临床实验室六西格玛质量管理
6西格玛质量管理方法
六西格玛管理特征
（四）积极开展主动改进型管理 掌握了6σ管理方法，就好像找到了一个重新观察企业的放大镜。人们惊讶地发现，缺陷犹如灰尘， 掌握了6σ管理方法，就好像找到了一个重新观察企业的放大镜。人们惊讶地发现，缺陷犹如灰尘， 存在于企业的各个角落。这使管理者和员工感到不安。要想变被动为主动，努力为企业做点什么。 员工会不断地问自己：现在到达了几个σ 员工会不断地问自己：现在到达了几个σ？问题出在哪里？能做到什么程度？通过努力提高了吗？ 这样，企业就始终处于一种不断改进的过程中。 （五）倡导无界限合作、勤于学习的企业文化 6σ管理扩展了合作的机会，当人们确实认识到流程改进对于提高产品品质的重要性时，就会意识到 6σ管理扩展了合作的机会，当人们确实认识到流程改进对于提高产品品质的重要性时，就会意识到 在工作流程中各个部门、各个环节的相互依赖性，加强部门之间、上下环节之间的合作和配合。由 于6σ管理所追求的品质改进是一个永无终止的过程，而这种持续的改进必须以员工素质的不断提高 6σ管理所追求的品质改进是一个永无终止的过程，而这种持续的改进必须以员工素质的不断提高 为条件，因此，有助于形成勤于学习的企业氛围。事实上，导入6σ管理的过程，本身就是一个不断 为条件，因此，有助于形成勤于学习的企业氛围。事实上，导入6σ管理的过程，本身就是一个不断 培训和学习的过程，通过组建推行6σ管理的骨干队伍，对全员进行分层次的培训，使大家都了解和 培训和学习的过程，通过组建推行6σ管理的骨干队伍，对全员进行分层次的培训，使大家都了解和 掌握6σ管理的要点，充分发挥员工的积极性和创造性，在实践中不断进取。 掌握6σ管理的要点，充分发挥员工的积极性和创造性，在实践中不断进取。
六西格玛管理的好处
实施6σ管理的好处是显而易见的，概括而言，主要表现在以下几个方面： 实施6σ管理的好处是显而易见的，概括而言，主要表现在以下几个方面： （一能够提升企业管理的能力 6σ管理以数据和事实为驱动器。过去，企业对管理的理解和对管理理论的认识更多停留在口头上和 6σ管理以数据和事实为驱动器。过去，企业对管理的理解和对管理理论的认识更多停留在口头上和 书面上，而6σ把这一切都转化为实际有效的行动。6σ管理法成为追求完美无瑕的管理方式的同义语。 书面上，而6σ把这一切都转化为实际有效的行动。6σ管理法成为追求完美无瑕的管理方式的同义语。 正如韦尔奇在通用电气公司2000年年报中所指出的：“6σ管理所创造的高品质，已经奇迹般地降 正如韦尔奇在通用电气公司2000年年报中所指出的：“6σ管理所创造的高品质，已经奇迹般地降 低了通用电气公司在过去复杂管理流程中的浪费，简化了管理流程，降低了材料成本。6σ管理的实 低了通用电气公司在过去复杂管理流程中的浪费，简化了管理流程，降低了材料成本。6σ管理的实 施已经成为介绍和承诺高品质创新产品的必要战略和标志之一。” 施已经成为介绍和承诺高品质创新产品的必要战略和标志之一。” 6σ管理给予了摩托罗拉公司更多的动力去追求当时看上去几乎是不可能实现的目标。20世纪80年 6σ管理给予了摩托罗拉公司更多的动力去追求当时看上去几乎是不可能实现的目标。20世纪80年 代早期公司的品质目标是每5年改进10倍，实施6σ管理后改为每2年改进10倍，创造了4年改进100 代早期公司的品质目标是每5年改进10倍，实施6σ管理后改为每2年改进10倍，创造了4年改进100 倍的奇迹。 对国外成功经验的统计显示：如果企业全力实施6σ革新，每年可提高一个σ水平，直到达到4.7σ， 对国外成功经验的统计显示：如果企业全力实施6σ革新，每年可提高一个σ水平，直到达到4.7σ， 无需大的资本投入。这期间，利润率的提高十分显著。而当达到4.8σ以后，再提高。达到这个水平 无需大的资本投入。这期间，利润率的提高十分显著。而当达到4.8σ以后，再提高。达到这个水平 后需要对过程重新设计，资本投入增加，但此时产品、服务的竞争力提高，市场占有率也相应提高。 （二）能够节约企业运营成本 对于企业而言，所有的不良晶要么被废弃，要么需要重新返工，要么在客户现场需要维修、调换， 这些都需要花费企业成本。美国的统计资料表明，一个执行3σ管理标准的公司直接与质量问题有关 这些都需要花费企业成本。美国的统计资料表明，一个执行3σ管理标准的公司直接与质量问题有关 的成本占其销售收入的10％～15％。从实施6σ管理的1987～1997年的10年间，摩托罗拉公司由于 的成本占其销售收入的10％～15％。从实施6σ管理的1987～1997年的10年间，摩托罗拉公司由于 实施6σ管理节省下来的成本累计已达140亿美元。6σ管理的实施，使霍尼韦尔公司1999年一年就节 实施6σ管理节省下来的成本累计已达140亿美元。6σ管理的实施，使霍尼韦尔公司1999年一年就节 约成本6 约成本6亿美元。
六西格玛方法在临床常规化学检验质量管理中的应用
六西格玛方法在临床常规化学检验质量管理中的应用
六西格玛方法是一种以数据为基础，通过持续改进和统计工具来提高质量控制的方法。
在临床常规化学检验中，六西格玛方法可以应用于实验室质量管理的各个方面，包括检验
过程的标准化、异常数据分析和解决、设备性能监控等。
在临床常规化学检验中，六西格玛方法可以帮助实验室制定标准化的检验过程。
通过
收集并分析大量检验数据，确定关键过程参数和测量方法，制定出最佳的操作规程。
在实
验室中普遍应用的标准化过程可以减少操作者的主观影响，提高测试结果的准确性和可重
复性。
六西格玛方法可以帮助实验室解决异常数据问题。
异常数据是指超出正常范围的测试
结果，可能造成误判和误导。
通过对异常数据进行统计分析，找出异常数据出现的规律和
原因，然后通过改进操作和修正设备等方法进行改进，以减少异常数据的出现。
六西格玛方法可以用来监控仪器和设备的性能。
在化学检验中，仪器和设备的性能对
检验结果的准确性和可靠性有着重要影响。
使用六西格玛方法来监控仪器设备的性能，可
以及时发现并修正仪器设备性能的变化和偏差。
通过统计分析和控制图的应用，可以对仪
器和设备的质量进行实时监控，确保检验结果的准确性。
对于重复性差的检验项目，通过应用六西格玛方法进行改进，可以减小偶然误差的影响，提高检验数据的稳定性。
六西格玛方法通过数据分析和控制图的应用，可以识别出导
致数据异常的原因，并通过改进操作和修正设备等方法进行改进，以减少检验数据的偏
差。
六西格玛方法在临床常规化学检验质量管理中的应用
六西格玛方法在临床常规化学检验质量管理中的应用二、六西格玛方法在化验质量管理中的应用1. 定义阶段在化验质量管理中，定义阶段的关键是确定检验目标和客户需求，明确要解决的问题和改进的方向。
