药品的贮存与管理制度

药品的贮存与管理制度

一、原则

1.掌握药品在储存期间的变化规律。

2.积极创造适宜的储存条件。

3.采取有效措施，维护药品质量，保证服务对象用药安全。

4.降低药品损耗，最大限度地实现药品使用价值。

二、影响药品质量的因素

1.日光

紫外线对药品变化起催化作用。因此，对光敏感的药品应储存于棕色玻璃瓶或用黑色纸包裹放在凉暗处。

2.空气

1）氧气：可以氧化还原性药品，使之效价降低、分解、变色、变质，甚至产生毒性。如：含酚羟基的药物（如肾上腺素、吗啡、水杨酸钠、去甲肾上腺素），含烯醇基的药物（如VitC、鱼肝油），芳胺类药物（如磺胺嘧啶），噻嗪类（如氯丙嗪、异丙嗪），含

碳碳双键的药物（如VitA、VitD）。

2）二氧化碳：可被药品吸收，产生碳酸化，使药品变质。如氨茶碱：在二氧化碳作用下转变为茶碱，pH改变。

3.温度

温度升高，可加快药品挥发、变质。如生物制品、血液制品，当温度升高时，容易失效。

4.湿度

1）湿度升高时，药品容易潮解、变质、霉烂、变形。吸水性液体，如：甘油吸水后，浓度降低，影响药效。阿司匹林吸潮后分解

为乙酸和水杨酸，增加胃肠道刺激。胃蛋白酶、胰酶吸湿后导

致结块、发霉。

2）湿度降低时，会引起风化（含结晶水的药物失水），导致药品产生不透明结晶、粉末。风化后的药品，化学性质一般不变，但

使用时剂量难以掌握，特别是剧毒药品，如：硫酸阿托品、硫

酸镁、明矾等，容易造成中毒事故。

5.生物与昆虫

微生物指细菌、霉菌、酵母菌。它们易进入包装不严的药品生长、繁殖，导致药品腐败、发霉、发酵、变质，尤其是含有营养物质：糖、淀粉、蛋白质的制剂，如糖浆。

6.时间

一些有效期的药品即使储存条件适宜，久存效价也会降低，如：抗生素、生物制品、乳剂、水剂等。

三、药品储存环境的要求

1.温度、湿度的要求

1）常温：0-30℃，常用于片剂、水溶液剂、软膏、栓剂的储存。2）冷藏：2-10℃，常用于生物制品、酶制剂、抗生素的储存。3）阴凉：20℃以下，常用于胶囊、糖浆、水针、糖衣片的储存。4）室内相对湿度应保持在60-75%之间。

2.冰箱储存药物的要求

1）温度始终维持在2-8℃之间。

2）在冰箱内放置温度计，上午九点和下午二点监测并记录冰箱和冷库内温度。

3）避免在冰箱门的架子上储放药品。

4）按照先入先出的原则摆放药品，在药品的两侧、后面及药品之间留出1－2cm的空间，使空气能较好的流通。

5）不要在储放药品的冰箱中储放食物及其它物品。

四、药品分类保管的要点

1.注射剂

1）温度：过高或过低都会影响质量。当温度低于0℃，易冻裂受损。温度过高，易失效、变质。因此，应尽量保存在阴凉处。2）防潮：注射剂中的粉针剂，由于压盖、储存、运输等原因，造成密封不严，当空气中水蒸气含量过高时，会产生吸潮、粘瓶、结块等现象，影响质量。因此，在保管中要注意严格控制空气

湿度，相对湿度保持在60－75％。

3）避光：日光中的紫外线能加速药品分解，因此，大部分注射剂应避光保存。

4）加强澄明度检查：注射剂储存中，澄明度会变化。中药注射剂会发生氧化、聚合反应，产生浑浊或沉淀；西药注射剂中某些

盐类，久储会侵蚀玻璃，造成脱片。当这样的药品输注到病人

身体里，会造成血栓等不良反应，影响病人的身体健康。因此，储存中要不断检查药品的澄明度。

1）防潮：主要是防潮。因片剂中含淀粉等辅料，湿度较大时，淀粉等辅料吸湿，使片剂发生质量变化，产生碎片、潮解、粘连

等现象。糖衣片吸湿后，产生花斑变色、无光泽，严重的产生

粘连、膨胀、霉变等现象。因此，一般片应放常温处，糖衣片

应放阴凉处。

2）避光：某些片剂的活性成分对光敏感，易受光照而变质。应采取避光保存。

3.胶囊剂

控制温度和湿度：胶囊剂在受热、吸潮后易粘连、变形、破裂。有色胶囊会出现变色、色泽不均等现象。因此，胶囊剂应储存在阴凉处，保持合适的温度，但也不要过于干燥，否则，胶囊剂会因过于失水而碎裂。

4.水溶液剂、糖浆剂、软膏剂

1）温度：水溶液剂当含挥发性物质时，会受热挥发或产生沉淀，乳剂在温度过高会凝结，温度过低会分层。糖浆剂受热或光照，也易产生霉败或沉淀。因此，应放在凉暗处。

2）软膏剂

①防冻：防止水分和基质分离，一般常温保存。

②防重压：以免锡管变形。

5.栓剂

温度过高会熔化变形，温度过低会干裂。

1）疫苗是生物制品，对热、光、冷冻非常敏感，因此必须严格遵循厂家指定的储存条件。

2）确保运输过程中“冷藏链”运转正常。

3）定期检查疫苗，确保“冷藏链”工作正常。

4）冰箱有内放温度计，每日检查设备运转情况并做好登记。

5）定期检查疫苗制品外观及储存情况，发现问题及时与相关部门联系。

五、药品存放的基本要求

1.药品与非药品必须分开存放。

2.性质互相影响，容易串味的药品应分开存放。

3.内服药与外用药分开存放。

4.注射剂、口服剂型、输液分开存放。

5.生物制品、血液制品、基因药物等冷藏保存。

6.高危药品有警示标识。

7.品名、外包装、多规格等容易混淆的品种分开存放并做提示。

8.药品标签与药品摆放位置相符。

9.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊药品按要求存放（该

类药品的管理请详见管理制度）。

10.易燃、易爆及危险药品单独存放，如：乙醇、30%过氧化氢、甲醛

等。

六、需在不同条件下妥善保存的药品