质量内控标准
化学药品质量内控标准
![化学药品质量内控标准](https://img.taocdn.com/s3/m/7edfb38159f5f61fb7360b4c2e3f5727a5e9242a.png)
化学药品质量内控标准
简介
本文档旨在制定化学药品质量内控标准,以确保化学药品的质量和安全。
质量内控标准
1. 采购标准
- 对供应商进行评估,并与合格供应商建立长期合作关系。
- 严格控制原材料和中间产品的进货标准。
- 建立物料检验程序,确保采购的材料符合质量要求。
2. 生产标准
- 制定详细的生产工艺流程,并保证操作人员按照流程进行操作。
- 定期检查和维护生产设备,确保其正常运行和准确性。
- 严格控制生产环境,确保无异物和污染物。
3. 检测标准
- 建立完整的化学药品检测流程,并设立专门的实验室。
- 配备先进的检测设备,并定期对设备进行校准和维护。
- 培训并持续提高实验室人员的专业知识和技能。
4. 质量管理
- 建立质量管理体系,包括制定标准操作规程、记录和文档管
理等。
- 进行内部质量审核,发现问题及时纠正和改进。
- 建立客户反馈机制,及时处理客户投诉,并采取措施避免类
似问题再次发生。
结论
通过实施化学药品质量内控标准,可以提高药品质量和安全性,确保产品符合相关法规和标准,提升客户满意度,并促进企业的持
续发展。
中药材中33种农残内控质量标准
![中药材中33种农残内控质量标准](https://img.taocdn.com/s3/m/2a7f801568eae009581b6bd97f1922791688be94.png)
中药材中33种农残内控质量标准下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
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原料质量内控标准
![原料质量内控标准](https://img.taocdn.com/s3/m/84447bfc81c758f5f61f67a2.png)
原料质量验收标准1、大宗原料名称感官要求验收指标检测频次拒收指标备注东北玉米红黄色或黄白色,晒干或烘干、籽粒饱满、整齐、均匀,回味甜,色泽一致,无虫、无发酵、无霉变及异味水分≤14.0%来货每批必检有活虫、霉变水分≥16.0%杂质≥2.0%不完善粒≥6.0%容重≤700克/升用于猪料、烘干玉米容重≥720克/升杂质≤1.0%感官检查不合格时需抽检霉变粒≤2.0%不完善粒≤5.0%霉菌总数≤40×103个/g要求供方每年至少提供一次检验报告或送外委托检验黄曲霉毒素B1≤30μg/kg玉米赤霉烯酮≤500μg/kg粗蛋白呕吐毒素≤1ppm黄曲霉毒素≤30μg/㎏玉米赤霉烯酮≤500μg/kg每月抽检一次本地玉米红黄色或黄白色,晒干或烘干、籽粒饱满、整齐、均匀,回味甜,色泽一致,无虫、无发酵、无霉变及异味水分≤14.0%来货每批必检有活虫、霉变水分≥18.0%杂质≥3.0%不完善粒≥10.0%容重≤660克/升用于禽料,晒干或烘干。
对于水分、容重、叶黄素来说,时期没有明显界限,要根据气温,市场情况,玉米收成情况等作适当调整。
容重≥680克/升杂质≤1.2%感官检查不合格时需抽检霉变粒≤2.0%不完善粒≤8.0%霉菌总数≤40×103个/g要求供方每年至少提供一次检验报告或送外委托检验黄曲霉毒素B1≤50μg/kg玉米赤霉烯酮≤500μg/kg粗蛋白黄曲霉毒素≤50μg/㎏每月抽检一次注:1、不完善粒包括虫蚀粒、病斑粒、破损粒、生芽粒、生霉粒、热损伤粒。
2、伤及胚部玉米才算虫蚀粒、病斑粒、破损粒、生霉粒、热损伤粒。
玉米熟粉黄色粉末,具有烘烤玉米的香味,新鲜、无发酵、霉变、腐烂、结块及异味异臭水分≤12.0%来货每批必检水分≥13.0%粗蛋白质≤7.0%粗脂肪≤4.5%玉米加工玉米珍,玉米面副产物,主要为少量玉米皮、玉米皮下粉质,少量胚芽,熟化温度100度以上粗脂肪≥6%粗灰分≤5%粗蛋白≥9%黄曲霉毒素B1≤50μg/kg要求供方每年至少提供一次检验报告或送外委托检验玉米赤霉烯酮≤500μg/kg小麦籽粒饱满、整齐、均匀,黄白色或深红色或红褐色,回味甜。
产品质量内控标准(一)
![产品质量内控标准(一)](https://img.taocdn.com/s3/m/26ef00036bd97f192279e9fa.png)
同卷膜端面颜色
不能出现明显色差。
气味
除PE本身味外、无任何刺鼻异味。
晶 点
不允许有影响印刷、复合、涂胶质量的晶点;允许少量不影响使用的小晶点。
3、物理机械性能
4、抽样
公司检验员对各生产班组的产品质量和工作质量进行监督和检查,对经过跟班质检员检验后判“批合格品”的产品进行不定期的监督抽查,规格、外观按GB/T2828规定的一般检查水平Ⅱ,二次抽样方案,AQL=6.5进行抽取。
产品质量内控标准(一)
1、尺寸偏差
2、外观
产品外观质量应符合表3要求
表3
检测项目
要
≤ 5mm
皱褶
不可有死折,轻微皱不可影响印刷和复合效果
端面划痕
不允许有
卷膜管芯
采用3寸纸管,不允许有凹陷和影响使用的缺口
接头要求
接头应牢固,应有明显的标识
杂质、污染
无肉眼可见杂物及昆虫污染,外包装无明显积聚灰尘
内控质量标准编制管理规程
