血清尿素氮BUN谷氨酸脱氢酶测定法作业指导书
(第五册)生化室作业指导书
ISO15189质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书文件编号：PYK-3-SH-01~61第I版编制：郭莎莎审核：郭莎莎批准：杨到凤生效日期：2016年6月1日濮阳市第二人民医院检验科目录修订页血清总胆红素(T-BIL)测定1. 实验原理血清中的胆红素分为直接（结合）胆红素和间接（未结合）胆红素。
大多数方法是在1883年Ehrlich提出的重氮法胆红素测量法1，一些改良的方法已被用来增进反应。
这些改良的方法是使直接胆红素直接和重氮化合物进行反应，生成一种有颜色的化合物，而间接胆红素需要一种溶剂，如表面活性剂后才能进行反应。
申能总胆红素试剂是改良的重氮法。
使用一种稳定的重氮盐，2,4-二氯苯胺重氮盐（DCA），与胆红素反应，形成红色偶氮化合物，它在540nm吸光度最大。
在540/600nm时的吸光度与标本中总胆红素的浓度成正比。
胆红素+DCA 红色偶氮化合物表面活性剂2. 标本：2.1 病人准备：无特殊要求。
最好用禁食的标本以减少乳糜血的干扰。
2.2 类型：血清、肝素或EDTA血浆，应避光保存。
3. 标本存放：15～25℃保存可稳定2天；2～8℃保存可稳定7天；-20℃保存可稳定3个月，如冰冻保存，不可反复冻融！。
4. 标本运输：常温条件下避光保存运输。
5. 标本拒收标准：标本溶血、细菌污染、脂血、非避光保存运输的标本。
6. 实验材料6.1 试剂：申能总胆红素试剂盒（141 0817170 1 试剂1＋试剂2）6.1.1 试剂组成试剂1：6×64 ml磷酸缓冲液40mmol/L氯化钠9g/L表面活性剂,稳定剂适量试剂2：6×16 ml2,4-二氯苯胺重氮盐1mmol/L盐酸30mmol/L表面活性剂适量6.1.2 试剂准备：试剂为即用式。
6.1.3 试剂稳定性与贮存试剂避光保存于2～8℃，若无污染，可稳定至失效期。
试剂有效期为18个月。
试剂2必需避光保存。
试剂不可冰冻。
血、尿液尿素氮(BUN)测定作业指导书
血、尿液尿素氮（BUN）测定作业指导书1.实验原理Vitros BUN/UREA试剂是一种干燥，多涂层的，在透明的聚合物支撑基片上涂有分析成份的化学干片。
将一滴患者样品滴于干片上，分布层会使之均匀地分布。
水和非蛋白质成份进入下面的试剂层，与尿素酶反应生成氨。
半透膜只允许氨进入呈色反应层，与指示剂发生反应。
经过一段固定的孵育时间后，通过测定呈色剂的反射强度可间接求出尿素氮的含量。
测定方式：比色法波长：670nm测试时间和温度：37℃约５分钟反应过程：尿素酶非蛋白质成份＋水—————→氨+ 二氧化碳氨＋氨指示剂—————→呈色剂2. 标本：2.1 病人准备：血清无特殊要求。
要留取24小时尿样。
2.2 样品类型：血清；肝素锂/钠和EDTA抗凝血浆。
定时收集的，稀释后的尿样。
2.3 标本采集与处理：2.3.1 血清和血浆样品特别要注意的是：血清；肝素锂/钠和EDTA抗凝血浆；不要用氟化钠作防腐剂，因为氟会抑制尿素酶。
样品采集后4小时内要离心标本，吸出血清。
处理样品时要将其当成生物污染品。
2.3.2 尿液样品定时或随时采集的尿液，特别要注意的是：不能使用以下防腐剂：冰醋酸，浓盐酸，硼酸，硼粉或甲酸钠硼酸，样品在测试前要冷藏。
测试前将1份样品加20 份试剂级别的水进行稀释。
将测试结果乘以21，就得到原始样品中尿素氮的浓度。
冷藏的样品不能立即测试。
处理样品时要将其当成生物污染品。
3. 标本的存放：血清、血浆室温下最多1天；4～8℃冷藏最多5天；-18℃冷冻保存可长达6个月。
尿液样品在测试前要冷藏。
4. 标本的运输：样品要放在带盖的容器内以防污染和蒸发。
5. 标本拒收的标准：污染、抗凝剂、防腐剂不符合要求，标本放置时间过长。
6. 试验材料：6.1测试BUN所需的物品包括：Vitros化学定标物Kit1；Vitros特制质控液；Vitros 7%BSA稀释液。
xx厂家提供原装进口，试剂盒外包装上标明了测试项目名称，试剂标签代码，有效期限和储藏温度。
血清尿素氮BUN谷氨酸脱氢酶测定法作业指导书
血清尿素氮BUN谷氨酸脱氢酶测定法作业指导书1.实验原理脲酶-谷氨酸脱氢酶（Urease-GLDH）连续监测法。
尿素被脲酶水解产氨。
在NADH的存在下，氨和α-酮戊二酸反应生成谷氨酸，NADH同时被氧化成NAD＋。
NADH的减少和样品中尿素浓度成正比。
本法是连续监测法。
脲酶尿素+ 2H2O 2 NH4＋+ 2 HCO3－谷氨酸脱氢酶NH4＋+α-酮戊二酸+NADH L-谷氨酸+NAD＋+H2O2 标本：2.1 病人准备：血清无特殊要求。
要留取24小时尿样。
2.2 类型：血清、血浆（不可使用肝素铵）、新鲜尿液。
无溶血和凝块的血清，如果必须使用血浆，建议使用无铵离子的抗凝血剂，如EDTA和肝素钠。
用新鲜尿液作样品时，用蒸馏水作1:100稀释。
3. 标本存放：血清或血浆稳定性：4～25℃保存可稳定7天；-20℃保存可稳定1年。
尿液稳定性：20～25℃保存可稳定2天；4～8℃保存可稳定7天；-20℃保存可稳定1个月。
4. 标本运输：常温条件下保存运输。
5. 标本拒收标准：细菌污染的标本。
