广东省药品采购方案解读与行业分析报告(PPT 31页)

技术标体系
序号 1 2
3
评价指标 GMP资质认证
情况[2]
基本药物 临床覆盖率[3]
出厂价格备案[4]
指标分值[1]
获得2010版GMP认证的药品
300个以上
以该产品2012年广东省基本药物集中 采购实际采购的医疗机构数为依据
100～300个（含300）
100个以下（含100）
2011～2012年连续两年
基药招标交易流程
一、关于招标目录
1、挂网目录及周期：
– 目录：国家基本药物目录和省增补基本药物目录，未列入的剂型、规格纳入非基本药物挂 牌交易。
– 新取得生产批件的基本药物可随时报名。
2、较高质量层次品种：
– 可以选择报名参加基本药物或非基本药物交易 – 如选择参加基本药物交易将视为普通GMP层次品种
五、关于基药双信封评标（公布意见稿）
• 技术标满分10分 商务标段价格分满分90分 结果分为两者 综合分
• （四）采用“双信封”评审制度，即经济技术标和商务标 综合评审。经济技术标10分（详见附件2），由交易平台 根据企业资料审核情况录入结果自动计分。根据同组各品 规的报价情况计算价格分（价格分=90×同组最低报价/该 品种报价），加上前一标段经济技术标得分，选最高分为 交易品种，综合得分相同的取价低者，如综合得分和报价 均相同的由工作机构在管理机构的监督下随机抽取确定。
首次入市价 后续入市价
有外省基药中标价和广东2012 中标价的
(p1+p2+…+p30)/30=p均 （P均+p广2012）/2=p入
无外省基药中标价和广东2012 中标价的
同厂其他规格有入市价的按差 比价折算
同厂无其他规格的取不同厂代 表数最多的规格取其最高入市 价折算（比如：1g 13家， 0.5g8家，则取1g)
根据外省中标价变化调整
三、关于中标零售价管理
基药在基层和试点县
零差率
基药在县以上二三级
购销差率
• 按轮定价 • 政策性调价
零售价上涨的，按前后零售价增比上调入市价，交易价不变 零售价下跌的，按零差率及购销差率扣除后，和入市价取低值，交 易价不变。
四、关于报价
• 报价共分三次，在一天内完成，第一次不报价的不能参加 后续报价。每次报价结束后，交易平台自动提示每个厂家 的报价名次（只能看到本厂家的名次），修改报价时要求 后一次报价比前一次低，如不修改则不需再次报价。具体 报价要求另行通知。
二、医改愿景与三医联动
总目标
2020年前我们的卫生水平在世界50%以下，2020年后要达到世 界50%以内，即中等发达国家水平
医改目标 医疗 医保 医药
来自百度文库
2009-2011
保基本 强基层 建机制
医院药品利润60%
覆盖率95% 患者自付35.5% 卫生费用占GDP 5.1%
百强集中度42%
2012-2015
• 政府定价品种： – 计算的入市价与广东省价格主管部门最新公布的最高零售价扣除顺加差率后的价格不同的，以低值作为入市价 – 最小零售包装的最高零售价格为40元以下的药品不扣除顺加差率
• 无法制定入市价的品种 – 由医疗机构和生产企业进行议价
• 低价药品目录品种： – 以广东省价格主管部门最新公布的最高零售价扣除顺价率后作为入市价
以在广东价格信息网上进行供货价 （出厂价或口岸价）备案的时间为依 据
3、低价药品目录 ：
– 在基本药物目录范围内，以各剂型规格最小包装作为代表品，以物价主管部门制定的代表 品最新最高零售价为基础数据，计算出日平均使用费用
– 西药及生物制品≤1元、中成药≤1.5元的品种
二、关于入市价
• 有2个厂家以上的规格品种： – 取各省市基药平均中标价格与广东2012年基本药物中标价格的均值
快审批速度。 • 用经济政策给予儿科用药6个月的市场保护期,对涉及治疗儿童罕见病的药品给予50%税
收优惠等措施。 • 建议拥有自主知识产权的生物药品上市后,纳入国家医保、新农合目录。 • 建议第一,评审中心的人员要增加；第二,引入机制推进仿制药的快速审批,同时,在省或
者高新区建立初级审批机制。
（四）抨击“二次议价” （五）民族药纳入中药大品种二次开发 （六）呼吁促进中医药发展
进一步深化改革
全面取消以药养医
覆盖率98% 患者自付30%
占GDP6% 百强集中度50%
2020 基本建立覆盖城乡居民的 基本医疗卫生制度 主要健康指标基本达到中 等发达国家水平
医药分开
覆盖全民 患者自付30%以下 占GDP 6.5%~7%
百强集中度60%以上
2013年广东省药品采购方案解读
基药部分
2013招标政策分析
Mr. Li 2013.06 Hangzhou
热点政策
• 两会医药政策建议 • 三医联动 • 国税77号令与医药流通稽查 • 一致性评价 • 热点招标政策
二次议价 带量采购 评价体系 基药非基药招标衔接
一、两会医药呼声
（一）关于医疗体制重点改革
首先是落实“管办分开”就是两权分开； 要明确落实“医药分开”不是收费平移； 要消除社会资本准入医疗领域的“玻璃门”障碍
（二）医保政策取向统一
新农合、城镇居民基本医疗保险、城镇职工基本医疗保险应“三保合一”，先合并运 作方式更相近的城镇居民医疗保险和新农合,再统筹城镇职工医疗保险。简化、合并医 保各种目录，归统一口管理，由该部门承担医保资金的筹资和支付管理责任。
（三）关于促进创新药研发和审批
• 建议加快专利到期、临床费用高的专利药的仿制药注册审批速度 • 建议对具有自主知识产权的一类新药的给予评审绿色通道的政策支持 • 建议创新中药上市后直接调整进入国家医保目录 • 建议希望在美国已经上市的产品,在国内申报的时候简化它审批的程序,设立单独通道,加
• 独家规格品种： – 取各省市和广东采购价最低价
• 出厂/口岸价和市场零售价格： – 高于该值的，该值即为入市价 – 低于该值的，由省物价局提供入市价计算方法
• 无各省中标价和广东基药中标价的品种进行差比价： – 同生产企业/同通用名/同剂型/其他含量规格的品种有入市价，以最小规格为代表品，差比价计算 – 无同生产企业的，以同质量层次/同通用名/同剂型/不同生产企业其他含量规格的品种的最高限价差比价计算 • 厂家最多的规格，如厂家数相同，则选最小规格 • 未明确有效成分含量或规格的中成药除外