质量管理体系培训教程12
ISO9001质量管理体系培训教程ppt课件
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4 质量管理体系
4.1总要求 4.2文件总要求
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4.1总要求
●应按照本标准的要求建立QMS，形成文件，加以实 施和保持，并持续改进其有效性 ●应(建立体系的步骤)
⑴ 确定所需过程及其在组织的应用 ⑵ 确定过程的顺序和相互作用(流程图，对过程识 别及相互作用) ⑶确定为确保有效运行和控制所需的准则和方法 ⑷获得必要的资源和信息以支持运行和监视 ⑸监视、测量(适用时)和分析 ⑹实施措施以实现策划的结果，和持续改进 ●应按本标准的要求管理过程
b)对外包过程控制的分担程度 c)通过应用7.4条款实现所需控制的能力(对外包 的控制)
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4.2文件的总要求
4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录的控制
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4.2.1总则
• QMS文件应包括
a)质量方针和质量目标
1
b)质量手册
2
c)程序文件和记录
3
d)作业文件及记录
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5.4 策划
5.4.1质量目标 •最高管理者应确保质量目标
—在相关职能和层次建立 —包括满足产品要求的内容(7.1a) —可测量
—与质量方针一致 5.4.2 质量管理体系策划 •最高管理者应确保
a)对QMS进行策划，以满足 •质量目标 •条文4.1的要求
b)策划和实施变更时，确保QMS完整性
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5.5 职责，权限与沟通
—建立适当沟通过程 —对QMS的有效性进行沟通
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5.6 管理评审
5.6.1 总则 •最高管理者应按策划的时间间隔评审QMS
—确保QMS的 •适宜性、充分性、有效性
•评审应包括评价QMS —改进的机会 —变更需求 •质量方针/质量目标
质量管理体系国家注册审核员预备知识培训教程.DOC
第一章ISO9000族标准概论第一节质量管理体系标准的产生和发展一、质量管理体系标准的产生和发展（一）质量管理体系标准的产生第二次世界大战期间,世界军事工业得到了建军猛的发展。
一些国家的政府在采购军品时，不但提出了对产品特性的要求，还对供应厂商提出了质量保证的要求。
50年代末,美国发布了MIL—Q—9858A《质量大纲要求》，成为世界上最早的有关质量保证方面的标准。
尔后，美国国防部制订和发布了一系列的对生产武器和承包商评定的质量保证标准。
70年代初，借鉴军用质量保证标准的成功经验，美国标准化协会(ANSI）和美国机械工程师协会(ASME)分别发布了一系列有关原子能发电和压力容器生产方面的捏保证标准。
美国军品生产方面的质量保证活动的成功经验，在世界范围内产生了很大的影响.一些工业发在国家，如英国、美国、法国和加拿大等国在70年代末先后制订和发布了用于民品生产的质量管理和质量保证标准。
随着世界各国经济的相互合作和交流，对供方质量体系的审核已逐渐成为国际贸易和国际合作的需求.世界各国先后发布了一些关于质量管理体系及审核的标准.但由于各国实施的标准不一致，给国际贸易事业了障碍，质量管理和质量保证的国际化成为当时世界各国的迫切需要。
随着地区化、集团化、全球化经济的发展,市场竞争日趋激烈，顾客对质量的期望越来截止高。
每个组织为了竞争和保持良好的经济效益，努力设法提高自身的竞争能力以适应市场竞争的需要。
为了成功地领导和运作一个组织，需要采用一种系统的和透明的方式进行管理，针对所有顾客和相关方的需求,建立、实施并保持持续改进其业绩的管理体系，从而使组织获得成功.顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性.这些需求和期望在产品规范中表述.如果提供产品的组织的质量管理体系不完善，那么，规范本身不能保证产品始终满足顾客的需要。
因此,这方面的关注导致了质量管理体系标准的产生，并以其作为对技术规范中有关产品要求的补充。
国际标准化组织（ISO）于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会（TC176），负责制订质量管理和质量保证标准。
新进员工质量体系及质量管理培训
新进员工质量体系及质量管理培训新进员工质量体系及质量管理培训一、引言1.1\t背景公司持续扩张，新进员工的数量不断增加。
为了确保新员工能够快速融入公司文化并具备相应的质量管理知识和技能，本文档旨在提供新进员工质量体系及质量管理培训的详细信息。
1.2\t目的本文档的目的是为新进员工提供相关质量体系和质量管理培训，以帮助他们了解公司的质量管理标准和要求，掌握质量管理的基本知识和技能，并能够贯彻执行公司的质量方针和目标。
二、质量体系概述2.1\t质量体系定义质量体系是一个组织所采用的、关于质量管理的一系列相互关联的活动，包括质量政策、质量目标、质量手册、程序、工作指导书等。
