013销后退回药品处理操作规程
16.药品销后退回操作程序
药品销后退回操作程序1 总则1.1目的：对药品销售退货过程进行控制性管理，以做出正确的处理，保证退货药品的质量。
1.2适用范围：本程序适用于本公司已销出药品因各种原因客户要求退货的处理。
1.3 依据：《药品销后退回管理制度》2 职责2.1 开票员、业务员、配送人员负责在接受客户退货要求时，查清该药品是否在公司规定的退货许可范围内。
2.2 采购员、采购部部长、质量管理部部长、总经理负责在各自权限范围内对退货进行审核（审核权限遵循《药品销后退回管理制度》）。
2.3 收货员负责对客户销后退回药品进行核实性验收和外观质量验收，并为符合规定的销后退回药品办理退货手续。
2.4 验收员负责对客户销后退回的贵重药品及冷藏药品进行复核性验收。
2.5 保管员负责办理销后退回药品的入库手续。
3 细则3.1 开票员根据客户需求，在系统中制作《销后退回申请单》；3.2 车队队长将《销后退回申请单》交配送人员，在进行药品配送中，将客户需要退回的药品随车带回，货物交接时，配送人员依据《销后退回申请单》上所标识的内容，逐项与退货实物核对，准确无误后，在《销后退回申请单》上签字，确认。
3.3 配送人员将退货带回公司后，放置于符合药品储存条件的专用待验场所，与收货员进行单据、货物交接。
3.4 收货员凭《销后退回申请单》核对退货单位的名称、编号及所退商品名称、规格、厂家、数量、批号、购货日期并进行质量验收。
退货为贵重药品和冷藏药品时须再经验收员复核性验收。
如有所退的商品批号和销售出库复核单上的批号不一致，应先在系统中查询核实该批号公司是否销售，如没有则拒绝退货。
3.5 完成系统操作后，通知验收员进行验收。
3.6验收员接到通知后对销售退回药品进行验收，并打制《销后退回药品入库验收单》并将货、单与仓库保管员交接，保管员复核无误后上架入库。
13不合格药品管理、药品销毁操作程序
一、目的及依据为规范不合格药品的管理，以保证所经营的药品质量，依据新版《药品经营质量管理规范》对不合格药品管理的要求，结合本公司不合格药品管理的实际，特重新修订本规程。
二、适用范围适用于本公司各环节发现不合格药品及国家、省、市食品药品监督管理局公布的不合格药品（涉及到本公司经营的药品）的管理。
三、定义不合格药品：是指存在质量问题而不能药用的药品。
四、职责储运部：保管员负责调拨退回药品的确认；运输员负责追回已售出不合格药品；收货员、养护员、出库复核员负责有疑问药品的申报；养护员负责制定《年度不合格药品汇总分析表》。
质管部：验收员负责不合格药品的拒收工作；质管员负责不合格药品的复核、确认及销毁监督处理工作；质管部经理负责《年度不合格药品汇总分析表》的审批。
采购部：采购员负责购进不合格药品的退出。
销售部：质量负责人：负责不合格药品处理结果的审批；总经理：负责不合格药品报损的审批。
操作程序一、不合格药品的处理(一)收货分为购进收货和销后退回收货1.购进收货（1）在购进药品收货过程中，收货员发现运输工具、运输状态不合要求的药品直接拒收；（2）填写纸质《商品收货拒收通知单》，内容包括：商品名称、规格、剂型、批号、数量、供货单位、生产企业、采购订单号、拒收原因、收货员意见，及时通知采购部报质管员确认、处理；（3）确认不合格药品属供货单位责任的，应直接拒收，由采购部向供货单位电话联系退货；2.销后退回收货：销后退回收货员确认为不合格药品的，通知储运部存放于不合格品库，报质管部，由质管员督促采购部确认、处理，并挂红色标识牌。
(二)验收分为购进验收和销后退回验收1.购进验收（1）在购进药品入库验收过程中，验收员发现药品合格证明文件不齐，抽样药品的外观、包装、标签、说明书不合要求时，不得入库；（2）在计算机管理系统中填写《药品拒收通知单》，内容包括商品名称、规格、剂型、批号、数量、供货单位、生产企业、进货凭证、抽查数量、验收日期、拒收原因、验收员意见，及时通知质管部，由质管员报采购部主管确认、处理；（3）确认不合格药品属供货单位责任的，应直接拒收，药品存放于退货区，验收员通知采购部向供货单位电话联系退货；（4）确认为本公司责任的，应存放于不合格品库，并挂红色标识牌，并报质管员确认处理；2.销后退回验收（1）在销后退回的药品验收过程中，验收员发现不合格药品时，不得入库；（2）验收员在计算机管理系统中填写《疑问药品锁定单》，通知质管部确认；（3）确认不合格药品属连锁门店责任的，将药品放入不合格品库，通知连锁门店，报质管部处理；（4）确认不合格药品属公司责任的，将药品存放入不合格品库，挂红色标识牌，并报质管员确认、处理；(三)养护或出库复核环节1.养护或出库复核过程中疑为不合格药品，在计算机管理系统中锁定并填写《商品质量复查通知单》，内容包括药品名称、规格、批号、数量、有效期、生产厂家、货位、复查原因；迅速上报质管部复查，得出复查结论；2.确认为不合格药品后，将其移入不合格药品库，挂红色标识牌；3.确认为不合格药品的，同时通知销售部按《药品召回与追回管理制度》追回不合格药品。
