压力蒸汽灭菌效果监测

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压力蒸汽灭菌效果的监测方法

压力蒸汽灭菌效果的监测方法嘿，咱今儿就来聊聊压力蒸汽灭菌效果的监测方法。

你说这压力蒸汽灭菌，那可是在好多领域都超级重要的呀！就好比咱家里做饭得知道饭熟没熟，这灭菌也得知道效果好不好不是？先来说说物理监测法。

这就像是给灭菌过程拍个“照片”，直观地看看各种参数对不对。

咱得时刻留意灭菌器上的仪表，温度啦、压力啦，是不是都在该在的范围内。

这就好比开车看仪表盘，速度、油量表啥的都得正常，车才能跑得稳当呀！要是这些参数有问题，那可就麻烦啦，灭菌效果能好吗？再讲讲化学监测法。

这就像是给灭菌过程贴个“标签”。

通过一些化学指示物的变化来判断灭菌效果。

比如说变色啦、出现某些标记啦。

这就好像你做个任务，完成了就打个勾，一目了然。

有了这些化学指示物，咱就能更清楚地知道灭菌有没有达到效果。

还有生物监测法呢！这可是个厉害的角色。

就好比是派了个“小侦探”去实地考察。

用一些专门的生物指示剂，看看它们在灭菌后还能不能活下来。

如果都死翘翘了，那说明灭菌效果很棒；要是还有活着的，哎呀，那可得重新审视一下整个灭菌过程啦！这就跟考试一样，只有都答对了才是真的厉害。

咱可别小瞧了这些监测方法，它们就像是灭菌的“守护神”。

没有它们，咱怎么能放心使用那些经过灭菌的东西呢？这要是没监测好，出了问题可不得了。

想象一下，要是在医院里，医疗器械灭菌没做好，那会给病人带来多大的风险呀！所以呀，一定要重视这些监测方法，把它们用好。

要像爱护自己的宝贝一样对待它们，让它们发挥最大的作用。

这样，我们才能保证压力蒸汽灭菌的效果，让我们的生活更加安全、健康。

你说是不是这个理儿？咱可不能在这上面马虎呀！要认真对待每一个环节，让灭菌效果杠杠的！这样大家才能放心使用经过灭菌的东西呀！。

压力蒸汽灭菌效果的监测

压力蒸汽灭菌效果的监测【1】一、通用要求：1. 对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行。

2. 物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。

3. 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。

并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。

4. 生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。

5. 灭菌植入性器械应每批次进行生物监测。

生物监测合格后，方可发放。

6. 按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。

二、监测方法：（一）压力蒸汽灭菌效果的监测1. 物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。

温度波动范围在+3°C以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。

2. 化学监测法：（1）应进行包外、包内化学指示物监测。

具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。

如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放臵包外化学指示物。

通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。

（2）采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物臵于待灭菌物品旁边进行化学监测。

（3）BD试验：预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前进行BD测试，BD测试合格后，灭菌器方可使用。

