国际先心介入技术及heartrtm心脏缺损封堵器s
完全生物可降解先天性心脏病封堵器的现状与发展
完全生物可降解先天性心脏病封堵器的现状与发展黄浩佳【摘要】The totally bioabsorbable occluder does not stay in the body permanently ,can be gradually degraded in vivo and replaced by "native" tissue after being implanted .This obtains more benefits compared with a no degradable metal occluder .This review examines the choice of biomaterials and designs ,advantages and shortages ,future research direction of the totally bioabsorbable occluder .%完全生物可降解封堵器植入体内后逐渐降解并被自身组织代替,不需要在体内永久停留,相比传统金属不可降解心脏缺损封堵器更具优势.现综述完全生物可降解封堵器的材料选择、主要结构、优点、存在的问题及研发趋势.【期刊名称】《心血管病学进展》【年(卷),期】2017(038)002【总页数】4页(P137-140)【关键词】先天性心脏病;完全生物可降解封堵器;可降解材料【作者】黄浩佳【作者单位】国家心血管病中心中国医学科学院北京协和医学院阜外医院放射科,北京 100037【正文语种】中文【中图分类】R541.1房间隔缺损(ASD)、室间隔缺损(VSD)、动脉导管未闭(PDA)占先天性心脏病60%～75%，如果不对这几种心脏缺损进行治疗，将可能导致心力衰竭、肺动脉高压等严重状况。
早期的治疗手段主要是外科手术治疗，但是随着20世纪70年代经皮介入技术的成功应用，很多封堵器被开发出来用于经皮封堵心脏缺损[1-3]。
先心病封堵器研制现状概要
临床应用中的问题与对策
手术风险
先心病封堵器植入手术是一种高风险的手术，需要全麻和开胸。手术风险包括麻 醉意外、感染、出血等。对策是加强手术前的评估和准备，提高手术操作技巧和 经验，以及加强术后护理和康复。
术后并发症
植入封堵器后可能出现一些术后并发症，如心律失常、心脏瓣膜损伤等。对策是 加强术后监测和随访，及时发现和处理并发症，以及优化封堵器设计以减少并发 症的发生。
03
解决方案
技术难题与解决方案
材料选择
封堵器设计
需要寻找一种既具有良好生物相容性 ，又能在体内长期保持稳定性的材料 。目前常用的材料有钛合金和聚合物 ，但它们都存在一定的局限性。钛合 金的生物相容性较差，而聚合物的长 期稳定性有待提高。解决方案是研发 新型生物材料，如生物活性陶瓷和生 物可降解高分子材料，以提高材料的 生物相容性和长期稳定性。
封堵器的作用与重要性
作用
先心病封堵器的主要作用是通过封堵心脏内的缺 损或异常通道，改善心脏功能，缓解症状，提高 患者的生活质量。
重要性
先心病封堵器的研制与应用对于治疗先天性心脏 病具有重要意义，能够显著改善患者的生存率和 生活质量，降低医疗成本。
先心病封堵器的历史与发展
历史
先心病封堵器的研制始于20世纪90年 代，经过多年的研究和发展，技术不 断进步，目前已经成为治疗先天性心 脏病的重要手段。
先心病封堵器的工艺主要包括铸造、锻造、激光切割等，其中铸造和锻造能够 制造出具有复杂形状和高精度的封堵器，激光切割则能够实现快速、高精度的 切割和打孔。
封堵器的设计与优化
设计
先心病封堵器的设计需要考虑多个因素，如人体循环系统的 生理特点、病变部位的形态和特点、手术操作的需求等。设 计时需要充分考虑封堵器的结构、尺寸、材料和工艺等方面 的因素。
了解心脏介入封堵手术
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生活常识分享了解心脏介入封堵手术
导语：心脏介入是一种新型诊断与治疗心血管疾病技术，经过穿刺体表血管，在数字减影的连续投照下，送入心脏导管，通过特定的心脏导管操作技术对心
心脏介入是一种新型诊断与治疗心血管疾病技术，经过穿刺体表血管，在数字减影的连续投照下，送入心脏导管，通过特定的心脏导管操作技术对心脏病进行确诊和治疗的诊治方法。
那么现在就带大家仔细的了解一下心脏介入封堵手术吧。
1.对于绝大多数的房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭及肺动脉瓣狭窄均可经介入性治疗进行根治。
2.风湿性心脏病中单纯二尖瓣狭窄或合并中度以下二尖瓣关闭不全，而瓣膜无明显钙化、变形者，二尖瓣球囊扩张术已完全替代了外科手术治疗。
3.对于慢性心动过缓、阵发性室上性心动过速、特发性室速等心律失？性疾病，永久起搏器安装术及射频消融术是目前唯一的根治方法。
4.冠状动脉造影是诊断冠心病的“金标准”，对于明确病情，判断预后以及积极制定下一步的治疗方案是十分重要和不可或缺的。
5.经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)+支架术对于挽救急性心肌梗塞病人的生命、提高救治成功率、改善心肌梗塞病人的预后及生活质量是成效显著的，对于改善较为稳定的冠心病患者的预后、生活质量及提高患者耐受各种事件打击的能力是十分有效的。
治疗优点
与心脏外科手术相比，心脏介入手术具有明显的优势：
1.手术创伤小，只须局麻。
2.手术时间短。
TEE引导下经胸微创封堵治疗先天性心脏病