6. 实验材料6.1 试剂：申能尿素测定试剂盒（142 3107170 1 试剂1：6×64ml＋试剂2：6×16ml）6.1.1 试剂组成试剂1：Tris缓冲液pH7.8 120mmol/Lα-酮戊二酸7mmol/LADP 0.6mmol/L谷氨酸脱氢酶≥1000U/L脲酶≥6000U/L试剂2：NADH 0.25mmol/L6.1.2 试剂准备：试剂为即用式。
6.1.3 试剂稳定性与贮存试剂保存于2～25℃，若无污染，可稳定至失效期。
试剂不可冰冻。
6.1.4 变质指示：当试剂有看得见的微生物生长，有浊度，或者未开盖的液体有沉淀时，表明试剂已变质，不能继续使用。
6.1.5 注意事项：此试剂为体外诊断用。
不要入口，吞下有害。
保护剂为叠氮钠，避免接触皮肤及粘膜，与下水管中的铅反应形成爆炸性化合物，即使只含有少量的叠氮钠，如果排向下水道请用大量的水冲洗。
实验十三血清尿素氮测定(脲酶—Berthelot比色法)
实验十三血清尿素氮测定（脲酶—Berthelot比色法）一、实验目的与要求1 了解血液尿素氮（BUN）在人体营养学上的生理学意义及其在代谢上的重要性。
2 掌握血液尿素氮测定方法及721分光光度计或AT648半自动生化多用仪的使用方法和现代生化检测试剂盒的应用。
二、实验原理尿素在脲酶作用下分解生成氨。
在碱性条件下，经次氯酸氧化生成的氯胺与苯酚被亚硝基铁氰化钠催化生成蓝色的靛酶。
其反应式为： CH2NH2N尿素O+HOH脲酶NH3彩+CHOH2N氨基甲酸O-2NH3+CO2氨NH3+OCl-NH2Cl+OH-次氯酸氨胺催化剂NH2Cl+OH+OH-Cl-+H2O+HONH2苯酚P胺基苯酚HONH2+OH-+O2==N——O-+H2O酚靛三、实验仪器与试剂1 仪器（1） AT648半自动生化分析仪1台；（2） 4孔恒温水浴锅1个；（3）振动摇床1台。
2 分组及仪器2人一组，每组仪器包括：（1）试管架1个；（2） 2ml试管10个；（3） 20μl微量加样器1个；（4） 1ml移液管1个；（5） 5ml移液管2个；（6）吸耳球1个；（7）搪瓷盘1个；（8）微量加样滴头；（9）吸水纸。
3 本试剂盒内含5种试剂：（1）脲酶（冻干） 2瓶（2） pH 8.0缓冲液：由乙二胺四乙酸二钠盐和磷酸氢二钾组成 1×46ml（3）显色剂Ⅰ：由苯酚和亚硝基铁氰化钠组成 1×225ml（4）显色剂Ⅱ：由氢氧化钠和安替福民组成 1×225ml（5）尿素氮标准液（20mg/dl） 2×2ml四、实验步骤1 血清（1）取脲酶一瓶，用23.0ml pH 8.0缓冲液溶解。
（2）于一系列试管中，按下表加入各溶液。
表131系列反应管中所加溶液的量空白管标准管样品管样品（μl）——20标准液（μl）—20—酶液（μl）0.50.50.5 （3）于37℃水浴中保温15min，然后各管分别加入显色剂Ⅰ和显色剂Ⅱ各2.5ml。
医疗诊断与治疗技术作业指导书
医疗诊断与治疗技术作业指导书第1章医疗诊断技术概述 (4)1.1 诊断技术的分类与发展 (4)1.2 医疗诊断的基本原则与方法 (4)第2章常规影像诊断技术 (5)2.1 X射线诊断技术 (5)2.1.1 普通X射线检查 (5)2.1.2 造影X射线检查 (5)2.2 CT诊断技术 (5)2.2.1 层厚分辨率高 (5)2.2.2 密度分辨率高 (5)2.2.3 多平面重建和三维重建 (6)2.3 MRI诊断技术 (6)2.3.1 无辐射 (6)2.3.2 软组织分辨率高 (6)2.3.3 多参数成像 (6)2.3.4 功能性成像 (6)2.3.5 无创性 (6)第3章特殊影像诊断技术 (6)3.1 超声诊断技术 (6)3.1.1 基本原理 (6)3.1.2 检查方法 (6)3.1.3 临床应用 (7)3.2 核医学诊断技术 (7)3.2.1 基本原理 (7)3.2.2 检查方法 (7)3.2.3 临床应用 (7)3.3 光学成像技术 (7)3.3.1 基本原理 (7)3.3.2 检查方法 (7)3.3.3 临床应用 (8)第4章生物标志物与分子诊断 (8)4.1 生物标志物的研究与应用 (8)4.1.1 生物标志物的定义与分类 (8)4.1.2 生物标志物的研究方法 (8)4.1.3 生物标志物在临床诊断与治疗中的应用 (8)4.2 分子诊断技术 (8)4.2.1 分子诊断技术的基本原理 (8)4.2.2 常见分子诊断技术 (8)4.2.3 分子诊断技术在临床诊断中的应用 (9)4.3 基因检测与遗传诊断 (9)4.3.1 基因检测技术 (9)4.3.3 基因检测与遗传诊断在临床应用中的注意事项 (9)第5章临床实验室诊断技术 (9)5.1 血液学检查 (9)5.1.1 全血细胞计数 (9)5.1.2 血涂片检查 (10)5.1.3 骨髓穿刺检查 (10)5.2 生化检验 (10)5.2.1 肝功能检查 (10)5.2.2 肾功能检查 (10)5.2.3 血脂检查 (10)5.2.4 血糖检查 (10)5.3 免疫学检测 (10)5.3.1 抗体检测 (10)5.3.2 免疫球蛋白检测 (10)5.3.3 细胞因子检测 (10)5.3.4 病毒核酸检测 (11)第6章生理功能检测技术 (11)6.1 心电图检测 (11)6.1.1 概述 (11)6.1.2 原理 (11)6.1.3 操作步骤 (11)6.1.4 注意事项 (11)6.2 