药品销售退回操作程序-
6
仓储部/保管员
销售退回质量
验收单
保管员将验收合格的商品下架确认，提取票据生成销售退回入库单并打印出库票据，系统入账后增加商品的库存和减少单位的往来帐
销售退回
入库单
系统处理
7
财务部
销售退回入库单
系统转入财务部需操作的发票管理、结算管理等相关流程
发票、结算系统
系统处理
5.药品销售退回操作流程说明
处理状态
1
销售部/开票员
销售出库单
根据客户销售退回要求，制作销售退回通知单
销售退回通知单
系统处理
2
销售部/销售经理
销售退回通知单（销售经理审核）
对销售退回通知单进行审核，确认是否允许退货
销售退回通知单（销售经理审核）
系统审批
3
质管部/质管部长
销售退回通知单（质管部长审核）
对销售退回通知单进行审核，确认是否允许退货
销售退回通知单审核（质管部长）
系统审批
4
仓储部/收货员
销售退回通知单
提取审核后销售退回通知单，核对原随货同行联和品种数量进行收货处理，将货物放置待验区
销售退回收货单
系统审批
5
质管部/验收员
销售退回收货单
提取销售退回收货单，对商品的外包装、批号、数量和质量等GSP相关要求进行质量验收
销售退回质量验收单
药品退回药品的质量管理，以保证销售退回药品的质量符合规定的要求。
2.适用范围：适用本公司药品销售退回管理的全过程。
3.职责
3.1 销售员、 销售经理、质管部长、收货员、验收员、保管员、财务人员：
4.药品销售退回操作程序流程图
序号
部门及岗位
销后退回药品管理程序
销后退回药品管理程序
目的
完善销后退回药品的管理，防止差错。
范围
销后退回药品。
责任
验收员、保管员、销售员、质管部部长、业务部部长。
内容
1退回药品的接收
1.1销售员对销后退回的药品根据销售记录进行核实，确认为本企业售出药品后填写“销后退回药品处理审批单”报业务部部长审核。
1.2未接到“销后退回药品处理审批单”，保管员不得擅自接受销后退回药品。
2 退回药品的验收
2.1保管员凭“销后退回药品处理审批单”，将退货药品存放于退货药品区，及时通知验收员验收，并填写“销后退回药品记录”。
2.2 验收员按照《药品验收管理程序》中“销后退回药品的验收”的规定进行验收。
2.3验收后，验收员填写销后退回药品验收记录。
同时填写“销后退回药品处理审批单”中的相关栏目，并签名。
如有质量问题，填写“不合格药品报告表”报质管部，送药品检验所检验。
2.4验收员将“销后退回药品处理审批单”报质管部部长审批后交给保管员。
3销后退回药品的入库
保管员凭质管部部长审批意见将合格的药品放入合格品区，登记在“合格药品台帐”上。
将不合格的药品放入不合格品区，登记在“不合格药品台帐”上。
4 销后退回药品记录保存三年。
附：销后退回药品处理审批单、销后退回药品记录、销后退回药品验收记录。
药品销售退回管理操作规程
药品销售退回管理操作规程
1、目的：规范药品销售退回流程，确保销售退回药品质量可控。
2、依据：《药品质量管理规范》等法律法规。
3、适用范围：药品的销售退回。
4、责任：销售员、开票员、收货员、验收员、保管员、业务负责人和质管部对本规程的实施负责。
5、内容：
5.1退货要求的确认：
5.1.1售后退回的原则：必须是本公司所销售的药品。
5.1.2 销售员接到客户退货要求时，应向客户了解退货药品基本情况（药品名称、规格批号、数量、有效期等），并将情况告知开票员，开票员应在计算机系统查询是否属本公司销售的药品,若是则提取原单填写《销售退回通知单》;若不是则通知客户不予退回。
5.1.3业务负责人和质管部分别对《销售退回通知单》进行审批；若不同意的则在《销售退回通知单》上注明原因,并由销售员通知客户不予退回。
5.1.4审批同意《销售退回通知单》后通知销售员。
5.2销售退回药品的收货、验收和入库：
5.2.1销售员接到通知后应立即通知运输车辆至客户处提货，并在一个工作日内进行确认；如销售退回为冷藏药品，须有退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。