![内控质量标准编制管理规程](https://img.taocdn.com/s3/m/10c3ab386bec0975f565e22b.png)
目的:依据《中国药典》、《药品生产质量管理规范》(现行版)及行业标准编制本企业内控质量标准的原则、方法及主要内容。
范围:本程序适用于本企业所有内控质量标准的编制。
责任:质量管理部内容:1质量标准的引用原则1.1必须符合《中华人民共和国药典》的规定,并以最新版本为依据。
若属《中华人民共和国药典》未收载的,应以部颁、局颁标准为依据。
1.2当各级法定标准均无收载,或无质量标准时,由企业自行制定做为补充标准供内部使用。
2物料的质量标准一般应当包括:2.1物料的基本信息:2.1.1 企业统一指定的物料名称和内部使用的物料代码;2.1.2 质量标准的依据;2.1.3 经批准的供应商;2.1.4 印刷包装材料的实样或样稿。
2.2取样、检验方法或相关操作规程编号;2.3定性和定量的限度要求;2.4贮存条件和注意事项;2.5有效期或复验期。
3外购或外销的中间产品和待包装产品应当有质量标准;如果中间产品的检验结果用于成品的质量评价,则应当制定与成品质量标准相对应的中间产品质量标准。
4成品的质量标准应当包括:4.1产品名称以及产品代码;4.2对应的产品处方编号(如有);4.3产品规格和包装形式;4.4取样、检验方法或相关操作规程编号;4.5定性和定量的限度要求;4.6贮存条件和注意事项;4.7有效期。
5内控质量标准的起草5.1起草的依据是法定标准及近两年来产品的质量情况统计分析情况,并在此基础上有一定提高。
5.2质量标准由质量管理部负责安排专人起草。
6内控质量标准的审核6.1由质量管理部召开生产、质量、技术、采购的有关专业技术人员进行讨论质量标准草案,提出修改意见,形成共同认可的公司质量标准初步方案,并统一格式、专业术语、符号、计量单位。
6.2将已经通过生产、质量、技术、采购部门讨论修改过的质量标准方案交质量管理部经理审核。
7内控质量标准的批准实施7.1将审核合格的质量标准方案,由质量管理部安排人员送公司负责人处,由公司负责人审查批准。
企业内控标准和质量标准
![企业内控标准和质量标准](https://img.taocdn.com/s3/m/15b54726b94ae45c3b3567ec102de2bd9605debd.png)
企业内控标准和质量标准企业内控标准和质量标准是企业管理中非常重要的一部分,它们直接关系到企业的经营效率和经济效益。
内控标准是指企业为了达到经营目标,保护企业财产安全和提高经济效益,而规定的一系列管理制度和方法。
质量标准则是指企业为了保证产品或服务的质量,而规定的一系列质量要求和检测标准。
企业内控标准和质量标准的制定和执行,对于企业的可持续发展具有至关重要的作用。
首先,企业内控标准的制定是为了规范企业内部的管理行为,防范和减少各种经济风险。
在现代市场经济中,企业面临着各种各样的经济风险,如市场风险、信用风险、经营风险等。
制定内控标准可以帮助企业建立健全的内部管理制度,规范各项经营活动,提高决策的科学性和准确性,从而有效地防范和减少各种经济风险的发生。
其次,企业内控标准的执行是为了提高企业的经营效率和经济效益。
只有严格执行内控标准,才能保证企业内部管理的规范性和有效性,提高经营效率,降低管理成本,提高经济效益。
同时,内控标准的执行也可以帮助企业发现和纠正各种经营活动中存在的问题和缺陷,及时调整经营策略,保证企业的可持续发展。
另外,质量标准的制定和执行对于企业的产品质量和服务质量具有重要意义。
制定科学合理的质量标准,可以帮助企业规范生产流程,提高产品质量,满足客户的需求,树立企业良好的品牌形象。
同时,严格执行质量标准,可以帮助企业及时发现和解决产品质量和服务质量方面的问题,保证产品和服务的质量稳定性和可靠性。
综上所述,企业内控标准和质量标准的制定和执行,对于企业的可持续发展具有重要意义。
只有不断完善内控标准和质量标准,严格执行,才能提高企业的管理水平和经济效益,保证企业在市场竞争中立于不败之地。
因此,企业应该高度重视内控标准和质量标准的制定和执行,不断优化和完善管理制度,提高企业的核心竞争力。
纯化水内控质量标准
![纯化水内控质量标准](https://img.taocdn.com/s3/m/b651ce61e418964bcf84b9d528ea81c758f52eb1.png)
需氧菌总数:≤100CFU/ML
类别
溶剂、稀释剂
贮藏臭,无味。
酸碱度
本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色。
本品10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。
硝酸盐
取本品5ml与标准硝酸盐溶液0.3ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000006%)
亚硝酸盐
取本品10ml,与标准亚硝酸盐溶液0.2ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000002%)
文件制修订记录
NO
制/修订日期
修订编号
制/修订内容
版本
页次
1
2022-02-21
-
新制订
A0
核准
审核
制订
1
依据 2015 年版《中国药典》二部,制订纯化水内控质量标准,保证安全产品的实现。
2.