肺功能测试 (11)6.2.1 概述 (11)6.2.2 原理 (11)6.2.3 操作步骤 (12)6.2.4 注意事项 (12)6.3 肾功能检测 (12)6.3.1 概述 (12)6.3.2 原理 (12)6.3.3 操作步骤 (12)6.3.4 注意事项 (13)第7章内镜与腔镜诊断技术 (13)7.1 内镜诊断技术 (13)7.1.1 概述 (13)7.1.2 常用内镜诊断技术 (13)7.1.3 内镜诊断操作规范 (13)7.2 腔镜诊断技术 (13)7.2.1 概述 (13)7.2.2 常用腔镜诊断技术 (13)7.2.3 腔镜诊断操作规范 (14)7.3 介入性诊断技术 (14)7.3.1 概述 (14)7.3.3 介入性诊断操作规范 (14)第8章神经电生理诊断技术 (14)8.1 脑电图检测 (14)8.1.1 检测原理 (14)8.1.2 适应症 (14)8.1.3 操作步骤 (15)8.2 肌电图检测 (15)8.2.1 检测原理 (15)8.2.2 适应症 (15)8.2.3 操作步骤 (15)8.3 诱发电位检测 (15)8.3.1 检测原理 (15)8.3.2 适应症 (16)8.3.3 操作步骤 (16)第9章诊断性放射治疗技术 (16)9.1 放射性核素治疗 (16)9.1.1 概述 (16)9.1.2 基本原理 (16)9.1.3 操作步骤 (16)9.2 射频消融治疗 (17)9.2.1 概述 (17)9.2.2 基本原理 (17)9.2.3 操作步骤 (17)9.3 光动力治疗 (17)9.3.1 概述 (17)9.3.2 基本原理 (17)9.3.3 操作步骤 (17)第10章综合治疗与康复技术 (18)10.1 药物治疗 (18)10.1.1 药物治疗的种类与适应症 (18)10.1.2 药物治疗的禁忌与注意事项 (18)10.1.3 药物治疗方案的设计与调整 (18)10.2 物理治疗 (18)10.2.1 物理治疗的技术与方法 (18)10.2.2 物理治疗的适应症与禁忌症 (18)10.2.3 物理治疗的操作规范与安全措施 (18)10.3 心理治疗与康复训练 (18)10.3.1 心理治疗的方法与技巧 (18)10.3.2 心理治疗的适应症与评估 (18)10.3.3 康复训练的原则与实施 (18)10.3.4 康复训练的个体化方案制定与效果评估 (18)第1章医疗诊断技术概述1.1 诊断技术的分类与发展医疗诊断技术是指运用各种医学知识、检查方法和手段，对疾病进行识别、判断和鉴别的过程。
06化验室SOP文件1
TLSHZHYY／SHBUN－A1－2005 SOP文件A1血清尿素氮（BVN）测定A1.1 第一面页首内容血清尿素氮（BUN）测定（两点法）通辽市中医院操作规程文件号CG第二版共4 页2005年8月1 日起实施本规程每2年复审一次复审日期年月日复审复审人：（签名）规程编写者：周彬哲审批者：批准日期：年月日医务科保管者：李玉检验科主任：王彦夫生化室：A1.2测定原理：尿酸＋H2O脲酶2NH4＋＋CO32NH4＋＋α－酮戊＝酸＋NADH GLDH谷氨酸＋NAD＋H2OA1.3 标本的采集与处理A1.3.1受检查者的准备：采血前半小时内不作剧烈活动。
A1.3.2坐位、静脉取血，使用止血带时间不超过1minA1.3.3采用血清检测A1.3.4标本处理，血标本应尽快送实验室。
室温下放置30min离血清，置清洁试管待检。
4℃冰箱内保存可稳定3天。
A1.4试剂A1.4.1酶试剂：本科使用北京柏定试剂盒，临用前用R1与R2复溶即可使用。
A1.4.2试剂与标准液的稳定性，未开瓶的试剂于4℃保存，可稳定至有效期。
复溶后的试剂在4℃可稳定14天。
A1.5仪器A1.5.1美国厂家生产RT1904C半自动生化分析仪A1.5.2标准程序：严格按照仪器使用操作规程中的校准程序进行校准。
A1.6操作：A1.6.1试剂准备：取RⅡ10ml复溶1瓶RⅠ，溶解10分钟混匀后即为工作液，工作液预先保温至测试温度。
A1.6.2操作步骤：取预先保温至测试温度的工作液1ml，加入血清10ml，30秒后开始上机检测。
A1.7计算：由生化分析仪自行计算A1.8控制品：中生北控21项中值质控血清，每日质控一次，并严格按质控规则对超过允许线的值，查找原因重新测定直至在控为止，并记录其详细过程。
A1.9参考范围：2.14－7.85mmol/LA1.10操作性能A1.10.1准确度：以标准定值血清为校准品，测定结果与其基本一致。
A1.10.2可报告范围：线性范围：0－100mg/dl(35.7mmol/L)A1.11对超出可报告范围的结果处理：如果样品中BUN浓度超出线性范围，则用生理盐水稀释样品重测，结果乘以稀释倍数。
血清尿素尿素氮(UreaBUN)测定标准操作程序SOP文件
CALIBRATION METHOD [ LINEAR ]
POINT(3) [ 0 ]
CALIBRATION POINT [ 2 ]
POINT(4) [ 0 ]
SPAN POINT [ 2 ]
WAVELENGTH(PRIMARY) [ 340 ]
DUPLICATE LIMIT(%) [ 6 ]
SENSITIVITY LIMIT(HIGH) [ -22 ]
R.VOLUME(R1) [ 180 ]
SE(R2) [ 0 ]