这包括确定化验项目的精确指标和标准，如血常规检验的白细胞计数范围，血糖测定的误差范围等。
还应该建立化验质量管理团队，明确各成员的职责和目标，确保全员参与和共同努力。
2. 测量阶段测量阶段通过收集和分析数据，了解当前过程的表现和存在的问题。
在化验质量管理中，可以通过收集化验结果数据，比如误差率、重复性和一致性等，来对化验过程的可靠性和准确性进行评估。
还可以通过流程图和控制图等工具，对化验过程进行可视化分析，发现问题的根源和变异的来源。
3. 分析阶段分析阶段旨在找出导致问题和变异的根本原因，为改进提供依据。
在化验质量管理中，可以通过对数据的统计分析和对比，找出造成化验误差和变异的主要因素，如操作流程、设备性能和人为因素等。
在这一阶段，充分发挥质量管理团队的作用，通过讨论和交流，找出共识，明确改进的方向和目标。
4. 改进阶段改进阶段是六西格玛方法的核心，目的是采取措施，消除问题和变异，进一步提高过程的稳定性和准确性。
在化验质量管理中，可以通过优化化验流程、改进操作规范、更新设备和技术等手段，来降低误差率和提高一致性。
还可以通过培训和教育，提高操作人员的素质和技能，保证化验过程的可靠性和准确性。
5. 控制阶段控制阶段旨在维持改进后的稳定状态，并确保持续改进。
在化验质量管理中，可以通过建立质量监控机制和标准化操作流程，来监测化验过程的可靠性和准确性。
还可以通过定期的内部质量评价和外部质量控制，来监督化验结果的准确性和一致性，确保化验质量的持续改进和稳定性。
2. 降低成本和提高效率六西格玛方法通过改进流程和消除浪费，能够有效地降低化验成本和提高效率。
通过对化验过程的分析和改进，消除多余的操作和资源浪费，提高化验效率和节约成本。
六个西格玛的质量管理
六个西格玛的质量管理六个西格玛的质量管理的精髓：1,以顾客为关注重心是六西格玛的灵魂；2,基于事实和数据驱动的管理方法。
基于事实和数据，也就是注重统计方法和工具的运用，而不是基于经验和个人的主观臆断，这可以说是六西格玛核心战斗力的源泉;3，聚焦于流程改进。
流程而不是具体的工作任务或目标是六西格玛的关键，这一点确保了六西格玛的持续性；4，有预见的积极管理.5,无边界合作。
这是对传统组织成本的否定，它能够使得六西格玛能够以项目制的方式在一个传统的组织结构内突破式前进，以点带面地创造一种新文化;6，追求完美，容忍失误。
这不仅是六西格玛能够成功实施的外部保障，更是六西格玛能够创造的一种新文化，正是这种新的文化内涵使得六西格玛超越了一种单纯的管理技术，它代表的是人们一种对新秩序的渴望.六西格玛（6σ）管理的特点：1、六西格玛(6σ）管理首先是一种理念，它追求以客户为中心。
六西格玛（6σ）管理强调，由于所拥有的资源的有限性，我们在改进产品或服务时必须分清主次。
所以,应将重点放在那些客户最关心、对企业影响最大的方面——这就是客户关键点（CTO)。
它要求我们在寻求质量改进机会的时候不能强求面面俱到，更不能目光短浅，只从自身出发，专注于内，而忽视外部的客户.2、六西格玛(6σ）管理是基于数据的决策方法，强调用数据说话,而不是凭直觉、凭经验行事。
它通过对真实数据进行科学分析得出结论，告诉我们症结所在。
量化是六西格玛（6σ）管理的基础，量化的指标客观地反映了我们的现状，并且容易引起人们的注意。
3、六西格玛（6σ）管理追求的是接近完美的流程或服务。
它是一个很高的目标——每百万次操作中缺陷的数目只有3。
4个。
但它不提零缺陷——这会给人带来不切实感，所以它又是容许失败的。
4、六西格玛(6σ)管理要运用系统地解决问题的方法和工具.有一套有效地解决问题的标准程序，即DMAIC——定义、测量、分析、改进、控制。
5、六西格玛（6σ）管理体现了主动管理、不断改进、无边界以及崇高学习的企业文化——听取客户声音,根据他们的需求不断改进我们的工作；打破部门边界组成项目团队，密切协作,共同讨论与分析，为实现项目目标而一起努力.6、六西格玛(6σ）管理以流程为中心进行管理和改进,把流程作为满足顾客需求的重点。
六西格玛方法在临床常规化学检验质量管理中的应用
六西格玛方法在临床常规化学检验质量管理中的应用六西格玛方法是一种质量管理理论和方法，是指采用六西格玛标准来进行质量控制和质量改进的过程。
这种方法能够有效地提高质量，降低成本，提高生产效率和客户满意度。
现在，六西格玛方法已经在临床常规化学检验质量管理中得到了广泛的应用。
在临床常规化学检验中，质量管理非常重要。
因为任何一处的错误都可能导致错误诊断或治疗，甚至对患者的健康造成威胁。
因此，采用六西格玛方法进行质量管理可以从根本上保证质量，防止出现任何误诊或误判。
应用六西格玛方法进行质量管理，需要遵循以下三个步骤：首先，需要进行质量分析。
这是指对检验过程中的各个环节进行全面的分析和评估，找出其中的问题和根本原因。
然后，需要制定改进措施，确保发现的问题得到妥善的解决。
这些改进措施需要经过详细的试验和检验，才能够确定其有效性和可行性。
其次，需要制定质量控制计划。
这是指根据六西格玛标准，制定一套全面的质量控制计划，包括质量控制标准、操作规范、质量检验、监控及纠正措施等。
这些计划需要遵循严格的质量控制标准，确保测试结果的可靠性和准确性。
最后，需要进行过程改进。
这是指根据实际情况，对质量管理过程进行不断的改进和优化，使得整个检验过程更加高效和可靠。
在过程改进中，需要采用各种方法和工具，例如流程图和时间线等，定期审查和评估质量管理计划和流程，判断其是否需要调整或改进。
综上所述，六西格玛方法在临床常规化学检验质量管理中具有很大的实际应用价值。
通过采用这种方法，可以保证检验结果的准确性和可靠性，更好地促进医疗服务的质量提升，为患者的健康服务保驾护航。
质量管理6个西格玛
2 i1
,
N
N
(Xi X )2
i 1
N
标准差和方差是应用最广泛的统计离散程度的测度方法。
2.极差（Range）：数据最大值和最小值之差，又称全距。
R X max X min
13
1.2 量测变异的统计指标
3.离散系数Coefficient of Variation
离散系数通常根据标准差来计算，也称标准差系数，它
SL T
ST
得到
27
1.3 过程偏移分析
ZUSL
50 7.9057
0.63
即该公司准时送餐的短期西格玛水平为0.63。
2、长期能力
长期能力是一个过程的真实能力体现，不仅考虑
到技术条件，还有对过程的控制手段。长期西格
玛值也是可以计算出来的。长期西格玛值是一个
“过程性能(实绩performance)的指数”，并且用 来评价过程在长时间内受控的程度。
26
1.3 过程偏移分析
这里，送餐的过程由同一名员工完成，显
