最新微生物、洁净作业和卫生知识培训试卷及答案(1)
微生物洁净作业和卫生知识培训试卷及解析

微生物, 干净作业和卫生知识培训试卷姓名_______ 得分_______一、填空题(每空1分,共40分)。
1, 微生物的分类,目前公认的包括七大类。
即__________→__________→__________→__________→__________→__________→__________。
2, 微生物的个体虽然微小,但却有很大的__________及__________。
3, 灭菌是指对全部微生物的杀灭作用,包括全部微生物的________和______或_______。
4, 影响微生物生长的四个因素:, , , 。
5, 消毒是指对病原微生物繁殖体的杀灭作用,但不能杀死___________等全部微生物。
6, 干净室中是最大的污染源。
7, 干净度是指空气的,它是以空气中所含污染物的和来表示的。
8, 干净室(区)仅限于人员和人员进入。
9, 随时留意保持个人清洁卫生,做到“四勤”:勤, 勤, 勤, 勤。
10, 进入干净区的人员不得和佩戴,不得直接接触药品。
11, 常用的化学消毒剂有, , 等,消毒剂品种应定期,防止产生。
12, 干净区应定期监测, 和静压差, 浮游菌, , 风速。
13, 不同空气干净度级别的干净区之间的人员及物料出入应有防止。
二, 名词说明(每题5分,共15分)1.灭菌:2.消毒:3.药品生产环境:三, 简答题(每题9分,共45分)。
1, 干净室(区)的定义?2, 选择消毒剂的原则?3, 干净室(区)内人员卫生要求?4, 生产卫生监督的目的和意义是什么?5, 影响化学消毒剂作用的因素以及消毒剂的选择原则微生物, 干净作业和卫生知识试卷答案一, 填空题。
1、病毒,立克次氏体,支原体,细菌,放线菌,螺旋体,真菌(酵母菌, 霉菌)2、表面积,体积的比值3、繁殖体芽孢孢子4、温度,pH值,通气,水份及空气湿度。
5、芽孢6、人。
7、干净程度,大小,数量。
8、本区域生产操作,经批准。
洁净室微生物、卫生培训试题

“洁净室卫生”培训考试题一、填空题(共20分)1.洁净室主要污染物是哪两类 __________,__________。
2.洁净室内发尘量主要来自于__________。
3.微生物的生长周期分为___________________________________。
二、选择题(每题10分)1.将洁净室内污染有效地保持低水平的方法是A)将接触工艺的人员保持在最小数量B)穿戴专门设计的服装C)戴防护手套2.洁净室的正确清洁程序是A)由上向下,由里向外清洁B)由下向上,由外向里清洁3.清洁和消毒的程序通常应为A)先清洁,后消毒B)先消毒,后清洁4.洁净室配制清洁液必须用A)城市用水B)去离子水C)WFI三、名词解释(每题10分)洁净室(区)清洁消毒灭菌正确答案一、填空题1、尘埃、微生物2、洁净室内操作人员3、延滞期(适应期)、指数期、稳定期和衰亡期二、选择题1、A B C2、A3、A4、C三、名词解释1.洁净室(区)洁净室是其空气洁净度达到一定级别(GMP定在30万级以上)可以供人活动的空间,并具有控制污染,排除污染干扰的能力。
2.清洁就是去除物品上所有的外来物质(如尘土、有机物等)。
通常通过水、机械抹擦、清洁剂来达到目的。
3.消毒在表面清洁后用于消灭多种微生物,使其数量减少到可接受的水平。