S1 ABS(HIGH) [ 20000 ]
R.VOLUME(R3) [ 110 ]
来源：Precinorm (罗氏正常值质控)
Precipath (罗氏病理值质控)
ABCD医院
生化实验室
文件编号：
ABCD-SOP-04-19
血清尿素/尿素氮（Urea/BUN）测定
版序：ABCD
页码：第2页，共4页
其它适合的质控品
贮存条件：置2-8℃冰箱至有效期。
准备：直接使用。
质控间隔时间及限制：应视不同地区及各自实验室情况而定。质控结果应在限定的范围之内，如果超出范围，实验室应根据情况采取措施。
9.2在测定过程中，各种器材和蒸馏水应无氨离子污染，否则结果偏高。GLDH的测定会在反应杯中残留氨，会干扰到UREA/BUN的检测。因此不能将此两个项目安装在一起。
9.3血氨升高可使尿素结果升高。尿液中，内生得氨也会干扰UREA/BUN的检测。在酸性条件下，检测结果也会偏高。
9.4仅应用于体外诊断。
ABCD医院
生化实验室
文件编号：
ABCD-SOP-04-19
血清尿素/尿素氮（Urea/BUN）测定
尿素氮测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法)产品技术要求北化康泰
尿素氮测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）适用范围：本试剂盒用于定量检测人体血清样本中尿素的含量。
试剂1：80ml×1；试剂2：20ml×1。
试剂1：80ml×2；试剂2：20ml×2。
试剂1：80ml×3；试剂2：20ml×3。
试剂1：80ml×4；试剂2：20ml×4。
试剂1：60ml×1；试剂2：15ml×1。
试剂1：60ml×2；试剂2：15ml×2。
试剂1：60ml×3；试剂2：15ml×3。
试剂1：60ml×4；试剂2：15ml×4。
试剂1：40ml×1；试剂2：10ml×1。
试剂1：40ml×2；试剂2：10ml×2。
试剂1：40ml×3；试剂2：10ml×3。
试剂1：40ml×4；试剂2：10ml×4。
2.1 外观：均为澄清溶液，外包装完整。
2.2 净含量：不少于标示值。
2.3 试剂空白2.3.1试剂空白吸光度：A≥1.00。
（波长340nm，光径1cm）2.3.2试剂空白吸光度变化率：△A/min≤0.01。
（波长340nm，光径1cm）2.4 分析灵敏度：浓度为7.14mmol/L时,吸光度变化率△A/min≤-0.03。
2.5 线性区间2.5.1线性相关系数：[0.9，35.7] mmol/L范围内，线性相关系数r≥ 0.9900。
2.5.2线性偏差：[0.9，7.14] mmol/L时，绝对偏差不超过±0.714mmol/L；（7.14, 35.7] mmol/L时，相对偏差不超过±10%。
2.6 精密度2.6.1重复性：变异系数（CV）≤5.0%。
2.6.2批间差：相对极差≤10%。
2.7 准确度：测定国家标准物质，相对偏差不超过±10%。
生化实验室尿素BUN紫外谷氨酸脱氢酶法作业指导书
生化实验室尿素BUN紫外谷氨酸脱氢酶法作业指导书1、前言试验名称：尿素测定，英文名称：BUN，方法：紫外-谷氨酸脱氢酶法。
本文件适用于安阳鼎城糖尿病医院检验科生化实验室，目的是指导工作人员正确的在科华KHB-450全自动生化分析仪上测定血清、血浆、尿液样本中的尿素浓度，以保证测定结果的准确可靠。
尿素是人体内蛋白氮代谢的主要终产物，它构成了血液中绝大部分的非蛋白氮，尿素产生于肝脏，经过肾脏排泄至尿中，因此尿素的含量取决于蛋白的摄入量、蛋白质分解代谢和肾功能。
尿素水平增加可发生于饮食改变、肾功能损伤的疾病、肝脏疾病、充血性心力衰竭、糖尿病和感染。
另外肠道氨的产生增加也可引起血清尿素氮增高。
2、测定原理本试验采用由Talke和Schubert首先提出的酶学方法，为缩短和简化分析，计算基于Tiffany等的发现，即尿素浓度与固定时间间隔内的吸光度变化成正比。
其原理为：尿素和水在脲酶的催化下分解为氨和二氧化碳，氨、α-氧代戊二酸和NADH在谷氨酸脱氢酶的催化下生成谷氨酸和NAD+，酶反应的速率与样本中尿素（尿素氮）的含量成正比。
在340nm波长下测定固定时间间隔内NADH吸光度下降的速率，即可没得样本中尿素（尿素氮）的浓度，3、试剂试剂生产商：长海科华生物工程股份有限公司。
剂型：液体双试剂。
包装量：R1：4*45ml R2：2*30ml注册号：沪食药监械（准）字2010第2400021号。
生产许可证号：沪药管械生产许20030916号。
基本成份：试剂1：α-氧代戊二酸7.5mmol/l谷氨酸脱氢酶＞800u/lNADH0.35mmol/l二磷酸腺苷 1.5mmol/lTris缓冲液115mmol/l试剂2：Tris缓冲液115mmol/l尿素酶＞40000u/lα-氧代戊二酸7.5mmol/l储存条件和有效期：试剂避光储存于2―8℃可稳定12个月。
启用后2―10℃可稳定14天，若试剂混浊，或空白在340nm 下吸光度值低于1.0A时，则不能使用。
艾博信尿素(UREA)测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）说明书
