炮制工艺规程
中药材药材炮制操作规范
中药材药材炮制操作规范中药材是中医药学中重要的组成部分，而药材炮制则是中药材加工的重要环节。
药材炮制操作规范的制定和遵守对于保证中药质量和疗效具有重要意义。
本文将从中药材的炮制目的、炮制工艺和炮制操作规范等方面进行探讨。
一、中药材炮制的目的中药材的炮制是为了改变其性能、增强其药性、减少其毒性，从而提高中药的疗效和安全性。
炮制过程中，可以通过炙、炒、煅、炮、焙等方法，改变药材的性味、药效和药性，使其更适合临床应用。
二、炮制工艺的分类中药材的炮制工艺可以分为炙、炒、煅、炮、焙等几种。
炙是将药材置于火上进行炙烤，以改变其性味和药性；炒是将药材放入锅中翻炒，以增强其药效；煅是将药材放入炉中进行煅烧，以改变其性味和药性；炮是将药材放入炮筒中进行爆炸，以破壁和增强其药效；焙是将药材放入炉中进行烘烤，以改变其性味和药性。
三、炮制操作规范1. 药材的选择和质量控制在进行药材炮制时，首先要选择优质的药材。
药材的选择应符合药典或相关规范的要求，确保药材的品质和安全性。
同时，要注意药材的产地、采收时间和保存条件等因素，以确保药材的质量。
2. 炮制设备和工具的清洁和消毒在进行药材炮制操作前，要对炮制设备和工具进行清洁和消毒。
清洁可以采用清水、洗涤剂或消毒剂等方法，彻底清除污垢和细菌。
消毒可以采用高温蒸汽、紫外线照射或化学消毒剂等方法，杀灭病菌和病毒。
3. 炮制操作的准备和安全措施在进行药材炮制操作前，要做好充分的准备工作。
包括准备好所需的药材、炮制设备和工具，确保操作环境整洁和安全。
同时，要注意个人防护，佩戴好口罩、手套等防护用品，防止药材粉尘和炮制过程中产生的有害物质对人体造成伤害。
4. 炮制操作的时间和温度控制在进行药材炮制操作时，要控制好时间和温度。
不同的药材和炮制工艺对时间和温度的要求不同，需要根据具体情况进行调整。
同时，要注意炮制过程中的观察和记录，掌握好每一步操作的时间和温度，确保炮制效果的稳定和可控。
5. 炮制操作的仪器和设备使用在进行药材炮制操作时，要正确使用仪器和设备。
浙贝母饮片炮制生产工艺规程
一、产品概述【产品名称】浙贝母【产品编号】浙贝母编号：【规格】【性状】本品为类白色至淡黄色的厚片或碎块，质硬而脆，富粉性，无虫蛀。
【贮藏】置阴凉干燥处，防蛀。
二、炮制依据【依据】2010版《中国药典》第一部【原料编号】浙贝母原药材编号：三、质控要点及生产工艺流程图3.2生产工艺流程图四、生产过程操作及工艺技术参数4.1 原药材的整理4.1.1领料按批生产指令制作领料单。
到原药材库领取浙贝母原药材，领料时，核对物料品名、批号：数量、检验合格报告单、称量时，一人称量一人复核。
4.1.2 拣选按“拣选岗位标准操作规程”将浙贝母原药材置于挑选工作台上进行净选、除去杂质，根部非药用部分，净选后药材装合适容器，每件容器均应附有标志，注明药材名称、编名、炮制批号、数量、生产日期、操作者等。
经QA检查合格后与下一步工序交接4.1.3洗药将净选后的药材按清洗岗位标准操作规程清洗操作。
将浙贝母药材置洗药池内，用清水喷淋，将药材附着的泥土或不洁物洗净。
经QA检查合格后，药材及时转下道工序进行炮制。
4.1.4浸润将洗净的药材置润药池内，润透，使药材润至内外湿度一致时，即可转入下道工序。
4.1.5切厚片或打成碎块将润透后浙贝母药材，按切制岗位标准操作规程要求将浙贝母切制成厚片，片厚2-4mm，或打成碎块，切制后药材装合适容器，每件容器应附有标志，注明名称规格、批号、数量、切制日期、操作者等，经QA检查合格后，及时转入干燥岗位进行干燥处理。
4.1.6清场操作结束后，及时填写生产记录，按本岗位清场操作规程进行清场操作，填写清场记录，经QA检查合格后再清场记录上签字。
4.1.7整理炮制工序质量控制方法及标准4.1.8注意事项：（1）拣选药材应设工作台，工作台表面应平整，不易产生脱落物，拣选操作必须按要求分别采用拣选、消除杂质、除去非药用部分，使药材符合净选质量标准要求。
（2）清洗药材用水应符合国家饮用水标准。
且药材洗涤时，应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材，不同的药材不宜在一起洗涤，并注意掌握时间，勿使药材在水中浸泡过久，以免损失药效。
丹参炮制工艺-认证修改
丹参生产工艺规程1.产品概述1.1来源：本品为唇形科植物丹参的干燥根及根茎。
春秋二季采挖，除去泥沙，干燥。
药材以条粗、色紫红、无碎断者为佳。
1.2名称：丹参Danshen1.3别名：紫丹参、红根1.4饮片性状：本品类圆形厚片，片厚2～4mm。
外表面暗红色或暗棕红色，粗糙，具纵皱纹。
切面疏松，有裂隙或略平整而致密，皮部棕红色，木部灰黄色或紫褐色，导管束黄白色，呈放射状排列。
质硬而脆，气微，味微苦涩。
1.5规格：厚片2～4mm。
1.6包装规格、成品贮藏及注意事项1.6.1包装规格编织袋：40Kg/袋1.6.2成品贮藏及注意事项置干燥处。