2.2\t质量管理体系标准公司采用标准作为质量管理体系的基础。
该标准涵盖了质量管理的要求和指导，包括质量目标的设定、过程控制、产品验证等方面。
三、新进员工质量培训计划3.1\t目标通过质量培训，使新进员工能够全面了解质量体系和质量管理要求，具备质量管理知识和技能，能够有效地参与质量管理活动。
3.2\t培训内容（1）公司质量管理体系概述●质量管理体系的定义和目标●公司质量方针和质量目标●质量手册和质量程序的内容和使用方法（2）质量管理基础知识●质量管理的基本概念和原理●质量管理的七大手段●过程控制和质量改进方法（3）质量管理工具和技术●测量与分析工具●统计过程控制方法●样本检验和抽样技术3.3\t培训方式（1）面对面培训●讲授质量管理基础知识和技能●进行案例分析和讨论（2）在线培训●提供质量管理的在线课程和培训材料●定期进行在线测试和评估四、培训考核与证书4.1\t考核内容（1）面试●对质量管理基础知识的理解和运用能力进行面试考核（2）实际操作●完成一项与质量管理相关的实际工作，并进行评估4.2\t证书发放考核合格的新进员工将获得质量管理培训证书，并被记录在员工档案中。
五、附件本文档涉及的附件包括：●质量手册●质量管理程序●质量培训材料六、法律名词及注释6.1 法律名词（1）质量管理体系：一种符合质量管理要求的组织体系。
质量管理体系培训课程
质量管理体系培训课程一、教学内容本节课的教学内容来自《小学科学》教材第四章“物质的形态与结构”。
本章主要让学生了解和掌握质量的概念及其在实际生活中的应用。
具体内容包括：质量的定义、质量的测量工具、质量在生活中的应用等。
二、教学目标1. 让学生理解质量的概念，知道质量是物体所含物质的多少。
2. 让学生掌握质量的测量工具，如电子秤、天平等。
3. 培养学生运用质量知识解决实际问题的能力。
三、教学难点与重点重点：质量的概念及其在实际生活中的应用。
难点：质量的测量方法及数据的处理。
四、教具与学具准备教具：电子秤、天平、砝码、实物等。
学具：练习本、笔、尺子等。
五、教学过程1. 实践情景引入：让学生观察教室里的物品，找出哪些是可以用质量来描述的，并试着用自己的语言来表达。
2. 概念讲解：通过实物演示，让学生理解质量的概念，知道质量是物体所含物质的多少。
3. 测量工具介绍：介绍电子秤、天平等质量测量工具的使用方法及其注意事项。
4. 测量实践：让学生分组进行质量测量实践，包括测量教具和自己的物品。
5. 数据处理：引导学生如何记录和处理测量数据，如求平均值等。
6. 例题讲解：通过实例讲解，让学生学会如何运用质量知识解决实际问题。
7. 随堂练习：让学生运用所学知识，解决实际问题，如计算购物时应付的钱数。
六、板书设计板书内容：质量的概念、质量的测量工具、质量的应用。
七、作业设计1. 请用所学知识，测量自己的书包，并记录数据。
答案：书包的质量为3千克。
答案：总质量为0.45千克。
八、课后反思及拓展延伸本节课通过实践情景引入，让学生直观地理解了质量的概念，并通过测量实践，提高了学生的动手能力。
在教学过程中，要注意引导学生运用所学知识解决实际问题，提高学生的应用能力。
同时，还要引导学生思考质量在其他领域的应用，激发学生的学习兴趣。
在课后，可以让学生进行相关的拓展延伸活动，如调查生活中常见物品的质量等。
重点和难点解析一、教学内容本节课的教学内容来自《小学科学》教材第四章“物质的形态与结构”的质量部分。
ISO9001质量管理体系导入培训(ppt44页).pptx
谢谢观赏
You made my day!
我们，还在路上……
筛选咨询公司
确定咨询公司 双方进一步联络沟通 双方签署咨询服务合同 确定价格、QMS覆盖范围、咨询周期等
第五章建立高效QMS的流程
咨询师进驻企业评估 双方针对QMS进行策划 咨询师进行标准知识培训
咨询师文件编写培训 体系建立（文件编写）
第五章建立高效QMS的流程
文件审查 文件讨论会审 文件定稿发布 QMS开始运行 文件培训学习
OK NO 双方确认审核计划
OK 进驻接受审核的组织
NO 认证机构调整
第八章QMS认证审核流程
认证审核实施
召开首次会议
现场审核
推荐注册
召开末次会议,宣布不合格和审核结论 推迟注册
提交审核报告
不推荐注册
第八章QMS认证审核流程
符合 轻微不合格(推迟推荐注册) 严重不合格(不推荐注册)
(推荐注册)
企业整改（一般限期一个月） 宣布不通过
第一章：什么是ISO9000
1.ISO9000族标准的制定 ISO9000族标准是由国际标准化组织ISO/TC176委员会 在总结世界各发达国家先进的企业管理经验，并得到ISO 组织所有成员国的75%以上举手表决同意后方可在国际 上发布，中国是其中的成员国之一。
第一章：什么是ISO9000
I
S
O
数据收集 寻找事实
数据分析 发现事实
数据利用 英明决策
公司 发展 壮大
原则之八
互利的供方关系
供方
组织
顾客
第四章：QMS要求的管理范围及推行的必要性
QMS要求的管理范围： —组织的质量方针和质量目标 —组织的职责划分和内部沟通过程 —组织资源的管理（人力资源、基础设施、工作环境） —组织产品实现和服务提供过程的管理 —组织自我测量分析和改进的过程 —组织文件和记录的管理 —组织的持续改进与发展
质量管理体系新员工认知培训(ppt32张)
（1）文件控制程序 （2）记录控制程序 （3）管理评审控制程序 （4）能力、意识和培训控制程序 （5）基础设施和工作环境控制程序 （6）与顾客有关的过程控制程序 （7）设计和开发控制程序 （8）风险管理控制程序 （9）采购控制程序 （10）生产和服务提供过程控制程序
