2017质量体系程序文件完整版
最新ISO17025：2017一整套程序文件完整版(共38个程序)
HHRBDC/CX01-01~38—2018 (3)标题：保护客户机密信息和所有权的程序 (8)标题：保证实验室诚信度的政策和程序 (10)标题：质量手册的管理 (11)标题：文件控制程序 (13)标题：网络系统、检测用计算机及计算机软件管理程序 (16)标题：要求、标书和合同评审程序 (18)标题：分包管理程序 (20)标题：服务和供应品管理程序 (22)标题：投诉处理程序 (24)标题：不符合的检测工作控制程序 (25)标题：纠正措施程序 (27)标题：预防措施程序 (28)标题：记录控制程序 (30)标题：内部审核程序 (33)标题：管理评审程序 (36)标题：质量监督工作程序 (39)标题：人员培训考核和技术档案管理程序 (41)标题：检测环境控制程序 (43)标题：实验室管理程序 (45)标题：检测方法及方法确认程序 (47)标题：新项目评审程序 (50)标题：测量不确定度评定程序 (52)标题：仪器设备管理程序 (58)标题：期间核查程序 (62)标题：量值溯源程序 (63)标题：标准物质管理程序 (65)标题：采样程序 (67)标题：样品管理程序 (69)标题：检测工作程序 (72)标题：现场检测管理程序 (75)标题：应急检测工作程序 (77)标题：检测过程中发生异常情况处理程序 (79)标题：事故处理程序 (80)标题：质量控制程序 (82)标题：例外允许偏离程序 (85)标题：实验室间比对、能力验证程序 (87)标题：检测报告管理程序 (89)标题：档案管理程序 (93)预防措施和持续改进控制程序 (95)XX检测实验室程序文件HHRBDC/CX01-01~38—2018（第壹版）2018年7月1日发布2018年7月20日实施程序文件HHRBDC/CX01-01~38—2018版号：第壹版生效日期：2018年7月20日编制人：KKK审核人：批准人：批准日期：2018年7月10日受控状态：发放号：持有人：修订表程序文件目录。
最新ISO17025-2017质量管理体系程序文件新版
4.2.1检测中心主任负责在对客户服务过程中的客户机密信息和专有权保护工作。
4.2.2质量负责人对各室人员进行保护客户机密和专有权教育。任何人员不得以任何方式向其他人员传递需要保密的任何信息。
4.2.3资料管理人员负责客户查询信息的接待工作，客户只能查阅与其本身委托工作相关的信息。在查阅前，资料管理人员要查证查阅人有关证明文件并报检测中心主任批准。
2适用范围
适用于检测中心所有人员。
3职责
质量负责人检查考核检测中心人员的行为，并按规定对不良行为进行处理。
4控制程序
4.1检测中心人员公正行为教育
综合管理室根据检测中心《年度培训计划》，对检测中心人员定期进行公正行为教育和相关知识的培训。
4.2不良行为的控制
4.2.1检测中心主任应保证检测人员免受来自于上级部门和领导的影响。
4.3.3综合管理室负责对各室人员不良行为处理结果的记录和记录归档。
5相关文件
5.1《人员培训程序》QSPl4-2007
6记录
6.1《工作人员不良行为处理记录》Q10HYJZ008
编制
审批
XXXXXXXXXXX检测中心
文件编号
AA.BB-03-2017
版 本
第A版
第0次修改
文件控制程序
页 码
共2页
第1页
11
AA.BB-11-2017
预防措施控制程序
12
AA.BB-12-2017
内部审核程序
13
AA.BB-13-2017
管理评审程序
14
AA.BB-14-2017
人力资源控制程序
15
AA.BB-15-2017
设施和环境条件管理程序
ISO9001：2017程序文件
程序文件目录1 QMS/CX.01文件控制程序 1-2 P3-P42 QMS/CX.02质量记录控制程序 1-1 P53 QMS/CX.03信息沟通控制程序 1-2 P6-P74 QMS/CX.04管理评审程序 1-2 P8-P95 QMS/CX.05人力资源控制程序 1-2 P10-P116 QMS/CX.06设施和工作环境控制程序1-3 P12-P147 QMS/CX.07产品和服务实现过程的策划程序 1-2 P15-P168 QMS/CX.08与顾客有关的过程控制程序 1-3 P17-P199 QMS/CX.09供方控制程序 1-3 P20-P2210 QMS/CX.10生产和服务提供控制程序1-3 P23-P2511 QMS/CX.11监视和测量设备控制程序 1-1 P2612 QMS/CX.12顾客满意程度测量程序1-1 P2713 QMS/CX.13内部审核程序 1-2 P28-P2914 QMS/CX.14过程和产品的测量和监控程序 1-2 P30-P3115 QMS/CX.15不合格品和潜在不安全品控制程序 1-3 P32-P3416 QMS/CX.16数据分析与评价控制程序 1-1 P3517 QMS/CX.17不合格和纠正措施控制程序 1-2 P36-P3718 QMS /C X.18产品标识与可追溯性控制程序 1-2 P38-P39文件控制程序1目的：对与公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。
2范围：适用于与质量管理体系有关的文件控制。
3职责：3.1管理手册、程序文件、HACCP 计划、前提方案由总经理批准。
3.2管理手册、程序文件、HACCP 计划、前提方案由管理层代表审核。
3.3操作性前提方案、作业指导书由部门主管审核，管理层代表批准；3.4各部门负责相关文件的编制、使用和保管，办公室负责组织对现有体系文件的管理。
4程序：4.1文件分类及保管（含各种媒体）4.1.1公司管理手册、程序文件、HACCP 计划、前提方案文件，由办公室备案保存原稿正本，复印件发至各部门使用并保存。
最新GJB9001C：2017国军标一整套程序文件(含全套表单)
30顾客财产控制程序.doc
31产品交验控制程序.doc
32交付后活动控制程序.doc
33监视和测量设备的控制程序.doc
34技术状态管理程序.doc
35顾客沟通和顾客满意度评定控制程序.doc
36内部审核控制程序.doc
37过程监视和测量控制程序.doc
5．文件的更改
(1)文件的管理部门应向文件的使用部门定期收集使用信息，并组织进行评审更改的必要性和更改后的适宜性，确定应更改内容，填写《文件更改单》。
(2)文件更改的批准，一般由原批准人员执行，或依据第三章由相应负责人批准。
09人员能力培训管理程序.doc
10生产设备管理程序.doc
11工作环境控制程序.doc
12质量信息控制程序.doc
13产品实现策划管理程序.doc
14与产品有关要求的确定与评审程序.doc
15研制（设计和开发）策划程序.doc
16产品研制总程序.doc
17装备研制过程控制程序.doc
18设计更改控制程序.doc
19软件设计开发控制程序.doc
20新产品试制控制程序.doc
21合格供方选择和评定程序.doc
22采购控制程序.doc
23新设计开发产品的采购.doc
24代用采购产品质量控制程序.doc
25产品外包过程的管理办法.doc
26产品制造过程的控制程序.doc
27关键过程控制程序.doc
28标识和可追溯性控制程序.doc
(7)标准化室负责有关国家标准、国家军用标准、行业标准和企业标准的归口管理。
(8)产品图样、验收规范等技术文件的批准见《图样和技术文件的审签程序》。
质量管理体系策划程序2017
