酒石酸唑吡坦片
酒石酸唑吡坦片说明书
酒石酸唑吡坦片酒石酸唑吡坦片使用说明书•【药品名称】通用名称：酒石酸唑吡坦片商品名称：乐坦英文名称：Zolpidem Tartrate Tablet•【成份】本品主要成分是酒石酸唑吡坦•【性状】本品为薄膜包衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。
•【适应症】失眠症的短期治疗。
•【规格】10mg。
•【用法用量】本品起效迅速，所以应在临睡前服用。
成人的推荐剂量为每天10mg。
老年人和体质虚弱者可能对本品较敏感，因此推荐剂量为每天5mg。
对于肝功能不全者，本品的清除、代谢率降低，应从每天5mg剂量开始服用，对老年病人应特别注意。
疗程可由几天至两周不等，最多四周(包括逐渐减量的时间)。
注意不得超过推荐剂量和疗程服用。
•【不良反应】有证据表明，服用本品有与剂量相关的不良反应，尤其对中枢神经系统的作用和对胃肠蠕动的影响，老年病人最易产生。
临床试验中，10mg剂量以下观察到的不良反应有：思睡、头晕、头痛、恶心、腹泻和眩晕。
在长期临床试验中，极少观察到记忆障碍(顺行性遗忘)，夜间烦躁，抑郁综合症、精神障碍、意识障碍或复视、颤抖、舞蹈步和跌倒。
使用苯二氮卓类或类似苯二氮卓类药物会出现如下副作用：烦躁、兴奋、过敏性、侵略性错觉、易怒、梦魇、幻觉、精神病、过激行为和其他敌对行为。
如出现这些症状，应停止用药。
老年人更易出现这些症状。
•【禁忌】1．对本品过敏者禁用；2．梗阻性睡眠呼吸暂停综合症、重症肌无力、严重肝功能不全、急性呼吸功能不全伴呼吸抑制及精神病患者禁用；3．15岁以下儿童，妊娠及哺乳期妇女禁用；•【注意事项】1．连续服用速效的苯二氮卓类和类似苯二氮卓类药物几周后，其药效和催眠效果可能会有所降低，而产生耐受性。
2．依赖性和失眠症反弹：依赖性：使用苯二氮卓类或类似苯二氮卓类药物可能会对这些药物产生身体和精神依赖性。
产生依赖性的风险随剂量的增加及治疗期的延长而增加。
具有滥用药物和酗酒史者风险更大。
一旦出现身体依赖性，立即停药会出现戒断症状，包括头疼、肌肉疼、极度焦虑紧张、烦躁、兴奋和谵妄。
酒石酸唑吡坦与阿普唑仑治疗失眠症的成本-效果比较
酒石酸唑吡坦与阿普唑仑治疗失眠症的成本-效果比较许琦【摘要】目的比较酒石酸唑吡坦与阿普唑仑治疗失眠症的成本-效果,为合理使用镇静催眠药提供参考.方法选择医院2015年12月至2017年5月确诊的失眠症患者97例,随机分为酒石酸唑吡坦(思诺思)组和阿普唑仑组.思诺思组采用酒石酸唑吡坦片(10 mg/d)治疗,阿普唑仑组采用阿普唑仑片(0.4 mg/d)治疗,均于入睡前连续服用,治疗7 d.采用睡眠障碍评定量表(SDRS)评分进行疗效评价.结果思诺思组和阿普唑仑组的有效率分别为74.00％和70.21％,差异无显著性(P>0.05);两组常见不良反应发生率比较,差异无显著性(P>0.05);思诺思组与阿普唑仑组的平均成本-效果比(C/E)为31.45和0.89,且没增加单位效果的思诺思组追加成本为614.0元,两组的成本效果比都小于追加成本,思诺思的疗效更好,治疗失眠具有经济性.结论思诺思与阿普唑仑均能有效治疗失眠症,但阿普唑仑组的成本较低,思诺思组的治疗效果较好,思诺思组成本-效果比更高,更具有经济性.%Objective To compare the cost-effectiveness of zolpidem tartrate and alprazolam in the treatment of insomnia, in order to provide a reference for rational use of sedatives and hypnotics. Methods Totally 97 patients with insomnia admitted to our hospital from December 2015 to May 2017 were selected and randomly divided into the zolpidem tartrate ( Stilnox ) group and the alprazolam group. The Stilnox group was treated with Zolpidem Tartrate Tablets ( 10 mg/d ) , while the alprazolam group was treated with Alprazolam Tablets ( 0. 4 mg/d ) , all the patients were continuously given 7 d of treatment before falling asleep. The curative effect was evaluated by SDRS score. Results The effective rates of the Stilnox group and the alprazolam groupwere 74. 00％, 70. 