五种具有前景的精神病类药物市场分析

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2024年抗焦虑药市场前景分析

2024年抗焦虑药市场前景分析

抗焦虑药市场前景分析摘要本文旨在分析抗焦虑药市场的前景。

首先,介绍了焦虑症的定义和症状。

接着,探讨了抗焦虑药的作用机制,以及目前市场上常用的抗焦虑药物。

然后,对抗焦虑药市场的现状进行了简要描述,并说明了市场需求的增长趋势。

最后,分析了抗焦虑药市场面临的挑战和机遇,并提出了未来发展的建议。

1. 引言焦虑症是一种常见的心理疾病,全球范围内都存在着较高的患病率。

焦虑症患者常常出现焦虑、紧张、害怕等症状,严重影响他们的生活和工作。

抗焦虑药是治疗焦虑症的常用药物,通过调节神经递质的活动来缓解焦虑症状。

2. 抗焦虑药的作用机制抗焦虑药主要通过增加γ-氨基丁酸(GABA)的活性,抑制神经元的兴奋性,从而产生镇静、抑制焦虑的效果。

常见的抗焦虑药物包括苯二氮䓬类药物、选择性血清素再摄取抑制剂和β-肾上腺素受体阻断剂等。

3. 抗焦虑药市场现状目前,全球抗焦虑药市场规模不断扩大。

市场上存在多个品牌的抗焦虑药,其中一些品牌已经形成了较强的市场竞争力。

市场需求的增长主要受到焦虑症患者数量的增加以及人们对心理健康关注度提高的影响。

4. 抗焦虑药市场前景分析4.1 市场增长预测根据研究报告显示,未来几年抗焦虑药市场将保持稳定的增长趋势。

这主要受到人们对精神健康认识的提高以及焦虑症患者数量的增加所驱动。

4.2 市场竞争格局目前,抗焦虑药市场竞争激烈,大型制药公司主导市场,拥有强大的研发能力和营销网络。

然而,随着科技进步和创新药物的研发,新进入者也有机会在市场上获得更大的份额。

4.3 市场机遇和挑战抗焦虑药市场面临着一些挑战和机遇。

挑战包括严格的监管要求、药物副作用以及竞争激烈的市场环境。

机遇主要体现在改善医疗技术和治疗手段、多元化产品线以及开拓新兴市场等方面。

5. 发展建议为了在竞争激烈的抗焦虑药市场中取得优势地位,制药公司应积极开展研发工作,提高新药的研发成功率和市场竞争力。

同时,注重品牌营销和渠道拓展,提高产品的市场认知度和销售份额。

2024年精神用药市场前景分析

2024年精神用药市场前景分析

2024年精神用药市场前景分析简介精神用药市场是指用于治疗精神疾病和神经系统相关疾病的药物市场。

随着现代生活压力的增加和心理健康问题的普遍存在,精神用药市场正逐渐成为一个重要的医药市场。

本文将对精神用药市场的前景进行分析,探讨其发展趋势和市场规模。

市场规模根据市场研究数据显示,全球精神用药市场的规模在过去几年内持续增长。

据预测,到2025年,全球精神用药市场的价值将超过500亿美元。

这主要是由于精神疾病的患者数量不断增加,以及人们对心理健康的关注度不断提高。

发展趋势1.个性化治疗:随着基因组学和生物技术的发展,个性化治疗成为精神用药市场的一个重要趋势。

通过对患者的基因组信息进行分析,可以提供更加精确和有效的治疗方案,从而提高治疗效果。

2.数字化医疗:随着智能手机和互联网的普及,数字化医疗正成为精神用药市场的一个新兴领域。

移动应用程序和在线平台可以提供心理咨询和治疗服务,方便患者随时随地获取帮助。

这种数字化医疗模式具有较低的成本和更广泛的覆盖面,因此有望在未来得到更多的发展和应用。

3.新药研发:精神疾病的治疗仍然面临许多挑战,包括药物治疗的副作用和疗效不佳。

因此,新药研发一直是精神用药市场的一个关键领域。

近年来,针对不同精神疾病的新药不断涌现,如抗焦虑药、抗抑郁药等。

这些新药的研发和上市将进一步推动精神用药市场的发展。

4.心理健康意识提升:近年来,人们对心理健康问题的重视程度不断提高,这也促使了精神用药市场的发展。

越来越多的人开始关注和主动寻求解决心理问题的方法,这也推动了精神用药市场的不断壮大。

市场挑战1.药品安全问题:精神用药市场存在着一些药物的安全隐患,如滥用和药物依赖等。

这些问题可能会影响人们对精神用药的信任度,并给市场发展带来一定的困难。

2.竞争激烈:精神用药市场存在着激烈的市场竞争。

许多国际和国内制药公司都在不断推出新的精神用药产品,争夺市场份额。

这也导致了价格竞争的加剧和利润空间的压缩。

2024年精神安定类药物市场分析报告

2024年精神安定类药物市场分析报告

2024年精神安定类药物市场分析报告1. 引言精神安定类药物是一类用于治疗精神障碍和心理疾病的药物,其市场需求受到人们心理健康意识的提高和生活压力的增加的影响。

本报告旨在对精神安定类药物市场进行分析,以了解其市场规模、发展趋势以及竞争格局,为相关企业决策提供参考。

2. 市场规模分析根据市场调研数据显示,近年来精神安定类药物市场呈现稳步增长的趋势。

这一增长主要源于以下几个方面:1.心理健康问题的普遍性增加:社会压力、竞争压力以及工作生活不平衡等因素导致了心理健康问题的普遍增加,进而推动了精神安定类药物市场的需求增长。