（11）标识和可追溯性控制程序 （12）忠告性通知发布和不良事件实施控制程序 （13）监视和测量装置的控制程序 （14）信息反馈控制程序 （15）内审控制程序 （16）过程和产品的监视和测量控制程序 （17）不合格品控制程序 （18）数据分析控制程序 （19）纠正措施控001的区别 1、ISO13485遵循了ISO9001的格式，其章节 结构与ISO9001相同，某些章节内容也与 ISO9001完全相同。 2、ISO13485是一个独立标准，不是ISO 9001 在医疗器械行业的实施指南。 3、主要区别有两点， （1）把ISO9001中要求的“持续改进”改为 “保持有效性”；
8.4数据分析 各部门收集相关数据并进行分析， 证实质量管理体系的适宜性和有效性节能灯 抽检结果数据分析.doc。 8.5改进 8.5.2纠正措施 对已发现的不合格，采取的措 施。 8.5.3预防措施 对潜在的不合格，采取预防性 措施。
五、质量管理体系文件分级及确保体系持续适 宜性和有效性的手段
最后要说的话
最后希望大家在以后的工作中相互配 合，相互理解，共同把质量管理体系 工作做好。并通过建立质量管理体系 提高公司管理水品和产品质量，共同 创造公司的美好明天。
最后要说的话
培训到此结束
谢谢大家
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质量管理体系高级培训班教程
准 • 到1999年陆续发布了94版的22项标准和2
项技术报告 • 第二阶段2000年完成第二次修改 • 2000年12月15日ISO/TC176发布
精品课件
1.1 QMS 标准的产生和发展（续）
3.2000版ISO 9000 族标准构成 a)核心标准 b)支持性标准 c)技术报告 d)小册子
采用过程方法，通过满足相关方要求来增强相
关方的满意
精品课件
GB/T19011:2002 《质量和（或）环境管理体系审核指南》
• 遵循“不同的MS可以有共同管理和审核的要 求”
• 合并了94版ISO10011-1，-2，-3；取代了96 版的14010，14011，14012
• 适用于所有需要实施质量和（或）EMS内部 和外部审核的或管理审核方案的所有组织
• 用于审核和第三方认证的唯一标准
• 要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规 模和提供不同产品的组织
• 可根据不同需要删减（考虑合理性）
• 名称变化：
a. “质量体系”变化为“质量管理体系”：意味 着QMS是组织质量体系的组成部分
b. 不再用“质量保证”：反映本标准规定的QMS 要求除了产品质量保精证品课件外，还旨在增强顾客满
GB/T19004:2000 《质量管理体系 业绩改进指南》
• 以八项质量管理原则为基础
• 反映了质量管理体系的内涵，为使用者提供业 绩改进指南
• 提供了超出ISO9001要求的指南和建议，不用 于认证或合同的目的，也不是ISO9001的实施 指南
• 也应用了以过程为基础QMS模式。鼓励组织在
2024年SAPQM质量管理培训教程
SAPQM质量管理培训教程前言SAPQM（SAPQualityManagement）是SAPERP系统中一个重要的模块，它帮助企业实现全面的质量管理，从而提高产品质量，降低生产成本，满足客户需求。
本教程旨在帮助读者深入了解SAPQM模块的功能和操作，掌握质量管理的基本概念和方法，提高工作效率。
一、SAPQM模块概述1.1SAPQM模块的功能1.质量计划：制定质量计划，明确质量目标和要求，指导生产过程。
2.检验计划：创建检验计划，定义检验项目、方法和标准，确保产品符合质量要求。
3.检验批：创建检验批，记录检验结果，监控产品质量。
4.抽样计划：制定抽样计划，确定抽样数量和检验水平，降低检验成本。
5.不合格品处理：记录不合格品信息，分析不合格原因，采取措施进行改进。
6.质量通知：创建质量通知，通知相关部门处理质量问题。
7.质量审计：进行质量审计，评估质量管理体系的运行效果。
8.质量报告：质量报告，分析质量数据，为决策提供依据。
1.2SAPQM模块的优势1.集成性强：SAPQM模块与SAP其他模块（如PP、MM、SD等）高度集成，实现数据共享，提高工作效率。
2.灵活性高：SAPQM模块允许企业根据自身需求定制检验计划、抽样计划等，满足不同场景下的质量管理需求。
3.可追溯性强：SAPQM模块记录了产品质量的全过程信息，便于追溯和分析质量问题。
4.自动化程度高：SAPQM模块提供了丰富的自动化功能，如检验批自动创建、不合格品自动处理等，降低人工操作失误。
5.分析能力强：SAPQM模块提供了强大的数据分析功能，帮助企业发现质量问题，制定改进措施。
二、质量管理基本概念2.1质量管理质量管理是指制定质量方针、目标和计划，并通过质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动，实现产品质量的持续提升。
2.2质量管理体系质量管理体系是指企业为实现质量目标，制定的一系列相互关联的质量管理文件和质量管理活动。
2.3质量控制质量控制是指在生产过程中，通过检验、测试等手段，监控产品质量，防止不合格品产生。
ISO9001质量管理体系培训教程ppt课件
与iso14001环境管理体系的整合
整合的益处
提高组织的环境意识和质 量管理水平，降低环境风 险，提升企业形象。