常见的表面消毒灭菌方法有紫外线照射、臭氧接触,消毒剂喷洒浸泡等。
4.灭菌杀灭所有的微生物。
利用加热(干热、湿热)、化学试剂(如甲醛、环氧乙烷)、射线等方法,使空气中细菌的蛋白质变性以灭菌。
微生物、洁净区卫生知识1

微生物洁净区卫生知识考试试题单位姓名分数一、填空题(每空1分,共40分)1、污染可以不同形式出现,两个最常见的污染形式:就是和。
2、几乎任何物料都能转变为尘粒形式并且通过传播至整个药厂。
3、传播污染的四大媒介——、水、表面和。
4、用于清洗设备的水,其要求与用于生产过程中的水要求类似,即水必须是,无有毒和令人不愉快的臭味。
5、化学消毒剂的作用选择性,对细菌细胞和人体细胞都有毒性,所以只能用于及的消毒。
6、热原是微生物的一种,耐高温,在加热灭菌时,如果一旦污染,人服用后可对人体产生危害,轻者发烧,严重者可。
7、洁净室(区)仅限于该区域和进入。
8、使用吸附的方法也可以有效的去除热原,常用的材料是活性炭、、硫酸钡、等。
9、是去除热原最长采用的方法,它通常要与薄膜过滤器联合使用,以防止进入下道工序。
10、细菌根据细胞壁的化学组成由革兰氏染色法,分为和。
11、洁净室(区)内各种、灯具、以及其他公用设施,在设计和安装时应考虑使用中避免出现清洁的部位。
12、洁净室(区)内安装的、不得对药品产生污染。
13、不同空气洁净度等级的洁净室(区)之间的及出入,应有防止交叉污染的措施。
14、洁净室(区)应定期消毒。
使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生。
消毒剂品种应定期更换,防止产生。
15、进入洁净区的人员不得和佩带饰物,不得直接接触药品。
16、不同空气洁净度等级使用的工作服应分别清洗、整理,必要时消毒或灭菌。
工作服洗涤、灭菌时不应带入。
工作服应制定。
17、洁净室(区)应定期消毒,使用的消毒剂不得对设备、物料和成品。
消毒剂品种应定期更换,防止产生。
18、在洁净室中,是主要菌源之一,不仅皮肤带有细菌(其中1%为病原菌),人的呼吸、讲话也散布细菌。
19、空气洁净度是指洁净环境中空气的程度。
空气洁净度级别是以单位体积空气中含粒径≥的微粒的最大允许数来确定。
20、更衣室、浴室及厕所的设置不得对产生不良影响。
二、选择题(每题2分,共20分)1、对制剂和原料药质量有影响的原辅料,在货源、批号改变时应()A、停止生产B、直接投料 C化验后投料 D、进行验证2、生产设备应有()的状态标志。
洁净区微生物基础知识试题(1)

微生物基础知识及卫生知识培训试卷
单位:姓名:考试日期:成绩:
一.填空题(每空3分,共90分)。
1.医药工业洁净室必须以()和()为环境可控制对象。
2.洁净室内微生物在()、()、()、()存在。
3.微生物的共同特点有()、()、()、()、()。
4.微生物在生态系统中的地位是()、部分生产者。
5.灰尘、微粒具有()和()趋势,所以同一区域内,()是微生物地方相对集中的地方,也是()相对较多的。
6.器具清洗最后淋洗用水是()。
清洗后按要求包装并有(),注明()()和()
7.一般的芽孢在普通的条件下可保存()至()的生活力,其对()、()、()、()等理化因素有强大的抵抗力,杀灭芽孢最可靠的方法是高压蒸汽。
8.药品的微生物污染源:()水,()。
药品生产用原辅料.()昆虫和其他齿类动物.生产操作人员。
二.简答题(10分)
1.洁净室中最大的微生物污染源?