TEE引导下经胸微创封堵治疗先天性心脏病任永凤;王洲;李健;陆静;蒋爱清;刘晓燕;冯景【摘要】目的探讨TEE引导下经胸介入封堵治疗先天性心脏病(CHD)的临床应用价值.方法回顾50例接受TEE引导下经胸介入封堵治疗的CHD患者的资料,包括29例室间隔缺损(VSD)、12例房间隔缺损(ASD)、1例ASD合并VSD及8例动脉导管未闭(PDA),封堵前均经TEE再次明确诊断并观察心脏缺损情况,术中超声实时监测并引导导丝、鞘管等到达指定位置及封堵伞放置,术后超声观察有无残余分流、瓣膜功能障碍评以价封堵效果,并通过心电图监测患者有无心律失常、传导阻滞.结果 49例介入封堵成功,其中11例术后即刻TEE可见残余分流;术后1、3、6个月复查TEE,49例均显示封堵器位置良好,无残余分流及封堵术导致的瓣膜反流,复查心电图未见心律失常及传导阻滞.1例VSD介入封堵失败.结论 TEE用于引导经胸介入封堵治疗CHD安全、有效且创伤小、无辐射、无需对比剂,操作简便,值得临床推广应用.【期刊名称】《中国介入影像与治疗学》【年(卷),期】2019(016)008【总页数】4页(P460-463)【关键词】心脏缺损,先天性;超声心动描记术,经食管;微创;介入治疗【作者】任永凤;王洲;李健;陆静;蒋爱清;刘晓燕;冯景【作者单位】亳州市人民医院超声科,安徽亳州 236800;亳州市人民医院超声科,安徽亳州 236800;亳州市人民医院超声科,安徽亳州 236800;亳州市人民医院超声科,安徽亳州 236800;亳州市人民医院超声科,安徽亳州 236800;亳州市人民医院超声科,安徽亳州 236800;亳州市人民医院超声科,安徽亳州 236800【正文语种】中文【中图分类】R541.1;R815我国常见出生缺陷中，先天性心脏病(congenital heart disease, CHD)占1/3，其发病率约为0.11%～2.3%[1]。
十年不懈 科技创新——我国先心病介入治疗技术居国际领先地位
术可行性 ，使介入 治疗成功率达 ９ ％ 以上 ，同时简化了手术 ６ 程序 ，大大减少 了患者的痛苦。此外 ，课题组还率先提出了膜
７ 吕 海东 ，张三军 ，李增 富 ． 涵体肌炎 的临床与病理特点 （ ２ 包 附 例报告 ）［ ］． ｌ ｅｒ ， ０ ７ ３ ８ — ９ ． Ｊ Ｊ ｉ Ｎ ｕ ｌ ２ ０ ， ：１８ １０ Ｃｎ ｏ
ｓ Ｊ．ＣｒＯｌ Ｒｅｍ ｔ ，１９ ，１：５０ ５２ ｉ ］ ｕｒ ｒ ｈｕ ａｌ ９８ ０ ３ — ４． ｓ［ ｉ ｎ ｏ
・
４ ０・ ９
Ｐ Ｃ Ｐ Ａｐｉ２ １ Ｖ ｌ １ Ｎｏ４ Ｊ Ｃ ＶＤ ｒ ０ ０， ｏ ， ８ ｌ ．
２ Ｌ ｔ ｏｚＢＰ，Ｅｎ ｅ ｇ ｌＡＧ， Ｎｉｈｏ ｓｉｎ Ｈ， ｅａ． Ｉｃｕｉｎ ｂ ｄ ｏｉ ｓｏ ￣ｒ ｔ１ ｎ ｌｓ ｏ ｙｍｙｓｔ ｂ － ｏ ｉ
器更符合东方人 的生理特征 ，大大降低了术后严重并发症 如三 度房室传导阻滞 的发生 ，以长海医院单中心为例 ，在近几年连
续近 ３０余例接受室间隔缺损介入治疗患者中无一例出现三度 ０
均可通过导管介入治疗获得痊愈 。当前 国内外开展较广泛 ，技
术应用成熟 的方法有 动脉导 管未闭 、房间 隔缺 损、室间隔缺
器械要求较高的一项技术 ，因而也是医学界的研究热点之一。
作为国内首先研发并使用室间隔封堵器治疗先天性心脏病 的单位 ，第二军医大学长 海医院从 ２ ０ 开始在临床使用 至 ０２年 今 ，全国各大医 院累计开展介 入手术 ３万例 ，手术成 功率达 ９ ％。 自 １９ ６ ９ ８年开始 ，在国家专项课题基 金的资助下 ，以秦
4D打印封堵器，修补完心脏就消失 等
时闻4D打印封堵器，修补完心脏就消失针对心血管内科常见的房间隔缺损疾病，能不能设计出一种生物可降解、组织相容性好、并发症少，且在心脏“漏洞”修补完毕之后即可自动消失的封堵装置，以替代传统的金属封堵器？近日，由哈尔滨工业大学航天学院复合材料与结构研究所冷劲松教授课题组，在国际权威期刊《先进功能材料》上发表的一篇题为《4D打印可生物降解及远程驱动控制的形状记忆封堵装置》的学术文章，从医工结合角度给出肯定的答案。
统计资料显示，先天性心脏病约占临床各种常见先天性异常疾病的28%。
我国每年新生儿先天性心脏病的新增病例超过10万例，其中，房间隔缺损是一种典型的先心病。
心脏封堵器自上世纪70年代发明以来，广泛用于先心病的介入治疗。
目前市场上的心脏封堵器主要由形状记忆镍钛合金丝编织而成，虽然这些封堵器能够提供有效密封，但存在不可降解、金属离子析出、传导阻滞、血栓、溶血、镍过敏、腐蚀或中毒等各类并发症。
封堵器能否成为一个临时的“桥梁”，即植入心脏后，周围组织向封堵器内聚拢过来，生长完成达到内皮化，待封堵器作用发挥完毕，即逐渐自行降解并被机体吸收？在多项国家自然基金的支持下，冷劲松课题组与哈尔滨医科大学心内科密切合作，将可编程的形状记忆聚合物与4D打印技术相结合，设计并制备了可个性化定制、可生物降解的形状记忆聚合物封堵器。
专家评价认为，4D打印个性化可降解形状记忆聚合物封堵器，有望成功解决金属封堵器不可降解、过敏、腐蚀、生物相容性差等问题，拥有极为广阔的应用前景，可望成为金属封堵器的潜在替代装置。
治疗慢性髓性白血病有新药国家药监局网站发布消息称，该局已于近日批准甲磺酸氟马替尼的上市注册申请。
该药用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病慢性期成人患者，将为我国在这一疾病治疗领域提供新的用药选择。
据介绍，甲磺酸氟马替尼为小分子蛋白酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶活性，抑制费城染色体阳性的慢性髓性白血病和部分急性淋巴细胞性白血病患者的瘤细胞增殖，诱导肿瘤细胞凋亡。
证券公司对于先健科技公司的研究报告
证券公司对于先健科技公司的研究报告先健科技是主动脉介入市场的领导者，支架植入量国内排名前三，2021年起多个重磅产品将陆续上市。
2021年起先健科技将有多个重磅产品上市，产品管线将覆盖主动脉全域。
多个在研主动脉支架产品为全球或国内独创，含有多款重磅产品。
先健科技将大幅提升竞争力，并有望渗透先前只能应用开放手术的适应症。
新产品的陆续上市将支撑先健的增长，形成先健、心脉和美敦力三分天下的局面。
外周介入布局方面，支架和药球双双进入器械绿色通道。
据国信证券估算，国内主动脉患者近200万，2022年介入治疗市场规模可达20亿，市场空间广阔，先健Aegisy腔静脉滤器已是国内第一品牌，将逐步开启国产替代进程。