21％, respectively, there was no significant difference between the two groups ( P > 0. 05 ) , and there was no significant difference in the incidence rate of adverse reactions between the two groups ( P > 0. 05 ) . The average C/ E of the Stilnox group and the alprazolam group were 31. 45, 0. 89, respectively, and the additional cost of Stilnox group without adding unit effectiveness was 614. 0 Yuan, the cost-effectiveness ratios of the two groups were less than the additional cost. However, the curative effect of Stilnox was better, so it is economical in the treatment of insomnia. Conclusion Stilnox and alprazolam were effective in the treatment of insomnia, the alprazolam group has lower cost, but the treatment effect of the Stilnox group is better, the C/ E is higher, and the economical efficiency is better.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2018(027)005【总页数】3页(P90-92)【关键词】阿普唑仑;唑吡坦;失眠症;成本-效果分析;敏感度分析;合理用药【作者】许琦【作者单位】山东省淄博市淄博化建医院神经内科,山东淄博 255438【正文语种】中文【中图分类】R971+.3;R969.3失眠症是一种常见的睡眠障碍性疾病，临床表现为入睡和维持睡眠都比较困难，睡眠质量较差[1]。
酒石酸唑吡片的功能主治
酒石酸唑吡片的功能主治1. 酒石酸唑吡片的概述•酒石酸唑吡片是一种常用的药物，属于抗酸药物类别。
•它主要用于治疗胃酸过多引起的一系列症状和疾病。
•酒石酸唑吡片具有较好的抑酸效果和安全性，广泛应用于临床治疗。
2. 酒石酸唑吡片的功能酒石酸唑吡片具有以下主要功能： 1. 抑制胃酸分泌：酒石酸唑吡片是一种质子泵抑制剂，可以通过抑制胃酸泵的活性，降低胃酸的分泌量，从而减轻胃酸对胃黏膜的刺激。
2. 缓解胃痛和消化不良：酒石酸唑吡片可以减少胃酸对胃黏膜的损伤，缓解胃痛和胃部不适感。
同时，它还可以改善消化功能，促进食物的消化吸收。
3. 防治胃溃疡和十二指肠溃疡：酒石酸唑吡片对于胃溃疡和十二指肠溃疡患者具有良好的治疗效果。
它可以减少胃酸的刺激，促进溃疡的愈合，并预防溃疡的复发。
4. 预防胃食管反流病：酒石酸唑吡片通过降低胃酸分泌量和改善食管括约肌的功能，可以有效预防胃食管反流病的发生和加重。
5. 治疗幽门螺杆菌感染：幽门螺杆菌感染是胃炎、胃溃疡等疾病的常见原因之一。
酒石酸唑吡片可以与其他药物联合使用，根除幽门螺杆菌感染，预防相关疾病的发生和复发。
3. 酒石酸唑吡片的主治适应症酒石酸唑吡片主要适用于以下疾病： - 胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感、胃酸倒流、胃食管反流病等症状； - 消化不良、饭后腹胀、打嗝等消化系统疾病； - 胃溃疡和十二指肠溃疡； - 幽门螺杆菌感染。
4. 注意事项和副作用在使用酒石酸唑吡片时，需要注意以下事项： - 酒石酸唑吡片应在医生的指导下使用，严格按照医嘱剂量和用法使用。
- 酒石酸唑吡片不宜长期大剂量使用，以免出现不良反应或副作用。
- 可能的副作用包括头痛、腹泻、恶心、便秘等，如果出现不适症状，请及时告知医生。
- 孕妇、哺乳期妇女和儿童患者在使用酒石酸唑吡片前应咨询医生并按照医生指导使用。
5. 总结酒石酸唑吡片作为一种常用的抗酸药物，具有抑制胃酸分泌、缓解胃痛和消化不良、预防和治疗胃溃疡和十二指肠溃疡、预防胃食管反流病以及治疗幽门螺杆菌感染的功能。
唑吡坦开发报告
酒石酸唑吡坦原料及制剂开发报告一、基本情况药品名称：酒石酸唑吡坦英文名称：Zolpidem Tartrate药物类型：镇静安眠、催眠药分子式: C19H21N3O分子量: 307.39CAS号：82626-48-0结构式：二、选题的目的与依据唑吡坦是第三代非苯二氮类镇静安眠药。
属于苯二氮卓类药物的换代产品，咪唑吡啶类衍生物。
选择性地结合于中枢神经系统中的甜ω1-受体亚型，但对ω2-或ω3-受体亚型的亲和性低。
用于偶发性、暂时性、慢性失眠症的短期治疗。
它有很强的睡眠诱导作用，作用快，服药后30分钟起效。
由于其在血中的半衰期约为2.5小时，所以是短效的催眠药。
