脉动预真空压力蒸汽灭菌器的临床应用与监测

脉动预真空压力蒸汽灭菌器的临床应用与监测
目的通过对脉动预真空灭菌器灭菌质量效果的多重监测，确保物品灭菌质量合格。

方法运用物理、化学、生物监测手段，对灭菌结果做出综合分析，判断灭菌效果。

结果三重监测是灭菌器灭菌质量保证的重要前提，单纯的物理或化学监测合格都不能认定位灭菌合格。

结论脉动预真空灭菌器承担着全院医疗物品的消毒应用，只有确保灭菌质量安全，才能保障医疗安全和患者安全。

标签：脉动预真空压力蒸汽灭菌器；灭菌监测
20世纪50年代英国首先研制出预真空压力蒸汽灭菌器，其灭菌效果较下排气式灭菌器稳定可靠，灭菌时间短，对物品损坏较轻，工作效率高。

近年来脉动预真空灭菌器开始广泛应用，脉动预真空灭菌器是在预真空灭菌器的基础上，先注入蒸汽，然后再抽真空，再注入蒸汽，重复上述过程三次或者多次。

脉动真空的好处就在于通过这样反复抽真空注入蒸汽的过程，可以达到灭菌器内的残留的空气最少化，从而保证灭菌效果。

脉动真空压力蒸汽灭菌器是目前医学领域中使用最广泛、最安全有效的医疗器械灭菌方法，现就脉动预真空高压蒸汽灭菌器的特点，作如下总结。

1 脉动预真空压力蒸汽灭菌器的工作原理
当蒸汽进入灭菌器内，遇到冷的消毒物品，冷凝而改变成液态，释放出大量热量，使消毒物品受热受潮，在热与潮的作用下，使细菌的蛋白质分解凝固从而达到灭菌的目的。

该类灭菌器设计下列5个系统。

1.1真空系统被消毒物品处于抽真空的灭菌器内，更有利于蒸汽迅速渗透消毒物品。

抽真空过程中灭菌器内温度下降，有利于凝结，放出潜热。

抽真空程度高低与水压、灭菌器密封性能有着直接关系。

1.2灭菌系统开始灭菌时选择继电器记时，送汽电磁阀温度调节控制仪控制，使灭菌器内温度保持在134°左右，灭菌温度恒定在设定值内，灭菌时间一旦达到，灭菌程序结束。

1.3排汽系统将灭菌器内的蒸汽排出至灭菌器内压力为零时，排汽过程结束。

1.4干燥系统抽真空使灭菌器内蒸汽进一步排出，温度降低，对消毒物品起到干燥作用，同时灭菌器内成负压，可以打开门环，干燥时间操作者掌握。

1.5安全监测系统使灭菌器内负压回升，直至同室外大气压相等。

这时灭菌器大门才能被开启，使设备的安全性大大增加。

2 脉动预真空压力蒸汽灭菌器的适用范围
凡一切耐高温、高压、高湿的物品或器械首选预真空压力灭菌。

尤其是植入到人体内部组织的植入性外来物品（骨科材料等）必须经预真空压力灭菌后方能使用。

3 脉动预真空压力蒸汽灭菌器的灭菌效果监测
3.1 B-D测试专门用于预真空压力蒸汽灭菌器空气排出效果的监测。

因为预真空实际上不可能达到绝对真空（约有2%残留冷空气）。

压力蒸汽灭菌时以物品及敷料包中是否有冷空气团的存在作为灭菌能否成功的一个主要指标[1]。

卫生部《消毒供应中心管理规范》要求：每日灭菌前必须空锅进行一次B-D测试。

如测试不符合要求，须仔细查找原因，直至测试通過后，该灭菌器方可使用。

3.2物理监测灭菌器的装置中都有记录温度的图表、压力表、真空计，可以指示温度、时间、压力是否达到标准，因此灭菌器操作人员必须在每一灭菌开始至结束的整个过程中，详细观察机器是否正常运作，机械性测试极可能发生人为操作失误或功能失效的现象，因此物理测试法，仅能指出设备本身的机械性状况，而不能告之是否完全灭菌。

