QS9000-1质量体系标准
QS9000质量管理体系标准(doc 45页)
QS9000质量管理体系标准(doc 45页)质量体系要求QS 9000标准第一版前言质量体系要求QS9000标准是由美国克莱斯勒、福特、通用汽车供方质量要求编制小组制订。
在此之前，三大汽车公司都已建立各自的供方质量体系及相应的评审文件。
1988年，三大汽车公司的采购和供应副总经理授权编制小组开始制定标准的参考手册报告表格和技术术语。
自此，该小组已出版了五本手册，受到供方的欢迎，今日的成功促使他们再接再励。
1992年12月，这些经理们指导编制小组将基本的质量体系手册及评审办法融汇贯通。
在各公司仍可继续保留其公司、部门和商品的不同要求方面也已达成共识。
为此，感谢克莱斯勒汽车公司的Thomas T.Stallkamp，福特汽车公司的Norman F. Ehlcrs 以及通用汽车公司的G.F Richard wagoner. Jr的指导；文件主要编者：RusselI Jacobs（克莱斯勒），Radley Smith（福特）以及DanReid(通用）；编制小组的合作者：Bruc ePince（Sandy公司）的指导；汽车工业行动集团（AIAG）对资料分配和培训等工作的协调；编制小组的供应商顾问委员会、AIAG卡车顾问小组以及国际标准化组织（ISO）的帮助。
感谢卡车制造商：Freightliner，Mack Trucks，Navistar International，PACCAR，Volvo GMHeavv Truck。
编制小组相信QS 9000标准，在持续改进精神的鼓舞下，将促进质量体系的改进，减少重复的要求并降低成本。
本着同样的精神，编制小组也希望供方对质量体系要求和实施提出改进意见。
1994年8月第二版前言自从去年8月北美将《质量体系要求QS 9000》寄给供方后，世界反应强烈而积极。
为支持我们实施QS 9000注册的需要，已同许多认可机构及他们认可的第三方注册机构达成了协议。
一些整车厂已向供方发出了需要具有QS 9000第三方注册的要求。
QS9000体系简介资料讲解
QS-9000質量体系要求
•管制特性（CC&SC）-4.2.3.2
當顧客的設計紀錄標出特殊特性符號時,供方的過 程控制指南上(如FMEAS,控制計划,作業指導書)必 須標上顧客特殊特性符號(或等效符號)以表明對特 殊特性有影響的那些過程步驟.
QS-9000質量体系要求
• 可行性評審-4.2.3.3
QS-9000質量体系要求
• b）确認和記錄與產品﹑過程和質量体系有關的問題
• C)通過規定的渠道﹐采取推荐或提出解決方法 • d)驗証解決辦法的實施效果 • e)控制不合格品的進一步加工﹑交付或安裝﹐直至缺
陷或不滿足要求的情況得到糾正﹒ • f)在闡述QS9000要求時（如選擇特殊特性﹐确定質量
•質量体系-要素4.2 •總則-4.2.1
• 供應商應建立﹑書面訂定﹐並維持其品質制度﹐以确 保產品符合規定的要求﹒
• 供應商應備有品質手冊﹐以涵蓋本國際標准之各項要 求﹒
• 此項品質手冊應包含或對照連接至本品質制度中之各 項書面程序﹐以及网要式列出本品質制度所使用之文 件架構
QS-9000質量体系要求
夾具,所有生產資源與技術之鑒別與獲得. • c)确保設計,製程,安裝,服務,檢驗與測試程序以及使
用文件之相容性. • d)必要時,得更新品質管制,檢驗及測試技術,包括開發
新儀器.