先心封堵器在国内外均稳健增长，利用现有三代产品形成梯队满足不同的市场需求(HeartR下沉渠道，Cera和CeraFlex更新换代)，可吸收封堵器和PFO封堵器都已进入绿色通道，预计2022-23年左右上市。
不断完善的产品线将促进产品在国内外稳健增长，主要优势体现如下：
1、中国CHD(先天性心脏病)介入治疗水平领先，基本已完成进口替代，但渗透率仍不高。
2、先健科技在行业内占据主导地位。
3、先心封堵器销售额年增速为15-20%，CeraFlex在欧洲销量恢复。
4、先健科技不断革新材料，完善功能，上市后将形成完善的产品组合和梯队。
经导管房间隔缺损介入封堵术及并发症
介入放射学杂志 2005 年 5 月第 14 卷增刊 J Intervent Radiol 2005 , Vol . 14 , Suppl
— 113 —
四 、自然过 程 据心脏缺 损大小 及肺 动脉压 而 定。
先心病既往外科手术 ,现今经导管非开胸法介 入治疗心血管畸形已成为可能 。先心病介入治疗是 心血管病介入治疗中的一个重要分支 ,先心病介入 治疗已和冠心病介入治疗 、心电生理学等学科一样 , 逐渐形成相对独立的学科 。
手术全程为80min30480即刻技术成功率3目前全世界个国家开展方法治疗房间隔缺损介入治疗的多中心研究自1977年开展这项技术至2004年10月已完成5万余例其中我院共完成房间隔缺损介入封堵术患者1000月戴汝平根据国内北京阜外医院上海儿童医学中心广州心研所小儿心脏中心北京安贞医院沈阳军区总医院301医院西京医院等七所大的医学中心的初步统计共完成4397例10余种先心病的介入性治疗进行初步分析报告介入封堵房间隔缺损790例
15. 5 %
肺动脉瓣狭窄( PS)
13. 1 %
法乐四、五联症 ( F4 、F5) 13. 1 %
主动脉瓣狭窄(AS)
2.1 %
主动脉缩窄
0.7 %
三尖瓣闭锁( TA)
0.3 %
其他
10. 2 %
室间隔缺损 (VSD) 房间隔缺损 (ASD) 动脉导管未闭 (PDA) 肺动脉瓣狭窄 (PS) 主动脉缩窄 (CoA) 主动脉瓣狭窄 (AS) 法乐四联症 (F4) 大动脉错位 (TGA) 共干 三尖瓣闭锁 (TA) 其他
(九) 先心病术后肺动脉及分支狭窄 。 六、经导管房间隔缺损介入封堵术 房间隔缺损 (atrial septal defect ,ASD) 是常见的 先天性心脏病 ,占成人先天性心脏病的首位 。国内 统计 : 占先天 性心脏病的 21 %～26. 1 % , 男女比例 约为 2∶1 ,中国人民解放军总医院 (301 医院) 统计占 先天性心脏病的 14. 48 % 。自 1974 年 King 等开发 房间隔封堵术 ,1979 年 Rashkind 成功应用 于临床 。 我国在 20 世纪 90 年代中期陆续在广州 、杭州 、北京 邀请 Sideri s ( Sideri s 法) , 加 拿 大 Bensen ( Cardio2seal 法) 来华传授房间隔封堵术 。1997 年戴汝平经过考 察比较 ,将 Amplatzer 封堵器引进我国 ,本法在国内 广泛推 广。至 目前 共完 成 790 例 ,其 中主 要采 用 Amplatz 法 ,占 85 %。 (一) 房间隔缺损病理解剖分型 : (1) 中心型或中央型 (卵圆窝型或继发孔型又称 Ⅱ孔型) 。这是心房间隔缺损中最多见的一种 ,约占 全部病例的 80 %以上。缺损位于卵圆窝或其附近 , 周围为心房间隔组织 ,缺损面积一般较大 ,直径多为 1～4 cm。一般为单发 ,有时是多发的筛状小孔 。 (2) 上腔型 (静脉窦缺损) 为高位缺损。缺损位 于上腔静脉入口下方 ,下缘为房间隔 ,从上腔静脉回 流来的血液可以直接 流入左 、右心房 , 亦称高位缺 损 ,常合并右上肺静脉异位引流 。 (3) 下腔型缺损为低位缺损 。下缘缺乏心房间 隔组织 ,直达下腔静脉入口处。有较大的下腔静脉 瓣 ,手术时误为间隔下缘 ,缝合后产生下腔静脉引流 入左心房 。一般情况下 ,下腔静脉回流来的血液可 同时分流入两侧心房 ,亦称低位型缺损 。 (4) 原发孔型 。房缺近十字交叉处无间隔 ,房室 之间由左 、右房室瓣隔开 。 (5) 混合型两种或两种以上的缺损同时存在 ,心 房间隔几乎完全缺如 ,其血流动力学变化与单心房 畸形相似 ,有的称为单心房 。 (二) 病理生理和临床表现
先健产品介绍
仅能通过心脏手术可在将要植入的部位有血栓，或活动重放置先健室间隔缺损封堵器会对主动脉瓣或房室瓣产生干扰的患患有血液凝固障碍症而无法进行抗血小板或1 / 6从超声心动图可明显判断患者（尤其是左心房或者左心耳血栓）探头、导管尺寸等来说太活动性感染等）导致其不适合心导缺损边缘离冠状窦、房室瓣膜或右重度肺动脉高压，千克，在将要植入的部位有血进入缺损部位所要通过的脉管系统不足以容的肺动脉高压。
2 / 6伴有须心外手术矫正的其他先天性心脏畸形。
主动脉瓣脱垂，主动脉关闭不全。
缺损解剖位封堵器放置后影响主动脉瓣或房室瓣功能。
下肢静全身因素：脓毒血月有任何类型的严重感染性疾病，恶性出血性疾病、未愈但能心腔内有血栓存在，活动性心内膜炎，心内有赘生物，探头、)患者既往曾经接受过外科室间隔缺损修补术或经皮介入室间隔缺3 / 6心内膜炎及出血性疾患、未愈溃疡或者对阿司匹林治疗有任何禁个月服用其他抗血小板剂伴心腔或者全身因素：脓月有任何类型的严重感染性疾病，探活动性感染患者既往曾经接受过外科房间隔缺损修补术或经皮介入房间隔缺伴有必须心外手术矫正的其他先天性心脏畸形，6重度肺动脉高压导致右向左分流。
月有任何类型的严(7)或身体状况活动性感染等）导致其不适合心导管术的患者。
患者既往曾经接受过外科动脉导管未闭结扎术或经皮4 / 6输送鞘的手术禁忌症分别与其相配套的封堵器相5 / 66 / 6结肠供血以肠系膜下动脉为主者，肾功对造影剂过敏者，动腔静脉滤器的组成成分之一过敏的有未控制的感染性疾病、有脓性栓塞的患者；。
