产品审核管理 程序

修订履历

1. 目的

产品审核是在生产和交付的适当阶段通过抽取已经验收合格的产品，站在顾客的立场上独立地检查产品适用性质量，评价产品质量水平趋势，尽早发现质量缺陷，分析其产生的原因，并为产品质量的改进提供客观依据。

2. 适用范围

本程序适用于批量生产的产品质量审核工作。

3. 职责

3.1 技术部负责产品质量审核组织工作。

3.2 产品审核组负责编制《产品审核计划》，《产品审核检查表》及《产品审核报告》，组织相关人员进行审核，并负责纠正措施和预防措施的跟踪验证工作。

3.3 责任部门积极配合审核工作，针对提出的质量问题负责查明原因，采取纠正措施。

5. 工作内容和控制要求

5.1审核员/检验员素质要求：必须是内审员，并且熟悉产品及其过程，了解顾客的要求和期望。

5.2 审核频次及抽样本数：ISO/TS16949:2009质量管理体系覆盖的批量生产的产品每个品种每年至少进行一次。抽样数量一般为2-5件，需从不同成品包装箱随机抽取，以上当顾客有特殊规定时，按顾客的特殊规定执行。

5.3 审核时的必要资料：产品标准、技术标准，控制计划、作业指导书、检验规程等。

5.4审核的特性范围：根据顾客的要求和期望选择的特性，重要的过程和产品特性以及外观、包装和标签等。特别是以下特性应予以关注：

a）顾客反馈质量缺陷中发生频次较多的质量缺陷特性；

b）顾客服务中收集到的顾客不满意的质量缺陷特性；

c）经分析对产品质量特性有影响的质量缺陷特性；

d）过去曾造成过安全、质量事故的质量缺陷特性。

5.5 技术部根据以上5.1-5.4要求制定年审核计划，计划应包括：

a. 审核的目的和范围，范围应包括本公司正在批量生产的所有品种；

b. 确定审核员/检验员、审核预定日期；

c．审核频次：在正常情况下，每个品种每年至少进行一次，遇下列情况可随时安排临时审核。

（1）根据工作需要认为有必要进行时；

（2）出现重大顾客抱怨或内部出现重大质量事故时；

（3）顾客提出要求时；

（4）出现其它必须安排审核的情况时。

5.6 缺陷分类：

a) 关键缺陷（A类缺陷）：预计会影响产品安全/法规项以及产品最终功能的项目，如产品功能测试项目，主要安装配合尺寸的项目；

b) 主要缺陷（B类缺陷）：对系统会有影响，但不会造成功能失效的项目，如产品的材料缺陷；

c) 次要缺陷（C类缺陷）：预计按规定的用途使用不会受影响，或有轻微影响的缺陷，如产品的外观，次要尺寸、包装等。

产品审核员根据缺陷分类原则在《产品审核检查表》中，明确需要审核的产品特性和缺陷类别。

5.7 审核员依据审核计划和《产品审核检查表》进行审核，填写产品审核记录单。型式试验

项目根据最近一次型式试验结果。

5.8 审核员完成审核后，填写《产品质量审核报告》，其内容应包括：

a 审核时间，人员，被审产品；

b 上次产品审核后纠正措施实施跟踪验证结果；

c 审核结果；

d 结论。

附：质量指数QKZ值的计算：

三类缺陷的加权系数：A类缺陷系数10

B类缺陷系数 5

C类缺陷系数 1

质量指数：

所有项目加权缺陷分数之和

QKZ=（1- ）×100%

所有项目抽样之和

5.8 审核结果的判定及处理方法：

a 审核结果中不允许有A类缺陷，一旦发现，则此批产品不允许发运，进行100%检验，填

写《不符合项报告》，要求责任部门采取纠正和预防措施。

b 发现B、C类缺陷，则产品应进行100%检验；

c 审核结果QKZ值大于90%，则产品审核通过；

d 针对审核中的缺陷项，应执行《纠正和预防措施管理程序》。

5.9 产品审核中涉及的有关记录控制按《质量记录管理程序》执行。

6.相关程序文件和记录

6.1《纠正和预防措施控制程序》 QP/DY 2-05

6.2《质量记录管理程序》 QP/DY 2-02

6.3《年产品审核计划》 QR/8.2.2/09

6.4《产品审核记录表》 QR/8.2.2/10

6.5《产品质量审核报告》 QR/8.2.2/11

6.6《不符合项报告》 QR/8.2.2/03