小牛脾提取物注射液临床应用1

4．0 44．0 96．0
2．2 不良反应 在门诊使用小牛脾提取物注射液 患者中，有 2 例首次使用出现低热、倦怠等不适反 应，停药后自愈；在使用他克莫司乳膏的患者中有 4 例出现局部潮红、脱屑等不良反应，反应轻微者不 间断使用，反应难以忍受者停用。 3讨论
白癜风的发病可能与遗传、自身免疫、神经精 神化学等因素有关，一些研究表明儿童白癜风患者 器官特异性抗体和非特异性抗体的检出率较无白 癜 风 儿 童 要 高[3]，临 床 应 用 免 疫 调 节 剂 治 疗 儿 童 白 癜风取得较好疗效；系统应用皮质类固醇激素临床 上不易在儿童患者中使用，而应用胸腺肽、卡介菌 多糖核酸、转移因子及外用他克莫司、吡美莫司等 免疫调节剂的报道较多。
小牛脾提取物注射液系由健康乳牛（出生 24 h
内）脾脏为原料提取的水溶液，其主要成分为多肽
和核酸，近年来在多种肿瘤的辅助治疗中被证实是
一 种 安 全 有 效 的 生 物 肿 瘤 抑 制 剂 和 免 疫 调 节 剂[4]，
但是治疗作用机制目前不是很清楚；临床上应用含
有多肽、核糖类物质的制剂如卡介菌多糖核酸等治
疗儿童白癜风已有多年历史，并多有临床试验资料
报道 [5]。 他克莫司是一种大环内酯类免疫调节剂，
Kang 等[6]对他克莫司治疗白癜风的机制进行研究，
认为它能刺激络氨酸酶的活性进而促进黑素的生
物合成；近年来，其外用制剂应用于白癜风的治疗
取得了较好疗效，Lepe 等[7]认 为 他 克 莫 司 不 良 反 应
性。 方法 A 组 43 例采用小牛脾提取物注射液肌肉注射和他克莫司乳膏外涂，B 组 25 例他克莫司乳膏外涂；疗程
6 个月；对该 68 例作统计学分析。 结果 A 组治愈率、显效率优于 B 组（P＜0．05）。 结论 小牛脾提取物注射液和他
克莫司乳膏治疗儿童寻常型进展期白癜风安全有效；合并应用近期疗效显著。
少，是儿童白癜风用药和一些敏感部位如眼睑等的
较佳选择。
基于儿童患者用药安全性和家长对疗效高预
期的考量，笔者应用小牛脾提取物注射液和他克莫
司乳膏这两种具有较强免疫调节功能并安全有效
的制剂治疗儿童进展期白癜风， 取得较好疗效，进
一步证实了免疫调节剂在儿童寻常型进展期白癜
风治疗中的重要价值；本文联合应用组（即 A 组）其
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[4] 王 铁 君 ，付 士 波 ，杨 建 征 ，等． 斯 普 林 联 合 放 疗 治 疗 局 部 晚 期 非
近期显效率和痊愈率都显著高于单纯外用他克莫
司乳膏组（即 B 组），笔者认为儿童进展期白癜风存
在免疫缺陷性致病因素，需要全身用药调节，所以
联合用药可作为儿童进展期白癜风治疗方案的选
择之一。
【参考文献】
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[作者 单 位] 100089 北 京 ， 空 军 航 空 医 学 研 究 所 附 属 医 院 皮 肤 科 （张高明，张力军，姜维维，高媛）
为 A、B 两组分别为 43 例和 25 例，再依据患者家长 意愿自愿选择入选组别。 1．2 治疗方法 A 组： 小牛脾提取物注射液 2～4 ml （3～6 岁单次剂量 2 ml；7～12 岁单次剂量 4 ml）1 次 ／ d 肌肉注射，每月连续使用 2 周、停用 2 周，共 3 个 月 ；0．03％ 他 克 莫 司 乳 膏 适 量 1 次 ／ d 外 用 。 B 组 ： 0．03％他克莫司乳膏适量 1 次 ／ d，外用。 总疗程 6 个 月。 1．3 疗效判定标准 根据全国色素病学组 2003 年 12 月制定的标准判断疗效[2]。 痊愈：白斑全部消退， 恢复正常肤色；显效：白斑部分消退或缩小、恢复正 常肤色的面积占皮损面积≥50％；好转：白斑部分消 退或缩小。 无效：白斑无色素再生或皮损扩大。 显效 率＝痊愈（例）＋显效（例） ／ 总例数×100％，有效率＝痊 愈（例）＋显效（例）＋好转（例） ／ 总例数×100％。 1．4 统计学处理 采用 χ2 检验。
治疗前
治疗后
图 1 例 1 治疗前后皮损对比
治疗前
治疗后
图 2 例 2 治疗前后皮损对比
表 1 68 例儿童寻常型进展期白癜风分组治疗结果
分组
n
痊愈 显效 好转 无效 痊愈率 显效率 有效率 （％） （％） （％）
A 组 43 9 24 10 0 20．9 76．7 100．0
B 组 25Hale Waihona Puke Baidu1 10 13 1
