IATF16949产品质量先期策划控制程序
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产品质量先期策划控制程序
1.目的
本程序确定和制定确保产品使顾客满意所需的步骤,促进与所涉及的每一个人的联系,以确保所要求的步骤能按时完成,并引导资源,预防缺陷,降低成本,持续不断地改进,以最低的成本及时提供优质产品,满足顾客和相关法律法规的要求,最终使得满意并超越顾客期望。
2.范围
本程序适用于与本公司所有与汽车相关产品新品过程设计、开发和技术更改时的质量先前策划及产品的加工与服务。
3.定义
3.1横向职能小组(CFT):有效的产品质量策划不仅仅需要品管部门的参与。适当时,小组可包括工程、
制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、分承包和顾客方面的代表。
3.2关键特性:影响国家、行业法规要求或产品功能安全性、环境保护等,包括需要特殊生产、装配、发运
或的产品要求或参数。
3.3特殊特性:指由顾客指定的产品和过程特性,包括显著影响政府法规和安全特性及显著影响顾客满意
的产品和过程特性,和/或由公司通过产品和过程的了解选出的特性。
3.4重要特性:对顾客有重要影响的产品、过程和实验要求。
3.5 APQP:产品质量先期策划和控制计划。
3.6 PPAP:生产件批准程序。
3.7 DFMEA:设计失效模式及后果分析;是一种动态文件,随顾客需要和期望不断更新。
3.8 PFMEA:过程失效模式及后果分析;是一种动态文件,当发现新的失效模式时则需要对现有的PFMEA进
行评审和更新。
3.9 MSA:测量系统分析。
3.10 SOP:批量生产件标准流程。
3.11 小组可行性承诺:指由项目组对所做的设计能以可接受的成本,按时并以足够的数量被制造、装配、
试验、包装和装运的承诺。
3.12 依据标准:本程序依据IATF16949:2016质量管理体系中标准条款8.3;8.3.1;8.3.1.1;8.3.2;8.3.2.1;
8.3.2.2;8.3.3;8.3.3.1;8.3.3.2;8.3.3.3;8.3.4;8.3.4.1;8.3.4.2;8.3.4.3;8.3.4.4;8.3.5;
8.3.5.1;8.3.5.2;8.3.6;8.3.6.1编制。
4.职责
4.1 CFT组建:技术部部长
4.2 CFT的批准、组长的任命:总经理
4.3 CFT之工作计划制定及规定小组成员职责:组长
4.4 CFT之工作展开和实施及执行:项目组成员
4.5 各阶段计划和执行工作之结果审查和评估:项目组
4.6 各阶段计划和执行工作之结果核准:质量代表
4.7 各阶段计划和执行工作结果之对外(指顾客)联络窗口:销售部
4.8 CFT的职责:
4.8.1 确定顾客要求和需求及期望;
4.8.2 确定小组成员每一部门代表方的角色和职责及工作;
4.8.3 确定顾客----内部和外部;
4.8.4 确定过程所需的工艺文件和作业程序及方法;
4.8.5 对所提出的性能要求和制造过程评定其可行性;
4.8.6 确定成本、进度、和必须考虑的限制条件;
4.8.7 确定所需的来自于顾客的帮助;
4.8.8 特殊特性的开发和最终确定;
4.8.9 潜在失效模式及后果分析的评审,包括采取降低潜在风险的措施;
4.8.10控制计划的开发和评审;
4.9 第一阶段工作(计划和确定):
4.9.1确认新产品来源、新产品制造可行性分析和评估。组建项目组、确定可靠性和质量目标、确定初始材料清单、初始过程流程图、产品和过程特殊特性的初始清单、制定产品保证计划等工作由CFT及相关部门负责。
4.9.2成本核算、产品报价由财务部和营销部负责。
4.9.3新产品合同评审由销售部门主导,相关部门协助完成。
4.10 第二阶段工作(过程设计和开发)
4.10.1过程设计输入评审、过程设计输出评审、过程设计验证及评审、过程设计确认及评审、过程设计更改及评审等工作由CFT负责;
4.10.2制定或向顾客索取包装标准之工作由销售部门负责;
4.10.3产品/过程质量体系评审、制定过程流程图和车间平面布置图及特性矩阵图、制定PFMEA并对其进行分析、制定试生产控制计划、制定过程作业指导书和工艺卡、制定MSA分析计划、制定初始过程能力研究计划并对其进行研究和分析等工作由技术部负责;
4.10.4制定检验标准和检验规范(规程)工作由品管部门负责;
4.10.5制定包装规范工作由技术部门和生产部负责;
4.10.6试生产计划的工作安排由生产部负责。
4.11 第三阶段(产品和过程确定)
4.12.1试生产工作的实施和执行由生产部负责;
4.11.2测量系统评价工作由品管部负责;
4.11.3初始过程能力研究、执行PPAP工作由CFT及相关部门负责;
4.11.4制定生产控制计划、质量策划认定等工作CFT及相关部门负责;
4.11.5产品质量检验和试验、确认等工作由品管部负责;
4.11.6产品包装评价工作由CFT及相关部门负责;
4.12 第四阶段(反馈、评定和纠正措施)
4.12.1不断减少产品和过程变差工作由生产部、技术部门、品管部和相关单位负责;
4.12.2促使顾客满意(包括顾客抱怨/投诉处理结果的回复)和与顾客进行沟通、协调、联络等工作由销售部门或CFT负责;
4.12.3 100%如期交货工作由生产部和销售部门负责。