QS-9000質量体系要求
•產品質量先期策划-4.2.3.1
供方應建立和實施先期產品品質規劃的流程,須召集內 部跨工能小組為新產品或更改產品進行生產准備,這些 小組須采用規定在先期產品品質規劃和管制計劃參考 手冊的各种適當的技術.但也可采用能達成本項意圖的 類似技術. 小組工作必須包括: • 各項管制特性的發展定案 • 各項失效模式與效應分析的發展和檢討 • 制定行動方案以降低高風險优先指數的潛在失效模式 • 各項管制計劃的發展和檢討
qs9000-2001质量体系要求(中文第三版)
质量体系要求Quality System RequirementsQS-9000第三版以ISO 9000 为基础的要求内容组成管理职责——要素4．1质量体系——要素4．2合同评审——要素4．3设计控制——要素4．4文件和资料控制——要素4．5采购——要素4．6顾客提供产品的控制——要素4．7产品标识和可追溯性——要素4．8过程控制——要素4．9检验和试验——要素4．10检验、测量和试验设备的控制——要素4．11检验和试验状态——要素4．12不合格品的控制——要素—要素4•13纠正和预防措施——要素—要素4．14搬运、贮存、包装、防护和交付——要素4．15 质量记录的控制——要素4．16 内部质量审核——要素4．17 培训——要素4．18 服务——要素4．19 统计技术——要素4．20管理职责一要素4.1质量方针---4.1.1 负有执行职责的供方管理者，应规定质量方针，包括质量目标和对质量的承诺，并形成文件。
质量方针应体现供方的组织目标以及顾客的期望和需求。
供方应确保其各级人员都理解质量方针，并坚持贯彻执行。
组织---4.1.2 职责与权限---4.1.2.1 对从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员，特别是对需要独立行使权力开展以下工作的人员，应规定其职责、权限和相互关系，并形成文件：a）采取措施，防止出现与产品、过程和质量体系有关的不合格；注：如需要纠正质量问题,建议负责质量的人员有权停止生产。
b）确认和记录与产品、过程和质量体系有关的问题；0通过规定的渠道，采取、推荐或提出解决办法；d）验证解决办法的实施效果；e）控制不合格品的进一步加工、交付或安装，直至缺陷或不满足要求的情况得到纠正。
f）在阐述QS-9000要求时，说明顾客对内部职能部门的需求（如选择特殊特性，确定质量目标、培训、纠正和预防措施，产品设计与开发）。
资源---4.1.2.2 对管理、执行工作和验证活动（包括内部质量审核），供方应确定资源要求并提供充分的资源，包括委派经过培训的人员（见4．18）。
制程管理-QS9000-1
（8）建议行动： 主要目的为减少严重性、发 生性、侦测性或任何这三种 状况之组合。
1.降低严重性：要做设计变更。 2.降低发生性：去除或控制潜在 失效因素、机械结构。 3.降低侦测性：改善、增加设计 管制行动将建议行动及负责建议 行动的人与部门及预估完成日期 填入FMEA表中。
(9)采取行动： 建议行动完成后，列出简略 的 采取行动及完成日期，填于 FMEA表中。 (10)RPN结果：采取行动后，再 次 评估其严重性、发生性、侦 测性及重新计算新的RPN。
工程标准
图面管理
检查基准书、标准样品
工程计划、工程质量管理表
治、检具管理 检查成绩表 作业标准、标准工时
目视管理
部品识别、不良品标识
区域规划
量检具颜色管理 生产管制显示广告牌
初物管理
新设计、新厂商之部品
设计变更或改善后之部品
加工方式或制造设备变更之
部品 实施每日首件检查
Report Analysis , Corrective Action System）: 指质量设计执行时，有一种制度， 可以提出文书报告，分析失效， 拟定改善对策，矫正与预防处理 循环不已的操作系统。
RPN是用来评估设计风险的，
从1～1000其数字乃指示设计 风险之严重顺序，将数据填 入FMEA表中。
（5）制程能力评价与解析
(1)图示法：以次数分配图、直方图、 散布图、管制图表示之。 (1-1)直方图、散布图用以解析数据是 否为常态分布与发现原因和结果间 之关系。 (1-2)用以调查各时间的质量变化与规 格之比较，适用之计量值管制 (2)数值法：以Ca值(制程准确度)、Cp 值(制程精密度)、Cpk值(制程能力 指数)来表示之。
量测系统是指由人员、量具、操 作程序及其他设备或软件集合组 成皆称为量测系统。
QS9000标准解读(第1部份)
QS9000标准解读（第1部份）目录第一章什么是QS9000标准第一节QS9000标准的产生和发展第二节QS9000标准的基本内容第三节QS9000标准的最新版本第四节QS9000标准的适用范围及实施效益第五节实施QS9000标准的流程第二章QS9000标准与ISO9000标准第一节QS9000标准的现状第二节QS9000标准的组织介绍第三节QS9000标准与ISO9000标准的联系第四节QS9000标准与ISO9000标准的区别第三章QS9000标准的实施重点第一节QS9000标准认证的来源第二节质量体系流程表第三节质量体系评定的内容第四节质量体系认证的流程第五节QS9000质量体系的实施重点第一章什么是QS9000标准第一节 QS9000标准的产生和发展●国际电器委员会（IEC：International Electro Technical Commission）负责电器行业国际标准化●国际标准化组织（ISO：International Organization For Standization）负责非电器行业国际标准化●如今的国际标准不仅仅制定针对管理对象的产品标准，而且还制定了管理方法的标准，即经营体制的标准。