然属于短期西格玛水平的计算问题。将送 达时间按相对于目标值12:00的差值进行 变换，记录为-10，-5，0，5，10，相应 的LSL=-5，USL=5，则:
用样本标准差s估计总体标准差，得到
s 7.9057，将上述参数代入
Z ST
18
1.3 过程偏移分析
一、过程变异模式 过程变异有短期 （short time）和长 期（long term）之 分。
19
1.3 过程偏移分析
图7.4是一个时期的过程波动情况，每一个时间段 （时间1、时间2、时间3、时间4）内的过程波动 都是一个过程的短期变异情况，而总体的过程波 动情况反映了过程的长期变异情况。
临床检验六西格玛质量管理
临床检验六西格玛质量管理王治国卫生部临床检验中心1临床实验室质量控制的发展•第一代Shewhart控制图、Levey –Jennings 质控图•第二代Westgard多规则控制图•第三代选择或设计特定的质控规则•第四代全面质量管理（TQM）•第五代六西格玛质量管理（Six Sigma ）•第六代等效质量控制（EQC）•……•Future 风险管理（risk management）2•六西格玛（6σ）管理法起源于美国20世纪80年代兴起的一场质量革命，最早应用于摩托罗拉公司，取得了令人瞩目的成绩。
以后逐步推广到通用电气（GE）、IBM等一些著名跨国公司，至20世纪90年代形成一股6σ风暴。
进入21世纪以后，6σ管理法仍然是非常有影响的质量管理理念。
3•作为一种降低缺陷的方法，6σ在实践中得到了不断的充实和发展。
•新6σ方法：由沟通、培训、领导艺术、团队合作、度量和以顾客为中心等价值观驱动，旨在提高企业竞争力和变革企业文化。
•传统的6σ被广泛地运用于改善产品的质量，尤其适用于生产制造业，是以降低缺陷和减少变异为核心的。
而新6σ是一个领导力管理程序，是关于总体业务改进的方法4•6σ质量管理是建立在传统质量管理基础上的，传统的质量管理方法和工具仍然是6σ管理的重要工具。
6σ管理特别强调测量的作用，强调用顾客满意的方式，用提高竞争力和追求卓越的方法测量公司的业绩。
这点与我们传统的管理模式与方法是根本不同的。
5六西格玛的基本概念•σ在数理统计中表示“标准差”，表征任意一组数据或过程输出结果的离散程度的指标，是一种评估产品和生产过程特性波动大小的统计6•σ质量水平则是将过程输出的平均值、标准差与顾客要求的目标值、规格界限相联系，是对过程满足顾客要求能力的一种度量。
•σ水平越高，过程满足顾客要求的能力就越强；反之，亦然。
•六西格玛管理中提到的6 σ代表的是质量水平，意味着100万次机会中有3.4个缺陷的可能。
六西格玛方法在临床常规化学检验质量管理中的应用
六西格玛方法在临床常规化学检验质量管理中的应用1. 引言1.1 介绍六西格玛方法在临床常规化学检验质量管理中的应用是当前质量管理领域的热门话题。
随着医疗技术的不断发展和质量管理的不断提升，如何有效地运用六西格玛方法来提高检验质量、降低误差率，已成为临床实验室管理者和技术人员亟需解决的问题。
本文将重点探讨六西格玛方法在化验室常规化学检验质量管理中的应用，分析常见的质量管理问题和挑战，介绍六西格玛方法解决问题的具体步骤，并结合实际案例，展示六西格玛方法在质量管理中的实践效果。
通过总结和展望，探讨六西格玛方法在临床常规化学检验质量管理中的未来发展方向和重要意义。
1.2 研究背景在临床常规化学检验中，质量管理一直是一个非常重要的问题。
检验结果的准确性直接关系到患者的诊断和治疗，因此如何提高检验质量一直是临床医疗机构所面临的挑战。
传统的质量管理方法往往效率低下，不能有效地识别和解决问题，导致很多质量管理工作无法取得预期的效果。
六西格玛方法是一种有效的质量管理工具，它可以帮助机构识别并解决潜在的问题，提高生产过程的稳定性和准确性。
在临床常规化学检验中，质量管理的重要性不言而喻。
通过引入六西格玛方法，可以帮助化验室实现从传统的“发现问题-解决问题”的模式向“预防问题”的转变，从而提高化验结果的准确性和可靠性。
目前在临床常规化学检验中，尚未有关于六西格玛方法应用的详细研究和实践案例。
本研究旨在探讨六西格玛方法在化验室质量管理中的应用，挖掘其中的问题与挑战，并提出具体的解决方案和实践案例，以期为临床常规化学检验的质量管理提供新的思路和方法。
1.3 研究目的研究目的是探讨六西格玛方法在临床常规化学检验质量管理中的应用，通过分析该方法对提升检验结果准确性和一致性的作用，为化验室的质量管理提供新的思路和方法。
具体目的包括：1. 研究六西格玛方法的基本原理和应用特点，了解其在质量管理中的优势和适用范围；2. 分析常规化学检验质量管理中存在的问题与挑战，探讨如何运用六西格玛方法解决这些问题；3. 探讨六西格玛方法在化验室质量管理中的实际应用案例，总结经验和教训；4. 提出展望和启示，为进一步推广和应用六西格玛方法提供借鉴和指导。
临床实验室六西格玛质量管理
临床实验室六西格玛质量管理概述随着医疗水平的提高，医院实验室已经逐渐成为医院重要的诊断辅助工具。
然而，实验室工作涉及到诊断和治疗的关键环节，若出现质量问题，将造成严重的后果。
因此，为了确保患者的安全和诊疗质量，医院实验室需要引入质量管理理念，对实验室工作进行规范化和标准化。
六西格玛质量管理（Six Sigma Quality Management）是一种以数据和事实为基础，将过程误差降至最低的质量管理方法。
本文将介绍如何在临床实验室中引入六西格玛质量管理，以提高实验室工作的质量和效率。
六西格玛质量管理六西格玛质量管理是一种以数据、事实和分析为基础，通过优化过程，降低过程误差，提高产品或服务质量及效率的管理方法。
它将过程错误率控制在3.4个标准差以内，即错误率在百万分之一级别。
从实验室质量管理的角度来看，六西格玛质量管理涉及到实验室内各个环节的管理和优化，以确保实验室工作的准确性和可靠性，并保持一致性以满足患者需要。
实验室的过程实验室内有各种复杂的过程，包括样本收集、样本交换、样本标记、加工和测试等。
实验室工作中每一个步骤都可能会出现误差，因此需要采取一系列严格的控制措施来确保实验室工作的质量和稳定性。
在实验室内，要实现六西格玛质量管理，需要详细了解实验室内的各个过程，并制定相应的控制措施来降低过程误差。
六西格玛质量管理在临床实验室中的应用在临床实验室中，六西格玛质量管理可以应用于各个实验室过程的管理和优化。
以下是在实验室内实施六西格玛质量管理的步骤：步骤1：定义定义是实验室接受监管和管理的第一步。
在这个步骤中，需要明确实验室工作的目标、涉及到的过程、任务和角色、以及诊断和治疗的标准等。
根据定义的结果，将制定合适的指标来对实验室工作进行监管和管理。
步骤2：测量测量是确定过程误差的步骤。
