ISO9001内审员培训资料(PPT 64页)
合集下载
ISO9001内审员培训(PPT75页)
4.典型情况的应对技巧－5
• 求饶型 • 承认审核员查到的问题，但要求审核员高抬贵手，不要 判不合格项，并表示立即纠正 • 应对技巧：应坚持原则，但对受审核方可表示同情，持 理解态度，对确能立即纠正的轻微不合格项降为观察项 或待其纠正确认后可不判
4.典型情况的应对技巧－6
• 故意拖延型
• 千方百计转移审核员审核目标、精力和时间，你让他取 资料，他迟迟不提供；你让他介绍，他给你海阔天空吹 一通；陪同人员口才特好，总爱主动介绍情况或经常用 ISO9000标准解释有关问题或经常溜号，要寻找才来等。
5. 现场审核的控制
• 忠于审核目的 • 保持审核节奏 • 审核小组会 • 审核进度的控制 • 审核气氛的控制 • 审核计划的控制 • 审核范围的控制 • 不合格项的控制 • 与受审核方的沟通
产品范围
主导评审员
日期 时间
日期 电话 电话
评审员 稽核行程
评审员
09:00～09:15 启始会议 09:00～10:00 10:00～11:00 12:00～13:00 午餐及休息 13:00～14:00 14:00～15:00 15:00～16:00 16:00～16:30 内部会议 16:30～17:00 总结会议 09:00～09:15 启始会议 09:15～10:00 10:00～11:00 11:00～12:00 12:00～13:00 午餐及休息 13:00～14:00 14:00～15:00 15:00～16:00 16:00～16:30 内部会议 16:30～17:00 总结会议
• 应覆盖整个品质体系的所有过程/部门。 • 通常用于滚动式审核。 • 类似地，也可制订月、季度审核计划。
年度品质体系审核计划表（范例）
年度：
ISO9001内审员培训
组织带来收益。
1、了解自身贡献的重要性及在组织中的角色 2、员工应能识别对其活动的约束 3、接受所赋予的权利和职责并解决各种问题 4、自由分享知识和经验 5、主动寻找机会增强员工的能力、知识、经验 6、各自评估其业绩
原则3 全员参与（续）
ISO中相关条款
5.5.1 职责和权限 6.2.2 能力、意识和培训（质量工作人员的能 力、
• 产品要求是针对产品固有特性要求和特定的技 术要求，不同产品，特性不同，是不通用的。 可由顾客规定,或由组织通过预测顾客的要求规 定,或由法规规定.(技术规范、产品标准、过程 标准、合同协议和法规要求）
• QMS是对产品要求的补充
3. 质量管理体系方法 （建立实施QMS八步骤）
1、顾客、相关方的需求和期望 2、建立方针、目标 3、确定目标需要的过程和职责 4、确定必需的资源 5、确定监测方法 6、监测方法的有效性及效率 7、纠正预防措施 8、应用持续改进
在过程基础上，重要看过程结果是否达到策划要求，是 否有效）
5. ISO9001和ISO9004 “协调成对”。
1.3 ISO9001和9004的关系
《质量管理体系 业绩改进指南》
9001和9004是一对协调一致的QMS标准，其共同 点: a)结构相似 b)以八项质量管理原则为基础 c)应用相同的QMS基础和术语 d)均采用内部审核和管理评审的方法评价QMS e)都包括持续改进,促进组织达到“持续的顾客满 意”的目的 f)都强调与其他管理体系标准的相容性
极的影响。
6. 最高管理者在质量管理体系中的作用
通过质量管理原则发挥如下作用
• 制定并保持组织的方针和目标 • 通过增强员工的意识、积极性和参与程度，促进方针目标实现 • 确保组织关注顾客要求 • 实施适宜过程，满足顾客及相关方要求及目标实现 • 建立、实施、保持有效的QMS，以实现目标 • 确保必要资源 • 定期评审QMS • 决定有关方针和目标的措施 • 决定改进QMS的措施
1、了解自身贡献的重要性及在组织中的角色 2、员工应能识别对其活动的约束 3、接受所赋予的权利和职责并解决各种问题 4、自由分享知识和经验 5、主动寻找机会增强员工的能力、知识、经验 6、各自评估其业绩
原则3 全员参与（续）
ISO中相关条款
5.5.1 职责和权限 6.2.2 能力、意识和培训（质量工作人员的能 力、
• 产品要求是针对产品固有特性要求和特定的技 术要求，不同产品，特性不同，是不通用的。 可由顾客规定,或由组织通过预测顾客的要求规 定,或由法规规定.(技术规范、产品标准、过程 标准、合同协议和法规要求）
• QMS是对产品要求的补充
3. 质量管理体系方法 （建立实施QMS八步骤）
1、顾客、相关方的需求和期望 2、建立方针、目标 3、确定目标需要的过程和职责 4、确定必需的资源 5、确定监测方法 6、监测方法的有效性及效率 7、纠正预防措施 8、应用持续改进
在过程基础上，重要看过程结果是否达到策划要求，是 否有效）
5. ISO9001和ISO9004 “协调成对”。
1.3 ISO9001和9004的关系
《质量管理体系 业绩改进指南》
9001和9004是一对协调一致的QMS标准，其共同 点: a)结构相似 b)以八项质量管理原则为基础 c)应用相同的QMS基础和术语 d)均采用内部审核和管理评审的方法评价QMS e)都包括持续改进,促进组织达到“持续的顾客满 意”的目的 f)都强调与其他管理体系标准的相容性