睡眠研究发现，唑吡坦主要作用于睡眠周期的非眼快动相第二睡眠时相，增加或不增加慢波睡眠，对眼动快相的作用轻微。
如果停药，与其他药物相比，它引起的睡眠紊乱比较轻微。
1988年，法国圣德拉堡制药公司研制成功后并上市，先后在英国、德国瑞士等多国广泛使用。
1992年12月通过美国FDA审核批准后，在美国上市，现已是赛诺菲-安万特公司旗下的产品。
虽然唑吡坦也需要周期性用药，但其具有快速进入睡眠和改善睡眠质量的特点，正常醒来后精力充沛，使用较为安全，上市后得到医生的普遍认同。
2000年在全球已成为重磅炸弹级药品，是治疗睡眠障碍的金标准药物。
三、唑吡坦市场情况目前，临床用催眠药物主要包括巴比妥类（第一代）、苯二氮类（第二代）及非苯二氮类（第三代）三类。
在这三类药物中，巴比妥类药只有司可巴比妥仍在使用，由于此类药物价格便宜，销售额仅占市场总销售额很小的一部分。
苯二氮类催眠药（如地西泮和三唑仑等）长期服用可产生耐受性、习惯性、成瘾性以及不良反应，因此近年临床应用逐步减少，其在医院用催眠药中所占的份额也在逐步萎缩，并有被第三代药物——非苯二氮类药品唑吡坦、佐匹克隆、扎来普隆等取代的趋势。
1、国际市场Datamonitor的统计数据显示，在包括美国、日本、法国、德国、意大利、西班牙和英国在内的全球七大主要医药市场，2005年催眠药的市场价值为38亿美元，2006年该数值继续上升，达到了46亿美元。
酒石酸唑吡坦说明书
酒石酸唑吡坦说明书
一、酒石酸唑吡坦说明书二、酒石酸唑吡坦的副作用三、服用酒石酸唑吡坦的注意事项
酒石酸唑吡坦说明书1、酒石酸唑吡坦说明书
1.1、【药品名称】通用名称:酒石酸唑吡坦片。
1.2、英文名称:Zolpidem Tartrate。
1.3、商品名称:酒石酸唑吡坦片
1.4、【是否处方】处方药。
1.5、【是否医保】否。
1.6、【运动员慎用】否
1.7、【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。
1.8、【药理作用】本品为一催眠剂,通过选择性地与中枢神经系统的ω1-受体亚型的结合,产生药理作用。
本品小剂量时,能缩短入睡时间,延长睡眠时间;在较大剂量时,第2相睡眠、慢波睡眠(第3和第4相睡眠)时间延长,REM睡眠时间缩短。
1.9、【适应症】失眠症的短期治疗。
1.10、【用法用量】本品起效迅速,所以应在临睡前服用。
成人的推荐剂量为每天10mg。
老年人和体质虚弱者可能对本品较敏感,因此推荐剂量为第天5mg。
对于肝功能不全者,本品的清除代谢率降低,应从每天5mg剂量开始服用,对老年病人应特别注意。
1.11、【孕妇及哺乳期用药】妊娠及哺乳期妇女禁用。
2、酒石酸唑吡坦片的推荐剂量
酒石酸唑吡坦片的使用方法是口服,起效迅速,所以应在临睡前服用。
一般成人的推荐剂量为每天10mg。
由于老年人和体质虚弱者可能对。
赛诺菲——安万特
儿童：个别病例可考虑短期使用，但须严格监测。如确实 需要药物治疗，应该咨询睡眠障碍专家。
更年期：对于围更年期和更年期后的失眠妇女，应首先排 除此年龄组中影响睡眠的常见病，如抑郁、焦虑和睡眠呼 吸暂停综合征等。若存在上述疾病应首先治疗原发病。
No. 3 依他普仑片（Lexapro，Escitalopram) 适应症：抑郁症 2009年处方量：2800万 制造商：Forest Laboratories
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2003~2008年在国内医院销售的同比增长率
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2005年，全球镇静催眠药市场份额为38亿美元， 年增长率为11％。从22城市样本医院统计数据中 可以看到2008年前3季度用药统计已达1.33亿元， 推算全年达1.77亿元，较上年增长幅度为21.55％
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三种镇静药的比较和禁忌人群
1.唑吡坦 用于短暂性、偶发性失眠症或慢性失眠的短期治 疗。用药后入睡快，可减少夜间觉醒次数，把深 睡眠时间调节到生理水平，增加总睡眠时间和改 善睡眠质量，醒后感觉良好。18 岁以下未成年 人、孕妇、哺乳期妇女禁用。
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2.扎来普隆 是国家特殊管理的第二类精神药品，在国内上市时间却不 长，在厂商学术推广和专业媒体宣传力度有限情况下，对 其认知度仍需要一个过程，品牌优势尚未形成，尚处于市 场成长期。而且，在医院处方用药限量的约束下，市场份 额增长速度也受到了一定影响，从镇静催眠药市场发展趋 势看，是具有发展潜力的品种之一。 用于入睡困难的失眠症的短期治疗。该药起效快且作用时 间短，药物依赖、停药后戒断反应和反跳性失眠均较少。 严重肝肾功能不全、睡眠呼吸暂停综合征、重症肌无力、 严重呼吸困难或胸部疾病患者禁用。
酒石酸唑吡坦治疗精神分裂症失眠的临床研究
注：①与服药前比较，Ｐ＜０．０５；②与服药前比较。
