5-流程图和PFMEA
新版FMEA第五版FMEA2019：过程PFMEA详解
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FMEA七步法过程FMEA步骤⼀：策划与准备3.1.1 ⽬的过程策划与准备步骤旨在描述PFMEA项⽬评审中包含或不包含的产品/过程。
该过程考虑⼯⼚内所有过程均可通过PFMEA进⾏分析或重新分析。
它使得组织能够在⾼层⾯上评审所有过程，并最终决定需要分析哪些过程。
准备阶段的总体优势是将资源集中在优先级最⾼的过程上。
过程策划与准备步骤的主要⽬标是：·项⽬识别·项⽬计划：⽬的、时间安排、团队、任务、⼯具（5T）·分析边界：分析中包括什么、不包括什么·根据经验教训确定基准FMEA·结构分析步骤的基础3.1.2 PFMEA项⽬确定和边界PFMEA项⽬确定包括明确了解评估的内容。
这涉及到⼀个决策过程来确定顾客项⽬所需的PFMEA。
在分析中，不包括和包括的内容同样重要。
以下基本问题可帮助确认PFMEA项⽬：·顾客从我们这⾥购买什么？·是否有新的要求？·在传达要求/特性时，哪些特定过程/要素会导致风险？·顾客或公司是否要求PFMEA？·我们是否制造产品并拥有设计控制权？·我们是否购买产品且仍然拥有设计控制权？·我们是否购买产品且没有设计控制权？·谁负责接⼝设计？·我们是否需要系统、⼦系统、组件或其它层⾯的分析？对这些问题和公司定义的其他问题的回答，将帮助创建所需的PFMEA项⽬清单，从⽽确保了⽅向、承诺和⼯作重点的⼀致性。
以下内容可有助于团队确定PFMEA的边界，如下所⽰：·法律要求·技术要求·顾客需求/需要/期望（内部和外部顾客）·要求规范·图表（⽅块图/边界图/系统图）·⽰意图、图纸和/或3D模型·物料清单（BOM）、风险评估·类似产品以往的FMEA·防错要求、可制造性和可装配性设计（DFM/A）·QFD质量功能展开准备阶段需要在过程开始时就绪，以确保⼯作⽅向和关注点⼀致，即完整的⽣产线、过程名称/过程要素。
PFMEA的图解
PFMEA例子
• 产品：门铰链总成 • 产量：200，00件/年 • 工序：铣沉孔（工序库存2000件）---安装门警示开关 • 失效模式：未加工 • 失效原因：铣刀断---4次/年 • 过程控制方法：更换铣刀---1次/1000件,在加工形成前
探顺 测序 度数 数 RP （D） N
期
采严频 不 P
取重度 易 R
的度数 探
措数
测
N
施
度
数
三、对FMEA手册上例子的研究
以下的例子来源于AIAGA出版的手册，我们对相关的内容作了某些备注解释， 仅供参考。
DFMEA（潜在设计失效模式和效果分析）
1 系统
； 2子系统
主要参加人：T.Fender-汽车产品部、C切利得斯－生产部、J福特－总装部（Dalton.Fraser.Henley总装厂）
项目
功 能
潜 潜 严重 级 潜在
在 在 度数
失效
失 失 （S） 效效
的起 因/机
模的 式后
理 别
果
频 现行设 度 计控制 数
不 风 建议 责任和目
措施结果
易 险 措施 标完成日
检查 • S= •铰链总成 • 产量：200，00件/年 • 工序：铣沉孔（工序库存2000件）---安装门警示开关 • 失效模式：未加工 • 失效原因：铣刀断---4次/年 • 过程控制方法：更换铣刀---1次/1000件,发运前100%目视
检查 • S=7（产品可能不得不被分选） • O=8（2%概率，每年4×1000个产品可能因铣刀断而存在
未加工的问题） • D=8（对无孔缺陷用目测探测) • RPN=448
如何编制过程流程图FMEA控制计划文件
06C.16-2011《过程流程图编制及管理规定》 过程流程图编号是：GLT10-2012-001
“GLT”代表“过程流程图”；“10”代表塑料件厂的 编码；“2012”代表2012年度编制的文件；“001”代 表本工厂过程流程图的顺序号。
标识过程流程图的状态，将对应状态的“○ ”涂 黑即可。如“首次提交”、“OTS提交更新”、 “PPAP提交更新”、“生产更新” 2、SOR号码/名称
填入SOR的号码及名称-----EWO更改时要求提交， 则填写EWO编号，老产品没有SOR则不写。
2020/1/21
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
2020/1/21
我公司供应商提交的OTS资料及批准的相关工 作是由技术中心的PE负责；PPAP资料及批准是由 SQE负责 2）SGMW的表格
本课程主要是介绍SGMW的三大文件表格，在后 面的章节中将详细介绍三大文件的填写：
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一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介 2、过程更改按PD/WLAI 7.3.03-2011（0/B） 《工程更改控制程序》进行。 3、正常情况下，每个季度应组织对三大文件进 行一次评审，并根据需要进行修订。
2020/1/21
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
第二章：过程流程图编制 一、过程流程图 1、含义
过程：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和 活动。