整合的方法
将ISO 9001和ISO 14001间 的协调性和一致性。
整合的重点
关注产品或服务的环境影 响，加强环境因素的识别 和评价，以及环境目标和 指标的制定与实施。
与iso27001信息安全管理体系的整合
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整合的益处
提高组织的信息安全意识和信息安全水平，降低 信息安全风险，保护组织的机密信息和知识产权 。
整合的方法
将ISO 9001和ISO 27001的要素、过程和要求进 行统一规划，确保两者之间的协调性和一致性。
3
整合的重点
关注信息的保密性、完整性和可用性，加强信息 安全风险的评估和防范，以及制定和实施信息安 全策略和措施。
iso9001质量管理体系的核心概念
01
02
03
顾客导向
ISO9001强调以顾客为中 心，要求组织了解顾客需 求，满足顾客期望，并持 续改进产品和服务质量。
过程管理
ISO9001注重过程管理， 要求组织识别和管理关键 过程，确保过程的效率和 有效性。
持续改进
ISO9001鼓励组织不断寻 求改进机会，通过持续改 进提高产品和服务质量。
审核的目的
审核的目的是发现组织在实施iso9001质量管理体系过程中存 在的问题和不足，提出改进建议，帮助组织完善质量管理体 系，提高质量管理水平。
审核的流程和内容
审核的流程
审核通常包括准备阶段、实施阶段和报告阶段。在准备阶段，审核员会收集相关 信息和资料，制定审核计划。在实施阶段，审核员会进行现场调查和检查，记录 不符合项。在报告阶段，审核员会编写审核报告，提出改进建议。
质量管理体系国家注册审核员培训教程
2.2.1第二方审核的目的 ▲ 在有合同意向时对组织的质量管理体系进行初步评定 当相关方（如顾客）与组织有建立合同关系的意向时，为确保组织具备满足要求的能力，相关方（如顾客）通常依据质量管理体系标准和/或其他补充要求对组织的质量管理体系进行审核，对组织的能力做出初步评定，以确定是否可以建立合同关系。
2.2 第二方审核
第三方审核是由被认可的认证机构或其委托的审核机构所进行的审核。这种审核按照规定的程序进行，其结果是对受审核方的质量管理体系是否符合规定要求给予书面保证（合格证书），又叫认证或注册。
1、审核和质量管理体系审核 2、质量管理体系审核的类型 3、质量管理体系审核的阶段和主要活动 4、审核委托力和受审核方的职责
1、审核和质量管理体系审核
1.1 审核的定义1.2 质量管理体系审核
在GB/T19000-2000idtISO9000：2000《质量管理体系基础和术语》中对“审核”（3.9.1）的定义是： “为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。”
2.1 第一方审核
◆
2.1.1 第一方审核的目的 第二方和第三方审核前的准备 组织顺利通过第二方审核和第三方审核可以获得更多的订单、提高信誉、增强竞争能力。许多组织在接受外部审核前进行内部质量管理体系审核，以发现存在的问题进行改进，以保证能顺利通过外部审核。 作为一种管理手段 组织通过实施内部质量管理体系审核检查各部门和过程的质量状况，评定优劣，发现问题并及时采取改进措施，从而促进组织的内部管理的有效性。
目 录
第一章 质量管理体系审核概论
第二章 审核的策划与准备第三章 实施审核和审核报告第四章 纠正措施的跟踪第五章 监督审核和复评第六章 质量管理体系认证过程
CCAA管理体系认证基础考点12
CCAA管理体系认证基础考点12质量管理方法和工具第六章风险评估方法与工具1、ISO31000：:218是ISO技术管理局风险管理组制定，是在2009年发布的全球性第一个风险管理标准。
2、ISO31000是风险管理标准族的核心，它为风险管理明确了原则、框架和过程；31010侧重于风险评估方法和技术；31004是风险管理框架和过程的实施指南。
3、ISO31000标准主要包括风险管理原则、风险管理框架、风险管理过程三个部分，各组成部分在循环中相互关联、相互作用。
4、ISO31000标准的八项风险管理原则：1）整合性；2）结构化和全面性；3）定制化；4）包容性；5）动态性；6）有效信息利用；7）人员和文化因素；8）持续改进。
5、风险管理框架的六个要素：1）领导力和承诺；2）整合；3）设计；4）实施；5）评价；6）改进6、风险管理框架设计包括：1）理解组织的环境；2）明确管理风险的承诺；3）分配组织角色、权限、职责和责任；4）分配资源；5）建立沟通与咨询机制。
7、风险管理过程由六个活动构成：沟通与咨询；范围、背景、标准，风险评估，风险应对，记录与报告，检测与评审。
8、风险评估由风险识别、风险分析、风险评价三个步骤组成。
9、风险评估提供了一种结构性的过程以识别目标如何受各类不确定性因素的影响，并从后果和可能性两个方面进行风险分析，然后确定是否需要进一步处理。
10、COSO-ERM 认为企业风险管理是；组织在创造、保持、实现价值的过程中赖以进行风险管理，与战略制订和实施相结合的文化、能力和实践。
11、COSO-ERM 框架的五大要素是：治理和文化；战略和目标设定；执行风险管理；评估和修正；信息、沟通和报告。
’12、失效模式和影响分析是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。
质量管理体系培训教程
2024/7/21
7
第一节 ISO9000标准的产 生 和发展（续）