Ｐ＜０．０１；③与对照组比较，Ｐ＜０．０５；④与对照组比较，Ｐ＜０．０１。
表２２组服药后的主要不良反应比较例睡、头昏、静坐不能、便秘、震颤等不良反应发生率较对照组神分裂症失眠是指精神病患者在非精神病性、抑郁和躁狂状态下出现入睡困难、多梦、醒觉次数增多、睡眠时间不足、睡眠感缺失以及醒后疲乏感等。
诚然，精神分裂症患者精神病性症状完全缓解后仍有部分患者有难以治疗的睡眠问题，其症状与单纯的失眠症相似，这些症状有相当一部分患者加大了抗精神病药物用量，使得白天过度镇静等不良反应产生。
酒石酸唑吡坦是选择性的受体激动剂。
通过与受体结合而增加ＧＡＢＡ受体的亲和性，增加氧离子的流入，神经元细胞膜超极化，使神经元的兴奋受到抑制［３］。
口服后迅速吸收，０．５～２ｈ达到血浆浓度峰值，半衰期短，平均２．５ｈ，不易发生蓄积和产生活性代谢产物，７９％－－９６％的药物代谢后经胆汁、尿和粪便排泄【５“】。
Ｌｏｒｉｚｉｏ和Ｓｗｉｆｔ等［７－８】认为酒石酸唑吡坦治疗睡眠障碍能缩短人睡时间、减少做梦和醒觉次数、提高睡眠质量等方面较苯二氮革类更为理想，它不像苯二氮革类及巴比妥等药物，服用后常有困倦、头晕、精神不振、反跳性失眠和依赖性。
本研究通过使用酒石酸唑吡坦和氯普噻吨为辅助药物治疗精神分裂症失眠，结果显示酒石酸唑吡坦对精神分流症患者暂时性和长期睡眠障碍有良好的效果，它不仅能缩短入睡时问（多数在服药后３０ｒａｉｎ内入睡）、减少做梦和醒觉次数，并延长睡眠时间（多数能达６ｈ以上）；同时显示嗜低，当然这些不良反应也有可能与合并药物有关，随着剂量增加，第７天后不良反应人数也明显增加。
总之，在精神科临床中，精神病患者的睡眠问题单纯依靠具有镇静作用的抗精神病药物疗效得不到充分的发挥，过量应用抗精神病药物同时也加大了不良反应。
精神病患者的睡眠问题，可能是精神分裂症患者精神病性症状引发的焦虑或抑郁所致，但大部分慢性失眠患者可能合并有单纯失眠症，对于这些患者加用一定治疗量的催眠药物无疑能使睡眠问题很快得到缓解，并明显减少抗精神病药物用量和带来的不良反应，值得临床医生参考。
酒石酸唑吡坦的功能主治
酒石酸唑吡坦的功能主治1. 什么是酒石酸唑吡坦酒石酸唑吡坦是一种抗生素药物，属于质子泵抑制剂（PPI）。
它通过抑制胃酸的分泌来治疗消化系统疾病。
2. 功能主治酒石酸唑吡坦主要用于以下疾病和症状的治疗：•胃食管反流病：酒石酸唑吡坦可以减少胃酸的分泌，从而缓解胃食管反流病的症状，如胸骨后疼痛、胸口灼热感和嗳气等。
•胃溃疡、十二指肠溃疡和胃炎：酒石酸唑吡坦可以减少胃酸的酸蚀作用，促进溃疡的愈合，并缓解胃炎的症状，如胃部疼痛、不适和饭后腹胀等。
•消化性溃疡的治疗和预防：酒石酸唑吡坦可以减少胃酸的分泌，从而预防和治疗消化性溃疡，包括胃溃疡和十二指肠溃疡。
•幽门螺杆菌感染的根除：酒石酸唑吡坦通常与其他抗生素联合使用，用于根除胃黏膜中的幽门螺杆菌感染。
•非甾体抗炎药（NSAID）相关性消化道损伤的预防：酒石酸唑吡坦可以减少NSAID使用过程中胃酸的腐蚀作用，从而减少消化道损伤的风险。
•急性上消化道出血的止血和保护：酒石酸唑吡坦可以减少胃酸的分泌，促进消化道溃疡的愈合，从而减少急性上消化道出血的发生和减少出血量。
3. 注意事项在使用酒石酸唑吡坦时，需要注意以下事项：•使用前请仔细阅读药物说明书，遵循医生的建议使用。
•酒石酸唑吡坦通常需要空腹服用，以增加其吸收效果。
•长期或大剂量使用酒石酸唑吡坦可能会增加骨质疏松和骨折的风险。
•孕妇、哺乳期妇女、老年人和肝脏功能受损的患者使用酒石酸唑吡坦需谨慎，并在医生的指导下使用。
•使用酒石酸唑吡坦可能会引起一些副作用，如头痛、恶心、腹泻、便秘和腹部不适等。
如出现副作用，请及时咨询医生。
•在使用酒石酸唑吡坦期间，避免同时使用其他抗酸药物，以免影响药物的疗效。
4. 结论酒石酸唑吡坦是一种常用的抗生素药物，主要用于治疗消化系统疾病，如胃食管反流病、消化性溃疡和胃溃疡等。
使用时需要遵循医生的建议，并注意使用方法和注意事项，以确保药物的疗效和安全性。
注意：本文所述内容仅供参考，具体用药和治疗方案需在医生指导下进行，不可自行用药或更改用药方案。
酒石酸唑吡坦片说明书
核准日期：2007年3月12日修改日期：2007年9月19日2009年4月17日2009年11月10日2009年12月13日2010年12月27日2011年6月22日2011年7月4日2011年8月10日2012年1月6日2012年9月5日2013年2月19日2014年2月5日2015年5月21日2016年5月13日2017年5月5日2019年4月25日2020年6月22日2020年10月16日酒石酸唑吡坦片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语：复杂睡眠行为在服用本品后可能发生复杂睡眠行为，包括睡行、睡眠驾驶和在未完全清醒的情况下从事其他活动。
其中一些事件可能导致严重伤害，包括死亡。
如果患者出现了复杂睡眠行为，立即停止使用本品。
(详见【禁忌】和【注意事项】)。