***********公司*****-2017质量管理体系策划管理程序版本/次：B/0编制：1.目的为确保公司质量管理体系得到有效运行及实施，符合IATF16949：2016质量管理体系要求，公司在实施和执行质量管理体系之前，需要对其进行全面策划，使质量管理体系从建立、实施、保持到改进全面受控。
2.适用范围适用于公司质量管理体系覆盖产品所涉及到的所有过程和环节。
3.术语和定义支持性过程大致上都有内部的顾客和供方。
3.13管理过程（ManagementProcess）：对组织或质量体系进行管理的过程。
3.14组织机构图：企业的流程运转、部门设置及职能规划等最基本的结构依据，通常组织机构图表明了组织的管理层级关系和职能部门的设置及部门的岗位设置。
4.职责4.1总经理负责质量管理体系的策划、建立以及质量管理体系所需资源的配备和确定。
4.2管理者代表、各单位领导负责质量管理体系的实施、贯彻和落实。
4.3技术品保部（体系科）负责质量管理体系前期策划和质量管理体系建立和维护。
5.工作流程图6.工作要求6.1IATF规定的组织绩效分析的过程方法顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式6.2IATF建议的组织绩效分析过程方法“乌龟图”6.2.1过程方法在汽车行业应用中的关键特性(1/10)过程需要文件化吗？◆过程在哪里文件化？◆过程如何文件化？6）关于“已建立的过程之间的联系”，建议的特性：输入是什么？◆输入是从哪里来的？◆有多少种输入？◆输入的供方是谁？◆其它过程和这些输入的关系是什么？◆输出是什么？◆输出指向哪里？◆有多少种输出？◆输出的顾客是谁？◆其它过程和这些输出的关系是什么？7）.关于“过程已经监测”，建议的特性：监测什么？◆多久进行一次？◆风险发生的概率？◆风险可探测吗？◆风险能否规避？◆风险能否消除？◆风险能否降低？◆风险可否接受？◆是否需要设定为监测对象？10）关于“机遇”，建议的特性：机遇是什么？◆机遇源于何处？◆机遇的重要程度如何？◆机遇发生的概率？◆机遇可控制吗？◆机遇的持续时间？◆机遇能带来多少效益？◆是否需要设定为监测对象？7.相关文件8.9.无。
2017版质量手册及程序文件
目录第一章质量手册及程序文件第二章岗位责任制第一节生产操作人员责任制第二节设备维护人员责任制第三节综合办岗位责任制第四节财务部岗位责任制第五节出纳员岗位责任制第六节试验检测中心岗位责任制第七节检测人员岗位责任制第八节质量负责人岗位责任制第九节技术负责人岗位职责第十节保管员岗位责任制第十一节罐车司机岗位责任制第十二节门卫岗位责任制第十三节搅拌站操机员岗位职责第十四节搅拌站装载机司机岗位职责第十五节车辆管理制度第十六节车队负责人岗位职责第十七节调度岗位职责第十八节调度执行规章制度第十九节材料负责人岗位职责第三章制度及操作规程第一节公司质量目标及部门分目标第二节设备管理制度第三节安全管理制度第四节搅拌站作业指导书第五节搅拌站安全操作规程第六节生产现场管理制度第七节预拌商品混凝土冬施生产措施第八节混凝土质量控制技术措施第九节商品混凝土试块制作管理规定第十节预拌混凝土试验工作流程第十一节预拌混凝土使用说明第十二节预拌混凝土质量回访制度第一章质量手册及程序文件目录01 批准颁布令02 任命书03 质量方针和目标04 公司概况05 公司组织机构图06 质量管理体系过程和顺序图1 质量手册的适用范围、删减、引用标准和术语2 质量手册的管理3 质量管理体系机构和职能分配4 质量管理体系总要求文件要求总责文件控制-《文件控制程序》记录控制-《记录控制程序》5 管理职责管理承诺以顾客为关注焦点质量方针质量目标和质量管理体系策划职责、权限与沟通质量管理体系评审6 资源管理资源提供人力资源的提供和控制基础设施的提供和维护工作环境的改善和管理7 产品实现产品实现的策划与顾客有关的过程设计和开发采购--《采购过程控制程序》生产和服务提供--《生产和服务提供过程控制程序》监视和测量装置的控制8 测量、分析和改进测量、分析和改进过程的策划监视和测量顾客满意评价内部审核--《内部质量管理体系审核控制程序》过程的监视和测量产品的监视和测量不合格产品控制--《不合格产品控制程序》数据收集改进持续改进纠正措施--《纠正措施控制程序》预防措施--《预防措施控制程序》9 附录 --------程序文件编号和名称01 批准颁布令我公司依据GB/T19001:2000《质量管理体系要求》编制的《质量手册》，符合公司的生产经营实际需要。
最新GJB9001C：2017一整套程序文件含全套表单
GJB9001C:2017全套程序文件(含表单)PROCEDURE DOCUMENT版本: A/1编制：审核：标准化：批准：2018-3-26发布 2018-03-26实施目录1 文件控制程序XXXX/B-01-2018 1 目的为使与质量管理体系有关的文件得到有效控制，防止使用无效版本的文件，确保与质量管理体系有关的文件处于受控状态，特制定并执行本程序。
2 范围本程序规定了质量管理体系文件控制的原则和方法。
本程序适用于公司与质量管理体系有关的文件的控制。
3 职责3.1 质量管理部负责组织编写质量手册、程序文件等体系文件。
3.2 质量管理部负责质量手册、程序文件等体系文件的管理。
3.3 技术研发部负责技术性文件的编制，以及技术文件的归档。
3.4 综合办公室负责公司管理制度的编制及公司行政文件的监督管理3.5 各部门负责本部门职能范围内管理业务文件的编写及部门文件的管理。
4 工作程序4.1文件的分类4.1.1 按文件的描述对象不同分为：a）管理性文件(如质量手册、程序文件、管理制度等)；b）技术性文件（如设计书、图样、工艺规程、操作规程等文件）；c）管理业务文件（如营销企划、采购合同、培训计划等文件）。
4.1.2 按文件的控制状态分为：a）受控：对文件的发放、使用、修改、作废、换版进行跟踪管理；b）非受控：对文件不进行跟踪管理。
4.1.3 按文件的来源分为：内部文件和外来文件（与产品有关的标准、法律法规及顾客提供的文件）。
对外来文件应按照受控文件进行控制。
4.2 文件的编写与审批4.2.1 文件的编写a）质量管理部负责组织质量手册等体系文件的编写；b）技术研发部负责技术性文件的编写；●图样和技术文件按规定进行审签、工艺和质量会签、标准化审查。
●图样、技术文件协调一致、现行有效。
●识别产品质量形成过程中需要保存的文件，应及时归档。
C）综合办公室负责公司管理制度及行政文件的编写；d）各部门负责本部门职能范围内的文件的编写。
GJB9001C-2017质量管理体系程序文件031质量信息管理程序及记录表格
6.1.3 各有关部门应每月对各种质量信息进行分类、整理，做到记录 齐全、完整，确保信息的可追溯性。 6.1.4 质量部对质量信息进行管理，协调、督促职能部门对传递信息 及时处理、反馈，使质量信息形成闭环管理。 6.1.5 各分厂应对工序制造中的质量信息进行及时记录、分析、处理， 对相关的产品设计、工艺、过程检验等质量信息进行及时传递。 6.1.6 技术部对各分厂、部门传递的有关产品设计、工艺等技术、质量 信息进行及时分析、处理，并回复处理结果。 6.1.7 采购部对各种原辅材料、配套件的质量信息及时进行记录、分析、 处理和传递，并回复处理结果。 6.1.8 服务部应对顾客反馈的外部产品质量信息及时进行记录、分析、 处理，对外部质量信息按特约代理商管理手册规定的要求进行质量信 息日常传递。 6.1.9 有关产品日常质量信息见“日常质量信息一览表” 6.2 内部质量信息传递 6.2.1 制造过程质量信息 6.2.1.1 一般质量信息（C 类）由各分厂及时通过书面、邮件等方式向 有关责任单位传递。 6.2.1.2 严重影响本单位工作质量、产品质量的信息或需要质量管理 部门协调的异常质量信息（B 类），由信息发生部门填写“内部质量信 息传递单”传递至责任部门，同时传递到质量部。 6.2.1.3 各部门、分厂对产品实现过程中的产品质量信息，对过程检验