极的影响。
6. 最高管理者在质量管理体系中的作用
通过质量管理原则发挥如下作用
• 制定并保持组织的方针和目标 • 通过增强员工的意识、积极性和参与程度，促进方针目标实现 • 确保组织关注顾客要求 • 实施适宜过程，满足顾客及相关方要求及目标实现 • 建立、实施、保持有效的QMS，以实现目标 • 确保必要资源 • 定期评审QMS • 决定有关方针和目标的措施 • 决定改进QMS的措施
ISO9001基础知识(内审员)培训实用教材.pptx
第三层次 回答如何做
第四层次
信息的实时记录诸如表格、名 签、标签等,一旦记录下来就成 为质量记录。
ISO基礎和術語
術語和定義(摘自ISO9000:2005) ▪ 體系(系統)system: 相互關聯或相互作用的一組要素。 ▪ 管理體系management system:建立方針和目標并實現這些目標的體系
ISO基礎和術語
▪ 企業爲什麽要實施ISO9000體系
外部壓力
客戶的壓力 競爭對手已通過ISO 9000驗證 提高公司經營形象
內部自覺
企業經營體質改善 不斷改進產品品質 降低產品或服務的責任風險
ISO基礎和術語
▪ ISO9001架構模式：以過程模式之流程作業為基礎 ▪ 架構在Plan– Do–Check - Action 原理
質量管理體系八項原則
原则一：以顧客為關注焦點
▪ 所有组织都依存其顾客。因此，组织应了解顾客当前和未来需要，满足 顾客要求，并努力超越顾客期望。
▪ 顾客——接收产品的组织或个人。(顾客不仅存在于组织外部，也存在 与组织内部)
▪ 例如：在生产过程中，如果不考虑“下一道过程”的“顾客”，就可能 给“下一道过程”增加很多麻烦，造成管理纠纷，影响工作效率。
ISO基礎和術語
▪ ISO9000系統之特點： ➢一個精髓：說、寫、做一致。 ➢一個中心：以顧客為中心 ➢兩個基本點：客戶滿意和持續改進 ➢三個特性：適宜性、充分性、有效性 ➢四個凡是：凡是有人負責、凡是有章可循、ISO9000文件架構模式
第一层次 确定途径及职责 第二次 确定谁.做什么.何时做
的原因所採取的措施。 ▪ 預防措施preventive action:為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情
況的原因所採取的措施。 ▪ 讓步concession:對使用或放行不符合規定要求的產品的許可。
第四层次
信息的实时记录诸如表格、名 签、标签等,一旦记录下来就成 为质量记录。
ISO基礎和術語
術語和定義(摘自ISO9000:2005) ▪ 體系(系統)system: 相互關聯或相互作用的一組要素。 ▪ 管理體系management system:建立方針和目標并實現這些目標的體系
ISO基礎和術語
▪ 企業爲什麽要實施ISO9000體系
外部壓力
客戶的壓力 競爭對手已通過ISO 9000驗證 提高公司經營形象
內部自覺
企業經營體質改善 不斷改進產品品質 降低產品或服務的責任風險
ISO基礎和術語
▪ ISO9001架構模式：以過程模式之流程作業為基礎 ▪ 架構在Plan– Do–Check - Action 原理
質量管理體系八項原則
原则一：以顧客為關注焦點
▪ 所有组织都依存其顾客。因此，组织应了解顾客当前和未来需要，满足 顾客要求，并努力超越顾客期望。
▪ 顾客——接收产品的组织或个人。(顾客不仅存在于组织外部，也存在 与组织内部)
▪ 例如：在生产过程中，如果不考虑“下一道过程”的“顾客”，就可能 给“下一道过程”增加很多麻烦，造成管理纠纷，影响工作效率。
ISO基礎和術語
▪ ISO9000系統之特點： ➢一個精髓：說、寫、做一致。 ➢一個中心：以顧客為中心 ➢兩個基本點：客戶滿意和持續改進 ➢三個特性：適宜性、充分性、有效性 ➢四個凡是：凡是有人負責、凡是有章可循、ISO9000文件架構模式
第一层次 确定途径及职责 第二次 确定谁.做什么.何时做
的原因所採取的措施。 ▪ 預防措施preventive action:為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情
況的原因所採取的措施。 ▪ 讓步concession:對使用或放行不符合規定要求的產品的許可。
新版本ISO9001-内审员培训PPT(PPT139页)
2015
2013
北京一品盛管理咨询有限公司内审员培训课程
3点. 击ISO添9加0目01录标准理解及审核关注要点
2014
2015
2013
北京一品盛管理咨询有限公司内审员培训课程
3点. 击ISO添9加0目01录标准理解及审核关注要点
2014
2015
2013
北京一品盛管理咨询有限公司内审员培训课程
3点. 击ISO添9加0目01录标准理解及审核关注要点
2014
2015
2013
北京一品盛管理咨询有限公司内审员培训课程
2点. 击IS添O加90目0录1：2015标准的主要变化
2014
2015
2013
北京一品盛管理咨询有限公司内审员培训课程
2点. 击IS添O加90目0录1：2015标准的主要变化
2014
2015
2013