过程流程图：系统地显示了现有的或建议的过程流 程。它可以用来分析从原材料到产品的整个制造、装配、 运输过程中的机器、材料、方法和人员的变差源。 过程流程图要覆盖全过程。 ——（进货检验到贮存发运） ——（发运前进行最终评审）
如何编制过程流程图PFMEA控制计划文件
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2020/11/16
如何编制过程流程图PFMEA控制计 划文件
•一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
•2、三大文件的编制顺序： • 首先编制过程流程图，然后编制PFMEA ， 根据PFMEA中可能出现的潜在失效模式，再来编 制控制计划。
•过程流 程图
•PFMEA
•控制计 •划
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如何编制过程流程图PFMEA控制计 划文件
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
三、过程流程图编制完成后的评价 编制完成过程流程图后,要使用《过程流程图检
查表》对过程流程图进行检查、评审及评价。
过程流程图检查表.doc
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•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•2)重点介绍和常用的表格叫过程流程图。 •
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如何编制过程流程图PFMEA控制计 划文件
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•二、过程流程图的填写 •1、过程流程图的状态 • 标识过程流程图的状态，将对应状态的“○ ” 涂黑即可。如“首次提交”、“OTS提交更新”、 “PPAP提交更新”、“生产更新” •2、SOR号码/名称 • 填入SOR的号码及名称-----EWO更改时要求提交， 则填写EWO编号，老产品没有SOR则不写。
如何编制过程流程图PFMEA控制计 划文件
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•3）我厂的编号规则：原材料、采购件的采购、检 验我们是按002、004、006 ……这样来编号。 •4）注塑工序的编号规则：按102、104、106 …… 编号。 •5）涂装工序的编号规则：按202、204、206 …… 编号。 •6）装配工序的编号规则：按302、304、306 …… 编号。 •7）物流配送工序的编号规则：按402、404、 406 ……编号。
第五版PFMEA编制作业指导书精选全文完整版
可编辑修改精选全文完整版第五版PFMEA编制作业指导书1 目的规范公司PFMEA编制流程，明确各部门职责。
识别产品的功能或过程步骤，以及相关的潜在失效模式、影响和起因。
它还用于评估计划中的预防和探测措施是否是充分的，以推荐额外的措施。
对于采取的措施，FMEA将形成文件并跟踪这些措施的实施情况，以降低风险。
2 适用范围过程FMEA分析的是制造、装配和物流过程中的潜在失效，适用于公司的新开发产品，零部件和子系统开发。
3 定义3.1 FMEA：潜在失效模式及后果分析（Failure Mode and Effect Analysis）。
3.2 PFMEA：过程潜在失效模式及后果分析（Process Failure Mode and Effect Analysis）。
3.3 DFMEA：设计潜在失效模式及后果分析（Design Failure Mode and Effect Analysis）。
3.4严重度（S)：严重度是指与评估的过程步骤中针对给定的失效模式最严重影响相关的评级得分。
它是在一个FMEA范围内的相对评级，评定时无需考虑频度或探测度。
3.5频度(O)：频度描述了失效起因在过程中的发生频率，同时考虑了相关的当前预防控制。
3.6探测度（D)：探测度指在列出的探测类型过程控制中，预测最有效的过程控制相关的评级。
探测度是在一个FMEA范围内的相对评级，评级时无需考虑严重度或频度。
探测度评级应当遵循表中所述的标准。
3.7措施优先级(AP)：团队完成失效模式、失效影响、失效起因和控制的初始识别（包括严重度、频度和探测度的评级）后，他们必须决定是否需要进一步努力来降低风险。
AP 通过优先级高（H）、优先级中（M）、优先级低（L）将这些措施进行优先排序。
3.8过程FMEA核心团队成员：推进者、过程/制造工程师、人机工程学工程师、过程验证工程师、质量/可靠性工程师、其他负责过程开发的人员。
3.9过程FMEA拓展团队成员：设计工程师、技术专家、维护工程师、项目经理、维修人员、现场工作人员、采购、供应商、其他（视需要）。
PFMEA控制程序
5.3。12 风险顺序数：用“RPN”表示，是严重度(S)、频度（O）、探测度(D)三者的乘积,即：RPN =SXOXD
“RPN"越大，则风险越大,对应的失效模式应优先采取纠正措施。同时，不论“RPN”多大，只要严重度“S≥9”时，必须更该过程设计或反馈客户更改产品设计，最优先降低相应的失效模式的严重度。
5。3 过程潜在失效模式及效果分析
