瞬感动态血糖监测 西藏成办医院 孙曾梅 护士长 2018-01-24

发生率 — 不超过9.0%。
1. BAILEY et al. The Performance and Usability of a Factory-Calibrated Flash Glucose Monitoring System. Diabetes Technology & Therapeutics 2015. 17(11)
87.0% 99.9% 10.0%
瞬感系统检测结果准确性高
可降低临床发生错误决策的风险
* A区内的值说明传感器检测结果与参考方法检测结果的误差不足 以对临床决策产生影响 B区内的值说明传感器检测结果与参考方法检测结果的误差仅产 生微小影响 ♯ MARD: 平均相对误差绝对值 1. L. Ji, et al., A Multicenter Evaluation of the Performance and Usability of a Novel Glucose Monitoring System in Chinese Adults With Diabetes. J Diabetes Sci Technol, 2016.
瞬感动态血糖监测系统在国内外临床运用效果小结：
准确性高、患者满意度和接受度好，能帮助糖尿病患 者实现更好的血糖控制，进而降低低血糖的发生率。
该系统监测结果图谱概述
操作展示图片
瞬感动态监测的AGP图谱和传统动态血糖图谱的差异
血糖达标情况
血糖波动情况
低血糖事件
报告解读
瞬感动态血糖监测的AGP图谱
血糖监测新技术——瞬感动态
——内分泌代谢科
孙曾梅
主要内容
血糖监测的重要性及目前现状
瞬感动态血糖监测系统概述
瞬感动态血糖监测系统的临床运用
瞬感监测的AGP图谱和传统图谱差异
血糖监测与血糖控制
全国29个省50家医疗机构的5955名2型糖尿病患者的调查发 现：
仅18.98%的患者按照推荐进行了血糖自我监测
Bolinder J, Antuna R, Geelhoed-Duijvestijn P, etal. Novel glucose-sensing technology and hypoglycaemia in type 1 diabetes: a multicentre, non-masked, randomised controlled trial[J]. The Lancet. 2016
在接受胰岛素治疗的患者中，33.05%的患者从未进行血糖监测
遵照推荐进行血糖监测的患者血糖水平控制更佳
12 11 10 9 8 7 6 FPG(mmol/L) 2hPG(mmol/L) HbA1C(%) 遵从推荐进行监测 未遵从推荐进行监测 7.39 8.26 7.47 8.48 10.4
中国2型糖尿病患者
• • • •
紧凑，小巧 背光触摸屏 可透过衣物扫描1 轻松扫描，即可获得 丰富数据
•
小巧(35 mm x 5 mm)
可以佩戴最多14天 不需要指尖取血校准3
传感器
• •
•
全天（日间和夜间）自动捕
捉血糖数值4
检测仪
•
可存储90天的葡萄糖 数据2
•
患者可以自己敷贴传感器
•
防水5
瞬感血糖监测系统技术含量
临床运用效果
血糖控制
研究方案：对31例（25例2型糖尿病和6例1型糖尿病患者）HbA1c＞7%， 血糖波动大、依从性差的糖尿病患者采用瞬感动态血糖监测。比较瞬感 动态血糖监测前后患者血糖控制情况。 下降1.33 ±0.29% 下降1.21 ±0.42%
Maya Ish-Shalom ， Julio Wainstein ， Itamar Raz ，etal. Improvement in Glucose Control in Difficult-to-Control Patients With Diabetes Using a Novel Flash Glucose Monitoring Device. Journal of Diabetes Science and Technology.2016
准确性评价
国内研究
99.9%读数位于CEG曲线的A区和B区内充分证明了瞬感血糖监测 系统出色的临床准确性。
传感器结果 vs 毛细血管血 糖结果 共识误差栅格A 区的比例* 共识误差栅格 A+B区的比例* MARD♯
毛细血管 BG (mmol/L)
SG (mmol/L)
传感器结果 vs 静脉血糖结 果 82.6% 99.9% 10.7%
技术含量和风险难度评价
三重电极结构：工作电极带有葡萄糖氧化酶和专用还原介质，可进行 选择性的葡萄糖氧化，并将电荷传送到电极（连线酶技术）。 选择性的对葡萄糖进行氧化，在低电势条件下将葡萄糖浓度转化为电 流，产生葡萄糖读数。
瞬感血糖监测系统优势
1、较传统的动态血糖而言，
无需进行多次指尖血糖校准， 减少患者频繁血糖监测而产生 的痛苦。 2、可进行长达14天的动态血 糖检测，并且最长可实现90天 的血糖储存，无论对临床胰岛 功能极差，血糖波动大的患者 长时间动态血糖监测，还是高 原人群糖代谢的相关科研，均 是目前最佳的血糖监测工具。
13
患者接受程度
国外研究
所有事件均为小型传感器植入皮下发生的预期不良反应，未出 现任何意外器械相关的不良事件
对72名完成研究的受试者的敷贴位置检验结果发现：
– 中度至严重红斑的不良反应发生率— 4.0%。 – 任意单独种类皮肤问题（包括皮肤硬结、红疹、出血、瘙痒与脱落） 的中度不良反应发生率 —不超过1.0%。 – 任何前述单独种类皮肤问题及瘀伤、水肿、疼痛和其他轻度不良反应
11.76
自我监测情况与血糖控制指标
血糖监测技术发展迅速
1999 1990s 1974 第一个医院专 用的血糖仪, Reflomat 血糖仪技术快 速发展，主要 的差别在于采 血量和血糖仪 的大小 美敦力推出了 第一个连续血 糖监测系统 （CGM）
1969 Tom Clemens 发明了第一 个血糖仪
86.7%测量结果位于CEG曲线A区
•
CEG误差曲线分析 错误网格区域结果 A B C D E 总计
毛细血管血糖/ mg/dL
%
N
86.7
11439
13.0
1718
0.3
38
0
0
0
0
100.0
13195
1. BAILEY et al. The Performance and Usability of a Factory-Calibrated Flash Glucose Monitoring System. Diabetes Technology & Therapeutics 2015. 17(11)
100%
50%
100%
150%
1. L. Ji, et al., A Multicenter Evaluation of the Performance and Usability of a Novel Glucose Monitoring System in Chinese Adults With Diabetes. J Diabetes Sci Technol, 2016.