销售部负责建立外部质量信息反馈系统，对收集的外部质量信息 的及时性、完整性和准确性进行管理，并对反馈信息进行统计、分析 和传递；对异常、重大质量信息进行及时传递和报告。 3.3 公司各单位
公司各单位负责对本部门生产制造过程的质量信息进行汇总分 析，并制定纠正与预防措施；对接收到的本部的质量反馈信息，进行 分析确定质量改进措施并组织实施。 4 质量信息分类 4.1 按系统分为内部质量信息和外部质量信息 4.1.1 内部质量信息：过程检验、质量监督（稽查、巡查）、质量成 本及质量事故中的数据、图表、报告等有关质量信息。 4.1.2 外部质量信息：产品故障反馈、主动服务、用户质量投诉、市 场调研、顾客调查等反馈的有关质量信息。 4.2 按性质分为一般质量信息（C 类）、异常质量信息（B 类）、重大 质量信息（A 类） 4.2.1 一般质量信息：生产过程、服务过程出现的，有一定的规律性， 在本部门范围内可正常处理的质量信息（C 类）。 4.2.2 异常质量信息：生产过程、服务过程出现的，偶发性的批量、 有重复出现趋势、已改进未取得明显效果，需相关部门关注并采取必 要措施的质量信息（B 类）。 4.2.3 重大质量信息：造成重大质量损失（直接损失超过 5 万元）、集 团级以上的用户书面投诉、市级以上新闻媒体曝光等信息（A 类）。
2017年最新ISO9001-2015质量管理体系全套文件(手册及程序文件)
XXX有限公司XXX CO.LTD质量手册Quality Manual(符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)QM-01版本：A修改码：0编制：审核：批准：2017年09月01日发布2017年09月01日实施发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
从2017年9月1日起实施。
特批准发布！总经理:2017年9月1日任命书为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命XXX 先生为本组织的管理者代表。
管理者代表的职责是：a）确保质量管理体系符合标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告；d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
总经理：2017年9月1日我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理者代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标，并经过了总经理批准。
现声明如下：1.质量方针：顾客至上,信誉为本；质量为先,精益求精；以人为本,持续改进。
在质量管理中，我公司认真按照GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015《质量管理体系要求》进行质量管理，生产中严格按照顾客要求和产品标准进行生产，诚信为本，科技创新，生产出顾客满意的高附加值的产品。
GJB9001C-2017国军标整套体系文件汇编(质量手册+程序文件+表单)
GJB9001C-2017国军标整套体系文件（质量手册+程序文件+记录表格）文件清单3 组织环境与相关方要求管理程序4 风险和机遇管理程序5 变更控制程序6 知识管理程序7 文件控制程序8 质量记录控制程序9 质量职责10 内外部沟通控制程序11 人力资源管理程序12 设施与工作环境管理程序13 风险分析与评估控制程序14 与顾客有关的过程控制程序15 设计和开发过程控制程序16 新产品试制控制程序17 供方评估程序18 采购产品检验试验控制程序19 生产过程控制程序20 产品标识及可追溯性控制程序21 顾客财产管理程序22 产品防护控制程序23 关键过程控制程序24 监视和测量装置控制程序25 技术状态管理程序26 顾客满意的监视和测量控制程序27 内部审核程序28 管理评审控制程序29 不合格品控制程序30 数据分析控制程序31 纠正措施实施程序32 质量信息管理程序GJB9001C-2017国军标整套体系文件附件区本文档仅展示了质量手册、前2份程序文件及其表单内容，其余程序文件+表单可在以下压缩包中获取。
压缩文件夹预览：××××××有限公司质量手册（依照GJB9001C-2017标准编写）文件编号：MC-GJB-QM-01版本：A0编制：审核：批准：2021－01－28 发布2021－02－01实施××××××有限公司发布修订履历目录0.1 手册颁布令 (7)0.2 公司简介 (8)0.3 任命书 (9)0.4 质量方针与质量目标 (10)一、质量方针 (10)二、质量目标 (10)三、企业愿景 (11)四、本公司质量承诺 (11)1 范围 (12)1.1总则 (12)1.2应用 (12)2 引用标准 (13)3 术语和定义 (13)4 组织环境 (14)4.1理解组织及其环境 (14)4.2理解相关方的需求和期望 (14)4.3确定管理体系范围 (15)4.4质量管理体系及其过程 (15)5 领导作用 (20)5.1领导作用和承诺 (20)5.2方针 (21)5.3公司的岗位、职责和权限 (21)6 策划 (23)6.1应对风险和机遇的措施 (23)6.2质量目标及其实现的策划 (24)6.3变更的策划 (24)7 支持 (25)7.1资源 (25)7.1.1总则 (25)7.1.2人员 (25)7.1.3基础设施 (25)7.1.4过程运行环境 (25)7.1.5监测和测量资源 (26)7.1.6组织的知识 (27)7.2能力 (28)7.3意识 (29)7.4沟通 (29)7.5形成文件的信息 (29)7.6质量信息 (31)8 运行 (31)8.1质量管理运行的策划和控制 (31)8.2产品和服务的要求 (32)8.3产品和服务的设计和开发 (34)8.3.1 总则 (34)8.3.2 设计和开发策划 (34)8.3.3 设计和开发输入 (35)8.3.4 设计和开发控制 (36)8.3.5 设计和开发输出 (37)8.3.6 设计和开发更改 (37)8.3.7 新产品试制 (38)8.3.8 设计和开发的试验控制 (39)8.4外部提供的过程、产品和服务的控制 (39)8.4.1 总则 (39)8.4.2 控制类型和程度 (40)8.4.3提供给外部供方的信息 (41)8.5生产和服务提供 (41)8.5.1 生产和服务提供的控制 (41)8.5.2 标识和可追溯性 (43)8.5.3 顾客或外部供方的财产 (43)8.5.4 防护 (44)8.5.5 交付后的活动 (44)8.5.6 更改控制 (45)8.5.7关键过程 (45)8.6产品和服务的放行 (45)8.7不合格输出的控制 (46)9 绩效评价 (47)9.1监视、测量、分析和评价 (47)9.2内部审核 (49)9.3管理评审 (49)10 改进 (51)10.1总则 (51)10.2不合格和纠正措施 (51)10.3持续改进 (52)0.1 手册颁布令为了实现：a）持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b）促成增强顾客满意的机会；c）应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；d）证实符合规定的质量管理体系要求的能力；本公司参考GB/T19001-2016和GJB9001C-2017质量体系标准的要求编写此质量手册。