BD测试失败，应及时查找原因进行改进，监测合格后，灭菌器方可使用。

（二）灭菌器新安装、移位和大修后的监测应进行物理监测、化学监测和生物监测。

物理监测化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用，监测方法应符合GB18278的有关要求。

对于小型压力蒸汽灭菌器，生物监测应满载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。

压力蒸汽灭菌效果的监测

压力蒸汽灭菌效果的监测
压力蒸汽灭菌效果的监测方法是生物监测。

这种方法是最可靠的监测方式，可根据《消毒学概论》(陈昭斌教授主编，人民卫生出版社，2020)的要求进行。

压力蒸汽灭菌法是一种有效的消毒方法，通过使用较高的压力和温度来提高蒸汽的穿透能力，从而快速有效地杀灭微生物。

因此，压力蒸汽灭菌效果的监测非常重要。

最可靠的监测方法是消毒指示微生物监测法，也称为生物监测法。

按照《消毒技术规范》的要求，每月应进行1次生物监测，监测结果必须合格。

监测所用的消毒指示微生物为嗜热脂肪芽胞杆菌的芽胞(ATCC7953或SSIK31株)，也称为芽胞监测。

按照《医院消毒供应中心第3部分清洗消毒及灭菌效果监测标准》，每周至少应进行1次生物监测，监测结果必须合格。

压力蒸汽灭菌效果的检测方法包括

压力蒸汽灭菌效果的检测方法包括1.生物指示器法生物指示器是一种以真菌孢子或细菌孢子为指示物的灭菌效果检测方法。

在压力蒸汽灭菌过程中，将生物指示器放置在最难以杀灭的部位，如设备中心位置、密封处等，进行灭菌处理。

处理后将生物指示器取出，培养在适当的培养基上，观察是否有细菌或真菌生长。

如有生长，则说明灭菌过程中可能存在问题。

2.物理指标法物理指标法是根据压力蒸汽灭菌的物理参数变化来监测灭菌效果的方法。

常用的物理指标包括温度和压力。

在灭菌过程中，使用温度计和压力计来记录灭菌室中的温度和压力变化，以确认是否达到灭菌的标准条件。

此外，还可以使用化学指标法来检测灭菌效果，如使用化学指示剂来监测灭菌室中的温度和压力。

3.包装物指示法包装物指示法是一种通过观察包装物的变化来确定灭菌效果的方法。

在灭菌过程中，将一些敏感的指示物放置在包装物中，如色素、电子指示器等。

灭菌后，观察包装物的指示物是否发生变化，例如变色或变形等，来判断灭菌效果的好坏。

4.包装物检测法包装物检测法是通过对灭菌包装物的密封性的检测来判断灭菌效果的方法。

在灭菌过程中，检测包装物的密封性能，如使用气体检测仪器检测密封处是否有漏气，以确保灭菌过程中没有气体渗透或漏漏。

5.化学指标法化学指标法是通过检测灭菌室内的化学物质变化来判断灭菌效果的方法。

在灭菌过程中，使用化学指示剂检测灭菌室内的水分和气氛的化学物质含量，如酸碱度、酸酐等，以确认是否达到灭菌的标准条件。

总之，以上介绍的压力蒸汽灭菌效果检测方法可以互相结合使用，以确保灭菌过程的安全性和有效性。

不同的检测方法可以综合使用，以提高灭菌效果的准确性和可靠性。

压力蒸汽灭菌效果监测方法

压力蒸汽灭菌效果监测方法一、目的物理监测方法：是通过仪表和记录的曲线图等显示,判定物品灭菌处理中机械运行状况是否达到灭菌标准规定的条件;内容：监测灭菌器灭菌时的温度、压力、时间等灭菌参数;判定结果：灭菌压力为201.3kpa,温度132—134°C 时间4min,脉动循环3次,真空在80kpa-﹣80kpa之间;注意事项：物理监测只能证实灭菌参数是否符合要求；新购的设备或维修后,要对各项灭菌参数进行校正处理；监测不合格时,所有物品不能灭菌发放;二、化学监测方法1、B—D试验目的：监测灭菌器内冷凝水的排除,通过其颜色变化情况判断; 方法：将B—D试验包放于灭菌架底层,近排气口处上方,经过一个灭菌周期后,取出观察结果;判定结果：颜色均匀为合格,不均匀有残留空气测试为不合格; 注意事项：B—D只适用与预排气的灭菌器,每天第一次灭菌前进行；灭菌温度134°C 时间3.5min,观察结果；新安装或维修后要连续B—D监测3次,合格后才能使用;2、包外化学指示胶贴目的：说明物品包是否经过灭菌处理,但不能判定质量和效果;注意事项：变色不合格的包,不能发放和使用;如果发现不合格应查找原因,重新更换在进行灭菌;3包内化学指示物目的：灭菌包在灭菌过程中的温度、时间、压力达到饱和,为使用无菌包的人员提供快速判定的灭菌效果的方法;监测方法：经过一个灭菌周期后,打开灭菌包取出指示物,观察指示物的变色情况;判定结果：变色均匀与对照区一致为合格;变色未达到要求为不合格;注意事项：不合格的灭菌包不能使用;三、生物监测方法目的：用抗力较强的生物指示物进行灭活试验的监测方法,以判定灭菌质量是否合格,是最可靠的灭菌效果监测方法;方法：近测试包放入灭菌架底层,近排气口处,经过一个灭菌周期,取出指示剂根据说明进行培养;判定结果：阴性为合格,阳性为不合格;注意事项：生物监测不合格必须停止使用灭菌器：植入物与外来器械必须有生物监测;以上各种监测方法均要有详细记录,有操作员和质检员签名,记录保存3年以上;主将：李永伶。