尿素(UREA )测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）说明书【产品名称】尿素(UREA)测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）【包装规格】a)试剂1：2×45mL 试剂2：1×18mL b)试剂1：4×50mL 试剂2：2×20mL c)试剂1：2×100mL试剂2：2×20mL【预期用途】用于体外定量测定人体血清中尿素的含量。
尿素是人体含氮蛋白质代谢的终产物.血清中的尿素的含量是肾功能的一个重要指标，肾脏受损或组织蛋白分解增加，尿素的值会升高；而在肝脏受损或怀孕时，血清中的尿素会降低[1]。
【检验原理】尿素+H 2O−−→−尿素酶2NH 3+CO 2NH 3+α-氧代戊二酸+NADH +H +−−→−GLDH L-谷氨酸+NAD ++H 2O此反应速度与尿素含量成正比，在340nm 处，测定固定时间间隔内NADH 吸光度值的下降速率，下降速率与样本中的尿素含量成正相关。
【主要组成成分】试剂1主要组分Tris 缓冲液100mmol/L 尿素酶20KU/L α-氧代戊二酸5.0mmol/L 谷氨酸脱氢酶（GLDH ）15KU/LProClin300适量试剂2主要组分Tris 缓冲液100mmol/L 还原型辅酶Ⅰ（NADH ）0.25mmol/LProClin300适量注：不同批号试剂盒中各组分未经试验不可互换。
【储存条件及有效期】贮存于2～8℃，有效期为18个月，生产日期、有效期见标签。
【适用仪器】艾威德AS-420/AS-660/AS-1200；日立HITACHI 7020型/7060型/7180型/7600型/LABOSPECT 008AS 型；贝克曼AU400/AU480/AU640/AU680/AU2700/AU5400/AU5800/AU5811/AU5821；佳能TBA-FX8/TBA-120FR /TBA-2000FR ；罗氏cobas 8000c 702/cobas 8000c 701/cobas 8000c 502；西门子SIEMENS ADVIA 1800/ADVIA 2400；雅培ABBOTT ARCHITECT c8000/ARCHITECT c16000/ARCHITECT ci8200；西森美康SYSMEX BM6010/C ；科华KHB 卓越310/卓越330/卓越400/卓越450/ZY-1200/ZY-1280；迪瑞CS-240/CS-T300/CS-300B/CS-380/CS-400A/CS-400B/CS-600A/CS-600B/CS-800A/CS-800B/CS-1200/CS-1200ISE/CS-1300B/CS-1400；迈瑞MINDRAY BS-220/BS-330/BS-350E/BS-380/BS-390/BS-400/BS-430/BS-600/BS-800/BS-2000M ；颐兰贝ES-200/ES-380/ES-480；赛诺迈德SUNMATIK-9050型；雷杜Chemray 420；英诺华D280；特康TC6010L ；锦瑞GS400；普康6066。
尿素氮测定SOP_BUN临床意义_检验科生化项目SOP
10参考文献
[1]西门子医学诊断产品（上海）有限公司尿素氮（BUN）测定试剂说明书。
[2]叶应妩，王毓三，申子瑜.全国临床检验操作规程.第3版.南京：东南大学出版社，2006：463~464。
编写： 审核： 批准：
7性能参数
本法线性范围为0~53.5mmol/L,对于超过测定线性范围的结果，用净化水对标本进行稀释，输入稀释因子后再重新检测。
8生物参考区间
血清：2.5~6.4mmol/L
尿液：249~714mmol/24小时。
9临床意义
血清尿素氮增高:见于①肾前性氮质血症,由于肾血流量灌注减少或者尿素生成过多引起。后者见于高蛋白饮食、饥饿、发热、脓毒血症所致的蛋白质分解代谢增加以及胃肠道出血后血液蛋白吸收等。脱水、休克、心衰引起的肾供血不足，亦可使血液尿素氮升高。肾前性氮质血症，肌酐浓度往往不伴随升高。②肾性氮质血症，由于急性与慢性肾功能衰竭、肾小肾炎、肾盂肾炎和肾病等引起。肾结核、肾积水的血液尿素氮增高，与肾组织破坏程度相关。③肾后性氮质血症，经输尿管、膀胱、尿道的尿流受阻而引起的血液尿素氮升高。例如膀胱结石、泌尿生殖肿瘤、前列腺肥大、阻塞造成的肾小管内压烽升高，使管内尿素倒扩散入血液。
试剂2~8℃保存，有效期内稳定。
3.2质控品
美国BIORAD液体多项质控品。
3.3校准品
西门子校准品。
3.4仪器
尿素氮测定
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SIEMENS DIMENSIONXpand Plus/RxL Max全自动生化分析系统。
4操作程序
4.1检测过程流程
签收样品 → 离心 → 上机检测 → 审核报告 → 签发报告 → 标本保存。
血清尿素测定(精)
样本（微升） 校准液（微升） 蒸馏水（微升） 试剂R1（微升） 试剂R3（微升）
测定 10
5ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ 1000
混匀，置37摄氏度水浴恒温5分钟 试剂R4（微升） 1000
校准 10 50 1000
1000
空白
10 50 1000