北京一品盛管理咨询有限公司内审员培训课程
2点. 击IS添O加90目0录1：2015标准的主要变化
2014
2015
2013
北京一品盛管理咨询有限公司内审员培训课程
2点. 击IS添O加90目0录1：2015标准的主要变化
2014
2015
2013
北京一品盛管理咨询有限公司内审员培训课程
2点. 击IS添O加90目0录1：2015标准的主要变化
2015
2013
北京一品盛管理咨询有限公司内审员培训课程
3点. 击ISO添9加0目01录标准理解及审核关注要点
2014
2015
2013
北京一品盛管理咨询有限公司内审员培训课程
3点. 击ISO添9加0目01录标准理解及审核关注要点
2014
【精品】ISO9001：2015内审员培训 完整版.ppt
是使用和共享以实现组织目标的信息。为了保护组 织免于知识受损并鼓励组织当其业务情景变化时 获取新知识。，引进了关于组织知识的要求。
16 用“成文信息”代替“文件”和“记录”，意味 着什么？
文件和记录统称为成文信息。当成文信息需要 更改时（如程序、作业指导书），要求组织保持 最新的信息；通常，当成文信息不需要更改时 （例如记录），要求组织保留该信息。
6 为何将管理评审（9.3）移到绩效评价中？ ISO9001新版标准的顺序基于PDCA（策划、实施、
检查、处置）循环、因此，为了评价质量管理体 系绩效，管理评审放在体系测量之后是有道理的。 7 去掉了“管理者代表” 的称谓，如何将体系绩效 报告给最高管理者？
虽然“管理者代表”的规范称谓已经删除，但职责 仍然保留。由最高管理者分配岗位职责将QMS绩 效进行报告。有的组织认为保持现有结构是方便 的，即由一个人来执行这个任务；而另一些组织 可以有更大的灵活性来考虑这个问题，取决于其 组织环境和结构。
4 文件如何更改？
不再提及特定的形成文件的程序；但组织有责任保 持成文信息以支持过程运作和保留必要的成文信 息以确信过程已经按计划实施。所需成文信息的 范围或成都将取决于组织的具体环境。
5 标准没有提到质量手册。还需要吗？
不再专门要求质量手册。新版标准只要求组织保持 QMS有效性所必须的成文信息。有很多方法可以 实现，质量手册只是其中一种。组织也完全可以 继续以质量手册的方式说明质量管理体系是方便 的和适当的。
8 为何将“产品”更改为“产品和服务”？
ISO9001:2008已经明确表示在以前版本的标 准中术语“产品”也包括服务，所以实际 上没有影响。现在术语“产品和服务”的 使用贯穿标准全文以反映标准在制造业以 外大范围的使用，并强调其在服务业中的 适用性。
16 用“成文信息”代替“文件”和“记录”，意味 着什么？
文件和记录统称为成文信息。当成文信息需要 更改时（如程序、作业指导书），要求组织保持 最新的信息；通常，当成文信息不需要更改时 （例如记录），要求组织保留该信息。
6 为何将管理评审（9.3）移到绩效评价中？ ISO9001新版标准的顺序基于PDCA（策划、实施、
检查、处置）循环、因此，为了评价质量管理体 系绩效，管理评审放在体系测量之后是有道理的。 7 去掉了“管理者代表” 的称谓，如何将体系绩效 报告给最高管理者？
虽然“管理者代表”的规范称谓已经删除，但职责 仍然保留。由最高管理者分配岗位职责将QMS绩 效进行报告。有的组织认为保持现有结构是方便 的，即由一个人来执行这个任务；而另一些组织 可以有更大的灵活性来考虑这个问题，取决于其 组织环境和结构。
4 文件如何更改？
不再提及特定的形成文件的程序；但组织有责任保 持成文信息以支持过程运作和保留必要的成文信 息以确信过程已经按计划实施。所需成文信息的 范围或成都将取决于组织的具体环境。
5 标准没有提到质量手册。还需要吗？
不再专门要求质量手册。新版标准只要求组织保持 QMS有效性所必须的成文信息。有很多方法可以 实现，质量手册只是其中一种。组织也完全可以 继续以质量手册的方式说明质量管理体系是方便 的和适当的。
8 为何将“产品”更改为“产品和服务”？
ISO9001:2008已经明确表示在以前版本的标 准中术语“产品”也包括服务，所以实际 上没有影响。现在术语“产品和服务”的 使用贯穿标准全文以反映标准在制造业以 外大范围的使用，并强调其在服务业中的 适用性。
ISO9001内审员培训.ppt
质量体系文件的范围取决于： • 组织的规模和活动的类型 • 过程的复杂性和相互影响 • 员工的权限
文件可以以任何形式或类型的媒介出现。
2020/4/6
25
常见的问题
• 没有将质量方针、质量目标、质量记录做为文件来 控制
• 文件范围太大，数量太多，使体系运作效率降低 • 组织的规模大，过程复杂，员工的能力一般，但
32
5. 管理职责
5.1 管理层承诺 最高管理者应证实其承诺以下事项： • 向组织传达满足顾客以及法律 法规要求的重要性 • 建立质量方针和质量目标 • 实施管理评审 • 确保提供必要的资源
2020/4/6
33
常见的问题
• 最高管理者把做出承诺的工作交给其他人，自己不 能清楚地说明这些承诺是以何种方式体现的
2020/4/6
46
常见的问题
• 从质量管理体系运作的最终效果来看，组织提供的 资源是不充分的
• 造成顾客不满意的最终原因是资源不足 • 对人员的能力的判断更多地是从教育、培训、经历