●最早的经营体制的标准：ISO9000族和ISO14000族标准。
●汽车行业的特殊性：具有众多零部件组成。
●通用的标准无法满足汽车行业的特殊要求。
各个国家纷纷制定自已的质量体系标准：----法国： EAQF----意大利： AVSO----德国： VDA6----美国的三大汽车公司也分别提出了自已的质量体系标准：----福特公司： Q—101质量体系----通用公司：北美及欧洲采用的质量体系----克莱斯勒公司：供方质量手册。
●不足之处：各标准有重复之处，使得供方难以操作。
●1988年，美国质量管理要求学会（ASQC）召开由整车企业和零部件供应企业参加的联席会议，成立供方质量要求工作组，目的是制定统一的质量体系标准:★1990年测量系统分析手册★1992年统计过程控制手册★1992年潜在的失效模式及后果分析手册★1992年生产件批准程序手册★1994年9月颁布了以ISO9000为基础的包含汽车行业特殊要求的QS9000质量体系标准第一版★1995年2月颁布了修改版第二版★1998年4月颁布了第三版●质量体系的发展进程：1957年GB-MOS：注册工厂检验手册1958年MIL-Q-9858：质量计划要求1961年MIL-I-45208：检验体系要求1962年MIL-C-45622A：校准体系要求1963年MIL-Q-9858A：质量计划要求1964年MIL-I-45208A：检验体系要求1965年GQS：GM通用质量标准1965年H-50：承包方质量计划评估1966年H-51：承包方检验计划评估1967年H-52：承包方校准体系评估1968年AQAP-1：NATO质量控制体系要求AQAP-4：NATO检验体系要求AQAP-7：NATO基本检验要求1969年ANSI/ASQC C1：质量计划通用要求1972年防卫标准05/21：质量体系要求1974年 BS5179：QA体系动作和评估指南1975年 CSA Z299：质量体系1979年BS5750：质量体系1979年ANSI/ASQC Z1.15:质量体系通用指南1981年福特的Q-1011983年克莱斯勒的供方质量保证手册1987年通用汽车的北美创优目标1987年ISO9000体系标准1994年QS9000第一版1995年QS9000第二版1998年QS9000第三版第二节 QS9000的基本内容●QS9000的基本内容：概要、第一部分要求、第二部分要求、附录及术语解释。
QS9000的由来目标及目的
QS9000的由来、目标及目的1. 由来QS9000是一种质量管理体系标准，于1994年由美国汽车工业的三大制造商——通用汽车、福特汽车和克莱斯勒汽车〔现属于菲亚特克莱斯勒汽车集团〕共同制定。
这一标准的出现是为了提高汽车制造商和供给商之间的质量管理水平，并推动整个汽车行业的质量和效率改良。
2. 目标QS9000的主要目标是确保供给商能够满足汽车制造商的质量要求，以提供高品质的零部件和材料。
这一标准旨在建立一个相互合作、互相支持的关系，使供给商能够到达汽车制造商的质量期望，从而提高整个供给链的质量和效率。
3. 目的QS9000标准的实施具有以下几个主要目的：3.1 提高质量水平QS9000标准要求供给商建立一套完整的质量管理体系，包括质量政策、目标设定、质量手册、程序及流程等。
通过严格的质量管理，供给商能够识别和纠正潜在的质量问题，提高产品的质量水平，减少不良品数量，降低质量本钱，提升顾客满意度。
3.2 降低本钱QS9000标准要求供给商实施过程控制和统计技术，以降低产品和过程的变异性，提高生产效率。
通过改善过程和消除浪费，供给商能够降低本钱，提高利润率。
3.3 优化交付周期QS9000标准要求供给商建立可靠的交付体系，保证按时交付符合要求的产品。
通过优化供给链管理和加强与供给商之间的沟通和协作，供给商能够减少交付延迟，提高供货准时率，满足汽车制造商的生产方案。
3.4 加强供给商管理QS9000标准要求供给商建立有效的供给商评价和开展体系，对供给链中的各个环节进行管理。
通过评价供给商的质量绩效和能力，并提供培训和支持，供给商能够持续改良和提升能力，为汽车制造商提供稳定可靠的零部件和材料。
总结QS9000标准是汽车制造商和供给商共同制定的质量管理体系标准，旨在提高质量水平、降低本钱、优化交货周期和加强供给商管理。
该标准的实施将促进汽车行业的质量和效率改良，推动整个供给链的开展。
通过严格执行QS9000标准，供给商能够满足汽车制造商的质量需求，提供高品质的产品，实现双赢的合作关系。
QS9000标准要求条款
QS9000标准要求条款1. 引言QS9000是一种供汽车行业使用的质量管理系统标准。