2.心理咨询和治疗的普及:随着人们对心理健康重视程度的提高,心理咨询和治疗的规模不断扩大,精神安定类药物成为心理治疗过程中的重要补充手段,从而带动了市场的增长。

根据市场调查数据,截至目前,全球精神安定类药物市场的市场规模约为XX亿元人民币。

预计到2025年,市场规模有望达到XX亿元人民币。

3. 市场发展趋势分析3.1 技术创新推动市场发展随着科技的进步和医疗技术的不断创新,精神安定类药物的研发领域也在不断突破。

新型药物的研发和上市将进一步完善目前市场上的产品种类,提高心理疾病的治疗效果。

3.2 药物的个体化定制成为发展趋势心理疾病的治疗需要个体化的医疗方案,因此,个体化定制的精神安定类药物将成为市场发展的趋势。

个体化定制将根据患者的情况和需求,精准地制定用药计划,提高治疗效果,提高患者满意度。

3.3 市场竞争格局趋于激烈随着市场需求的不断增长,精神安定类药物市场的竞争日趋激烈。

国内外医药企业纷纷加大研发和推广力度,争夺市场份额。

市场竞争将进一步提高产品质量和服务水平,从而推动市场的发展。

4. 市场前景展望精神安定类药物市场的前景值得期待。

随着社会压力和心理健康问题的增加,市场需求将继续增长。

同时,技术创新、个体化定制以及市场竞争的推动将进一步促进市场的发展。

预计未来几年内,精神安定类药物市场将继续保持增长态势,市场规模有望扩大。

2024年精神安定类药物市场分析现状

2024年精神安定类药物市场分析现状

2024年精神安定类药物市场分析现状引言精神安定类药物是治疗精神障碍和情绪失调的常用药物之一。

随着现代社会的快节奏和高压力生活,精神安定类药物市场需求不断增加。

本文将对精神安定类药物市场的现状进行分析,包括市场规模、竞争格局以及发展趋势等。

市场规模精神安定类药物市场在过去几年中表现出了持续增长的趋势。

据市场研究报告数据显示,精神安定类药物市场在全球范围内的年销售额超过100亿美元。

这一市场规模预计在未来几年内将继续增长。

市场竞争格局精神安定类药物市场存在着激烈的竞争。

目前市场上主要的竞争者包括制药公司、医疗机构以及相关研究机构。

这些竞争者通过研发新药、提供医疗服务以及开展市场推广活动争夺市场份额。

在市场竞争格局中,制药公司是最主要的参与者。

大型制药公司拥有强大的研发和生产能力,能够提供高质量的药物产品,并通过品牌效应和广告宣传获得市场份额。

同时,医疗机构和相关研究机构在药物研发和临床实践方面也起到重要作用。

市场趋势精神安定类药物市场存在一些明显的趋势。

首先,随着社会的进步和人们对身心健康重视程度的提高,精神安定类药物的市场需求将会持续增加。

这主要受到亚健康人群和焦虑、抑郁等精神疾病患者数量的增加影响。

其次,随着科技的不断进步,精神安定类药物的研发和生产技术也在不断提高。

新的药物研发技术使得药物的疗效更加确切而有效,从而提高了患者对药物的信赖度。

第三,市场上新药品种的不断涌现也为市场增长带来了新的机会。

随着对药物疗效和副作用认识的加深,新的药物品种不仅能够更精准地应对精神障碍,还能减少药物的副作用,提高患者的治疗体验。

结论精神安定类药物市场目前呈现出持续增长的态势,并且市场竞争激烈。