在这个步骤中，需要收集和分析实验室工作中所使用的各种数据，以了解工作过程中的偏差和错误。
收集的数据包括质量控制、标本采集、实验室操作、报告和结果确认等方面的数据。
六西格玛理论在临床检验质量持续改进中的应用
六西格玛理论在临床检验质量持续改进中的应用发表时间：2017-09-15T11:55:38.073Z 来源：《临床医学教育》2017年8月作者：徐士荣吉增军[导读] 6σ管理方法最早由美国摩托罗拉公司使用，它不仅是一种质量目标，更是一种理念、文化、方法体系的集成。
泰州市第二人民医院检验科江苏泰州225599 【摘要】：目的应用六西格玛（6σ）理论评价常规生化项目的分析性能,改善质控规则，促进检验质量的持续改进。
方法参考美国临床实验室改进修正法案允许误差（TEa%）标准,采用公式σ=(Tea%- Bias%)/CV%,计算检验项目的σ值，以室内质量控制结果的变异系数(CV%)反应方法的不精密度，以同期实验室参加卫生部临床检验中心室间质评的偏倚(Bias％)反映方法的不准确度，绘制标准化6σ方法性能决定图；计算项目的质量目标指数，通过这些指标评价项目检验性能，设计质量控制方案，发现问题，制定解决方案。
结果 21个常规生化项目中，有9个项目（43%）σ值>6；11个(52%)σ值在3～5之间；1个(5%)σ值<3。
12个σ值<6的项目中5个需要优先改进精密度，3个需要优先改进准确度，4个精密度、准确度均需改进。
结论 6σ质量管理方法是一项有效的管理工具，有助于检验质量的持续改进。
【关键词】：六西格玛质量控制质量目标指数 Abstract：【Objective】 To evaluate the performance of chemistry tests with Six Sigma (6σ) Quality management method for improving the design rules of quality control.【Methods】The total allow able analytical error(TEa) was defined according to the Clinical Laboratory Improvement Amendments. The value was calculate according to the equation σ=(Tea%-Bias%)/CV%.The normalized desicion chart and normalized operational process specificion chart were made for evaluating the analysis performence .The quality control strategy based on 6σ was also designed and used for the evaluation of the clinical detections. The quality goal index was calculated for finding out the problems. 【Results】In 21 analysis items,qulity in 9(43%)was above 6σ.qulity in 11(52%) was between 3σ~5σ,1(5%) was less than 3σ.Of all the analysis less than 6σ metric,5 items needed to be improved for the imprecision.3 items needed to be improved for the accuracy. 4 items needed to be improved for both.【Conclusion】Effective application of 6σ Quality management method in performance of clinical chemical analysis is helpful for the qulity sustainable improvment in clinical laboratary. Key words：Six Sigma; Quality control; Quality goal index 6σ管理方法最早由美国摩托罗拉公司使用，它不仅是一种质量目标，更是一种理念、文化、方法体系的集成。
六西格玛方法在临床常规化学检验质量管理中的应用
六西格玛方法在临床常规化学检验质量管理中的应用
六西格玛方法是一种优化流程和提高产品质量的方法，已经成功地应用于许多行业和
领域。
在临床常规化学检验中，六西格玛方法的应用有望提高检验质量，减少误差和不良
结果，提高效率和生产率。
首先，六西格玛方法可以帮助实验室识别和解决质量问题。
通过对数据进行统计分析，可以识别问题的根本原因，并采取相应的措施来消除问题。
比如，如果实验结果不稳定，
可能是设备问题或操作问题导致，可以通过调整设备或培训操作人员来解决问题。
这将减
少不良结果和错误，提高质量和准确性。
其次，六西格玛方法可以帮助实验室优化流程。
通过对流程进行分析和优化，可以减
少测量时间和测量方差，提高产量和效率。
例如，可以优化样本接收，处理，检测和报告
流程，从而缩短检测时间和减少检测错误。
此外，六西格玛方法还可以帮助实验室实现过程控制和监控。
通过设置反馈系统和监
测数据，实验室可以及时发现变化并进行校准和纠正。
这将保证结果的准确性和一致性，
并避免由于人为因素或设备偏差导致的不良结果和误差。
应用六西格玛理论评价临床实验室检验性能及设计质控方案
文章编号：1006-6586(2007)06-0009-04 中图分类号：R446 文献标识码：A收稿日期：2007-05-22作者简介：李园园，硕士在读；李萍，教授，硕士生导师，四川大学华西临床医学院检验系主任，实验医学科副主任基金项目： 美国中华医学基金会(CMB-00737)资助项目随着临床实验室工作效率的提高，当前实验室的质量究竟如何成为关注重点。
据统计[1]，在各种原因的错误(errors)中，发生在检验前阶段和检验后阶段的错误各占45%，检验阶段的错误占10%。
一些国际权威机构[2]开始强调检验前、后阶段的质量改进，减少检验阶段的质量控制，推荐从每天2个水平的质控减少到每周甚至每月进行1次。
当前的分析性能是否真的达到了这样高的水平了呢？六西格玛质量管理(Six Sigma Quality Management)是一项以数据为基础，顾客为中心的质量管理体系。