该标准由国际质量管理系统注册机构〔IATF〕和三个主要汽车制造商——克莱斯勒、福特和通用汽车共同开发。
QS9000标准的目的是确保供给商能够提供符合汽车行业质量要求的产品和效劳。
2. 质量管理体系要求QS9000标准要求供给商建立和维护一套有效的质量管理体系。
以下是相关要求条款：2.1 质量方针供给商应该制定并实施一套质量方针，明确质量目标和责任。
质量方针应该与组织的目标相一致，并向相关方提供清晰的质量承诺。
2.2 质量方案供给商应该制定质量方案，以确保产品和效劳符合要求。
质量方案应包括质量目标、质量活动、资源需求和时间表等内容，并与相关方进行沟通和确认。
2.3 质量手册供给商应编制质量手册，详细说明质量管理体系的结构和运作。
质量手册应包括质量政策、程序、工作指南和记录要求等内容，并向相关方提供。
2.4 质量目标达成供给商应采取有效措施，确保质量目标得到达成。
这应包括设定和跟踪关键绩效指标，识别和纠正质量问题，并进行持续改良。
2.5 产品/过程设计与开发供给商应采用系统化的方法进行产品和过程的设计与开发。
该方法应包括产品规格的制定、设计验证、过程评估和强制性工具的使用等步骤，以确保产品和过程的可靠性和可重复性。
2.6 供货管理供给商应建立和维护有效的供货管理程序。
该程序应覆盖供给商选择、评估和审核、供货合同管理、物料接收和检验、供给商反响和改良等流程，并与相关方进行沟通和确认。
2.7 过程控制供给商应采取措施，确保产品和过程的可控。
这应包括过程标准的制定、设备维护、监控和测量以及记录和数据分析等活动，以及作为结果的产品合格性确认。
2.8 持续改良供给商应积极主动地进行持续改良。
这应包括收集并分析质量数据、进行异常管理、培训和教育以及质量管理体系的审查和改良等活动，以提高质量管理能力和客户满意度。
3. 结论QS9000标准要求供给商建立和实施一套有效的质量管理体系，以确保产品和效劳符合汽车行业的质量要求。
QS9000质量体系要求1(PPT49页)
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15、我就像一个厨师，喜欢品尝食物。如果不好吃，我就不要它。2021年8月下午8时16分21.8.1520:16August 15, 2021
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16、我总是站在顾客的角度看待即将推出的产品或服务，因为我就是顾客。2021年8月15日星期日8时16分52秒20:16:5215 August 2021
2021/8/15
QS-9000 3rd
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基于ISO9000的要求
4.1.2.1 職責和權限 f)有部門或人員代表顧客需求
（在多方论证或其它活动中代表）
4.1.2.4 組織接口 使用多方論証的方法進行決策. 注: 多方論証中的典型的職能（参见标准）
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基于ISO9000的要求
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10、市场销售中最重要的字就是“问”。20:16:5220:16:5220:168/15/2021 8:16:52 PM
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11、现今，每个人都在谈论着创意，坦白讲，我害怕我们会假创意之名犯下一切过失。21.8.1520:16:5220:16Aug-2115-Aug-21
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12、在购买时，你可以用任何语言；但在销售时，你必须使用购买者的语言。20:16:5220:16:5220:16Sunday, August 15, 2021
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QS-9000 3rd
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QS-9000適用范圍
•适用于下述所有外部和內部的供應商
–直接向AIAG成員提供下列產品:
•生產用原材料 •生產或服務用零部件 •熱處理,噴漆,電鍍或其它最終加工服務
–雖然不向AIAG成員供貨,但符合QS-9000的所 有要求也可申請注冊
qs9000认证
QS9000认证简介QS9000是一种质量管理体系认证，主要应用于汽车行业供应链中的原材料和零部件生产商。
该认证标准是由美国汽车工程师学会（SAE）于1994年制定的，是汽车行业广泛接受的质量管理体系标准之一。
背景汽车行业是全球最大的制造业之一，对产品质量和安全性有着极高的要求。
为了确保汽车及其零部件的质量能够满足市场需求，各汽车制造商纷纷制定了一系列的质量管理标准，其中包括QS9000认证。