消毒供应中心灭菌效果监测制度

消毒供应中心灭菌效果监测制度
一、消毒供应中心应对灭菌效果定期进行监测。

灭菌合格率应达到100%。

不合格产品不得进入临床使用部门。

二、灭菌效果监测
（一）压力蒸汽灭菌效果监测：应进行物理监测、化学监测和生物监测。

1.物理监测：应每锅进行，并详细记录（温度、压力、灭菌维持时间、灭菌物品、效果和操作人签名）。

2.化学监测：每个灭菌包应进行化学监测。

每包要有化学指示胶带及化学指示卡。

脉动真空压力蒸汽灭菌器每天开始灭菌运行前，进行B-D试验一次，合格后方可使用。

3.生物监测：每周对灭菌器进行生物监测。

并设有阳性对照。

新灭菌器使用前和维修后，包装容器、摆放方式、排气方式等改变时，必须进行生物监测，空载连续监测三次合格后方可使用。

凡监测不合格，应立即停用灭菌器，查找原因，改进后生物监测连续三次合格后方可重新启用灭菌器。

（二）环氧乙烷灭菌效果监测：应进行物理监测、化学监测和生物监测。

1.物理监测：应每锅进行，并详细记录（温度、压力、
灭菌维持时间、效果和操作人签名）。

2.化学监测：每个灭菌包应进行化学监测。

包外使用包外化学指示物，每包内放置化学指示物。

3.生物监测：生物监测每锅进行，有阳性对照。

若有组织植入物灭菌时，必须有生物监测；培养结果详细记录，并长期存档，妥善保管。

GBT 30690-2023小型压力蒸汽灭菌器效果监测方法和评价要求

GBT 30690-2023小型压力蒸汽灭菌器效果监测方法和评价要求GBT 30690-2023 小型压力蒸汽灭菌器效果监测方法和评价要求一、引言小型压力蒸汽灭菌器是用高温高压蒸汽对物品进行灭菌的设备，广泛应用于医疗、制药、实验室等领域。