洁净区微生物基础知识试题答案
1.尘粒微生物
2.空气水人员器具
3.体积小吸收多繁殖快适应强分布广
4.消费者
5.沉降粘附地面微生物
6.纯化水清洁标签清洁日期有效期至和清洗人
7.几年几十年热力干燥辐射化学消毒
8.空气水厂房与设备包装材料
二.简答题
1.1)人在代谢过程中会释放和分泌污染物。
2)人体表面.衣服能沾染.携带污染物。
3)人在洁净室内的各种动作也会产生微粒和微生物。
洁净车间管理和微生物知识培训试题和答案

部门:姓名:一、判断题(每题2分)20分1、不得在洁净区内佩戴腕表和饰物、不得化妆。
(√)2、消毒是杀死物体上病原微生物的方法,一定能杀死含芽孢的细菌或非病原微生物。
(×)3、灭菌与消毒是两个相同的概念。
(×)4、无尘车间工作人员应当定期进行体检。
(√)5、人员进入无尘车间后可以不进行手消毒。
(×)6、生产厂房应当设置防尘、防止昆虫和其他动物进入的设施。
(√)7、洁净室传递窗可以同时打开。
(×)8、在洁净室工作时,动作要轻,尽量减少讲话,一切操作必须按操作规程进行,严禁进行非生产活动。
(√)9、进入洁净区内工作人员应穿质地光滑、不易脱落纤维和防静电的工作服,并带上口罩。
工作衣要能有效遮盖住内衣、头发。
(√)10、进入洁净区的物品可以与人流同一地点和顺序进入,也可以相互交叉。
(×)二、填空题(每个空2分)48分进入洁净区工作的人员应经常理发、洗澡、剪指甲,不准化妆,不准佩戴饰物、手表。
严禁将生活用品带入洁净区内,并有专人检查。
当产品生产无特殊要求时,洁净室的温度范围可控制在18-26℃,相对湿度控制在45-65%。
洁净室微生物污染主要来自两个方面:人体的污染和车间工具系统的污染。
洁净区的内表面(墙壁、地面、天花板)应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,避免积尘,便于有效清洁,必要时应当进行消毒。
穿洁净工作服时,穿衣要整洁,头发不能外露;口罩要罩到鼻部。
烘手要手面、手背都要烘,烘到手部无潮湿。
净化工程最主要之作用在于控制产品所接触的大气洁净度及温湿度,使产品能在一个良好环境空间中生产、制造,此空间的设计施工过程我们称之为净化工程。
GMP洁净厂房设计的实质是防止产品污染及质量变化。
空气净化主要是将空气中的微粒滤除,得到洁净空气。
三、选择题(每道2分)20分1、洁净区人员卫生不包括(B)A、勤剪指甲B、勤走动C、勤洗澡D、勤洗手2、公司现有洁净车间,空气洁净度等级是(C)A、百级B、万级C、十万级D、三十万级3、员工进入洁净区,脱掉的外套应放在(A)A、一更自己的衣柜B、二更自己的衣柜C、挂在门上D、随意放置4、在洁净车间里边,人的以下哪种状态产生的尘粒数是最少的(B)A、慢慢走动B、静坐C、轻微运动D、剧烈运动5、以下行为哪个是正确的?(C)A、普通拖鞋穿进净化车间B、在洁净车间戴净化手套工作C、穿净化衣走出净化车间D、在净化车间挽起袖子工作6、洁净室的尘微粒和微生物应有(C)部门组织常规监测A、生产B、技术C、质量D、人事7、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于(A)Pa。
微生物、洁净区基础知识及无菌保证知识培训试卷与答案

微生物、洁净区基础知识及无菌保证知识培训试卷姓名:一、填空题(每空1分,共 20分)1、进入洁净区得工作人员(包括维修、辅助人员)应定期进行卫生、微生物学基础知识与洁净作业等方面得培训及考核。
2、洁净区得设计必须符合相应得洁净度要求,包括达到“静态”与“动态”得标准。
3、无菌药品得生产须满足其质量与预定用途得要求,应当最大限度降低微生物、各种微粒与热原得污染4、常见微生物:细菌、霉菌、酵母菌、病毒。
5、微生物得五大特点:小 ,多,快,强,广.6、传播污染得四大媒介为:空气、水、表面、人 .二、单选题(每空2分,共20分)1、微生物就是存在于自然界中得个体微小,结构简单、肉眼瞧不见,必须借助于显微镜才能瞧清它们外形得一群低等得、原始得微小生物。