QS9000认证的目的是通过实施一套全面的质量管理体系，确保供应商的产品和服务能够符合汽车制造商的需求和要求，并在供应链中形成相互认可的质量管理体系。
通过认证，供应商可以提高产品质量，降低产品缺陷率，满足汽车制造商对供应商的要求，进而提高市场竞争力。
QS9000认证要求QS9000认证要求供应商实施一套完整的质量管理体系，包括以下几个方面的要求：管理负责性供应商必须建立和维护一套完善的质量管理体系，并对体系的有效性和连续改进进行管理。
管理团队必须具备相关的知识和能力，能够有效地运作和持续改进质量管理体系。
质量控制供应商必须制定详细的质量控制计划，确保产品和服务的质量符合要求。
质量控制计划包括质量检验、测试和验证等方面的内容，以确保产品的合格率和稳定性。
缺陷预防供应商必须制定缺陷预防计划，识别并控制可能引起缺陷的过程和因素。
通过改进和预防措施，减少产品缺陷的发生，提高产品质量。
持续改进供应商必须建立持续改进机制，通过分析数据和改进措施，提高质量管理体系的效能。
持续改进包括识别和纠正问题、设定目标和指标、推动全员参与等方面的内容。
供应链管理供应商必须与整个供应链中的其他公司建立良好的合作关系，确保质量管理体系能够有效地覆盖整个供应链。
供应链管理包括与供应商和客户的沟通、交流和合作等方面的内容。
QS9000认证流程QS9000认证的流程包括以下几个步骤：1.资格评估：供应商提交申请，认证机构对供应商的资格进行评估，确定是否符合QS9000认证的基本要求。
qs9000
QS9000 文档一、概述QS9000（Quality System Requirements）是由美国汽车制造商联合会（AIAG）和美国三大汽车制造商通用汽车公司（GM）、福特汽车公司（Ford）和克莱斯勒汽车公司（Chrysler）共同制定和发布的质量管理体系标准。
二、QS9000 概述QS9000 是针对汽车零部件供应商和生产商制定的一套质量管理体系标准。
通过遵守 QS9000 标准，企业能够获得合作伙伴的认可并提供符合汽车制造商要求的产品。
三、QS9000 的主要内容1.管理责任在 QS9000 标准中，管理责任是非常重要的一个方面。
企业的高层管理层必须对质量管理体系的建立和运行负责，并确保所有员工按照标准的要求执行。
2.质量体系 QS9000 强调过程控制和持续改进。
企业应该建立和维护一个全面的质量管理体系，包括质量策划、质量控制、持续改进、供应商评价等方面。
3.质量目标 QS9000 要求企业制定并实施质量目标，以确保产品和服务的质量达到客户的期望。
这些质量目标应该是可衡量的，并与企业的战略目标相一致。
4.质量手册质量手册是 QS9000 质量管理体系的核心文件，其中应包含有关质量管理体系的政策、流程和规定等内容。
5.内部审核企业应定期进行内部审核，以评估质量管理体系的有效性和符合性。
这些审核应由经过培训的内部审核员执行，以确保审核的公正、客观和独立性。
6.外部审核除了内部审核外，企业还需要接受来自外部的审核。
外部审核由独立认证机构执行，以评估企业的质量管理体系是否符合 QS9000 标准的要求。
四、QS9000 对企业的益处遵守 QS9000 标准可以给企业带来以下益处：1.增强合作伙伴关系符合 QS9000 标准可以使企业获得汽车制造商的认可，从而增强与合作伙伴的关系。
2.提高产品质量 QS9000 强调质量管理体系的建立和持续改进，可以帮助企业提高产品质量，满足客户的需求。
3.提升企业形象符合 QS9000 标准可以树立企业的良好形象，增加市场竞争力。
QS9000基本知识
QS9000质量系统 QS9000质量系统
基 本 知 识
二、发展 QS9000质量体系 QS9000质量体系 第一版 94年9月颁布（96年1月作废） 94年 月颁布（96年 第二版 95年2月颁布（99年1月作废） 95年 月颁布（99年 第三版 98年3月颁布 98年 三、适用范围 QS9000质量体系适用于所有直接向采用本文件的整车厂 QS9000质量体系适用于所有直接向采用本文件的整车厂 （或OEM厂）提供 （或OEM厂）提供 1生产材料 2生产或维修零件 3热处理﹑ 热处理﹑ 喷漆﹑ 喷漆﹑电镀或其它最终加工的内 外供方现场。 另外，还适用与下列产品的提供者：1 另外，还适用与下列产品的提供者：1半导体 其供方还需 满足克莱斯勒福特得科电子（DELCO）发布的 满足克莱斯勒福特得科电子（DELCO）发布的半导体补充件 要求；2 要求；2工装和设备 其供方还需满足克莱斯勒，福特和通用汽 车公司发布的工装和设备（TE）补充件要求。 工装和设备（TE）补充件
QS9000质量系统 QS9000质量系统
基 本 知 识
四、益处 实施QS9000质量体系，可以强化企业流程，加强内部沟通， 实施QS9000质量体系，可以强化企业流程，加强内部沟通， 提高顾客满意度，提高质量，增强企业的竟争力。
五、构成 QS9000质量体系分两部份构成 QS9000质量体系分两部份构成 第一部份：基于ISO9000的要求。 第一部份：基于ISO9000的要求。 第二部份：客户的特殊要求。
QS9000质量系统 QS9000质量系统
基 本 知 识