为了确保蒸汽灭菌器的安全、稳定和有效性，需要对其效果进行监测和评价。

GBT 30690-2023 小型压力蒸汽灭菌器效果监测方法和评价要求即是用于指导和规范该过程的标准。

本文将对该标准进行详细阐述。

二、监测方法1. 基本要求小型压力蒸汽灭菌器的监测方法应具备可靠性、准确性、可重复性和易操作性。

监测方法应包括物理参数监测和生物指示物监测两个方面。

2. 物理参数监测物理参数监测是通过测量和记录蒸汽灭菌器内的各项物理参数来评价其效果。

其中包括温度、压力、时间等参数。

（1）温度监测温度监测应在蒸汽灭菌器内设置温度传感器，测量并记录灭菌过程中的温度变化。

根据不同类型的物品和要求，监测点的设置应合理，并确保测量结果的准确性。

（2）压力监测压力监测应在蒸汽灭菌器内设置压力传感器，测量并记录灭菌过程中的压力变化。

同样，根据不同类型的物品和要求，监测点的设置应合理，并确保测量结果的准确性。

（3）时间监测时间监测通过记录灭菌的时间长度来评价其效果。

监测应包括开始灭菌的时间点、保持一定温度压力的时间长度以及结束灭菌的时间点等。

3. 生物指示物监测生物指示物监测是通过使用灭菌器内的生物指示物来验证灭菌效果。

常见的生物指示物包括孢子、细菌等，其选择应根据实际情况进行。

（1）生物指示物准备生物指示物应具有一定的稳定性和可重复性，并且经过验证可以用于灭菌效果的监测。

在监测过程中，应按照标准要求将生物指示物放置于监测位置，并进行统计和记录。

（2）生物指示物处理灭菌后，将生物指示物取出，使用特定的培养基进行培养，观察和统计生长情况。

根据标准要求，通过对生物指示物的处理来评估灭菌的效果。

三、评价要求1. 监测结果的评价根据物理参数监测和生物指示物监测的结果，对灭菌器的效果进行评价。

压力蒸汽灭菌生物监测可以一个月做一次吗？

压力蒸汽灭菌生物监测可以一个月做一次吗？
压力蒸汽灭菌监测通过物理、化学和生物监测三种方法共同验证灭菌效果。

其中，生物监测是唯一通过微生物芽孢是否被灭活而评估灭菌效果的监测手段，可以反映灭菌过程中微小偏差，如不凝气体、温度不足或过热蒸汽引起的灭菌失败。

较物理和化学监测都更为直接，因此也被作为日常监测和性能验证中不可缺少的重要验证手段。

对于消毒供应中心的压力蒸汽灭菌生物监测频率应按照WS 310.3-2016要求：至少每周进行一次生物监测；植入物应每批次进行生物监测，生物监测合格后，方可放行。

提高生物监测频率，特别是对植入物要求生物监测合格后放行，可以及时发现压力蒸汽灭菌过程中的失败，确保器械灭菌安全，同时，由于生物监测失败需要召回上次生物监测合格后灭菌的所有物品，较短的监测频率可以减少召回物品，也使召回成为可能。