1000
混匀，置37摄氏度水浴恒温5分钟，600纳米波长，以空白管调零，测定 各管吸光度值。
参考范围及计算
【计算】 尿素（mmol/L）＝A测/A标
×7.14mmol/L 【参考范围】 血清尿素2.68～8.20mmol/L，相当于
尿素氮（BUN）5.3～16.4mmol/L。
临床意义
1.血清尿素浓度增高 ⑴生理性增高：见于高蛋白饮食。 ⑵病理性增高：①肾前性：如失水、水肿、循
环功能不全、心功能不全，休克等引起肾血流 量减少，肾小球滤过率减低而使血中尿素潴留； ②肾性：急性肾小球肾炎、肾病晚期、肾功能 衰竭、慢性肾盂肾炎及中毒性肾炎都可出现血 中尿素含量增高。③肾后性疾患：如前列腺肿 大、尿路结石、尿道狭窄、膀胱肿瘤致使尿道 受压等都可能使尿路阻塞引起血液中尿素含量 增加。 2.血清尿素减少 较少见，尿素减少表示严重 肝病，如肝炎合并广泛性肝坏死。
尿素在尿素酶催化下，水解生成氨和二氧化碳， 氨在α -酮戊二酸和NADH（还原型辅酶Ⅰ）存 在下，经谷氨酸脱氢酶（GLDH）催化生成谷 氨酸。同时NADH被氧化成NAD+。NADH在 波长340nm处有吸收峰，测定此处吸光度的 下降速率，既可反映尿素的含量。（酶速率法）
实验操作
准备：每瓶R1以2.5mlR2复溶
方法局限性
1.尿液尿素也可用此法测定，但因浓度 高（超过28mmol/L），需先用去离子 水稀释。
ISO15189质量管理体系检验科全套SOP文件5生化室作业指导书
ISO15189质量管理体系范本文件（第五册）生化室作业指导书文件编号：ABCD-3-SF-01~61第A版编制：审核：批准：生效日期：2006年8月8日ABCD人民医院检验科目录修订页血清总胆红素(T-BIL)测定1. 实验原理血清中的胆红素分为直接（结合）胆红素和间接（未结合）胆红素。
大多数方法是在1883年Ehrlich提出的重氮法胆红素测量法1，一些改良的方法已被用来增进反应。
这些改良的方法是使直接胆红素直接和重氮化合物进行反应，生成一种有颜色的化合物，而间接胆红素需要一种溶剂，如表面活性剂后才能进行反应。
申能总胆红素试剂是改良的重氮法。
使用一种稳定的重氮盐，2,4-二氯苯胺重氮盐（DCA），与胆红素反应，形成红色偶氮化合物，它在540nm吸光度最大。
在540/600nm时的吸光度与标本中总胆红素的浓度成正比。
胆红素+DCA 红色偶氮化合物表面活性剂2. 标本：2.1 病人准备：无特殊要求。
最好用禁食的标本以减少乳糜血的干扰。
2.2 类型：血清、肝素或EDTA血浆，应避光保存。
3. 标本存放：15～25℃保存可稳定2天；2～8℃保存可稳定7天；-20℃保存可稳定3个月，如冰冻保存，不可反复冻融！。
4. 标本运输：常温条件下避光保存运输。
5. 标本拒收标准：标本溶血、细菌污染、脂血、非避光保存运输的标本。
6. 实验材料6.1 试剂：申能总胆红素试剂盒（141 0817170 1 试剂1＋试剂2）6.1.1 试剂组成试剂1：6×64 ml磷酸缓冲液40mmol/L氯化钠9g/L表面活性剂,稳定剂适量试剂2：6×16 ml2,4-二氯苯胺重氮盐1mmol/L盐酸30mmol/L表面活性剂适量6.1.2 试剂准备：试剂为即用式。
6.1.3 试剂稳定性与贮存试剂避光保存于2～8℃，若无污染，可稳定至失效期。
试剂有效期为18个月。
试剂2必需避光保存。
试剂不可冰冻。
6.1.4 变质指示：当试剂有浊度时，表明有细菌污染，不能继续使用。
血清尿素氮BUN谷氨酸脱氢酶测定法-检验科生化室作业书
血清尿素氮BUN谷氨酸脱氢酶测定法实验原理脲酶-谷氨酸脱氢酶（Urease-GLDH）连续监测法。
尿素被脲酶水解产氨。
在NADH的存在下，氨和α-酮戊二酸反应生成谷氨酸，NADH 同时被氧化成NAD＋。
NADH的减少和样品中尿素浓度成正比。
本法是连续监测法。
脲酶尿素+2H2O2NH4＋+2HCO3－谷氨酸脱氢酶NH4＋+α-酮戊二酸+NADHL-谷氨酸+NAD＋+H2O2标本：2.1病人准备：血清无特殊要求。
要留取24小时尿样。
2.2类型：血清、血浆（不可使用肝素铵）、新鲜尿液。
无溶血和凝块的血清，如果必须使用血浆，建议使用无铵离子的抗凝血剂，如EDTA和肝素钠。
用新鲜尿液作样品时，用蒸馏水作1:100稀释。
3.标本存放：血清或血浆稳定性：4～25℃保存可稳定7天；-20℃保存可稳定1年。
尿液稳定性：20～25℃保存可稳定2天；4～8℃保存可稳定7天；-20℃保存可稳定1个月。
4.标本运输：常温条件下保存运输。
5.标本拒收标准：细菌污染的标本。
6.实验材料6.1试剂：申能尿素测定试剂盒（14231071701试剂1：6×64ml＋试剂2：6×16ml）6.1.1试剂组成试剂1：Tris缓冲液pH7.8120mmol/Lα-酮戊二酸7mmol/LADP0.6mmol/L谷氨酸脱氢酶≥1000U/L脲酶≥6000U/L试剂2：NADH0.25mmol/L6.1.2试剂准备：试剂为即用式。
6.1.3试剂稳定性与贮存试剂保存于2～25℃，若无污染，可稳定至失效期。
试剂不可冰冻。
6.1.4变质指示：当试剂有看得见的微生物生长，有浊度，或者未开盖的液体有沉淀时，表明试剂已变质，不能继续使用。
6.1.5注意事项：此试剂为体外诊断用。
不要入口，吞下有害。
