膜剂与涂膜剂的制备

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第九章 膜剂、涂膜剂
学习要求:
掌握膜剂、涂膜剂的概念、特点; 熟悉常用的成膜材料; 初步学会用简单模具制备药膜。
第一节 膜剂
——指药物与适宜的成膜材 料经加工制成的膜状制剂。
膜剂的特点
重量轻,体积小,适用于多种 给药途径
采用不同的成膜材料可制成具 有不同释药速度的膜剂还可解 决药物配伍问题
第二节 涂膜剂
——指高分子成膜材料与药物溶解在有机溶剂中制成 的外用液体剂ຫໍສະໝຸດ Baidu。
涂于患处后溶剂挥发形成薄膜起保护作用同时逐 渐释放药物
制备简单,不需机械,不用裱褙材料,使用方便 由药物、成膜材料、挥发性有机溶剂组成,一般
还加增塑剂 一般用溶解法制备
思考:
何谓膜剂和涂膜剂?各有何特点和区别? 膜剂常用的成膜材料有哪几种?最常用的
匀浆制膜法 热塑制膜法 复合制膜法 (一般用于缓释膜的制备)
膜剂的制备流程
成膜材料
加入药物
加入溶剂
和敷料
脱 泡
质检、切割 包装
脱膜
干燥 涂膜
膜剂举例
毛果芸香碱眼用膜
处方: 硝酸毛果芸香碱
PVA05-88 甘油 纯化水
硝酸甘油膜
处方: 硝酸甘油乙醇溶液
PVA17-88 聚山梨酯80 甘油 二氧化钛 纯化水
膜剂的组成
天然高分子:明胶、虫胶、淀粉、阿拉伯胶等
成 膜
(成膜性、脱模性差)
材 合成高分子:PVA、EVA、PVP、HPMC、HPC
料 等(成膜性好、强度、柔韧性好)
增塑剂:甘油、山梨醇、苯二甲酸酯等
附 加
着色剂:色素、二氧化钛
剂 填充剂:淀粉、糊精、二氧化硅、碳酸钙等
其他:表面活性剂、脱模剂等
制备方法
制备工艺简单,材料用量少 无粉尘飞扬 缺点:载药量少
成膜材料应具备的条件:
(1)生理惰性,无毒,无刺激; (2)性能稳定,不降低主药药效,不干扰含量
测定,无不适嗅味; (3)成膜、脱膜性能好,成膜后有足够的强度
和柔韧性; (4)用于口服、腔道、眼用膜剂的成膜材料应
具有良好的水溶性,能逐渐降解、吸收或 排泄;外用膜剂应能迅速完全释放药物; (5)来源丰富,价格便宜。
成膜材料是哪种? 分析书上处方。
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