先心病经胸微创封堵治疗与室间隔缺损分类分型介绍-朱立武
先心病经胸微创封堵治疗与室间隔缺损分类分型介绍研发中心：朱立武什么是经胸微创先心病封堵治疗术？经胸微创先心病封堵治疗术是近年来兴起的一项高新技术，也称超声引导经胸小切口微创封堵。
该技术融合了传统开胸修补术和经皮介入封堵术各自的优点，切口小、恢复快，在先心病治疗领域日益凸显其优势。
大致的操作方法是：在胸骨旁或胸骨剑突下切开2～3cm的入口，暴露出心脏局部表面，插入导管，在经食道超声的引导下，用导管将封堵器输送到缺损处并进行释放，封堵房间隔缺损和室间隔缺损。
简单来说，就是胸部小切口+封堵器封堵，临床上归属于心脏外科的治疗范畴。
经胸微创先心病封堵治疗有哪些优点？经胸微创先心病封堵术的明显优势是：适应证较宽，不受年龄和体重限制（新生儿到成人），手术操作方便，创伤小，无需开胸和体外循环，超声引导无需射线辐射。
而且术中如果发现缺损不适合封堵，可立即改为外科体外循环下手术，安全性有保证。
经胸微创封堵与传统外科开胸和内科介入的比较先心病室间隔缺损有哪些类别分型？室间隔缺损（VSD）是由于胚胎期室间隔发育不良而引起的左右心室之间存在交通，产生室水平的分流，室间隔缺损可以单独存在，也可以是复杂心血管畸形的组成部分。
正常心脏，收缩期左心室压力明显高于右心室压力，舒张期左、右心室压力基本相等，所以室间隔缺损时会出现收缩期室水平左向右分流，分流入右心室的血液经过肺动脉进入肺循环，使得肺循环血量增加，左心回心血量增加，左心前负荷增加，引起左心增大；缺损较大或病程较长时，肺小动脉痉挛，肺血管阻力增加，即出现肺动脉高压，引起右心大，左向右分流量逐渐减少、速度减低，直至出现右向左分流，此时即称为艾森曼格综合征。
室水平左向右分流—左心房室增大—肺动脉高压—右心房室增大—右向左分流。
室间隔缺损分为膜部、漏斗部和肌部三类，膜部包括单纯膜部、隔瓣下型、嵴下型，漏斗部包括干下型、嵴内型。
❖干下型室间隔缺损：又称肺动脉瓣下型，缺损上缘由肺动脉瓣环组成，即紧邻肺动脉瓣。
国际先心介入技术及HeartrTM心脏缺损封堵器
CARDIA的第二代PFO封堵器IntraSept已 获CE认证。
PFO的介入治疗现状
AGA公司2003年6月开始的RESPECT临床，在45个中 心，组织了500例随机临床实验。选择年龄为18-55岁， 患不明中风90天之内的病人。对照组为服用抗凝血或 抗血小板凝集的药物治疗的中风病人。 右图为AGA公司的PFO封堵器。
VSD介入封堵的现状
VSD的介入治疗存在较大技术挑战性，目前仅 限用于小尺寸。但由于外科手术存在较高风险， 尤其伴有其他心脏病共存时，手术修补的死亡 率较高，因此VSD的介入治疗的市场需求是明 确的。 目前在美国市场只有NMT的CardioSEAL获得 FDA的PMA许可。其主要精力集中在VSD，基 本放弃PDA和ASD市场。 AGA的VSD封堵器目前处于临床阶段。
PFO介入治疗现状
AGA和NMT公司都获得了FDA 的HDE的 许可使用PFO封堵，但仅限于用于存在 不明中风或使用药物治疗失败的病人。 例数在4，000例左右/年（美国）。 CARDIA公司从2002年开始进行300例不 明中风病人临床，对比其接受PFO和接 受药物或其他器械的效果。
PFO的介入治疗现状
PFO的介入治疗
危害： 由于造成血流从右心房到左心房，从而 易导致血栓进入血流，引起偏头痛甚至 急性中风。 目前，有研究显示大尺寸的PFO和不明原 因的中风有很大关系，也和心房间隔瘤 关系密切。
PFO的介入治疗
广大的病人群体 在美国每年的中风病人有700，000例，但有超 过40%的病人中风原因不明，这其中又有近一 半的病人发现存在PFO。 尸检发现有30%的人患有PFO，但并不是每个 人都与PFO有关。 目前，正在寻找PFO与不明原因中风的 确切关 系。 PFO的介入治疗将极大地开拓先心病介入治疗 领域。
2024年动脉导管未闭(PDA)封堵器市场发展现状
2024年动脉导管未闭（PDA）封堵器市场发展现状引言动脉导管未闭（PDA）是一种心血管疾病，其特点是肺动脉和主动脉之间的动脉导管未在新生儿时期闭合。
这种疾病导致了血液在心脏和肺循环之间的异常分流，可能会对患者的健康造成严重影响。
为了治疗PDA，医疗领域发展出了动脉导管未闭封堵器。
这种封堵器可以通过介入手术的方式将动脉导管堵塞，恢复正常的血液流动。
市场现状分析市场规模根据市场研究报告，动脉导管未闭封堵器市场在过去几年中表现出了强劲的增长势头。
预计到2025年，全球动脉导管未闭封堵器市场规模将达到xx亿美元，年复合增长率为x%。
市场驱动因素动脉导管未闭封堵器市场的增长主要受到以下几个因素的推动：1.新生儿出生率增加：近年来，全球新生儿出生率持续增加，导致了PDA患者数量的增加，进而推动了动脉导管未闭封堵器的需求增长。
2.技术进步：动脉导管未闭封堵器的研发与创新不断推动着市场的发展。
新的封堵器技术使手术更加安全、便捷，并提高了治疗效果，吸引了更多的患者采用。
3.医疗支出增加：随着全球医疗水平的提高，人们对于心脏疾病的关注度不断增加。
动脉导管未闭封堵器作为心脏疾病的治疗手段之一，受益于医疗支出的增加。
市场挑战与机遇尽管动脉导管未闭封堵器市场表现出了强劲的增长势头，但仍面临一些挑战：1.价格竞争：市场上存在着多个厂商提供动脉导管未闭封堵器，价格竞争激烈。
部分地区价格压力较大，影响了市场的利润空间。
2.临床实践限制：动脉导管未闭封堵器的使用仍受到临床实践的限制。
一些医生对新技术的接受程度有限，需要更多的培训和推广工作。
然而，市场仍存在着巨大的机遇：1.新兴市场增长：发展中国家的医疗水平逐渐提高，对于心脏疾病治疗的需求也在增加。
这些新兴市场为动脉导管未闭封堵器市场的进一步发展提供了机遇。
2.创新研发：不断推出新的产品和技术对于市场的发展至关重要。
新型材料、更好的设计以及改进的封堵器都有望带来更好的治疗效果，同时也扩大了市场规模。
封堵器市场需求驱动因素：先心病和左心耳(2021年)
自膨镍钛合金为骨架，用聚乙烯滤过膜包被