保护剂为叠氮钠，避免接触皮肤及粘膜，与下水管中的铅反应形成爆炸性化合物，即使只含有少量的叠氮钠，如果排向下水道请用大量的水冲洗。
应采取必要的预防措施使用试剂。
BUN检测标准操作规程
1 目的建立BUN 检测标准操作规程,确保其操作规范化。
2 合用范围合用于迈瑞BS200 生化仪BUN 检测的操作。
3 引用文件卫生部<<全国临床检验操作规程>>第三版第四篇临床化学检验第六章第一节463 页。
浙江省〈<临床检验管理与技术规程>>第四篇第七章第一节515 页4 原理及试剂1)试剂厂家：深圳迈瑞脲酶2)原理:尿素+2H2O + —--————-→ 2NH4+CO2谷氨酸脱氢酶α-酮戊二酸+NH4+NADH ————-——————-→L—谷氨酸+NAD+ + H2O通过上述二步反应，使NADH 氧化成NAD+，从而引起在波长340nm 处吸光度下降，在固定间隔时间内吸光度下降值正比于样本中尿素氮含量.3)试剂组成:尿酸试剂成份成份成份实验浓度R1 Tris 缓冲液120mmol/LADP 750mmol/L脲酶≥40KU谷氨酸脱氢酶≥0.4KUR2 NADH 1.2mmol/Lα—酮戊二酸25mmol/L5 标本采集与处理：血清于2℃—8℃避光保存可稳定5 天,或者冰冻保存,但不能反复冻融。
6 测定程序6.1 测定器材:全自动生化分析仪(迈瑞BS200)。
6.2 实验项目参数表6.3 操作步骤:深圳迈瑞340nm670 nm0—36mmol/L0-0s18-24s1 。
7 —8.3mmol/L质控液来源反应类型样本量A试剂量B定标周期定标液来源方法学样本类型试剂储存罗氏紫外- 谷氨酸脱氢法血清/尿液2℃—8℃试剂来源分析波长分析范围反应时间参考范围罗氏速率法3µl300µl75µl每日主副空白试验测定项目:尿素(BUN)备注仪器测试温度为37℃，血清于2℃-8℃保存可稳定7 天。
6 。
3 。
1 开机前检查6.3.1 。
1 检查电源,确认电源有电并且能够提供正确的电压。
6.3 。
1.2 检查分析部、操作部和输出部的通讯线和电源线，确认已连接且没有松动.6 。
尿素氮
3、登录
4、清洗
1）编号
6、生化项目检测
（2）测定
7、样本结果登记
8、样本查询
9、系统注销 10、工作结束 清洗仪器，退出系 统、关闭仪器，关闭计算机，切 断电源，处理试剂。
二、实验原理
尿素+H2O
尿酶
2NH3+CO2
谷氨酸脱氢酶
NH3+α-酮戊二酸+NADH+H+
谷氨酸+NAD+
酶反应速率与尿素氮的浓度成正比，测定340nm吸光度 下降速率，即可计算出样本中尿素氮含量（两点法）。
三、实验器材与试剂
（一）实验器材
（1）试管 （2）水浴箱 （3）试管架 （4）洗耳球 3支 1台 1个 1个
（5）微量五档可调移液器 2支
（6）刻度吸量管（5ml） 1支
（7）半自动生化分析仪 1台
四、实验内容
1、加样
加入物 标准液 血清 工作液 测定管 （T） — 10 μL 1.0 mL 标准管 （S） 10 μL — 1.0 mL
2、振荡混匀，使用URIT-800半自动
生化分析仪测定血清中尿素氮的含量。
非肾脏方面：最重要原因是失水，引起血液浓缩，使肾血
流量减少，肾小球滤过率降低而使血液中尿 素潴留。常见于大量呕吐、腹泻、高热、严 重大面积烧伤、大量出血。
2、尿素含量降低偶见于：
偶见于严重的肝病，如急性黄色肝萎缩、肝硬化等。
一、实验目的
1．掌握血清尿素氮测定的方法、临 床意义。 2．掌握URIT-800半自动生化分析仪 的使用。
3、记录 （参考值：2.14～7.85mmol/L）
五、结果分析
【参考值】： 2.14～7.85mmol/L
检验科生化尿素氮测定的标准规程
尿素氮测定的标准规程【目的】体外检测血清中尿素氮（BUN）的含量。
【职责】1.实验室工作人员均应熟知并严格遵守本SOP，室负责人监督落实。
2.本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：室负责人、科主任。
【标本类型及实验前准备】1.受检者的准备病人空腹12h，不饮酒24h后采集血样。
体检对象抽血前应有两周的的正常状况记录。
注意有无应用影响测试项目的药物。
此外，对于体检者，采血的季节都应做相关记录，因为样本中各项目的含量有季节性变动，为了前后比较应在每年同一季节检验。
应嘱体检对象在抽血前24小时内不做剧烈运动。
2.静脉采血除非是卧床的病人，一般在采血时取坐位。
体位影响水分在血管内外的分布，会影响测试项目的浓度。
在采血前至少应静坐5分钟，一般从肘静脉取血，使用止血带的时间不超过1分钟，穿刺成功后立即松开止血带。
【仪器设备】东芝TBA-FX8全自动生化分析仪，低速离心机一、检测原理本试剂采用由Talke和Schubert首先提出的酶学方法，为缩短和简化分析，计算基于Tiffany等的发现，即尿素浓度与固定时间间隔内的吸光度变化成正比。
其反应如下：尿素 + H2O−−→−尿素酶2NH3 + CO2NH3 + α-氧代戊二酸 + NADH−−→−GLDH谷氨酸 + NAD+注：GLDH为谷氨酸脱氢酶在上述反应中，酶反应速率与样本中尿素（尿素氮）的含量成正比。
在340 nm 处测定固定时间间隔内NADH吸光度下降的速率，即可测得样本中尿素（尿素氮）的浓度。