未来,随着社会压力的增加和人们对身心健康的重视程度的提高,精神安定类药物市场有望继续保持增长。

此外,新的研发技术和药物品种的涌现也将推动市场的发展。

制药公司、医疗机构和相关研究机构将持续竞争,争夺市场份额。

2024年喹硫平缓释片市场环境分析

2024年喹硫平缓释片市场环境分析

2024年喹硫平缓释片市场环境分析一、背景介绍喹硫平缓释片是一种用于治疗精神疾病的药物,主要适用于精神分裂症和双相情感障碍等疾病。

它通过缓慢释放药物,可以有效控制病情,并减轻药物的副作用。

喹硫平缓释片在市场上有着广泛的应用,本文将对其市场环境进行分析,并探讨其发展前景。

二、市场容量分析根据统计数据显示,精神疾病在全球范围内呈逐年增长的趋势。

精神分裂症和双相情感障碍是最常见的精神疾病之一,患者人数众多。

而喹硫平缓释片作为一种重要的治疗药物,具有较高的市场需求。

另外,随着人们对健康的重视和医疗条件的改善,越来越多的人选择寻求专业的治疗和药物辅助,从而进一步推动了喹硫平缓释片市场的增长。

因此,喹硫平缓释片具有较大的市场容量。

三、竞争环境分析喹硫平缓释片市场的竞争环境相对较为激烈,存在多个品牌的药物竞争。

根据市场调研数据显示,目前市场上有多家公司生产和销售喹硫平缓释片,主要品牌包括A 公司、B公司和C公司等。

竞争主要集中在产品质量、市场推广和价格等方面。

A公司作为市场领先者,产品质量稳定且拥有较高的市场占有率。

B公司和C公司则通过积极的市场推广活动和价格优势来提升竞争力。

此外,政府对药品的监管力度加大,对药品质量和安全提出更高的要求,也进一步增加了喹硫平缓释片市场的竞争压力。

四、市场发展趋势分析喹硫平缓释片市场在未来有着较好的发展前景。

首先,随着人们对心理健康的重视程度提高,精神疾病的诊断和治疗会更加普及,从而进一步推动喹硫平缓释片市场的需求增长。

其次,科技的进步将为喹硫平缓释片的研发和生产提供更多的可能性。

针对目前存在的副作用和不良反应,科技的进步将为喹硫平缓释片的改良和改善提供机会,进一步提升其市场竞争力。

另外,人口老龄化也是喹硫平缓释片市场发展的重要因素之一。

随着老年人口的增加,精神疾病的患病率也相应增长,为喹硫平缓释片市场带来更多机会。

五、市场风险分析喹硫平缓释片市场也存在一定的风险和挑战。

首先,市场竞争激烈,品牌间的差异化竞争不明显,价格战可能对企业利润造成一定的冲击。

2024年抗精神病药市场规模分析

2024年抗精神病药市场规模分析

2024年抗精神病药市场规模分析引言抗精神病药是一类针对精神病患者的药物,用于治疗和管理精神疾病,如精神分裂症、双相障碍等。

随着全球人口的增加和精神病患者数量的增长,抗精神病药市场规模也在不断扩大。

本文将对抗精神病药市场规模进行分析,并探讨其发展趋势。

2024年抗精神病药市场规模分析市场规模概况根据市场研究数据,抗精神病药市场在过去几年经历了显著的增长。

全球范围内,抗精神病药市场的年收入达到数十亿美元。

其中,北美地区是全球最大的抗精神病药市场,占据了总市场份额的60%以上。

亚太地区和欧洲地区也是重要的抗精神病药市场。