【注意】不宜与藜芦同用。
2.炮制整理依据《中华人民共和国药典》（2005年版）一部P52页或《河南省中药饮片炮制规范》（2005年版）29页。
【炮制】：丹参除去杂质及残茎，洗净，润透，切厚片，干燥。
即成丹参饮片。
3.生产工艺流程4.炮制整理方法、操作过程及工艺条件：4.1净制：取丹参原药材，除去杂质及残茎，择除非药用部分。
4.2软化处理：4.2.1浸泡：取（4.1）净丹参，置洗药机内洗净，取出，投入洗净的浸润罐内，关闭浸润罐出料节门，开启真空节门，打开真空表球阀，抽真空至-0.08Mpa，关闭真空节门及真空表球阀。
30min后，开启进水节门，加水量约为净丹参药材的40~50%，关闭，开启加压装置，加压至约0.4Mpa后关闭加压装置，设定罐体旋转周期为每隔10min 旋转1min（4周），将主机转到自动状态浸润（时间约140～180分钟），取出，摊晾，闷润。
4.2.2闷润：将（4.2.1）浸泡适宜的丹参摊晾后，置润药框内堆润5~10h，并且每隔2~3h洒入浸泡时多余的介质水液（如未有多余介质水液，则用清水代替），中途翻动2~3次，以润透为度，刀劈开断面无干心，晾1~2h，以药材内外软硬适宜，即可备切。
此时药材的含水量约为42%。
4.3切片：切厚片2—4mm。
4.4干燥：烘干，烘干温度为70~80℃，上货厚度不超4厘米。
山药炮制工艺规程
生产工艺规程泰兴市济仁中药饮片有限公司目录一、炮制规格和炮制依据二、炮制工艺流程三、质量标准（一）法定质量标准（二）企业质量标准（三）中间产品质量标准（四）包装材料质量标准四、生产工艺条件五、炮制操作和技术参数六、设备一览表及其生产能力七、技术安全操作要点及劳动保护八、质量监控要点九、包装规格及要求十、贮藏注意事项十一、劳动组织，岗位定员、工时及生产周期十二、技术经济指标及物料平衡一、炮制规格和炮制依据（一）、炮制规格【山药】【麸炒山药】【土炒山药】（二）、炮制依据《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版二、炮制工艺流程【山药】【麸炒山药】【土炒山药】三、质量标准（一）法定质量标准1、药材：编制依据：《中国药典》2000年版一部P222、成品:编制依据：《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版P11(二)企业质量标准1、药材：本品为薯蓣科植物薯蓣Dioscorea oppoisita Thunb.的干燥根茎。
【性状】本品略呈圆柱形，弯曲而稍扁，长15～30cm，直径1.5～6cm。
表面黄白色或淡黄色，有纵沟，纵皱纹及须根痕，偶有浅棕色外皮残留。
体重，质坚实，不易折断，断面白色，粉性。
无臭，味淡、微酸，嚼之发黏。
光山药呈圆柱形，两端平齐，长9～18cm，直径1.5～3cm。
表面光滑，白色或黄白色。
【鉴别】本品粉末类白色。
淀粉粒单粒扁卵形、类圆形、三角状卵形或矩圆形，直径8～35μm，脐点点状、人字状、十字状或短缝状，可见层纹；复粒稀少，由2～3分粒组成。
草酸钙针晶束存在于黏液细胞中，长约至240μm，针晶粗2～5μm。
具缘纹孔、网纹、螺纹及环纹导管直径12～48μm。
编制依据：《中国药典》2000年版一部P222、成品：2.1山药2.2麸炒山药2.2土炒山药（三）辅料质量标准1．麸皮麸皮：为禾本科植物小麦Triticum aestivum L.的麩皮呈黄褐色，主含淀粉、蛋白质及维生素等。
【感官检查】1、取麸皮30g摊于白纸上，观察其颜色应为黄褐色，粘有白色面粉，无杂质，无霉变，无虫蛀。
远志炮制标准工艺专题规程
远志炮制工艺规程一、产品概述1.远志产品概述1.1名称1.1.1品名：远志1.1.2汉语拼音：Yuanzhi1.2来源：本品为远志科植物远志Polygalatenuioli＆Willd．或卵叶远志PolygalasibiricaL旳干燥根。
春、秋二季采挖，除去须根和泥沙，晒干。
1.3性状：本品呈圆柱形，略弯醢，长3～15cm．直径0.3～0.8cm。
表面灰黄色至灰棕色，有较密并深陷旳横皱纹、纵皱纹及裂纹，老根旳横皱纹较密更深陷，略呈结节状。
质硬而脆，易折斯，断面皮部棕黄色，木部黄白色，皮部易与木部剥离。
气微，味苦、微辛，嚼之有刺喉感。
1.4性味归经：苦、辛，温。
归心、肾、肺经。
1.5功能与主治：安神益智，交通心肾，祛痰，消肿。
用于心肾不交引起旳失眠多梦、健忘惊悸、神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。
1.6用法与用量：3～lOg。
1.7贮藏：置通风干燥处。
1.8包装规格：6g/袋、10g/袋、1000g/袋二、制定根据《中华人民共和国药典》一部《全国中药炮制规范》（1988）《广西中药饮片炮制规范》（）三、炮制工艺远志除去杂质，略洗，润透，切段，干燥。
制远志取甘草，加适量水煎汤，去渣，加入净远志，用文火煮至汤吸尽，取出，干燥。