3.3化学监测用某些热敏化学物质配成印墨印制而成。

在一定温度的饱和蒸汽条件下作用一定时间，使其颜色改变，再根据标准色来判断灭菌条件是否达到。

因此是间接指标。

种类有B-D试验指示图、化学指示胶带和化学指示卡。

3.3.1化学指示胶带（包外指示胶带）用于每个包裹的包外，指示已暴露于某种灭菌过程，以区分灭菌和未灭菌的物品。

而不能作为灭菌可靠与否的指示剂。

3.3.2化学指示卡（包内指示卡）是对灭菌温度、时间、饱和蒸汽的综合反映，用于考核每个包裹内部灭菌情况。

如果灭菌过程中出现灭菌器蒸汽质量问题或人为因素，如指示卡放置紧贴金属器械上都会使监测结果不准，影响效果判断。

3.4生物学监测使用活的细菌芽孢制成生物指示剂，其抗力均大于/等于各种致病微生物。

在第一个灭菌周期（灭菌时间3min）对嗜热脂肪杆菌（ATCC7953）芽孢未全部杀灭。

经过第一个周期后（灭菌时间5、7、9min）对嗜热脂肪杆菌（ATCC7953）芽孢全部杀灭。

用生物指示剂来证明灭菌物品内微生物是否全部死亡，是判断灭菌是否合格的直接指标，也是最可靠的监测方法。

高压蒸汽灭菌所用生物指示剂是用嗜热脂肪杆菌芽孢制备，其生物指示剂效果精准，价格昂贵，为了保证灭菌质量，压力蒸汽灭菌器必须保证1次/w使用生物指示剂监测。

如对外来植入性器械灭菌（骨科植入物等）则必须每锅进行生物指示剂监测。

标准的生物测试包应放在灭菌柜最底层，主要考虑到此处是蒸汽穿透物品最不易和压力蒸汽灭菌器温度最低处，监测效果具有代表性。

4 脉动预真空压力蒸汽灭菌器应用注意事项
4.1规范物品包装常规包是用棉布或无纺布做包布，棉布有纤维细孔，透气
特点，细菌易进入无菌包，当室内空气湿度增大时利于细菌生长，同时导致金属器械生锈等，无纺布以阻隔性好、灭菌保存期长现已逐步取代棉布包装。

纸塑包装是指在无菌包外用塑料袋密封，塑料包装使无菌包与空气隔绝，可阻止细菌生长。

也可用于单个器械的包装消毒。

部分骨科器械长度本身超过50cm而致包装规格超标，如再将一整套器械集中在灭菌器中进行灭菌，虽然器械包装盒外有通气孔，但也会影响饱和蒸汽流通和灭菌质量，因此应对某些特殊器械严加把关，必要时取出器械用包装材料重新打包，可分成几个小器械包，并用吸水巾将器械分层。

使器械能充分分散放置，减轻重量，避免由于金属器械过于集中放置而在局部形成水分，造成灭菌后湿包现象。

4.2装载要准确应尽量将同类物品一批灭菌。

并避免将器械包直接接触敷料布类包。

应将敷料布类包放装载架上层，金属器械放下层，并避免物品接触灭菌炉门、炉壁及炉顶等。

摆放是物品之间留有空隙，以利蒸汽流通。

4.3避免发生”小装量效应” “小装量效应”的产生是因为预真空灭菌柜室内抽真空后，残留的空气易集中渗入物品之内及包裹着物品的周围，形成空气屏障，使之阻碍热传导而导致灭菌失败。

常规预真空灭菌方法使真空度抽至 2.67kpa （20mmHg）绝对压力，已排除98%的冷空气，但它仍不能达成绝对真空，仍残留有约2%的空气，当蒸汽进入柜室内，物品的体积小于柜室容积10%情况下，留下的2%空气就很容易渗入物品中，形成空气团。

阻碍蒸汽穿透而达不到灭菌的目的。

实验证明，当物品的装填量小于柜室容积10%，灭菌合格率为25%，而当物品的装填量大于柜室容积10%以上，灭菌合格率为100%。

这种装入物品少灭菌效果反而差的现象，即为”小装量效应”。

所以，防止”小装量效应”的产生，在灭菌时柜室的装填量上，要进行严格控制。

因为它是影响灭菌质量与效果的重要因素之一[2]。

5 结论
医院器械灭菌是预防医院内感染的重要措施之一，灭菌效果监测是评价其设备运行是否正常、灭菌方法是否合理、灭菌效果是否达到标准的惟一手段[2]。

所以应充分利用各种现代化监测手段和设备、科学规范的监测方法，对脉动真空压力蒸汽灭菌器实施立体化、全方位的有效监测。

确保压力蒸汽灭菌器的良好运行是保证医疗护理质量的重要一环。

为了有效控制压力蒸汽灭菌器的质量，除坚持日常的工艺监测和化学监测外，还要定期进行生物监测，并对灭菌过程中的各种现象加以评估，及时发现、解决存在的问题和隐患，保障医疗安全。

参考文献：
[1]佘增梅.预真空压力蒸汽灭菌器在我国的应用现状[J].解放军护理杂志，2005，11（11）：95.
[2]王晶晶.脉动真空压力灭菌器[J].中华医院感染学杂志，2011，03.。