ISO 9000系列标准的发布 ※1986年发布了：
ISO 8402《质量管理和质量保证－术语》 ※1987发布了：
ISO9000: 1987《质量管理和质量保证标准 选择和使用指南》
2024/7/21
22
第四节 实施ISO 9000系列 标准的意义
4.1 为适应国际化大趋势 ※ 世界各国普遍推行 ※ 多边互认 ※ 需方要求
4.2 推行ISO9000标准是质量管理工作的重点 ※ WTO的要求 ※ 规范化、标准化 ※ 质量提高 顾客认可 占有市场 ※ 提高企业管理水平（责任明确、过程受控、 自我完善、控制不合格） ※ 提高产品质量
2024/7/21
21
第三节 2000版ISO 9000系列 标准的主要特点
3.8 ISO9001与ISO9004协调一致 ※ ISO9001用于认证注册。 ※ ISO9004为质量管理体系更宽范围的 目标提供了指南。对于最高管理者希望 通过追求业绩持续改进而超越ISO9001要 求的那些组织， ISO9004推荐了指南。
2024/7/21
12
第一节 ISO9000标准的产 生 和发展（续）
2000版ISO9000 族标准的产生
由于94版标准存在上述不足，ISO/TC176委
员会在总结经验的基础上，以“过程方法” 和“八项质量管理原则”为理论基础对94版标 准进行了修订，并于2000年发布了2000版 ISO9000 族标准。我国于2000年12月28日将其 “等同转换”成国家推荐性标准，于2001年6 月1日起实施。
质量管理体系内部审核员培训教程
质量管理体系内部审核员培训教程GB/T19001-2008第1章 ISO 9000族标准概论第1节 ISO 9000族标准的产生与进展●国际标准化组织（ISO）于1987年3月颁布ISO9000系列标准●1994年国际标准化组织对标准进行了第一次修订，颁布ISO 9000族标准的1994版。
●2000年12月15日国际标准化组织对标准进行了第二次修订，颁布ISO 9000族标准的2000 版。
●2008年11月15日国际标准化组织对标准进行了第三次修订，颁布ISO 9000族标准的2008版。
●ISO 9000族由ISO/TC 176制定的所有国际标准。
●ISO 9000族（2000版）核心标准包含ISO 9000 质量管理体系基础与术语ISO 9001 质量管理体系要求ISO 9004 质量管理体系业绩改进指南ISO 19011 质量与（或者）环境管理体系审核指南●2008版ISO 9000族标准修改的的目的与范围●2008版ISO 9000族标准的相容性●2008版ISO 9001标准与ISO9004的协调一致●实施ISO9000族标准的意义●ISO 9000标准在中国第2节 ISO 9000族标准的构成一、质量管理体系标准的现状●A类管理体系要求标准●B类管理体是指导标准●C类管理体系有关标准二、ISO 9000族标准介绍●ISO 9000：2005质量管理体系——基础与术语内容包含:八项质量管理原则、12个方面的质量管理体系基础知识、84个有关术语及其定义。
●ISO 9001：2008质量管理体系——要求标准要紧供组织证实其具有稳固地提供满足顾客要求与适用法律法规要求产品的能力。
●GB/T 19000/ ISO 9000《质量管理体系基础与术语》◆明确了质量管理的八项原则◆表达了建立与运行质量管理体系应遵循的12个方面的基础◆确定了有关质量的术语共84个词条●GB/T 19001/ ISO 9001《质量管理体系要求》◆提供了质量管理体系的要求◆用于证实组织具有稳固地提供满足顾客与适用◆法律法规要求的产品能力◆增进顾客满意◆适用于各类类型、不一致规模与提供不一致产品的组织◆可供组织内部使用，也可用于认证或者合同目的●ISO 9004：2000质量管理体系——业绩改进指南帮助组织用有效与高效的方式识别并满足顾客与其他有关方的需求与期望，改进组织的整体业绩，获得成功。
2024版质量管理体系培训教程1[1]
![2024版质量管理体系培训教程1[1]](https://img.taocdn.com/s3/m/d19a684ee97101f69e3143323968011ca200f778.png)
质量管理体系的构成和原理
重要性
质量管理体系是现代企业管理的重要组成部分，对于提高产品质量、减少浪费、降低成本、增强客户满意度和保持竞争优势具有重要作用。
意义
通过建立和实施质量管理体系，组织可以更加有效地管理和控制质量，提高产品和服务的一致性和可靠性，增强客户对组织的信任和忠诚度，为组织的可持续发展奠定坚实基础。
过程优化与创新
04
质量管理体系中的文件与记录管理
质量手册
程序文件
作业指导书
记录
文件与记录的分类和内容
01
02
03
04
规定组织质量管理体系的文件，包括质量方针、目标、组织结构等。
描述实施质量管理体系所需的相互关联的过程和活动的文件。
针对特定操作或过程的详细指导文件，确保操作的一致性和准确性。
证明产品、过程或质量管理体系符合要求的客观证据，如检验记录、审核记录等。
通过对过程数据的分析和总结，发现过程中存在的问题和不足，提出改进措施并持续跟踪验证。
过程创新
鼓励员工提出创新性想法和建议，通过引入新技术、新方法等手段对过程进行改进和创新，提升组织竞争力。
过程优化
在过程稳定受控的基础上，运用精益思想、六西格玛等方法对过程进行优化，提高过程效率和产品质量。
持续改进
建立持续改进的机制和文化，不断推动质量管理体系的完善和发展，以适应不断变化的市场和顾客需求。