5。3。1 在分析产品生产过程的潜在失效模式前,多功能论证小组组长应负责准备以下资料,并分发各小组成员熟悉：
1)生产流程图
2）产品和过程特性矩阵表
3）现有的类似的“PFMEA”
4）现有的类似产品的纠正预防措施报告
5）产品和过程特殊特性明细表
6)制作要求，例如:辅助材料、元件浮高、回流焊接温度、烙铁温度
外观或噪音不符合要求,汽车可行驶，很多顾客（〉50%)抱怨不舒适
3
在加工前，部分需在位置上返工
外观或噪音不符合要求，汽车可行驶，被有识别能力的顾客(〈25％）抱怨不舒适
2
微小中断
过程、操作或操作者的轻微不便利
没有影响
没有可辨识的பைடு நூலகம்果
1
没有后果
没有可辨别的后果
表二 PFMEA频度评价准则
失效可
能性
评价准则：针对PFMEA要因发生率
5
与类似设计相关或在设计模拟和测试中较少发生的失效
≥0.1次 每1000个,1次每10000辆
4
低
仅仅在与几乎设计相同的关联或在设计模拟和测试发生的失效
≥0。01次 每1000个，1次每100000辆
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的 相关系统、子系统、零部件，逐一进行分析，找出所 有潜在的失效模式，并分析其可能的后果及其相关的 起因/机理，从而预先采取必要的措施，以提高产品的 质量和可靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形 成文件。
设计/过程有变化或得到其它信息时，应及时、不断 地修改和更新。
从过程流程图中可识别改进和找出重要的或关键 的产品/过程特性，并将它们写入PEMEA和控制计划中， PEMEA是为了确定潜在制造过程中失效产生的原因， 确定减少失效发生或找出失效条件的过程控制变量； 而控制计划是改善产品质量、识别过程特性、识别导 致产品特性变差的过程特性的变差源，同时也是编写 过程指导书的基础。
过程缺陷的，但要考虑制造或装配过程中有关产品 设计特性参数，以便最大限度地保证产品能满足顾 客的要求和期望。
2023/12/18
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
13、设计项目或过程功能要求 描述被分析的过程或工序（如车、钻、攻丝、
焊接、装配、铆接）；尽可能简单地说明该过程或 工序的目的；如果过程包括许多具有不同潜在失效 模式的工序，把这些工序作为独立列出。
系统、零部件，逐一进行分析，找出所有潜在的失 效模式，并分析其可能的后果及其相关的起因/机理， 从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可 靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。 DFMEA的职责在技术中心。
2023/12/18
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
4、过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA） 是在制造和装配过程设计阶段，对构成过程的各
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PPAP资料撰写方法(制造流程图、PFMEA和控制计划)
或，一部分(小于100%)产品必须要在生产 在线的工站外重新加工，而没有被丢弃。
装配和完工/尖响声和卡塔响声等项目令人 或，一部分(小于100%)产品必须要在生产 不舒服，很少顾客发现有缺陷(少于25%)。 在线的工站外重新加工，而没有被丢弃。
没有可识别的影响。
或，轻微的对作或作业员不方便，或没 影响。
失效模式
4个方向思考: 1. 没有功能 2.不完全的/ 过功能或是随时间增加而降低功能 3. 间 歇性功能 4. 无预期的功能 失效模式需与过程功能直接相关
失效效应:包括以下效应
下一个使用者 下游之使用者 最终使用者 车辆的运作 作业员的安全
政府法规
机器/设备
如果此效应是违反法 规或会危及顾客或厂 内的作业员,请详述 细节
级别
≧ 100件 / 每千件
10
很高：持续性发生的失效
50件 / 每千件
9
20件 / 每千件
或，可能危及作业员(机器或组装)而无警 告。
或，产品可能必须要100%丢弃，或车辆/ 系统要在修理部门花上多于一小时来加以 修理。
或，产品可能必须要筛选，且一部份(少于 100%)被丢弃，或车辆/系统要在修理部门 花上半小时到一小时来加以修理。
或，可能有一部份(少于100%)的产品不经 筛选地被丢弃，或车辆/系统要在修理部门 花上少于半小时来加以修理。
发生率
使用评分表 每一个原因皆须指定一个发生率评分,以 表示这个原因在过程寿命中会发生的机 率 如果评分是 介于表中之两个值之间,选较 高的评分值
发生率(续)
如果发生率此次无法评估,则评10分 如果小组对于发生率无法达成共识,则评 10分
推荐的PFMEA发生度评价准则
发生率评分表 可能性
过程潜在失效模式和故障分析(PFMEA)
过程潜在失效模式与故障分析（PFMEA）1目的和范围规范潜在失效模式和后果分析，明确分析方法、步骤和要领。