对于口腔科的压力蒸汽灭菌生物监测频率应按照WS 506-2016的要求：小型灭菌器应每月进行生物监测；其他灭菌器的监测应符合WS310.3-2016 相关规定。

对于检验科用于感染性实验室废物、设备和玻璃器皿去除污染的压力蒸汽灭菌生物监测频率应按照WS/T249-2005 的要求：至少每月进行一次生物监测。

按照GB/T30690-2014 对于小型压力蒸汽灭菌器生物监测频次的要求：应根据灭菌对象的性质确定，可参照相关标准规范执行。

因此，对于容积不同的压力蒸汽灭菌器，医疗机构应根据其灭菌任务特点并按照相关标准规范制定生物监测要求。

压力蒸汽灭菌效果监测流程

压力蒸汽灭菌效果监测流程一、前处理阶段：1.准备灭菌器具：准备好需要进行压力蒸汽灭菌的器具，包括容器、器皿、培养基等。

2.器具清洗：将灭菌器具进行清洗，去除表面的污垢和残留物，可以使用清洗剂和刷子进行清洗，然后用水冲洗干净。

3.器具消毒：将清洗干净的器具进行消毒处理，可以使用高温高压蒸汽灭菌器进行器具的灭菌，也可以使用化学消毒剂进行浸泡消毒。

4.备好培养基：根据需要进行灭菌的菌种选择合适的培养基，准备好所需的培养基。

二、灭菌过程监测阶段：1.器具包装：将准备好的灭菌器具进行包装，常用的包装材料有聚丙烯袋、纸-塑复合包装袋等。

包装要求必须有透气性和防水性。

2.器具负荷量计算：根据灭菌器具的容积和负荷进行计算，确定灭菌的负荷量。

3.器具负荷放置：将包装好的器具放置在灭菌器中，注意器具之间的间隔，确保充分的蒸汽能够进入器具进行灭菌。

4.灭菌条件设定：根据灭菌要求，设定好灭菌的时间、温度和压力等条件。

5.温度和压力监测：在灭菌过程中，要对灭菌器中的温度和压力进行实时监测，确保灭菌条件的达标。

6.蒸汽饱和度检查：利用蒸压表或温度计测定蒸汽饱和度，确保蒸汽灭菌的有效性。

7.灭菌时间计时：开始灭菌后，根据设定的灭菌时间进行计时。

8.灭菌结束确认：灭菌时间到达后，确认灭菌结束，停止加热或减压。

三、后处理阶段：1.灭菌装置消毒：灭菌过程结束后，对灭菌装置进行消毒处理，防止交叉污染。

2.包装后处理：将灭菌完成的器具进行包装，常用的包装材料有聚丙烯袋、纸-塑复合包装袋等。

包装要求必须有透气性和防水性。

3.包装标识：在包装上标注灭菌日期、批号、操作员等信息。

4.送检处理：将灭菌完成的器具送往实验室进行微生物检测，验证灭菌效果。

通过以上的流程，可以确保压力蒸汽灭菌的效果，并且对灭菌过程进行全面的监测和验证。

这有助于保障被灭菌物品的质量和安全性，防止交叉感染的发生。

压力蒸汽灭菌效果的监测

压力蒸汽灭菌后果的监测一.通用请求：1. 对灭菌质量采取物理监测法.化学监测法和生物监测法进行.2. 物理监测不及格的灭菌物品不得发放;并应剖析原因进行改良,直至监测成果相符请求.3. 包外化学监测不及格的灭菌物品不得发放,包内化学监测不及格的灭菌物品不得应用.并应剖析原因进行改良,直至监测成果相符请求.4. 生物监测不及格时,应尽快召回前次生物监测及格以来所有尚未应用的灭菌物品,从新处理;并应剖析不及格的原因,改良后,生物监测持续三次及格后方可应用.5. 灭菌植入性器械应每批次进行生物监测.生物监测及格后,方可发放.6. 按照灭菌装载物品的种类,可选择具有代表性的PCD进行灭菌后果的监测.二.监测办法：（一）压力蒸汽灭菌后果的监测1. 物理监测法：每次灭菌应持续监测并记载灭菌时的温度.压力和时光等灭菌参数.温度摇动规模在+3°C以内,时光知足最低灭菌时光的请求,同时应记载所有临界点的时光.温度与压力值,成果应相符灭菌的请求.2. 化学监测法：（1）应进行包外.包内化学指导物监测.具体请求为灭菌包包外应有化学指导物,高度安全性物品包内应放置包内化学指导物,置于最难灭菌的部位.假如透过包装材料可直接不雅察包内化学指导物的色彩变更,则不必放臵包外化学指导物.经由过程不雅察化学指导物色彩的变更,剖断是否达到灭菌及格请求.（2）采取快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时,应直接将一片包内化学指导物臵于待灭菌物品旁边进行化学监测.（3）BD实验：预真空(包含脉动真空)压力蒸汽灭菌器应每日开端灭菌运行进步行BD测试,BD测试及格后,灭菌器方可应用.BD测试掉败,应实时查找原因进行改良,监测及格后,灭菌器方可应用.（二）灭菌器新装配.移位和大修后的监测应进行物理监测.化学监测和生物监测.物理监测化学监测通事后,生物监测应空载持续监测三次,及格后灭菌器方可应用,监测办法应相符GB18278的有关请求.对于小型压力蒸汽灭菌器,生物监测应满载持续监测三次,及格后灭菌器方可应用.预真空(包含脉动真空)压力蒸汽灭菌器应进行BD测试着反复三次,持续监测及格后,灭菌器方可应用.3. 生物监测法：应每周监测一次,监测办法如下：（1）监测原则：按照《消毒技巧规范》的划定,将嗜热脂肪肝菌芽胞菌片制成尺度生物测试包或生物PCD,或应用一次性尺度生物测试包,对灭菌器的灭菌质量进行生物监测.尺度生物监测包置于灭菌器排气口的上方或临盆厂家建议的灭菌器内最难灭菌的部位,并设阳性对比和阴性对比.假如一天内进行多次生物监测,且生物指导剂为统一批号,则只设一次阳性对比即可. （2）具体监测办法：将生物指导物臵于尺度实验包的中间部位.尺度实验包由16条41CM×66CM的全棉手术巾制成.制造办法：将每条手术巾的长边先折成3层,短边折成2层,然后叠放,制成23CM×23CM×15CM大小的测试包.经一个灭菌周期后,在无菌前提下掏出尺度实验包的指导菌片,投入溴甲粉紫葡萄糖蛋白胨水造就基中,经56°C±1°C造就7d（自含式生物指导物按产品解释书履行）,不雅察造就成果.（3）成果剖断：阳性对比组造就阳性,阴性对比组造就阴性,实验组造就阴性,剖断为灭菌及格.阳性对比组造就阳性,阴性对比组造就阴性,实验组造就阳性,则灭菌不及格;同时应进一步剖断实验组阳性的细菌是否为指导菌或是污染所致.三.留意事项（一）生物监测的留意事项：(1) 紧迫情形灭菌植入型器械时,可在生物PCD中加用5类化学指导物.5类化学指导物及格可作为提前放行的标记,生物监测的成果应实时传递应用部分.(2)采取新的包装材料和办法进行灭菌时应进行生物监测.(3) 小型压力蒸汽灭菌器因一般无尺度生物监测包,应选择灭菌器经常应用的.有代表性的灭菌包制造生物测试包或生物PCD,臵于灭菌器最难灭菌的部位,且灭菌器应处于满载状况.生物测试包或生物PCD应侧放,体积大时可平放.(4) 采取快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时,应直接将一支生物指导物,置于空载的灭菌器内,经一个灭菌周期后掏出,划定前提下造就,不雅察成果.(5) 生物监测不及格时,应尽快召回前次生物监测及格以来所有尚未应用的灭菌物品,从新处理;并应剖析不及格的原因,改良后,生物监测持续三次及格后方可应用. 注：对压力蒸汽灭菌器灭菌后果最有用的监测是生物监测（嗜热脂肪杆菌芽胞）.（二）化学监测的留意事项：1 化学指导剂的准确应用：（1）今朝国内临盆的化学指导剂有121℃化学指导卡.132℃化学指导卡.化学指导胶带和BD指导图,应用时应明白用处,下排气式压力蒸汽器应用121℃化学指导卡,预真空式压力蒸汽器要应用132℃指导卡,不成混用. （2）将化学指导卡放入大包和难以消毒部位和物品包中心,不具备防潮机能的指导卡在放入器械包时留意将指导卡色块盖在纱布下.（3）化学指导胶带只能用于包外捆扎灭菌包.作为包外灭菌处理标示物而不克不及作为灭菌后果剖断指标.（4）BD指导图专用于预真空压力蒸汽灭菌器内冷空气团监测即BD实验,该实验在天天灭菌进步行.2 用化学指导剂应留意的问题（1）各类化学指导器材切不成混用,应用前应细心浏览应用解释,不克不及互相代替.（2）灭菌包内放化学指导卡,在器械包内不要将指导卡色块直接接触玻璃或金属标明,以防被冷凝水潮湿.3 影响包内指导卡变色不好的有以下几种原因：包装材料选择不当,造成无法穿透.（1）包装过大,包中间部位温度达不到请求或达到温度时保持时光不敷. （2）灭菌超载或物品放臵不当.（3）灭菌时光及温度未达到划定请求.（4）蒸汽质量问题,如蒸汽过干或过湿等.（5）冷空气消失.（6）指导卡接触冷凝水滴. 注：化学指导卡只能代表它地点包裹的灭菌情形,而不克不及经由过程锅内布点来反响其它包裹的灭菌后果.4 BD实验留意事项：（1）BD实验的成果只解释预真空锅消除冷空气的后果,而不克不及表达灭菌是否及格.也就是说不克不及代替生物指导剂的监测.（2）BD实验不及格平日意味灭菌器产生了故障或操纵出了问题.（3）BD实验不像其它化学指导剂,不克不及代表灭菌时灭菌参数是否达到尺度.（4）BD实验只是用于预真空（包含脉冲）压力蒸汽灭菌器,不实用于下排气蒸汽灭菌器. （5）必须空锅做,做前锅应预热;测试包应放在排气孔上部,但不克不及堵塞排气孔.5 如何看BD实验图（1）BD实验专用化学指导图各部位色彩变更深浅一致平均,为实验及格. （2）BD实验图变成纯黑色暗示锅内冷空气团已排尽.（3）变色不匀,提醒有冷空气消失.（4）变黑后带银色,提醒无冷空气团但蒸汽过热.（5）测试图有水渍提醒无冷空气团但蒸汽过湿.6 除通例BD实验外,在什么情形下还须要做BD实验（1）新灭菌锅购买装配后后果的监定.（2）灭菌器维修后机能的复测.（3）设计灭菌通例操纵规程的检讨.（4）查找灭菌掉败原因的检测.。

