2018-中药饮片库房整改报告-word范文 (6页)

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中药饮片库房整改报告

篇一：中药饮片购进整改自查报告

中药饮片购进整改自查报告

*****药品监督管理局：

据****食品药品监督管理局的要求，本药店对所经营的中药材、中药饮片从购

进到销售进行一系列的自查工作，检查情况如下：

1.本药店根据国家药品管理法和GSP管理规定，从购、销、存建立了一系列的

质量管理制度和操作规程，并且严格按照执行；

2.本药店取得了《药品经营许可证》，中药材、中药饮片在本店经营范围之内；

3.本店所经营的中药材、中药饮片都在本店《药品经营许可证》许可范围内，

并从具有中药材、中药饮片经营资质的药品批发企业购进。对供货企业均进行

了严格的资质审查，建立了真实完整的供货企业档案；

4.根据本店验收制度，在中药验收过程中，验收中药饮片应有包装，并附有质

量合格的标志。每件包装上，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号。货与进货凭证不符合，供货单位、货物名称、规格、数量等不相符合、内外包装、标签、说明书

不符合有关规定、包装破损、性状异常、更改生产批号、或更改有效期或超过

有效期等验收人员均拒绝验收；

5.做好验收记录。验收记录做到项目齐全内容真实填写规范、准确无

误验收记录保存期限至少超过有效期1年，不得少于2年。 6.购进的药品（包括中药饮片）具有合法票据；

7.中药储存、销售过程中，严格按照本店储存、销售质量管理制度，中药材、

中药饮片与其他药品分开存放，按其特性采取筛选等方法进行养护，中药饮片

装斗前做到质量复核，仔细筛选，整理清洁，不得错斗、串斗，防止混药事故，确保用药安全，装斗人员及时填写装斗复核记录，中药饮片斗前应张贴统一印

制的药品正名正字标识。中药饮片按照医师处方配方销售销售时，按照审方、计价、开票、配方、核对、发药的等程序进行操作。

******大药房

201X年5月19日

篇二：中药饮品专项检查整改报告

*****中药饮品专项检查整改报告

**食品药品监督管理局：

检查组于****年**月**日对我院药房药品质量情况进行了例行检查。经检查，认为中药房部分检查项目存在问题。检查结束后，我们组织相关人员认真讨论了检查组提出的缺陷项，针对问题查找原因，严格进行逐条整改，现将整改情况汇报如下：

一、调配台上存放着生活用品

整改情况：当天立即对中药饮片区存放的生活用品进行了清理，并对相关人员进行了批评教育，杜绝类似问题再次发生。现已整改到位。

二、药房内未配备温湿度计

整改情况：组织相关人员对《药品库存质量管理制度》重新进行了学习，在药房适宜位置放置温湿度计，严格按照制度做好温湿度登记。现已整改到位。

三、未完善购进验收记录

整改情况：组织验收员对我院《药品验收管理制度》重新学习，强调验收时必须按制度严格执行，做好《中药饮片购进质量验收记录表》登记。现已整改到位。

四、无原包装存放的中药饮片无保存随包装的标签

整改情况：组织相关人员学习《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等规章制度，并按照规定，中药饮片拆包装装斗时随药材保存包装标签。现已整改到位。

五、未完善不合格中药饮片的确认报告等制度

整改情况：依据《药品经营质量管理规范》及其实施细则，完善我院《不合格药品确认、报告、报损、销毁和记录管理制度》，并在工作中严格执行。现已整改到位。

我院领导非常重视本次检查不合格事件，经过深入分析找出原因，制定整改方案，立即整改，现已全部整改到位。请贵局予以检查指导。

*****

****年**月**日

篇三：人民中药饮片有限公司GMP整改报告

安徽人民中药饮片有限公司

人民[201X]012号

整改报告

省、市食品药品监督管理局：

201X年12月12日至14日，省食品药品监督管理局GMP认证专家组到我公司

进行了中药饮片GMP认证现场检查验收。经过认真检查，检查组对我公司提出

了14项缺陷项目。针对这14项缺陷项目，我公司立即成立了整改领导小组，

组织各部门负责人召开紧急会议，在会上，大家对检查组提出的缺陷项目逐条

进行分析，查找问题存在的原因，并分别进行了风险评估，制定了纠正措施和

预防措施，指定责任人，总经理亲自督导整改进度和整改措施的落实，限期整改。

具体整改情况报告如下：

缺陷项目（12项）：

1、化验室现场检验操作中，操作人员对液体试剂的取用方法及刻度吸管的使用方法不正确（第27条）

1.1缺陷描述：化验室现场检查时，检查组发现操作人员对液体试剂的取用方

法及刻度吸管的使用方法不正确。

1.2原因分析：企业在201X年3月份培训后，未及时对化验员的岗位技能和操

作技能进行跟踪培训和检查。

1.3风险评估：操作人员对液体试剂的取用方法及刻度吸管的使用方法不正确。此缺陷发生的频率可能较低，但对药品的检验工作会产生潜在的风险隐患，可

能会影响对产品质量的判断。存在的潜在风险较高。

1.4采取的纠正措施：立即组织相关化验人员进行岗位技能、试剂取用方法和

相关仪器器皿使用方法的培训，并对培训效果进行现场操作考核。

1.5预防措施：加强对化验人员的技能培训和仪器器皿的使用方法培训，杜绝

此类现象的发生。

责任人：史丹丹