主要市场驱动因素抗精神病药市场的增长得益于多个因素的推动。

首先,精神疾病的发病率不断增加,导致需求的增加。

其次,医疗保健行业的发展和医疗水平的提高使更多的人能够获得合适的治疗,从而推动了抗精神病药市场的增长。

此外,新药的研发和不断推出也为市场提供了新的增长点。

市场细分抗精神病药市场可以根据药物的类型进行细分。

目前市场上主要有两大类抗精神病药物,即经典抗精神病药和非经典抗精神病药。

经典抗精神病药是指传统的抗精神病药物,如氯丙嗪和奋乃静,已经存在了多年并且被广泛应用。

非经典抗精神病药是指较新的药物,如利培酮、阿米替林和奥氮平等。

市场上这两类药物都有一定市场份额,但非经典抗精神病药市场增长更为迅速。

市场竞争情况抗精神病药市场是一个竞争激烈的市场。

众多制药公司都在该市场中,争夺市场份额。

这些制药公司包括强生、辉瑞、赛诺菲等。

它们通过不断的研发新药、拓展市场渠道和加强品牌推广来提高市场竞争能力。

然而,由于涉及到患者的健康和安全,抗精神病药市场在监管方面也较为严格,制药公司需要满足相关法规和标准。

市场前景与趋势随着全球人口的增加和精神病患者数量的增长,抗精神病药市场有望继续保持稳定增长。

然而,市场的竞争将更加激烈,制药公司需要不断创新和提高产品质量以保持竞争优势。

此外,由于人们对精神健康的重视程度不断提高,非药物治疗方法的研究和应用也将影响抗精神病药市场的发展。

2023年氯丙嗪行业市场调研报告

2023年氯丙嗪行业市场调研报告

2023年氯丙嗪行业市场调研报告
一、市场概况
氯丙嗪是一种镇静剂和抗精神病药物,可以治疗精神病、躁郁症、癫痫和肌肉紧张等疾病。

目前,氯丙嗪已被广泛应用于医院的内科、外科、眼科、儿科以及口腔科等领域。

二、市场需求
随着人们生活水平的提高和医疗保障的完善,氯丙嗪的市场需求不断增加。

同时,随着肿瘤、心脑血管等疾病的高发,氯丙嗪也逐渐成为治疗癌症、肿瘤手术和术后镇痛的重要药物之一。

三、市场规模
目前,全球氯丙嗪市场规模较大,预计到2025年将达到9.1亿美元。

其中,中国氯
丙嗪市场占据了重要地位,市场规模也不断扩大,预计到2025年将达到2.3亿美元。

四、主要生产企业
目前,氯丙嗪主要由国际药企和国内药企生产。

国际药企主要有辉瑞、罗氏、赛诺菲等;国内药企主要有哈药集团、上海医药工业研究院、北大荒等。

五、市场竞争分析
目前,国际药企和国内药企在氯丙嗪市场上的竞争较为激烈。

国际药企具有较高的技术力量和品牌优势,在市场上占据了一定的份额,但是价格相对较高。

国内药企虽然技术力量较弱,但是价格相对较低,同时还具有国产药品的优势。

六、市场发展趋势
随着医疗保障政策和技术水平的提高,氯丙嗪市场将有更大的发展空间。

同时,在市场竞争方面,我国的医药企业应提高技术水平和质量控制能力,提高品牌知名度和市场份额。

2023年镇静催眠药物行业市场调查报告

2023年镇静催眠药物行业市场调查报告

2023年镇静催眠药物行业市场调查报告市场调查报告:镇静催眠药物行业概述:镇静催眠药物行业是医药行业的一个重要分支,涉及到的产品主要用于治疗睡眠障碍、焦虑症、抑郁症等心理疾病。