适用于质量管理部及生产管理部对纯化水的监督检查、使用及管理。
3.
质量管理部负责纯化水的检验与质量控制。
4.
检验项目
氨
本品50ml,与氯化铵溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更深(0.00003%)
易氧化物
本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。
不挥发物
本品100ml,水浴蒸干,105℃干燥至恒重,遗留残渣应≤1mg。
重金属
本品50ml,加水18.5ml蒸发至20ml与标准铅溶液1.5ml加水18.5ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.00001%)
电子产品质量内控标准
![电子产品质量内控标准](https://img.taocdn.com/s3/m/ba333a58fbd6195f312b3169a45177232e60e458.png)
电子产品质量内控标准背景电子产品在现代社会中扮演着重要的角色。
为了保证电子产品的质量和安全性,制定一套内控标准是十分必要的。
本文档旨在提供电子产品质量内控标准的指导原则,以确保产品的合规性和可靠性。
核心原则1. 合规性:电子产品必须符合国家和行业的相关法规和标准,包括但不限于电磁兼容性、安全性、环保要求等。
2. 可靠性:电子产品必须经过严格的测试和验证,确保其性能稳定、寿命长、不易故障。
内控要求1. 设计和制造- 设计过程:确保电子产品的设计过程符合现行的设计标准和规范,包括功能设计、电路设计、外观设计等。
- 材料选择:选择合适的材料用于电子产品的制造,遵循安全、环保和可持续发展的原则。
- 生产工艺:建立标准化的生产工艺,保证产品质量稳定,减少制造过程带来的变异。
2. 测试和验证- 功能测试:测试电子产品的各项功能是否正常运作,并进行记录和验证。
- 可靠性测试:对电子产品进行可靠性测试,模拟正常使用条件和极端环境,确保产品性能稳定。
- 安全性测试:对电子产品进行安全性测试,检查是否存在安全隐患,并采取相应的措施进行改进。
3. 质量控制- 来料检验:对所采购的原材料进行检验,确保符合质量要求。
- 过程控制:在生产过程中进行监控和控制,确保产品符合设计要求。
- 成品检验:对成品进行全面的检验,确保产品质量达到标准要求。
4. 文档和记录- 文件管理:建立健全的文档管理系统,包括设计文件、制造记录、测试报告等,以备查证。
- 不合格品管理:建立不合格品管理制度,记录和追踪不合格品的原因及处理情况,以防止类似问题再次发生。
结论电子产品质量内控标准对于保障产品质量和用户安全至关重要。
通过遵循本文档提供的指导原则,可以确保电子产品的合规性和可靠性,提升产品竞争力和用户满意度。
gmp内控标准低于法定标准
![gmp内控标准低于法定标准](https://img.taocdn.com/s3/m/1dfa28594531b90d6c85ec3a87c24028905f8578.png)
gmp内控标准低于法定标准
GMP是药品生产质量管理规范,是一套适用于制药、食品等行业的强制性
标准,旨在确保药品生产和质量控制过程的规范性和一致性。
内控标准是指企业内部制定的质量控制标准,而法定标准则是由政府或相关机构制定的强制性标准。
如果企业的内控标准低于法定标准,可能会导致以下问题:
1. 产品质量风险:如果企业内控标准低于法定标准,可能会导致生产出的药品质量低于法定要求,从而存在一定的安全隐患。
2. 法律风险:企业生产的产品不符合法定标准,可能会面临法律制裁和处罚,影响企业的声誉和正常运营。
3. 消费者信心丧失:不符合法定标准的产品可能会让消费者对企业的产品质量产生质疑,从而影响消费者对企业的信任度。
因此,企业应该制定不低于法定标准的内控标准,确保产品质量和安全性,同时遵守相关法律法规,建立良好的企业声誉和品牌形象。
原料质量内控标准
![原料质量内控标准](https://img.taocdn.com/s3/m/5a319e14974bcf84b9d528ea81c758f5f61f29d9.png)
来货每批必检
有发霉变质,蛋白溶解度≥85%,或≤70%
大豆经浸提或预压浸提所得。豆粕偏生时测定脲酶活性,过生测定蛋白溶解度。库存期<1个月为佳.巴西豆粕蛋白<43%拒收,阿根廷豆粕蛋白<41%拒收。
粗蛋白质≥43.0%
粗灰分≤7.0%
脲酶(定性):5~10分钟显红色。
70。0%≤蛋白溶解度≤85。0%
是有屠宰场所得动物全血烘干所得.
粗蛋白质≥75.0%
粗灰分≤5.0%
DDGS
颜色为黄色或黄褐色,碎屑状,有微酸甜味
水分≤12。0
来货每批必检
不新鲜,颜色较差,有霉变结块,及异味.不符合卫生标准
玉米DDGS,即玉米酒糟及可溶物,脱水而得.