等方面考虑而忽略了对技能的要求
2020/4/6
本 • 确保文件清晰、标识清楚 • 确保对外来文件进行标识和控制发放 • 为防止使用作废/失效的文件，如因特殊原因
需保存此类文件，则应给予适当的标识
2020/4/6
29
常见的问题
• 没有对文件是否持续适用进行审核、更新和重新批 准，文件的规定与现实的运作有出入
• 由于节省资源或出于保密的考虑，在文件使用场所 没有适用的文件
( ISO 8402，ISO 9002，ISO 9003 将被取消)
2020/4/6
5
2. 经修订后标准的新结构
• 修订后ISO 9001和 ISO 9004 一致并列 • 现有ISO 9001内的20个要素将被清晰的确定
文件可以以任何形式或类型的媒介出现。
2020/4/6
25
常见的问题
• 没有将质量方针、质量目标、质量记录做为文件来 控制
• 文件范围太大，数量太多，使体系运作效率降低 • 组织的规模大，过程复杂，员工的能力一般，但
32
5. 管理职责
5.1 管理层承诺 最高管理者应证实其承诺以下事项： • 向组织传达满足顾客以及法律 法规要求的重要性 • 建立质量方针和质量目标 • 实施管理评审 • 确保提供必要的资源
2020/4/6
33
常见的问题
• 最高管理者把做出承诺的工作交给其他人，自己不 能清楚地说明这些承诺是以何种方式体现的
2020/4/6
46
常见的问题
• 从质量管理体系运作的最终效果来看，组织提供的 资源是不充分的
• 造成顾客不满意的最终原因是资源不足 • 对人员的能力的判断更多地是从教育、培训、经历
等方面考虑而忽略了对技能的要求
2020/4/6
本 • 确保文件清晰、标识清楚 • 确保对外来文件进行标识和控制发放 • 为防止使用作废/失效的文件，如因特殊原因
需保存此类文件，则应给予适当的标识
2020/4/6
29
常见的问题
• 没有对文件是否持续适用进行审核、更新和重新批 准，文件的规定与现实的运作有出入
• 由于节省资源或出于保密的考虑，在文件使用场所 没有适用的文件
( ISO 8402，ISO 9002，ISO 9003 将被取消)
2020/4/6
5
2. 经修订后标准的新结构
• 修订后ISO 9001和 ISO 9004 一致并列 • 现有ISO 9001内的20个要素将被清晰的确定
ISO9001：2015培训-内审员培训 ppt课件
2 规范性引用文件
• 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款
。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。
• 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)适 用于本标准。
• ISO9000：2015 质量管理体系 基础和术语 • 本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。
3.2.3相关方
可影响决策或活动，或被决策或活动所影响，或他自己感觉到被 决策或活动影响的个人或组织
相关方示：顾客、所有者、员工、供方、银行、监管者、工会、 合作伙伴、竞争对手等
术语和定义
3.4.6外包
安排外部组织执行组织的部分职能或过程。 注：职能或过程在管理体系范围内，但外部组织在管理体系范围外。
ISO9001培训教材
质量管理体系内审员培训教材
一、ISO9000家族
三、国际标准内容复习 五、内审计划和检查表的编写 七、现场审核基本技巧 九、内审报告编写与验证
二、ISO9000七大质量原理 四、审核的一般顺序及概念 六、首次会议与注意事项 八、不符合报告与末次会议 十、参考资料与练习题
ISO9001:2015简介
5、领导作用
5.1 领导作用与承诺 5.1.1 总则 • 最高管理者应通过以下方面证实其对质量管理体系的领导作用与承诺： • a)对质量管理体系的有效性承担责任； • b) 确保制定质量方针和质量目标，并与组织的环境和战略方向保持一致
；
• c)确保质量管理体系要求融入组织的业务过程；确保质量方针在组织内 得到理解和实施；
ISO/TC176/SC2（国际标准化组织/质量管理 和质量保证技术委员会/质量体系分委员会)负 责起草的征求意见稿已经发布。原稿为英文版 ，编译整理。本编译稿便于大家了解新版标准 的大体修订方向，后续正式版将会有更多修订 ，一切以最终正式版为准。
ISO9001内审员培训资料.pptx
习、理解、掌握质量管理体系标准的指南
质量管理八大原则
以顾客为关注焦点
▪ 组织依存于顾客，所以应当理解当前和未来的需要， 以满足顾客要求并争取超越顾客的期望
领导作用
▪ 领导者确定组织统一的宗旨及方向，及缔造并保持 内部环境，让员工充分参与达成组织目标
全员参与
▪ 各级人员是组织之本，只有全员充分参与，才能使 他们的才干为组织带来收益
▪ 按轻重信息集中精力处理最主要的问题 ▪ 确认审核证据的充分性和适宜性，以支持审核发现和审核结论 ▪ 评价可能影响审核发现和审核结论的因素 ▪ 了解所使用抽样方法所带来的结果 ▪ 记录好审核活动，并清楚简明地编制审核报告 ▪ 有效沟通