最新RBT214：2017一整套文件(质量手册+程序文件共168页)
IATF16949：2016质量手册(B 版)编制审核批准受控状态：受控分发编号：001 使用部门：2017 年6 月1 日发布2017 年6 月1 日实施文件修订履历版本修订内容修订页次制/ 修日期TS16949-2009 A.0 版全面升级为IATF16949-2016B.0 B.0 版58 2017-6-1 制定审核批准4.组织环境4.1 了解组织及环境 4.2了解相关方的需求和期望目 录章 节标 题 识别的过程 页码封面 0 目录 1-7 前言 8 颁布令 9 质量方针 10 企业概况11 1. 管理原则 11 2. 范围与应用 12 3. 引用标准、术语和定义12-13 14 14 144.2.1了解相关方的需求和期望 - 补充144.3确定质量管理体系范围14 4.3.1确定质量管理体系范围 - 补充144.3.2顾客特殊要求 144.4质量管理体系及其过程14-16 4.4.1 组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系164.4.1.1产品和过程一致性174.4.1.1.1产品安全 174.4.1.2外包过程 174.4.2必要时 175.领导作用185.1领导作用和承诺M1 领导作用 18 5.1.1总则185.1.1.1 企业责任185.1.1.2 过程效率185.1.1.3 过程所有者185.1.2 以顾客为关注焦点185.2 方针185.2.1 质量方针的制定185.2.2 质量方针的沟通18M1领导作用5.3 组织的角色、职责、和权限185.3.1 组织的角色、职责和权限- 补充185.3.2 产品要求符合性和纠正措施186. 策划18-196.1 应对风险和机遇的措施18-196.1.1 确定需处理的风险和机会18-196.1.2 策划和处理方案18-196.1.2.1 风险分析18-196.1.2.2 应急计划18-19M2 策划6.2 质量目标及其实现的策划18-196.2.1 质量目标18-196.2.2 策划和实施18-196.2.2.1 质量目标及其实现的策划的- 补充18-196.3 变更的策划18-1919 7. 支持7.1 资源197.1.1 总则197.1.2 人员197.1.3 基础设施S1 基础设施管理19-207.1.3.1 工厂、设施和设备计划19-207.1.4 过程和运行的环境207.1.4.1 过程运行环境- 补充207.1.5 监视和测量资源20-227.1.5.1 总则20-22S2 监视和测量资源管7.1.5.1.1 测量系统分析20-22理7.1.5.2 测量溯源20-227.1.5.2.1 校准/ 验证记录20-2220-227.1.5.3 实验室要求S2 监视和测量资源管7.1.5.3.1 内部实验室20-22理7.1.5.3.2 外部实验室20-227.1.6 组织的知识20-22 7.2 能力22-2322-237.2.1 培训22-237.2.1.1 在职培训S3 人力资源管理7.3 意识22-237.3.1 意识- 补充22-237.3.2 员工激励授权22-23 7.4 沟通23 7.5 形成文件的信息237.5.1 总则237.5.1.1 质量管理体系文件237.5.1.2 质量手册S4 文件记录管理237.5.2 创建与更新24247.5.3 形成文件的信息控制7.5.3.2.1 记录的保存247.5.3.2.2 工程规范248. 运行258.1 运行策划和控制258.2 产品和服务的要求258.2.1 顾客沟通25C1 市场营销8.2.1.1 顾客沟通- 补充258.2.1.2 顾客沟通- 培训2525-268.2.2 产品和服务要求的确定C2 报价及项目确定8.2.2.1 产品和服务要求的确定- 补充25-2626-278.2.3 产品和服务要求的评审C3 订单管理8.2.4 产品和服务要求的更改26-278.3 产品和服务的设计和开发C4 过程设计和开发27-288.3.1 总则27-288.3.2 设计开发的策划27-288.3.2.1 多方论证方法27-288.3.2.2 设计开发策划- 培训27-288.3.2.3 产品设计技能27-288.3.3 设计开发的输入27-2827-288.3.3.2 制造过程设计输入C4 过程设计和开发8.3.3.3 特殊特性27-288.3.4 设计开发的控制27-288.3.4.1 监测27-288.3.4.2 设计开发确认27-288.3.4.3 样件计划27-288.3.4.4 产品批准过程27-288.3.5 设计和开发的输出27-288.5.1.3 作业准备验证 8.5.1.4 停机后验证8.5.1.5全面生产维护S6 设备管理8.3.5.2 制造过程的设计输出 27-28 8.3.6设计开发的更改27-28 8.4外部提供过程、产品和服务的控制28-29 8.4.1 总则 28-29 8.4.1.1总则 - 补充28-29 8.4.1.2 供应商选择过程 28-298.4.1.3 顾客提定的供货来源 28-29 8.4.2 控制类型和程序 28-29 8.4.2.1 控制类型和程序 - 补充S5 采购控制28-29 8.4.2.2 法律法规要求 28-29 8.4.2.3 供应商质量管理体系要求28-29 8.4.2.3.1 产品嵌入式软件 28-29 8.4.2.4 供应商监测 28-29 8.4.2.4.1 二方审核 28-29 8.2.4.5 供应商开发28-29 8.2.4.5.1 供应商质量管理体系开发28-29 8.4.2.5.2 供应商绩效开发 28-29 8.4.3 外部供方信息 S5 采购控制28-29 8.4.3.1外部供方信息 - 补充 28-29 8.5生产和服务的提供30-318.5.1生产和服务提供的控制30-318.5.1.1 控制计划30-31C5 产品制造8.5.1.2标准作业 - 操作作业指导书和可视化标准30-31 30-3130-31318.5.1.6 生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理S7 工装管理31-328.5.1.7 生产计划328.5.2 标识和可追溯性C5 产品制造328.5.3 顾客或外部供方的财产328.5.4 防护S8 产品防护32-338.5.5 交付后活动33C6 产品交付8.5.5.1 服务信息反馈34-35C7 顾客反馈处理8.5.5.2 与顾客的服务协议34--358.5.6 更改控制358.5.6.1 更改控制- 补充358.5.6.1.1 应急过程控制35 8.6 产品和服务的放行35-368.6.1 产品和服务放行- 补充35-368.6.2 全尺寸和功能试验35-368.6.3 外观项目35-36S9 产品和服务的放行8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收35-368.6.5 法律法规的符合性35-368.6.6 接收准则35-36 8.7 不合格输出的控制36-378.7.1 总则36-378.7.1.1 顾客特许36-378.7.1.2 不合格控制- 顾客规定的过程S10 不合格品控制36-378.7.1.3 可疑产品的控制36-378.7.1.4 返工产品的控制36-378.7.1.5 顾客通知36-378.7.1.6 不合格品的处置36-378.7.2 组织应保留形成文件的信息36-379. 