ISO9001-2015风险和机遇识别及评估分析表

4.产品标识不清、混
料1.不能按时交付。
2.交付的产品不符合
客
交付过程
户的要求。
5 2 2 20
风险
管理措施
级别
1.对市场需求产品的发展趋势
分析应该经过反复论证。
2.对客户的要求实施监视测量
低风 。
3.在确
险 定与客户签署合同前落实合同
评审事宜。相关文件： 《有关
产品和服务要求的确认和评审
1控.新制产程品序开》发。立项时反复
品的要求。 低风 2.建立维护收纳计划，以确保 险 工作环境得到了维护，保护产
线上的产品未收到环境侵害。
相关文件： 《生产和服务提供的控制程序
》 1.供应商定期评审。 2.开发建立备用供应商。
低风 3.价格成本核算，与供方共赢 险。
4.供应商定期整改。
相关文件《外部提供的过程、 产 1.所品有和出服现务的控不制合程格序品》需要及 时放置于专有不合格品区域收
采购管理
SP05 不合格输出控制
SP06
文件控制
风险和机遇内容
1.工作环境不符合精 密零部件产品的生产 要求，导致产品遭受 损伤或生锈。 2.没有对工作环境进 行 日常的维护。
1.供应商不配合。 2.采购物料不符合要 求。 3.交货不及时。 4.价格成本高。
1.标识不清楚，导致 非预期的应用。 2.未及时有效的采取 改善对策，导致不合 格品的持续产生。
责任部门 市场部
技术部
生产部 生产部 市场部
评价措施 有效性 有效
有效
有效
有效
序号 5 6 7
8
风险和机遇来源 （内部/外部）
MP01
经营管理计划
MP02
数据分析
MP03
顾客服务
MP04
内部审核
风险和机遇内容
和竞争对手相比的优 劣势分析失误，导致 业务萎缩。
风险分析
严重 程度
发生 概率
可探 测性
RPN
《持续改进管理程序》
责任部门 总助办公
室
各部门
评价措施 有效性 有效
有效
12 SP01 13 SP02
人力资源管理
1.人员不足。 2.能力不足。 3.沟通不畅。
对在职人员进行培训、辅导或
重新分配工作，或者 招聘具备
5
4
2
40
高风 能力的人员等。 险 相关文件《培训管理制度》
总助办公 室
有效
《招聘人员管理制度》
基础设施
1.设备产能不足。
1.设备的保养及备件储备。
2.设备能力不足。
2.建立完整的设备故障应 急预
3.设备经常损坏，影 响
5
3
3
45
高风 案，以确保生产过程的持续流 险 畅。
生产部
生产进度。
相关文件：
《设备管理程序》
有效
序号 14 15 16 17
风险和机遇来源 （内部/外部）
SP03
工作环境
SP04
各部门
证。
有效
1.顾客投诉未能有效
1.对所接到的客户投诉登记汇
解
总，安排专人负责处理并及时
决。
回复客户。客诉处理一律以8D
2.顾客满意度低，导
报告格式存档。
致顾客丢失。
5
3
2
30
高风 2.确保产品品检和交期，与客 险 户保持积极沟通，以确保客户
市场部
的满意度，从而稳定客户。
相关文件《有关产品和服务要
求的确认和评审控制程序》。
有效
1.审核人员业务技能
1.对内审员实施培训，经考核
不
合格后获取内审证书。安排内
熟悉，导致审核浮于
审员时必须是获得内审员资格
表
证书的人员。
面。 2.审核发现的不符合
5
2
3
30
高风 2.对内审开出的不符合项目， 险 责任部门必须落实改 善对策，
总助办公 室
有效
项目未能及时改善和
4 1 3 12
风险 级别
Biblioteka Baidu
管理措施
1.对竞争对手的调查分析应严
谨细致。 低风 2.加强公司内部的研发能力和 险 技术积累，随时保持在行业顶
尖水准。
责任部门
评价措施 有效性
总经理 管代
有效
数据信息不准确，导
1.要求用于数据分析的数据必
致分析的结论不合理
须保持准确。
。
5
2
3
30
高风 2.公司责成品质部测试科负责 险 对数据的真实性实施监督和验
论证市场需求。
2.研发产品时尽量选择可重复
一般 利用的材料制成产品。 风险 3.加大设计开发的资源投入，
尽可能缩短产品研发周期。相
关文件： 《新产品工艺设计程
序》
1.生产计划管制。 2.过程能力提前策划。 高风 3.不良率前期策划。 险 4.标识管理要求。 相关文件： 《生产和服务提供的控制程序 》 1.生产计划管制。 2.生产过程的品质控制。 3.成品的品质检验。 一般 4.出货前的品质检验。 风险 相关文件： 《有关产品和服务要求的确认 和评审控制程序》《仓库管理 程序》
客户要求就签署合同
。
1.制作的样品未能迎
合客户的需求。
2.制作的样品未能满
足工程机械的大环境
2
COP02 新产品导入过程 发展趋势。
4 2 3 24
3.产品打样周期长，
跟
不上市场变化。
3 COP03 4 COP04
1.生产不能准时完成
计
划。 生产控制过程 2.不良率过高。
5 3 2 30
3.效率太低。
风险和机遇识别及评估分析表
类别： ■质量 □环境 □职业健康安全 ■过程
序号
风险和机遇来源 （内部/外部）
风险和机遇内容
风险分析
严重 程度
发生 概率
可探 测性
RPN
1.对市场需要产品的
发展趋势判 断失误。
2. 客户要求识别不完
1 COP01
市场开拓过程 整。
4 1 3 12
3.未能确保能够满足
1.需要遵守的外来文 件 识别不全，导致出现 不 符合要求的情况。 2.失效文件投入使 用，
风险分析
严重 程度
发生 概率
可探 测性
RPN
4 1 3 12
5 2 2 20 5 2 1 10 5 1 3 15
风险 级别
管理措施
1.每周至少安排一次对工作环 境检测一次，以验证工作区域
的环境是否符合精密零部件产
风险 级别
管理措施
1.管理评审计划要反复确认， 将每一项输入落实到责任部门
。
高风 2.总经理确保每一项输入均得 险 到评审。
3.输出项目需要执行“谁去
做？”、“怎么做？”“什么
时候完成？”，以确保管理评 审 1.明的确输不出合得格到的有范效围落。实。 2.意识培训。
3.明确改善的流程和方 法，并 一般 在组织内实施培训 。 风险 相关文件：
审核员持续跟进，直至不符合
更近，导致问题长期
项目关闭。
存在。
相关文件《内审控制程序》
序号
风险和机遇来源 （内部/外部）
9
MP05
管理评审
11 MP06
持续改进
风险和机遇内容
1.输入项目不全。 2.输出项目未能有效 落
风险分析
严重 程度
发生 概率
可探 测性
RPN
5 2 3 30
1、不合格识别不充分 。 2、改善意识不到位。 3、人员不具备改善的 5 2 2 20 能力。