【药品名称】通用名称：酒石酸唑吡坦片商品名称：思诺思® Stilnox®英文名称：Zolpidem Tartrate Tablets汉语拼音：Jiushisuan Zuobitan Pian【成份】化学名称：双[N,N-二甲基-2-[6-甲基-2-（4-甲基苯基）咪唑并[1，2-α]吡啶-3基]-乙酰胺]（2R，3R）-2，3-二羟丁二酸盐化学结构式：分子式：（C19H21N3O）2. C4H6O6分子量：765【性状】本品为薄膜衣刻痕片，除去包衣后显白色。
【适应症】本品仅适用于下列情况下严重睡眠障碍的短期治疗：-偶发性失眠症-暂时性失眠症【规格】 10mg【用法用量】口服给药剂量一般人群应用本品治疗通常应使用最低有效剂量，不得超过10mg。
成人常用剂量：每日1次，每次10mg。
本品应在临睡前服药或上床后服用。
一晚只服用一次，不得多次服用。
特殊人群老年人老年患者或体弱的患者对唑吡坦类药物特别敏感：剂量应减半即为5mg。
每日剂量不得超过10mg。
儿童由于缺乏相应的临床研究资料，本品不应用于18岁以下的患者。
肝功能受损因为在肝损伤患者中唑吡坦的清除和代谢降低，所以这些患者应该从5 mg剂量开始用药，尤其应当慎用于老年患者。
酒石酸唑吡坦片功效与作用
酒石酸唑吡坦片功效与作用
酒石酸唑吡坦片是一种常用的药物，主要用于治疗胃酸过多引起的胃酸反流症、胃及十二指肠溃疡以及食管炎等消化系统疾病。
其主要功效和作用包括：
1. 抑制胃酸分泌：酒石酸唑吡坦片属于质子泵抑制剂，能有效抑制胃壁细胞中的质子泵酶的活性，从而减少胃酸的分泌，缓解胃酸反流症、胃溃疡等症状。
2. 保护胃黏膜：酒石酸唑吡坦片还能减少强酸对胃黏膜的侵蚀，形成一层保护膜，促进胃黏膜的修复和愈合。
3. 缓解胃痛和酸痛：该药物可以缓解胃痛、胃灼烧、胃酸过多引起的酸痛等症状，提高患者的生活质量。
4. 预防消化道溃疡的复发：酒石酸唑吡坦片能有效预防消化道溃疡的复发，减少患者的痛苦和治疗费用。
需要注意的是，在使用酒石酸唑吡坦片时，应按医生的建议合理用药，并遵循药物使用说明书上的使用方法和剂量。
同时，患者在用药期间应避免饮酒、吃辛辣食物，保持良好的饮食习惯和生活方式，以加速病情康复。
若出现不适或者疑似药物过敏反应，请及时就医。
酒石酸唑吡坦舌下片的研制及质量评价
酒石酸唑吡坦舌下片的研制及质量评价吴亚利;毛士龙【摘要】目的研制酒石酸唑吡坦舌下片并评价其质量.方法选用交联聚维酮(Kollidon CL)、交联羧甲基纤维素钠(Ac-di-sol)、羧甲基纤维素钠(DST)和升华剂樟脑为崩解剂,以甘露醇和低取代羧丙基纤维素(L-HPC)作为填充剂,采用粉末直接压法片制备酒石酸唑吡坦舌下片.通过评价含量均匀度、湿润时间、吸水率、崩解时间、体外溶出度等确定最佳处方.结果单用升华剂樟脑,制剂润湿时间长,崩解、溶出速度慢.采用交联羧甲基纤维素钠与樟脑混合使用,可制备能快速湿润、快速崩解溶出的舌下片.结论崩解剂交联羧甲基纤维素钠与升华剂混合使用,能明显提高药物溶出速率.采用粉末直接压片法能制得理想的酒石酸唑吡坦舌下片,该工艺、设备简单可行.%Objective To develop Zolpidem Tartrate Sublingual Tablet and to evaluate its quality.Methods By selecting polyvinylpolypyrrolidone (Kollidon CL),croscarmellose sodium (Ac-di-sol) and sublimation agent camphor as the disintegrants,mannitol and low substitution hydroxypropylcellulose(L-HPC) as the fillers,The direct powder compression method was adopted to prepare Zolpidem Tartrate Sublingual Tablet.The optimal formula was determined by evaluating the content uniformity,wetting time,water absorption ratio,disintegrating time and in vitro dissolution rate.Results The sublingual tablet prepared with single sublimating agent camphor had the longer wetting time and slow disintegration and in vitro dissolution rate.The sublingual tablet with rapid wetting,rapid disintegrating and dissolution could be prepared by adopting the combination of Ac-di-sol and camphor.Conclusion The mixeduse of Ac-disol and camphor can obviously increase the dissolution rate of the preparation.The direct powder compression method can prepare the ideal Zolpidem Tartrate Sublingual Tablets,its technology and the equipment are simple and feasible.