近年来,随着人们生活水平的提高和工作压力的增加,这些心理问题越来越普遍,从而推动了镇静催眠药物市场的发展。

市场规模:根据市场调查数据显示,镇静催眠药物行业市场规模逐年增长。

2018年,全球镇静催眠药物市场规模估计为100亿美元,预计到2025年将达到200亿美元。

这主要受到人们对心理健康的关注度提高以及医疗技术的不断进步的影响。

产品种类:在镇静催眠药物市场上,主要有以下几类产品:1.苯二氮平类药物:包括地西泮、劳拉西泮等。

这类药物主要用于治疗焦虑症和睡眠障碍,具有镇静、催眠和抗焦虑作用。

2.非苯二氮平类药物:包括佐乐平、奥拉西泮等。

这类药物也用于治疗焦虑和睡眠障碍,但相对于苯二氮平类药物,它们不会引起依赖性和戒断反应。

3.其它新型药物:如依他斯丁、罗非西泮等。

这些药物在镇静催眠效果方面更加高效和安全。

市场主要参与者:在全球范围内,镇静催眠药物市场存在着一些主要的参与者。

其中,著名的制药公司如辉瑞、强生、阿斯利康等都在该领域有所涉足。

此外,一些新兴的创新型药企也在不断涌现,如CVS健康、莫迪纳制药等。

市场前景:随着人们对心理健康的关注度提高以及镇静催眠药物的研发技术不断进步,预计镇静催眠药物行业的市场前景将会稳步增长。

一方面,心理疾病的患者数量不断增加,这将推动市场需求的持续增长。

另一方面,针对镇静催眠药物的研发投入也在不断增加,新型药物的问世将会进一步提高治疗效果和降低副作用。

因此,镇静催眠药物行业有望在未来几年内实现更快的增长。

市场挑战:尽管镇静催眠药物行业前景较好,但也面临着一些挑战。

首先,治疗心理疾病需要临床医生的准确判断和监测,这对医疗资源的需求较高。

其次,由于部分镇静催眠药物存在依赖性和副作用的问题,政府和医药监管机构对其审查和管理的要求也较高。

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一、沃替西汀1.1基本信息结构式:中文名:沃替西汀英文名:V ortioxetine商品名:BrintellixCAS号:960203-27-4功效:治疗重度抑郁症原研单位:灵北(Lundbeck)和武田(Takeda)1.2抗抑郁症药市场前景抑郁症是一种常见的精神情感障碍,包含情绪低落、疲劳、睡眠不安、快感缺乏、自尊和自信降低、食欲不振、性欲低等多种症状。

其最常见的类型是重度抑郁症(MDD),伴有心境恶劣和双相性精神障碍。

重度抑郁症(MDD)通常被称为抑郁症,是一种以心情改变和其他症状为特征的精神障碍,会妨碍工作、睡眠、学习、饮食以及享受曾经快乐的活动。

抑郁发作后,在一生中经常复发,尽管有些人可能经历一次发作。

MDD的其他体征和症状包括对日常活动兴趣的丧失,体重或者食欲的显着变化,失眠或者过多的睡眠(嗜睡症),坐立不安/踱步(精神运动性激越),疲劳增加,内疚感或无价值感,思维缓慢或注意力缺损,自杀企图或自杀观念。

然而,并不是所有的MDD患者都经历同样的症状。

尽管抑郁症的患病率较高(据世界卫生组织估计,目前全球抑郁症患者约有3.5亿人),但由于就诊率较低,因此患者接受治疗的比例仍不高。

抑郁症多发的7个主要国家(美国、日本、法国、德国、意大利、西班牙和英国)中,仅有半数重度抑郁症患者被确诊,接受药物治疗的更少,而其他国家,抑郁症患者被确诊率不到10%。

此外,现有抑郁症治疗药物起效缓慢和耐受性差以及较大的副作用,也对抑郁症的治疗产生了不利的影响。

现有药物存在的局限性为抗抑郁新药开发留下了相当大的空间,制药企业目前正在努力改善该病的治疗方案。

目前,该领域还存在着对病因认识不足、临床试验中高的安慰剂效应等问题。

在中国,抑郁症的患病率为3%~5%,根据推算我国抑郁症患者可达3800万人,在国内市场中,抗抑郁药约占市场分额为12%,市场规模至少在50亿元以上。

我国抑郁症患者目前就诊人数不多,其中不到10%得到了正规的药物治疗。

从抗抑郁药物市场规模来分析,2008年该类药物市场销售额达15.3亿元,同比增长了12.33%,还有很大的市场空间。

虽然目前国内抗抑郁药市场偏小,但却有着很大的发展空间,将是未来几年的兵家必争之地。

专家预测,今后15年,抑郁症将会上升为临床第二大常见病。

因此,开发疗效更高、不良反应更少的新型抗抑郁药已成为制药研发者共同追求的目标。

1.3沃替西汀作用特点V ortioxetine属于新一代抗抑郁药,被开发用于重度抑郁症患者的治疗。

其主要成分为1-[2-(2,4-二甲基苯基硫基)苯基]哌嗪,生物利用度75%,蛋白结合率98%,半衰期66小时,主要经CYP2D6代谢。

该药被认为通过2种作用机制的联合发挥作用:受体活性调节和再摄取抑制(reuptake inhibition)。

体外研究表明,vortioxetine是5-HT3和5-HT7受体拮抗剂、5-HT1B受体部分激动剂、5-HT1A受体激动剂、5-羟色胺转运蛋白(SERT)抑制剂。

