性病实验室制度

实验室人员任务

（1）明确国家规定的性病报告病种，掌握国家规定的性病检测方法。

（2）根据国家性病诊断标准、检测规范与相关要求，开展常规性病检测项目，包括：非梅毒螺旋体血清试验（如 RPR、 TRUST等）定性与定量检测、梅毒螺旋体血清试验（如 TPPA、TPHA、TP-ELISA 等）；淋球菌革兰染色涂片检查、淋球菌培养；衣原体抗原检测等。要求检测方法符合要求，检测试剂为国家批批检合格试剂。

（3）按照性病检测方法的 SOP 要求，使用符合要求的仪器设备（如开展非梅毒螺旋体血清试验需要使用梅毒水平旋转仪，开展TPPA 检测使用微量振荡仪等），开展性病检测工作，并做好质量控制工作。经常对使用的仪器设备进行校准。

（4）对所有实验室检测结果进行登记，填写检测记录表，不得漏项。实验室检测结果应及时反馈给送检临床医生。

（5）保持与临床医生沟通，将所采用的性病实验室检测方法及时通知临床医生。

（6）积极参加医疗机构或性病预防控制机构组织举办的性病实验室检测培训班，确保掌握性病实验室检测方法和工作程序。

（7）积极参加国家或地方组织的性病实验室室间质控，不断提高实验室检测和操作水平。

（8）协助和配合性病预防控制机构工作人员所开展的性病实验室相关调查，对发现的问题及时改进。

（9）对患者的检验信息严格保密。

实验室检测管理与质量控制制度

（1）从事性病实验室检测的技术人员必须参加性病检测专业培训和复训。

（2）应按国家要求开设性病检测项目，所采用的性病实验室检测方法必须符合要求。不使用不符合要求的实验室检测方法，包括不使用不具有临床诊断意义的性病检测方法，如使用检测血清抗体的方法来检测淋球菌感染、衣原体感染、支原体感染和 HPV感染等。

（3）采用的检测试剂必须为国家批批检检定合格的试剂。采购试剂时，必须核对其生产批准文号。试剂保存条件必须符合要求，必须在有效期内使用。自行配制的试剂必须符合要求。

（4）采用的检测仪器和设备必须符合检测方法的要求。按要求对检测仪器和设备进行校准、保修，对运转功能进行监控。

（5）制定每种性病实验室检测的SOP，并严格按 SOP 要求操作。

（6）实验室检测标本的取材、运输和保存必须符合要求。必要时，对检测标本进行备份管理。检测的标本必须在规定的时限内检测完成。

（7）在进行实验室操作时，应严格按实验室功能分区开展。

（8）每次检测时必须按要求进行内部质量控制，对内部质量控制中发现的问题必须积极寻找原因，及时改进。

（9）配合和参加国家或当地组织的室间质量控制，对室间质量

控制发现的问题及时改进。

（10）实验室技术人员应严格执行实验室安全管理制度，防止安全事故和职业暴露的发生。

上岗培训、复训与考核制度

（1）对新上岗的实验室技术人员必须参加当地疾病预防控制机构组织举办的传染病疫情报告相关知识培训，考核合格后方可上岗。

（2）经培训合格的实验室技术人员上岗后，每 2-3 年要进行复训。

（3）上岗培训合格后，发给培训合格证书。

（4）上岗培训或复训考核不合格的实验室技术人员，必须加强学习，直至培训合格；否则，不得上岗。

（5）医疗机构应建立培训档案，由本单位医务科或预防保健科，联合本单位继续教育委员会（或相应科室）具体落实。上岗培训与复训的考核成绩纳入继续医学教育和在职、在岗培训管理。上岗培训和复训与技术职务评聘、晋升等管理制度相结合，并作为科室年度工作绩效和评先的重要依据之一。