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2013(022)014【总页数】2页(P81-82)【关键词】酒石酸唑吡坦舌下片;崩解剂;升华剂;制备;质量【作者】吴亚利;毛士龙【作者单位】上海市徐汇区中心医院,上海 200031;上海市徐汇区中心医院,上海200031【正文语种】中文【中图分类】R944.1;R971+.3酒石酸唑吡坦(zolpidem tartrate，ZBT)最初于1992年在美国获准上市。
枣仁安神胶囊联合酒石酸唑吡坦治疗失眠的临床疗效
枣仁安神胶囊联合酒石酸唑吡坦治疗失眠的临床疗效荣小荣;王慧;刁婷婷【期刊名称】《中国现代药物应用》【年(卷),期】2024(18)5【摘要】目的分析失眠患者使用枣仁安神胶囊联合酒石酸唑吡坦片进行治疗的效果。
方法 88例失眠患者作为研究对象,经随机抽样法分为常规组和研究组,每组44例。
常规组患者使用酒石酸唑吡坦片治疗,研究组使用枣仁安神胶囊联合酒石酸唑吡坦片治疗。
比较两组治疗效果、不良情绪评分、睡眠质量评分、中医证候积分、心理健康状况评分。
结果常规组治疗总有效率为81.82%,研究组治疗总有效率为97.73%;和常规组相比,研究组治疗总有效率更高(P<0.05)。
治疗前,两组焦虑、抑郁评分相比无明显差异(P>0.05);常规组治疗后焦虑、抑郁评分分别为(53.73±3.31)、(51.88±2.95)分,研究组治疗后焦虑、抑郁评分分别为(42.03±1.46)、(45.15±0.68)分,治疗后,研究组焦虑、抑郁评分均低于常规组,组间具有明显差异(P<0.05)。
治疗前,两组主观睡眠质量、白天功能障碍、睡眠时间、入睡时间、多梦、夜间觉醒评分相比无明显差异(P>0.05);治疗后,常规组主观睡眠质量、白天功能障碍、睡眠时间、入睡时间、多梦、夜间觉醒评分分别为(1.68±0.57)、(1.12±0.28)、(1.22±0.11)、(1.38±0.54)、(1.33±1.21)、(1.45±0.52)分,研究组分别为(1.12±0.24)、(0.75±0.24)、(0.98±0.27)、(0.51±0.16)、(0.61±0.04)、(0.94±0.41)分,研究组主观睡眠质量、白天功能障碍、睡眠时间、入睡时间、多梦、夜间觉醒评分均低于常规组(P<0.05)。
酒石酸唑吡坦片
酒石酸唑吡坦片药品名称：【通用名称】酒石酸唑吡坦片【商标名称】君乐宁【英文名称】 Zolpidem Tartrate Tablets【汉语拼音】 Jiu Shi Suan Zuo Bi Tan Pian所属类别：化药及生物制品>> 神经系统药物>> 镇静催眠药>> 环吡咯酮类性状：本品为薄膜衣片，除去薄膜衣显白色或类白色。
适应症：用于失眠症的短期治疗。
规格：10mg用法用量：临睡前服用。
65岁以下患者为1片，65岁以上患者和肝功能不全的患者为1/2片，每天剂量不超过10mg。
疗程一般不超过7～10天，如果服药超过2～3周时，应对患者进行再评价。
不良反应：服药后少数患者可能产生以下不适症状：眩晕、嗜睡、恶心、呕吐、头痛、记忆减退、夜寝不安、腹泻、摔倒、麻醉感觉和肌痛。
有报道使用镇静/催眠药时可发生一系列思维和行为的异常改变。
可表现抑制力减弱(如：与性格不符的攻击性和外向性)，类似于酒精和其他中枢神经系统抑制剂产生的作用。
报道的其他行为改变包括古怪行为、兴奋、幻觉和人格分裂。
有报道抑郁症患者服用镇静/催眠药后抑郁加重。
禁忌：以下患者禁用本品：1、18岁以下儿童；2、孕妇；3、哺乳期妇女。
注意事项：1、失眠原因很多，仅在必要时才服用本品治疗，但不宜长期服用；2、本品起效快，因此服药后应立即睡觉；3、服药期间应禁酒；4、本品有中枢抑制作用，服药后应禁止从事驾驶、高空作业和机器操作等工作；5、肝功能不全、肺功能不全、重症肌无力和抑郁症患者慎用本品；6、服用安眠药后，如果半夜起床，偶有可能会出现行动迟缓或眩晕，应该注意；7、目前尚不能排除发生药物依赖性的可能，下列因素有助于依赖性的发生：疗程，用量，与其它精神类药物合用，同时饮酒，或有其它药物依赖史。
孕妇及哺乳期妇女用药：虽然本品对动物无明显致畸作用，但缺乏孕妇用药的资料，故孕妇禁用。
由于本品可在乳汁中少量分泌，不推荐哺乳期妇女服用本品。
药品生产技术《酒石酸唑吡坦2015药典》
酒石酸唑吡坦——2021版药典本品为N，N，6-三甲基-2-〔4-甲基苯基〕咪唑并吡啶-3-乙酰胺-L〔＋〕-酒石酸盐。
按枯燥品计算，含不得少于%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭；略有引湿性。
‘ 本品在甲醇中略溶，在水或乙醇中微溶，在三氯甲烷或二氯甲烷中几乎不溶；在L盐酸溶液中溶解。