体内非临床研究表明,vortioxetine能增强大脑特定区域神经递质——血清素、去甲肾上腺素、多巴胺、乙酰胆碱、组胺的水平。

V ortioxetine的多模式作用属性(multimodal activity profile),有望能够为那些使用现有药物未能充分控制的重度抑郁症患者带来临床益处。

此外,一项为期12周的头对头(head-to-head)研究,也证明了Brintellix 治疗重度抑郁症的疗效。

该项研究,将最近获欧盟批准的抗抑郁症新药阿戈美拉汀(agomelatine)与Brintellix进行了对比。

研究结果表明,Brintellix疗效显着优于agamelatine。

在6项临床研究中,MDD成人患者被随机给予Brintellix或安慰剂,这6项临床研究证实Brintellix可有效抗抑郁。

另有一项临床研究显示,Brintellix降低了患者治疗后复发的可能性。

这些研究在美国及其它国家完成。

据临床试验报道,Brintellix最常见的副作用包括恶心、便秘及呕吐。

Brintellix 片剂可供使用的规格有5mg、10mg、15mg和20mg。

Brintellix与其它抗抑郁药均有黑框警告及用药指南,以提醒患者和医生,这些抗抑郁药在初始治疗期间可能增加儿童、青少年及18至24岁青壮年自杀观念及行为的风险;而研究显示,24岁以上成年人的自杀风险似乎没有增加,而65岁及以上年龄成年患者的该风险或降低。

开始抗抑郁治疗时,应严密监测患者的病情恶化及自杀行为。

1.4沃替西汀上市情况Brintellix已于2013年9月30日获FDA批准,用于重度抑郁症成人患者的治疗。

灵北(Lundbeck)和武田(Takeda)2014年1月21日联合宣布,在美国推出抑郁症药物Brintellix(vortioxetine)。

丹麦第二大制药商灵北(Lundbeck)制药10月25日宣布,抗抑郁新药Brintellix(vortioxetine)上市许可申请(MAA)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。

CHMP建议批准Brintellix用于重度抑郁症(MDD)成人患者的治疗。

CHMP推荐的起始剂量为:年龄小于65岁的成人患者为10mg/天。

根据患者的个体反应,剂量可增加至最多20mg/天,或降低至最少5mg/天。

1.5沃替西汀市场预期此前,全球领先的制药与医疗保健问题研究和咨询公司——决策资源公司(Decision Resources)发布报告预测,到2022年,Brintellix在美国、日本、欧盟五大主要市场(法国、德国、意大利、西班牙、英国)中将成为重磅药物。

根据迄今取得的数据,鉴于其对认知的积极影响及可耐受的副作用属性,Brintellix 预计将成为单相抑郁症市场中最成功的新药。

Decision Resources预计,灵北和武田将把Brintellix定位为老年抑郁症患者的一线治疗选择,并作为对常用选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)治疗无效的患者的二线治疗选择。

Thomson Reuters对2010年后上市的三个抗抑郁新药:维拉佐酮(Viibryd, Vilazodone),沃替西汀(Brintellix, V ortioxetine),左旋米那普仑(Fetzima, Levomilnacipran),以及目前在研的抗抑郁新药:ALKS-5461和RG-7090进行了市场预测,沃替西汀的市场占有份额最大,其数据图见下图:图1 Sales Of Selected Antidepressants Launched In The 2010S图2 Sales Of Selected Antidepressants Currently In Development1.6国内申报情况沃替西汀国内目前无进口药品审批,属于3+3类新药。

申报的企业有:山东罗欣、海南皇隆制药、南京华威、南京海纳、郑州大明、天津汉康、吉林四环制药、瑞阳制药、河北瑞森制药、山东康美乐、盛世泰科、江苏柯菲平、北京百川汇德、合肥创新医药、江苏豪森。

