澄清度检查标准操作规程

澄清度检查标准操作规程

1 编制依据：《中华人民共和国药典》2005年版(二部)

2 定义：澄清系指供试品溶液的澄清度相同于所用溶剂，或未超过0.5号浊度标准液。

3 原理：不同浓度的对照浊度标准液与供试液比较，判定供试品的澄清度。

4 检验操作方法

4.1 仪器及用具

紫外可见分光光度计

电子天平

1000ml容量瓶 1个

100ml容量瓶1个

100ml烧杯1个

称量瓶1个

1cm吸收池2个

15ml移液管1支

内径为15～16mm的比色管或比浊管2支

4.2化学试剂

4.2.1 分析纯：硫酸肼、乌洛托品

4.2.2 浊度标准贮备液

4.2.2.1 用电子天平精密称取于105℃干燥至恒重的硫酸肼

1.00g放在100ml烧杯中，加水适量使溶解(必要时可在40℃的水浴温热溶解)，转移至100ml容量瓶中,加水稀释至刻度，摇匀，放置4～6小时后使用。

4.2.2.2 取此溶液与等容量的10%乌洛托品溶液混合，摇匀，于25℃避光静置24小时，即得。

4.2.2.3 放冷处避光保存，两个月内使用，用前摇匀。

4.2.3 浊度标准原液

4.2.3.1 用15ml移液管取浊度标准贮备液1

5.0ml，置1000ml 容量瓶中，加水至刻度，摇匀即得。

4.2.3.2 取适量置1cm吸收池中，在550nm的波长处测定，其吸收度应在0.12～0.15范围内。本液在48小时内使用，用前摇匀。

4.2.4 浊度标准液：取浊度标准原液与水，按下表配制

级号0.5 1 2 3 4 浊度标准原液

2.50 5.0 10.0 30.0 50.0

（ml）

水（ml）97.50 95.0 90.0 70.0 50.0

4.3 操作方法

4.3.1 将规定浓度的供试品和浊度标准液分别置于配对的比浊用玻璃管中，装入的液面的高度为40mm。

4.3.2 在浊度标准液制备5分钟后，置于黑色背景前，在漫射光下从比浊管上方向下观察比较，或于伞棚灯下，照度为1000lx，垂直位置，从水平方向观察，比较两者的浑浊程度。