蒸汽灭菌检测方法

压力蒸汽灭菌效果的监测：（一）BD试纸：检查灭菌器工艺状态，并不能反应灭菌器使用中被灭菌物品的实际灭菌效果。

发现阳性应进行灭菌器性能检查调试。

（二）指示胶带：表示是否经过灭菌处理，并不能反应被灭菌物品实际灭菌效果。

（三）化学指示卡：检测每包被灭菌物品的灭菌效果。

建议最好每包被灭菌物品中心放一片化学指示卡,待灭菌处理后,视其变色程度（灭菌效果）决定是否使用。

（四）用生物指示剂作系统监测：采用生物灭菌指示剂来检查压力蒸汽灭菌效果是最科学、最可靠的监测方法。

由中国预防医学科学院流行病微生物研究所，北京鑫四环消毒技术开发中心联合产销的嗜热脂肪杆菌芽孢（SS1，K31）是国际公认的标准菌株。

现制成标准菌片，供检查压力蒸汽灭菌效果检测。

w 菌株特点：1、该菌为需氧芽孢杆菌，细菌繁殖体G兰氏染色阴性呈紫色，细菌芽胞孔雀绿着色。

其细菌繁殖体对培养基要求低，在溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨琼脂上生长良好，表面粗糙呈米黄色。

