毒性中药的炮制方法

毒性中药的炮制方法

1．毒性中药的范围

《医疗用毒性药品管理办法》所列毒性中药共28种：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。

《中华人民共和国药典》2005年版第一部共收载毒性中药材68种，分为3类，其中“大毒”8种、“小毒”24种、“有毒”36种。

“大毒”类有：川乌、马钱子、天仙子、巴豆（含巴豆霜）、红粉、闹羊花、草乌、斑蝥、。

“小毒”类有：丁公藤、九里香、土鳖虫、川楝子、小叶莲、水蛭、艾叶、北豆根、地枫皮、红大戟、两面针、吴茱萸、苦木、苦杏仁、草乌叶、南鹤虱、鸦胆子、重楼、急性子、蛇床子、猪牙皂、绵马贯众（含绵马贯众炭）、蒺藜、鹤虱。

“有毒”类有：干漆、土荆皮、山豆根、千金子（含千金子霜）、制川乌、天南星、木鳖子、甘遂、仙茅、白附子、白果、半夏、朱砂、华山参、全蝎、芫花、苍耳子、两头尖、附子、苦楝皮、金钱白花蛇、京大戟、制草乌、牵牛子、轻粉、香加皮、洋金花、常山、商陆、硫黄、雄黄、蓖麻子、蜈蚣、罂粟壳、蕲蛇、蟾酥。

2．毒性中药的生产

（1）凡加工炮制毒性中药，必须按照《中国药典》、部（局）颁标准或各省、自治区、直辖市制定的《炮制规范》的要求进行，并经检验合格后方可供应、配方，或用于制剂生产。

（2）制剂生产单位必须对含毒性中药的制剂提出切实可行的质量标准，按品种审批规定报批后，方可生产。

（3）制剂生产中，应严格执行生产工艺操作规程。毒性中药必须在质检人员监督下准确投料，并应建立完整的生产记录以备查。产品需经检验合格后方能出厂。除经国家有关部门批准保密的品种外，产品包装、说明书上应注明处方、用法、用量及注意事项，并应有黑色“毒”字明显标记，严防与一般药品混淆。

（4）生产毒性中药的过程中产生的废弃物必须妥善处理，不得污染环境。

3．毒性中药的炮制方法

为使用药安全和有效，毒性中药的炮制方法有以下数种：

（1）加热去毒利用炒、煨、蒸、煮、油炸、砂烫等方法去毒。如马钱子、斑蝥、乌头类药材。

（2）加辅料去毒毒性中药在用水浸洗过程中，加入一定的辅料，如生姜、白矾、甘草、皂角、黑豆汁、醋、石灰水等，以减低其毒性。如半夏、大戟、甘遂、芫花等峻下逐水药。

（3）压油制霜去毒如巴豆、柏子仁等。有人说：巴豆如不去油，力大如牛。可将巴豆压为粉末，加淀粉，使脂肪油含量达到18%～20%，其毒性大为降低。

（4）水泡漂等去毒如川乌、附子等。

（5）净制去毒通过除去有毒、副作用的部位，达到去毒的目的。如蛤蚧、蕲蛇、乌梢蛇、金钱白花蛇、斑蝥、红娘子、青娘子、蜈蚣等。

（6）水飞降毒如雄黄、朱砂等。