中长链脂肪乳C8-24Ve注射液说明书--力保精品文档9页

中-长链脂肪乳(C8-24Ve)注射液说明书

【药品名称】

Ve)

通用名：中/长链脂肪乳注射液(C

8-24

商品名：力保肪宁，Lipofundin MCT/LCT

英文名：

Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C

Ve)

8-24

Ve)

汉语拼音：zhongchanglianzhifangru zhusheye(C

8-24

【成份】

本品为复方制剂，主要成分如下：

1000ml乳液含有

大豆油100.0g

中链甘油三酯100.0g

蛋卵磷脂12.0g

甘油25.0g

油酸钠，α-维生素E，注射用水

渗透率(大约) 380mOsm/l

热量值7990kJ/l(1908kcal/l)

pH： 6.5-8.5

【性状】

白色，乳状水包油乳液。

【适应症】

中/长链脂肪乳注射液(C

Ve)为需要进行静脉营养的病人提供能源。

8-24

【规格】

20%×250ml/瓶

【用法用量】

本品是静脉营养的组成之一，可通过外周静脉或中央静脉输入，通过注射点附近一个Y形接头，本品可以与葡萄糖和氨基酸溶液经外周或中央静脉输入，这样三种溶液在进入静脉前迅速混合，每种溶液的流量可以用注射泵分别控制，输入前脂肪乳剂的温度应加热至室温。

最大日输注量必须按照递增方式并在密切监视耐受量情况下逐渐达到。根据热量需要

成人和学龄儿童

1-2g脂肪/公斤体重/天

相当于

5-10ml本品/公斤体重/天

新生儿

2-3g（最多4g）脂肪/公斤体重/天

相当于

10-15ml（最多20ml）本品/公斤体重/天

特别是早产儿和营养不足的新生儿，完全不具备成熟的排除甘油三酯和脂类的能力，因此建议必须在严密监视血清甘油三酯情况下遵守用量规定。应避免出现高脂血。

婴儿和学龄前儿童

5-15ml本品/公斤体重/天

输注或点滴速度

原则上应尽可能均匀地缓慢输注脂肪乳剂。特别是在最初的15分钟内，脂肪输注速度不应超过

0.05-0.1g脂肪/公斤体重/小时

相当于

0.25-0.5ml/公斤体重/小时

最大输注速度：

0.15g脂肪/公斤体重/小时

相当于0.75ml本品/公斤体重/天

最大点滴速度：

0.25滴/公斤体重/分钟

对于体重为70公斤的患者，输注速度相当于约每小时50毫升，点滴速度相当于最多每分钟18滴。对于需要减少营养状态的患者或对于儿童应根据其体重降低点滴速度。

建议在选择输注速度时，考虑将所计划的每日剂量在每天的24小时内，至少是在16小时内输入。

应使用静脉输注方式。脂肪乳剂适合于外周静脉输注，在完全性胃肠外营养范围内也可以通过外周静脉单独输注。

在使用过滤器时应注意其脂肪渗透性。

通过柔韧的乳剂袋输注时必须将输注器械上的空气阀关闭。

脂肪乳剂与氨基酸溶液和碳水化合物溶液同时输注时，Y形接头或旁通接头应位于患者近旁。必须保证通过最终部位与本品混合输入的溶液具有可

配伍性。

在完全性胃肠外营养范围内，本品的用药期限一般为1-2周。如果仍存在通过脂肪乳剂进行胃肠外营养的指征，在适当监控条件下也可以延长用药期。

或遵医嘱。

【不良反应】

静脉脂肪输注期间极少发生急性反应，如呼吸困难（气促）、皮肤和粘膜呈青紫色（发绀）、变应性反应、血液脂肪含量增加（高脂血）、血糖明显升高（高血糖）、血液的可凝性增加（血液凝固性过高）、感觉不适（恶心）、反胃（呕吐）、头痛、面部和颈部突然变红（涨红）、体温过高、血压升高或降低（高血压，低血压）、出汗、寒颤、瞌睡、胸痛和背痛。出现此类症状时必须立即中止输注。一般在以上症状或增高的血清甘油三酯浓度消退后（或脂血性血清浊度消退后）可以重新开始输注，但应降低输注速度或减少剂量。同时在开始输注阶段要特别谨慎观察患者状况，密切监视血清甘油三酯浓度。

迟发型反应：肝脏肿大，中心小叶胆汁瘀积性黄疸，脾肿大，血小板减少症，白细胞减少，短暂性肝功改变，脂肪过量综合症，也有报道网状内皮系统褐色素沉着（也称静脉肪色素），原理不明。

对于疑似脂肪代谢障碍的患者，在开始输注前应避免出现空腹脂血症（成人的血清甘油三酯浓度＞3mmol/l，儿童＞1.7mmol/l）。血清甘油三酯浓度超过上述参考值禁止继续输注脂肪乳剂。

输注脂肪乳结束后12小时，如果成人的血清甘油三酯浓度超过3mmol/l，

儿童超过1.7mmol/l，同样说明存在脂肪代谢障碍。

请将包装附件上未列出的不良反应告知您的医生或药剂师。

【禁忌】

严重凝血障碍、休克状态和虚脱状态、妊娠、急性血栓栓塞、伴有酸中毒和组织缺氧的严重败血状态、脂肪栓塞、急性心肌梗塞和中风、酮体酸中毒性昏迷、糖尿病代谢失常和代谢不稳定状态。

输注期间甘油三酯蓄积禁忌症：

脂肪代谢障碍、肝机能不全、网状内皮系统疾病、急性胰腺出血性坏死性炎症。

胃肠外营养的一般禁忌症：

由各种原因引起的酸中毒、未经治疗的电解质代谢和水分代谢障碍（这里指：低渗脱水、低钾血、间质性肺水肿）、肝内胆汁郁积。

脂肪代谢异常的病人，如病理性血脂过高，脂性肾病，急性胰腺炎伴高血脂症者禁用。

对本品中任何成分过敏者禁用。

【注意事项】

如果需要每天输入大剂量脂肪，应在第一天输注后并在以后适当定期检查血清甘油三酯，也可视情况检查血糖、酸碱状态和电解质状态。

当脂肪乳的输注时间延长时，还需掌握病人的血象，凝血状况，肝功能及血小板数量。

每天应检查水分平衡状态或体重。

单纯由脂肪乳剂替代热量会导致代谢性酸中毒。同时输入碳水化合物可以