【鉴别】〔1〕取本品约10mg，置枯燥试管中，加丙二酸约10mg与醋酐10滴，水浴加热1～3分钟，溶液显红棕色。
〔2〕取本品约2021，加10%溴化钾溶液、2%间苯二酚溶液与硫酸3ml，水浴加热10分钟，显深蓝色；冷却后倾入水中，即变为红色。
〔3〕取本品适量，加L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法〔通那么0401〕测定，在237nm与294nm的波长处有最大吸收。
〔4〕本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
如不一致，取本品与对照品各约50mg，分别加L盐酸溶液5ml溶解后，加水5ml，边搅拌边滴加2mol/L氨溶液，析出沉淀后，滤过，沉淀用水洗涤，在105℃枯燥2小时，照红外分光光度法〔通那么0402〕测定，二者的红外光吸收图谱应一致。
〔5〕本品的水溶液显酒石酸盐鉴别〔1〕的反响〔通那么0301〕。
【检查】酸度取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液，依法测定〔通那么0631〕，l使溶解并稀释至25ml，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液〔通那么0902第一法〕比拟，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液〔通那么0901第一法〕比拟，不得更深。
有关物质取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1mg中约含1μg的溶液，作为对照溶液。
照高效液相色谱法〔通那么0512〕试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-甲醇L磷酸溶液〔用三乙胺调节。
理论板数按唑吡坦峰计算不低于2021，唑吡坦峰与相邻杂质峰的别离度应符合要求。
酒石酸唑吡坦片—搜狗百科
酒石酸唑吡坦片—搜狗百科
口服给药
[u]剂量[/u]
一般人群
应用本品治疗通常应使用最低有效剂量，不得超过最大治疗剂量。
成人常用剂量： 10 mg/片/日。
本品应在临睡前或上床后服用。
特殊人群
老年人
老年患者或肝功能不全的患者：剂量应减半即为5 mg。
每日剂量不得超过10 mg。
儿童
由于缺乏相应的临床研究资料，本品不应用于18岁以下的患者。
肝功能受损
因为在肝损伤患者中唑吡坦的清除和代谢降低，所以这些患者应该从5ml剂量开始用药，尤其应当慎用于老年患者。
在成年人（65岁以下）中，只有在临床疗效不充分且药物耐受良好时，才可以将剂量增加至10mg。
[u]治疗持续时间 [/u]：
本品的治疗时间应尽可能短，最短为数天，最长不超过4周，包括逐渐减量期（见【注意事项】）。
应建议患者按下列方法接受治疗：
·对偶发性失眠（例如旅行期间），治疗2-5天。
·对暂时性失眠（例如烦恼期间），治疗2-3周。
很短期治疗的患者无需逐渐停药。
某些患者的服药时间可能需要超过4周，但必须首先对患者的情况进行谨慎和认真的评估后再做决定。
酒石酸唑吡坦片与思诺思片治疗失眠的疗效比较研究
酒石酸唑吡坦片与思诺思片治疗失眠的疗效比较研究
臧暑雨;范俭雄;李永平
【期刊名称】《药学与临床研究》
【年(卷),期】2003(011)002
【摘要】目的比较酒石酸唑吡坦和思诺思片治疗失眠的疗效.方法采用酒石酸唑吡坦片和思诺思片双盲随机试验,对失眠病人进行治疗,疗程1周,分别于用药第1天、第4天和第8天,用罗纳普朗克临床观察表观察疗效和副反应.结果在疗程中两药的疗效和副反应均无明显差异.结论酒石酸唑吡坦片是安全有效的抗失眠药,疗效与思诺思相当.
【总页数】4页(P34-37)
【作者】臧暑雨;范俭雄;李永平
【作者单位】南京医科大学附属脑科医院,南京,210029;南京医科大学附属脑科医院,南京,210029;南京医科大学附属脑科医院,南京,210029
【正文语种】中文
【中图分类】R969.4
【相关文献】
1.正骨手法治疗颈性失眠95例--附思诺思片治疗95例对照 [J], 金晓彬;项玉林
2.酒石酸唑吡坦片治疗急性脑卒中后失眠的临床疗效 [J], 张艳梅;马宾
3.酒石酸唑吡坦片对急性脑卒中后失眠的治疗分析 [J], 孙惊涛
4.酒石酸唑吡坦片治疗急性脑卒中后失眠的疗效探讨 [J], 陈亮
5.酒石酸唑吡坦片联合1Hz重复经颅磁刺激治疗失眠症的效果分析 [J], 陈妙;周海云;夏朝云
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酒石酸唑吡坦治疗失眠31例临床观察
酒石酸唑吡坦治疗失眠31例临床观察
任冠桦;阎瑛
【期刊名称】《海峡药学》
【年(卷),期】2004(16)6
【摘要】目的观察酒石酸唑吡坦片治疗失眠的疗效.方法采用酒石酸唑吡坦的自身对照方法,对失眠病人进行治疗.疗程14d,分别于用药第一天、第三天、第七天、第十天、第十四天观察临床疗效和副反应.结果酒石酸唑吡坦能缩短睡眠潜伏期,减少夜间醒觉次数,增加睡眠时间,提高睡眠质量.结论酒石酸唑吡坦是完全有效的抗失眠药.