强调在质量管理体系中，不断寻求改进机会，提高产品质量和过程效率。
持续改进的概念
通过计划、执行、检查和行动四个阶段的循环，实现持续改进的目标。
PDCA循环
运用各种质量工具，如流程图、因果图、控制图等，帮助识别问题，分析原因，制定改进措施。
质量管理体系认证内审员培训教程
质量管理体系认证内审员培训教程主要包括以下部分：
1. 认证标准介绍：
-了解ISO 9001质量管理体系认证标准的基本概念和要求。
-掌握相关术语和定义，如PDCA循环、过程控制、风险管理等。
2. 内审程序及技巧：
-根据ISO 9001认证标准，学习内审程序的流程和要点。
-掌握内审技巧和方法，如采访问答、记录、抽样等。
3. 文件控制：
-学习文件控制的要求和方法，包括文档编制、变更控制、文件归档等。
-掌握文件控制的意义和目的，以及如何提高文件控制效率。
4. 过程控制：
-了解过程控制的基本原理和方法，包括过程流程图的制作和分析。
-掌握如何对公司各个业务流程进行控制和优化，从而提高产品或服务质量。
5. 不符合项处理：
-学习如何发现和处理不符合项，包括不符合项分类、原因分析、纠正和预防措施等。
-掌握不符合项处理的流程和技巧，从而确保有针对性地解决问题。
6. 审核报告编制：
-学习如何编制内审报告，包括报告的结构、内容和要求。
-掌握如何准确、清晰、简明地表达内审结果和建议。
7. 内审实践案例：
-学习实际内审案例，通过分析和讨论，深入了解内审的实际操作和应用。
-通过实际操作，提高内审员的能力和素质。
以上是质量管理体系认证内审员培训教程的主要内容。
在培训过程中，还需要注重学员的实践操作和交流分享，以提高学员的实际应用能力和团队协作能力。
质量管理体系教程ppt课件
02
质量管理体系构建
Chapter
明确组织目标与战略
确定组织的核心价值观和愿景
01
明确组织所追求的价值和长期发展目标，为质量管理体系的建
立提供方向。
优化资源配置
根据资源需求和重要性，合理规划 资源配置，确保关键过程得到有效 保障。
构建组织结构与管理职责
设计组织结构
根据组织规模、业务特点和战略 需求，设计合理的组织结构，明 确各部门和岗位的职责与权限。
明确管理职责
制定管理层在质量管理体系中的 职责，包括制定政策、分配资源、
监督实施等。
建立沟通机制
重要性
质量管理体系是组织提高产品质量、增强顾客满意、 提升市场竞争力的重要手段，也是组织持续改进和 不断创新的基础。
质量管理体系发展历程
01
02
03
质量检验阶段
20世纪初，以事后检验为 主，通过严格检验来控制 和保证产品质量。
统计质量控制阶段
20世纪40年代至50年代， 运用数理统计方法进行质 量控制，预防不合格品产 生。
建立有效的沟通机制，确保各部 门之间信息流通畅通，协作顺畅。 同时，鼓励员工参与质量管理，
提高全员质量意识。
03
质量管理体系文件编写
Chapter
质量手册编写要求与内容
编写要求 符合组织实际情况，体现组织特色 遵循质量管理体系标准要求
质量手册编写要求与内容
• 语言简练、明确，易于理解和实施
质量手册编写要求与内容
内容 组织简介（包括名称、地址、业务范围等）
质量管理基础知识培训
GMP(Good Manufacture Practices)
再横憋知暖扭蜀章猎莹徒铜娱懦锥郁研鞘家闽思烹醉尾备液寄棕噎虾昏稻质量管理基础知识培训质量管理基础知识培训
来料检验的相关要求
常见的错误：未及时取样和检验；未按规范操作(不熟悉规范、粗心大意、自以为是)；未及时出具报告；漠视不良品。
质量控制计划
常见的错误：流程不是最新的；没有闭环；检验点设置不合理或与实际不符；方案与检验规范不一致。
泻拎玻痈需颓外迎降锣拨篮尉爱俏权穆茎船艘吃螺腐瘴宝现棒如野澡扮士质量管理基础知识培训质量管理基础知识培训
来料检验的相关要求
目的？？？ISO 13485的要求：7.4.3采购产品的验证：组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。如果失效将会怎样？？？
滩锗跺躯厢蚊矩执弧臼斑草遣掩湃鸦招叹棉桶曙挤搔侨纤棕稻纽导雏狱撩质量管理基础知识培训质量管理基础知识培训
质量管理发展历程
全公司质量控制：自上而下的管理，最高管理者的重视，全员的参与。全集团质量控制：从供应链的角度进行控制，这是一种趋势；如：TOYOTA、PANASONIC、ABB……等
淹琉愚蛙怀喜巾把壬穴炼帝宗凡畦秽窥腊慑努土靳帕叹蛔剿德遮届叶掠惭质量管理基础知识培训质量管理基础知识培训
质量管理？？？
质量管理是先制订的标准，及为了要让生产的产品达到所制订的标准所使用的一切方法。(Dr. Juran)质量管理是为了符合顾客要求的质量的产品，并且是用一种经济的方法来生产的体系。(JIS)
泛筋三辊采皋绥贩喳硒卖厘健钾到元脾轩巫猪融错汰师钵酬英呀屹觅瘦舞质量管理基础知识培训质量管理基础知识培训
TS培训讲义(标准)
汽车行业的术语和定义
3.1.5 实验室范围 受控文件，包括: （1）实验室有资格进行的特定的试验、评价和校准； （2）用以进行上述活动的设备清单； （3）进行上述活动所用的方法和标准清单；
3.1.6 制造 以下制作或加工过程：
（1）生产材料 （2）生产或维修零件 （3）装配 （4）热处理、焊接、喷漆、电镀或其他表面处理。
ISO/TS16949：2002
32
2021年8月20日星期五
汽车行业的术语和定义
3.1.7 预见性维护 基于过程数据, 通过预测可能的失效模式以避免维护性问 题的活动。
3.1.8 预防性维护 为消除设备失效和生产计划外中断的原因而策划的措施, 作为制造过程设计的一项输出。