其创新之处在于实现了不同复杂程度的产品(或服务)之间的绩效比较，从而激励企业不断改进质量、趋于完美。
本文将以本临床生化实验室为例，着重阐述如何应用六西格玛质量管理理论评价临床实验室检验阶段性能及设计质量控制方案，发现问题，指导质量改进。
1 材料和方法1.1 仪器与试剂：Olympus AU5400生化分析仪；试剂：罗氏(Roche 公司)原装试剂；质控品：2个浓度水平、西格玛值QC 方案QGI 优先改进4.3113s /22s ,N=40.37精密度4.3113s /22s ,N=40.15精密度4.2213s /22s ,N=40.37精密度3.0513s /22s /R 4s /41s /8x N=4 1.34准确度2.5713s /22s /R 4s /41s /8x,N=40.35精密度2.3813s /22s /R 4s /41s /8x,N=40.24精密度2.1913s /22s /R 4s /41s /8x,N=40.2精密度2.0413s /22s /R 4s /41s /8x,N=4 2.04准确度1.9813s /22s /R 4s /41s /8x,N=4 1.09准确度精密度1.4513s /22s /R 4s /41s /8x,N=4 1.95准确度1.413s /22s /R 4s /41s /8x,N=40.36精密度1.1113s /22s /R 4s /41s /8x,N=40.49精密度0.8513s /22s /R 4s /41s /8x,N=4 2.31准确度0.4313s /22s /R 4s /41s /8x,N=43.58准确度液体未定值质控血清。
六西格玛方法在临床常规化学检验质量管理中的应用
六西格玛方法在临床常规化学检验质量管理中的应用一、六西格玛方法简介六西格玛方法是一种以数据为基础的质量管理方法，它是一种通过对事物的全面理解和全过程管理来实现持续改善的方法。
六西格玛方法将数据分析与质量管理相结合，通过量化和统计的方法来分析质量问题，找出问题的根本原因，进而采取改进措施，使得质量水平不断提升。
六西格玛方法将过程管理和质量改进相结合，通过不断地寻找和消除各种类型的浪费，使得生产过程更加高效、精确和稳定。
在医学实验室中，六西格玛方法可应用于化学检验的质量管理，通过六西格玛的思维模式和方法，实验室能够更好地进行过程控制和质量改进，提高检验结果的准确性和稳定性。
二、六西格玛方法在化学检验中的应用1. 数据的收集和分析化学检验中产生了大量的数据，包括样本数据、质控数据、仪器数据等。
六西格玛方法强调对数据的全面收集和分析，通过建立数据分析的系统，实验室可以更好地了解检验过程中的各种因素对结果的影响，找出问题的根源。
实验室可以利用六西格玛方法建立数据收集和分析的流程，通过对数据的统计分析和趋势分析，发现问题的发生规律和特点，及时采取措施进行调整和改进，确保检验结果的准确性和稳定性。
六西格玛方法提倡对过程进行精益化管理，通过对过程的精准把控和不断改进，降低误差率和漏检率，提高检验结果的准确度和稳定性，确保检验结果满足临床需求。
3. 问题解决和改进六西格玛方法注重通过数据和事实来进行问题解决和改进，将问题的解决和改进措施量化化、数据化。
在化学检验中，实验室面临一系列问题，如质量控制失控、仪器故障、试剂失效等，这些问题需要及时解决和改进。
利用六西格玛方法建立问题解决和改进的流程，通过对问题的定量分析和数据挖掘，找出问题的根本原因，并采取相应的改进措施，确保问题得到有效解决和改进，提高化学检验的质量水平。
三、六西格玛方法在临床常规化学检验中的效果六西格玛方法在临床常规化学检验中的应用可以带来多方面的效果。
检验科生化组六西格玛室内质量控制标准操作方法
严格按说明书操作,每日高低值各取1瓶，每瓶用校正后的吸管加1ml去离子水复溶,轻轻摇匀,切忌剧烈振摇，置室温约半小时，待内容物完全溶解待用。
4.1.3血气质控品的准备：
取质控品一支，剧烈颠倒混匀40秒以上，后立即开瓶送检！
4.1.4糖化血红蛋白的复溶：
严格按说明书操作，首次取冰干品一瓶,用校正后的吸管加0。5ml去离子水复溶，轻轻摇匀,切忌剧烈振摇,置室温约半小时待用。
4。2。3。2校准频率：
所做校准记录到《校准记录表》中
4.3室内质控日常操作：
4.3.1生化室质控品的使用
4.3。1.1罗氏冻干质控品的使用：
开始工作后，由仪器操作者从2号冰箱冰格内取出罗氏质控品(PNU和PPU)各一支,置于室温半小时自然溶解，轻轻颠倒混匀6-7次后,每支质控品分为两份，分别置于7600号质控架的4号或者5号位置上，作为样品开机测定，再点击START开机,仪器则先自动测定质控，并自动把结果传送至实验室网络管理信息系统的中文电脑中。电解质项目则放入XD683仪上任一位置,编号99即可。其余同7600
e)4：4个连续的控制品测定值同时超过+S或者—S，提示系统误差；
1S
f)10：10个连续的控制品测定值落在均值的一侧，提示系统误差。
g)7T：连续有7个控制值具有逐渐升高或者下降的趋势，提示系统误差分析项目的σ值和使用的质量控制方法
偏倚(％)
4。57
4。74
1.611.Biblioteka 82。430。75
1。59
生化室内质控的标准操作方法
1。目的:旨在检测和控制常规化学工作的精密度，提高常规化学工作中天内和天间标本检测的一致性。
2.范围:生化室临床化学项目及凝血项目。包括日立7600，XD683电解质分析仪，STAGO血凝分析仪
6sigma管理体系在临床教学中的探索应用
6sigma管理体系在临床教学中的探索应用利用6sigma管理模式找出外科重症监护室（SICU）临床教学存在的缺陷，具体方法如下：选择教学任务中锁骨下深静脉穿刺技术作为教学对象，将2008～2013年于本科室轮转的住院医师随机分为对照组和试验组；对照组按常规方法带教，试验组采用6sigma管理模式带教。
转科结束时，对轮转医师进行理论和操作考核，发现试验组轮转医师的理论与操作考核成绩均高于对照组。
因此，6sigma管理体系有助于提高SICU临床教学的教学质量。
标签：临床教学；SICU；6sigma管理体系6sigma是一项以数据为基础追求近乎100%完美的管理方法。
其重点是将所有的工作作为一种流程，采用量化的方法分析流程中影响质量的因素，找出最关键的因素加以改进，从而让服务对象达到更高的满意度，它是一种有效提高服务性业务流程的管理方法和战略。
上海交通大学医学院附属新华医院麻醉与重症医学科（以下简称“我科”）自2008年初将6sigma管理模式运用到临床教学质量控制路径中，取得了较为较为满意的效果。
一、资料与方法1.一般资料。