每100kg远志，用甘草6kg。
四、工艺旳操作规定和技术参数1、严格按厂订《中药饮片炮制工艺规程通则》及《中华人民共和国药典》（一部）、《全国中药炮制规范》（1988）、《广西中药饮片炮制规范》（）旳规定进行操作。
2、包装塑料袋装：6g/袋、10g/袋、1000g/袋操作措施见《中药饮片炮制工艺规程通则》项下。
五、原辅料质量原则及检查措施1.原料质量原则1.1远志原药材质量原则。
醋莪术炮制生产工艺规程完整
文件编码：GYG-ZZ-004-00产品工艺规程醋莪术Cuezhu2010－08月制定湖北药业有限公司目录1.目的、范围及责任 (2)2.产品概述 (2)3.法定制法和依据 (3)4.生产工艺流程图 (3)5.炮制工艺的操作要求 (4)6.工艺条件 (9)7.质量监控 (10)8.工艺卫生和环境卫生 (11)9.原辅料、半成品、包装材料、成品质量标准及贮存条件 (12)10.产品包装说明 (14)11.各工序收率及物料平衡计算 (15)12.物料消耗定额 (16)13.技术经济指标的计算 (16)14.主要生产设备一览表 (16)15.技术安全及劳动保护 (17)16.产品生产周期 (17)17.劳动组合与岗位定员 (18)18.综合利用和环境保护 (18)1、目的、范围及责任1.1、目的：建立醋莪术饮片生产工艺规程，使其生产操作规范化、标准化，符合本公司生产实际和GMP的管理要求，保证生产出的产品质量均一、稳定。
1.2、适用范围：本工艺规程适用于醋莪术炮制的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。
1.3、责任：生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序，生产部、质量管理部负责监督该规程的实施。
2、产品概述2.1药品名称品名：醋莪术汉语拼音：Cuezhu2.2来源本品为姜科植物篷莪术Curcuma phaeocaulis Val.、广西莪术Curcuma kwangsiensis S.G.Leeet C.F.Liang或温郁金Curcuma wenyujin Y.H.Chen et C.Ling的干燥根茎。
后者习称“温莪术”。
冬季茎叶枯萎后采挖，洗净，蒸或煮至透心，晒干或低温干燥后除去须根和杂质。
2.3功能主治：行气破血，消积止痛。
用于癥瘕痞块，瘀血经闭，胸痹心痛，食积胀痛。
2.4性味与归经：辛、苦，温。
归肝、脾经。
2.5性状：本品形如莪术片，色泽加深，角质样，微有醋香气。
2.6商品名：莪术 2.7 等级/规格：统/片2.8 包装规格：无毒聚乙烯塑料半透明袋装，1㎏/袋。
中药饮片炮制工艺的规程通则
中药饮⽚炮制⼯艺的规程通则1.⽬的本通则规定了饮⽚⽣产全过程的⼯艺技术、质量、物耗、安全、⼯艺卫⽣、环境保护等内容。
2.适⽤范围本通则适⽤于饮⽚⽣产的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。
3.引⽤标准《中国药典》2010年版《全国中药炮制规范》1988年版《⼴西中药饮⽚炮制规范》（2007年版）《中药饮⽚验收检查项⽬》2005年版《中药饮⽚质量标准通则（试⾏）》（国家中医药管理局颁布）《药品⽣产质量管理规范》1998年修订本4.职责编写：技术员汇审：总经办、质量保证部及其他相关部门负责⼈批准：总经理执⾏：各级⽣产质量管理⼈员及操作⼈员监督管理：质量部QA⼈员、⽣产管理⼈员5.产品概述项⽬要求如下，其内容按各品种项下规定。
5.1产品名称5.1.1品名5.1.2汉语拼⾳5.2来源5.3性状5.4性味归经5.5功能主治5.6⽤法与⽤量5.7贮藏5.8规格6.⼯艺流程图6.1清炒⼯艺流程图6.2加辅料炒⼯艺流程图6.3炙制⼯艺流程图6.4燀制⼯艺流程图6.5煮制⼯艺流程图6.6蒸制⼯艺流程图6.7烫制⼯艺流程图6.8煨制⼯艺流程图6.9⽔飞⼯艺流程图6.10煅制⼯艺流程图7. 操作过程及⼯艺条件7.1净制: 按照领料程序从库房领出原料，根据《中国药典》2005年版、《全国中药炮制规范》1988年版、《⼴西中药饮⽚炮制规范》2007年版及该品种《炮制⼯艺规程》进⾏净制⽣产。
7.1.1净选操作⼈员严格按照净制SOP进⾏操作。
7.1.1.1操作⼈员选⽤不锈钢筛⽹，筛除泥沙、杂质，⼿选去⾮药⽤部份及霉变药材。
7.1.1.2操作⼈员将净选后的药材在QA监控下转⼊洗药区。
7.1.2.1洗药前的检查,洗药间不得有上次⽣产剩余的物料，洗药池洁净度应符合⽣产要求。
7.1.2.2洗药操作：7.1.2.1检查为正常后⽅可将药材放⼊洗药池内，先打开排⽔阀,再打开进⽔阀将清洁⽔喷⼊洗药池内，使药材得到充分清洗（冲5分钟），清洗⼲净后起料，起料后放⼊洗药⽤料盘内滤去余⽔。
吉林某公司川楝子炮制生产工艺规程
吉林某公司川楝子炮制生产工艺规程1. 准备合格的川楝子鲜果，去除果核，清洗干净；2. 准备炮制设备，确保设备清洁卫生，无杂物。
