药品招投标讲义

十四、投标药品产品说明书
投标药品产品说明书原件。 ①投标药品及其原料药通过GMP认证的，应
提供GMP认证证书； ②专利药品的投标人须提交专利证明文件； ③政府定价药品的投标人须提交国家计委价
格批准文件。省级价格主管部门的价格批 准文件必须经省物价部门备案方可投标； ④无论药品的来源如何，投标人应以人民币 报价。
3、招标主体：医疗机构
七、投标人的特点与要求
投标人：药品生产企业、配送企业，合 格的投标人应当具备以下条件：
①依法取得《药品生产许可证》或《药 品经营许可证》；
②商业信誉良好； ③具有履行合同必须具备的药品供应保
障能力；
七、投标人的特点与要求
④有依法缴纳税金的良好记录； ⑤在经营活动中无严重违规或违法记
价为主。
定量评价
定量评价 由9-25名评标专家，一般为17名。其中
药学专家不低于1/2，即9名，管理专家2 名，临床专家6名，对投标药品进行定量 评价（打分）。根据得分多少，确定中 标入围品种三个，按得分排序。
定性评价
定性评价 仍由上述专家对入围品种（三种）进行
投票，得票最多者（一个或二个）为中 标候选品种。
投标应注意事项
5、中标产品价格必要有物价部门的认 可，经招标委员会审批，按原扣率 提高中标产品价格。
6、各办事处要积极参与招标工作，选 择好的、有中标及跟标能力的商业公 司作为招标合作单位。
投标应注意事项
7、中标后期工作的开展 只有当中标的药品，让患者不断地使
用，才算完成了整个招投标的工作。
跟标流程图
二、基本医疗保险药品目录
1、定义 指保证职工临床治疗必需的，纳入基本
医疗保险给付范围内的药品目录，它是 基本医疗保险用药范围管理的一种方式。 特点
具有广泛性、共济性、强制性的特点。
医保分类
2、分类 分类为医保甲类、乙类目录。
医保分类
医保甲类是指：全国基本统一的能保证 临床治疗基本需要的药物，该类费用纳 入基本医疗保险金的给付范围，并按基 本医疗保险的给付标准支付费用。
五、卫生厅的职能与分析
职能及分析： 组织者——可以改变一切 补标和备案中心——为没赶上招标的产
品铺路（部分地区） 领导者——领导着医院、管理医院有决
定权的人。
六、招、投标的概念及特点
1、药品集中招标采购：数家以上的 医疗单位以相同的价格购买药品。
2、医疗机构：县级以上的非盈利性 （或国有）医院
招标文件要求
④在投标截止时间至少××日前，招标人 可通过招标代理机构主动地或在解答招 标人提出的澄清要求时，对招标文件进 行必要的澄清或者修改，并以书面形式 通知所有招标文件收受人。
十一、投标报价表
分几论报价，实际议价限价，也可以 网上报价，但同时递交纸制材料
十二、资质证明文件
资质证明文件： ①投标人提交的资质证明文件应能够证
明自己提交的产品是合格的，符合招 标文件的规定。所有投标药品的产品 证明文件应包括以下材料：
十ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ、产品证明文件
A、药品生产批件或进口注册证； B、投标药品及其原料药检验报告。其中，
进口药品（原料）须提供口岸药品检验机 构出具的药检报告书复印件，国产药品 （原料）须提供符合药监部门要求的药检 报告书复印件。投标人提供的药检报告上 须注明检验标准（国标或地标），投标人 提供的药检报告上未注明检验标准的，招 标人将视其为最低标准。
④投标人提交的资质证明文件通过审核 后，将成为评标的重要依据。投标人 提交的资质证明文件不齐全，由此造 成的后果由投标人自负；
十二、投标人资质证明文件
⑤投标人在提交上述资质证明文件的同 时，应提交投标药品生产企业、配送 企业的最近年度纳税申报表。
十三、产品证明文件
12、产品证明文件： ①投标人提交的产品证明文件应能够证
结束语
心若改变， 你的态度跟着改变； 态度改变， 你的习惯跟着改变； 习惯改变， 你的性格跟着改变， 性格改变， 你的人生跟着改变。
——马斯洛
每一次的加油，每一次的努力都是为 了下一 次更好 的自己 。20.11.1320.11.13Fri day, November 13, 2020