粗蛋白质≥26.0%
粗脂肪≥8.0%
粗灰分≤5。0%
三聚氰胺不得检出
粗脂肪≥6%
粗灰分≤5%
粗蛋白≥9%
黄曲霉毒素B1≤50μg/kg
要求供方每年至少提供一次检验报告或送外委托检验
玉米赤霉烯酮≤500μg/kg
小麦
籽粒饱满、整齐、均匀,黄白色或深红色或红褐色,回味甜。无虫、无发酵、霉变、虫蛀及异味异嗅
水份≤13.0%
来货每批必检
有活虫
水分≥15.0%
杂质≥3。0%
容重≤730克/升
2、伤及胚部玉米才算虫蚀粒、病斑粒、破损粒、生霉粒、热损伤粒。
玉米熟粉
黄色粉末,具有烘烤玉米的香味,新鲜、无发酵、霉变、腐烂、结块及异味异臭
水分≤12.0%
来货每批必检
水分≥13.0%
粗蛋白质≤7.0%
粗脂肪≤4.5%
玉米加工玉米珍,玉米面副产物,主要为少量玉米皮、玉米皮下粉质,少量胚芽,熟化温度100度以上
EDTA-2Na内控质量标准
![EDTA-2Na内控质量标准](https://img.taocdn.com/s3/m/6d43f803866fb84ae45c8d4f.png)
乙二胺四乙酸二钠质量标准制定人: 日期: 审核人: 日期: 批准人: 批准日期:生效日期:乙二胺四乙酸二钠C 10H11N2O8Na2•2H2O 372.24C 10H11N2O8Na2•2H2O含量不少于99.0%。
[性状]本品为白色结晶粉末,溶于水,几乎不溶于乙醇。
[水溶液反应]称取5g样品,称准至0.01g,溶于100ml不含二氧化碳的热水中,用酸度计测定溶液的PH值,其值应在4.0~5.0之间。
[络合力试验] 溶液甲:称取0.372g样品,溶于热水,冷却,移入100ml容量瓶中,稀释至刻度,摇匀。
溶液乙:称取0.100g预先在200℃干燥2小时的碳酸钙,置于100ml容量瓶中,加10ml水和0.4ml6N盐酸溶解,以10%氨水中和,稀释至刻度,摇匀。
溶液丙:称取0.250g硫酸铜(CuSO4•5H2O),置于100ml容量瓶中,溶于水,稀释至刻度,摇匀。
取5.00ml溶液甲,加3滴10%氨水及2.5ml4%草酸铵溶液,在不断摇动下加5.00ml溶液乙,溶液应透明,如果在摇动1min后仍有混浊,则再加0.2ml溶液甲,摇动约1min后应透明。
取5.00ml溶液甲,加0.5ml 1%氨水及0.5ml 10%亚铁氰化钾溶液,在不断摇动下加4.8ml溶液丙,溶液应为淡蓝绿色,不得有红色。
[杂质测定]:样品须称准至0.01g。
澄清度试验:称取5g样品溶于100ml热水中,其浊度不得大于澄清度标准(参照HG3-1168-78《化学试剂澄清度标准的制备及测定方法(玻璃乳浊液法)》):优级纯:3号分析纯:3号化学纯:5号氯化物:称取0.5g样品,溶于10ml热水中,加2ml 5mol/L硝酸振摇至沉淀完全析出,过滤,以水洗涤三次,合并滤液及洗液,稀释至25ml,加2ml 5mol/L 硝酸银及1ml 0.1mol/L硝酸银,摇匀,放置10min。
所呈浊度不得大于标准。
标准是取下列数量的氯化物杂质标准液:优级纯:0.020mgCl分析纯:0.025mgCl化学纯:0.100mgCl稀释至25ml,与同体积样品溶液同时处理。
企业内控质量标准的制定
![企业内控质量标准的制定](https://img.taocdn.com/s3/m/54455cc418e8b8f67c1cfad6195f312b3169eba2.png)
企业内控质量标准的制定发布时间:2015-05-1211:32:12来源:蒲公英网点击:406众所周知,新版GMP中明确规定企业应建立企业内部标准,那么为什么要建立内部的质量标准,我们怎样建立这个质量标准呢?大家可能都知道,国家标准(无论是GB、药典还是局/部颁标准)都是指最低标准,即在其有效期内都要符合的标准;而企业内部标准往往要求高于国家标准,以确保其在生命周期/有效期内仍能满足最低要求(可能是国家标准,也可能是客户标准)。
那么我们怎么建立内部标准呢,内控标准和警戒限/行动限又什么关系呢?1概念1.1CQA(关键质量属性):CQA是指物质(药品或活性成分)所具备的物理、化学、生物、微生物方面性质或特性,它应被限定在合适的限度、范围和分布之内,以确保符合预期的质量(ICHQ11)。
那么CQA等于质量标准吗?CQA是属于质量标准的一部分或一些特定的项目吗?答案是否定的—-CQA可以是质量标准的一部分,也可能根本就没有列入到质量标准中;同一个检验项目,对A产品可能是CQA,但对另一个产品可能不是,例如我们通常所说的溶出度。
质量标准是质量属性,但不一定是关键的;关键的属性是指那些对CPP和稳定性敏感的那些属性(例如降解物),也包括那些对制剂CQA有影响的那些原辅料的质量属性(例如粒度分布、晶型等对于固体制剂而言可能是)。
1.2内控标准企业内控标准是指企业内部为在生产过程中控制产品质量而自行制定的标准。