A、个体微小 B、个体庞大 C、结构复杂 D、结构简单2、无菌药品就是指法定药品标准中列有无菌检查项目得制剂与原料药,包括无菌制剂与无菌原料药A、无菌B、热原 C 细菌内毒 D 微生物限度3、采用湿热灭菌方法进行最终灭菌得,通常标准灭菌时间F0值应大于__8__分钟,流通蒸汽灭菌处理不属于最终灭菌。
A、6 B、12 C、10 D、84、无菌药品按生产工艺可分为两类:采用最终灭菌工艺得为最终灭菌产品;部分或全部工序采用无菌生产工艺得为非最终灭菌产品.A、最终灭菌产品 B、非最终灭菌产品 C、辅助灭菌产品5、内毒素—- 就是革兰氏阴性菌产生得具有强致热效应得脂多糖类物质。
A、霉菌B、革兰氏阳性菌C、革兰氏阴性 D酵母菌6、A级洁净区静态环境下≥5、0μm悬浮粒子得最大允许数/立方米为(20)A、 20B、200C、290D、297、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间得压差应当不低于10帕斯卡。
A、 5 B、10 C、15 D、208、2010版药典规定注射用水细菌内毒素检测限度为:为每1ml中含内毒素量应小于0、25EU。
A、0、125B、0、25 C、0、5 D、0、1二、多选题(共5题,每题2分,共10分)1、洁净区防止交叉污染得重要措施:(ABCD)A、合理布置空间面积B、提高设备水平C、分设空调净化系统D、严格控制人流物流2、洁净区气流组织形式中单向流得特点:(ACDE )A、空气流线呈平行B、具有不规则运动轨迹C、类似活塞作用D、各流线间得尘粒不易相互扩散E、达到净化程度高3、药品污染热原得途径(生产过程):(ABCDF)A、注射溶媒B、容器与设备、管道、滤器C、原辅料D、制造过程及生产环境E、输液器带入F、由于包装不严密产生热原4、热原得性质: (ABCDE)A、耐热性B、水溶性C、不挥发性D、滤过性E、能被强酸、强碱、强氧化剂、超声波等破环5、常用物理消毒灭菌方法有:(ABCD)A、湿热灭菌法B、干热灭菌法C、辐射杀菌法D、滤过除菌法E、甲醛熏篜三、判断题(正确得打“√",错误得打“×",每小题2分,共40分)ﻫ1、污染得定义就是当一个产品中存在有不需要得物质时,它即受到污染. (√)2、在A/B级洁净区,连续或有规律地出现少量≥5、0 µm得悬浮粒子时,可以不进行调查.(×)3、未受培训得外部人员(如外部施工人员或维修人员)在生产期间需进入洁净区时,应当对她们进行特别详细得指导与监督。
最新新版gmp微生物学基础知识及洁净区培训试题(含答案)讲解学习

新版GMP微生物学基础知识及洁净区管理培训试题姓名部门得分一、填空题(40*1.5)1.微生物类群十分庞杂,主要包括立克次体、、、、螺旋体、枝原体、衣原体与等,还包括显微藻类和原生动物。
2.在药品生产过程中,应按GMP要求不断进行各项微生物卫生学监测。
例如:对洁净室空气中的、、的监测;对无菌设备清洁灭菌的验证等。
3.在药品生产中,导致药品的微生物污各种要素包括:厂房环境的、制药用水、、、。
4.在药品生产中,由于操作人员操作不注意或个人卫生情况欠佳,微生物可通过、、以及衣服、、等各种渠道转移给药物制剂。
因此,进入洁净生产区的人员不得、和佩带、严格按操作规程穿戴并。
5.控制微生物的物理因素主要有:、、、、渗透压、、等,对微生物生长能起到抑制作用或杀灭作用。
在药品GMP卫生管理上可以归纳为、、。
6.减少空气中微生物数量的方法有多种,其中常用的有3 种方法:、和。
7.对制药用水的消毒方法除应用于水的本身消毒以外,还必须包括水系统中的、的消毒问题。
8.我司对洁净区的地面及清洁设备进行消毒所用的消毒剂为:、及,每月轮换。
9.微生物污染会使药品出现:变色、、、沉淀,产生有毒有害物质,致使药品。
对人体而言可能造成:、中毒、、甚至死亡。
二、名词解释(3*5)消毒:灭菌:防腐:三、简答题1.简述微生物的五大特征及生长繁殖所需的条件。
(10分)2. 人是药厂中最不清洁的成分最大的污染源,请结合以下数据,分析可采取哪些有效措施来降低和控制由人员引发的微生物污染。
(15分)➢人的皮肤上平均每平方厘米含有10万个细菌,而且繁殖速度惊人,刚洗过的皮肤,在几小时之内细菌就可恢复到原来的数量。