审核人员的要求
3、能力要求
▪ 3.2专门能力
▪ 3.2.1熟悉与质量相关的方法和技术，包括：
审核人员的要求
3、能力要求
▪ 3.2.3若是审核组长，还应：
▪ 能有效领导和管理审核组，包括：策划、组 织、实施、汇总、分析等
▪ 能代表审核组与受审核部门沟通 ▪ 能避免和解决冲突 ▪ 能根据审核的整体情况，对质量管理体系进
行评价，得出审核结论，完成审核报告
审核人员的要求
4、个人素质 ▪ 开放式思维，乐于考虑/接受不同观点 ▪ 善于交往 ▪ 能适应不同的环境 ▪ 较强的观察与反应、判断能力 ▪ 执着进取 ▪ 公平、正直、自信和忠于职守，不介入冲突或
程和相关资源以实现质量目标 （质量策划的结果可能需要编制单独的质量计划）
▪ 不合格：未满足要求 ▪ 缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求
利益竞争，使之影响本人的判断
▪ 不有意传达任何错误的或易产生误解的信息， 以免影响审核
质量管理八大原则
▪ 八项管理原则概论，它
质量管理八大原则
以顾客为关注焦点
▪ 组织依存于顾客，所以应当理解当前和未来的需要， 以满足顾客要求并争取超越顾客的期望
领导作用
▪ 领导者确定组织统一的宗旨及方向，及缔造并保持 内部环境，让员工充分参与达成组织目标
全员参与
▪ 各级人员是组织之本，只有全员充分参与，才能使 他们的才干为组织带来收益
▪ 按轻重信息集中精力处理最主要的问题 ▪ 确认审核证据的充分性和适宜性，以支持审核发现和审核结论 ▪ 评价可能影响审核发现和审核结论的因素 ▪ 了解所使用抽样方法所带来的结果 ▪ 记录好审核活动，并清楚简明地编制审核报告 ▪ 有效沟通
审核人员的要求
3、能力要求
▪ 3.2专门能力
▪ 3.2.1熟悉与质量相关的方法和技术，包括：
审核人员的要求
3、能力要求
▪ 3.2.3若是审核组长，还应：
▪ 能有效领导和管理审核组，包括：策划、组 织、实施、汇总、分析等
▪ 能代表审核组与受审核部门沟通 ▪ 能避免和解决冲突 ▪ 能根据审核的整体情况，对质量管理体系进
行评价，得出审核结论，完成审核报告
审核人员的要求
4、个人素质 ▪ 开放式思维，乐于考虑/接受不同观点 ▪ 善于交往 ▪ 能适应不同的环境 ▪ 较强的观察与反应、判断能力 ▪ 执着进取 ▪ 公平、正直、自信和忠于职守，不介入冲突或
程和相关资源以实现质量目标 （质量策划的结果可能需要编制单独的质量计划）
▪ 不合格：未满足要求 ▪ 缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求
利益竞争，使之影响本人的判断
▪ 不有意传达任何错误的或易产生误解的信息， 以免影响审核
质量管理八大原则
▪ 八项管理原则概论，它
ISO9001内审员培训资料powerpoint64页
审核的分类—特征划分
审核的流程（四个阶段）
计划和准备审核编制审核计划建立审核小组编制检查表审核检查表通知审核
审核实施A、首次会议B、现场审核 C、不符合报告D、末次会议
纠正预防 措施及验证
审核报告
内部管理体系审核过程
审核计划/准备阶段年度内审计划目的：1、确保内审有计划的进行 2、便于管理、监督和控制内审工作审核计划：审核组长编制，管理者代表批准目的：1、对外，使受审核方做好准备 2、对内，审核组内部分工 3、确保审核有目的，按要求进行，时间和进度的控制审核小组的组成及分工审核小组组成：审核组长和审核员应是内审员——是审核组正式成员专家/实习内审员/顾问师——非正式成员备注：1、具备与受审核方有关的相应的知识和能力 2、经过培训并认可的编制检查表不合格报告
编制内审清单
文件审查审查的对象（见上面编制查检表的依据）审核的内容WI与COP的协调一致文件的可操作性、职责规定的明确性与标准要求的吻合在查检表上明确：注重现场文件审核，以确定：对过程识别是否全面对过程控制是否有效文件规定是否明确且有效
编制内审清单
审核方式的策划审核时间的确定（需多少人日数）审核方式按部门按过程/条款顺向审核逆向审核
1、审核组成员的职责1.1审核组长对整个审核过程负全责制定审核计划，分配审核任务确保内审核检查表的编制并对其审查主持首末次和审核组会议，对质量体系的有效性评价及作出审核结论负责编制审核报告负责纠正措施的跟踪验证工作
审核人员的要求
1、审核组成员的职责1.2审核员编制检查表完成分工范围内的现场审核任务收集客观证据、记录观察结果、必要时与其他审核员沟通配合编写不符合报告参与对质量体系有效性的评估参加审核组会议、报告审核结果参加首末次会议配合并支持审核组长和其他审核员的工作
审核的流程（四个阶段）
计划和准备审核编制审核计划建立审核小组编制检查表审核检查表通知审核
审核实施A、首次会议B、现场审核 C、不符合报告D、末次会议
纠正预防 措施及验证
审核报告
内部管理体系审核过程
审核计划/准备阶段年度内审计划目的：1、确保内审有计划的进行 2、便于管理、监督和控制内审工作审核计划：审核组长编制，管理者代表批准目的：1、对外，使受审核方做好准备 2、对内，审核组内部分工 3、确保审核有目的，按要求进行，时间和进度的控制审核小组的组成及分工审核小组组成：审核组长和审核员应是内审员——是审核组正式成员专家/实习内审员/顾问师——非正式成员备注：1、具备与受审核方有关的相应的知识和能力 2、经过培训并认可的编制检查表不合格报告