2、最适生长繁殖温度为56–65℃，培养24h即可形成菌落，37℃下24h看不到菌落。

3、本生物指示剂载体为高级滤纸片，染菌量为5×105–106cfu/片，封装在小纸袋内，热死亡时间为121℃，3.9min阳性，19min阴性；D10值1.3–1.9min，符合美国药典第十一版规定标准。

该菌无毒，热抗稳定，在冰箱内4℃下保存一年抗力无明显下降，在常温（20℃左右）可保存1个月。

w 使用方法：1、该芽孢菌片使用时将装有菌片的小纸袋放在被灭菌的物品中心部位（每锅放置菌片数按卫生部规定）。

需氧芽孢杆菌培养具体操作步骤1.准备恒温培养箱（56-60）、振荡器、天平、显微镜、玻塞三角瓶：300ml、灭菌试管：15mm×105mm、灭菌平皿：直径9cm、灭菌吸管：1ml及10ml、酒精灯、载物玻片、盖玻片、广口瓶、牛皮纸袋：121℃灭菌20min、金属勺、刀、试管架、接种针、橡皮乳头。

灭菌生理盐水，灭菌的溴甲酚紫培养液，镊子，灭菌刻度吸管2.无菌室消毒1）.用75%的酒精或新洁尔灭把超净工作台，工作台面，地面擦洗干净。

型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求

型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求型压力蒸汽灭菌器是常用于医疗卫生机构的一种有效灭菌设备。