内控标准可能高于当时的国家标准和药典标准,目的是使企业的产品质量始终保持在一定的水平上,以更好地满足市场和用户的需要。
那么,是所有检验项目都要制定内控标准吗?答案当然也是否定的,是否制定内控标准应与目的相适应。
例如物料的氯化物、炽灼残渣等就没有必要制定内控标准。
1.3警戒限和行动限警戒限是一种警示限度,超出这个限度意味着系统可能将要发生偏离,需要引起关注甚至处理,以将这种潜在的危害/可能性消灭在萌芽之中。
2023版药典纯化液内控质量标准
![2023版药典纯化液内控质量标准](https://img.taocdn.com/s3/m/42c5aaa6f9c75fbfc77da26925c52cc58ad69073.png)
2023版药典纯化液内控质量标准
引言
该文档旨在提供2023版药典纯化液内控质量标准的相关信息。
这些标准旨在确保药品制造过程中纯化液的质量并满足法规要求。
质量标准
以下是纯化液的内控质量标准:
1. 外观和颜色:
- 纯化液应呈现无色或透明的外观。
- 颜色不应超出特定范围。
2. pH值:
- 纯化液的pH值应符合指定范围。
3. 溶解度:
- 纯化液应具有适当的溶解度,以确保药品在生产中的正常使用。
4. 有机杂质:
- 纯化液中的有机杂质应低于规定限制。
5. 无机杂质:
- 纯化液中的无机杂质应符合规定限制。
6. 含量:
- 纯化液中应包含指定的活性成分,并符合规定的含量限制。
7. 微生物负载:
- 纯化液中的微生物负载应低于特定限值。
8. 附加物质:
- 纯化液不应包含禁用的附加物质。
结论
这份文档简要介绍了2023版药典纯化液的内控质量标准。
符合这些标准将确保药品在生产过程中的质量和合规性。
药品制造者应参考该文档,确保纯化液的质量符合要求。
请注意,此文档仅作为参考,具体的质量标准应根据药品制造者的实际情况和相关法规要求进行制定。
企业内控标准
![企业内控标准](https://img.taocdn.com/s3/m/a1021be92dc58bd63186bceb19e8b8f67c1cefc6.png)
企业内控标准第1版第0次修订受控号:编制: 审核:批准:发布日期:2023年2月1日实施日期:2023年2月1日一、原片切、磨、钻质量标准1、原片切割标准1.1浮法玻璃应为正方形或长方形。
其长度和宽度尺寸应符合表2规定。
表2 尺寸允许偏差 mm1.2浮法玻璃的厚度允许偏差应符合表3规定,同一片玻璃厚度薄差,厚度2mm,3mm为0.2mm;厚度为4mm,5mm,6mm,8mm,10mm为0.3mm。
表3 厚度允许 mm对角线小于1000mm的偏差在1mm以内;对角线大于或等于1000mm的偏差在2mm以内。
2、玻璃磨边标准2.1浮法玻璃磨边余量应符合表4规定。
表4 磨边余量尺寸 mm磨边形状及质量由供需双方商定。
2.2.1 精磨:抛光亮度基本均匀,允许存在轻微发白和磨纹,无崩边甭角和磨边不平现象。
2.2.2 机磨:边部倒棱良好,允许存在磨不到的亮斑,长度不超过总边长的1/10。
2.2.3 手工打磨:边部只进行倒棱处理,端面不作具体要求,如果客户有特别要求,由供需双方商定。
3、玻璃钻孔标准3.1孔的要求应符合表5、表6规定。
表5 孔径尺寸要求㎜表6 孔径及其允许片差㎜表7 孔位尺寸要求㎜3.3孔位尺寸偏差应符合表8的规定。
表8 孔位尺寸偏差㎜2.3.4 孔的内表面应连接光滑,孔边倒棱处理,倒角不允许有大于2㎜的爆边,上下钻孔位偏差≤0.25㎜。
3.5非圆形孔、凹槽和开口的任何角均须倒工艺圆角,倒圆半径应等于或大于玻璃厚度,倒圆处不允许有大于1㎜的爆边,内表面应连接光滑。
3.6尺寸检验。
尺寸偏差由最小刻度为1㎜的钢直尺或钢卷尺测量,厚度偏差用GB1216 所规定的千分尺测量玻璃每边中点,测量结果的算数平均值即为厚度值,并距玻璃板边15㎜以内。
二、钢化及半钢化玻璃质量标准1、范围本标准规定了钢化及半钢化玻璃的要求、测试方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于民用和商用等各种建筑中要求有优良装饰性能、强度性能及安全性能的钢化、半钢化玻璃及其深加工而成的镀磨玻璃、夹层玻璃、中空玻璃等制品。
2023版药典溶剂内控质量标准
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2023版药典溶剂内控质量标准1. 引言本文档提供了2023版药典溶剂内控质量标准,旨在确保药物生产过程中使用的溶剂的质量和安全性,以提高药物的质量和有效性。
2. 质量要求2.1 纯度溶剂的纯度是保证药物质量的关键因素之一。
溶剂应符合以下标准:- 溶剂的纯度不低于98%。
- 溶剂的气味和外观应正常,不应有明显的异味或混浊。