七、目标 QS9000质量体系要求本质量体系，以达到持 续改进，加强预防缺陷，减少在供应链中的 变差及浪费。
八、目的 QS9000质量体系规定了采用本文件的公司对内 QS9000质量体系规定了采用本文件的公司对内外部的生产和 服务用零件及材料供方的基本质量体系要求。上述各公司均承诺 将与供方协同工作，从满足质量体系要求开始保证顾客满意，并 不段减少变差和浪费，使最终顾客 不段减少变差和浪费，使最终顾客供货基地和公司本身受益。
QS90001
QS9000标准理解培训内容：QS9000标准的发展概况QS9000标准的特点QS9000标准条文理解（4.1---4.20)QS9000标准条文 4.1(1)4．1．管理职责4．1．1．质量方针负有执行职责的供方管理者，应规定质量方针，包括质量目标和对质量的承诺。
并形成文件。
质量方针应体现供方的组织目标以及顾客的期望和需求。
供方应确保其各级人员都理解质量方针，并坚持贯彻执行。
4.1．2．组织4．1．2．1．职责与权限对从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员，特别是对需要独立行使权力开展以下工作的人员，应规定其职责、权限和相互关系，并形成文件：QS9000标准条文 4.1(2)a）采取措施，防上出现与产品、过程和质量体系有关的不合格注：如需要纠正质量问题，建议负责质量的人员有权停止生产b）确认和记录与产品、过程和质量体系有关的问题；C）通过规定的渠道，采取、推荐或提出解决办法；d）验证解决办法的实施效果;e）控制不合格品的进一步加工、交付或安装，直至缺陷或不满足要求情况得到纠正。
f）在阐述QS—9000要求时（如选择特殊特性，确定质量目标、培训、纠正和预防措施，产品设计与开发），说明顾客对内部职能部门的需求。
4．1，2．2．资源对管理、执行工作和验证活动（包括内部质量审核），供方应确定资源要求并提供充分的资源，包括要派经过培训的人员（4．18）QS9000标准条文 4.1(3)4．1．2．3．管理者代表负有执行职责的供方管理者。
应在自己的管理层中指定一名成员为管理者代表，不论其在其他方面职责如何，应明确权限，以便：a）确保按照本标准要求建立、实施和保持质量体系；b）向供方管理者报告质量体系的运行情况，以供评审和作为质量体系改进的基础。
注5，管理者代表的职责还可包括就质量体系有关事宜与外部各方的联络工作。
4．1．2．4．组织接口供方必须建立从概念开发到生产全过程（参见产品质量先期策划和控制计划参考手册）的管理体系。
QS9000品质系统要求
QS9000品質系統要求簡介QS9000是一種品質系統要求標準，開發於1994年，是供汽車製造商及其供應商使用的標準。
QS9000可以被視為汽車工業的ISO 9001標準，其中還包含了汽車制造商特定的要求。
本文將介紹QS9000品質系統的要求，包括品質管理、產品開發、供應商管理等方面。
品質管理在QS9000品質系統中，品質管理是一個重要的方面。
以下是品質管理的要求：1.品質目標的設定與追蹤：組織需要設定明確的品質目標，並追蹤其達成情況。
這些目標應該基於客戶需求和組織自身的需求。
2.風險管理：組織需要識別可能影響產品品質的風險並採取相應的預防措施。
這些風險可以來自內部或外部環境。
3.品質記錄的保存：組織需要確保所有品質相關的記錄得到保存，以便進行溯源和審計。
4.不斷改進：組織需要持續改進其品質管理體系，不斷提高產品品質和組織績效。
產品開發QS9000對產品開發過程也有一些具體的要求。
以下是產品開發的要求：1.確定開發需求：在開發新產品或改進現有產品時，組織需要確定客戶需求和預期性能。
2.設計控制：組織需要對產品設計進行控制，確保符合預期需求和品質標準。
這包括設計變更的控制和審核。
3.原材料和元件的控制：組織需要確保採用的原材料和元件符合要求，並實施相應的控制措施。
4.驗證和驗收：組織需要確保產品在交付給客戶之前經過驗證和驗收，以確保其符合預期性能。
供應商管理在汽車製造業中，供應商的品質也是至關重要的。
QS9000對供應商管理有一些具體的要求：1.供應商評價：組織需要對供應商進行評價，以確保其具有足夠的能力和資源提供符合要求的產品。
2.供應商審核：組織需要對新供應商進行審核，確定其符合組織的要求和標準。
3.供應商監控：組織需要對供應商進行監控，確定其持續符合要求。
4.供應商改進：組織需要與供應商合作，促進其改進和不斷提高產品品質。
結論本文介紹了QS9000品質系統的要求，包括品質管理、產品開發和供應商管理等方面。
qs9000质量体系要求模块_
模块1－QS9000质量体系要求
World Class Quality Pty Ltd - September 1999
第 11 片
质量体系
• 4.2.4.2 - 对分承包方的生产件批准程序（ PPAP）要求
– 供方必须对他们的分承包方采用某种形式的生 产件批准程序。对于向通用汽车公司供货的机 构，必须照原样使用生产件批准程序。
模块1－QS9000质量体系要求
World Class Quality Pty Ltd - September 1999
第 6片
基本定义….