5.2.2收货员提取《销售退回通知单》对销售退回药品进行核对，确认为本公司销售药品的方可收货并放置于符合药品储存条件的专用退货场所。
5.2.3销售退回的冷藏药品，根据退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据，确认符合规定条件的，方可收货；温度控制不符合规定的，给予拒收，做好记录并报质管部处理。
5.2.4验收员对销售退回药品进行逐批检查验收，验收过程按《药品验收管理操作规程》进行。
药店门店药品销售退货的操作程序(标准版)
门店药品销售退货的操作程序
1.目的：为规范药品销售退货管理，合理处理销售退回药品，认真做好售后服务工作，根据药店质量管理制度制定本程序。
2.适用范围：门店不合格药品的管理。
3.责任部门及人员：质管员、保管员、营业员对本程序负责
4.工作程序：
4.1售后退回药品的管理（除质量问题外，药品售出概不退换。
）
4.2药品售出后顾客要求退货的，营业人员首先核对电脑小票(或发票),确认要求退回的药品是否由本店售出。
4.3若属于药品内在质量问题，如药品装量不足、碎片等，按不合格药品确认和处理程序进行处理。
4.4若属于药品不良反应的，如药疹、恶心等，填写《客户质量投诉》和《不良反应登记表》，并按有关程序处理。
4.5由于营业人员介绍不准确而导致顾客要求退货的，经药店经理确认后予以退货，并向顾客表示歉意。
4.6由于顾客自身选购错误的，不予退货。
4.7根据应退药品的品名、数量、金额，如数退还顾客货款。
4.8质管员填写《售后退回药品登记表》，记录保存5年备查。
GSP操作规程-不合格药品处理程序
1．目的：根据《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、GSP 及实施细则，对不合格品进行控制性管理，确保不合格药品不入库或出库，保证人民用药安全。
2、依据：《药品经营质量管理规范》3．范围：本程序规定了企业不合格药品控制性管理的内容、方法和要求，明确了相关部门或人员的职责，适用于对药品进货验收、在库储存养护、出库复核、销后退回全过程，发现不合格药品的报告、确认与处理控制。
4．职责：4．1、质管部负责对不合格药品的确认，上报药监局，监督、销毁，并作记录。
4．2、仓库不合格品区由专人专帐保管，其保管负责不合格品报损。
4．3、质管部会同业务部向供方进行质量查询。
5、程序和内容：5.1不合格药品的范围界定：5.1.1、依据《药品管理法》中假、劣药定义划定不合格药品；5.1.2、质量验收、保管养护、出库验发时发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品；5.1.3、国家或各级药品监督管理部门发文通知禁止销售的品种，或质量公报中的不合格药品。
5.1.4、法定的药品检验机构的报告书所示的不合格品。
5.2不合格药品的报告与确认5.2.1、入库验收环节发现不合格药品的报告与确认5.2.1.1验收员对购进药品及销售退回药品在入库验收时发现的内在不合格情况，应立即填写《药品拒收通知单》向质量管理部进行报告。
5.2.1.2质量管理部接到不合格情况报告后，应在12小时内对所报告的药品进行质量确认，必要时送药品检验机构检验，依据检验结果处理整批货。
如为假劣药品由质管部封存于不合格品区并立即上报药监部门。
5.2.2、在库储存、养护检查过程发现不合格药品的报告与确认5.2.2.1在库药品储存、养护检查过程发现的不合格情况应立即填写《药品质量复查通知单》向质量部进行报告。
5.2.2.2质量管理部接到药品养护员的不合格情况报告后，应在12小时内开始对不合格情况进行复查，必要时送药品检验所进行检验，依据检验结果进行处理。
5.2.3药品销售环节发现不合格药品的报告与确认。
13销售退回、购进退出药品管理程序
销售退回、购进退出药品管理程序文件名称销售退回、购进退出药品管理程序页数 2文件编号HBBH-QP-013 版本号第三版起草人：审核人：批准人：日期：日期：执行日期：变更记录时间：变更原因：一、目的：通过制定和实施退货药品管理操作规程，严格控制退货药品的质量管理，保证经销药品的质量符合规定的要求。
二、依据：《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通管理办法》等法律法规。
三、范围：适用于退货药品管理的全过程。
四、职责：质管部、采购部、销售部、生化部退货药品管理人员。
五、内容：1、销后退回的药品（1）、销后退回的药品，保管员应凭销售部门开具的退货凭证收货，并将退货药品存放于退货区。