1 2 3
高于目标范围
波动不大
没有低血糖和 现在风险
见解与行动
降低整体葡萄糖水平应不太可能引发低血糖的发生
建议增加长效胰岛素降低血糖。
报告解读
1
目标范围： 早上11:00 - 下 午5:00超出
2 3
高变异性
夜间和午后 发生低血糖
图片仅供说明使用
见解与行动
发现并控制引起葡萄糖波动的诱因（碳水化合物、餐时胰岛素的量和时 间、活动），预防高血糖和低血糖的发生 减少睡前NPH剂量，减少凌晨低血糖的发生
新的技术，新的选择
患者接受程度
传感器佩戴时疼痛感评估
国内研究
轻度痛感，1% 无痛，24%
轻微疼痛，75%
其它佩戴感受评估
传感器尺寸较小，容易佩戴 扫描传感器比针刺手指更容易 传感器不妨碍日常活动 传感器佩戴舒适 使用传感器的疼痛小于常规手指… 0%
32.50% 100% 100% 100% 65% 2.50%
完全同意 同意 不同意
静脉血糖检测 15min/8h d0 d1 V1 d3 d4 V2 静脉血糖检测 15min/8h d9 d10 V3 静脉血糖检测 15min/8h d14
纳入标准：患有1型或2型糖尿病 ≥18周岁 接受胰岛素治疗，且入组前6个月内及整个研究过程中治疗保持稳定
1. L. Ji, et al., A Multicenter Evaluation of the Performance and Usability of a Novel Glucose Monitoring System in Chinese Adults With Diabetes. J Diabetes Sci Technol, 2016.
临床运用的现状
准确性评价
患者的接受程度
ห้องสมุดไป่ตู้
临床运用效果
准确性评价
国外研究
99.7%读数位于CEG曲线的A区和B区内充分证明了瞬感血糖监 测系统出色的临床准确性。
毛细血管血糖/ mg/dL
•
传感器葡萄糖/ mg/dL
传感器葡萄糖/ mg/dL
与传感器毛细血管血糖测试结果比较 时，99.7%的传感器葡萄糖测量结果位 于CEG误差曲线的临床可接受范围A 区和B区内
临床运用效果
低血糖时间
研究方案：将血糖控制良好的1型糖尿病患者随机分为观察组和对照组 观察组（120例）：采用瞬感动态血糖监测结果指导治疗和饮食。 对照组（121例）：通过常规的自我血糖监测结果指导治疗和饮食 比较两组患者低血糖发生率。
3.44h/d vs 3.27h/d
3.38h/d vs 2.03h/d p ＜0.0001
准确性评价
国内研究
研究方案：多中心、前瞻性、设盲研究，共持续14天 51位受试者全程佩戴2副瞬感扫描式葡萄糖监测系统 每天用传统血糖仪进行至少8点血糖检测，并在检测后立即扫描 每次访视时在8小时内每15分钟采集一次静脉血样，YSI分析结果
全程佩戴2副瞬感扫描式葡萄糖监测系统 每天使用传统血糖仪进行8点血糖检测
而血糖监测的瓶颈依然存在…
疼痛 麻烦
不完整的血糖数据
传统血糖仪BGM 连续葡萄糖监测CGM
血糖监测的瓶颈让患者望而却步
仅三分之一的患者 三分之二的患者
可以按照医生的推荐进行自我血糖监测
表示，之所以不检测血糖是因为影响生 活 理想的血糖监测：无痛、方便、连续的葡萄糖数据
瞬感血糖监测系统概述
系统包含两个主要部件： 1. 扫描检测仪：用于采集并显示来自传感器的葡萄糖数值 2. 一次性传感器：自动测量葡萄糖数值并存储