二、炮制操作1. 将清洗干净的川楝子果肉放入炮制设备中；2. 设置炮制设备的温度、时间等参数，按照生产工艺要求进行操作；3. 监控炮制过程中的温度、时间等参数，确保炮制过程符合要求；4. 炮制结束后，将炮制好的川楝子果肉取出，进行冷却处理。
三、包装与存储1. 将炮制好的川楝子果肉进行包装，确保包装材料干净卫生；2. 将包装好的川楝子果肉存放在阴凉干燥通风处，避免阳光直射；3. 对已包装好的产品进行称重、贴标，确保产品信息准确无误。
四、清洁与消毒1. 在炮制结束后，对炮制设备进行彻底清洁与消毒；2. 清洁与消毒过程中，保证操作人员身心清洁，穿戴洁净工作服；3. 对清洁过的设备进行检查，确保无残留物，杂质等。
五、质量控制1. 对炮制好的川楝子果肉进行外观、气味、口感等质检；2. 定期对产品进行微生物检测，确保产品符合卫生标准；3. 对炮制设备进行定期维护与保养，确保设备稳定运行。
六、人员安全1. 严格遵守生产操作规程，做好个人防护，避免因疏忽大意引发安全事故；2. 定期进行员工健康检查，确保员工身体健康；3. 对操作人员进行安全生产知识培训，提高员工的安全生产意识。
七、记录与汇报1. 对生产过程中的关键环节进行详细记录，包括温度、时间、产量等；2. 定期向管理部门汇报炮制生产过程中的质量状况、安全事故等情况；3. 对产品销售情况进行定期分析，及时调整生产计划。
八、持续改进1. 固定的生产工艺规程是基础，但随着技术的不断发展和市场需求的变化，需要不断进行生产工艺的优化和改进；2. 鼓励员工提出改进建议，定期开展技术创新和生产工艺改进会议，共同探讨解决生产中的问题；3. 关注行业内的最新发展动态和技术进步，及时采用行业先进的技术和工艺，提高生产效率和产品质量。
九、风险管理1. 对生产环境和设备进行风险评估，及时制定相关应急预案，确保在突发事件下能够迅速处置；2. 对生产过程中的可能安全隐患进行定期检查，加强对安全隐患的及时排查和处理，保障生产安全；3. 对可能产生的环境污染和废弃物进行有效管理，严格执行相关环保政策和法规，减少对环境的负面影响。
板蓝根工艺规程
板蓝根炮制工艺规程一、产品概述1、正名: 板蓝根2、别名: 大青根3、拉丁语名: RADIX ISATIDIS4、规格:厚片 2mm～4mm二、生产依据:«中华人民共和国药典»（2005年一部）北京市饮片炮制规范三、处方：板蓝根适量四、工艺流程:五、操作过程及工艺条件1、炮制1.1、拣选：按限额领料单从库房领出板蓝根药材，将药材经过物流入口外清后，进入拣选工作间，拣去杂质及非药用部位，大小分档后，放入中转站。
1.2、清洗：将大小分档的药材分别置洗药机内，清洗干净。
1.3、润制：将洗净板蓝根置润药机的料盘内，开启真空泵至真空度为：帕。
放入水蒸气，反复操作至药材润透止，取出转入中转站。
注意：润制后的板蓝根12小时内必须切制。
夏季润后不能及时切，应注意翻动，以免返热发霉。
1.4、切片、过筛：将内外湿度一致的板蓝根切成厚度为2-4mm的厚片。
过筛后转入下道工序。
1.5、干燥：开启带式干燥机，设定带速为，设定第一段的温度为：100℃，第二段的温度为95℃，第三段的温度为：80℃，第四段的温度为60℃。
将切制好的黄芩片从带式干燥机的加料口放入，厚度控制在2cm以下。
从带式干燥机出来的黄芩片晾凉后装入容器内。
转入下道工序。
1.6、包装1.6.1、包装材料必须专人领取，合格证、标签必须计数发放。
1.6.2、称量按批包装指令要求重量要求称取饮片装入牛皮纸袋中，控制装量差异。
每袋重量应在标示量的±3‰范围内。
1.6.3、封口将分装好的饮片用封口机缝好，封口处严密、均匀，无皱缩。
1.6.4、成品按批次分别码放在饮片库，待质量检验合格后，才可办理入库手续，并经质量部审核合格后方可发放处库。
1.7、贮藏条件及注意事项1.7.1、原料药贮藏条件：置干燥处，防霉，防蛀。
1.7.2、半成品饮片贮藏条件：双层聚乙烯袋包装，置干燥处，防霉，防蛀。
1.7.3、成品饮片贮藏条件：置干燥处，防霉，防蛀。
四、炮制工艺操作要求六、质量控制九、成品贮藏及注意事项置干燥处，防霉，防蛀。
吉林某公司川楝子炮制生产工艺规程
吉林某公司川楝子炮制生产工艺规程一、引言吉林某公司是一家专业从事川楝子炮制生产的企业，遵循严格的生产工艺规程以确保生产质量和安全。
本文档旨在详细描述吉林某公司的川楝子炮制生产工艺规程，以供生产人员参考和遵循。
二、原料准备1.川楝子：选择新鲜、成熟的川楝子作为原料，经过洗净、去皮、取种子处理。
2.辅助原料：根据需求，准备白砂糖、盐等辅助原料。
三、加工流程1.煮制川楝子：将处理好的川楝子放入煮锅中，加水，煮至川楝子软烂。
2.腌制：将煮熟的川楝子放入腌制液中，腌制时间根据具体配方而定，一般为数小时至数天。
3.晾晒：腌制完成后的川楝子排放在晾盘上，进行自然晾晒至合适水分浓度。
4.烟熏：将晾晒完成的川楝子放入烟熏室，进行烟熏处理，增加风味。