2.2 pH值溶剂的pH值对药物稳定性和有效性起着重要的影响。
溶剂的pH值应符合以下标准:- pH值应在5.0至8.0之间。
2.3 水含量溶剂中的水含量应符合以下标准:- 溶剂中的水含量不应超过0.5%。
2.4 杂质溶剂中的杂质对药物的质量和安全性具有重要影响。
溶剂的杂质应符合以下标准:- 溶剂中的有机杂质不应超过0.1%。
- 溶剂中的无机杂质不应超过0.05%。
3. 检测方法为了确保溶剂的质量符合上述要求,可以使用以下检测方法:- 纯度的检测可以使用高效液相色谱法(HPLC)或气相色谱法(GC)。
- pH值的检测可以使用pH计进行测量。
- 水含量的检测可以使用千分秤法或卡尔费舍法。
- 杂质的检测可以使用紫外可见光谱法(UV-VIS)或原子吸收光谱法(AAS)。
4. 内控措施为了确保溶剂内控质量的一致性,以下措施可以采取:- 定期对溶剂进行质量检测,确保质量标准符合要求。
- 建立标准操作规程(SOP),确保生产过程中遵守相应的质量标准。
- 建立质量管理系统,包括记录溶剂的批号、生产日期、有效期等信息,以便追溯和管理。
5. 结论本文档提供了2023版药典溶剂内控质量标准,涵盖了纯度、pH值、水含量和杂质等质量要求。
使用合适的检测方法和内控措施,可以确保溶剂的质量和安全性,从而提高药物的质量和有效性。
质量管理人员应按照本文档要求进行操作,并进行相应的质量检测和记录,以确保溶剂的质量符合标准。
以上为2023版药典溶剂内控质量标准,供参考使用。
工程质量内控标准
![工程质量内控标准](https://img.taocdn.com/s3/m/6bdb30d132d4b14e852458fb770bf78a65293a06.png)
1 总则1.0。
1 为提高全公司工程质量自控能力,提高工序质量水平,消除质量通病,保证工程质量内实外美,制定本标准。
1.0。
2 本标准适用于本公司铁路、公路、市政等项目的工程质量控制,其它领域的工程可借鉴。
1。
0。
3 本公司所承建的工程质量标准,除符合国家和行业相应工程施工质量验收标准(规范)外,还应符合本标准要求。
1.0。
4 本标准是公司的内部质量控制标准,当其与国家(行业、集团)工程质量标准或业主质量标准不一时,以后者为准。
1.0.5 本标准制定的宗旨是在保证工程结构主体内在质量的前提下,把规范细部做法,克服质量通病,提高观感质量作为主要目标.1。
0.6 本标准是企业内部创优评优的重要依据。
2 基本规定2。
1 质量控制程序2.1.0 工程质量控制分开工前、施工过程、竣工后三个阶段进行。
2。
1。
1 开工前质量控制1 掌握施工依据及标准(1)组织有关人员认真审核设计文件,发现问题,及时向设计部门或业主提出变更。
严禁擅自改变设计文件.(2)组织有关人员认真学习工程施工验收标准及业主和上级有关质量文件,弄懂弄通工程质量标准和要求。
(3)根据设计文件、施工验收规范,结合工程施工实际,编制详细的施工技术标准和交底书,经工程技术主管审核后,交施工队组织实施,双方要进行签字交接。
2 把好施工材料质量关.(1)所有工程用外购材料必须从正规厂家采购,且有符合国家或行业技术标准规定的出厂合格证和性能检测报告,禁止采购劣质材料。
在用于工程前,必须由具有试验资格的检测部门,按国家规定数量进行抽样复检,经复检合格,并出具书面检测报告后,方准用于工程。
(2)选用地材时,要首先由具有试验资格的检测部门进行检测,待各项指标检测合格,并出具书面检测报告后方准使用,否则不得采用。
3 建立满足工程质量检测需要的试验机构,配齐检测设备和试验人员。
试验设备必须定期校对,试验人员持证上岗。
4 从人、机、料、法、环等方面进行质量控制,满足保证工程质量的必备条件。
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广州市桑果服饰有限公司内控品质检验标准质量检验虽然已贯穿整个服装生产工艺中,但还是要在每一个生产环节中都要控制好每一个细小的部位及工序,然而以保证产品的质量,杜绝次品流入市场。
以保护公司产品的名誉和客人的利益,而要重视、做好、把握好质量关。
总体要求1.面料、辅料品质优良。
符合客户要求,大货得到客户认可;2.款式配色准确无误;3.尺寸在允许的误差范围内;4.做工精良;5.产品干净,整洁,卖相好;一.外观要求1.门襟直顺、平服、长短一致。
省位顺尖,省尖不能有散开现象,里门襟不能长于门襟。
有拉链唇的应平服、均匀不起皱、不豁开。
拉链不起浪。
纽扣顺直均匀,间距相等。
2.线路均匀顺直、止口不反吐、左右宽窄一致。
3.开叉顺直,无豁开。
4.口袋方正、平服、袋口不能豁口。
5.袋盖、贴袋方正平服,前后、高低、大小一致。
里袋高低、大小一致、方正平服。
6.领嘴大小一致,驳头平服,两端整齐、领窝圆顺、领面平服、松紧适宜、外口顺直不起翘、底领不外漏。
