放射许可证的申办流程

放射诊疗许可证办理条件、程序及提交材料

一、许可项目：放射诊疗许可项目

二、法律依据：《放射诊疗管理规定》、《放射性同位素与射线装置放射防护条例》、《卫生行政许可管理办法》、《中华人民共和国行政许可法》。

三、办事程序：填写申请表→提供相关材料→受理→审核→审批→申请人领取《放射诊疗许可证》

四、许可条件：

（一）具有经核准登记的医学影像科诊疗科目。

（二）具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施。

（三）具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器。

（四）产生放射性废报物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。

（五）从事放射诊疗工作的人员具有相应的专业资格、放射防护知识的健康条件。

（六）具有放射事件应急处理预案。

五、承诺时限：受理后十五个工作日内。

六、收费标准：不收费。

七、数量限制：无。

八、提交材料目录：

（一）新申请放射诊疗许可项目的医疗机构提交：

1、《放射诊疗许可证申请表》（同时提交电子版）

2、《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》原件、复印件。

3、放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书（原件、复印件）。

4、放射诊疗设备清单（同时提交电子版）。

5、属于配置许可管理的放射诊疗设备，尚需提交大型医用设备配置许可证明文件（复印件）

6、新建、改建、扩建项目，应提交职业病危害放射防护预评价报告，建设项目竣工卫生验收申请，建设项目卫生审查资料，职业病危害控制效果放射防护评价报告，放射诊疗建设项目验收报告。

7、工作场所设计平面图。

8、具有放射事件应急处理预案及相关防护制度。

9、卫生行政部门需要的其他材料。

（二）申请校验时提交材料：

1、《放射诊疗许可证》正、副本；

2．放射诊疗设备、人员清单及变动情况。

3．放射诊疗工作人员个人剂量监测、职业健康检查和

教育培训情况。

4、本年（或上年）度放射防护监测情况及报告；

5、本年（或上年）设备质量控制检测报告；

6．放射事件发生与处理情况。

7、两年来本单位放射工作开展情况报告；

8、卫生行政部门规定的其他材料。

9、改建、扩建项目，需要提交放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件（复印件）。

10、卫生行政部门需要的其他材料。

（三）、变更

医疗机构变更放射诊疗场所、诊疗设备或诊疗项目的，应当按照《放射诊疗许可证发放管理程序》的要求向卫生行政部门申请办理变更手续，提交申请材料并在申请材料中注明变更内容。

（四）、补发

医疗机构遗失《放射诊疗许可证》，应当及时在本市的主要报刊上刊登遗失公告，并在公告30日后的1个月内向原发证部门提出补办申请。

所交资料均要求使用A4纸（图纸除外），加盖单位公章；凡要求提交的资料为复印件的，均应在复印件上写明“系原件复印”。

九、办理情况：每周一至周五办理（法定节、假日休息）

放射诊疗许可申请表申请项目

申请单位(盖章)

申请日期

填写说明

1、申请材料应使用A4规格纸张打印（中文使用宋体小4号，英文使用12号），申报的各项内容应真实、完整。申请材料的复印件应当清楚并与原件一致致。

2、填写此表前，请认真阅读有关法律、法规及申报受理的的关规定。

3、申请单位应当在申请表及相应的材料逐页加盖单位公章，并按规定的顺序排列，装订成册。

4、申请单位基本情况及申请许可内容由申请单位填写。

5、表中的“负责人”，法人单位是法人代表姓名；非法人的单位，则填写主要负责人姓名。

6、凡文字后有“□”者，应当选择与申请内容相符的方框中打√。

7、射线装置的“主要参数”是指X射线机的电流（mA）和电压（KV）、加速器线束能量等主要性能参数。

8、非密封型放射性同位素工作场所级别按照有关标准确定，工作场所级别后括号内填写该级别工作场所个数。

9、“最大等效年操作量”、“最大等效日操作量”应当按照有

关标准计算得出。

放射工作人员一览表

放射防护与质控设备清单

放射诊疗相关规章制度目录

注：根据各单位开展的放射项目制定相应的规章制度

放射防护与质控器材目录

注：根据各单位开展的放射项目设立相应的防护与质控器材