四、包装存储1.包装：炮制完成的川楝子按照规格要求包装，标注生产日期、保质期等信息。
2.存储：包装完成后的川楝子存放在干燥通风处，避免阳光直射，温度适宜的环境中。
五、质量控制1.检验：对加工过程中的原料、半成品和成品进行检验，确保符合质量要求。
2.记录：记录每一道工序的操作情况和质量检验结果，以备日后查验。
六、安全生产1.操作规范：提醒生产人员注意操作规范，防止意外发生。
2.应急措施：准备应急处理方案，保证在突发事件时能够迅速处置。
七、总结吉林某公司川楝子炮制生产工艺规程经过严密制定，确保生产过程中质量可控、安全可靠。
所有生产人员必须遵循规程操作，确保产品质量，保障消费者健康。
以上就是吉林某公司川楝子炮制生产工艺规程的详细内容，希望能够对生产人员提供参考和指导。
注：本规程内容仅供内部参考，未经公司授权禁止外传和复制。
赤芍炮制生产工艺规程
1、目的、范围及责任1.1、目的：建立赤芍饮片生产工艺规程，使其生产操作规范化、标准化，符合本公司生产实际和GMP 的管理要求，保证生产出的产品质量均一、稳定。
1.2、适用范围：本工艺规程适用于赤芍炮制的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。
1.3、责任：生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序，生产部、质量管理部负责监督该规程的实施。
2、产品概述2.1药品名称品名：赤芍汉语拼音：Chishao2.2药材来源本品为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.或川赤芍Paeonia veitchii Lynch的干燥根。
春、秋二季采挖，除去根茎、须根及泥沙，晒干。
2.3功能主治：清热凉血，散瘀止痛。
用于热入营血，温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，瘾瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。
2.4性味与归经：苦，微寒。
归肝经。
2.5性状：本品为类圆形切片，外表皮棕褐色。
切面粉白色或粉红色，皮部窄，木部放射状纹理明显，有的有裂隙。
2.6商品名：赤芍2.7 等级/规格：统2.8 包装规格：聚乙烯袋装，250g/500g/袋。
2.9 复验期：暂定12个月。
2.10贮藏：置通风干燥处。
3、法定制法和依据3.1法定制法：除去杂质，分开大小，洗净，润透，切厚片，干燥。
3.2依据：《中国药典》2015年版3.3批量：30kg3.4所用的原辅料清单和处方量：4、生产工艺流程图5、生产操作过程5.1领料车间领料人根据生产指令开具领料单，经车间主任审批签字后，领料人凭领料单去仓库领料，领料时应同发料人一起复核所领物料的品名、批号、数量、质量，然后双方在领料单上签字。
外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、鼠咬等现象，如不符合质量要求可拒绝领料，并向有关质量人员反映，待解决后领取。
5.2 净选5.2.1净选准备5.2.1.1仔细阅读批生产指令；5.2.1.2检查净选间清场状态标志；5.2.1.3检查设备状态标志；5.2.1.4检查生产用容器、用具清场状态标志；5.2.1.5领取净选赤芍并核对品名、规格、数量等是否与生产指令一致；5.2.1.6以上各项检查合格后，将清洁状态标志清除，悬挂生产状态标志；开始净选操作。
中药材炮制标准操作规程
题目中药材炮制标准操作规程起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期颁发部门GMP办颁发数量 1 份生效日期分发单位生产部目的：规范中药材炮制操作，确保中药材质量。
范围：中药材炮制操作责任：生产部、提取车间、中药材炮制操作人员、QA监控员。
内容：1.中药材炮制系指将中药材通过净制、切制或炮炙操作，制成一定规格的饮片，以适应医疗要求及调配、制剂需要，保证用药安全有效。
炮制药材用水为饮用水、用醋为米醋、用酒为黄酒、用盐为食用盐。
1.1净制中药材在切制、炮炙、调配或制剂时，均应使用净药材。
净制药材可根据其具体情况，分别通过拣选、筛选、风选、洗、漂、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾和捣等方法将杂质和非药用部位除去和分离，使药材达到炮制质量标准要求。
1.2 切制药材切制时，除鲜切、干切外，须经浸润使其柔软者，应少泡多润，防止有效成分流失。
并应按药材的大小、粗细、软硬程度等分别处理。
注意掌握气温、水量、时间等条件。
切后应及时干燥，保证质量。
切制品有片、段、块、丝等规格。
其厚薄大小通常为：片极薄片0.5mm以下，薄片1-2mm,厚片2-4mm;段长10-15mm;块 8-12mm的方块;丝皮类药材宽2-3mm,叶类药材丝宽5-10mm.其他不宜切制的药材，一般应捣碎用。