绩效评价379.1 监视、测量分析和评价379.1.1 总则379.1.1.1 制造过程的监视和测量379.1.1.2 统计工具的识别379.1.1.3 基础统计概念知识379.1.2 顾客满意37-38S11 顾客满意度测量9.1.2.1 顾客满意- 补充37-389.1.3 分析和评价38-39M3 分析和评价9.1.3.1 优先级38-399.2 内部审核399.2.2.1 内部审核方案399.2.2.2 质量管理体系审核39M4 内部审核9.2.2.3 制造过程审核399.2.2.4 产品审核399.2.2.5 内部审核员资格399.3 管理评审409.3.1 总则409.3.1.1 质量管理体系绩效40M5 管理评审9.3.2 评审的输入409.3.2.1 管理评审输入- 补充409.3.3 评审的输出409.3.3.1 评审输出- 补充M5 管理评审4010 改进41M6改进10.1 总则4110.2 不合格和纠正措施4110.2.1 处理4110.2.2 证据信息4110.2.3 问题的解决4110.2.4 防错4110.2.5 保修管理4110.2.5.1 顾客投诉及现场失效测试分析4110.2.6 预防措施41 10.3 持续改进4110.3.1 组织的持续改进4111.0 附件11.1 顾客特殊要求4211.2 组织架构图4311.3 质量负责人任命书4411.4 职能分配表4511.5标准条款及相关联的47程序文件11.6 过程绩效表48 11.7 过程关系图49 11.8 质量体系保证图50前言本质量手册依据IATF16949：2016 编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。
全套新版GJB9001C-2017程序文件模板
XXX 有限公司企业标准质量管理体系策划程序拟制：批准：受控状态：□受控□非受控发放编号：2017－7－1 发布 2017－7－1实施市XXX 有限公司发布文件编号：1 目的为确保公司质量管理体系得到有效运行及实施，使其符合GB9001:2016和GJB9001C：2017质量管理体系要求，公司在实施和执行质量管理体系之前，需要对其进行策划。
2. 范围适用于本公司质量管理体系覆盖产品所涉及到的所有过程和环节。
3 职责3.1总经理：负责制定质量方针和目标；公司组织架构的确定、职能部门的职责确定。
3.2体系中心：负责质量管理体系的策划、建立和完善以及质量管理体系所需资源的配备和确定；负责过程的识别和确定、数据的收集和分析。
3.3各部门：负责质量管理体系的实施、贯彻和落实；负责部门目标的建立和测量；负责过程目标的建立和监测。
3.4全体员工：负责质量管理体系文件各项规定的执行。
4 工作程序4.1 公司组织架构的建立和部门职能的确定4.1.1 为了质量管理体系的顺利推进，总经理依据公司经营的要求建立组织架构。
并赋予各职能部门的职责和权限并发布。
4.2质量方针和目标的建立4.2.1 为了更好的实施质量管理体系，总经理制定了质量方针和目标，各部门依据公司的总的质量目标制定本部门的质量目标并实现这个目标。
每年12月在召开管理评审会议时必须对各部门建立的目标进行全面的检讨，为下年度制定质量目标提供可靠的依据。
4.3质量管理体系和过程的策划4.3.1体系中心根据公司实际的生产和经营状况识别和建立公司质量管理体系所需要的过程，并识别这些过程先后顺序和其相互作用以及其在整个组织中的应用。
本公司质量管理体系所需的过程包括三类过程：COP顾客导向的过程 MP管理过程 SP支持过程COP1：订单管理COP2：产品设计过程COP3：生产过程COP4：顾客满意度支持过程：(SP)SP1：文件化信息SP2：人力资源提供SP3：设施设备管理SP4: 采购及供应商管理SP5：监测和测量资源控制SP6：检验过程SP7：不合格控制管理过程：(MP)MP1：体系策划MP2：管理评审MP3：内部审核MP4：数据分析MP5：持续改进4.3.2各部门建立和本部门相关的过程目标、测量方法、频次。
ISO17025 2017内部质量体系审核程序
:为验证管理体系是否持续符合CNAS-CL01:2006（EQV ISO/IEC 18025:2005）《检测实验室能力认可准则》和管理体系文件的要求，能否得到有效实施、保持和改进，特制定本程序。
2.0适用范围：适用于实验室管理体系所覆盖的所有区域和所有要素(包括检测室的检测活动)的内部审核。
3.0职责3.1实验中心主任：3.1.1批准《年度内部审核计划》；3.1.2确保内部审核所需的资源。
3.2质量负责人：3.2.1全面负责策划和实施管理体系内部审核工作；3.2.2制定《年度内部审核计划》；3.2.3确定内部审核组长和审核员；3.2.4批准“管理体系内部审核报告”；3.2.5向实验中心主任报告内部审核结果。
3.2.6负责维护本程序的有效性；3.3行政管理员：3.3.1协助质量负责人编制和组织实施“年度内部审核计划”；3.3.2负责内部审核资料、记录的保管。
3.4内部审核组长：3.4.1编制、实施本次内部审核实施计划；3.4.2 编写管理体系内部审核报告。
3.5内审员：3.5.1根据审核组长分配的任务开展内部审核工作。
3.6实验室相关人员：3.6.1积极配合内部审核组开展审核工作。
4.0工作程序4.1年度内部审核计划4.1.1根据受审核区域及其活动的状况和重要程度，并根据以往审核结果和管理层的需要，质量负责人策划实验室年度审核方案，编制《年度内部审核计划》，确定审核范围、频次和方法，报实验中心主任审核批准。
内部审核每年不少于一次，并要求覆盖实验室管理体系的所有要素和所有部门，包括检测室的检测活动的相关要求和实施情况。
出现以下情况时，由质量负责人策划并上报实验中心主任批准，及时组织附加内审：（1）组织机构、管理体系发生重大变化；（2）出现重大质量事故，或客户对某一环节连续投诉；（3）发生严重不符合检测工作或偏离实验室的政策、程序时；法律、法规、技术标准/规范/规程及其他外部要求的变化；（4）在接受第二方、第三方审核之前。
GJB9001C-2017质量管理体系程序文件023监视和测量装置控制程序及记录表格
23、监视和测量装置控制程序1目的为了保证检验、测量和试验设备量值准确、安全可靠，对其进行管理和检定，特制定本程序。
2范围适用于公司内所有监视和测量装置的控制。
3定义校准（Calibration）：即确定测量装置的示值与真值之间的误差，并调整仪器或对示值加以修正的操作过程。
4职责4.1总裁：负责公司所有监视和测量装置申购及报废的批准。
4.2体系中心组：负责计量和监测人员的培训和考核；负责监视和测量装置的归口管理，负责送检、校准、检定、验证、登记、建档、监督检查和处置，以及校准、验证方法的制定。
4.3系统事业部/板卡事业部/结构事业部：负责监视和测量装置的采购。
4.4各职能部门负责监视和测量装置的申请、正确使用和维护。