编制内审清单
文件审查审查的对象（见上面编制查检表的依据）审核的内容WI与COP的协调一致文件的可操作性、职责规定的明确性与标准要求的吻合在查检表上明确：注重现场文件审核，以确定：对过程识别是否全面对过程控制是否有效文件规定是否明确且有效
编制内审清单
审核方式的策划审核时间的确定（需多少人日数）审核方式按部门按过程/条款顺向审核逆向审核
1、审核组成员的职责1.1审核组长对整个审核过程负全责制定审核计划，分配审核任务确保内审核检查表的编制并对其审查主持首末次和审核组会议，对质量体系的有效性评价及作出审核结论负责编制审核报告负责纠正措施的跟踪验证工作
审核人员的要求
1、审核组成员的职责1.2审核员编制检查表完成分工范围内的现场审核任务收集客观证据、记录观察结果、必要时与其他审核员沟通配合编写不符合报告参与对质量体系有效性的评估参加审核组会议、报告审核结果参加首末次会议配合并支持审核组长和其他审核员的工作
ISO9001内审员培训资料(PPT 64张)
质量管理八大原则
以顾客为关注焦点
组织依存于顾客，所以应当理解当前和未来的需要， 以满足顾客要求并争取超越顾客的期望
领导作用
领导者确定组织统一的宗旨及方向，及缔造并保持 内部环境，让员工充分参与达成组织目标
全员参与
各级人员是组织之本，只有全员充分参与，才能使 他们的才干为组织带来收益
过程方法
审核相关的术语
内审
由最高管理者授权，赋予内审权威性 内审员经过培训和资格认可，具有相应的能力 应考虑公正、客观、独立的原则组成审核组 人数与工作量相匹配
委派负责人陪同审核小组 提供审核小组需要的资源 提供方便给审核小组 与审核员合作 确定并实分类—特征划分
一体化审核——当质量和环境管理体系被一起审核时， 称之为“一体化审核” Eg:ISO9001&ISO14001&OHSMES18001 联合审核——当两个或两个以上的审核机构合作，共 同审核一个受审核方时 Eg:美国RAb认可委EQAICC认证机构&中国CNAB认 可委CQC认证机构 内部审核：第一方审核、一体化审核 外部审核：第二方审核、第三方审核 联合审核、一体化审核 问题：第一、二、三方审核的目的和依据分别是什么？
受审核部门的工作性质、职能 适用文件应用 体系各条款的要求、各过程之间的相互作用 文件、资料和记录的管理、审批、发放和控制的信息系统
3.1.2受审核部门所依据的文件包括（但不限于）
ISO9001:2008标准 适用的程序、WI和相关支持性文件 适用的法律、法规 合同或协议 国际惯例、公约
3、能力要求
审核人员的要求
3.1.3了解审核程序、方法和技巧，并能运用到审核过 程中，以确保审核实施的一致性和系统性
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
过程方法
▪ 将活动和相关的资源作业过程进行管理，可以更高 效地得到期望的结果
质量管理八大原则
系统化管理
▪ 将相互关联的过程作业系统加以识别、理解和管理， 有助于组织的一个永恒目标
基于事实的决策方法
▪ 有效决策是建立在对数据和信息分析的基础上
二、标准要求现行内审员需作如下补充培训：
▪ 质量管理八项原则 ▪ ISO9001：2008版标准要求、概念、术语 ▪ 依据ISO9001:2008版标准实施审核的方法和技巧
课程目录
一、ISO9001:2008标准介绍 ▪ 对审核人员的要求 ▪ 八项质量管理原则与基本质量术语 ▪ 简单复习ISO9001:2008标准的重点 二、内审课程 ▪ 审核前的准备 ▪ 审核实施 ▪ 观察项、不符合项报告的编写 三、案例分析
与供方（供应商）建立互利的关系
▪ 组织与供方是互相依存的，互利的关系可增强双方 创造价值的能力
基本质量管理术语
▪ 质量：一组固有特性满足要求程度 ▪ 过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的
活动
▪ 质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动 ▪ 质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系 ▪ 质量策划：致力于制定质量目标，并规定必要的运行过
序言
一、为什么要组织内审？
▪ ISO9001:2008标准要求（详见ISO9001:2008第8.2.2 条）
▪ 通过内审，可以判断组织的质量管理体系的符合性、 有效性，以便作出客观的具体的可追溯性的评价，找 出差距与不足，采取适当的措施，使体系不断得以改 进和完善，从而提高产品质量，实现顾客满意，促进 组织发展。
习、理解、掌握质量管理体系标准的指南
质量管理八大原则
以顾客为关注焦点
▪ 组织依存于顾客，所以应当理解当前和未来的需要， 以满足顾客要求并争取超越顾客的期望
领导作用
▪ 领导者确定组织统一的宗旨及方向，及缔造并保持 内部环境，让员工充分参与达成组织目标
全员参与