1.3 炮炙除另有规定外，常用的炮炙方法和要求如下：1.3.1 清炒1.3.1.1炒黄（包括炒爆）：取净药材置加热容器内，用文火或中火炒至表面呈黄色，或较原色加深或发泡鼓起，或种皮爆裂，并透出固有气味，取出，放凉。
1.3.1.2 炒焦取净药材置加热容器内，用中火或武火加热，不断翻动，炒至药物表面成焦黄或焦褐色并具有焦香气味时，取出，放凉。
1.3.1.3炒炭取净药材置加热容器内用武火或中火加热，不断翻动，炒至表面焦黑色内部焦黄色或焦褐色。
1.3.2 加固体辅料炒1.3.2.1麸炒取麦麸置加热容器内，加热至冒烟时，放入净药材，迅速翻动，炒至药材表面呈米黄色或深褐色时取出，筛去麦麸，放凉。
中药材炮制标准操作规程1
题目中药材炮制标准操作规程起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期颁发部门GMP办颁发数量 6 份生效日期分发单位生产部目的：规范中药材炮制操作,确保中药材质量。
范围：中药材炮制操作责任:生产部、提取车间、中药材炮制操作人员、QA监控员。
内容：1.中药材炮制系指将中药材通过净制、切制或炮炙操作，制成一定规格的饮片,以适应医疗要求及调配、制剂需要,保证用药安全有效。
炮制药材用水为饮用水、用醋为米醋、用酒为黄酒、用盐为食用盐.1。
1净制中药材在切制、炮炙、调配或制剂时,均应使用净药材。
净制药材可根据其具体情况，分别通过拣选、筛选、风选、洗、漂、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾和捣等方法将杂质和非药用部位除去和分离，使药材达到炮制质量标准要求.1。
2 切制药材切制时,除鲜切、干切外，须经浸润使其柔软者,应少泡多润,防止有效成分流失。
并应按药材的大小、粗细、软硬程度等分别处理。
注意掌握气温、水量、时间等条件。
切后应及时干燥，保证质量。
切制品有片、段、块、丝等规格。
其厚薄大小通常为：片极薄片0。
5mm以下,薄片1—2mm，厚片2—4mm;段长10-15mm;块 8—12mm的方块；丝皮类药材宽2—3mm,叶类药材丝宽5-10mm。
其他不宜切制的药材，一般应捣碎用。
1.3 炮炙除另有规定外,常用的炮炙方法和要求如下:1.3.1 清炒1.3。
1。
1炒黄（包括炒爆）：取净药材置加热容器内,用文火或中火炒至表面呈黄色，或较原色加深或发泡鼓起，或种皮爆裂,并透出固有气味，取出，放凉。
1。
3.1.2 炒焦取净药材置加热容器内，用中火或武火加热，不断翻动，炒至药物表面成焦黄或焦褐色并具有焦香气味时，取出，放凉。
1。
3。
1.3炒炭取净药材置加热容器内用武火或中火加热,不断翻动，炒至表面焦黑色内部焦黄色或焦褐色。
1.3。
2 加固体辅料炒1.3.2.1麸炒取麦麸置加热容器内，加热至冒烟时,放入净药材,迅速翻动,炒至药材表面呈米黄色或深褐色时取出，筛去麦麸,放凉.（蜜麸制法：蜂蜜置加热容器内加1/3饮用水,加热至沸,过滤得稀蜜液。
中药饮片加工炮制工艺规程通则
中药材应经过净制、切制、炮炙处理，制成肯定规格的饮片，以适应医疗要求及调配制剂的需要，保证用药安全有效。
中药饮片加工、炮制工艺流程图 中药材——净制——切制前的水处理——切制—— 包装——检验——入库一、中药材净制[饮片枯燥] 饮片炮制——饮片中药材在切制、炮炙前，均应选取规定的药用局部，除去非药用局部，杂 质及霉变品、虫蛀品、灰屑等，使药材到达药用净度标准，称为中药材的净制。
1. 选择 选择是去除混在药物中的杂质及霉变品等，或将药物按大小、粗细等进展分档，以便到达干净或进一步加工处理。
2. 筛选 筛选是依据药物和杂质的体积大小不同，选用不同规格的筛和箩， 以筛去药物中的砂石、杂质，使其到达净度。
3. 风选 风选是利用药物和杂质的质量不同，借风力将杂质除去，一般可用簸箕扬簸，使杂质和药用局部分别，以到达纯洁之目的。
4. 水选 水选是将药物通过水选或漂除去杂质的常用方法。
5. 去根或茎①去残根 是指药用茎或根茎局部的药物，一般须除去主根、支根、须根等非药用局部。
②去残茎 是指药用根部的药物往往须除去残茎。
6. 去皮壳 去皮壳的药物大体有三类：题目 中药饮片加工炮制工艺规程通则共 1 页 第 9 页 编 号 公布部门 办公室 执行部门修订次数 起 草 人 审 核 人批 准 人 批准日期生效日期 复印份数中药饮片加工炮制工艺规程通则题目共页第 9 页编号①树皮类可用刀刮去栓皮、苔藓及其他不洁之物。
②根和根茎类如知母、桔梗、沙参、明党参等应除去根皮。
③果实种子类应去果壳或果皮，如苦杏仁、桃仁等，可用法去皮。
7.去毛有些药物外表或内部常着生很多绒毛，吸后能刺激咽喉引起咳嗽或其他有害作用，故须除去，消退其副作用，常承受刮、刷、烫、挖、撞等方法去除毛茸。
8.去心“心”一般指根类药物的木质部或种子的胚芽而言。
现在去心有两个方面的作用，一是除去非药用部位，二是分别药用部位。