分，2004年9月16日发布的《医保目录》 中的中成药品种由415个增加到823个， 增加了98％；西药品种由725个增加到 1031个，增加了42％；民族药是47个。
医保产品的利益点
4、产品进入医保目录的利益点 城镇职工基本医疗保险覆盖范围正稳步扩
大，截至2004年9月底，全国医疗保险参保人 数达到1.1941亿，几乎达到全国人口的10％。 对于制药企业来讲，这是个越来越重要的 市场，能够进入《医保目录》，意味着巨大的 市场潜力和较小的市场推广成本，也意味着产 品的安全性和疗效得到认可。
投标应注意事项
九、办事处投标时应注意的事项: 1、只能委托一家商业公司投标并由其配送，
不能同时委托一家以上的商业公司投标， 如企业直接中标，可委托2-3家医药公 司配送。 2、委托书管理要严格，书写要规范。
投标应注意事项
3、与招标工作关键人物平时关系的积累 非常重要，他能决定产品定性评价结果。
4、一家商业公司同一规格、同一剂型可 同时投标3个厂家的产品。 如果只用一个厂家的产品，中 标机率会更高，而且能够阻止竞品参与 竞争。
开标流程
16、开标
投标人的违规行为
17、投标人的严重违法或违规行为： ①一般是指： A、提供处方回扣或其他商业贿赂，进行
非 法促销活动； B、以低于成本的价格投标报价； C、相互串通投标，排斥其他投标人的公
平 竞争，损害招标人或者其他投标人 的合法利益。
投标人的违规行为
D、以向招标人、药品招标代理机构或者 评标专家行贿的手段牟取中标；
招标的基本原则
三、招标的基本原则： 1、公开、公平、公正、诚实信用 2、质量优先、价格合理 3、统一、规范、简化、高效
评标标准和方法
1、评标原则： 公开、公平、公正和诚实信用原则 实行科学评估、集体决策 质量优先、价格合理 保障临床用药 按照招标文件确定的标准和方法
评价要素及权重
2、评价要素及权重： 招标人在确定权重时应遵照以下原则： 质量要素权重不应低于总分的40% 价格要素权重应低于质量要素，但价
格分不应低于质量分的50%（价格分最 高分25分，最低分10分）
评价要素及权重
信誉要素权重不应低于总分的15% 基于上述原则：评价总分为100分，客
观评价分数不应低于总分的2/3，主观评 价分数不应超过总分的1/3。
评标方法
3、评标方法： 定量评价 定性评价 综合评价 招标人确定招标方法时，应以综合评
E、提供虚假证明文件，或者以其他方式 弄虚作假，骗取中标；
F、在投标有效期内撤回投标，中标人或 者议价成交人在规定期限内不签订药 品购销合同或者不履行合同义务；
G、对药品集中招标采购造成严重不良影 响的其他行为；
投标人的违规行为影响
②招标人确认中标人或者成交人在本次 药品集中招标采购活动中有严重违法 或违规行为，有权宣布其中标无效。
明自己有资格参加投标，并说明中标 后的合同履行能力。资质证明文件包 括以下材料： A、投标药品生产企业和配送单位的药 品 生产许可证或者药品经营许可证 （复印件）；
十二、投标人资质证明文件
B、投标药品生产企业和配送单位的营业执 照（复印件）；
C、投标药品配送单位通过GSP认证的，应 提供GSP认证证书（复印件）。
十二、投标人资质证明文件
②投标人是药品批发企业，但其投标药 品是授权其投标的生产企业委托共他 药品生产企业生产，投标人应提供委 托加工的批准文件和委托加工企业的 资质证明文件；
十二、投标人资质证明文件
③药品生产企业使用的原料工是国内其 他药品生产企业生产的，应提供原料 药生产企业的资质证明文件；
招投标流程概述
十、招投标流程概述 收集药品招标信息 准备招标文件的相关材料 了解竞品 制定投标书（特别是报价表） 相关部门的公关工作 中标后签订协议 做好后期跟标工作
《医疗保险知识》
一、 基本医疗保险制度
定义 国家通过立法，强制性地由国家、单位、
个人缴纳医疗保险费，建立医疗保险基金， 当个人因疾病需要获得必需的医疗服务时， 由社会保险经办机构按规定提供医疗费用 补偿的一种社会保障制度。