5程序5.1建立监视和测量装置的资料5.1.1体系中心针对公司内用于检验、测量与试验的设备（以下简称量规仪器）进行统一编号管理，编号规则如下：流水号类别使用部门代码a)使用部门代码为一码，具体为：体系中心—TX财务部—CW系统事业部—XT板卡事业部—BK 结构事业部—JG人机资源部—RJ市场部—SC销售部—XS信息化中心—XXb)类别代号为二码，物理量类量规仪器编号为M；电量类量规仪器编号为E；c)流水号为三码，从〔001〕开始编号，后为〔002〕、〔003〕……依此类推。
5.1.2所有量规仪器均须登录于《仪器总表》内，以方便管理作业进行。
《仪器总表》有体系中心负责编制和保管。
5.2校准需求体系中心结合监视测量装置使用精确度需求、使用频度和对产品质量是否有直接及影响程度，将监视测量装置校准类别分成以下两类：5.2.1免校类对不直接影响产品质量或仅供辅助参考使用的监视测量装置，可免于校准，并贴上“免校验标签”。
5.2.2校准类。
程序文件-JY-QP-39-2017质量监督程序
程序文件-JY-QP-39-2017质量监督程序程序文件JYQP-39-2017 质量监督程序一、质量监督程序的目的质量监督程序的首要目的是确保产品和服务的质量符合规定的标准和要求。
通过对生产和服务过程的监督，可以及时发现和解决潜在的质量问题，预防不合格产品和服务的出现，提高客户满意度。
此外，质量监督程序还可以促进持续改进，为企业的质量管理体系提供有力的支持。
二、适用范围本质量监督程序适用于企业内部所有与产品和服务质量相关的活动，包括但不限于原材料采购、生产加工、产品检验、包装运输、售后服务等环节。
同时，也适用于企业外部供应商提供的产品和服务的质量监督。
三、职责与权限（一）质量监督部门1、负责制定和完善质量监督程序，确保其符合相关法律法规和企业的质量方针。
2、组织实施质量监督活动，包括定期检查、随机抽查、专项审核等。
3、对质量监督结果进行分析和评估，提出改进建议和措施。
4、协调相关部门解决质量问题，跟踪整改措施的落实情况。
（二）生产部门1、严格按照生产工艺和质量标准进行生产，确保产品质量。
2、配合质量监督部门的检查和审核工作，提供必要的生产数据和信息。
3、对发现的质量问题及时进行整改，并采取预防措施防止问题再次发生。
（三）采购部门1、负责采购符合质量要求的原材料和零部件，确保供应商的资质和产品质量。
2、与供应商建立良好的沟通机制，及时处理采购过程中的质量问题。
（四）销售部门1、收集客户的质量反馈和意见，及时传递给相关部门。
2、协助处理客户投诉，提高客户满意度。
四、质量监督的内容（一）原材料和零部件的质量监督1、对采购的原材料和零部件进行检验和验证，确保其符合质量标准和技术要求。
2、定期对供应商进行评估和审核，确保其提供的产品质量稳定可靠。
（二）生产过程的质量监督1、对生产工艺的执行情况进行监督，确保生产过程符合规定的流程和标准。
2、对关键工序和特殊过程进行重点监控，确保产品质量的关键控制点得到有效控制。
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依据：ISO9001：2015《质量管理体系要求》ISO14001：2015《环境管理体系要求及使用指南》ISO45001:2018《职业健康安全管理体系要求》GB/T50430-2017《工程建设施工企业质量管理规范》PZJS/SC-2017 xxxxx有限公司质量环境职业健康安全A/0管理手册编制：编制小组审核：AA 批准：BB2019年X月X日目录手册修改页 (1)0.1 前言 (2)0.2 颁布令 (3)0.3 管理者代表任命书 (3)0.4 职业健康安全事务代表聘任书 (3)0.5质量、环境、职业健康安全方针、目标指标发布令 (5)0.6公司简介 (6)0.7公司组织机构图 (7)1.目的、适用范围 (8)1.1 目的 (8)1.2适用范围 (8)2.引用标准 (8)3.术语和定义 (9)4 组织环境 (12)4.1 理解组织及其环境 (12)4.2 理解相关方的需求和期望 (12)4.3 质量、环境、职业健康安全管理体系范围 (13)4.4 管理体系及其过程 (13)5 领导作用 (14)5.1 领导作用和承诺 (14)5.2质量、环境和职业健康安全方针 (15)5.2.1 制定质量、环境和职业健康安全方针 (15)5.2.2 沟通质量、环境和职业健康安全方针 (15)5.3 组织的岗位、职责和权限 (16)6 策划 (20)6.1 应对风险和机遇的措施 (20)6.1.2 环境因素 (22)6.1.3 危险源的控制 (22)6.1.4 合规义务 (23)6.1.5 策划应对质量和环境的风险和机遇 (23)6.2管理目标及其实现的策划 (24)6.2.1 质量、环境和职业健康安全管理目标 (24)6.2.2质量、环境和职业健康安全目标、指标和管理方案的制定 (24)6.2.3质量、环境/职业健康安全管理方案的检查与修订 (24)6.3管理体系变更的策划 (25)7 支持过程 (25)7.1 资源 (25)7.1.1总则 (25)7.1.2 人员 (25)7.1.3 基础设施 (25)7.1.4 过程运行环境 (27)7.1.5 监视和测量资源 (28)7.1.6 组织的知识 (28)7.2人员能力 (28)7.3 意识 (29)7.4沟通（E信息交流，S沟通、参与和协商） (29)7.5 形成文件的信息 (30)7.5.1总则 (30)7.5.2 创建和更新 (30)7.5.3 形成文件的信息的控制 (30)8 运行 (31)8.1 运行策划和控制 (31)8.2 产品和服务的要求 (32)8.2.1 顾客沟通 (32)8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定(投标及合同管理) (32)8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审 (33)8.2.4产品和服务要求的更改 (33)8.2.5投标管理 (33)8.2.6 合同管理 (34)8.3 工程设计 (34)8.4 外部提供过程、产品和服务的控制（外部提供的建筑材料、构配件、设备和劳务分包管理） (36)8.4.1 总则 (36)8.4.2 控制的类型和程度 (36)8.4.3 提供给外部供方的信息 (38)8.4.4 外部供方产品的验证 (38)8.4.5 建筑材料、构配件和设备的验收 (39)8.4.6 分包（外包）管理 (40)8.4.7 承包商的控制 (42)8.5 施工和服务提供（工程项目质量管理） (42)8.5.1 施工过程质量控制 (42)8.5.2 标识和可追溯性 (43)8.5.3顾客或外部供方的财产 (44)8.5.4 防护 (44)8.5.5 交付后的活动 (44)8.5.6 更改控制 (45)8.6 产品和服务的放行（施工质量检查与验收） (45)8.7 不合格输出的控制 (45)8.8 环境和职业健康安全管理运行控制 (46)8.9 应急准备与响应 (47)9 绩效评价 (48)9.1 监视、测量、分析和评价 (48)9.1.1 总则 (48)9.1.2 顾客满意度 (49)9.1.3 环境和职业健康安全绩效监测 (50)9.1.4分析和评价 (50)9.1.5合规性评价 (51)9.2 内部审核 (51)9.2.1 内部审核策划 (51)9.2.2内部审核的实施要求 (51)9.3 管理评审 (52)9.3.1总则 (52)9.3.2 评审输入 (52)9.3.3 评审输出 (53)10 持续改进 (54)10.1 总则 (54)10.2 不合格和纠正措施 (54)10.3 持续改进 (54)附录B 质量、环境和职业健康安全管理职能分配表 (57)手册修改页0.1 前言本手册依据ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO45001:2018和GB/T50430-2017标准编制，规定了本公司质量、环境和职业健康安全管理体系，是公司开展质量、环境和职业健康安全管理工作的纲领性文件和行动准则，为满足顾客需求、实现环境和职业健康安全绩效提升提供了实施基础。