我科为综合性外科ICU，每年接收医院规划范培训的住院医师约15名左右，轮转时间2个月。
指定长期教学任务的两名教师，交替带教，将入科前未曾接受锁骨下深静脉穿刺培训的学员随机分为两组，对照组（20人）和试验组（20人）。
对照组予以常规教学，试验组予以6sigma管理教学模式。
两组住院医师年龄、实习时间与学历等无统计学差异，轮转结束时予以考核。
2.教学方法。
（1）常规教学。
入科后理论讲解、操作示范，并带教学员穿刺一次。
（2）6Sigma管理教学。
依次进行界定—测量—分析—改进—控制五个步骤，对学员的操作流程进行深入分析，找出质量关键点，查找穿刺失败的原因，并加以改进和控制，实现持续质量管理。
（3）界定（Define）。
带教教师接受6Sigma知识培训，制定详细的带教计划，并通过6sigma改进的标准流程进行监控。
六西格玛法在质量管理中的应用实例与分析解读
目前所讲的六西格玛治理方法已进化为一种基于统计技术的过程和产品质量改进方法，进化为组织追求精细治理的理念。六西格玛治理的基本内涵是提高顾客满足度和降低组织的资源成本，强调从组织整个经营的角度出发，而不只是强调单一产品。服务或过程的质量，强调组织要站在顾客的立场上考虑质量问题，采用科学的方法，在经营的所有领域追求“无缺陷"的质量，以大大减少组织经营全领域的成本，提高组织的竞争力.组织实施它的目的是消除无附加值活动，缩短生产周期,增强顾客满足,从而增加利润。六西格玛治理将组织的注重力同时集中在顾客和组织两个方面，无疑会给组织带来诸如顾客满足度提高。市场占有率增加。缺陷率降低.成本降低。生产周期缩短。投资回报率提高等绩效。
（二）、六西格玛治理的特点
1、是以顾客为关注焦点的治理理念
六西格玛是以顾客为中心，关注顾客的需求。它的出发点就是研究客户最需要的是什么？最关心的是什么?比如改进一辆载货车，可以让它的动力增大一倍,载重量增大一倍，这在技术上完全做得到，但这是不是顾客最需要的呢？因为这样做，成本就会增加，油耗就会增加，顾客就不一定想要,什么是顾客最需要的呢？这就需要去调查和分析。假如顾客买一辆摩托车要考虑30个因素，这就需要去分析这30个要素中哪一个最重要，通过一种计算,找到最佳组合.因
六西格玛方法在临床生化检验质量管理中的应用
六西格玛方法在临床生化检验质量管理中的应用摘要：目的：分析六西格玛（6σ）方式在临床生化检验质量管理中的应用状况，评价其检测质量，为后续改进提供参考。
方法：选取实验室内自2022年一年内所采集到的云南盲样常规化学检测结果，将其相应的σ度量值以及验证图计算出来，并以此计算出其相应的质量目标指数。
结果：在经过23个常规生化检验之后，发现其中有12个项目其性能大于6σ，占比为52.17%。
有4个项目性能的σ<3，其占比为17.39%。
结论：将6σ用于临床生化检验中，能够有效做好质量管理工作，同时能够保证检验质量，因此值得推广使用。
关键词：六西格玛；临床；生化检验；质量管理随着当下不少管理理念的提出，6σ受到了人们的广泛关注，且已经成为人们应用最为广泛的质量管理体系之一。
σ在统计学中往往代表着“标准差”，该数据一般用来表示离散程度，其大小往往代表着所检验事物的质量水平。
本文将6σ引入到临床常规化学检验项目中，旨在利用这一数据分析项目性能的状况，并找到项目性能不佳的原因，以此对后续实验室工作加以指导。
1、材料与方法1.1仪器与设备本次实验中所采用仪器为贝克曼库尔特全自动生化分析仪。
所使用的试剂为该分析仪所原装配套的相应试剂。
1.2方法1.2.1数据采集本次实验中需要采集云南盲样检测，其涉及的常规检测化学项目共有23项，其项目为钾（K）、钠（Na）、氯（Cl）、钙（Ca）、磷（P）、镁（Mg）、谷丙转氨酸（ALT）、葡萄糖（GLU）、总蛋白（TP）等等。
1.2.2质控参数不精密度变异参数选择院内自2021—2022年中每年7-12月所涉及的质控各指标检测累计CV，其不正确度偏移（Bias）则以院内平均偏移度进行计算。
1.2.3西格玛计算σ=（Tea-Bias）/CV1.2.4质量目标总数（QGI）计算QGI=Bias/（1.5*CV）。
QGI的计算主要是对性能值不足5σ的项目进行分析，找到其不足的原因所在，并据此针对性地制定质量改进方案。
浅谈药品检验工作的六西格玛质量管理
浅谈药品检验工作的六西格玛质量管理一直以来，药品都是人们生活中不可或缺的一部分，由于药品与人们的生活息息相关，关系人们的切身利益，因此世界国都十分重视对于药品的检验，药品检验的质量控制是药品检验的核心与重中之重。
六西格玛质量管理是质量管理控制中较为成熟的模式，企业在无需投入过多资金的同时也可获得产品质量的提升。
因此，作为基层药品检验部门在没有高端先进的检验设备、充裕的资金的情况下，可以借鉴企业管理中的六西格玛模式，使药品检验工作质量得到进一步的提高，保证人民用药安全。
1何为六西格玛质量管理？质量管理（quality management）是指确定质量方针、目标和职责，并通过质量体系中的质量策划、质量控制、质量保证和质量改进来使其实现的所有管理职能的全部活动。
质量管理起源于20世纪初期，经历质量检验阶段、统计质量控制阶段、全面质量管理阶段3个阶段，我国自1978年开始推行全面质量管理，并取得了一定成效。
脱胎于全面质量管理的六西格玛（Six Sigma）是在20世纪90年代中期开始被GE演变成为一个高度有效的企业流程设计、改善和优化的技术，并提供了一系列同等地适用于设计、生产和服务的新产品开发工具。
继而与GE的全球化、服务化等战略齐头并进，成为全世界上追求管理卓越性的企业最为重要的战略举措。
六西格玛逐步发展成为以顾客为主体来确定和产品开发设计的标尺，追求持续进步的一种管理哲学。
六西格玛管理法是一种统计评估法，核心是追求零缺陷生产，防范产品责任风险，降低成本，提高生产率和市场占有率，提高顾客满意度和忠诚度。
六西格玛管理既着眼于产品、服务质量，又关注过程的改进。
”σ（西格玛）”是希腊文的一个字母，在统计学上用来表示标准偏差值，用以描述总体中的个体离均值的偏离程度，测量出的σ表征着诸如单位缺陷、百万缺陷或错误的概率性，σ值越小，缺陷或错误就越少。
现己形成一套使每个环节不断改进的简单的流程模式：界定、测量、分析、改进、控制(DMAIC)，这是质量改善的基本五步[2]。
六西格玛理论在临床检验质量持续改进中的应用
六西格玛理论在临床检验质量持续改进中的应用摘要】：目的应用六西格玛（6σ）理论评价常规生化项目的分析性能,改善质控规则，促进检验质量的持续改进。