2规范性引用文件无3定义3.1FMEA（Failure Mode and Effects Analysis）潜在失效模式和后果分析，是在产品设计阶段和过程设计阶段﹐对构成产品的子系统﹐零件﹐对构成过程的各工序逐一进行分析﹐找出潜在的、可能的失效模式﹐并分析其可能的后果﹐从而采取必要的措施﹐以提高产品质量、可靠性的一种质量分析工具。
主要分为：设计FMEA（又称为：DFMEA）和过程FMEA（又称为：PFMEA）两种。
3.2故障影响（Potential Effect(s) of Failure）是指产品的每一个故障模式对产品自身或其他产品的使用、功能和状态的影响。
4职责各部门依据管理和改善工作需要，依据本指引开展潜在失效模式和后果分析。
5. 流程图第一步：确定FMEA的分析进度计划（什么类型的FMEA ？分析什么项目（产品、过程）？FMEA阶段、时间计划，责任人，FMEA的分析小组成员，活动方式与原则）。
第二步：FMEA的准备。
确定分析的必要输入（产品标准要求、BOM，过程流程图、QC工程图，FMEA 分析规范，历史多发问题档案，FMEA进度计划）；通知相关人员参加。
第三步：实施第一次FMEA（按标准表格由左至右填入确定内容，参见下表）。
第四步：改善措施的制定与落实。
第五步：跟进改善措施结果，实施第二次FMEA（重新评定SOD，计算RPN）。
6.管理内容6.1第一步，确定PFMEA的分析进度计划6.1.1确定FMEA的类型：PFMEA。
6.1.2确定PFMEA分析的具体过程。
对涉及到生产工艺变更（新材料、新工艺）的新产品项目必须应用PFMEA分析，重点分析本项目新产品新工艺的失效分析。
对生产工艺没有变更的新产品项目可以不用进行PFMEA分析。
工厂所有分厂、所有产品生产过程都要进行PFMEA分析。
流程图、PFMEA、控制计划文件
流程图、PFMEA、控制计划文件文章标题：流程图、PFMEA与控制计划文件在生产流程中，对产品质量和可靠性的控制是至关重要的。
为了实现这个目标，流程图、PFMEA（Process Flure Mode and Effects Analysis，过程失效模式和影响分析）以及控制计划文件在生产和质量控制过程中起到了关键的作用。
本文将详细介绍这些工具的概念、应用和相互关系。
流程图是一种描述生产过程的重要工具，它将复杂的生产流程分解为一系列简单的步骤，有助于人们更好地理解和改进生产过程。
流程图通常包括输入、输出和过程中的关键步骤，为生产流程提供了清晰的视觉呈现。
在流程图的基础上，PFMEA作为一种预防性的质量工具，对每个步骤可能出现的失效模式进行分析，评估其潜在的影响，并确定风险优先级。
PFMEA的目标是识别潜在的问题，提前采取措施防止失效的发生，从而提高产品质量和可靠性。
控制计划文件是针对生产过程制定的一套详细的控制措施，它基于PFMEA的结果，针对每个潜在的失效模式制定相应的控制措施。
控制计划文件包括具体的操作规程、检测方法、合格标准等，为生产过程中的质量控制提供了详细的指导。
流程图为PFMEA提供了基础的信息，而PFMEA的结果又为控制计划文件的制定提供了依据。
通过这三个工具的结合使用，我们可以有效地控制生产过程中的质量，确保最终产品的质量和可靠性。
总之，流程图、PFMEA和控制计划文件是生产和质量控制中不可或缺的工具。
通过深入理解和合理运用这些工具，我们可以提高产品质量，降低生产成本，从而在竞争激烈的市场中获得优势。
未来的研究可以进一步探讨如何优化这些工具的应用，以适应不断变化的工业环境。
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
2018/1/7
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介 7、三大文件的修订 1）多方论证小组应依据相关的产品/工艺更改指令 或技术措施，不断更新、修订三大文件，保持三大 文件的适用性和指导性。当出现下列情况时，应组 织对三大文件进行评审，并根据需要进行修订： 1）当产品进行设计更改或生产工艺、现场布局、 设备、工装发生改变时； 2）当产品的PPM值增加时； 3）当出现新的质量问题，或接收到顾客的质量问 题反馈（如：PRR单）时；
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
4、三大文件的几个阶段： 1、过程流程图、 PEMEA、控制计划三个文件都分别 分样机阶段（工装样件生产）、PPAP阶段（试生 产）、生产三个阶段。 2、由于新产品的开发职能在技术中心，所以前2个 阶段都在开发阶段完成，区域工厂就负责生产阶段 的编制、修订工作。
2018/1/7
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
2018/1/7
2、FMEA分类 -设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA）； -过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）。
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
3、设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA） 是在产品设计阶段，对构成产品的相关系统、子 系统、零部件，逐一进行分析，找出所有潜在的失 效模式，并分析其可能的后果及其相关的起因/机理， 从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可 靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。 DFMEA的职责在技术中心。