➢一般人每个喷嚏的飞沫含有4500-150000个细菌;感冒患者一个喷嚏含有多达8500万个细菌。
1.细菌、放线菌、真菌(霉菌、酵母菌)、病毒2.浮游菌、沉降菌3.空气、操作人员、物料、设备4.手、咳嗽、喷嚏、头发、化妆、饰物、洁净服、洗手消毒5.温度、辐射作用、过滤、干燥、超声波、防腐、消毒、灭菌。
微生物、洁净区卫生知识1范文

微生物洁净区卫生知识考试试题班组姓名分数一、填空题(每空1分,共40分)1、污染可以不同形式出现,两个最常见的污染形式:就是和。
2、几乎任何物料都能转变为尘粒形式并且通过传播至整个药厂。
3、传播污染的四大媒介——、水、表面和。
4、用于清洗设备的水,其要求与用于生产过程中的水要求类似,即水必须是,无有毒和令人不愉快的臭味。
5、化学消毒剂的作用选择性,对细菌细胞和人体细胞都有毒性,所以只能用于及的消毒。
6、热原是微生物的一种,耐高温,在加热灭菌时,如果一旦污染,人服用后可对人体产生危害,轻者发烧,严重者可。
7、洁净室(区)仅限于该区域和进入。
8、使用吸附的方法也可以有效的去除热原,常用的材料是活性炭、、硫酸钡、等。
9、是去除热原最长采用的方法,它通常要与薄膜过滤器联合使用,以防止进入下道工序。
10、细菌根据细胞壁的化学组成由革兰氏染色法,分为和。
11、洁净室(区)内各种、灯具、以及其他公用设施,在设计和安装时应考虑使用中避免出现清洁的部位。
12、洁净室(区)内安装的、不得对药品产生污染。
13、不同空气洁净度等级的洁净室(区)之间的及出入,应有防止交叉污染的措施。
14、洁净室(区)应定期消毒。
使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生。
消毒剂品种应定期更换,防止产生。
15、进入洁净区的人员不得和佩带饰物,不得直接接触药品。
16、不同空气洁净度等级使用的工作服应分别清洗、整理,必要时消毒或灭菌。
工作服洗涤、灭菌时不应带入。
工作服应制定。
17、洁净室(区)应定期消毒,使用的消毒剂不得对设备、物料和成品。
消毒剂品种应定期更换,防止产生。
18、在洁净室中,是主要菌源之一,不仅皮肤带有细菌(其中1%为病原菌),人的呼吸、讲话也散布细菌。
19、空气洁净度是指洁净环境中空气的程度。
空气洁净度级别是以单位体积空气中含粒径≥的微粒的最大允许数来确定。
20、更衣室、浴室及厕所的设置不得对产生不良影响。
二、选择题(每题4分,共20分)1、生产设备应有()的状态标志。
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微生物、洁净作业和卫生知识培训试卷姓名_______ 得分_______
一、填空题(每空1分,共40分)。
1、微生物的分类,目前公认的包括七大类。
即__________→__________→__________→__________→__________→__________→__________。
2、微生物的个体虽然微小,但却有很大的__________与__________。
3、灭菌是指对所有微生物的杀灭作用,包括所有微生物的________ 和______或_______。
4、影响微生物生长的四个因素:、、、。
5、消毒是指对病原微生物繁殖体的杀灭作用,但不能杀死___________等全部微生物。
6、洁净室中是最大的污染源。
7、洁净度是指空气的,它是以空气中所含污染物的和来表示的。
8、洁净室(区)仅限于人员和人员进入。
9、随时注意保持个人清洁卫生,做到“四勤”:勤、勤、勤、勤。
10、进入洁净区的人员不得和佩戴,不得直接接触药品。
11、常用的化学消毒剂有、、等,消毒剂品种应定期,防止产生。
12、洁净区应定期监测、和静压差、浮游菌、、风速。
13、不同空气洁净度级别的洁净区之间的人员及物料出入应有防止。
二、名词解释(每题5分,共15分)
1.灭菌:
2.消毒:
3.药品生产环境:
三、简答题(每题9分,共45分)。
1、洁净室(区)的定义?
2、选择消毒剂的原则?
3、洁净室(区)内人员卫生要求?
4、生产卫生监督的目的和意义是什么?
