群体性预防接种疑似预防接种异常反应AEFI应急方案

群体性预防接种疑似预防接种异常反应AEFI应急方案

一、前言

接种疫苗是预防、控制针对传染病的有效措施，但任何一种疫苗都不是绝对安全的。随着一种疫苗接种率的提高，接种疫苗后因各种原因发生的异常反应事件常常会引起公众的高度关注，处置不当不但会影响公众对疫苗接种的信息，也会给传染病防治工作带来很多负面影响，因此必须给予高度关注并妥善处置。

二、目的

及时发现、判断和妥善处理群体性预防接种过程中发生的疑似异常反应事件，有效开展应急医疗救治和流行病学调查，指导并督促相关机构按照有关程序及时进行处理，预防、减少和平息事件产生的不良影响，保证群体性预防接种工作的正常实施。

三、工作原则

群体性预防接种的疑似预防接种异常反应应急处置遵循“边救治、边调查核实、及时处置”的原则。对严重AEFI 应遵照“先临床救治、后调查诊断”的原则，做到早期、正规、系统的治疗。常见AEFI的救治参见《预防接种工作规范》附件三“疑似预防接种异常反应的诊疗原则”。

四、制定依据

依据《全国疑似预防接种异常反应监测方案》、《疫苗流

通和预防接种管理条例》、《预防接种异常反应鉴定办法》、《预防接种工作规范》等相关文件，结合我市实际制定本方案。

五、组织机构及职责

免规科、检验科、办公室（行政）、办公室（后勤）、应急办等相关科室有关人员按照《1疾病预防控制中心关于调整充实应急办成员及应急队伍的通知》履行相关职责。

六、监测与预警

AEFI报告：报告范围、报告单位和报告人，报告时限与程序、网络直报程序等要求与《全国疑似预防接种异常反应监测方案》要求一致。

预警分析

1、监测

（1）监测的AEFI范围：①重大AEFI事件：包括死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI。②聚集性AEFI：包括聚集性敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔症、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎）、麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎、血小板减少性紫癜、格林巴

利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎、臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿、淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染、严重偶合疾病等严重AEFI。

（2）监测的时限和程序：在群体性预防接种开始至结束后10天，分别通过全国AEFI信息管理系统和网络媒体监测接种疫苗群体性接种AEFI报告信息和AEFI舆情报道信息。发现重大AEFI应在2小时内，逐级向上级卫生行政部门、药品监管部门、疾控中心报告，并做好登记和报告记录。

2．信息分析

对发现的重大AEFI事件及时追踪调查处理进展，并进行分析。内容包括：基本情况、临床经过、疫苗接种情况、发生原因分析、处理措施、应对建议等，并及时报送。

七、现场调查及处置

有下列情形之一的，应当由市级或省级预防接种异常反应调查诊断专家组专家立即进行调查：死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI。

1、接到严重AEFI不良反应、县级有疑难或无法明确诊断的病例报告后，值班人员做好记录，立即报告中心值班领导，中心及时向卫生行政部门、药品监管部门、省疾控中心报告。

2、立即组织市级疑似预防接种异常反应调查诊断专家组专家（至少5名）迅速赶赴现场，核实报告内容，调查发

生时间、人数、临床表现、初步诊断和疫苗接种等情况，收集接种资料、疫苗相关材料、接种实施情况等相关证据，必要时对疫苗和注射器进行封存。

3、预防接种异常反应调查诊断专家组应当依据法律法规、技术规范，结合临床表现、医学检查结果和疫苗质量检验结果等进行充分讨论和分析，对报告的AEFI进行分类诊断。与预防接种异常反应相关的诊断，应由参加调查诊断最高级别的调查诊断专家组做出，任何医疗单位或个人均不得做出预防接种异常反应诊断。

八、事后评估

事件处置后，应及时将资料进行整理归档，包括事件报告记录，调查及检验、诊断记录和结果材料，专家诊断鉴定材料，控制措施等材料、总结及其他调查材料等