GJB9001C-2017质量管理体系要求程序文件
的教育、作业指导书的修订。
4.10主要供应商的变更当产品所使用的原料、辅料等关键供应商发生变更时，由供应部负责组织质量部、设备部按规定对供应商资质和质量体系进行评审其满足本公司要求提供的产品或活动的能力。
4.11 工艺变更管理4.11.1 变更生产工艺，包括变更生产设备，变更生产工艺流程、工艺方法、工艺技术参数以及质量标准等，其变更可能只涉及上述某一环节，也可能涉及上述多个环节，同时在工艺中增加或删除工序或某环节，也属于生产工艺的变更。
4.11.2生产工艺变更分为三类：（1）微小变更：其变更不会引起产品质量的改变，不会引起安全性、有效性的明显改变，对产品质量基本不产生影响；（2）中度变更：其变更对产品质量有影响但变化不大，不会产生明显影响，需要通过相应的研究工作证明变更产品质量不产生影响；（3）重大变更：其变更会引起产品质量的明显改变，可能对产品质量产生明显影响，需要进行全面研究工作证明其变更对产品质量没有产生负面影响。
4.11.3工艺控制参数等，应对产品需要变更的工艺方法进行安全性、有效性评估，确认对产品质量安全性、有效性无显著影响，对产品进行小批量试生产，收集数据，进行稳定性研究，按规定进行现场检查，原始数据资料审核，经批准后，按规定修订质量标准和产品工艺规程，经批准后进行变更。
4.12、变更管理控制4.12.1申请部门必须提供详细的变更方案及变更依据。
对于重大变更应提供可行性报告。
负责确认变更将涉及到的部门，并在变更审批表中注明。
4.12.2 变更完成后，申请部门变更协调员填写变更执行报告，只有完成变更进行追踪批准之后，才能认为变更已经完成并允许执行。
涉及变更的产品只有在变更结果得到完全确认后，方能放行。
4.12.3变更控制：由变更申请部门负责指定变更协调员，变更协调员负责已获的批准的变更的内部的实施与协调，掌握进度，保证在要求的时间内完成。
若未能如期实施变更，则须以书面形式报告，以说明原因，并再次确认完成日期。
最新ISO17025-2017质量管理体系程序文件新版
3.4文件管理员负责记录的收集、编目、储存、保管和处置。
4控制程序
4.1控制范围
4.1.1技术记录：证明检测满足质量要求程度的技术记录，如原始观察记录，校验(准)记录、检测记录和报告等。
4.1.2质量记录：证明管理体系有效性的质量记录，如内部审核和管理评审记录，纠正和预防措施记录等。
最新ISO17025:2017质量管理体系
程序文件
(实验室认可服务)
XXXXXXXXXXX检测中心
2019年6月
序号
程序文件编号
文件名称
1
AA.BB-01-2017
保护客户的机密信息和所有权的程序
2
AA.BB-02-2017
保证检测中心诚信度的程序
3
AA.BB-03-2017
文件控制程序
4
AA.BB-04-2017
全体工作人员严格遵守本程序中规定的保密措施。
4控制程序
4.1保密内容
保密内容包括客户提供的信息(包括合同、信用证和有关单据，以及货物的品质、价格；客户名称、地址)、样品和样本以及一切将对客户在商业上、专有权上、法律上造成损失或危害的信息。保密内容还将间接涉及到检测中心的检测记录、检测结果报告、统计报表等内容以及计算机中存储和传输的相关信息。
页 码
共1页
第1页
1目的
确保客户在商业、法律上的机密信息和专有权得到保护，维护客户的利益和中心的信誉。
2适用范围
本程序适用于一切涉及客户机密和专有权的信息保护工作。
3职责
检测中心主任负责在对客户服务过程中的客户机密与专有权保护工作，并负责泄密行为的处理。
资料管理人员负责有关客户合同、检测报告、检测记录等信息(包括电子存储和电子传输的客户信息)的保密工作，综合管理室负责客户样品信息的保密工作；
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2017质量体系程序文件完整版********技术有限公司程序文件***/**-20**质量管理体系程序文件第一版文件编号：受控状态：****年1月1日发布 ****年1月1日实施********有限公司质量管理体系程序文件****/***-X程序名称：文件控制程序编制单位：***编制：*** 时间：****.1.1 审批：*** 时间：****.1.1评审会签表1. 目的与适用范围1.1目的为了充分发挥文件在质量管理体系运行中所起的沟通意图、统一行动的作用，确保体系运行有效，特制定本程序。
1.2适用范围本程序适用于本公司质量管理体系运行（包括产品实现）所需的第一层次、第二层次、第三层次文件的控制。
外来文件的控制参照使用本程序。
2. 引用文件本程序引用以下文件：****/QP4-2 记录控制程序3. 职责3.1 ***是本程序归口管理单位，负责全公司第一、二、三层次文件的管理，包括文件分发、登记、修改、回收、换版、标识和处理。
3.2 ***是本程序责任单位，负责全公司技术性文件的管理。
4 控制要点4.1 文件审批控制本公司文件由总经理授权***、***、***起草编制。
所有文件在发布前均由具备资格的人员进行评审、批准，以确保文件是充分与适宜的。
4.1.1 第一层次文件——质量手册由管理者代表组织起草，各职能部门评审，由总经理审批。
4.1.2 第二层次文件——程序文件由主管部门组织起草，相关部门参与评审会签，由管理者代表审批。
4.1.3 第三层次文件由主管部门起草，管理者代表审批，若其不在公司可由其授权的部门领导代批，其中管理性文件可由负责起草的部门代批，技术性文件只能由***负责技术文件领导代批。
所有代批文件均应在公司***文件管理人员处登记备案。
4.2 文件的发放与收回控制4.2.1 ***负责公司所有管理性文件发放与收回，文件主管人员建立“质量体系文件发放/收回登记台帐”。
4.2.2 每种文件发放前均注明名称、编号、总份数、分发去向，由文件使用人员在发放、回收登记上签字。
4.2.3 ***负责所有技术性文件的发放与回收，控制方法同上4.3 文件的更改控制4.3.1 手册、程序文件、技术性文件更改前需授权人员填写《质量体系文件更改通知》，经总经理/管理者代表审批后进行更改，其他文件更改由管理者代表审批即可进行，不必填写更改通知。
4.2.2 更改方式分换页更改和划改。
当手册或程序文件出现了3处以上更改或重大更改时，进行换页更改，在更改页右上角修改号处标明更改次数，除此以外的更改由授权人员对需更改处划改，以更改人、更改时间等作更改标识。
4.3.3 换版当文件的依据发生变化、产品和机构发生变化，或文件多次修改影响清晰度，文件的指导性不适时，文件进行换版性修改。
换版修改应标明文件版本号。
4.4 作废文件控制所有作废文件由归口管理部门收回，除留作参考的保留资料以“作废”标识外，其余由归口部门领导批准后销毁。
4.5 外来文件的控制外来文件由***负责管理，建立外来文件管理台帐，设专门外来文件章；用作分发时加盖受控章。
其分发按本程序4.2.1和4.2.2要求控制。
4.6 复印件控制无论何种文件若需复印，由***统一办理，登记份数，在发放台帐上登记，按本程序4.2.1和4.2.2要求控制。