7.肩部平服、肩缝顺直、两肩宽窄一致。
8.袖子长短、袖子大小、宽窄一致,袖袢高低、长短宽窄一致。
9.背部平服、缝位直顺、后腰带水平对称。
松紧适宜。
10.下摆圆顺、平服、橡根、罗纹宽窄一致、罗纹要对条车缝。
11.各部位里料大小、长短应与面料相适宜、不吊里、不吐里。
12.车在衣服外面两侧的织带,花边,两边的花纹要对称。
13.包边大小一致,圆角处不能起翘,被包边的面料不能有起皱现象。
包双边条漏芽要均匀。
14.加棉填充物要平服,压线均匀,线路整齐,前后片接缝对齐。
15.面料有绒(毛)的要分清方向,绒(毛)的倒向应整件同向。
16.若从袖里封口的款式,封口的长度不能超过10公分。
封口一致,牢固整齐。
17.要求要对条对格的面料,条纹要对准确。
二. 裁床综合要求及注意事项1. 大货开裁前面料必须高温预缩水,缩水冷却24小时后才能方可开裁。
如有不需要预缩水的面料,也必须松布24小时后才能开裁。
2. 严格按照生产任务单领料,数量、包号必须准确,如有色差要及时反馈给相关部门。
3. 各类产品拉布层数标准为:毛呢料50层,涤棉类200层,刍绸类150层,麻布、沙卡、线卡、灯芯绒、毛纺类100层。
不能超过此层数。
4. 拉布时,布边对齐的公差不能超过1cm。
不能有死摺需拉平,松紧适宜。
弹性面料拉布时应放松抹平即可。
规格号码要清楚,接头布色要接近。
拉布不同条数要用裁床纸隔开。
以免有色差。
5. 注意原材料的色差,瑕疵,印章等污迹的避让。
注意面料的花型、绒毛倒顺一致,注意倒顺光,注意条格纱向的工整,拉布前要挑幅宽,窄幅要区别使用,拖布幅宽互差不大于2cm。
6. 拉布注意布头剪齐,余边不得超过嘪架长度的2公分,布边一边码齐,互差不得超过一公分。
7. 上下层裁片比较,互差不得超过厘米,要求直线裁直、弧线圆顺、清晰顺直,不起毛,没有凹凸势。
8. 裁片定位一定要准确,有刀口的一定要有刀口显示,深度不能超过公分,需要点位的一定要有点位显示。
注意裁刀和点位钻枪的温度不可过高,高温易产生变色、焦黄、粘连等现象。
三做工综合要求1.车线平整、不起皱、不扭曲。
双线部分要求双车针完成,底面线均匀,不起皱、不跳针、不浮线、不断线接线。
2.画线、做记号不能用彩色划粉,所有唛头不能用钢笔、圆珠笔涂写。
3.面、里布不能有色差、脏污、抽纱、不可恢复性针眼等现象。
凡有走纱、粗纱,长度不能超过一公分,宽公分,位置只能在夹底下、袖缝下、裤裆内缝、内贴、不明显处以接受。
4.电脑绣花、商标、口袋、袋盖、袖袢、打褶、鸡眼、魔术贴等,定位要准确,定位孔不能外漏。
5.电脑绣花要求清晰、线头剪清,反面的衬纸要清剪干净,印花要求清晰,不透底,不脱胶、不掉色等。
6.所有袋盖及袋角如有要求打枣,打枣位置要准确、端正。
7.拉链不得起波浪,上下拉动畅通无阻。
8.若里布颜色浅,会透色,里面的拼缝止口大小一致线头要清剪干净。
必要时要加衬纸以防透色。
9.里布为针织布料时,要预放2公分的缩水率。
10.两头要出绳的帽绳、腰绳、下摆绳在充分拉开后,两端外漏部分应最少为10公分,若两头车住的帽绳、腰绳、下摆绳则在平放状态下平服及可。
不需要外漏太多。
11.鸡眼、撞钉等位置准确、不可变形、要打紧、不可松动,特别是较稀、较薄的特别面料品种,一旦发现要反复查看。
12.四合扣位置准确,弹性良好,不变形、不可转动。
13.所有布袢,扣袢之类受力较大的袢子要回针加固。
14.所有的尼龙织带、织绳剪切要用热切或者烧口,否则就会有散开、拉脱现象(特别是做拉手的)15.上衣口袋布、腋下、防风袖口、防风脚口要固定。
有套里布的,肩夹底档必须留有定位条,套好里布定位的活动量为2cm。
套好的成品里布不能有吊里,吐里现象,袖洞里布防止有扭里现象。
16.裙裤类:腰头尺寸严格控制在正负1公分范围之内。
17.裙裤类:后浪暗线要用粗线缝合,浪底要回针加固。
18.凡定压耳仔时,必须要有公分松位。
19.所有骨为不能出现偏骨现象,偏骨度不能超过公分。
20.裤前襟牌拉链,装好后下盖公分,上盖公分,成品后顺直,拉链与腰头拉离公分。
21.针织下脚,成品后必须要修剪下脚后再坎车,一定要圆顺,均匀,富有弹性。
22.有色差面料,成品后色差度不能超过20%色光度,方可接受。
23.尺寸:梭织类服装尺寸,胸围、腰围、下脚、衣长、袖长、坐围、裤长在正常情况下可以正负一公分收货,其余部位尺寸只能在正负内收货。
有弹性面料服装尺寸(包含针织面料),胸围、腰围、下脚、衣长、袖长、坐围、裤长只能小于制单尺寸一公分,但不能大于制单尺寸一公分,方可收货。
大件外套尺寸胸围、腰围、下脚、衣长、袖长可以大于制单尺寸一公分,不能小于制单尺寸一公分。
服装常见的不良情况一.车缝1.针距超差——缝制时没有按工艺要求严格调整针距。
2.跳针——机械故障,间断性出现。
3.脱线——起、落针时没有打回针,或严重浮线造成。