波士顿科学 骨架上有锚样小钩协助固定，并促进周围组 织增生，直径21~33mm,
AGA
自膨镍钛合金，聚乙烯包被，左心耳部分圆 柱状附有锚钩，近端为圆盘状，中间腰部凹 陷
入路 房间隔
穿刺
房间隔 穿刺
房间隔 穿刺
6
临床效果
备注
2005年多中心研究结果，封堵成功率97.3%，可 第一个用于人体的
华医圣杰 维心医疗 锦葵医疗 普实医疗 亚太科技 科威医疗
中标价
26200 8100~27500（陶瓷膜） 8539~35000（氧化膜） 9900~48300（派瑞林涂层
） 11570 20000~24000 9000 14500 9360~14300 11400~12200
27998
20000
28300~36502
20.9%
室间隔缺损 （VSD）
占先心病的25~30%，由于较高的自然闭合率，约 占成人先心病10%；分为I、II、III、IV、V型，分别
占比15%、60%、21%、3%
室间隔缺损 封堵术
15.7%
动脉导管未闭 （PDA）
占先心病6~11%
动脉导管未 闭封堵术
12.9%
5
涉及器械
Amplatzer房间隔缺损封堵器 房间隔缺损封堵器 房间隔缺损封堵器 房间隔缺损封堵器
先天性心脏病介入手术占比
90000 80000 70000 60000 50000 40000 30000 20000 10000
0
82882
78860
76256
77305
77816
81246
20% 35% 15% 30%
2024年先心病封堵器市场前景分析
先心病封堵器市场前景分析引言先心病是一种常见的心脏疾病，影响着全球数百万人的生活质量。
先心病封堵器是一种医疗设备，用于关闭心脏中的开放性血管，以治疗先心病患者。
本文将对先心病封堵器市场进行前景分析，探讨其发展趋势和市场潜力。
市场规模和增长趋势据统计，在全球范围内，每年约有超过100,000例的新生儿患上先心病。
随着医疗技术的进步和人们对心脏疾病治疗的重视，先心病封堵器市场呈现出稳定增长的趋势。
根据市场研究机构的数据，先心病封堵器市场在过去几年里每年以10%的复合年增长率增长。
这种增长主要受到人口老龄化和心脏疾病患者数量的增加推动。
此外，医院设备的更新换代和医疗保健支出的增加也是市场持续增长的驱动力之一。
市场驱动力和机会1.技术创新：先心病封堵器领域一直在不断发展新的技术和产品。
近年来，随着微创手术技术的进步，封堵器的设计越来越小型化和精确化，提高了手术的安全性和成功率。
这些技术创新为市场带来了新的机会和增长潜力。
2.心脏健康意识的提高：随着人们对健康生活方式的关注增加，心脏健康意识得到提高。
人们对心脏病和先心病治疗的需求不断增加，促进了市场的扩大和发展。
3.政府政策支持：许多国家的政府都实施了鼓励发展医疗设备行业的政策和措施，包括减税优惠、资金支持等。
这些政策支持为先心病封堵器市场提供了良好的发展环境和机会。
市场挑战1.价格压力：先心病封堵器的价格相对较高，这使得一些患者难以负担。
在一些发展中国家，医疗保健体系的不完善和贫困人口较多，也导致市场的局限性。
2.竞争加剧：随着市场的扩大，先心病封堵器市场竞争加剧。
越来越多的制造商进入市场，使得产品的同质化程度增加，价格战变得激烈。
这对市场的发展和利润率产生了一定的影响。
市场前景尽管市场面临一些挑战，但根据分析，先心病封堵器市场仍具有良好的前景。
1.预计随着人口老龄化的不断加深，先心病患者数量将继续增加，市场需求将稳定增长。
2.技术创新和医疗进步将推动市场发展。
国际先心介入技术及heartrtm心脏缺损封堵器 ppt课件
PDA介入治疗的发展
早期应用Coils 目前Coils可用于小尺寸（小于3或4mm）
的PDA，并被认为是标准介入治疗方法 最近，COOK的Gianturco-Grifka的Coils
ASD介入封堵的现状
W.L. GORE的HELEX的ASD封堵器获CE许可。 在美国正在进行第二阶段的14个中心311例病 人的临床研究，从已经公布的153例与外科手 术对照来看，达到了98%完全封堵成功率，不 明显的残余分流和较低的不良反应事件。
HELEX的独特设计（镍钛丝套ePTFE膜置于9F 输送器发送）使其在世界范围的使用量达到了 900例。预计在18个月到24个月可获得FDA许 可。
PFO的介入治疗现状
NMT公司将在美国组织100多个中心，1600例病人的大 样本PFO封堵器植入实验。病人年龄为18-60岁，患不 明中风。对照组为服用Aspirin,Courmadin或联合服用的 中风患者。
右图为StarFlex PFO 封堵器。
目前存在的问题
普遍存在远期（6-12M）残余分流，平均在5%左右。 金属含量过高（尤其是AGA伞式封堵器）造成组织相
CARDIA的第二代PFO封堵器IntraSept已 获CE认证。
PFO的介入治疗现状
AGA公司2003年6月开始的RESPECT临床，在45个中 心，组织了500例随机临床实验。选择年龄为18-55岁， 患不明中风90天之内的病人。对照组为服用抗凝血或 抗血小板凝集的药物治疗的中风病人。
右图为AGA公司的PFO封堵器。
国际先心介入治疗技术发展简介及 国产HeartrTM心脏缺损封堵器
国产先健封堵器与Amplatzer封堵器对室间隔缺损封堵效果的初步对比
