实验室检测记录管理

实验室检测记录管理

1.1 记录

记录是为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。记录的作用主要是为检测工作的质量效用提供客观证据，为预防和纠错溯源提供依据。

1.1.1 记录的基本要求

⑴检测测试过程的基本步骤和依据；

⑵参加检测人员的资格；

⑶检测使用的仪器设备及场地；

⑷检测实验环境条件；

⑸检测分析的数据；

⑹检测分析结果的判断；

⑺检测实验的结论等。

1.1.2 记录种类

凡对检测工作质量和质量体系运行有效性有关的、需要证实的所有方面，都必须认真做好记录。

与检测质量有关的记录分为技术记录和质量记录两类。

⑴技术记录

技术记录是进行检测所得数据和信息的积累。包括检测过程的原始记录、导出数据（简称原始记录）、合同、任务单，以及与检测工作相关的技术方案、采样点设置图等说明资料。⑵质量记录

质量记录是客观反映质量或质量体系运行过程的信息载体，主要包括质量体系内审和质量管理评审的记录与报告、质量监督、仪器设备运行检查、仪器设备和计量标准档案、人员培训记录档案、申诉以及纠正措施或预防措施等。

1.1.3 记录管理

⑴所有的记录必须指定专人负责管理；

⑵制订各类记录的保存期限；

⑶涉及客户的记录应制定保密措施，以保护客户信息和所有权；

⑷记录应保存在适宜的环境及设施中，有效防止污损、变质、虫蛀和丢失；

⑸记录的维护管理、查阅或借阅应符合保护客户信息和所有权程序要求；

⑹超过保管期限的记录，由管理人员造册，经批准后，按有关程序予以处理。

1.1.4 检测原始记录规范

原始记录是编制检测报告的主要依据，也是必要和可能时再现试验的依据，因此必须记录完整、真实、清楚，对涂改应作出统一规定。原始记录除试验数据和观察记录外，还要对所用仪器设备、标准物质、环境条件、试验参数、样品编号及其状态、测试过程中的异常现象进行如实记录。

检测原始记录是检测工作活动轨迹的客观证据，是形成检测报告的原始凭证，因此必须规范化。

⑴原始记录信息要完整。

原始记录应包括以下内容：

a)检测的方法依据；

b)使用的仪器设备名称、型号及编号；

c)检测时的被测样品标识；

d)检测时的环境条件；

e)检测观察结果、数据及其计算；

f)检测人员和复核人员签字；

g)其他必要的说明。

⑵原始记录填写人员应准确、规范、完整、客观地记录相关内容，不得使用铅笔书写；

⑶原始记录因笔误或计算错误需要更改时，应按规定的程序进行修改。如使用单杆划去原数据，在其右上方写上正确数据，并有更改人的签章；

⑷正确使用法定计量单位；

⑸使用统一格式的原始记录。