去心的方法因药而异，如远志去心，可将远志根稍润至软时，放在木墩上用木槌捶捣，其木质部与皮部脱离，抽去木心。
中药饮片炮制规程(一)
xxxxx有限公司中药材炮制生产工艺操作一、目得:规定公司中药材生产操作工艺技术要求,为药材炮制生产提供技术依据,从而保证本公司炮制饮片产品得质量。
二、适用范围:本规范适用于公司中药材前处理炮制生产过程。
三、依据:《药品生产质量管理规范》、中国药典2015年版一部。
四、责任者:生产部、质量部、炮制车间。
五、内容:(一)生产前准备工作1、生产人员提前十分钟到达岗位后,应先检查上一班次得清场情况,就是否有清场合格证。
否则,则按本岗位标准操作规程进行必要得清场。
2、领取或查验生产指令单。
3、生产炮制前核对原辅料等物料得品名、批号、数量、来源与指令单相符。
4、生产炮制前应检查所使用得机器就是否运转正常,且已清洁。
5、确认计量器具有计量合格证(在有效期内)且仪器已清洁。
6、准备好生产器具,要求清洁、干燥,符合生产工艺卫生要求。
(二)生产操作1、炮制方法包括净制、炒、炙、煮、蒸、炖、炟、煨、烫、煅、制霜、制炭、水飞等过程。
2、具体操作按各品种得质量标准及本炮制生产工艺要求进行操作。
3、炮制时应严格按炮制生产工艺规范采用辅料,根据品种特点确定炮制时间、温度与程度,严格掌握操作方法与质控要点。
4、炮制后得净药材饮片应符合内控质量标准。
5、炮制合格得药材饮片应及时入净药材仓库。
(三)操作过程重点环节得控制1、炒制炒制分清炒与辅料炒。
炒时应火力均匀,不断翻动。
掌握加热温度、炒制时间及程度要求。
清炒:取净药材置热锅中,用文火炒至规定程度时,取出,放凉。
需炒焦者,一般用中火炒至表面焦黄色,断面色加深为度,取出,放凉。
炒焦后易燃得中药材,可喷淋清水少许,再炒干或烘干。
(2)麸炒:取麸皮,撒在热锅中,加热至冒烟时,放入净药材,迅速翻动,炒至药材表面呈黄色或色变深时,取出,筛去麸皮,放凉。
(3)炒药时把炒药锅加热到适当温度后,才能放入药物。
需要加辅料得应严格按照国家质量标准操作。
(4)应把温度控制好,炒黄用文火,炒焦用中火,炒炭用武火。
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吉林省利华制药有限公司企业标准
目的
本规程是炮制的生产技术标准，使其生产技术管理科学化、规范化，保证产品质量。
范围
中药前处理车间炮制岗位
内容
生产过程
1领料：按工艺要求填写领料单
2检查：是否有检验部门出据的检验合格证。
3复核：工艺要求、领料单、药材实领数量是否一致。
4净选：除去杂质及非药用部位。
5洗切：洗去附着的杂质、残留的农药及部分杂菌。
6炮制：
6.1炒炒制分清炒和加辅料炒。
炒时应火力均匀，不断翻动。
应掌握加热温度、炒制时间及程度要求。
6.1.1清炒取净药材置热锅中，用文火炒至规定程度时，取出，放凉。
需炒焦者，一般用中火炒至表面焦黄色，断面色加深为度，取出，放晾。
炒焦后易燃药材，可喷淋清水少许，再炒干或晒干。
6.1.2麸炒取麸皮，撒在热锅中，加热至冒烟时，放入净药材，迅速翻动，炒至药材表面呈黄色或色变深时，取出，筛去麸皮，放凉。
除另有规定外，每100kg净药材用麸皮10kg。
6.2烫烫法常用的辅料为洁净河沙、蛤粉或滑石粉。
取河砂（蛤粉、滑石粉）置锅内，一般用武火炒热后，加入净药材，不断翻动，烫至表面鼓起、酥脆或至规定的程度时，取出，筛去辅料，放凉。
如需醋淬时，筛去辅料后，趁热投入醋中淬酥。
6.3煅煅制时应注意煅透，使酥脆易碎。
6.3.1明煅取净药材，砸成小块，置无烟的炉火上或置适宜的容器内，煅至酥脆或红透时，取出，放凉，碾碎。
含有结晶水的盐类药物，不要求煅红，但须使结晶水蒸发尽，或全部形成蜂窝状的块状固体。
6.3.2煅淬将净药材煅至红透时，立即投入规定的液体辅料中，淬酥（如不酥，可反复煅淬至酥），取出，干燥，打碎或研粉。
6.4制炭制炭时应“存性”，并防止灰化。
6.4.1炒炭取净药材,置热锅内，用武火炒至表面焦黑色、内部焦黄色或至规定程度时,喷淋清水少许，熄灭火星，取出，晾干。
6.4.2煅炭取净药材，置煅锅内，密封，焖煅至透，放凉，取出。
6.5蒸取净药材，照各品种炮制项下的规定，加入液体辅料拌匀（清蒸除外）,置适宜的容器内，加热蒸透或至规定的程度时，取出，干燥。
6.6煮取净药材加水或液体辅料共煮，辅料用量照各品种炮制项下的规定，煮至溶液完全被吸尽，或切开内无白心时，取出，干燥。
有毒药材煮制后的剩余汁液，除另有规定外，一般应弃去。
6.7炖取净药材照各该品种项下的规定，加入液体辅料，置适宜的容器内，密闭,隔水加热，或用蒸汽加热炖透，或炖至辅料完全被吸尽时，放
凉，取出，干燥。
6.8火单取净药材投入沸水中，翻动片刻，捞出。
有的种子类药材，火单至种皮由皱缩至舒展、能搓去时，捞出，放冷水浸泡，除去种皮，晒干。
6.9酒制包括酒炙、酒炖、酒蒸等。
酒制时，除另有规定外，一般用黄酒。