2、三大文件的编制顺序： 首先编制过程流程图，然后编制PFMEA ， 根据PFMEA中可能出现的潜在失效模式，再来编 制控制计划。 控制计 划
2018/1/7
过程流程 图
PFMEA
PFMEA编制说明
PFMEA编制说明：PFMEA包含内容分类：①、涵盖从个别的零部件到装配所有制造运作；②、包括工厂内所有能影响制造和装配运作的过程；③、识别和评价产品和过程失效模式对过程和顾客造成的后果；④、识别聚焦于降低发生率或提高探测率的过程控制的过程变量；备注：PFMEA假定产品的设计是符合设计意图的，且并依靠产品设计更改来克服过程的局限。
顾客的定义：终端产品使用客户、后续或下游的制造或装配操作、服务操作、法规等。
PFMEA编制的条件：PFMEA编制前，应首先通过过程流程图对过程特性----从流入到流出----进行详细描述，对象应包括他们的输出（产品特性、要求、交付等）和输入（过程特性、变异来源等）。
过程流程图示例：PFMEA标准表单：DFMEA表头（A-H）：同DFMEA填写；DFMEA表的具体内容（a-n栏）：过程步骤（a1）：输入过程步骤或操作（此步骤与操作与工艺及控制计划一致）；过程功能（a1）：输入与过程步骤相对应的过程功能（描述操作的目的或意图）；要求（a2）：输入过程步骤/操作的每一个过程功能的要求（此要求为满足设计意图或其他顾客的特殊要求）；潜在失效模式（b）：以不能满足过程要求来定义；潜在失效后果（c）：以顾客察觉的失效后果来定义；备注：如果失效后果可能影响安全或导致不符合法规，应在PFMEA中单独阐述；对最终使用客户，失效后果应按产品或系统单独阐述；对下游操作客户，失效后果应按照过程/操作性能单独阐述；严重度S（d）：对失效后果最严重后果相符的一个值，依据《PFMEA严重度判定表》进行严重度的评判；分类（e）：传递特殊特性，使用【V】符号进行传递；失效模式的潜在要因s/机理s（f）：对失效模式的原因分析（对失效的要因要使用简明的语言描述，象不足的设计或不恰当的设计这样不明确的短语不应使用）；发生率o（g）：失效模式发生的可能性，依据《PFMEA发生率判定表》进行发生率值的判定；现有的设计控制（h）：预防：防止失效的起因/机理或失效模式出现，或者降低出现的几率。
流程图、PFMEA、控制计划的关系
流程图、PFMEA、控制计划的关系过程编号和描述变差来源过程流程图产品特性过程特性
项目严探设现行措施结果频责任及设现行功能潜在潜在重潜在失效测计控制级度RPN 建议措施目标完成计控制别失效模式失效后果度起因/机理预防度采取的措施 S O D RPN O 探测日期 S D
特性方法特殊反应计划零件/过过程名称/ 生产设备材料特性样本
和纠正措产品/过程评价/测程编号操作描述编号产品过程控制方法分类施规范/公差量技术容量频率
SFMEA、DFMEA、PFMEA的关系
失效模式后果原因
SFMEA 问题的分支问题问题产生的原因
DFMEA 问题产生的原因来自准确的后果定义设计失效模式产
SFMEA 来自SFMEA 生的原因
PFMEA 问题产生的原因来自和DFMEA相同的详细的过程失效
DFMEA 后果模式产生的原因。
流程图PFMEA控制计划文件
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•4、过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA） • 是在制造和装配过程设计阶段，对构成过程的 各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式 ，并分析其可能的后果及其相关的起因/机理，从而 预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性 的一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。 • 过了PPAP以后的产品的PFMEA职责在区域工厂。 本教材也只介绍由区域工厂负责的PFMEA。
•2020/6/1
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•二、过程流程图的填写 •1、过程流程图的状态 • 标识过程流程图的状态，将对应状态的“○ ” 涂黑即可。如“首次提交”、“OTS提交更新”、 “PPAP提交更新”、“生产更新” •2、SOR号码/名称 • 填入SOR的号码及名称-----EWO更改时要求提交 ，则填写EWO编号，老产品没有SOR则不写。
•2020/6/1
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•2、FMEA分类 •-设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA）； •-过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）。
•2020/6/1