4.7 文件控制情况检查为防止泄密和使用失效文件，***/***每年对受控文件进行一次检查，若发现有丢失、损坏情况，应酌情补发。
5 记录编号标题保存期****/QR4.1-①质量体系文件分发/收回登记台帐3年****/QR4.1-②质量体系文件更改登记台帐3年****/QR4.1-③质量体系文件修改通知单3年****/QR4.1-④外来文件分发登记3年********有限公司质量管理体系程序文件****/QP 4-2程序名称：记录控制程序编制单位：***编制：*** 时间：****.1.1审批：*** 时间：****.1.1评审会签表1. 目的与适用范围1.1 目的为了使证实质量管理体系正常运行和产品实物质量满足规定要求的证据得到保存，本公司对提供证实其有效性和可追溯性的记录制定程序。
1.2适用范围1.2.1本程序适用于对整个质量管理体系中管理活动记录的控制。
1.2.2本程序适用于对产品实现全过程中各项质量保证工作记录的控制。
2. 引用文件和术语、缩写2.1 引用文件：无2.2 术语、缩写****：********有限公司汉语拼音缩写，在质量管理体系文件中意指********有限公司。
QR：英文Quality Record的缩写，意为质量记录。
3. 职责3.1 ***负责产品实现全过程中质量保证活动的记录管理。
3.2 ***负责质量工作记录资源提供。
3.3 各职能部门负责本单位记录的使用、保管。
4 控制要点4.1 记录的标识在整个质量管理体系中，所有记录统一用“a+b”的方法来标识：a 以记录名称表明所记录的活动内容，如管理评审记录表明记录的内容是管理评审活动的内容。
b 以质量管理体系章节、质量体系程序为单位，实行统一编号，如：****/ＱＲ６.３—①第一种记录第六章第三节质量记录********技术有限公司凡编号的最后一个数字用圆圈圈起来表示是第几种记录,如生产设备登记台帐****/QR6.3-①4.2 记录的贮存与保护4.2.1 ***将各种记录的载体制成表格或台帐\记录本,各部门按需领用,按规定填写.4.2.2 各部门的记录填写后由本单位负责保存在适宜的环境中，指定责任者做好保管,防止损坏、丢失。
4.2.3 每年由***将当年的质量记录归档、加封，统一贮存、保管。
未经领导批准不得借给公司外人员借阅。
4.3 记录的保存期限与处置4.3.1 管理性记录保存期限为2-3年，记录的保存期在程序文件记录的保存期栏予以明确。
4.3.2 产品实现的记录根据产品特点决定保存期，其中铸造的记录保存期为5年，其它采购品的记录保存期为2年。
顾客有特殊要求时，按顾客要求保存。
4.3.3 记录的处置所有记录在保存期内不得擅自处理，超过保存期限的记录由***造册向管理者代表报告，经批准后销毁。
4.4 记录的检索***建立记录清单并根据需要随时予以更新，记录使用单位按时间进度，按月/季/年对各类记录成册建档，以备查询。
当年的记录原则上分类存放，并建立条目索引，使记录在查询时检索方便。
4.5 记录填写4.5.1 记录填写应及时、准确，由责任部门或指定人员现场进行，按规定由填写后签署日期、姓名，需确认的项目由确认人员共同签名。
4.5.2 专用性记录应逐项填写，通用性记录中不必填写的项目应将其划杠或予以说明。
4.5.3 除审核工作以外，原始记录必须保存在公司之内，外部若需以记录作为证据使用时原则上提供复印件，且由***备案。
5 记录编号标题保存期****/QR4.2-①记录清单2年****/QR4.2-②记录销毁登记长期********有限公司质量管理体系程序文件****/QP8-1程序名称：内部审核控制程序编制单位：***编制：*** 时间：****.1.1审批：*** 时间：****.1.1评审会签表1. 目的与适用范围1.1 目的为确保内部审核工作真正起到促进企业质量管理上台阶，确保产品质量持续稳定满足规定要求的作用，提高质量管理体系的符合性和有效性，特制定本程序。
1.2 适用范围本程序适用于本公司内部质量管理体系审核工作的管理。
2. 引用文件和术语2.1 引用文件：****/QP8-3 纠正措施控制程序****/QP5-1 管理评审控制程序2.2 术语内审员：指经企业授权担任本公司内部质量管理体系审核的审核人员。
第二方认可：指使用本公司产品的顾客组织的对本公司的质量管理体系或产品质量的检查、评定活动。
3 职责3.1 管理者代表负责内部审核的组织与内部审核计划的审批。
3.2***是本程序的主要责任单位，负责内部审核计划的编制、纠正措施的跟踪。
4 控制要点4.1 内部审核方案的策划4.1.1 根据质量手册的规定，本公司每年至少进行一次内部审核。
当组织机构、产品范围或者体系出现重大不合格、产品质量不稳定、用户有质量投诉时增加审核频次或进行重点部门、过程审核。
4.1.2 年度内部审核应覆盖质量管理体系的所有部门、产品生产的全部区域。
4.1.3 每次内部审核前由***编制内部审核计划和日程安排计划，其内容包括审核目的、范围、依据和审核的部门、场所，明确审核组长及审核组组成。
4.1.4 审核计划经管理者代表审批后发公司内各有关部门。
4.2 内部审核准则4.2.1 审核员应由公司组织业务骨干进行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015培训或送外部培训，经考试合格后由公司授权担任工厂内部审核员。
审核组长由公司总经理或管理者代表从审核员中指定。
4.2.2 审核员应认真准备，审核前编制检查表。
4.2.3 审核员在内部审核中应保持客观、公正，审核员不应审核自己或与自己有直接关系的工作。
4.2.4 审核组保持审核的独立性，审核工作开始后不接受公司领导对审核方法、审核结论的干涉。
4.2.5 审核的方法比照国家质量管理体系审核的抽样方法，时间允许情况下抽样样本数可大于第三方、第二方审核的样本数。
4.2.6 不符合项的判定：a）审核中发现不影响产品质量、不影响体系有效运行的个别、少量、偶然问题可构成一般不符合项；b）造成产品问题、引起顾客索赔或系统性、区域性失效问题构成严重不符合项。
经审核组确定的不符合项不因公司任何需要而撤消。
4.3 审核实施4.3.1 按审核惯例，内部审核由审核组长主持召开首次会，宣布审核计划，实施日程计划。
4.3.2 审核员按检查单或组长指令做好审核的记录，并对发现的问题开出不符合项。
4.3.3 末次会上由组长宣布审核结果，作出审核结论。
4.4 审核结果跟踪4.4.1 审核后一周内，由审核组提出审核报告，该报告由管理者代表审批后发公司有关部门。
4.4.2 各责任单位对审核组提出的不符合项按****/QP8-3《纠正措施控制程序》规定组织原因分析，确定并执行纠正措施，填写纠正措施计划表报***备案。
4.4.3管理者代表或授权***组织对所有不符合项的纠正措施组织现场验证，凡不按纠正措施执行的，由***予以考核。
4.5 ***将内审结果、纠正措施验证情况向管理评审会报告，并执行****/QP5-1《管理评审控制程序》5 记录编号标题保存期****/QR8.1-①内部审核计划3年****/QR8.1-②内部审核检查表3年****/QR8.1-③内部审核不符合项报告单3年****/QR8.1-④内部审核报告3年********有限公司质量管理体系程序文件****/QP8-2程序名称：不合格品控制程序编制单位：***编制：*** 时间：****.1.1 审批：*** 时间：****.1.1评审会签表1. 目的与适用范围1.1 目的为了确保对不符合规定要求的产品识别和控制，防止对不合格产品的非预期使用或交付，特制定本程序。