肌电图诱发电位仪产品技术要求迈康

性能指标

2.1外观与结构

2.2.1仪器的外充应无机械损伤、锈蚀.面板上的文字、标志应清斷可见、牢固，

2.2.2仪器的塑料件应无起泡、开裂、变形以及濯注物溢出现象.

2.2信号釆集与放大

2.2.1前置放大器

a）输入通道数

1〜4路共地输入通道，注册单元4通道前置放大器：

b）通道输入短路噪声

W0.7nV nns （0. IHz-lOkHz.两输入端对患者地短路）；

c）通道差模输入阻抗

N2000MQ：

d）通道共模抑制比

N110 dB：

2.2.2通道滤波器要求

a）高通频率：

（0.1, 0.2 , 0.5. 1. 2 , 5, 10 . 20 , 30, 50, 70, 100 , 200 . 300. 500, 1000） Hz：幅度衰减：（-3±0.5） dB.

注册单元具备所有高通频率.

b）低通频率：

（0.02, 0.05, 0.1, 0.2. 0.3. 0.5. 1. 1.5. 2. 2.5, 3. 5. 10. 20） kHz：幅度衰减：（-

3±0.5） dB.

注册单元具备所有低通频率。

c）陷波：

领率：50Hz可通过软件设定为开或关：

幅度衰减：W-30 dB.

2.2.3通道增益要求

通道增益：

（50, 100, 250. 500. 1000. 2 500 . 5 000, 10 000 , 25 000 . 50 000. 100 000.

250 000 , 500 000, 1 GGOOOO）倍；

允差：±10%.

注册单元具备所有增益.

2.2.4自检

a）电极接触电阻测试

接触电阻：（2〜10）kQ・允差：±20%.

b）机内校准信号

可通过操作面板设定为：5uV/50uV/500uV /5B V,频率200Hz的方波。

幅度允差：（50nV： 500M V： 5mV） ±10%.

注册单元具备：5M V/50M V/500M V/5B V.

2.3 刺激器

注册单元具备下述4个刺激器：电刺激器、听觉刺激器、图像刺激器和闪光剌激器。

2. 3. 1 电刺激器

a）输出豚冲幅度

（0〜100） mA.允差：±5nA：

b）输出脉冲宽度

（50 〜1000） us,允徨：±40 us；

c）输出短路电流：W】20mA：

d）最大输出电压：W350V：

2. 3. 2听觉刺激器

a）短声

施加在耳机上的信号为100 MS,允差：±】0RS的方波电压信号: 声压极性：疏/密/琉

密交替。

b）短音

施加在耳机上的信号为正弦波电压信号：

正弦波頻率：（0.5, 1. 2. 4） kHz：

正弦波信号持续时间：50ms,允差：±0. lms.

c）声压级

短声和纯音：（0〜】20） dBSPL,步进IdB,允差：±4dBSPL（输出120dBSPL时）:

掩蔽音：（0〜120） dB,步进IdB,允差：±4dB（输出120dB时）.

2.3.3图像刺激器

a）图像类型：

棋盘格：

全屏有（4X3： 8X6： 16X12： 32X24： 64X48： 128X96）个正方形方块. 垂直条：

屏幕水平方向：（4： 8： 16： 32： 64： 128）个垂直条.

水平条：

垂直方向：（3： 6： 12： 24： 48： 96）个水平条.

b）刺激视野：

全：左：右：上：下：左上：左下：右上：右下；

c）图像亮度：

5级，约为最大亮度的0%, 20%. 40%. 60%. 100%：

d）注视点

注视点默认位于屏幕中央.注视点可软件设定：开/关.

2.3.4闪光刺激器

a）LED亮度可软件设定为最大亮度的。〜100%；

b）发光持续时间（脉冲宽度）

（2 〜500） ms,允差：±5%：

c）最大照度

距离发光二极管法线方向4皿处，最大照度应WlOOOOLx：

2.4安全要求

应符合GB9706.1-2007, GB9706. 15-2008. YY0896-2013 和YY/T 1095-2007 的要求. 2.5电磁兼容性

应符合YY 0505-2012的要求

2.6环境试验要求

应符合GB/T 14710-2009中气候环境试验1垠的规定，机械环境试验II组和表2的规定. 运输试验与电源电压适应能力试验应符合GB/T 14710・2009中的第3章、第5章及表2的规定. 见表2的要求.