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•3、设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA） • 是在产品设计阶段，对构成产品的相关系统、 子系统、零部件，逐一进行分析，找出所有潜在的 失效模式，并分析其可能的后果及其相关的起因/机 理，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量 和可靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成 文件。DFMEA的职责在技术中心。
•2020/6/1
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
7、编制人 填入编制人姓名
8、编制日期最/新修改日期 填入设计编制完成过程流程图时的日期；如果在以后的生产中对文件又进行
课程目标
1、了解过程流程图、控制计划、 PFMEA （简称三大文件）文件表格； 2、使我厂的技术人员对过程流程图、控制 计划、 PFMEA 有更深入的了解； 3、规范对三大文件的编制，了解如何填写 三大文件
2020/5/7
课程大纲
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介 二、过程流程图编制介绍 三、PFMEA编制介绍 四、控制计划编制介绍 五、课程总结
2020/5/7
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介 4、三大文件的几个阶段： 1、过程流程图、 PEMEA、控制计划三个文件都分别分OTS阶段（工装样件生产）、 PPAP阶段（试生产）、生产三个阶段。 2、由于新产品的开发职能在技术中心，所以前2个阶段都由技术中心完成，区域 工厂就负责生产阶段的编制、修订工作。
2020/5/7
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
1、三大文件的对应关系： 个文件的过程编号是要一一对应的， 装配簧片螺母这个工序，在过程流程图里是308序，那么在PFMEA里这个工序
也应该是308，同样在控制计划文件里，它还是308工序，如果不是，那就错误。 在过程审核和体系审核时，审核人员都是把三个文件对应起来检查的。所以
我们编制时一定要注意，不要犯这样低级的错误。
2020/5/7
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
2、三大文件的编制顺序： 首先编制过程流程图，然后编制PFMEA ，根据PFMEA中可能出现的潜
在失效模式，再来编制控制计划。
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课程目标♦1-了解流程图基本知识并熟悉编写方法♦2-了解过程FMEA基本知识并熟悉编写方法流程图基本知识作业(工艺)流程图是用简明的图形\符号及文字组合形式表示的作业全过程中各过程输入\输出和过程形成要素之间的关联和顺序.可从产品的原材料\产品组成部分和作业所需的其它物料投入开始到最终产品实现的全过程中的所有备料\制作(工艺反应)\搬运\包装\防护\存储等作业的程序.检验流程图是用图形\符号,简洁明了地表示检验计划中确定的特定产品的检验流程(过程\路线)\检验工序\位置设置\和选定的检验方式\方法\和相互顺序的图样.可直接使用作业流程图,并在需要质量控制和检验的部位\处所,连接表示检验的图形和文字,必要时标明检验的具体内容\方法,同样起到检验流程图的作用和效果.②检验流程图一\流程图:①作业(工艺)流程图①作业(工艺)流程图作业(工艺)流程图是用简明的图形\符号及文字组合形式表示的作业全过程中各过程输入\输出和过程形成要素之间的关联和顺序.可从产品的原材料\产品组成部分和作业所需的其它物料投入开始到最终产品实现的全过程中的所有备料\制作(工艺反应)\搬运\包装\防护\存储等作业的程序.②检验流程图检验流程图是用图形\符号,简洁明了地表示检验计划中确定的特定产品的检验流程(过程\路线)\检验工序\位置设置\和选定的检验方式\方法\和相互顺序的图样.可直接使用作业流程图,并在需要质量控制和检验的部位\处所,连接表示检验的图形和文字,必要时标明检验的具体内容\方法,同样起到检验流程图的作用和效果.过程流程图♦过程流程图是对材料整个制造和装配过程直观地描述其连续流程的计划工具。
♦其作用是：♦制造方法改进分析，减少流程工步的数量可以用于时间和距离的研究，决定生产线的平衡及改进制造。
♦了解用于流程每一步的模具、设备或检具的细节。
♦了解每一项操作对产品和过程变化的影响因素。
这些因素可能是与材料、工具、设备、工位器具、环境条件及操作相关。
表05C.01-04-10编制日期:更新日期:顾 客:制造移动储存检验编号关键产品特性编号##补充(供应商)KPC 符号/(#)追加(客户)KPC 符号/*(#)KPC(图纸)符号#供应商:供应商代码;过程编号操作描述样品 □ 试生产 □ 正式生产 √零件号/更改等级:过 程 流 程 图关键过程特性过程流程图编号: 第 页, 共 页供应商/工厂批准/日期:横向小组人员:主要联系人/电话:零件名称/描述第一列：确认制造连续流程的每一步骤。
第一列：确认制造连续流程的每一步骤。