3.1.9附加运费 在合同约定的交付之外发生的附加成本或费用。
ISO/TS16949：2002
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2021年8月20日星期五
2.2.4 有关过程和产品的术语
过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 产品：过程的结果 设计和开发：将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性
或规范的一组过程 程序：为进行某项活动或过程所规定的途径
ISO/TS16949：2002
体系（系统）：相互关联或相互作用的一组要素 管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系 质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系 有效性：完成策划的活动和达到策划结果的程度
ISO/TS16949：2002
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2021年8月20日星期五
2.2.5 有关特性的术语
质量特性：产品、过程或体系与要求有关的固有特性
1.3 ISO/TS16949:2002的应用
1.3.1 ISO/TS16949:2002在国际上的应用 –成为雪铁龙、标致、雷诺、日产对供应商的强制要求 –宝马、大众要求其供应商符合规范要求 –福特、通用要求供应商从QS-9000转为TS –日本、韩国与印度的大多数汽车制造商希望从2002年 3月采用TS
ISO9001质量管理体系培训教程
2024/1/26
制定质量目标
质量目标是组织在质量方面所追求的目的，应与质量方针保 持一致，可测量、可达成，并体现对持续改进的承诺。
8
识别过程并确定其相互作用
识别组织的过程
识别组织内所有与质量相关的过程，包括管理过程、资源提供过程、产品实现过 程和测量、分析和改进过程。
确定过程的相互作用
分析并确定这些过程之间的相互作用和接口，以确保它们的有效运行和协调一致 。
顾客满意监视和测量
定期评估顾客满意度，以了解 顾客对产品和服务的反馈。
数据分析与改进
通过对监视和测量数据的分析 ，识别改进机会，推动持续改
进。
14
进行内部审核和管理评审
内部审核
改进措施的实施和跟踪
定期进行内部审核，评估质量管理体 系的一致性和有效性，发现潜在问题 并提出改进措施。
针对内部审核和管理评审发现的问题 ，制定并实施改进措施，并对措施的 有效性进行跟踪验证。
的整合 • ISO9001质量管理体系的实践与应用
2
CHAPTER 01
ISO9001质量管理体系概述
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3
ISO9001标准的起源和发展
起源
ISO9001标准起源于20世纪80年代 ，由国际标准化组织（ISO）制定并 发布，旨在为企业提供一套通用的质 量管理方法和体系。
发展
随着全球经济的不断发展和企业竞争 的加剧，ISO9001标准不断更新和完 善，逐渐成为全球范围内广泛认可的 质量管理标准之一。
2024/1/26
9
确定质量管理体系所需的资源
2024/1/26
确定所需的资源
根据组织的质量方针和目标，确定建 立、实施、保持和持续改进质量管理 体系所需的资源，包括人力资源、基 础设施、工作环境等。
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第一节 ISO9000标准的产 生 和发展（续）
ISO 9002:1987《质量体系 生产、安装和 服务的质量保证摸式》
ISO 9003:1987《质量体系 最终检验和 实验的质量保证模式》
ISO 9004:1987《质量管理和质量体系要素 指南》
GB/T19011-2003idt ISO19011:2002 质量和（或）环境管理体系审核指南
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第二节 2000版ISO9000标准 的总体结构
2.2 其他标准 ※ ISO10012：2001《测量控制系统》
2.3技术报告 ※ ISO/TR10014：1998《质量经济管理指南》 ※ ISO/TR10017：1999《ISO9001:1994中的统计 技术指南》
质量管理体系内审员培训教程
质量是企业的生命
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01 学习要求
遵守时间、不缺课 关闭移动电话或放置震动状态 不许在教室里吸烟 专心听讲，主动发言
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02 课程目标
通过培训学员将掌握： 理解八项质量管理原则 理解与GB/19001有关的术语 准确理解GB/T19001每一条款的要求 理解与审核有关的术语 掌握并应用审核的技能和方法 质量管理体系文件的结构和编写要求
※以上六项标准统称为87版ISO9000 系列 标准
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第一节 ISO9000标准的产 生 和发展（续）