方法参考美国临床实验室改进修正法案允许误差（TEa%）标准,采用公式σ=(Tea%- Bias%)/CV%,计算检验项目的σ值，以室内质量控制结果的变异系数(CV%)反应方法的不精密度，以同期实验室参加卫生部临床检验中心室间质评的偏倚(Bias％)反映方法的不准确度，绘制标准化6σ方法性能决定图；计算项目的质量目标指数，通过这些指标评价项目检验性能，设计质量控制方案，发现问题，制定解决方案。
结果 21个常规生化项目中，有9个项目（43%）σ值>6；11个(52%)σ值在3～5之间；1个(5%)σ值<3。
12个σ值<6的项目中5个需要优先改进精密度，3个需要优先改进准确度，4个精密度、准确度均需改进。
结论6σ质量管理方法是一项有效的管理工具，有助于检验质量的持续改进。
【关键词】：六西格玛质量控制质量目标指数Abstract：【Objective】 To evaluate the performance of chemistry tests with Six Sigma (6σ) Quality management method for improving the design rules of quality control.【Methods】The total allow able analytical error(TEa) was defined accordingto the Clinical Laboratory Improvement Amendments. The value was calculate according to the equation σ=(Tea%-Bias%)/CV%.The normalized desicion chart and normalized operational process specificion chart were made for evaluating the analysis performence .The quality control strategy based on 6σ was also designed and usedfor the evaluation of the clinical detections. The quality goal index was calculated for finding out the problems. 【Results】In 21 analysis items,qulity in 9(43%)was above6σ.qulity in 11(52%) was between 3σ~5σ,1(5%) was less than 3σ.Of all the analysis less than 6σ metric,5 items needed to be improved for the imprecision.3 items needed tobe improved for the accuracy. 4 items needed to be improved for both.【Conclusion】Effective application of 6σ Quality management method in performance of clinical chemical analysis is helpful for the qulity sustainable improvment in clinical laboratary. Key words：Six Sigma; Quality control; Quality goal index6σ管理方法最早由美国摩托罗拉公司使用，它不仅是一种质量目标，更是一种理念、文化、方法体系的集成。
六西格玛理论在实验室质量管理应用研究
六西格玛理论在实验室质量管理应用研究摘要：目的：研究六西格玛理论在实验室质量管理中的使用方法和应用价值。
随着科学技术的发展，实验室质量管理已成为实验室发展的关键因素。
六西格玛理论 (Six Sigma) 是一种用于改善过程和提高质量的强大技术。
本文探讨了六西格玛理论在实验室质量管理中的应用和影响，指出其在提高实验室质量、降低实验误差和优化实验过程方面的重要作用，并提出一些建议。
关键词：六西格玛理论实验室质量管理改进过程降低误差实验室的主要职责是为客户提供真实、公正且合法有效的检测报告及数据，证实被检测的产品或项目符合相关标准或要求，所以实验室质量管理是保证实验室可靠、准确和稳定运行的一个核心环节。
随着科学技术的日新月异，实验室的分析技术、检测方法和仪器设备不断进步与更新，使得实验室质量管理的任务愈发繁重。
在这种情况下，六西格玛理论作为一种具备系统性管理思路的质量管理工具，其在实验室质量管理的应用研究具有现实意义。
1六西格玛理论及其核心概念六西格玛理论诞生于20世纪80年代，是由美国摩托罗拉公司首次提出并实施的一套系统性的质量管理思维。
其核心思想是通过严密的数据分析、目标明确的改进项目及强大的项目管理体系，最大限度地消除产品和过程中的缺陷和变异，从而实现质量和成本双重优势。
六西格玛技术体系主要由以下几个核心概念组成：（1）DMAIC改进过程，包括定义（Define）、测量（Measure）、分析（Analyze）、改进（Improve）、控制（Control）五个阶段；（2）质量层次的概念，即通过标准差和缺陷水平单位（DPU）等量化指标来衡量质量水平；（3）团队建设，通过培育六西格玛专家（如黑带、绿带等）打造质量改进团队。
2 六西格玛理论在实验室质量管理的应用2.1实验室流程改进：运用DMAIC过程对实验室操作流程进行分析、优化和改进，降低实验误差，提高实验效率。
例如，在测量阶段通过收集大量实验数据找出关键的质控指标，分析阶段确定数据的正常波动范围，改进阶段采取有效措施减少误差，最后在控制阶段监控数据波动，确保实验过程稳定可靠。
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10
• 因此通常所说的六西格玛质量水平代表3.4 ppm的缺陷率， 是考虑了分布中心相对规格中心偏移±1.5后的情况 • 既然99％的合格率看上去已经很高了，企业为什么还要追
求六西格玛质量?
• 一个流程由100个环节组成，每一个环节的合格率均为99.73％， 则整个流程的合格率： 99.73％ … 99.73％＝76.31％ • 如果该流程由500个环节组成，则该流程的合格率仅为25.88％
[1] JAMES O. WESTGARD. Historical Perspective on Laboratory QC: Where we’ve been and where we’re going! 2011., /history-andfuture-of-qc.htm.