二、试剂1.试剂本科使用上海复星长征医学科学有限公司UREA试剂盒，为液体双试剂，各组分如下：试剂1（R1）α-氧代戊二酸7.5 mmol/L谷氨酸脱氢酶＞800 U/LNADH 0.35 mmol/L二磷酸腺苷 1.5 mmol/LTris缓冲液115 mmol/L试剂2（R2）Tris缓冲液115 mmol/L尿素酶＞40000 U/Lα-氧代戊二酸7.5 mmol/L2.校准要求2.1校准品：使用与试剂配套使用的复星长征临床化学校准血清（货号：4490050/4590050）对测定进行校准。
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血清尿素氮BUN谷氨酸脱氢酶测定法作业指导书
1.实验原理
脲酶-谷氨酸脱氢酶（Urease-GLDH）连续监测法。
尿素被脲酶水解产氨。
在NADH的存在下，氨和α-酮戊二酸反应生成谷氨酸，NADH同时被氧化成NAD＋。
NADH的减少和样品中尿素浓度成正比。
本法是连续监测法。
脲酶
尿素+ 2H2O 2 NH4＋+ 2 HCO3－
谷氨酸脱氢酶
NH4＋+α-酮戊二酸+NADH L-谷氨酸+NAD＋+H2O
2 标本：
2.1 病人准备：血清无特殊要求。
要留取24小时尿样。
2.2 类型：血清、血浆（不可使用肝素铵）、新鲜尿液。
无溶血和凝块的血清，如果必须使用血浆，建议使用
无铵离子的抗凝血剂，如EDTA和肝素钠。
用新鲜尿液作样品时，用蒸馏水作1:100稀释。
3. 标本存放：血清或血浆稳定性：4～25℃保存可稳定7天；-20℃保存可稳定1年。
尿液稳定性：20～25℃保存可稳定2天；4～8℃保存可稳定7天；-20℃保存可稳定1个月。
4. 标本运输：常温条件下保存运输。
5. 标本拒收标准：细菌污染的标本。
6. 实验材料
6.1 试剂：奥林巴斯尿素测定试剂盒试剂1：＋试剂2：
6.1.1 试剂准备：试剂为即用式。
6.1.2 试剂稳定性与贮存
试剂保存于2～25℃，若无污染，可稳定至失效期。
试剂不可冰冻。
6.1.3 变质指示：当试剂有看得见的微生物生长，有浊度，或者未开盖的液体有沉淀时，表明试剂已变质，
不能继续使用。
6.1.4 注意事项：此试剂为体外诊断用。
不要入口，吞下有害。
保护剂为叠氮钠，避免接触皮肤及粘膜，与下水管中的铅反应形成爆炸性化合物，即使只含有少量的叠氮钠，如果排向下水道请用大量的水冲洗。
应采取必要的预防措施使用试剂。
6.2 校准品：使用奥林巴斯公司提供的校准品对自动分析仪进行校准，具体参见生化检验校准品和质控品.SOP文件。
6.3 质控品：具体参见生化检验校准品和质控品.SOP 文件。
7. 仪器：奥林巴斯AU2700生化分析仪
8. 操作步骤
8.1 项目基本参数：参见生化检验奥林巴斯AU2700生化分析仪项目测定参数.SOP文件
8.2 仪器操作步骤：参见生化检验奥林巴斯AU2700生化分析仪操作规程.SOP文件
9. 检验结果的判断与分析
10. 质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。
质控规则参见生化室室内质控操作规程.SOP文件。
11. 计算方法：以TruCal U复合校准品尿素氮校准值校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果，以mmol/L报告。
将尿素量乘以系数2.8可以换算成尿素氮量；将尿素氮量乘以系数0.357可以换算成尿素量。
手工测定计算方法为：
Au
尿素氮浓度（mmol/L）＝×校准液浓度
As
12. 参考值范围
血清/血浆[1]
成人（mmol/L）
全球 2.8～7.2
女性<50岁 2.6～6.7
女性>50岁 3.5～7.5
男性<50岁 3.2～7.3
男性>50岁 3.0～9.2
儿童
1～3岁 1.8～6.0
4～13岁 2.5～6.0
14～19岁 2.9～7.5
尿素/肌酐比率[1]25～40[(mmol/L)/(mmol/L)]
尿液[2]0.43～0.72mol/d
（注：各实验室应有自己的参考范围。
）参考值因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差别。
根据好的实验室经验，每个实验室应建立自己的参考值。
13. 临床意义：尿素是蛋白质分解代谢的含氮终产物。
高尿素血症或氮血症表现为血液中尿素水平升高。
鉴别肾前和肾后氮血症时可以同时检测尿素和肌酐。
因脱水、蛋白质代谢增加、皮质醇治疗或肾脏灌注减少等引起的肾前氮血症，表现为尿素水平升高而肌酐水平正常。
由泌尿管道阻塞引起的肾后氮血症，表现为尿素和肌酐水平都升高，但肌酐升高程度较小。
发生肾病时，肾小球滤过作用明显下降或蛋白质摄入量大于200 g/天都会导致尿素浓度升高。
尿素氮的检测用于诊断和治疗某些肾脏疾病和代谢紊乱。
尿素氮大约占血液中非蛋白氮的75%。
它通过肝脏中的氨进行合成，是蛋白质脱氨作用的产物。
通过肾小球从血液中过滤尿素到尿中，是消除体内多余氮的主要方法。
血液尿素氮（BUN）水平是肾功能以及肾前状态和肾后状态的度量标准，肾前因素引起的BUN的升高包括心脏代偿失调，缺水或增加的蛋白质分解代谢。
水平增加的肾脏因素有急性肾小球肾炎，慢性肾炎，多囊肾，肾纤维化和肾小管坏死。
任何类型的泌尿道的。