药害事件调查、处理程序

药害事件调查、处理程序

药害事件泛指由药品使用导致的患者生命或身体健康损害的事件，包括药品不良反应以及其他一切非预期药物作用导致的意外事件。国际上将其定义为“any injury resulting from medical interventions related to a drug”，意即药害既包括非人为过失的不良反应，也包括人为过失导致的其他负面药物作用。

药害事件主要类型：一是由于药品质量缺陷(假药、劣药)导致损害的事件；二是由于合格药品使用过错(超剂量中毒、用错药和不合理用药等)导致损害的事件；三是合格药品在按说明书正常使用的情况下发生的不良反应损害，即药品不良反应事件。

为保障广大患者的利益,我院建立辽宁省中医药大学附属医院药害事件调查、处理程序，内容如下：

一、遇有重大药害事件，立即上报医院领导及政府有关部门。

二、急性药害事件立即组织医护人员对受害者进行救治。医院相关部门对药品

来源、用法用量、给药途径等做调查，对受害患者受害程度进行评估。

三、由于药品质量缺陷(假药、劣药)导致损害的药害事件, 查明药品来源,立即

上报政府有关部门,对事件作进一步调查,并停用该批次药品。

四、由于合格药品使用过错(超剂量中毒、用错药和不合理用药等)导致损害的药

害事件,在给予救治的同时,医院相关部门对事件过程进行调查,如由于医疗过错引起的,则依法给予受害患者赔偿。

五、合格药品按说明书正常使用的情况下发生的不良反应，按有关药品不良反应

报告管理制度与程序进行上报。