（2）、对退回的药品应对照原销售凭证核对其通用名称、剂型、规格、生产企业、发货日期和批号等是否与原发货记录相符。
（3）、应按采购药品的质量验收操作规程对退回药品进行验收，并做好“销后退回药品记录”。
（4）、质管部指定专门的验收员负责退货药品的验收。
A、验收不合格的应及时上报质管部进行确认，必要时应抽样送检。
经质管部确认为不合格品的，应按“不合格药品控制程序”的规定进行处理；B、验收合格的药品办理入库手续，进入正常的管理程序。
2、购进退出的药品（退供货方）（1）、填写“药品购进退出通知单”。
（2）、供方自提：A、仓库保管员按单发货，并在“购进退出单”上签名，交复核员复核。
B、复核员按单详细复核通用名称、规格、产地、数量、批号和收货单位。
经复核无误后，复核人员应在发货单据上签名。
C、复核员将药品当场交点给供货方，供货方开具收货条或在“购进退出药品单”上签名，相关单据交财务部结算。
（3）、代供货方办理运输时，要按运输管理有关规定及合同内容办理。
（4）、退出药品的处理情况应及时、如实登入“药品购进退出台帐”。
（5）、记录要求：A、记录应按规定及时、规范、逐项填写清楚，不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改，确实需要更改的，应在更改处加盖本人名章。
药店药品退回管理制度
药店药品退回管理制度一、总则为规范药店药品退回管理工作，提高药品退回的准确性和效率，保障药品的质量和安全，特制订本管理制度。
二、适用范围本制度适用于药店内所有药品的退回管理工作。
三、药品退回的种类1. 药品过期退回：包括到期未销退回和过期退回。
2. 不符合质量标准的药品退回：包括品质不良、外观破损等不符合质量标准的药品。
四、药品退回的程序1. 药品过期退回程序：（1）药房工作人员在每天清点库存时，及时发现即将过期的药品；（2）填写退货申请表，注明药品名称、批号、过期日期等详细信息；（3）由负责人审批后，将药品整理好，准备交给供应商进行退回。
2. 不符合质量标准的药品退回程序：（1）当工作人员发现药品存在质量问题时，立即通知负责人；（2）填写退货申请表，注明药品名称、批号、问题描述等详细信息；（3）负责人审批后，将药品整理好，准备交给供应商进行退回。
五、药品退回的要求1. 药品过期退回要求：（1）药品的有效期需在规定范围内，不得在有效期内退回；（2）过期的药品需进行核对，确保退回的药品无误。
2. 不符合质量标准的药品退回要求：（1）不符合质量标准的药品需与供应商沟通，确定具体退货方式；（2）及时处理不符合质量标准的药品，不得继续销售或使用。
六、责任分工1. 药房工作人员：负责日常库存清点，及时发现药品问题，并按程序填写退货申请表；2. 负责人：负责审批药品退回申请，协调与供应商的退回事宜；3. 供应商：收到药品退回后，及时处理并向药店反馈处理结果。
七、药品退回的记录1. 药品过期退回记录：需详细记录过期药品的名称、批号、过期日期等信息；2. 不符合质量标准的药品退回记录：需记录药品的名称、批号、问题描述等信息；3. 所有药品退回记录均需保存备查，以备查账核对。
八、违规处理对违反本制度的行为，药店将按照公司规定进行相应的纪律处理。
九、附则1. 本制度自颁布之日起施行；2. 对本制度的修改或补充，需经负责人审批。
新版GSP企业管理方案之销后退回不合格药品处理操作规程
5 销后退回不合格药品处理操作规程
一、目的:明确销后退回不合格药品的确认及处理程序,避免差错
二、依据：《药品管理法》及其实施条例、２01３年版GSP及其实施细则等法律法规。
三、正文:
1.保管员对销后退回药品认真核对、确认退货日期、退货企业、品名、规格、产品批号、
有效期、生产企业、数量核对无误后,将退货药品移入退货库，做好“退货记录".
2.验收员凭保管员签字确认的“销售退货通知单”，对退回药品进行质量检查验收，验收
不合格药品，验收员填写“不合格药品报告单”报质量管理部进行确认.
3.质量管理部对“不合格药品报告单”中所述内容进行复查、确认后，质量管理部经理
签字、盖章。
4.“不合格药品报告单”一式两份，分别由验收员及质量管理部留存。
5.验收员凭“不合格药品报告单＂开具一式五联的带“不合格”字样的“销售退货验收
单",按以下规定传递:
１联存根联——验收员
2联仓库联——保管员
3联业务联—- 业务部门
4、5联财务联－—财务部
6.保管员凭带“不合格”字样的“销售退货验收单",将不合格药品移入不合格品库,挂红
色货位卡，做好“不合格药品记录”.