为了确保灭菌效果符合要求，对于型压力蒸汽灭菌器的灭菌效果监测方法和评价要求非常重要。

本文将介绍一些常用的监测方法和评价要求。

首先，型压力蒸汽灭菌器的灭菌效果监测方法包括物理监测和生物监测两种主要方法。

物理监测主要通过测量温度、压力和时间来确保灭菌过程符合要求。

温度需要达到设定的灭菌温度，压力需要达到设定的压力，并且时间需要符合设定的灭菌时间。

这些参数可以通过灭菌器内部的温度、压力传感器以及定时器来监测。

同时，必须确保灭菌器内部的介质能够充分与被灭菌物接触，以确保灭菌效果的有效性。

生物监测是一种更加直接和可靠的方法，它通过使用生物指示剂来验证灭菌过程中的杀菌效果。

生物指示剂是一种含有高致死菌量的细菌或孢子的特殊载体，通常是灭菌过程中较难被杀灭的微生物，如厌氧菌。

监测时，将生物指示剂放置在灭菌器中，完成灭菌过程后，将指示剂取出进行培养。

如果培养结果显示细菌或孢子未存活，即可证明灭菌效果良好。

在评价型压力蒸汽灭菌器的灭菌效果时，有一些要求是必需的。

首先，灭菌过程中的温度、压力和时间必须符合预定的要求。

这些参数需要设定合适的数值，并且可以根据不同的被灭菌物进行调整。

同时，需要进行合适的记录和备案，以便后续的审核和追溯。

其次，灭菌过程中的物理监测数据和生物监测结果都需要进行记录和分析。

这些数据是评估灭菌效果的重要依据，可以帮助确定灭菌过程中是否存在异常或不足的地方，从而进行及时的调整和改进。

另外，定期检测和验证型压力蒸汽灭菌器的性能也是必要的。

这包括定期校准温度和压力传感器，验证灭菌器的加热和杀菌功能是否正常。

同时，应定期检测生物指示剂的灭菌效果，以确保指示剂的有效性和稳定性。

综上所述，型压力蒸汽灭菌器的灭菌效果监测方法和评价要求涉及物理监测和生物监测两种方法。

同时，需要确保灭菌过程中温度、压力和时间的准确性，记录和分析监测数据，以及定期检测和验证设备的性能。

压力蒸汽灭菌效果监测方法完整版

压力蒸汽灭菌效果监测方法完整版一、仪器和设备准备1.压力蒸汽灭菌器：选择符合国家标准和相关规定的蒸汽灭菌器，确保其性能和灭菌效果符合要求。

2.灭菌指示物：选择合适的指示物，如生物指示物（例如孢子杆菌），化学指示物（例如化学反应标志物），物理指示物（例如温度和压力计）等。

3.温度和压力计：确保温度和压力计的准确性和可靠性。

二、方法步骤1.准备样品：将需要灭菌的物品或器械准备好，确保其符合灭菌的要求。

2.设置灭菌参数：根据物品的特性和要求，设置灭菌器的温度、压力和时间等参数。

3.放置指示物：将灭菌指示物放置于灭菌器中，确保其能够全面接触到蒸汽，留出一部分用于灭菌后的比较。

4.进行灭菌过程：将准备好的物品或器械放置到灭菌器中，按照预设的参数开启灭菌器进行灭菌，确保整个过程符合要求。

5.监测温度和压力：在灭菌过程中，使用温度和压力计监测灭菌器内的温度和压力，确保其稳定在预设的范围内。

6.监测时间：根据设定的灭菌时间，使用时钟或计时器监测灭菌的持续时间，确保灭菌时间符合要求。

7.检查指示物：灭菌结束后，将指示物取出进行检查。

生物指示物可以进行孢子杆菌培养和观察，化学指示物可以根据化学反应结果判断，物理指示物可以根据温度和压力等数值比对。

三、结果判断1.生物指示物：根据孢子杆菌培养结果和观察，确定灭菌效果是否达到要求。

如果没有孢子杆菌生长，说明灭菌有效。

2.化学指示物：根据化学反应结果判断，一般指示物会从一种颜色转变为另一种颜色或出现其他反应结果，根据指示物说明书判断灭菌效果。

3.物理指示物：根据温度和压力计的数值比对，判断灭菌器内的温度和压力是否稳定在设定的范围内，以确定灭菌效果。

四、记录和报告1.记录灭菌参数：记录灭菌的温度、压力、时间和监测结果等参数，以备查证。

2.制作灭菌报告：根据监测结果，制作灭菌报告，包含灭菌参数和监测结果等内容，并签名盖章。

3.保存记录和报告：将记录和报告进行分类整理，并保存在适当的地方，方便以后查阅和审查。

压力蒸汽灭菌效果的监测【范本模板】

压力蒸汽灭菌效果的监测一、通用要求：1. 对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行。

2。

物理监测不合格的灭菌物品不得发放;并应分析原因进行改进,直至监测结果符合要求.3. 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用.并应分析原因进行改进,直至监测结果符合要求。

4。

生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因,改进后,生物监测连续三次合格后方可使用。

5。

灭菌植入性器械应每批次进行生物监测.生物监测合格后，方可发放。

6. 按照灭菌装载物品的种类,可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。

二、监测方法:(一）压力蒸汽灭菌效果的监测1. 物理监测法: 每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。

温度波动范围在+3°C以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求.2。

化学监测法:（1)应进行包外、包内化学指示物监测。

具体要求为灭菌包包外应有化学指示物,高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位.如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放臵包外化学指示物.通过观察化学指示物颜色的变化,判定是否达到灭菌合格要求。

(2）采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时,应直接将一片包内化学指示物臵于待灭菌物品旁边进行化学监测。

（3）B-D试验：预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B—D测试，B—D测试合格后，灭菌器方可使用。

B—D测试失败，应及时查找原因进行改进，监测合格后,灭菌器方可使用。

（二) 灭菌器新安装、移位和大修后的监测应进行物理监测、化学监测和生物监测。

物理监测化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用，监测方法应符合GB18278的有关要求.对于小型压力蒸汽灭菌器，生物监测应满载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。

压力蒸汽灭菌效果的监测之欧阳家百创编

压力蒸汽灭菌效果的监测欧阳家百（2021.03.07）一、通用要求：1. 对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行。

2. 物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。

3. 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。

并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。

5. 灭菌植入性器械应每批次进行生物监测。

生物监测合格后，方可发放。

6. 按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。

二、监测方法：（一）压力蒸汽灭菌效果的监测1. 物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。

温度波动范围在+3°C以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。

2. 化学监测法：（1）应进行包外、包内化学指示物监测。

具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。

如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放臵包外化学指示物。

通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。

（2）采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物臵于待灭菌物品旁边进行化学监测。

（3）B-D试验：预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B-D测试，B-D测试合格后，灭菌器方可使用。

B-D测试失败，应及时查找原因进行改进，监测合格后，灭菌器方可使用。

（二）灭菌器新安装、移位和大修后的监测应进行物理监测、化学监测和生物监测。

物理监测化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用，监测方法应符合GB18278的有关要求。