编制日期:更新日期:顾 客:制造移动储存检验编号关键产品特性编号##补充(供应商)KPC 符号/(#)追加(客户)KPC 符号/*(#)KPC(图纸)符号#操作描述样品 □ 试生产 □ 正式生产 √零件号/更改等级:关键过程特性过程流程图编号: 第 页, 共 页供应商/工厂批准/日期:横向小组人员:主要联系人/电话:零件名称/描述供应商:供应商代码;过程编号♦第二列♦过程符号的定义：♦○--移动。
整个过程中，在制造步骤以外，将材料从一个场所移到另一个场所的所有步骤。
♦△--储存。
整个过程中，在制造步骤以外，将材料临时或长期地放于某一场地的所有步骤。
♦◇--制造。
在整个过程中，材料经历外观及内部变化的全部步骤。
♦□--检验。
在整个过程中，对于完成的质量和数量进行检查的全部步骤。
编制日期:更新日期:顾 客:制造移动储存检验编号关键产品特性编号##补充(供应商)KPC 符号/(#)追加(客户)KPC 符号/*(#)KPC(图纸)符号#供应商:供应商代码;过程编号操作描述样品 □ 试生产 □ 正式生产 √零件号/更改等级:关键过程特性过程流程图编号: 第 页, 共 页供应商/工厂批准/日期:横向小组人员:主要联系人/电话:零件名称/描述♦第三列：(操作描述)♦对每一项操作活动的执行的一个描述。
这个描述应提供充分了解顺序制造产品的过程、设备和工具使用和变化的有效地细节信息。
控制点和分总成应在流程图上的适当位置标识出来。
编制日期:更新日期:顾 客:制造移动储存检验编号关键产品特性编号##补充(供应商)KPC 符号/(#)追加(客户)KPC 符号/*(#)KPC(图纸)符号#操作描述样品 □ 试生产 □ 正式生产 √零件号/更改等级:过 程 流 程 图关键过程特性过程流程图编号: 第 页, 共 页供应商/工厂批准/日期:横向小组人员:主要联系人/电话:零件名称/描述供应商:供应商代码;过程编号♦第四列♦供应商用于帮助区别关键产品特性的编号。
♦第五列♦列出本操作所影响的关键产品特性编制日期:更新日期:顾 客:制造移动储存检验编号关键产品特性编号##补充(供应商)KPC 符号/(#)追加(客户)KPC 符号/*(#)KPC(图纸)符号#操作描述样品 □ 试生产 □ 正式生产 √零件号/更改等级:过 程 流 程 图关键过程特性过程流程图编号: 第 页, 共 页供应商/工厂批准/日期:横向小组人员:主要联系人/电话:零件名称/描述供应商:供应商代码;过程编号♦第六列♦供应商用于帮助区别关键过程特性的编号。
♦第七列♦对于不断循环或整个过程，列出影响产品或过程变差的关键过程特性。
所有这些因素应考虑处于受控状态。
表05C.01-04-10编制日期:更新日期:顾 客:上汽通用五菱制造移动储存检验编号关键产品特性编号##补充(供应商)KPC 符号/(#)追加(客户)KPC 符号/*(#)KPC(图纸)符号#1材料入库检验10QK 002 2900（见原材料检验计划）2材料入库20标识，堆放3材料移至注塑车间（液压推车）30正确取料安全移送4混料及原料干燥40混料配比41干燥温度及时间5注塑成型50模具温度51保压压力52成型周期53冷却控制6零件外观、尺寸检验60零件外观61φ5.8±0.1562φ7.5+0.25零件性能63产品能顺利装入φ7±0.2的孔中7材料移至半成品库（液压推车）70正确取料安全移送8产品后处理80水温度及时间过程编号操作描述过 程 流 程 图关键过程特性过程流程图编号:PFC C01105-1 第1页,共2页供应商/工厂批准/日期:横向小组人员:主要联系人/电话:样品 □ 试生产 □ 正式生产 √零件号/更改等级:92955002/001零件名称/描述:扣钉/N1供应商:供应商代码:544613839表05C.01-04-10编制日期:更新日期:顾 客:上汽通用五菱制造移动储存检验编号关键产品特性编号##补充(供应商)KPC 符号/(#)追加(客户)KPC 符号/*(#)KPC(图纸)符号#10零件移至包装车间100正确取料安全移送11成品入库检验标识，堆放材料移至注塑车间（液压推车）110零件外观111φ5.8±0.15112φ7.5+0.2512113产品能顺利装入φ7±0.2的孔中13包装120包装，标识14成品移至库房（液压推车）130运送，标识产品贮存140零件包装，仓库温度、湿度过 程 流 程 图过程流程图编号: PFC C01105-1 第 2 页, 共 2 页样品 □ 试生产 □ 正式生产 √主要联系人/电话:零件号/更改等级:92955002/001横向小组人员:零件名称/描述：扣钉/N1供应商/工厂批准/日期:关键过程特性供应商:供应商代码：544613839过程编号操作描述序号问题是否所要求的意见措施负责人完成日期1流程图是否说明了生产和检测岗位的顺序？2是否具备所有合适的FMEA（SFMEA、PSFMEA），并用来协助制定过程流程图？3流程图是否与控制计划中的产品和过程检查相一致？4流程图描述了怎样移动产品，如辊式输送机、滑动容器等等？5该过程是否已考虑了拉动生产系统/最优化？6是否规定在使用前要识别和检验返工产品？7由于搬运和外部过程生产的潜在质量问题是A ——5过程流程图检查表顾客或厂内零件号： 第1页，共1页过程流程图更透彻地了解过程和引起变差的因素的控制，过程应处于高水平的、一贯的控制状态，以获得高质量的产品并增加顾客的满意。