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GSP认证销后退回药品处理程序
1目的：通过制定和实施销后退回药品管理操作规程，严格控制销后退回药品的管理，保证经销药品的质量符合规定的要求。
2适用范围：适用于销后退回药品管理的全过程。
3责任者：销售部、质量管理部、储运部有关人员。
4管理程序：
4.1销后退回药品到货后，验收员凭销售部开具的“销后退回通知单”或原销售凭证核对到货药品是否为本公司销出药品，若非本公司发出的药品，应及时通知销售部门处理，不给办理入库手续；若为本公司销出药品，将其存放退货区进行质量验收，验收后在“销后退回通知单”上签字并签署质量验收结论。
4.2验收员按采购药品的质量验收操作规程对退回药品进行验收并核实退货原因。
4.2.1验收合格的药品入合格品库。
4.2.2验收不合格的填写“药品质量问题报告单”上报质管部，经质管部确认为不合格品的，由验收员入不合格品库后，交养护员按“不合格药品确认及处理程序”进行处理。
4.2.3验收员填写“销后退回药品质量验收记录”。
5因各种原因，客户需退货由运输送货员带回的，运输送货员必须取得销售业务员的许可和书面同意后方能接货带回。
3.17药品销后退回操作规程
范围：适用于本公司药品销后退回工作的管理。
责任者：质量管理部、业务部、储运部对本规程的实施负责。
内容：
1、药品退回
1.1、凡非药品质量问题等正当理由或责任不应由本公司承担退货要求的，原则上不受理退货，并向顾客做出解释；
1.2、业务员应核实销后退回药品原始销售清单，确认为本公司所售药品，通知开票员填写《退货通知》注明退货原因，经业务部及质量管理部负责人审核同意；
3.5、保管员凭验收单，将验收合格的药品分库分区、分类摆放；
4、销后退回药品应由储运部建立“销后退回药品台账”；
4.1、记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于5年。
药品销后退回管理流程图
实施岗位：业务员、退货员、质量管理员、开票员、保管员
|编制部门| |起草人| |起草日期|
|审核部门| |审核人| |审核日期|
药品销后退回操作规程
|文件编号|
HYWC-QP-017
|版本|
A/03
|类别|
质量操作规程
变更记录：本制度2007年12月制定，2012年8月进行第一次修订，2015年3月根据新版GSP的要求进行第二次修订，2020年1月根据新药品管理法和质量改进进行第三次修订。
目的：制定药品销后退回操作规程，规范药品销后退回管理工作，保证药品安全、有效。
1.2.1、经审核同意退回后，开票员在电脑中进行药品销货退回操作；
1.3、销后退回药品存放于由黄色标识的退货区；通知收货员收货核对；
2、收货与记录
2.1、收货人应按“药品收货操作规程”核查药品退货单位、药品名称、规格、批号、数量等内容，确认为本公司销售的药品，才能通知验收员进行质量验收。
某医药公司药品退货管理操作规程
药品退货管理操作规程目的：加强药品退货的管理，规范药品退货的操作。
适用范围:适用于公司各环节药品退货的作业流程。
责任部门：采购部销售部质量管理部储运部操作规程:1、药品购进退出管理操作规程:1.1一般药品的退出、合格药品因供货单位提出退回、或由本公司因某些原因要求退回的药品，经采购部与供货方联系，同意退货后，由采购部开具“药品购进退出通知单",通知储运部、财务部，并与供货方办理退货手续.1。
2无质量问题购进退出的药品，如外包装破损、内包装完好，药品内在质量没问题的，采购部与供货方联系退货事宜，经供货方同意后,采购部填写“药品购进退出通知单”通知储运部、质量管理部、财务部，办理退货手续。
1。
3在库药品中非质量原因的药品出现滞销或需要进行批号调剂时，由采购部与药品的供货单位联系协商后，办理退货手续，经质量部审核确认。
1.4购进的药品经质量验收发现其包装、标签或说明书有破损、文字标识模糊不清、缺少规定内容或文字内容错误等不规范情况，应办理不合格药品拒收单，由采购部与药品供货单位联系后，办理退货手续，由供货企业处理。
1。
5购进退出药品退货的办理:（1）属供货方提出退回的，由采购部先审查供货方提货人的合法资格，如:供货方出具盖鲜章的法人委托书，提货人身份证复印件。
由保管员根据“药品购进退出通知单"办理退货，并做好“药品购进退出记录”。
(2）属公司退回供货方的，保管员凭采购部开具的“药品购进退出通知单"准备好退货药品，作好“药品购进退出记录”，再由购进人员和运输人员到供货单位，办理退货。
2、销后退回药品管理操作规程：2。
1库房保管员对销后退回的药品，凭销售部开具的“销后退回通知单”收货，将退货存放于药品退货区，并做好“退货药品收货记录"。
2.2库房保管员核对该批药品的原始出库复核记录，确认为本公司售出药品后，在“销后退回通知单”上签署意见,并做好“药品销货退回记录”。
销售退回和采购退出 的操作规程
5）代供方办理运输时，要按运输管理有关规定及合同内容办理 6）退出药品的处理情况应及时、如实记录。 7）记录要求： a.记录应按规定及时、规范、逐项填写清楚，不得用铅笔填写，不得撕毁或任 意涂改，确实需要更改的，应在更改处加盖本人名章。 b.签名、盖章须用全面：记录、签名均用蓝色或黑色，盖章可用蓝色或红色。 c.退货药品记录应保存五年备查。