• 顾客
– 汽车制造商，如通用汽车公司、Holden、福特 TMCA，或订阅QS 9000的任何人
• 供方（第一层次）
– 直接向顾客供应的机构，如南太平洋轮胎公司
模块1－QS9000质量体系要求
World Class Quality Pty Ltd - September 1999
第 14 片
设计控制
• 4.4.9.2 - 设计更改的影响
– 必须建立一种方法来考虑所提议的更改会对使 用该产品的系统产生什么影响。
• 4.4.11 - 机密性
– 供方必须确保对正在开发之中的顾客合同产品 及所有相关信息实行保密。
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第 15 片
文件和资料控制
• 4.5.2.1 - 工程规范
– 要求编制总清单或类似资料 – 这些规范必须在数个工作日内而不是数月内进 行评审。
模块1－QS9000质量体系要求
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质量体系QS9000的基本要求(ppt 39页)
质量体系QS9000的基本要求(ppt 39页)《质量体系要求QS9000》1994年8月，美国三大汽车公司：通用，福特，克莱斯勒联合出版发行了《质量体系要求QS9000》，并于1995年2月第二次修订出版。
《质量体系要求QS9000》是以ISO9001：1994的内容为基础，同时考虑了汽车行业及美国三大汽车公司的具体要求后形成的。
与《质量体系要求QS9000》相匹配使用的文件还有《质量体系评宙QSA》和《潜在供方质量体系评审PSA》。
国际标准化组织克莱斯勒汽车公司福特汽车公司通用汽车公司注：在QS9000中，三大汽车公司是以顾客的身份对其供方提出的要求。
第一版前言质量体系要求QS9000标准是由美国克莱斯勒、福特、通用汽车供方质量要求编制小组制订。
在此之前，三大汽车公司都已建立各自的供方质量体系及相应的评审文件。
自从去年8月北美将《质量体系要求QS 9000》寄给供方后，世界反应强烈而积极。
为支持我们实施QS 9000注册的需要，已同许多认可机构及他们认可的第三方注册机构达成了协议。
一些整车厂已向供方发出了需要具有QS 9000第三方注册的要求。
由此便产生出大量的需求。
我们的反应就是增加如下工作量：a) 给批准的QS9000／QSA供方及注册机构提供培训；b) 及时提供手册。
世界范围内对QS9000的需求促使第二版问世，并立即生效。
从实施了QS9000的那些公司得到的建议已结合到这一版中，使得要求更加明确并使手册更新。
需特别说明的是，由这些公司的欧洲附属公司推荐的一些修改意见已经被包括进去以便于QS9000在整个欧洲的实施。
在附录下中提供了一份更改概要。
也可在汽车工业行动集团中获得（附录下和更改页）这些内容。
1994年8月版的QS9000可延用到1996年1月，到那时未按附录下更改的就视为作废。
也请参考由各个的顾客传递给供方的信息。
这一版的QS 9000是在世界范围内首次发布。
因此，许多供方将是第一次看到这个文件。
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製程分析
失效模式與效應分析(FMEA)─ 為一種預防性之可靠度設計分 析技術，藉由探求失效謀求改 進的活動。
包括：
(1)認識且評估對產品或製程的潛 在失效因素及其對品質及客戶滿 意度之影響。
(2)確認可以避免或降低失效機會 發生之步驟。
(3)將過程文書化。
風險領先指標(RPN)─為偵測性 ＊嚴重性＊發生性之乘積
(1-2)用以調查各時間的品質變化與規 格之比較，適用之計量值管制
(2)數值法：以Ca值(製程準確度)、Cp 值(製程精密度)、Cpk值(製程能力 指數)來表示之。
(1)製程準確度(Capability of Accuracy-Ca)之評價，是以製造 之產品衡量平均值與規格中心值 之一致性。
(2)製程精密度 (Capability of Precision- Cp)之評價，是以製 造出之一品衡量變異寬度與規格 公差符合之程度。
製程管理
例，介紹其製程管制體系及 其管制的手法，並對協力廠 之輔導作法加以說明。
製程管理內容
製程管制的原則、中心廠的 製程管制系統、衛星工廠之 品質提昇。
製程管制的原則：
依據ISO 9001，1994年版，條款 4.9有關製程管制的要點有：
製程的規劃 書面作業標準 適切之生產、設備、環境
符合有關的標準／法規、品 質計劃及程序 各項品質參數／特性之檢測 製程及設備的核准
治、檢具管理 檢查成績表 作業標準、標準工時
目視管理