5、影响化学消毒剂作用的因素以及消毒剂的选择原则
微生物、洁净作业和卫生知识试卷答案
一、填空题。
1、病毒,立克次氏体,支原体,细菌,放线菌,螺旋体,真菌(酵母菌、霉菌)
2、表面积,体积的比值
3、繁殖体芽孢孢子
4、温度,pH值,通气,水份及空气湿度。
5、芽孢
6、人。
7、洁净程度,大小,数量。
8、本区域生产操作,经批准。
9、剪指甲,理发、剃胡须,换衣服,勤洗澡。
10、化妆,首饰,裸手。
11、新洁尔灭,乙醇,过氧乙酸更换耐药菌株
12、温度,湿度,沉降菌,悬浮粒子
13、污染和交叉污染的措施。
二、名词解释。
1、系指杀死或除去所有微生物的繁殖体和芽胞,使之完全无菌。
2、系指仅仅杀灭病原微生物,使之不成为传染源。
3、是指与药品生产相关的空气、水源、地面、生产车间、设备、空气处理系统、生产介
质和人等几方面的卫生。
三、简答题。
1、洁净室(区)的定义?
需要对尘埃及微生物进行控制的房间或区域,其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染的介入、产生和滞留的功能。
2、选择消毒剂的原则?
(1)在使用条件下高效、低毒、无腐蚀性,无特殊的嗅味和颜色,不对设备、物料、产品产生污染
(2)在有效抗菌浓度时,易溶或混溶于水,与其他消毒剂无配伍禁忌
(3)对大幅度温度变化显示长效稳定性,贮存过程中稳定
(4)消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株
(5)价格便宜
3、洁净室(区)内人员卫生要求?
(1)养成良好卫生习惯,勤洗澡、洗头,勤理发、剃胡须,勤剪指甲,勤更衣。
(2)严格控制进入洁净室人数,只有洁净室工作人员和经授权人员方可进入,并且进出洁净室要进行登记。
(3)
(4)进入洁净室的人员,不能患传染病、皮肤病,包括隐形传染病,体表有伤口、感冒、咳嗽、腹泻者不宜进入洁净室。
(5)
(6)不携带个人物品进入生产区,不在生产区内吃东西。
(7)工作前洗干净手,不涂抹化妆品,上岗时不佩戴饰物、手表。
洁净室内随时保证手的清洁,注意消毒。
手在消毒以后,不再接触与工作无关的物品,不裸手直接接触药品。
(8)
(9)工作时,不要快速走动,操作的动作要轻、幅度要小,讲话要少、声音要细,避免不必要的走动和动作,不要频繁进出洁净室。
(10)行走时,不要穿过层流罩,不可避免时,应离层流罩外1米以外。
(11)休息时,若站者,手臂沿身体下垂,不要两臂交叉;若坐着,把手放膝盖上,不要两臂
交叉或双腿交叉。
(12)
(13)离开工作场地(包括吃饭、上厕所),必须脱掉工作服装
4、生产卫生监督的目的和意义是什么?
“药品生产企业应有防止污染的卫生措施,制定各项卫生管理制度,并由专人负责。
”药品生产应按照产品品种,生产步骤的要求在各种不同的卫生区域内进行。
在生产过程中的各个环节仅划分卫生区域级别是不够的,生产过程中污染的各种因素依然存在。
因此严格制定卫生管理标准及制度,对厂房、设备、生产介质、工艺、人员等方面实行卫生监督是十分重要的。
卫生监测的任何一个结果,都能对生产过程起到指导作用,对药品质量起着重要的作用。
5、影响化学消毒剂作用的因素以及消毒剂的选择原则
(1)消毒剂的化学结构、浓度、消毒能力、协同作用和拮抗作用,接触时间;
(2)微生物的类型、数量和环境;
(3)溶液的氢离子浓度、表面张力、有机物或其他钝化剂的存在;
(4)被消毒物表面的性质是光滑还是多孔粗糙等。
(1)在使用条件下高效、低毒、无腐蚀性、无特殊的嗅味和颜色,不对设备、物料、产品产生污染。
(2)在有效抗菌浓度时,易溶或混溶于水,与其他消毒剂无配伍禁忌。
(3)对大幅度温度变化显示长效稳定性,贮存过程中稳定。
(4)价格便宜。