一、目的：通过制定和实施退货药品管理操作规程，严格控制退货药品的质量管 理，保证经销药品的质量符合规定的要求。 二、依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总 局令第28号）《药品流通管理办法》等法律规定。 三、范围：适用于退货药品管理的全过程。 四、职责：质管部、采购部、销售部、储运部退货药品管理人员 五、内容：
5）储运部指定专门的保管员负责退货药品的存储。
1）采购员与供货方联系取得同意后，在计算机系统上填写《采购药品退出通 知单》，报采购部经理审核、质量部、审核后传储运部。 2）退货保管员接到相应的采购退出信息后，仓库保管员按单发货，并在“采购 药品退出单”上签名，交复核员复核。 3）仓库复核员核对相关药品无误后，将药品交储运部或供货方。 4）供方自提： a.仓库保管员按单发货，并在“采购药品退出单”上签名，交复核员复核。 b.复核员按单详细复核通用名称、规格、产地、数量、批号和收货单位，经复 核无误后，复核人员应在发货单据上签名。 c.复核员将药品当场交给供货方，供货方开具收货条或在“采购药品退出出库单” 单上签名，相关单据交结算。
12药品退货操作规程
一、目的规范药品销后退回操作过程，防止混入假冒药品。
二、依据《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》及附录、《陕西省药品GSP认证现场检查评定标准》等法律、法规、行政规章。
三、范围适用于本公司药品销后退回和购进退出过程的质量控制。
四、内容1、药品销后退回操作过程：（1）接到购货单位的退货请求后，销售员详细了解退货原因和退回药品的随货同行单（票）编号及出库时间，确认退货原因是否符合制度规定，符合要求的在计算机系统调出原销售单据，填报退货数量及退货原因完成药品销后退回单据，报业务经理、财务部、质量部进行审核。
（2）由于质量问题退回的药品，销售员报告质量部，对造成质量问题的原因进行调查，属于购货方的质量部通知验收员进行拒收，属于我方原因的，“按退货管理制度规定”办理退货。
（3）收货员按“药品收货操作规程”对运输工具和运输状况进行检查，依据“销售退回票单”对退货药品实物通用名称、剂型、规格、生产企业、批号、有效期进行核对，与单据相符并未超过有效期的药品移至符合药品储存条件的退货区，通知验收员验收。
对不相符或已药品超过有效期的进行拒收处理，由销售员联系购货单位退回。
（4）验收员对非质量原因销后退回的药品，按照“药品检查验收和抽样操作规程”进行抽样、验收，验收不合格的由销售员联系购货单位退回。
对所有实施电子监管的进行电子监管码核对，相符的进行扫码上传，不符的由销售员联系购货单位退回。
（5）验收合格的非质量原因销后退回药品，按“药品储存保管操作规程”规定移至符合药品储存条件的库区。
因质量问题销后退回的药品，经质量部确认属于我方原因的，办理入库手续后，应按不合格药品处理。
2、药品购进退出操作规程：（1）在库药品药品需要退回供货企业时，采购员在计算机系统调出原采购单据，填报退货数量及退货原因完成药品购进退出单据，报业务经理、财务部、质量部进行审核。
（2）保管员、出库复核员按“药品出库复核操作规程”进行出库发货。
药品追回、召回、退回管理操作规程
1、目的：规范药品销售追回、召回、退回流程，确保销售药品质量可控。
2、依据：《药品质量管理规范》等法律法规。
3、适用范围：药品的销售追回、召回、退回。
4、责任：药店负责人、采购员、质量负责人、养护员、营业员、收货员、验收员对本规程的实施负责。
5、内容：5.1追回的范围5.1.1国家各级药品监督管理部门公告、通知的不合格药品，木药店有售的；5.1.2药品生产企业在药品上市销售后的产品留样检查或其他回顾性检查中，发现药品储存期间有不合格项目岀现，或者回顾性检查中发现生产过程存在偏差与缺陷，药品生产企业通知停止销售的;5.1.3各级药品检验部门在本药店监督检验、抽查中发现的不合格药品；5. 1.4药品售岀后，因非储存、养护不当，库存药品有变质情况，应主动追回己售出的同批次药品；5.1.5药品售出后，客户有事实根据提出质量有问题，经确认属实的。
5. 2追回信息的来源、形式5.2.1国家各级药品监督管理部门的公告、通知；5. 2. 2药品生产企业或供应商的追回通知；5. 2. 3本药店质量体系管理活动中发现的；5. 2. 4从销售客户的信息反馈中获悉；5. 2.5信息来源的形式包括•公共媒体公布、文件转发、正式文木、电话、传真或电子邮件等。
