第06章 血液制品及其生产技术

强心血管活动，改善机体的新陈代谢。
第3节 血液制品生产技术与质控
根据血液制品的定义，不管是由血液提取纯化制成，还 是有重组DNA技术表达，再提取纯化制成，均为蛋白。其生 产技术主要包括蛋白质提取纯化技术、分析检定技术以及重 组DNA技术等。 血液制品的质控要求除蛋白质生物制品的共性要求外， 不同的血液制品还有其自身的质控指标。 1. 白蛋白制品：多聚体含量、降压作用及外源性污染。 2. 免疫球蛋白制品：裂解物含量、抗补体活性、降压物 质、病毒安全性及其他可能存在的问题等。 3. 凝血因子制品：高危险生物制品，应特别注意病毒安 全性。
2. 血细胞组分制品：很少用到。
三、血液制品的用途
人或动物的血容量在正常范围内波动，如人的血容量为 体重的7%~8%。超出此范围，则应输血或脱水。
很多情况下，输全血是不需要的，仅输入单一血液成分 即可。这就是血液制品的由来。 1. 维持血液自身的正常生理功能。例如pH、渗透压等，白
蛋白、人造血浆等。 2. 治疗血液性或其他全身性疾病。例如血栓形成或凝血不 全等，（抗）凝血因子及免疫球蛋白。 3. 补充血量，维持正常血压，提供中枢神经系统兴奋，加
缓冲体系。
第2节 血液制品的种类、用途
一、血液制品
定义：由健康人或动物血浆，或特异免疫的人或动物血浆 分离、提纯制成的血浆蛋白组分或血细胞组分制品。利用重组 DNA技术制成的血浆蛋白组分或血细胞组分制品也是血液制品。
二、血液制品的种类
1. 血浆蛋白制品：白蛋白、免疫球蛋白及（抗）凝血因子。 前两者主要由健康人或动物血浆，或特异免疫的人或动物血浆 分离、提纯制成。凝血因子大部分为重组DNA技术制成。
第06章 血液制品及其生产技术
本章主要内容: 1.血液的组成、功能及理化学特性；
2.血液制品的种类、用途；
3.血液制品生产技术和质控；
4.人血液代用品。
第1节
血液的组成、功能及理化学特性
一、血液的组成成分
水：90%~93%。 无机盐0.9%、O2、CO2 有机小分子 蛋白质(6%~7%)：白 蛋白、球蛋白和纤维 蛋白原，酶蛋白。
6.在正常灌注条件下，无肾毒副作用。
7.保质期长，易储存，运输方便。 8.取材容易，制造工艺简便，可工厂化生产。 迄今，还没有一种人血液代用品能同时满足上述全部要求！
Biblioteka Baidu
第4节 人血液代用品
一、概念
人血液代用品（human blood substitute）能够携带氧、 维持血液渗透压和酸碱平衡及扩充血容量的人工制剂。
二、人血液代用品研究的意义
1. 满足输血需求。 2. 有效解决血型匹配及输血反应问题。
3. 根除血液污染，保证输血安全。
4. 储存运输简便、持久。 5. 巨大的经济效益。
无形成分 血液 （全血）
（血浆55%）可溶性成分
有形成分：红细胞，白细胞、血小板。 （血细胞45%）
二、血液的生物学功能
血液是机体内环境的重要组成部分，具有重要的生物学功 能。 1. 体内各组织细胞间的联系纽带。同时，也是机体与外环境联 系的媒介。 2. 运输功能：运输养分（O2、CO2和营养物质）与代谢废物。 3. 能维持组织细胞正常生命活动所需的内环境：温度、pH、渗 透压及各种离子浓度的最适比例。
4. 体液调节：内分泌腺体分泌的激素。
5. 具有防御机能：免疫球蛋白。 6. 参与凝血-纤溶等生理性止血-抗凝作用。
三、血液的理化学特性
1. 血液的相对密度：人全血1.05～1.06，血浆1.025～1.030。 2. 粘滞度：液体内部分子或颗粒直接的摩擦力。 3. 渗透压：溶液中溶质分子通过半透膜吸水的能力。与溶质 颗粒的多少成正比，而与溶质颗粒的种类和大小无关。 人血浆渗透压：708.9kPa。 4. pH值：人血浆：7.35～7.45。 NaHCO3/H2CO3=20；其他缓冲对：磷酸盐缓冲对，血红蛋白
三、人血液代用品应具备的特点
1.应具有较高的携氧能力，在氧分压正常的生理范围内，能够 有效的向组织提供氧气。
2.与人血液所有组分具有良好的生物相容性，同时能够很好地
维持血液渗透压、酸碱平衡、粘稠度和血容量。 3.无红细胞表明抗原，不引起输血反应。 4.无任何病原微生物污染。 5.体内半衰期长，应≥24hrs。