国产先健封堵器与Amplatzer封堵器对室间隔缺损封堵效果的初步对比区曦;张智伟;钱明阳;王慧深;李渝芬;石继军;王树水;李俊杰;谢育梅【期刊名称】《广东医学》【年(卷),期】2004(25)11【摘要】目的探讨应用国产室间隔缺损封堵器进行封堵术的即时治疗效果,并与Amplatzer封堵器的治疗效果作对比.方法16例采用国产封堵器治疗室间隔缺损的患儿,与作为对照组的同一时期采用进口封堵器的33例患儿,进行年龄、身高、体重、肺动脉压力、肺循环与体循环血流比值、X线曝光时间、手术及住院时间、封堵术成功率、并发症的对比.结果两组患儿的年龄、身高、体重、肺动脉压力、肺循环与体循环血流比值、X线曝光时间、手术及住院时间、封堵术成功率差异无统计学意义(P＞0.05).左前分支或完全性左束支阻滞、Ⅲ度房室传导阻滞、术后残余分流、术中出血多、神经受损、术后溶血、主动脉关闭不全等并发症,两组比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论国产封堵器作为封堵室间隔缺损的新器械,其即时的疗效确切,成功率高,值得临床推广应用.【总页数】3页(P1285-1287)【作者】区曦;张智伟;钱明阳;王慧深;李渝芬;石继军;王树水;李俊杰;谢育梅【作者单位】广东省心血管病研究所心儿科,广州,510100;广东省心血管病研究所心儿科,广州,510100;广东省心血管病研究所心儿科,广州,510100;广东省心血管病研究所心儿科,广州,510100;广东省心血管病研究所心儿科,广州,510100;广东省心血管病研究所心儿科,广州,510100;广东省心血管病研究所心儿科,广州,510100;广东省心血管病研究所心儿科,广州,510100;广东省心血管病研究所心儿科,广州,510100【正文语种】中文【中图分类】R541【相关文献】1.国产Amplatzer封堵器治疗先心病的初步临床研究 [J], 刘文辉;陈炳煌;黄卫斌;陈江华;苏茂龙;王焱2.应用国产封堵器和Amplatzer封堵器治疗动脉导管未闭的对比研究 [J], 蒋威;张智伟;李俊杰;钱明阳;王慧深;石继军;谢育梅;李渝芬3.应用国产封堵器和Amplatzer封堵器治疗室间隔缺损的对比研究 [J], 黄群英;张智伟;李俊杰4.国产室间隔缺损封堵器与Amplatzer封堵器的疗效比较 [J], 王威;曾国洪;张智伟;李渝芬;石继军;李俊杰;谢育梅5.国产Amplatzer封堵器治疗室间隔缺损61例分析 [J], 胡欣;邹宝明;王景武;徐敏;徐岩因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
AmpLatzer法房缺封堵术中出现S—T段抬高1例
全身浅表淋 巴结不大 。口唇稍发绀 ， 咽无
充血 。颈软 ， 颈静脉无怒 张。双肺 呼吸音 清晰 ， 未闻及哕音 。心 界无 明显扩 大 ， 心 率９ ４次／ ， 分 节律 整齐 ， 各瓣 膜 听诊 区未
闻及 房 ， 出 内鞘及加硬长钢 退
堵器 。依次打开左房伞及右房伞 ， 此时患 者突感胸 闷、 胸痛 、 腹 痛难 以忍 受 。心 上
电 监 护 提 示 Ｉ ａＬ导 联 Ｓ—Ｔ段 抬 高 ， 、ｖ 呈
殖器未查 ， 脊柱 四肢无 畸形 。生理反射 存 在 ， 理反 射 未 引 出。门 诊心 脏 彩 超 提 病
示： 先天性 心脏病 、 间 隔缺损 。入 院 后 房 血常规 、 大便 常规 、 常规 正常 ； 功能 、 尿 肝 肾功能 、 血糖 、 血脂 、 电解质 、 血 四项 正 凝
位线 。重 新 建 立 轨 道 后 置 入 ２ ｍ Ｓ ８ ｍＡ Ｄ 封堵器 ， 声 观察 左 房伞 影 响 二尖 瓣 关 超
闭 。故再次 更换 为 ２ ｍ Ｓ ６ ｍＡ Ｄ封 堵器 ， 释
显异常。经食 管超声提示 ： 房间隔连续 中 断 ２ ４—２ ９ ｍ， Ｄ Ｉ 示 ： 房水 平 左 ． ．ｃ Ｃ Ｆ 提 心
染治疗后出 院。
讨 论
状缓 解 ， Ｔ段恢复正 常 ， ｓ— 考虑 为冠状动
脉 痉李。
关键词
先心病房缺封堵术 Ｓ— Ｔ段抬高
Ａ ｐ ａ ｅ 法房缺封堵术 的并发症 主 ｍ Ｌｔ ｒ ｚ
要有 ： ①一般心 导管检 查的并 发症 （ 出 如 血、 感染 、 管损 伤 等 ） ② 血 栓栓 塞 （ 血 ； 包 括脑栓塞及冠脉栓 塞 ） ③ 与测量球 囊有 ； 关的并发症 ； ④心律失常 ； 封堵 器脱落、 ⑤ 移位 ； ⑥急 性心 包填塞 等 。该 患 者 Ｓ—Ｔ
生物陶瓷膜先天性心脏病封堵器与普通镍钛合金封堵器的比较:随机对照
生物陶瓷膜先天性心脏病封堵器与普通镍钛合金封堵器的比较：随机对照方臻飞;李丽;沈向前;胡信群;唐建军;吕晓玲;唐亮【摘要】BACKGROUND: Studies have demonstrated that the nickel-titanium alloy passive film of common nitinol occluders in congenitalheart disease can be destroyed, its internal nickel ion release increases the blood of nickel in complex organic internal environment,and leads to histocompatibility worse of occlude.OBJECTIVE: To evaluated the safetyand effectiveness of the new Cera TM occluder.METHODS: A total of 110 cases with congenital heart disease patients, including 46 cases with atrial septal defect (ASD), 32cases with ventricular septal defect, and 32 caseswith patent ductus arteriosus. According to the operation sequence using blockrandomized method, the patients were assigned to experimental group (CeraTM occluder) and control group (HeartRTM). Theincidence of complication and changes of heart function were observed at 24 hours, 1, 3, 6 and 12 months follow-up, includingclinical