5. 3信息的分析、处理5. 3.1质量负责人接到药品追回信息后应立即停止该品种购销工作，并在计算机系统中予以锁定，同时根据信息内容对问题药品的不合格项目进行分析调查；5. 3.2国家各级药品监督管理部门的公告、通知及药品生产企业或供应商要求追回的问题药品，质量负责人应立即上报药店负责人, 建议启动问题药品追回程序；5. 3. 3本药店在接收药品检验部门的市场抽验中，药品检验报告书上有不合格项目，质量负责人应分析该不合格项目是由于局部储存点的环境影响造成的，还是具有普遍性、属于重大质量问题；5. 3. 4本药店在药品在养护过程中若发现不合格药品，质量负责人应立即根据环境、养护措施方法，分析、确认是否为重大质量问题；5. 3. 5来自顾客的信息反馈，在市场抽验中药品检验报告书上有不合格项目，质量负责人需对该不合格项目展开分析、评价，确认是由于顾客局部储存点的环境影响造成的，还是具有普遍性、属于重大质量问题；5. 3. 6上述5. 3. 3-5. 3. 5项中发现的问题药品，经确认为非木药店或顾客原因造成的重大质量问题，质量负责人应立即与生产企业或供应商联系，建议同步启动问题药品追回程序；5. 3.7若属于本药店的责任，必须及时查找管理中缺陷，制定预防、整改措施，并根据事态大小实施有效布控；5. 3.8经调查确认，因顾客方面存储不当造成的，质量负责人应将分析、确认的结果上报药店负责人，建议购销双方协商解决，避免问题药品发生流弊情况；5. 3. 9质量管理部接到药品追回信息后，须在24小时内将信息的分析调查结果、已采取的措施及建议上报药店负责人。
013销后退回药品处理操作规程
*******医药有限公司
操作规程
1目的
对药品销后退回过程进行控制管理，对确定退回的药品进行质量检查验收。
2依据
《药品经营质量管理规范》及退货药品管理制度。
3适用范围
适用于本公司已销出药品因各种原因顾客要求退货的问题的处理。
4职责
4.1 销售部门负责销后退回药品的审核与确认。
4.2 收货员负责销后退回药品的收货核对并存放于待确定区。
4.3 验收员负责销后退回药品的质量验收。
5操作规程
5.1 收货员接到销售部门的通知和退货药品后，在计算机系统中查找该批药品的销售记
录，认真核对退货通知、销售记录与实物，包括药品的品名、规格、剂型、批号、生产厂家、销售日期以及退货数量、原销售数量、原销价格等，核对无误后，将退货药品置于待确定区，在系统内做退货收货操作，并通知验收员进行质量验收。
5.2 验收员根据《药品收货验收管理制度》对退回整件药品加倍抽样验收，拼箱零件药
品要箱箱开箱检查，均要查到最小包装，并作出质量验收结论。
验收员进行质量检查验收，检查验收标准按购进药品同等标准要求进行，做好销后退回药品质量检查验收记录，并在系统内做退货验收操作。
5.3 经检查，验收质量合格的退货药品应与购进的合格药品同等对待，填制销后退回药
品入库单，通知物流部经理审核入库，按药品货位号入库存放于合格品区，供销售发货。
5.4 在业务操作系统中办理销售退回手续，并打印销售退回单据，由验收员签字。
退货
通知单应连同销售退回单据妥善保存五年。
5.5 经验收员确认属质量原因退货的，按《不合格药品的确认和处理操作规程》办理。
销后退回操作规程(3篇)
第1篇一、目的为确保销后退回药品的质量安全，规范退回流程，减少损失，提高工作效率，特制定本操作规程。
二、适用范围本规程适用于公司所有销后退回药品的管理。
三、职责1. 销售部：负责接收客户退回的药品，并开具销后退回通知单。
2. 保管员：负责核对退回药品，并做好相关记录。
3. 验收员：负责对退回药品进行验收，确保药品质量。
4. 运输人员：负责将退回药品运送至指定地点。
四、操作流程1. 销售部接收退回药品a. 客户退回药品时，销售部需核实客户身份，确认退回原因。
b. 销售部开具销后退回通知单，内容包括：客户名称、退回药品名称、规格、批号、数量、退回原因、退回日期等。
2. 保管员核对退回药品a. 保管员根据销后退回通知单，核对退回药品的名称、规格、批号、数量等信息。
b. 保管员对退回药品进行外观检查，确认药品包装完好、无破损、无污染。
c. 保管员将退回药品存放于药品退货区，并做好退货药品收货记录。
3. 验收员验收退回药品a. 验收员根据保管员传递的销后退回通知单，对退回药品进行逐批检查验收。
b. 验收员按照药品验收管理制度和操作规程，对退回药品进行抽样检查。
c. 对于抽样检查不合格的药品，验收员应将其隔离，并通知销售部。
4. 处理不合格药品a. 销售部根据验收结果，对不合格药品进行处理。
b. 不合格药品不得再次销售，应按照国家相关规定进行处理。
5. 退回药品的运输a. 运输人员根据销售部要求，将退回药品运送至指定地点。
b. 运输过程中，确保药品安全，防止药品损坏。
五、记录与保存1. 销售部应妥善保管销后退回通知单，至少保存5年。
2. 保管员应做好退货药品收货记录，包括退回药品名称、规格、批号、数量、收货日期等。
3. 验收员应做好退回药品验收记录，包括验收日期、验收结果等。
六、附则1. 本规程由公司质量管理部门负责解释。
2. 本规程自发布之日起实施。
通过以上操作规程，确保销后退回药品的质量安全，提高公司整体运营效率。
门店购进退回药品操作规程
门店购进退回药品操作规程门店购进退回药品操作规程一、购进药品操作规程1. 遵守法律法规：门店在购进药品时，必须严格遵守国家相关的法律法规，如《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等。
2. 选择合格供应商：门店在购进药品时，应选择有合法资质并能提供合格药品的供应商进行合作。
在与供应商签订进货合同前，应核对其药品经营许可证、药品品种许可证等证照，并核实供应商所提供的药品质量标准符合相关法规要求。
3. 药品验收：门店收到药品后，应进行药品验收工作。