PFMEA♦PFMEA是一种分析技术，用来在最大范围内保证已充分地考虑到并指明潜在失效模式及与其相关的后果起因/机理♦过程潜在FMEA：♦确定与产品相关的过程潜在失效模式；♦评价失效对顾客的影响；♦确定潜在制造或装配过程失效的起因，确定减少失效发生或找出失效条件的过程控制变量；♦编制潜在失效模式分级表，然后建立考虑纠正措施的优选体系；♦将制造或装配过程的结果编制成文件PFMEA详解♦顾客：一般是指“最终使用者”，但也可以是后续的或下一制造或装配工序，以及服务工作。
应用：♦要求新的部件/过程，更改过的部件/过程及应用或环境有变化的原有部件/过程进行过程FMEA。
FMEA 编号：项目名称：页 码：编制者：采取的措施严重度频度探测度风险顺序数R.P.N给喷蜡器加装深度限位器制造工程部03.03.25增加限位器,在线上检查喷机72570使喷蜡自动化制造工程部03.03.26由于同一线上不同门的复杂程度不同,因此拒绝该项喷头堵塞粘度太高温度太低压力太低在开始和停机后试验喷雾形状,按照预防维护程序清洗喷头使用试验设计确定粘度\温度和压力制造工程部03.04.26确定了温度和压力限值,安装了限值控制器,控制图显示过程受控.Cpk=1.8571321因冲击喷头变形按预防维护程序维护喷头228无喷蜡时间不足按操作规程进行批量抽样(每班10个门),检查重7392安装喷蜡定时器维修部03.05.12安装了自动喷蜡定时器,操作者打开喷头,定时器控制关闭,71749车门内部人工涂蜡为覆盖车门内侧,车门下层表面涂以最小厚度的蜡,以延缓腐蚀7每小时进行目测检查,每班检查1次喷膜厚度(深度仪)和范围人工插入喷头不够深入车门寿命下降导致:由于时间长生锈使顾客对外观不满意.车内门附件功能下降规定表面涂蜡不足03.03.25（修订）03.09.05泰特-车身工程 史密斯-操作控制 詹姆斯-生产部 约翰-维修部1450 ①第1页 共1页J.通用-X6521-装配部门FMEA 日期（编制）：车身工程部/装配部左前门/H8HX-000-A2003/W-CAR过程责任部门：车型年/车辆类型：核心小组：关键日期：探测度风险顺序数RPN现行过程控制2003.03.25建议的措施责任和目标完成日期措施结果过程功能要求潜在失效模式潜在失效后果严重度级别潜在失效起因/机理频度FMEA 编号：项目名称：页 码：编制者：采取的措施严重度频度探测度风险顺序数R.P.N给喷蜡器加装深度限位器制造工程部03.03.25增加限位器,在线上检查喷机72570使喷蜡自动化制造工程部03.03.26由于同一线上不同门的复杂程度不同,因此拒绝该项喷头堵塞粘度太高温度太低压力太低在开始和停机后试验喷雾形状,按照预防维护程序清洗喷头使用试验设计确定粘度\温度和压力制造工程部03.04.26确定了温度和压力限值,安装了限值控制器,控制图显示过程受控.Cpk=1.8571321因冲击喷头变形按预防维护程序维护喷头228无喷蜡时间不足按操作规程进行批量抽样(每班10个门),检查重7392安装喷蜡定时器维修部03.05.12安装了自动喷蜡定时器,操作者打开喷头,定时器控制关闭,71749车门内部人工涂蜡为覆盖车门内侧,车门下层表面涂以最小厚度的蜡,以延缓腐蚀7每小时进行目测检查,每班检查1次喷膜厚度(深度仪)和范围人工插入喷头不够深入车门寿命下降导致:由于时间长生锈使顾客对外观不满意.车内门附件功能下降规定表面涂蜡不足03.03.25（修订）03.09.05泰特-车身工程 史密斯-操作控制 詹姆斯-生产部 约翰-维修部1450 ①第1页 共1页J.通用-X6521-装配部门FMEA 日期（编制）：车身工程部/装配部左前门/H8HX-000-A2003/W-CAR过程责任部门：车型年/车辆类型：核心小组：关键日期：探测度风险顺序数RPN现行过程控制2003.03.25建议的措施责任和目标完成日期措施结果过程功能要求潜在失效模式潜在失效后果严重度级别潜在失效起因/机理频度填入所分析的系统、子系统或零件的过程名称、编号FMEA 编号：项目名称：页 码：编制者：采取的措施严重度频度探测度风险顺序数R.P.N给喷蜡器加装深度限位器制造工程部03.03.25增加限位器,在线上检查喷机72570使喷蜡自动化制造工程部03.03.26由于同一线上不同门的复杂程度不同,因此拒绝该项喷头堵塞粘度太高温度太低压力太低在开始和停机后试验喷雾形状,按照预防维护程序清洗喷头使用试验设计确定粘度\温度和压力制造工程部03.04.26确定了温度和压力限值,安装了限值控制器,控制图显示过程受控.Cpk=1.8571321因冲击喷头变形按预防维护程序维护喷头228无喷蜡时间不足按操作规程进行批量抽样(每班10个门),检查重7392安装喷蜡定时器维修部03.05.12安装了自动喷蜡定时器,操作者打开喷头,定时器控制关闭,71749建议的措施责任和目标完成日期措施结果过程功能要求潜在失效模式潜在失效后果严重度级别潜在失效起因/机理频度核心小组：关键日期：探测度风险顺序数RPN现行过程控制2003.03.25左前门/H8HX-000-A2003/W-CAR过程责任部门：车型年/车辆类型：03.03.25（修订）03.09.05泰特-车身工程 史密斯-操作控制 詹姆斯-生产部 约翰-维修部1450 ①第1页 共1页J.通用-X6521-装配部门FMEA 日期（编制）：车身工程部/装配部每小时进行目测检查,每班检查1次喷膜厚度(深度仪)和范围人工插入喷头不够深入车门寿命下降导致:由于时间长生锈使顾客对外观不满意.车内门附件功能下降规定表面涂蜡不足车门内部人工涂蜡为覆盖车门内侧,车门下层表面涂以最小厚度的蜡,以延缓腐蚀7填入整车厂、部门和小组，如果知道还应包括供方的名称。