质量检验控制程序(含表格)

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质量检验控制程序

(IATF16949-2016/ISO9001-2015)

1.0目的

规范公司原物料、半成品、成品的品质检验流程,以使产品质量过程得到有效控制。

2.0范围

本系统适用于全厂范围。

3.0术语定义

IQC:进料品质控制

PQC:制程品管

OQC:出货品质控制

SIP:检验规范

SOP:操作规范

4.0职责

4.1 品质部:主导编制检验规范、执行检验作业、检治具维护、检验记录维护。

4.2 工程部:协助品质部进行检验规范制作。

4.3 生产部:依SOP进行制程自检,维护自检记录。

5.0总体要求

5.1 检验规范制作

5.1.1 在产品开发过程中,正式量产前,工程部应对所有新物料进行测试验证,确认其符合产品要求。并根据物料特性制作其关键品质要求,如关键尺寸、关

键物理性能、关键化学性能等。此数据提交品质部专案工程师。

品质部专案工程师根据获得的客户标准信息,制作SIP。SIP应包括:外观检验要求、尺寸检验要求、性能检验要求等项目;并明确列出检验方法、检验工具、检验环境要求、检验频率等项目。SIP格式如(附件一)。

在产品开发过程中,正式量产前,工程部应对制程进行验证,确认产品制程的关键控制点,并制作《产品工艺流程图及关键控制点》(附件二)。品质部针对对关键控制点,制定控制计划,并制作或要求相关单位制作相关控制文件。控制文件包括:设备操作规范,针对产品的设备参数控制表,各工站的SOP(应包含自检品质要求),品管人员SIP等。

5.1.2 进料检验

品质部对所有直接使用于产品的原物料必须制作进料SIP。

仓库接收原物料后,将物料置于待验仓,并张贴物料标识单,填写《进货验收单》通知IQC进行检验。

IQC人员按SIP执行检验作业,并将检验记录填写进《进货验收单》附件八。并填写来料《品质履历表》附件七。每日、周、月、年,IQC人员须对所有检验产品数据进行登录、统计、分析,并要求制程PQC人员提供制程中发现的来料品质状况数据,以得到供应商来料品质状况趋势、批退率、良品率等数据。数据交由资材部等相关单位进行管控分析。

5.1.3 制程检验

生产部应定义各工站职能。各工站人员在接受上工站到料时须按SOP进行自检,在工站作业完成投入下一工站前亦须按SOP进行自检。不良品在专用区域放置。在每班正式生产前或模治具发生变更、材料进行变更时,生产部应制作首件,

交由PQC进行确认,确认结果记录于《首件检查记录表》(附表三)。首件通过后方可开始正式生产。

如来料不良率超过要求或不符使用要求(应与PQC会判),应立即停止使用并隔离在专用区域。现场生产负责人应立即采取措施,要求符合使用的产品尽快到达。品质部应组织相关人员对来料进行最终判定及处置。

正常生产中发现制程不良出现非预期波动,生产现场主管应停线,立即开展原因分析,如有必要,应填写《异常停线处置单》(附件四)(可在紧急事件处理完成后24H内补提),要求品质部、工程部相关人员立即到场处理。

事件处理完成后,品质部、工程部应填写原因判定和处理对策,有必要时,应对产品过程进行变更,同时变更相关文件。正式文件变更前,品质部、工程部应先填写《临时工程变更单》(附件五),并进行更完整的验证和追踪。依据验证结果对文件进行正式变更并进行更改后的教育训练。

PQC应按品质计划要求按时对生产进行巡检。PQC如在巡检中发现不良情况超预期或不符合要求的作业,应立即要求改善,必要时,有权填写《异常停线处置单》要求生产停线。处理作业如上段要求。

PQC巡检项目应包括:产品外观品质、产品尺寸及性能品质、设备关键参数、各工站执行SOP状况等。巡检结果应记录于《制程巡检记录表》(附表六)中。产品入库前,生产部应将产品放置于待验区,PQC应按SIP对产品品质进行确认。产品合格后方可入库。如检验发现产品不符合合格标准,应标识不良状态,并要求生产现场将不合格产品移送至不良品区域。生产部应立即对产品进行确认和必要的改进措施,如:重工、挑选等。如存在品质争议,由品质部、工程部一同作最终判定。入库终检记录于《最终检验入库表》(附件九)中,并填写

产品《品质履历表》。

5.1.4 出货检查

出货时OQC应对出货产品按SIP进行品质确认。确认合格后加盖品质合格章,将品质状况记录于《出货检验记录表》(附件十)。具备产品合格标志的产品方可出货。

5.1.5 检验设备、工具维护

按《监视与测量装置控制程序》之要求进行管控。

6.0记录保存

本章要求的所有记录,依照《文件与记录控制程序》之相关规定执行。

7.0附件

附件一《标准检验规范》

附件二《工艺流程图及关键控制点》

附件三《首件检查记录表》

附件四《异常停线处置单》

附件五《临时工程变更单》

附件六《制程巡检记录表》

附件七《品质履历表》

附件八《进货验收单》

附件九《最终检验入库表》

附件十《出货检验记录表》

标准检验规范

料号REV 品名机

客户

大项检验项目规格要求检视条件检查方法设备抽样水准

外观检查

脏污不可见

光照强度:1000±

200LX

检视距离:300±50mm

检视时间:10±5s/面

目视无105EII 杂质/异色不可见

比对比对片

尺寸检查1# 30±0.2 参考图面标注二次元

每批

5pcs,

C=0 2# 15+0/-0.5 参考图面标注二次元

性能检查ROHS 按ROHS规格参考XRAY操作规范X-RAY

5pcs/10

硬度60±5度参考硬度计操作规范硬度计5pcs/批PQC巡回检查频率:1次/2H

其它说明:

来料应检查包装是否破损,如破损严重,已暴露产品的;或严重变形,有可能产品已损坏的,直接判退,不必进行全部检查。

检验设备应标识有效的校验合格标签,无校验合格标签的禁止使用。

工程专案人员签核:品质专案人员签核

核准:

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