▪ 各级人员是组织之本，只有全员充分参与，才能使 他们的才干为组织带来收益
程和相关资源以实现质量目标 （质量策划的结果可能需要编制单独的质量计划）
▪ 不合格：未满足要求 ▪ 缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求
价及作出审核结论 ▪ 负责编制审核报告 ▪ 负责纠正措施的跟踪验证工作
审核人员的要求
1、审核组成员的职责
▪ 1.2审核员
▪ 编制检查表 ▪ 完成分工范围内的现场审核任务 ▪ 收集客观证据、记录观察结果、必要时与其他审核员沟
通配合 ▪ 编写不符合报告 ▪ 参与对质量体系有效性的评估 ▪ 参加审核组会议、报告审核结果 ▪ 参加首末次会议 ▪ 配合并支持审核组长和其他审核员的工作
审核人员的要求
3、能力要求
▪ 3.1.3了解审核程序、方法和技巧，并能运用到审核过 程中，以确保审核实施的一致性和系统性
▪ 审核程序和技巧主要包括： ▪ 有效地策划和组织审核工作 ▪ 有效地控制审核时间 ▪ 通过有效的询问、观察、查阅记录，评审文件化等方式收
集信息
▪ 验证收集的准确性
▪ 3.1.4
审核人员的要求
3、能力要求
▪ 3.2.3若是审核组长，还应：
▪ 能有效领导和管理审核组，包括：策划、组 织、实施、汇总、分析等
▪ 能代表审核组与受审核部门沟通 ▪ 能避免和解决冲突 ▪ 能根据审核的整体情况，对质量管理体系进
行评价，得出审核结论，完成审核报告
审核人员的要求
4、个人素质 ▪ 开放式思维，乐于考虑/接受不同观点 ▪ 善于交往 ▪ 能适应不同的环境 ▪ 较强的观察与反应、判断能力 ▪ 执着进取 ▪ 公平、正直、自信和忠于职守，不介入冲突或
▪ 质量术语，如不符合、缺陷、顾客满意等 ▪ 质量管理原则及其应用 ▪ 统计技术（如：QC七工具等）的使用
▪ 3.2.2熟悉作业过程、产品和服务，能在审核中理 解相关技术，包括：
▪ 行业专业术语 ▪ 作业过程、产品或服务的关键特性。 ▪ 如：印刷温度的控制 ▪ 其部门的作业流程 ▪ 劳动、工作现场安全和工作条件
▪ 按轻重信息集中精力处理最主要的问题 ▪ 确认审核证据的充分性和适宜性，以支持审核发现和审核结论 ▪ 评价可能影响审核发现和审核结论的因素 ▪ 了解所使用抽样方法所带来的结果 ▪ 记录好审核活动，并清楚简明地编制审核报告 ▪ 有效沟通
审核人员的要求
3、能力要求
▪ 3.2专门能力
▪ 3.2.1熟悉与质量相关的方法和技术，包括：
利益竞争，使之影响本人的判断
▪ 不有意传达任何错误的或易产生误解的信息， 以免影响审核
质量管理八大原则
▪ 八项管理原则概论，它
▪ 适用于所有类型的产品和组织 ▪ 是质量管理最基本、最通用的一般性规律，是质
量管理理论的基础 ▪ 是组织的领导者有效实施质量工作应遵循的原则 ▪ 是从事质量工作的审核员和质量管理工作人员学
审核人员的要求
▪ 2、与审核员个人素质有关的三项原则
▪ 必备的道德品质：“正直、诚实、可信、具有判 断力
▪ 有公正性，有审核过程中坚持以客观证据为基础、 严格按有关的法律法规、ISO9001:2008标准等文 件做出判断
▪ 具有必要的职业能力，包括基本知识和能力以及 专业能力
审核人员的要求
3、能力要求
对审核人员的要求
做一个合格的审核员必须了解并清楚以下各要求： ▪ 审核组成员的职责 ▪ 与审核员个人素质有关的三项原则 ▪ 能力要求 ▪ 个人素质
审核人员的要求
1、审核组成员的职责 ▪ 1.1审核组长
▪ 对整个审核过程负全责 ▪ 制定审核计划，分配审核任务 ▪ 确保内审核检查表的编制并对其审查 ▪ 主持首末次和审核组会议，对质量体系的有效性评
▪ 3.1基本能力
▪ 3.1.1正确理解受审核部门的质量体系和引用文件的要求， 主要包括：
▪ 受审核部门的工作性质、职能 ▪ 适用文件应用 ▪ 体系各条款的要求、各过程之间的相互作用 ▪ 文件、资料和记录的管理、审批、发放和控制的信息系统
▪ 3.1.2受审核部门所依据的文件包括（但不限于）
▪ ISO9001:2008标准 ▪ 适用的程序、WI和相关支持性文件 ▪ 适用的法律、法规 ▪ 合同或协议 ▪ 国际惯例、公约
▪ 将活动和相关的资源作业过程进行管理，可以更高 效地得到期望的结果
质量管理八大原则
系统化管理
▪ 将相互关联的过程作业系统加以识别、理解和管理， 有助于组织的一个永恒目标
基于事实的决策方法
▪ 有效决策是建立在对数据和信息分析的基础上
二、标准要求现行内审员需作如下补充培训：
▪ 质量管理八项原则 ▪ ISO9001：2008版标准要求、概念、术语 ▪ 依据ISO9001:2008版标准实施审核的方法和技巧
课程目录
一、ISO9001:2008标准介绍 ▪ 对审核人员的要求 ▪ 八项质量管理原则与基本质量术语 ▪ 简单复习ISO9001:2008标准的重点 二、内审课程 ▪ 审核前的准备 ▪ 审核实施 ▪ 观察项、不符合项报告的编写 三、案例分析
与供方（供应商）建立互利的关系
▪ 组织与供方是互相依存的，互利的关系可增强双方 创造价值的能力
基本质量管理术语
▪ 质量：一组固有特性满足要求程度 ▪ 过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的
