2017质量体系程序文件完整版

********技术有限公司程序文件

***/**-20**

质量管理体系程序文件

第一版

文件编号：

受控状态：

****年1月1日发布 ****年1月1日实施

********有限公司质量管理体系程序文件

****/***-X

程序名称：文件控制程序

编制单位：***

编制：*** 时间：****.1.1

审批：*** 时间：****.1.1

评审会签表

1. 目的与适用范围

1.1目的

为了充分发挥文件在质量管理体系运行中所起的沟通意图、统一行动的作用，确保体系运行有效，特制定本程序。

1.2适用范围

本程序适用于本公司质量管理体系运行（包括产品实现）所需的第一层次、第二层次、第三层次文件的控制。外来文件的控制参照使用本程序。

2. 引用文件

本程序引用以下文件：

****/QP4-2 记录控制程序

3. 职责

3.1 ***是本程序归口管理单位，负责全公司第一、二、三层次文件的管理，包括文件分发、登记、修改、回收、换版、标识和处理。

3.2 ***是本程序责任单位，负责全公司技术性文件的管理。

4 控制要点

4.1 文件审批控制

本公司文件由总经理授权***、***、***起草编制。所有文件在发布前均由具备资格的人员进行评审、批准，以确保文件是充分与适宜的。

4.1.1 第一层次文件——质量手册由管理者代表组织起草，各职能部门评审，由总经理审批。

4.1.2 第二层次文件——程序文件由主管部门组织起草，相关部门参与评审会签，由管理者代表审批。

4.1.3 第三层次文件由主管部门起草，管理者代表审批，若其不在公司可由其授权的部门领导代批，其中管理性文件可由负责起草的部门

代批，技术性文件只能由***负责技术文件领导代批。所有代批文件均应在公司***文件管理人员处登记备案。

4.2 文件的发放与收回控制

4.2.1 ***负责公司所有管理性文件发放与收回，文件主管人员建立“质量体系文件发放/收回登记台帐”。

4.2.2 每种文件发放前均注明名称、编号、总份数、分发去向，由文件使用人员在发放、回收登记上签字。

4.2.3 ***负责所有技术性文件的发放与回收，控制方法同上

4.3 文件的更改控制

4.3.1 手册、程序文件、技术性文件更改前需授权人员填写《质量体系文件更改通知》，经总经理/管理者代表审批后进行更改，其他文件更改由管理者代表审批即可进行，不必填写更改通知。

4.2.2 更改方式分换页更改和划改。当手册或程序文件出现了3处以上更改或重大更改时，进行换页更改，在更改页右上角修改号处标明更改次数，除此以外的更改由授权人员对需更改处划改，以更改人、更改时间等作更改标识。

4.3.3 换版

当文件的依据发生变化、产品和机构发生变化，或文件多次修改影响清晰度，文件的指导性不适时，文件进行换版性修改。换版修改应标明文件版本号。

4.4 作废文件控制

所有作废文件由归口管理部门收回，除留作参考的保留资料以“作废”标识外，其余由归口部门领导批准后销毁。

4.5 外来文件的控制

外来文件由***负责管理，建立外来文件管理台帐，设专门外来文

件章；用作分发时加盖受控章。其分发按本程序4.2.1和4.2.2要求控制。

4.6 复印件控制

无论何种文件若需复印，由***统一办理，登记份数，在发放台帐上登记，按本程序4.2.1和4.2.2要求控制。

4.7 文件控制情况检查

为防止泄密和使用失效文件，***/***每年对受控文件进行一次检查，若发现有丢失、损坏情况，应酌情补发。

5 记录

编号标题保存期

****/QR4.1-①质量体系文件分发/收回登记台帐3年

****/QR4.1-②质量体系文件更改登记台帐3年

****/QR4.1-③质量体系文件修改通知单3年

****/QR4.1-④外来文件分发登记3年

********有限公司质量管理体系程序文件

****/QP 4-2

程序名称：记录控制程序

编制单位：***

编制：*** 时间：****.1.1

审批：*** 时间：****.1.1

评审会签表

1. 目的与适用范围

1.1 目的

为了使证实质量管理体系正常运行和产品实物质量满足规定要求的证据得到保存，本公司对提供证实其有效性和可追溯性的记录制定程序。

1.2适用范围

1.2.1本程序适用于对整个质量管理体系中管理活动记录的控制。1.2.2本程序适用于对产品实现全过程中各项质量保证工作记录的控

制。

2. 引用文件和术语、缩写

2.1 引用文件：

无

2.2 术语、缩写

****：********有限公司汉语拼音缩写，在质量管理体系文件中意指********有限公司。

QR：英文Quality Record的缩写，意为质量记录。

3. 职责

3.1 ***负责产品实现全过程中质量保证活动的记录管理。

3.2 ***负责质量工作记录资源提供。

3.3 各职能部门负责本单位记录的使用、保管。

4 控制要点

4.1 记录的标识

在整个质量管理体系中，所有记录统一用“a+b”的方法来标识：

a 以记录名称表明所记录的活动内容，如管理评审记录表明记录的内容是管理评审活动的内容。