examination, transthoracic echocardiography, electrocardiography, and chest X-rays results.RESULTS AND CONCLUSION: The occluder of 1 case with ASD desquamated at 20 hours after implantation in control group.Except one patient of ASD in the experimental group, 109 patients were successfully implanted occluders in the institution. Therewas no significant difference in haemodynamics data, procedural data, residual shunt rate and incidence rate of complication, thereduction of cardiac volume overload, and the improvement increasedof pulmonary blood flow (P ＞ 0.05). The biocermic coating(CeraTM) has the same clinical safety and effectives, compared with common nitinol occlude (HeartRTM).%背景:研究表明普通镍钛合金先天性心脏病封堵器镍钛合金表面钝化膜可被破坏,在复杂的机体内环境中其内部镍离子释放使血镍增高,导致封堵器的组织相容性恶化.目的:评价新型生物陶瓷膜先天性心脏病封堵器的安全性与有效性.方法:先天性心脏病患者110例,其中房间隔缺损46 例,室间隔缺损32例,动脉导管未闭32 例.按手术先后顺序进行区组随机分组,两组病例各占一半,实验组置入陶瓷膜封堵器CeraTM,对照组置入普通镍钛合金封堵器HeartRTM,术后 24 h,1,3,6,12个月随访观察并发症的发生及心功能改变,包括临床体格检查,经胸超声心动图,心电图以及胸片结果.结果与结论:对照组1 例房间隔缺损置入后20 h封堵器脱落,实验组1 例房间隔缺损封堵失败,其余患者均成功置入封堵器.置入两种不同封堵器患者在血流动力学资料改善,术中导管操作数据,残余分流率,并发症发生率,减少心脏超容量负荷,改善肺血增多等方面差异无显著性意义(P > 0.05).说明生物陶瓷膜先心病封堵器临床疗效及安全性与普通镍钛合金封堵器无差异.【期刊名称】《中国组织工程研究》【年(卷),期】2011(015)034【总页数】6页(P6296-6301)【关键词】生物陶瓷膜;先天性心脏病;镍钛合金;封堵器;介入治疗【作者】方臻飞;李丽;沈向前;胡信群;唐建军;吕晓玲;唐亮【作者单位】中南大学湘雅二医院心内科,湖南省长沙市,410011;中南大学湘雅二医院心内科,湖南省长沙市,410011;中南大学湘雅二医院心内科,湖南省长沙市,410011;中南大学湘雅二医院心内科,湖南省长沙市,410011;中南大学湘雅二医院心内科,湖南省长沙市,410011;中南大学湘雅二医院心内科,湖南省长沙市,410011;中南大学湘雅二医院心内科,湖南省长沙市,410011【正文语种】中文【中图分类】R3180 引言自从1997Ampltzer封堵器的问世，先天性心脏病封堵器置入治疗得以广泛开展，目前，国际上广泛采用经皮置入Ampltzer(普通镍钛合金) 封堵器治疗动脉导管未闭、房间隔缺损、室间隔缺损[1-5]。
室间隔缺损介入治疗中封堵器的选择
室间隔缺损介入治疗中封堵器的选择高磊;张密林;崔史杰;解启莲;王震;谭慧莲;朱晓丽【期刊名称】《中华实用儿科临床杂志》【年(卷),期】2007(022)001【摘要】目的探讨介入治疗儿童室间隔缺损(VSD)时不同类型国产封堵器的选择方法及介入治疗VSD的可行性、安全性和疗效.方法介入治疗VSD患儿226例.年龄2～14岁(5.62岁);其中膜部VSD 209例,嵴内型VSD 14例,肌部VSD 3例.封堵后再次行经胸超声心动图及左室造影,出院前及术后1、6和12个月复查心电图和超声心动图进行随访.结果 211例患者封堵成功,技术成功率93.4%.其中7例应用小腰大边型VSD膜部封堵器,191例应用对称型VSD膜部封堵器,12例应用偏心型VSD膜部封堵器,另1例应用肌部VSD封堵器封堵成功.术中术后无严重并发症发生.结论应用不同类型国产封堵器介入治疗儿童VSD安全有效.根据VSD类型及形态特征合理选择不同类型封堵器十分关键,一般对称型封堵器适用于大多数VSD且易于放置到位,在某些情况下其他形态封堵器是必要的.【总页数】3页(P67-69)【作者】高磊;张密林;崔史杰;解启莲;王震;谭慧莲;朱晓丽【作者单位】河北医科大学,第一医院,心内科,石家庄,050031;河北医科大学,第一医院,心内科,石家庄,050031;河北医科大学,研究生学院,石家庄,050017;河北医科大学,第一医院,心内科,石家庄,050031;河北医科大学,第一医院,心内科,石家庄,050031;河北医科大学,第一医院,心内科,石家庄,050031;河北医科大学,第一医院,心内科,石家庄,050031【正文语种】中文【中图分类】R725.4【相关文献】1.封堵器在室间隔缺损介入治疗中的个体化应用 [J], 易淑蓉2.动脉导管未闭封堵器在室间隔缺损介入治疗中的应用研究 [J], 单文军;黄建波3.经胸超声在Amplatzer封堵器介入治疗先天性房室间隔缺损中的临床应用 [J], 卢学峰;杨利霞;申志扬;李伟;王艳;喻红霞4.经胸超声和X线在室间隔缺损封堵器选择中的价值研究 [J], 樊文峰;张源祥;何小梅;赵丽娜;王玲;张密林;王震;解启莲;张立建;管萧5.小腰大边型封堵器在膜部瘤室间隔缺损介入治疗中的应用 [J], 高虹;董少红;张智伟;罗林杰;陈科奇;陈焕展;刘华东因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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可用于大尺寸的PDA。 2003年5月，FDA批准了AGA的PDA封堵