[Abstract] Objective To observe the clinical efficacy and safety calf spleen extraction injection combined with tacrolimus ointment in the treatment of advanced ordinary vitiligo in children with． Methods The 68 cases with this disease were randomly divided into group A and group B． Group A （n ＝43） was given calf spleen extraction injection plus tacrolimus ointment，and group B （n ＝25） was only given tacrolimus ointment，treatment course all was 6 months in 2 groups． Results After the treatment，the curative rate of group A was 20．9％ and that of group B was 4．0％，and the excellent respouse rate of group A was 76．7％ and that of group B was 44．0％ group A was singnificantly superior to group B （P＜0．05）． Conclusion The medication of calf spleen extraction injection and tacrolimus ointment is safe and effective． Combination treatment can promote short－term efficiency ， and get higher cure rate and effective rate．
[关键词] 寻常型进展期白癜风；小牛脾提取物注射液；他克莫司乳膏；儿童
[中图分类号] R758．4＋1
[文献标识码] A
Calf spleen extraction injection combined with tacrolimus ointment in the treatment of advanced ordinary vitiligo in children ZHANG Gao－ming，ZHANG Li－jun，JIANG Wei－wei，et al． Dept． of Dermatology， the Affiliated Hospital to the Research Institute of Aviation Medicine，Air Force，Beijing 100089，China
[Key words] Children；Ordinary vitiligo；Calf spleen extraction injection；Tacrolimus ointment
白癜风是皮肤科常见疾患，以色素脱色和黑素 细胞选择性破坏为特征， 目前病因尚不完全清楚。 35％的 白 癜 风 患 者 在 儿 童 期 （12 岁 以 前 ）发 病[1]，而 且儿童白癜风发病率有上升的趋势。 本研究采用肌 肉注射小牛脾提取物注射液、外用他克莫司乳膏的 方法治疗 3 岁以上儿童寻常型进展期白癜风。 本文 对 2011 年 05 月—2012 年 06 月笔者所在科门诊有 完整记录的 68 例儿童患者完成 6 个月治疗后的疗 效情况进行统计分析。 1 资料和方法 1．1 病例资料 68 例门诊患者， 均符合寻常型进 展 期 白 癜 风 的 诊 断 标 准 [2]， 年 龄 3～12 岁 ， 平 均 6．6 岁。 病程 1～18 个月，平均 5 个月。 按照治疗方案分
小细胞肺癌近期疗效及其对免疫功能的影响[J]． 肿瘤，2007，27 （6）：493－495．
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581．
[2013－08－12 收稿，2013－09－07 修回]
[本文编辑：韩仲琪]
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临床医学
·论 著·
实用医药杂志 2014 年 02 月 第 31 卷 第 02 期 Prac J Med ＆ Pharm． Vol 31, 2014－02 No．02
小牛脾提取物注射液联合他克莫司乳膏 治疗儿童寻常型进展期白癜风
张高明，张力军，姜微微，高 媛
[摘 要] 目的 观察小牛脾提取物注射液联合他克莫司乳膏治疗儿童寻常型进展期白癜风的疗效及安全
实用医药杂志 2014 年 02 月 第 31 卷 第 02 期 Prac J Med ＆ Pharm． Vol 31, 2014－02 No．02
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2结果 2．1 疗效观察 患者治疗前后有明显变化，典型病 例如图 1、2 所示。 68 例患者中，痊愈 10 例，显效 34 例，好转 23 例，无效 1 例；治愈率 14．7％，显效率为 64．7％，有效率为 98．5％。 A 组与 B 组相比，在痊愈 率 与 显 效 率 方 面 有 显 著 性 差 异 （P＜0．05）， 其 它 详 见 表 1。
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