头孢克洛说明书

头孢克洛缓释胶囊说明书

【药品名称】

通用名：头孢克洛缓释胶囊

英文名：cefaclor sustained release capsules

汉语拼音:toubaokeluo huanshi jiaonang

【成份】本品主要成分是头孢克洛

化学名：(6r，7r)-7[(r)-2-氨基-2-苯乙酰胺基]-3-氯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4 【性状】本品为硬胶囊，内容物为淡黄色微丸。

【作用类别】

【药理毒理】本品为第二代头孢菌素，其作用机制为抑制细菌细胞壁合成。本品体外对下列细菌有抗菌作用。革兰氏阳性菌：金葡菌（包括产青霉素酶的细菌）、溶血性链球菌、肺炎链球菌。革兰氏阴性菌：卡他莫拉氏菌、流感嗜血杆菌（包括产β－内酯胺酶的阿莫西林耐药菌）、大肠杆菌、奇异变形杆菌、肺炎克雷伯氏杆菌、淋病萘瑟氏菌。厌氧菌：痤疮丙酸杆菌、类杆菌（脆弱类杆菌除外）、消化球菌、消化链球菌。但假单胞菌属细菌，肠球菌属细菌等对本品耐药。

【药代动力学】

【适应症】本品适用于敏感菌引起的下列轻、中度感染： 1．由流感嗜血杆菌（仅指非β－丙酰胺酶产酶菌）、摩拉克菌属（包括β－内酰胺酶产酶菌）及肺炎双球菌所起的慢性支气管炎，急性发作； 2．由流感嗜血杆菌（仅指非β－丙酰胺酶产酶菌）、摩拉克菌属（包括β－丙酰胺酶产酶菌）及肺炎双球菌所引起的急性支气管炎继发感染。 3．由酿脓链球菌所引起的咽炎、扁桃体炎； 4．由金黄色葡萄球菌（指甲氧西林敏感株）所引起的非复杂性皮肤及皮肤软组织感染；

【用法和用量】口服。成人用量为：

慢性支气管炎、急性发作、急性支气管炎继发感染患者，每次0.5g,每日2次，连用7天；咽炎、扁桃体炎患者，每次0.75g，每日2次，连用10天；

非复杂性皮肤及皮肤软组织感染，每次0.75g，每日2次，连用7～10天。或遵医嘱。

【不良反应】目前尚缺乏头孢克洛缓释胶囊在国内应用时的不良反应观察数据。根据国外同类品种（头孢克洛缓释片）的临床应用情况，头孢克洛的不反应发生率较低，反应较轻，尚未见有死亡病例报道。文献报道小于10％的不良反应有：消化系统：腹泻、恶心、呕吐和消化不良等。过敏：皮疹、荨麻疹或瘙痒。血液和淋巴系统：嗜酸细胞增多。生殖系统：阴道念珠菌病及阴道炎。中枢神经系统：头痛、头晕及嗜睡。肝脏：ast、alt与磷酸盐水平暂时升高。肾脏：bun或肌酸肌酐暂时升高。实验室检查：暂时性血小板减少，白细胞减少，淋巴细胞增多，中性白细胞减少。其它：多形红斑，发热，直接抗球蛋白实验阳性及生殖器瘙痒。使用抗生素治疗期间或治疗期之后可能有伪膜性结肠炎症状出现。

【禁忌】对头孢克洛和其它头孢菌素过敏的患者禁用本品。

【注意事项】

1．对任何被确证有某些过敏症状特别是对某些药物过敏的病人使用本品时应慎重，对青霉素过敏的病人尤应注意。如使用本品后发生了过敏反应，应立即停用，必要时采取急救办法。

2．孕妇、哺乳期妇女及肾功能不全患者慎用本品。

3．使用本品的患者，应注意发生伪膜性胸炎的可能。

4．本品应放到儿童触摸不到的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【规格】0.125g（按c15h14cin3o4s计算）

【贮藏】避光、密封、在凉暗干燥处保存。

【包装】

【有效期】暂定一年半。篇二：01209头孢克洛干混悬剂说明书

头孢克洛干混悬剂说明书

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【批准文号】

国药准字h10983029

【中文名称】

头孢克洛干混悬剂

【产品英文名称】

cefaclor for oral suspension

【生产企业】

礼来苏州制药有限公司

【功效主治】

本品主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。

【化学成分】

本品主要成份为：头孢克洛。其化学名称为：(6r,7r)-7-[(r)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-氯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。结构式：（参见头孢克洛分散片）分子式：c15h14cln3o4s·h2o，分子量：385.82。

【药理作用】

本品为广谱半合成头孢菌素类抗生素。对产青霉素酶金黄色葡萄球菌、a组溶血性链球菌、草绿色链球菌和表皮葡萄球菌的活性与头孢羟氨苄相同，对不产酶金黄色葡萄球菌和肺炎球菌的抗菌作用较头孢羟氨苄强2～4倍。对革兰阴性杆菌包括对大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌等的活性较头孢氨苄强，与头孢羟氨苄相仿，对奇异变形杆菌、沙门菌属和志贺菌属的活性较头孢羟氨苄强。2.9～8mg/l的本品可抑制所有流感嗜血杆菌，包括对氨苄西林耐药的菌株。卡他莫拉菌和淋病奈瑟菌对本品很敏感。吲哚阳性变形杆菌、沙雷菌属、不动杆菌属和铜绿假单胞菌均对本品耐药。本品的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成。

【药物相互作用】

1 呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药及氨基糖苷类抗生素等肾毒性药物与本品合用有增加肾毒性的可能。

2 克拉维酸可增强本品对某些因产生β内酰胺酶而对本品耐药的革兰阴性杆菌的抗菌活性。

3 口服丙磺舒可延迟本品的排泄。

【不良反应】

1 多见胃肠道反应：软便、腹泻、胃部不适、食欲不振、恶心、呕吐、暖气等。

2 血清病样反应较其他抗生素多见，小儿尤其常见，典型症状包括皮肤反应和关节痛。

3 过敏反应：皮疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多、外阴部瘙痒等。

4 其他：血清氨基转移酶、尿素氮及肌酐轻度升高、蛋白尿、管型尿等。

【禁忌症】

对本品及其他头孢菌素类过敏者禁用。