医院医用高值耗材管理办法全解

医院医用高值耗材管理办法

为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果

评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用

的可追溯性全过程综合管理，保证医疗质量和医疗安

全，制定本管理办法。

1、医用高值耗材管理范围

1）医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安

全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。

2）医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介

入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材

料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。

2、高值耗材申购

高值耗材采购遵循原则：以满足临床要求、保证质

量为前提，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究

信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利

益。

1）高值耗材采购申请

a 通用高值耗材申请

实行手术室、介入导管室二级库房管理，二级库房

预存一定量的基数，临床使用时到手术室、介入导管室请领，手术室、介入导管室根据消耗基数批量申请。

b 择期、跟台高值耗材申请

c 使用科室单一申请，手术确定前3-7天向器材设备管理处申请。

d 急症高值耗材申请

e 急症可由器材设备管理处按程序实施紧急采购。

2) 采购流程

a 手术医生手术前3-7天向器材设备管理处提出购

置申请，同时填写《医院一次性医用高值耗材申请表》，列明该产品的需求原因、临床用途及与同类产品的比较

优势，并由科主任签字同意后，提交医务处。

b 医务处从医疗角度对项目开展可行性进行论证审

批。

c 器材设备管理处收集产品信息，审核产品、供应

商资质，报分管院长审批。

d 卫生局统一招标采购的高值耗材品种，执行招标

结果；未统一招标采购的高值耗材品种，根据临床科室提出的购置申请，组织手术医生、使用科室负责人和审计、财务、纪检监察按高值耗材采购遵循原则进行议价

谈判，执行谈判结果。

e 急症手术(单次病例)使用的高值耗次再次使用时

需向器材设备管理处申购，同时附《病人(或家属)手术知情同意书》复印件。

3、采购方式

对医院自行决定采购的高值耗材，要由申请科室、

器材设备管理处(包括工程技术人员)、审计、监察室共同参与、论证决定采购。如有可能，同类产品应超过三

家(品牌、供应商)。以满足临床需求，性价比高为确定

采购原则，所有原始资料建册存档。

4、二级库房工作流程

1) 手术室二级库工作流程

a 手术室安排专人对高值耗材进行管理。

b 设立专门库房进行高值耗材的存放。

c 手术医生在手术前2-3天向手术室(二级库)提出高值耗材准备的申请。

d 对通用高值耗材种类、数量的变化趋势每周进行

统计分析，设定安全库存量;合理预估下周的进货数量，并向器材设备管理处提出备货申请。(进货数=预估数+安全库存量)

e 耗材送货到供保中心仓库(一级库)，仓库库管负责验收、签字、保管、发放。

f 手术室到供保中心仓库(一级库)取货，并核对品名、种类、数量。

g 每天盘点耗材的剩余数量，如有不足或遇特殊状

况(如急症手术)及时向器材设备管理处联系订货，或通知手术医生更换适宜的耗材。

h 在本科室内做好高值耗材的品种、数量(到货数、使用数、剩余数)登记。

k 详细记录《医院高值耗材使用信息登记表》，每

周向器材设备管理处反馈。

2) 介入科二级库工作流程

a 介入科安排专人对高值耗材进行管理。

b 设立专门库房进行高值耗材的存放。

c 手术医生在手术前2-3天向介入科(二级库)提出高值耗材准备的申请。

d 对通用高值耗材种类、数量的变化趋势每周进行

统计分析，设定安全库存量;合理预估下周的进货数量，并备货。(进货数=预估数+安全库存量)

e 耗材送货到介入科(二级库)，介入科负责验收、签字、保管、发放。

f 每天盘点耗材的剩余数量，如有不足或遇特殊状

况(如急症手术)及时备货，或通知手术医生更换适宜的耗材。

g 在本科室内做好高值耗材的品种、数量(到货数、使用数、剩余数)登记。

i 详细记录《医院高值耗材使用信息登记表》，每

周向器材设备管理处反馈。

5、其他科室工作流程

1) 手术医生在手术前2-3天向器材设备管理处提

出高值耗材准备的申请。

2) 器材设备管理处负责备货。

3) 耗材送货到供保中心仓库(一级库)，仓库库管负责验收、签字、保管、发放。

4) 使用科室到供保中心仓库(一级库)取货，并核对品名、种类、数量。

5) 使用科室记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。

6) 使用科室详细记录《医院高值耗材使用信息登记表》，每月向器材设备管理处反馈。

6、出入库流程

1) 器材设备管理处根据使用科室反馈《医院高值耗材使用信息登记表》通知供应商开具发票，并签字确认。

2) 供保中心仓库(一级库)库管核对发票和《医院高值耗材使用信息登记表》，要求票面和《医院高值耗材

使用信息登记表》相关内容一一对应，并签字确认。

3) 核对签字后的发票和《医院高值耗材使用信息登

记表》交会计人员办理出入库手续。

4) 《医院高值耗材使用信息登记表》由库房统一存档，每季度交器材设备管理处备案。

7、再评价管理

1) 临床使用科室、二级库和器材设备管理处定期对

产品资质、质量、使用效果、服务满意度等进行再评价

管理，并形成记录。对产品质量存在缺陷、证件失效、

资质不全的的供应商，予以告知，符合要求后方可再使用;对产品质量没有改进，资质仍不完善的供应商予以

取缔。

2) 器材设备管理处与供应商签订诚信供货协议。临床使用科室、二级库和器材设备管理处定期对供应商的

信用、履约情况、售后服务等进行有效的管理，定期核查、评估，形成记录。