13
六西格玛改进的模式——DMAIC
• 六西格玛自20世纪80年代诞生 于摩托罗拉以来，经过20年的 发展，现在已经演变为一套行 之有效的解决问题和提高企业 绩效的系统的方法论。其具体 实施模式为DMAIC。DMAIC代 表了六西格玛改进活动的五个 阶段：界定阶段(define)，测量 阶段(measurement)，分析阶段 (analysis)，改进阶段 (improvement)，控制阶段 (control)。
0.38
0.30 3.4 7.32 0.9
3800
3000 34 000 73 700 9000
4.15
4.25 3.30 2.95 3.85
1.7
17 000
3.60
PAP涂片复查的假阴性
结果报告差错
2.4
0.0477
24 000
477
3.45
4.80
22
23
6在质量控制中的应用
定义诊断试验的质量要求
相关系数r 0.997 0.997 0.999 0.992 0.956 0.996 0.981
乳酸脱氢酶
肌酸激酶
3.2%
3.0%
y = 0.997x＋1.742
y = 1.011x＋1.335
200
200
0.999
1.0
32
• 确定各项目临床决定水平，利用回归方程估计该水平偏倚，并 确定质量要求
项目 葡萄糖 肌酐 尿素氮 钾 钠 钙 氯 乳酸脱氢酶 肌酸激酶 临界值 6.6 mmol/L 141.44 μmol/L 9.75 mmol/L 3.0 mmol/L 115.0 mmol/L 2.75 mmol/L 90.0 mmol/L 500.0 U/L 240 U/L CV% 1.9% 2.5% 2.7% 2.0% 2.8% 2.0% 2.7% 3.2% 3.0% bias% 0.92% 0% 0% 6.66% 0% 0.18% 0% 0.05% 1.65% 质量要求 10.0% 18.75%或26 μmol/L（取大者） 9.0% 16.66%或0.5 mmol/L（取大者） 3.48%或4.0 mmol/L（取大者） 9.09%或0.25 mmol/L（取大者） 5.0% 20.0% 30.0%
14
六西格玛改进的模式——DMAIC
• 界定阶段 确认顾客的关键需求并识别需要改进的产品或流程， 决定要进行测量、分析、改进和控制的关键质量特性(CTQ)， 将改进项目界定在合理的范围内。 • 测量阶段 通过对现有过程的测量和评估，制定期望达到的目 标及业绩衡量标准，识别影响过程输出（Y）的输入（X），并 验证测量系统的有效性。 • 分析阶段 通过数据分析确定影响Y的关键X，即确定过程的关 键影响因素。 • 改进阶段 寻找最优改进方案，优化过程Y并消除或减小关键X 的影响，使过程的缺陷或变异降至最低。 • 控制阶段 将改进成果进行固化，通过修订文件等方法使成功 经验制度化。通过有效的监测方法，维持过程改进的成果并寻 求进一步提高改进效果的持续改进方法。
8
移动1.5之后，不符合规格界限 的概率为3.4 ppm
正态分布无偏移情况下，6界限之外 ，意味着10亿次操作只有1.8次在界限 外(失败)
9
将DPM转化成西格玛度量值
西格玛度量值 1.00 2.00 2.50 3.00 3.50 4.00 4.50 5.00 5.50 6.00 无偏移的DPM 317,400 45,400 12,419 2,700 465 63 6.8 0.57 0.038 0.002 有1.5s偏移的DPM 697,700 308,637 158,686 66,807 22,750 6,210 1,350 233 32 3.4
项目 葡萄糖 肌酐 尿素氮 钾 钠 钙 氯
P-B回归方程 y = 0.963x＋5.537 y = 1.000x＋0.000 y = 1.000x＋0.000 y = 1.000x－0.200 y = 1.000x＋0.000 y = 1.000x＋0.020 y = 1.000x＋0.000
样本量n 200 200 200 200 200 200 200
28
实例
胆固醇 室间质量评价标准（CLIA’88）为靶值10%，参加室间质量评价 的偏倚估计值为2.0%，室内质量控制两个水平质控物的近六个 月累积在控变异系数的平均值为2.0%
%)/2% =4
29
多规则，N=6可以给出最好的误差检出率0.28，其意味着 28%的机会检出医学上重要的系统误差。
5
• 6质量管理是建立在传统质量管理基础上的，传 统的质量管理方法和工具仍然是6管理的重要工 具。6管理特别强调测量的作用，强调用顾客满 意的方式，用提高竞争力和追求卓越的方法测量
公司的业绩。这点与我们传统的管理模式与方法
是根本不同的。
6
六西格玛的基本概念 • 在数理统计中表示“标准差”，表征任意一组数
18
CP
容差 USL LSL T 过程能力 6s 6s
• 过程能力指数越大，说 明过程能力越能满足技 术要求，甚至有一定的 能力储备。
CP
T 2TEa TEa 6s 6s 3s
式中，USL，LSL分别是质量要求的上、 下规范限；M=1/2（USL+LSL）称为规范 中心；容差T=USL-LSL反映了对过程的要 C P 值越大。 求。s越小，
11
• 下表也说明了99％的合格率是远远不够的。
不同质量水平的比较
99％(3.8)
每小时丢失2万件邮件 每天有15分钟有不安全自来水
99.999 66％(6)
每小时丢失7件邮件 每7个月有1分钟不安全自来水
每星期有5 000例不成功的外科手 术 在一些主要机场每天有2个航班 不能降落 每月有7个小时停电
15
六西格玛改进的模式——DMAIC
16
过程能力分析
• 1．过程能力(process capability) • 或称工序能力，是指处于稳定状态下的过程(或工序)实际的加工能 力，描述过程或产品的允许规范与过程观测的集中趋势（偏倚）和 变异（标准差）之间关系的指标或度量。能力越好意味着过程有更 大概率产生允许规范内的产品。 • 过程满足产品质量要求的能力主要表现在以下两个方面：产品质量 是否稳定；产品质量精度是否足够。因此，在确认过程能力可以满 足精度要求的条件下，它是以该过程产品质量特性值的变异或波动 来表示。为便于量化，可以用3s原理来确定其分布范围：当分布范 围取为 3s时，产品质量合格的概率可达99.73％，接近于l。因 此以3s，即6s为标准来衡量过程的能力是具有足够的精确度和良 好的经济特性的。
临床实验室六西格玛质量管理
康凤凤 王治国 卫生部临床检验中心
1
临床实验室质量控制的发展
• • • • • • • • 第一代 第二代 第三代 第四代 第五代 第六代 …… Future Shewhart控制图、Levey – Jennings 质控图 westgard多规则控制图 选择或设计特定的质控规则 全面质量管理（TQM） 六西格玛质量管理（ Six Sigma ） 等效质量控制（EQC） 风险管理（risk management）
据或过程输出结果的离散程度的指标，是一种评估
产品和生产过程特性波动大小的统计
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• 质量水平则是将过程输出的平均值、标准差与顾客要求
的目标值、规格界限相联系，是对过程满足顾客要求能力
的一种度量。 • 水平越高，过程满足顾客要求的能力就越强；反之，亦
然。
• 六西格玛管理中提到的6 代表的是质量水平，意味着100 万次机会中有3.4个缺陷的可能。
评价失控特性
评估方法性能
选择质控规则，测量数
制作OPSpecs图
采用全面质控策略
绘制操作点
重新评估改变
质量控制设计过程
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操作过程规范图（OPSpecs）
25
实例
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临界误差图/西格玛水平图
σ图可显示不同规则和N的效果， 而不需看操作过程规范图。
σ=(TEa-bias)/s
SEc (TE a bias ) / s 1.65
2
3
• 六西格玛（6）管理法起源于美国20世纪80年 代兴起的一场质量革命，最早应用于摩托罗拉 公司，取得了令人瞩目的成绩。以后逐步推广 到通用电气（GE）、IBM等一些著名跨国公司， 至20世纪90年代形成一股6风暴。进入21世纪 以后，6管理法仍然是非常有影响的质量管理 理念。
4
• 作为一种降低缺陷的方法， 6在实践中得到了不 断的充实和发展。 • 新6方法：由沟通、培训、领导艺术、团队合作 、度量和以顾客为中心等价值观驱动，旨在提高 企业竞争力和变革企业文化。 • 传统的6被广泛地运用于改善产品的质量，尤其 适用于生产制造业，是以降低缺陷和减少变异为 核心的。而新6是一个领导力管理程序，是关于 总体业务改进的方法
每星期有1.7例不成功的外科手 术 在一些主要机场每5年有1次航班 不能降落 每34年有1个小时停电