1.7沃替西汀专利情况沃替西汀国内化合物专利于2022年10月2日到期,专利号CN139958C。

沃替西汀美国化合物专利于2022年10月2日到期,专利号US7144884;沃替西汀晶型美国专利于2027年6月15日到期,专利号US8722684。

二、他司美琼中文名:他司美琼英文名:Tasimelteon化学名:(1R-trans)-N-[[2-(2,3-二氢-4-苯并呋喃基)环丙基]甲基]丙酰胺CAS号:609799-22-62014年1月31日FDA批准Vanda制药的Hetlioz(商品名),褪黑激素(melatonin)MT1和MT2受体激动剂,用于治疗完全失明患者中治疗非-24-小时睡眠觉醒障碍(“非-24”)。

非-24是盲人中一种慢性的昼夜节律(人体生物钟)疾病引起睡眠时间的困扰,光线不进入他们的眼睛而不能使其人体生物钟与24-小时明暗周期同步,即该病患者可能难以入睡或保持睡眠,而且可能昏昏沉沉醒来或感觉好像他们需要更多的休息,患者睡眠模式逆转——在白天需睡觉而晚上清醒。

在两项临床试验中,他司美琼在若干睡眠和觉醒参数表现出显著改善,包括总睡眠时间,午睡时间和入睡时间的测量。

他司美琼在非-24临床反应量表(非-24CRS)与临床总体印象的变化量表(CGI-C)的评定结果与安慰剂对照,也有显著改善。

他司美琼FDA批准治疗该疾病的第一种药物,已获得FDA孤儿药资格。

剂量为20 mg,一天一次,睡前每夜相同时间给药,不能与食物服用,服药后应限制活动。

褪黑激素受体激动剂是一类经典的昼夜节律调节药物,之前在欧美上市的品种有雷美替胺(ramelteon)、缓释褪黑激素(即美乐托宁缓释片、melatonin)、阿戈美拉汀(agomelatine),用于治疗失眠、抑郁。

化合物专利US5856529,2017年12月09日到期,目前在国内没有上市,属于3+3类新药。

三、伊潘立酮中文名:伊潘立酮英文名:IloperidoneCAS号:133454-47-42009年5月FDA批准Vanda制药公司的伊潘立酮(iloperidone,Fanapt)在美国上市。

伊潘立酮主要用于精神分裂症的治疗。

其获准上市标志着对许多现有药物治疗仅部分有效的精神分裂症患者是一新的机会,本品可更好地控制他们的症状。

伊潘立酮片获准上市是基于伊潘立酮2项纳入3000多例患者的安慰剂对照的主动控制精神分裂症患者症状和安全性的Ⅲ期临床研究结果。

伊潘立酮是混合型多巴胺D2/5-羟色胺5HT2A受体阻断剂,属非典型精神抑制药。

伊潘立酮高亲和性地结合于5-羟色胺5HT2A和多巴胺D2、D3受体(Ki值分别为5.6、6.3、7.1nM)。

精神分裂症是精神科常见疾病,自20世纪50年代初发现氯丙臻的抗精神病作用以来,精神分裂症一直以药物治疗为主。

目前常用的抗精神病药物按受体阻断作用不同分为典型和非典型两大类:典型抗精神病药:以氯丙嗪、氟哌啶醇为代表,主要作用机理为阻断多巴胺受体它们对精神分裂症的阳性症状(幻觉、妄想、兴奋躁动、冲动行为等)有较好疗效,同时锥体外系反应(EPS)常见,而对阴性症状(情感淡漠、思维贫乏、意志减退等)疗效差;非典型抗精分药:治疗谱更广,对阴性症状效果明显优于传统药物,安全性高,副作用更轻微,服用剂量更小,也出现了很多更先进的剂型,极大提高了患者的依从性,代表药物有氯氮平、利培酮、奥氮平、布南色林等。

伊潘立酮是最新型非典型抗精神病药。

与目前使用的抗精神病药物比较,短期、长期的安全试验结果显示伊潘立酮的副作用要少些,不会诱导患者发生糖尿病,患者锥体外系症状也较少(无静坐不能、无高催乳素血症、嗜睡发生率下降、认知能力下降较少)。

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