4.漏针——因疏忽大意漏缝,贴缝时下坎。
5.毛泄——折光毛边时不严密,挖袋技术不过关,袋角毛泄。
6.浮面线——梭皮螺丝太松,或压线板螺丝太紧。
7.浮底线——压线板太松,或梭皮螺丝太紧。
8.止口反吐——缝制技术差,没有按照工艺要求吐止口。
9.反翘——面子过紧,或缝制时面子放在上面造成。
10.起皱——缝制时没有按照厚薄调换针线,或缝合件有长短。
11.起绺纽——由于技术不过关缝纽了,缝合件不吻合。
12.双轨——缉单明线,断线后,接缝线时不在原线迹上,缝制贴件出针后,补线时造成两条线迹。
13.双线不平行——由于技术不过关;或操作马虎造成双线宽窄不匀。
14.不顺直——缝位吃的多少不均匀造成止口不顺直,技术差缉明线弯曲。
15.不平服——里面缝件没有理顺摸平,缝件不吻合,上下片松紧不一。
16.不方正——袋角、袋底、摆角、方领没有按90度缝制。
17.不圆顺——圆领、圆袋角、圆袖头、西服圆摆,由于缝制技术不过关出现细小楞角。
18.不对称——由于技术差或操作马虎,必须对称的地方有长短、高低、肥瘦、宽窄等误差。
19.吃势不匀——上袖时在袖山部位由于吃针布均匀,造成袖山圆胖,或有细褶。
20.緔位歪斜——上袖、上领、定位点少于三个或者不准。
21.对条、对格不准——裁剪时没有留准刀口位,或排料时没有严格对准条格,缝制时马虎,没有对准条格。
22.上坎、下坎——缝制技术底或操作马虎,没有做到缉线始终在缝口一边。
23.针孔外漏——裁剪时没有注意布边针孔,返工时没有掩盖拆控。
24.领角起豆——缝制技术底,领角缝位清剪不合要求,折翻工艺布合要求,没有经过领角定型机压型。
25.零配件部位不准——缝制时没有按样衣或工艺单缝钉零配件。
26.唛牌错位——主唛、洗水唛没有按样衣或工艺要求缝钉。
二.污迹27.笔记——违反规定使用钢笔、圆珠笔编裁片号、工号、检验号、画位定位等。
28.油渍——缝制时机器漏油,在车间吃有食物。
29.粉迹——裁剪时没有清楚划粉痕迹,缝制时用划粉定位造成。
30.印记——裁剪时没有检出布头布尾印迹。
31.脏迹——生产环境部洁净,缝件堆放在地上。
32.水印——色布裁片沾水褪色斑迹。
33.锈迹——金属纽扣、拉链、搭扣质量差生锈后沾在衣服上。
三.整烫34.烫焦变色——烫斗熨斗太高,使织物烫焦变色(特变色化纤织物)35.极光——没有使用蒸汽熨斗,用电熨斗没有垫水布造成局部发亮。
36.死迹——烫面没有摸平,烫出不可回复的折迹。
37.漏烫——工作马虎,打面积没有过烫。
四.线头38.死线头——后整理修剪不干净。
39.活线头——修剪后的线头留在成衣上,没有清除。
五.其他40.倒顺毛——排料裁剪差错,缝制小件和大件毛向不一致。
41.做反布面——平车工不会识别正反面,使布面做反。
42.裁片同向——对称的裁片,由于排料的误差,裁成一种方向。
43.疵点超差——面料疵点多,验料、排料时没有剔挑,重要部位有疵点,次要部位的疵点超过允许量。
44.扣位不准——扣位版出现高低或扣等不匀的差错。
45.扣眼歪斜——锁眼工操作马虎,没有摆正衣片,造成扣眼横不平,竖不直。
46.色差——面料质量差,裁剪时搭包,编号出差错,缝制时对错编号,有质量色差没有换片。
47.破损——修剪线头,返工拆线或戏水时不慎造成。
48.脱胶——粘合衬质量不好,粘合时温度不够高或者压力不够,时间不够。
49.起泡——粘合衬质量不好,烫板不平或没有垫烫毯。
50.钉扣不牢——钉扣机出现故障造成。
51.渗胶——粘合衬质量部好,粘胶有黄色,烫斗温度过高,使面料泛黄。
52.四合扣松紧不宜——四合扣质量或者模具没有调好造成。
53.丢工缺件——缝纫工工作疏忽,忘记安装各种装饰袢,装饰纽扣或者漏缝某一部位,包装工忘记挂吊牌和备用扣等。
尾部后整综合要求为了能更好体现和提升成品服装的效果和品质,需注意熨烫的以下事项:a.服装表面应无明显的熨黄、熨焦、水印、变色、极光等熨烫瑕疵。
b.对使用有色、提花和浮长较长的织物制成的服装,应做小样的试熨,寻找可不变色的熨烫条件和防止出现钩丝、拉毛、断纱的技术措施。
c.服装上应无拉长变形,无绒面发硬、无附件破坏、无未烫平、漏熨和熨皱等不良现象。
d.成品服装熨烫应注意尺寸的变化,注意整体的效果,应要有:整洁、熨烫线条挺直,臀部圆顺,胸部丰满、裤脚平直。
需要套里布的服装要加大半成品的熨烫,尤其要注重棉衣的熨烫,内填充物(如棉)不能有烫死的现象。
尾部1.凡钉珠工艺货品,珠片、珠不能有脱落现象、下垂,底线跨度不能超过一公分,打结一定要牢固。
2.凡是撞钉、五爪扣、鸡眼、四合扣、工字扣时不能出现顺坏钉、钉面暴口、松动、脱落等现象。
3.注意大烫后的货品,是否平整,注意面料,毛的倒顺光。
4.所有货品必须无脏、无线头、码数、颜色、款号正确无误,需打结的地方一定要打好结,该扣好的一定要扣好,检查所有工艺齐全,OK后方可入装。