验收时应核对进货单与实际到货药品的数量、包装、生产日期、有效期等信息，确保药品的真实性和有效性。
如发现药品包装破损、过期、变质等情况，应及时退回供应商。
4. 货品查验：门店在购进药品时，应进行货品查验，包括药品的外观、颜色、气味等方面，以确保所购进的药品符合产品质量标准。
5. 药品入库：验收合格的药品应及时入库，并按照不同药品的特点和要求进行分类、摆放，并做好相应的防潮、防火、防腐等措施。
6. 相关记录：门店在购进药品时，应做好相关的记录工作，包括药品进货记录、供应商信息记录、药品验收记录等，以备查核。
二、退回药品操作规程1. 退回原因：门店在决定退回药品之前，应先确定退回原因。
常见的退回原因包括：过期、破损、变质、包装错误等。
2. 退回程序：门店在决定退回药品后，应及时与供应商联系，并按照供应商的要求进行退回程序，包括填写退货申请单、退货理由说明、退货数量、退还金额等。
3. 药品退回验收：供应商在收到退回的药品后，应进行退回药品的验收工作。
验收时应认真核对退回药品的数量、包装、生产日期、有效期等信息，并与退货申请单进行核对。
4. 退款处理：供应商对经过验收合格的退回药品应及时进行退款处理，按照退货申请单的退还金额进行退款。
5. 相关记录：门店在退回药品时，应做好相关的记录工作，包括退回药品记录、退货申请单、退款记录等，以备查核。
三、药品安全管理1. 药品储存与保管：门店应建立健全药品储存和保管制度，药品应储存在干燥、通风、阴凉、明亮的环境中，避免阳光直射和雨淋。
药品GSP退货处理操作规程
药品GSP退货处理操作规程文件名称药品退货处理操作规程文件编号XX-XX-013-00执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1.目的建立退回药品的处理操作规程。
2.适用范围适用于销后退回药品和购进退出药品的处理。
3职责3.1销售员：负责销后退回药品的确认、核实工作;3.2采购员：负责购进退出药品的质量查询工作；3.3验收员：负责销后退回药品的验收工作；3.4仓管员：负责退货药品的搬运、转仓作业；3.5质管员：负责监督指导各岗位人员执行本制度。
4.内容4.1销后退回药品的管理4.1.1在确认客户需要退货时，销售员应填写《销后退回通知单》，并交给质量管理部，同时通知储运部；4.1.2退货产品到货时，仓管员、业务员、验收员三方到场进行接收；4.1.3仓管员以退货通知单核对退回药品品名、规格、数量、批号、有效期等信息；4.1.4检查药品包装、标签是否完好无损；4.1.5验收;4.1.5.1验收员查阅销售记录，了解该批药品的质量情况及销售情况；4.1.5.2验收员按购进药品验收规程规定的步骤对退回药品进行验收；4.1.5.3验收员做好销后退回药品验收记录；4.1.5.4财务部查阅退回药品的发货发票，了解退货、收回药品的收款情况。
4.1.6入库4.1.6.1由仓管员填写《销后退回药品台账》，药品正式接收入库；4.1.6.2业务部给客户退款或换货；4.1.6.3财务部作账目上处理。
4.2购进退出药品的管理4.2.1验收过程经质量管理部确认拒收的药品，由验收员填写《药品拒收报告单》，仓管员填写《购进退出药品台账》，并由质量管理部及时通知业务部作退货处理；4.2.2因批号调剂或药品滞销需要退货的药品由业务部与供货方联系协商，经对方同意后，办理退货手续。
采购员填写《退货通知单》，经业务部负责人审核；仓管员根据退货通知单建立出库单，并由复核员对出库药品进行复核。
已办理退货的药品，仓管员及时做好《购进退出药品台账》。
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*******医药有限公司
操作规程
1目的
对药品销后退回过程进行控制管理，对确定退回的药品进行质量检查验收。
2依据
《药品经营质量管理规范》及退货药品管理制度。
3适用范围
适用于本公司已销出药品因各种原因顾客要求退货的问题的处理。
4职责
4.1 销售部门负责销后退回药品的审核与确认。
4.2 收货员负责销后退回药品的收货核对并存放于待确定区。
4.3 验收员负责销后退回药品的质量验收。
5操作规程
5.1 收货员接到销售部门的通知和退货药品后，在计算机系统中查找该批药品的销售记
录，认真核对退货通知、销售记录与实物，包括药品的品名、规格、剂型、批号、生产厂家、销售日期以及退货数量、原销售数量、原销价格等，核对无误后，将退货药品置于待确定区，在系统内做退货收货操作，并通知验收员进行质量验收。
5.2 验收员根据《药品收货验收管理制度》对退回整件药品加倍抽样验收，拼箱零件药
品要箱箱开箱检查，均要查到最小包装，并作出质量验收结论。
验收员进行质量检查验收，检查验收标准按购进药品同等标准要求进行，做好销后退回药品质量检查验收记录，并在系统内做退货验收操作。
5.3 经检查，验收质量合格的退货药品应与购进的合格药品同等对待，填制销后退回药
品入库单，通知物流部经理审核入库，按药品货位号入库存放于合格品区，供销售发货。
5.4 在业务操作系统中办理销售退回手续，并打印销售退回单据，由验收员签字。
退货
通知单应连同销售退回单据妥善保存五年。
5.5 经验收员确认属质量原因退货的，按《不合格药品的确认和处理操作规程》办理。