器（基于24个中心435例临床研究，其中 227例植入一年的成功封堵率达100%）
PDA介入治疗的发展
CARDIA公司的PDA封堵器已获CE认证 在欧洲使用。
PDA的介入封堵
危害： 心衰，肺动脉阻塞，细菌性心肌膜炎等
适用范围： 50%的患儿特别是早产儿通过服用消炎痛 (indomethacin),前列腺素(prostanglandin) 抑制剂可以治愈，其他的可以通过介入 封堵。
PDA介入治疗的发展
早期应用Coils 目前Coils可用于小尺寸（小于3或4mm）
早期存在的问题： 残余分流，器械的耐久性，导管尺寸较 大及输送的复杂性等
目前的状态
目前的临床效果显示：PDA和ASD的介 入封堵治疗效果良好，虽然并不是每个 病人都可以接受介入治疗。
VSD的介入治疗由于具有相当挑战性， 目前处于临床研究阶段。
PFO的介入治疗越来越引起人们的重视， 可能会发掘出巨大的介入治疗市场。
HELEX的独特设计（镍钛丝套ePTFE膜置于9F 输送器发送）使其在世界范围的使用量达到了 900例。预计在18个月到24个月可获得FDA许 可。
VSD介入封堵的现状
VSD的介入治疗存在较大技术挑战性，目前仅 限用于小尺寸。但由于外科手术存在较高风险， 尤其伴有其他心脏病共存时，手术修补的死亡 率较高，因此VSD的介入治疗的市场需求是明 确的。
PFO的介入治疗现状
NMT公司将在美国组织100多个中心，1600例病人的大 样本PFO封堵器植入实验。病人年龄为18-60岁，患不 明中风。对照组为服用Aspirin,Courmadin或联合服用的 中风患者。
右图为StarFlex PFO 封堵器。
目前存在的问题
普遍存在远期（6-12M）残余分流，平均在5%左右。 金属含量过高（尤其是AGA伞式封堵器）造成组织相
PFO的介入治疗
广大的病人群体 在美国每年的中风病人有700，000例，但有超 过40%的病人中风原因不明，这其中又有近一 半的病人发现存在PFO。 尸检发现有30%的人患有PFO，但并不是每个 人都与PFO有关。 目前，正在寻找PFO与不明原因中风的 确切关 系。 PFO的介入治疗将极大地开拓先心病介入治疗 领域。
CUSTOM公司（创始人：E.B. Sideris)的 第四代PDA封堵器正在美国进行临床研 究。它包括尺寸到12mm的 PDA封堵器和 到22mm的补片。
ASD和VSD的介入封堵
ASD和VSD的病人占全部先心病的18-27% ASD的危害：
心衰，心率不齐，肺高压，不详血栓等 VSD的危害：
目前在美国市场只有NMT的CardioSEAL获得 FDA的PMA许可。其主要精力集中在VSD，基 本放弃PDA和ASD市场。
AGA的VSD封堵器目前处于临床阶段。
PFO的介入治疗
危害： 由于造成血流从右心房到左心房，从而 易导致血栓进入血流，引起偏头痛甚至 急性中风。 目前，有研究显示大尺寸的PFO和不明原 因的中风有很大关系，也和心房间隔瘤 关系密切。
与ASD的危害相似，但大尺寸VSD可导致患儿 一岁之内死亡。
小尺寸的ASD和VSD一般可以自愈，而尺寸较 小或中等的ASD和VSD一般在临床必要时进行 治疗处理。
ASD介入封堵的现状
AGA是FDA唯一批准的ASD封堵器，构 型为镍钛盘腰及聚酯（Polyeater）填充封 堵材料。尺寸可至38mm。
容性差，血栓风险增大。 过分强调封堵器的机械性能，从而导致器械对组织的
损伤，如造成VSD束支传导阻滞。 同外科手术相比，适应症较窄。 同外科手术相比，价格偏高。
但随着产品和诊断技术的进步，先心介入治疗 正成为心脏病学领域的亮点！
国产HeartrTM先心封堵器
设计 PDA，ASD和VSD采用伞式双盘腰式结 构。
国际先心介入技术及heartrtm心脏缺损封堵器 ppt课件(9)
背景
美国： 每年有40,000例患先心病新生儿诞生 有100万先心病患者 患有35种不同的先心病 危害： 心衰，中风，死亡等
先心病介入治疗历史
60年代，公开发表的临床为Porstmann Ivalon plug用于PDA封堵
70和80年代，Rashkind伞和Bard的 Clamshell双伞用于PDA和ASD封堵
CARDIA的第二代PFO封堵器IntraSept已 获CE认证。
PFO的介入治疗现状
AGA公司2003年6月开始的RESPECT临床，在45个中 心，组织了500例随机临床实验。选择年龄为18-55岁， 患不明中风90天之内的病人。对照组为服用抗凝血或 抗血小板凝集的药物治疗的中风病人。
右图为AGA公司的PFO封堵器。
CUSTOM的ASD封堵器由不锈钢和聚氨 酯（Polyurethane)填充封堵材料构成。获 CE许可，在美国进行有限制的临床研究。 其大尺寸无金属丝的补片正在进行研究。
ASD介入封堵的现状
W.L. GORE的HELEX的ASD封堵器获CE许可。 在美国正在进行第二阶段的14个中心311例病 人的临床研究，从已经公布的153例与外科手 术对照来看，达到了98%完全封堵成功率，不 明显的残余分流和较低的不良反应事件。
PFO介入治疗现状
AGA和NMT公司都获得了FDA 的HDE的 许可使用PFO封堵，但仅限于用于存在 不明中风或使用药物治疗失败的病人。 例数在4，000例左右/年（美国）。
CARDIA公司从2002年开始进行300例不 明中风病人临床，对比其接受PFO和接 受药物或其他器械的效果。
PFO的介入治疗现状
材料 选用镍钛金属框架及ePTFE人造血管材 料。
PDA封堵器ASD封堵器VSD封来自器VSD封堵器的多种形态
膜部VSD封堵器： 1.工字型：适用于缺损离主动脉瓣距离 大于2mm； 2.偏心型：适用于缺损离主动脉瓣距离 小于等于2mm； 3.类PDA单盘型