【总页数】2页(P109-110)
【作者】任冠桦;阎瑛
【作者单位】广州市第一人民医院,广州,510000;广州市第一人民医院,广
州,510000
【正文语种】中文
【中图分类】R969.4
【相关文献】
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酒石酸唑吡坦片说明书【化学名】N,N,6-三甲基-2-(4-甲基苯基)-咪唑并[1,2-a]吡啶-3-乙酰胺酒石酸盐
【英文名】Zolpidem Tartrate Tablet
【成份】本品主要成分是酒石酸唑吡坦
【性状】本品为薄膜包衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。
【作用类别】
【药理毒理】本品为一催眠剂，通过选择性地与中枢神经系统的ω1-受体亚型的结合，产生药理作用。
本品小剂量时，能缩短入睡时间，延长睡眠时间；在较大剂量时，第二相睡眠、慢波睡眠（第三和第四相睡眠）时间和快动眼期（REM）睡眠时间延长，REM睡眠时间缩短。
【药代动力学】
【适应症】失眠症的短期治疗。
【用法和用量】本品起效迅速，所以应在临睡前服用。
成人的推荐剂量为每天10mg。
老年人和体质虚弱者可能对本品较敏感，因此推荐剂量为每天5mg。
对于肝功能不全者，本品的清除、代谢率降低，应从每天5mg剂量开始服用，对老年病人应特别注意。
疗程可由几天至两周不等，最多四周(包括逐渐减量的时间)。
注意不得超过推荐剂量和疗程服用。
【不良反应】有证据表明，服用本品有与剂量相关的不良反应，尤其对中枢神经系统的作用和对胃肠蠕动的影响，老年病人最易产生。
临床试验中，10mg剂量以下观察到的不良反应有：思睡、头晕、头痛、恶心、腹泻和眩晕。
在长期临床试验中，极少观察到记忆障碍(顺行性遗忘)，夜间烦躁，抑郁综合症、精神障碍、意识障碍或复视、颤抖、舞蹈步和跌倒。
使用苯二氮卓类或类似苯二氮卓类药物会出现如下副作用：烦躁、兴奋、过敏性、侵略性错觉、易怒、梦魇、幻觉、精神病、过激行为和其他敌对行为。
如出现这些症状，应停止用药。
老年人更易出现这些症状。
【禁忌】1．对本品过敏者禁用；
2．梗阻性睡眠呼吸暂停综合症、重症肌无力、严重肝功能不全、急性呼吸功能不全伴呼吸抑制及精神病患者禁用；
3．15岁以下儿童，妊娠及哺乳期妇女禁用；
【注意事项】1．连续服用速效的苯二氮卓类和类似苯二氮卓类药物几周后，其药效和催眠效果可能会有所降低，而产生耐受性。
2．依赖性和失眠症反弹：
依赖性：使用苯二氮卓类或类似苯二氮卓类药物可能会对这些药物产生身体和精神依赖性。
产生依赖性的风险随剂量的增加及治疗期的延长而增加。
具有滥用药物和酗酒史者风险更大。
一旦出现身体依赖性，立即停药会出现戒断症状，包括头疼、肌肉疼、极度焦虑紧张、烦躁、兴奋和谵妄。
严重时会出现意识障碍、失去理智、听觉过敏、麻木、四肢麻刺感，对光、声音和身体接触过敏、出现幻觉和癫痫发作。
失眠症反弹：由苯二氮卓类和类似苯二氮卓类药物引起的短暂综合症状可能会使失眠症复发并加重。
停止安眠治疗可能会出现失眠症反弹。
也可能伴随其它症状，包括情绪不稳、焦虑和烦躁。
由于突然停药，会出现戒断症状或失眠症反弹，故应逐渐减少剂量。
3．药物相互作用：
不推荐同时饮酒。
因酒精可能增强镇静效果，影响驾驶或操作机械的能力。
慎与中枢神经系统镇静剂合用：与抗精神病药(神经安定药)、催眠药、抗焦虑药、麻醉止痛药、抗癫痫药和有镇静作用的抗组胺药合用，能增强中枢抑制作用。
不宜于同抗抑郁药合用。
麻醉止痛剂可能会增强欣快症，从而导致精神依赖性增加。
抑制肝酶(特别是细胞色素P450)的化合物可能会增强苯二氮卓类或类似苯二氮卓类药的作用。
4．药物过量：在过量用药病例中，有由意识障碍、嗜睡到轻度昏迷的报告。
应进行全身检查和解救措施，如立即洗胃，必要时给予支持疗法等。
当洗胃无效时，应使用活性炭减少吸收。
即使出现兴奋，也要禁止使用镇静药物。
出现严重症状时，可考虑使用氟马西尼(Flumazenil)。
5．对驾车和操作机械能力的影响：虽然研究表明服用本品后，模拟车辆驾驶未受影响，但司机和机械操作者应注意，同别的催眠药一样，服用本品次日上午可能有睡意。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
【贮藏】遮光，密闭，在阴凉干燥处保存。
【包装】
【有效期】暂定一年半。