制药工程实习总结

制药工程认知实习总结

学生姓名:XXX

学号：XXXXXXX

院系名称：化学与化工学院

专业名称制药工程:

年级班级级制药工程班2011:2

指导教师姓名:

指导教师职称:

实习时间：年月号——年月号2820132013111123

实习流程安排：

月上午开动员大会下午实习进行开始1123

月下午答疑实习结束1128

通过认识实习我们更清楚地了解了制药工程的内涵，对本专业的各个方

面的知识有一个感性的认识，对专业设备从外观上有所了解，使我们明

确自己的专业范围，了解药厂厂区布局，车间布局及一些先进设备，熟

悉相关原则；熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品），学习各车间物

料流程，加强知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合；通GMP

过认识实习，使我们在以后的学习以至今后的就业对专业的范围有所明

确，通过现场管理体系和与技术人员的接触，更进一步的了解自己的专

业；同时我们在现场认真仔细的参观学习，在参观中遇到不懂的问题，

及时记录下来，在今后的专业基础课和专业课的学习中带着这些问题学

习，使学习的目的和目标更加具有明确性，更好地把理论与实际相联系，

让我们以后理论更好的运用到实际当中。

第一天

上午，有带队老师讲解在实过程的一些注意事项，在怎样保护自己的

身情况下，来进行实习。首先，介绍了整个实习基地的整体布局和每层

楼的车间不局。

一楼：中药提取车间和化学合成车间，此车间洁净指数较低，所以不需

要换衣服。

二楼：公用工程车间和冻干粉针车间，公用工程不需要换衣，冻干粉针．

需要。

三楼：固体粉针制剂需要换衣服。

四楼：注射剂车间需要换衣分。

不同的车间有不同的净度要求，在不同的车间中需要注意不同的事项。

一要正确认识洁净室净度

二清楚不同的产品工艺流程

三遵循操作管理规定

四了解全面质量管理

要做到珍爱生命，安全生产。还讲了一些安全措施和一些操作规定。下午，有专门的技术老师带领学习公用工程车间，其中包含了新风段，

新风混合段，初过滤段，表冷段，风机段，臭氧消毒段，电加热段，中

断过滤，干蒸汽加热段，出风段。

新风段：进口孔要远离出口孔，主要就是换气和稳定压强。

新风混合段：维持正常洁净度和稳定压力，但是有交叉污染、与回风口

相连。

初效过滤段：主要是为了过滤新风的污染源，用袋装过滤器，是为了可

以增大过滤面积增大缓冲。

表冷段：为了降低温度。

风机段：是为生产车间提供新风的动力。

臭氧消毒段：以臭氧为消毒剂对症车间进行消毒，因臭氧消毒消毒效果

好并且毒害性小。

电加热段：以电为能源为为空气加热。．

中校过滤段：和前面出校段差不多，只是对空气进行进一步过滤。

干蒸汽加湿：以蒸汽为原料来加湿蒸汽。

出风口段：进入车间窗口。

通过检查门时检查设备时要关闭电源进入检查。

还有预处理机组，为整个车间提供水源，有源水罐要符合规定的卫生标

准，源水泵为源水提供动力，过滤器是由沙砾过滤器只能过滤颗粒大

的颗粒。

还有炭滤器，主要吸附一些有机物，胶体，微生物，主要是过滤消毒。

还要定期为其更换消毒。还要安装微过滤器和保安过滤器其中水分为注

射用水、纯化水、和自来水。

注射用水主要是蒸馏法制的，微生物限度要求较高，要低于。还0.25ml

有螺旋分离和汽水混合物。

第二天

上午，生物制药车间，分为发酵、纯化、提取、菌种。

进车间是第一步是先换鞋，把闲杂物品放在规定的储物柜中，在一更时

要换鞋，再换洁净服，再进消毒间，洗手。在无菌室中，有无菌参数是

温度和时间。手消毒是乙醇消毒，原料液中时传递窗进行紫外消毒。在

灭菌室中用电热恒温干燥箱进行干热灭菌。也可以进行高压灭菌经过高

压锅，废气的排放也是也可以进行灭菌，再过废气时要进行紫外灭菌。

在其中有四种模型要在在其中进行，一、琼脂的凝固点要与外界温度相

同。二、排出要不含琼脂。三、要正确操作仪器。接种时，要在超净台

进行，先打开风机在进行。完成后要进行清理擦拭消毒喷洒，把门关好

打开紫外灯后一定时间再到传递窗。在培养箱中要控制其中许多条件，

第一是必须在日光灯下，要比室温高出——摄氏度是加热用的培养560

箱。

在发酵时，发酵罐中接口，进行火焰接种，以为既经济有实用。必须

对层流罩进行清洗，要擦是半小时以上。在提灌过程中有液压、气压、

电动等多种方式。灯检时，检查，浓度温度。还有控制柜进行消毒。ph,

下午，是中药提取和化学合成车间，在其中有多功能罐进行药物混合。

再灌中有建间接加热和直接加热，间接同蒸汽，中药和成要片状和流体。

中药预处理，要粉碎循环粉碎。气固分离埃尘布袋吸收，微粉机旋风分

离还有自动除尘器。中药提取有去砸留好的功能。

第三天

主要是注射剂的车间的学习，要求是要了解工艺布局和流程，及人物的

流动。是级的洁净度。整个车间包括换鞋室、男女一二更衣室、手消C

毒室、洗衣室、气泡发生室主要是制造气泡进行消毒、模具室是存放模

具，容器存放室、调碳室用来调节过滤时滤体碳含量、配液室用来配注

射用的溶液、外清间是去除外皮的、灭菌室、涼瓶间、容器清洗间、灯

检室燃气室用来加热、备用间、外包室。

整个工艺程是物料——称量——配液——灌装——灭菌捡漏——灯捡—

—包装——仓库储存。

灭菌有很多方法，干法灭菌、湿法灭菌、辐射灭菌、过滤。

第四天．

主要是冻干粉针制成车间，西林瓶的干燥和灭菌，洗瓶瓶的灭菌，灌装

加塞，封装。洗瓶是链条式加入超声波运用了空化效应。注射用水是80

摄氏度，干热灭菌是摄氏度。350