6.9.1酒炙取净药材，加酒拌匀，闷透，置锅内,用文火炒至规定的程度时,取出,放凉。
除另有规定外，每100kg净药材用黄酒10kg。
6.9.2酒炖取净药材，加酒拌匀，照上述炖法制备。
6.9.3酒蒸取净药材，加酒拌匀，照上述蒸法制备。
6.9.4酒炖或酒蒸，除另有规定外，每100kg净药材，种子类用黄酒20kg，根及根茎类用黄酒30kg。
6.10醋制包括醋炙、醋煮、醋蒸等。
醋制时，应用米醋或其他发酵醋。
6.10.1醋炙取净药材，加醋拌匀，闷透，置锅内，炒至规定的程度时，取出，放凉。
6.10.2醋煮取净药材，加醋，照上述煮法制备。
6.10.3醋蒸取净药材，加醋拌匀，照上述蒸法制备。
6.10.4醋炙、醋煮或醋蒸，除另有规定外，每100kg净药材，用醋20kg, 必要时可加适量水稀释。
6.11盐制包括盐炙、盐蒸等。
盐制时，应先将食盐加适量水溶解后,滤过,备用。
6.11.1盐炙取净药材，加盐水拌匀，闷透，置锅内（个别的先将净药材放锅内，边拌炒边加盐水），以文火加热，炒至规定的程度时，取出，放凉。
6.11.2盐蒸取净药材，加盐水拌匀，照上述蒸法制备。
6.11.3盐炙或盐蒸，除另有规定外，每100kg净药材，用食盐2kg。
6.12姜汁炙姜汁炙时，应先将生姜洗净，捣烂，加水适量，压榨取
汁，姜渣再加水适量重复压榨一次，合并汁液，即为“姜汁”。
如用干姜，捣碎后加水煎煮二次，合并煎液，滤过，取滤液。
取净药材，加姜汁拌匀，置锅内，用文火炒至姜汁被吸尽，或至规定的程度时，取出，晾干。
除另有规定外，每100kg净药材用生姜10kg或干姜3kg。
6.13蜜炙蜜炙时，应先将炼蜜加适量开水稀释后，加入净药材中拌匀，闷透，置锅内，用文火炒至规定程度时，取出，放凉。
除另有规定外，每100kg净药材，用炼蜜25kg。
6.14油炙羊脂油炙时，先将羊脂油置锅内加热溶化后去渣，加入净药材拌匀，用文火炒至油被吸尽，药材表面呈油亮时，摊开，放凉。
6.15制霜（去油成霜）除另有规定外，取净药材碾碎如泥，经微热后，压榨除去大部分油脂后，取残渣研制成符合规定要求的松散粉末。
6.16水飞取净药材，置容器内，加适量水共研细，再加多量水，搅拌，倾出混悬液，残渣再按上法反复操作数次，合并混悬液，静置,分取沉淀,干燥，研散。
6.17煨取净药材用湿面或湿纸包裹，或用吸油纸均匀地隔层分放，进行加热处理，或将药材埋入麸皮中，用文火炒至规定程度取出，放凉。
除另有规定外，每100kg净药材用麸皮50kg。
7. 质量控制点
8. 技术安全、劳动保护及工艺卫生
8.1技术安全：本工艺除使用一些乙醇，紫外线等理化消毒剂，还有其他机械电器设备。
8.1.1紫外线
毒性效应：紫外线对眼睛有刺激，能使结膜发炎。
防护；进入操作室内，应关闭紫外线灯，修理灯具时应戴防护眼镜。
8.1.2工作场所
8.1.2.1禁止在车间通道、走廊、仓库出入口及灭火器旁堆积物品。
8.1.2.2各工作岗位、走廊应有足够的照明设备。
8.1.2.3设备工作台的布置应便于工人安全操作，留有安全通道。
8.1.2.4擦玻璃窗及登高作业要注意安全。
8.1.3机械电器设备
8.1.3.1湿手掌不准摸电源开关，不可以用湿布擦电源部分。
8.1.3.2机械发生故障时，必须立即停机，由维修人员进行修理，对于正在运转的机器，不得进行维修，检修设备时必须切断电源。
挂上标牌，并有人监护。
8.1.3.3擦机器时必须停机进行，不可把抹布缠在手指上，也不可以接触转动部分。
8.1.3.4设备检修结束，在开动前，必须仔细检查有无零件、杂物混入齿轮和运转部分，工具不准放在机器上，加油要用注油器，难于加油的部分，应停机加油。
8.1.3.5任何设备使用时不能超过规定负荷，清洁设备时，严防电机进水。
8.1.3.6一切电路和电器设备发生故障时，应立即通知值班电工，仪
表工进行修理。
8.1.4防火防毒
8.1.4.1车间内禁止吸烟，各工作岗位及仓库须有足够的消防设施，以备急用。
8.1.4.2凡易燃材料，如乙醇，必须建立严格的领发和存放制度，专人管理，贮存量应有一定限度。
8.1.4.3散发粉尘的岗位，要设排风装置，严加密闭，设备管道和阀门要经常的检修和维护。
8.1.5劳动保护
8.1.5.1散发粉尘的岗位操作人员配带防护口罩、手套。
8.1.5.2接触洗涤剂、清洁剂、消毒剂人员配备橡皮手套，清洗设备人员配备雨靴。
8.1.6工艺卫生管理规程编号
8.1.7工艺卫生标准按生产工艺流程图环境区域划分。
8.1.8工艺用水：饮用水。
9.各工序物料平衡计算
9.1炮制工序计算公式：
炮后重量（kg）
×100%≥85%
药材投料量（kg）
10.3 标准依据
10.3.1中国药典2005年版一部。
11 劳动组织与岗位定员
11.1劳动组织：炮制车间可进行：蜜制、酒制、醋制、盐制、油制等加工工艺。
11.2 岗位定员：3人。
培训
培训部门：总工办
培训对象：车间主任、工艺技术员、相关岗位人员。
培训时间：3小时。