(试卷)_医疗机构制剂配制质量管理规范考试试题
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医疗机构制剂配制质量管理规范考试试题
姓名成绩
一、单项选择题（每题5分）
1根据《医疗机构制剂质量管理规范（试行）》，制剂配发记录的内容不包括
A、领用部门
B、配制日期
C、制剂名称
D、批号
E、数量
2根据《医疗机构制剂质量管理规范（试行）》，制剂配发记录的内容不包括
A、制剂名称
B、数量
C、领用部门
D、收回部门
E、规格
3根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括
A、制剂名称
B、收回部门
C、制剂工艺
D、收回原因
E、处理意见4根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂收回记录的内容不包括
A、制剂名称
B、制剂工艺
C、制剂批号
D、处理意见
E、收回部门
5根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为
A、5年
B、4年
C、3年
D、2年
E、1年
6根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括
A、向药品监督管理局报告
B、立即销毁
C、记录新的不良反应
D、保留相关病历
E、保留相关检查、检验报告
二、配伍选择题(每小题10分)
【7~8题】
A 药事管理与药物治疗学委员会主任委员
B 制剂室和药检室负责人
C 药品采购人员
D 医疗机构制剂配制操作及药检人员
E 药学部门负责人
《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定
7应具有大专以上药学或相关专业学历要求的是
8应经专业技术培训，具有基础理论知识和实践操作技能的是
【9~10题】
A 药事管理与药物治疗学委员会主任委员
B 制剂室和药检室负责人
C 药品采购人员
D 医疗机构制剂配制操作及药检人员
E 药学部门负责人
《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定
9有特殊要求的应经相应的专业技术培训的是A B C D E
10具有相应管理的实践经验，有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力的是
三、多项选择题(每小题15分)
11根据《医疗机构制剂质量管理规范（试行）》，制剂收回记录的内容包括
A、收回部门
B、数量
C、批号
D、规格
E、处理意见
12根据《医疗机构制剂质量管理规范（试行）》，制剂配发记录和收回记录的均包括的内容有
A、制剂名称
B、批号
C、规格
D、数量
E、制剂批准文号