部品識別、不良品標識 區域規劃 量檢具顏色管理 生產管制顯示看板
初物管理
新設計、新廠商之部品 設計變更或改善後之部品 加工方式或製造設備變更之 部品 實施每日首件檢查
製程品管
依據各製程不同的製造方式如 圖。
環境品質
5S活動 公害防治 睦鄰活動
貳、能力分析
為調查分析各工程之製造品質能 力，以建立工程品質重點與管制 方法，ห้องสมุดไป่ตู้保產品質穩定。
適用時機：
（1）主要生產設備之新購或修理 之驗收使用。
（2）新產品開發時，建立製造方 法、機具、人具之作業標準 。
（3）工程規格或其他生產因素變 更前後品質的確認。
（4）某種製程發生不良，需製程 能力研判時。
執行量測系統前之準備事項：
所研究之主要變異型態對象決定。
基於統計之考量，配合實際之製 程，選擇適當之作業人數、樣本 數及重複測試次數。
指品質設計執行時，有一種制度， 可以提出文書報告，分析失效， 擬定改善對策，矯正與預防處理 循環不已的作業系統。
RPN是用來評估設計風險的， 從1～1000其數字乃指示設計 風險之嚴重順序，將數據填 入FMEA表中。
FMEA的準備與實施
組成跨部門小組，小組包含設計、 製造、裝配、品管、售後服務等 部門。 各專業領域中之責任工程師必須 直接參與各領域的工程活動。
(3)製程能力指數(Cpk)之評價， 為
綜合Ca與Cp兩者之指數。
製程能力改善與處置
再標準化： （1）將其最佳條件、管制方法，反應
入相關作業標準書內 （2）上列標準化完成後，應列入教育
訓練內容，並排定時間實施教育 訓練。
再生性與再現性
為能了解量具之量測品質，通 用範圍：包含各種量具、儀器 設備、檢具及試驗機。
相關定義：
量具乃一般生產現場上所用的 量具、儀器設備、檢具及試驗 機皆通稱為量具。
量測系統是指由人員、量具、操 作程序及其他設備或軟體集合組 成皆稱為量測系統。
量具再現性是指一量具由同一作業 者，經量測同一零件，其量測特性 值之再現能力，亦即其量測值間變 異。
量具再生性是指不同作業者使用相 同量具量測相同產品之特性時，其 作業者間量測平均值之變異。
3.降低偵測性：改善、增加設計 管制行動將建議行動及負責建議 行動的人與部門及預估完成日期 填入FMEA表中。
(9)採取行動： 建議行動完成後，列出簡略
的 採取行動及完成日期，填於 FMEA表中。
(10)RPN結果：採取行動後，再 次 評估其嚴重性、發生性、偵 測性及重新計算新的RPN。
(11)跟催：設計的責任工程師必 須確定所有建議行動皆有列 出及執行，其確保FMEA之完 整性的方法有：圖面審查、 製程FMEA審查、定期與原始 FMEA小組追蹤會議。
偵測性：目前之設計管制，在零 件、配件開始量產前
偵 測潛在因素之能力，
數 據填入FMEA表中。
嚴重性：在一個零件、系統、分 系統或客戶發生失效
之 潛在影響程度之分級， 數據填入FMEA表中。
發生性：特定原因、機械結構失 效發生之機會，數據
填
FRACAS（Failure Report Analysis , Corrective Action System）:
（1）確認系統、分系統之任務： （2）作成可靠性方塊圖: （3）選定有效之潛在失效模式：
（4）推定原因之記入： （5）失效之潛在影響： （6）目前設計管制： （7）風險領先指標：
（8）建議行動： 主要目的為減少嚴重性、發 生性、偵測性或任何這三種 狀況之組合。
1.降低嚴重性：要做設計變更。
2.降低發生性：去除或控制潛在 失效因素、機械結構。
判定基準(書面、圖例或標準 樣品)
設備維護
特殊製程的規定(操作條件、 人員資格、記錄)
製程管制系統
光陽體系目前雖有約160家協力 廠商承製各種零組件，但中心 工廠本身尚保有若干關鍵性零 件之製造，如引擎(engine)、
變 速箱(gear box)、車架(frame)
工程標準
圖面管理 檢查基準書、標準樣品 工程計劃、工程品質管理表
（5）需建立經濟有效之製程能力 評價時。
實施步驟
（1）分析對象選定 （2）作業標準化 （3）加工條件予以標準化
（4）數據蒐集30組或個以上之數 據
（5）製程能力評價與解析
(1)圖示法：以次數分配圖、直方圖、 散佈圖、管制圖表示之。
(1-1)直方圖、散佈圖用以解析數據是 否為常態分佈與發現原因和結果間 之關係。
設備管理
全面預防保養(TPM) 刀具管理 量、檢具管理、校正 刀具管理
資料分析
製程能力分析 不良率、不良原因統計 QC七手法運用 品質週／月會報
改善活動
QCC 提案制度 自動化、電腦化、防呆措施
教育訓練
外訓(品管技術師、品管工程 師) 內訓(種子人員培育)，訓練 課程內容如表5.2所示 專案改善、優良案例獎