※94版ISO9000 族标准的发布（共16项） ISO9000族：是指由ISO/TC176制定的所有标准。
ISO8402: 1994 《质量管理和质量保证－术语》 ISO9001: 1994 《质量体系 设计、生产、安
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第一节 ISO9000标准的产 生 和发展（续）
※全面质量管理阶段（对全员、全过程进行管 理，作到事前控制结合过程检验、最终检验使 得产品质量能满足要求）
标准化管理阶段
在经历了以上三个阶段后，积累了比较丰富 的经验，形成了初步成熟的理论，开始步入标 准化质量管理阶段。
1979年，国际标准化组织（ISO ：成立于1947 年2月）成立了ISO/TC 176技术委员会。
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03 课程介绍
第一讲 第二讲 第三讲 第四讲
第五讲
概论 GB/T19000标准简介 GB/T19001标准详细讲解 质量管理体系文件的结构、文 件编写要求 质量管理体系内审员知识培训 内审员考试
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第一讲 概论
ISO9000系列标准的产生和发展 ISO9000族标准的核心标准 八项质量管理原则 ISO9001:2000和ISO9004:2000的关系
※ 94版标准的不足之处 1）标准主要是针对生产硬件产品的组织； 2）标准的框架主要 是针对规模较大的组织； 3）服务业、小型企业使用标准较困难； 4）三种保证模式具有局限性； 5）20个要素中17个要素应编制程序文件； 6）过多地强调体系的符合性，忽视了整体业
绩的改进；
7）缺少“顾客满意”和“持续改进”的 思想； 8）与其他标准的兼容性较差；
ISO9004-2：1991《质量管理和质量体系 要素 第2部分：服务指南》
ISO9004-3：1993《质量管理和质量体系 要素 第3部分：流程性材料指南》
ISO9004-4：1993《质量管理和质量体系 要素 第4部分：质量改进指南》
等16项标准
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第一节 ISO9000标准的产 生 和发展（续）
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第一节 ISO9000标准的产 生 和发展（续）
※ 职责：制定质量管理和质量保证方面的标准。 ※ 目标：让全世界都接受和使用ISO 9000标准。 ※ 目的：
1）为提高 组织的运作能力提供有效的方法。 2）增进国际贸易、促进全球的繁荣和发展。 3）使任何组织和个人可以有信心，从世界
各地得到任何期望的产品。以及将自己 的产品顺利地销往世界各地。
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第一节 ISO9000标准的产 生 和发展（续）
ISO 9000系列标准的发布 ※1986年发布了：
ISO 8402《质量管理和质量保证－术语》 ※1987发布了：
ISO9000: 1987《质量管理和质量保证标准 选择和使用指南》
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第一节 ISO9000标准的产 生 和发展（续）
2000版ISO9000 族标准的产生
由于94版标准存在上述不足，ISO/TC176委
员会在总结经验的基础上，以“过程方法” 和“八项质量管理原则”为理论基础对94版标 准进行了修订，并于2000年发布了2000版 ISO9000 族标准。我国于2000年12月28日将其 “等同转换”成国家推荐性标准，于2001年6 月1日起实施。
装和服务的质量保证模式》 ISO9002 :1994 《质量体系 生产、安装和
服务的质量保证模式》 ISO9003: 1994 《质量体系 最终检验和
实验的质量保证模式》
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第一节 ISO9000标准的产 生 和发展（续）
ISO9004-1：1994《质量管理和质量体系 要素 第1部分：指南》
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第一节 ISO9000标准的产 生和 发展
1.1 ISO9000系列标准的产生过程 标准起源于1903年的英国 标准的发展经历了三个阶段 ※检验质量管理阶段（对生产的产品只做
出厂前的检验） ※统计质量管理阶段（应用统计学原理进
行原因分析，并认识到应பைடு நூலகம்过程进行控 制）
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第二节 2000版ISO9000标准 的总体结构
2.1 四个核心标准 GB/T19000-2000idt ISO 9000:2000
质量管理体系 基础和术语
GB/T19001-2000idt ISO9001:2000 质量管理体系 要求
GB/T19004-2000idt ISO9004:2000 质量管理体系 业绩改进指南
※ ISO 10005 、ISO 10006、 ISO10007 、 ISO 10013 、ISO10015等修订后一技术报告 形式发布