十、招标文件要求
②投标人应认真阅读招标文件中所有的 事项、格式、条款和规范等要求。 如果投标人没有按照招标文件的 要求提交全部资料，或者投标文件没 有对招标文件做出实质性响应投标人 将承担被宣布为不合格或不能中标的 全部责任。
十、招标文件要求
③投标人如果对招标文件提出澄清要求， 应在投标截止时间 ××日以前，以书 面形式（包括传真、电报、电子邮件 等，下同）通知招标代理机构，招标 代理机构将予以答复；
④ 依法经过资格认定、取得《药品招标代 理机构资格证书》的社会中介组织。
十、招标文件内容
①招标文件通常包括以下几部分： A、投标邀请函； B、药品集中招标采购工作程序示意图； C、投标人参与投标日程表； D、招标人名录； E、药品需求一览表；
招标文件内容
F、药品集中采购须知前附表； G、药品集中招标采购须知； H、通用合同条款前附表； I、通用合同条款； J、投标文件的格式样本。
十五投标资格预审
15、投标资格预审： ①投标资格预审：招标代理机构对投标人
递交的资格预审材料进行审查，经审查 合格的投标人为合格投标人，经审查合 格的药品为合格投标药品。合格投标人 的合格投标药品将被获准投标；
投标资格预审
②预审结果回复：招标代理机构机构将 在资格预审材料预审结束后，将通过 资格预审、获准投标的药品通过相应 投标人，并向有关投标人说明未能通 过资格预审、不能投标的药品及其资 格预审不合格的理由。
录； ⑥法律法规规定的其他条件。
八、投标药品及配送方式
1、事先选定商业公司 2、事后选定 3、在整个过程中选择指定的公司
九、招投标的代理机构
代理机构： ①已获营业执照，具有从事招标代理并
提供相关服务的资格； ②与行政机关和其他国家机关没有行政
隶属关系或其他利益关系。
九、招投标的代理机构
③有健全的组织机构、内部管理的规章制 度和有与开展药品招标代理业务活动相 适应的业务人员数量。
③招标人在任何时候确认投票人在投标 和履约过程中有严重违法或违规行为， 有权提请主管部门查处，并对情节严 重者在2年内拒绝接受其投标。
通用合同条款
18、通用合同条款: 包括：定义、产地、规格、有效期、
专利权、 包装、付款、价格、配送、伴随 服务、质量保证及检验、投标人履约延期\ 误期赔偿、招标人履约义务、不可抗力、 争议的解决、违约终止合同、破产终止合 同、转让和分包、适用法律、合同生效、 主导语言、合同修改、适用范围。
中标品种确认
4、中标品种确认： 由招标人决定
专利保护期药品（优质优价中成药） 为一个质量层次，列入一起进行评价 评标
GMP认证药品为一个质量层次，一起 进行评标
报价技巧
5、报价技巧： 投标人非常关注的问题，也是决定同一
质层次药品能否入围或中标的主要因素。
报价技巧
参照、分析竞品定价和上次该产品的中 标价，制定价格策略。
如公司的‘羟喜树碱’注射液；
医保分类
医保乙类目录的药物是指：基本医疗 保险金基金有部分能力支付费用的药 物，个人支付一定的比例的费用后， 再纳入基本医疗保险金给付范围，并 按基本医疗保险给付标准支付费用。
如公司的‘七叶皂苷钠’、‘灯盏花 素’、‘红花、黄芪’注射剂。
医保目录结构
3、目录结构 包括西药、中成药、中药饮片三部
招投标和医保知识培训
AOBO股份有限公司
一、招标的主要机构
招标委员会、卫生厅（局）、参评 专家、医药公司、药品生产企业（代理 商或招标中介公司）。
二、招标委员会组成
招标委员会： 人员组成：由卫生厅（局）、当地有影
响力的医院院长（药剂科主任及相关大 科室主任、专家）、物价局人员、政府 纠风办。
三、招标委员会的职能及分析
职能及分析： 出标书——可以单列出产品 完规则——参与、制定对自己有利的规
则 挑选评委——及时知道一两个关键人物 监督评审——修改投票结果 公布结果——通过最关键人物修改结果
四、参评专家的职能与分析
参评专家： 职能及分析： 招标目录——制定招标目录人之一 关键医院——药品采购的权力人 评标投票——多拉选票 主要委员——可以改标