活动
▪ 质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动 ▪ 质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系 ▪ 质量策划：致力于制定质量目标，并规定必要的运行过
序言
一、为什么要组织内审？
▪ ISO9001:2008标准要求（详见ISO9001:2008第8.2.2 条）
▪ 通过内审，可以判断组织的质量管理体系的符合性、 有效性，以便作出客观的具体的可追溯性的评价，找 出差距与不足，采取适当的措施，使体系不断得以改 进和完善，从而提高产品质量，实现顾客满意，促进 组织发展。
习、理解、掌握质量管理体系标准的指南
质量管理八大原则
以顾客为关注焦点
▪ 组织依存于顾客，所以应当理解当前和未来的需要， 以满足顾客要求并争取超越顾客的期望
领导作用
▪ 领导者确定组织统一的宗旨及方向，及缔造并保持 内部环境，让员工充分参与达成组织目标
全员参与
▪ 各级人员是组织之本，只有全员充分参与，才能使 他们的才干为组织带来收益
程和相关资源以实现质量目标 （质量策划的结果可能需要编制单独的质量计划）
▪ 不合格：未满足要求 ▪ 缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求
价及作出审核结论 ▪ 负责编制审核报告 ▪ 负责纠正措施的跟踪验证工作
审核人员的要求
1、审核组成员的职责
▪ 1.2审核员
▪ 编制检查表 ▪ 完成分工范围内的现场审核任务 ▪ 收集客观证据、记录观察结果、必要时与其他审核员沟
通配合 ▪ 编写不符合报告 ▪ 参与对质量体系有效性的评估 ▪ 参加审核组会议、报告审核结果 ▪ 参加首末次会议 ▪ 配合并支持审核组长和其他审核员的工作
审核人员的要求
3、能力要求
▪ 3.1.3了解审核程序、方法和技巧，并能运用到审核过 程中，以确保审核实施的一致性和系统性
▪ 审核程序和技巧主要包括： ▪ 有效地策划和组织审核工作 ▪ 有效地控制审核时间 ▪ 通过有效的询问、观察、查阅记录，评审文件化等方式收
集信息
▪ 验证收集的准确性
▪ 3.1.4
审核人员的要求
3、能力要求
▪ 3.2.3若是审核组长，还应：
▪ 能有效领导和管理审核组，包括：策划、组 织、实施、汇总、分析等
▪ 能代表审核组与受审核部门沟通 ▪ 能避免和解决冲突 ▪ 能根据审核的整体情况，对质量管理体系进
行评价，得出审核结论，完成审核报告
审核人员的要求
4、个人素质 ▪ 开放式思维，乐于考虑/接受不同观点 ▪ 善于交往 ▪ 能适应不同的环境 ▪ 较强的观察与反应、判断能力 ▪ 执着进取 ▪ 公平、正直、自信和忠于职守，不介入冲突或
▪ 质量术语，如不符合、缺陷、顾客满意等 ▪ 质量管理原则及其应用 ▪ 统计技术（如：QC七工具等）的使用
▪ 3.2.2熟悉作业过程、产品和服务，能在审核中理 解相关技术，包括：
▪ 行业专业术语 ▪ 作业过程、产品或服务的关键特性。 ▪ 如：印刷温度的控制 ▪ 其部门的作业流程 ▪ 劳动、工作现场安全和工作条件
▪ 按轻重信息集中精力处理最主要的问题 ▪ 确认审核证据的充分性和适宜性，以支持审核发现和审核结论 ▪ 评价可能影响审核发现和审核结论的因素 ▪ 了解所使用抽样方法所带来的结果 ▪ 记录好审核活动，并清楚简明地编制审核报告 ▪ 有效沟通
审核人员的要求
3、能力要求
▪ 3.2专门能力
▪ 3.2.1熟悉与质量相关的方法和技术，包括：
利益竞争，使之影响本人的判断
▪ 不有意传达任何错误的或易产生误解的信息， 以免影响审核
质量管理八大原则
▪ 八项管理原则概论，它
▪ 适用于所有类型的产品和组织 ▪ 是质量管理最基本、最通用的一般性规律，是质
量管理理论的基础 ▪ 是组织的领导者有效实施质量工作应遵循的原则 ▪ 是从事质量工作的审核员和质量管理工作人员学
审核人员的要求
▪ 2、与审核员个人素质有关的三项原则
▪ 必备的道德品质：“正直、诚实、可信、具有判 断力
▪ 有公正性，有审核过程中坚持以客观证据为基础、 严格按有关的法律法规、ISO9001:2008标准等文 件做出判断
▪ 具有必要的职业能力，包括基本知识和能力以及 专业能力
审核人员的要求
3、能力要求
对审核人员的要求
做一个合格的审核员必须了解并清楚以下各要求： ▪ 审核组成员的职责 ▪ 与审核员个人素质有关的三项原则 ▪ 能力要求 ▪ 个人素质
审核人员的要求
1、审核组成员的职责 ▪ 1.1审核组长
▪ 对整个审核过程负全责 ▪ 制定审核计划，分配审核任务 ▪ 确保内审核检查表的编制并对其审查 ▪ 主持首末次和审核组会议，对质量体系的有效性评
▪ 3.1基本能力
▪ 3.1.1正确理解受审核部门的质量体系和引用文件的要求， 主要包括：
▪ 受审核部门的工作性质、职能 ▪ 适用文件应用 ▪ 体系各条款的要求、各过程之间的相互作用 ▪ 文件、资料和记录的管理、审批、发放和控制的信息系统
▪ 3.1.2受审核部门所依据的文件包括（但不限于）
▪ ISO9001:2008标准 ▪ 适用的程序、WI和相关支持性文件 ▪ 适用的法律、法规 ▪ 合同或协议 ▪ 国际惯例、公约