压力蒸汽灭菌效果监测

第二类：特定试验指示物 用于灭菌器或标准的实验操作，如各种B-D试 纸。检测预真空灭菌器冷空气排出效果和饱和蒸 汽的穿透效果以及漏气情况。
我科现用（3M1235B-D测试包） • 通过（阴性）：图纸变为均匀的暗棕色至黑色 • 失败（阳性）：图纸中间有亮区，颜色不均匀 • 过度暴露（无效）：图纸有发灰或银色 注：新华牌B-D测试图判断相同。
三、化学监测
化学指示卡分类： 依据国际标ISO11140-1和国标 GB18282标准，共分为六类。
第一类：工艺指示物 用于灭菌包外表面，区分物品灭菌或未灭菌， 包括指示胶带、试纸标签。
我科现用打印标签（OTTO，亘泽） • 已灭菌处理：指示剂颜色为深棕色或黑色 • 未灭菌处理：指示剂颜色为黄白色 注：新华化学指示胶带，纸塑管袋。
压力蒸汽灭菌 物理、化学和生物监测
主讲人：X X X 201X年0X月XX日
一、概述
以下监测方法为我院现使用山东新华脉动真 空灭菌器。 监测方法： 1、物理监测法 2、化学监测法 3、生物监测法
二、物理监测
通过灭菌器自动控制系统对关键参数进 行检测和记录的方法。
每次灭菌循环开始至结束，打印记录关 键物理参数包括：温度、时间和压力。 注：物理监测不能代替化学、生 物监测。
第三类：单项参数指示物 只对一个关键参数进行反应的指示物，检测过 程中达到特定预设标准。如压力蒸汽灭菌 ，一般 只能反映温度是否到达，不能反映温度持续时间。
注：单参数，医院一般未使用。
第四类：多项参数指示物 对两项或以上关键参数进行反应的指示物。 我科现用（新华132℃包内指示卡） • 合格：指示剂颜色达到或深于标准色 • 不合格：指示剂颜色未变化或浅于标准色
Fra Baidu bibliotek
第五类：综合指示物 对灭菌过程中特定周期范围内的所有关键参 数进行反应的化学指示剂，在所标注的使用情况下， 其性能等同于或超过标准ISO1138对生物指示物的 性能要求。 我科现用（ 3M1243爬行卡） • 合格：黑色进入ACCEPT（成功）窗口 • 不合格：黑色未进入ACCEPT窗口，只进 • 入REJECT（失败）窗口
我科现用（ 3M1496V极速生物监测包） • 1、极速生物监测阅读器1h读出结果 • 合格：对照组阳性（＋）且灭菌组阴性（－） • 不合格：对照组阴性（－）或灭菌组阳性（＋） • 2、视觉观察 • 合格：对照组培养基为黄色且灭菌组培养基为紫色 • 不合格：对照组培养基为紫色或灭菌组培养基为黄色
THE END！
第六类：模拟指示物 专用于对各灭菌周期规定范围内所有评价参 数起作用的指示物，其标定值以所选各灭菌周期的 设定值为依据。
注：医院使用率有限。
四、生物监测
国标：WS 310.3－2016 • 压力蒸汽灭菌应每周监测一次； • 灭菌植入型器械应每批次进行生物监测； • 采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测； • 灭菌器新安装、移位和大修后，生物监测应空载连续监测 三次； • 生物监测合格后，方可发放； • 生物监测不合格时，尽快召回上次生物监测合格 • 以来所有尚未使用的灭菌物品。
• 灭菌循环包括： 开始 脉动 升温
灭菌 排气 干燥
结束
• 灭菌器打印记录判断 灭菌时间：600s（10min），WS310.22016最短4min，我院规定最短8min • 灭菌温度：134℃，波动范围+3℃ • 灭菌压力：设定203kPa，WS310.22016规定201.7-229.3kPa