压力蒸汽灭菌的生物监测方法
压力蒸汽灭菌器效果监测方法
压力蒸汽灭菌器效果监测方法1化学监测法1.1化学指示管（卡）监测方法：将既能指示蒸汽温度，又能指示温度持续时间的化学指示管（卡）放入被灭菌物品的中央，经一个灭菌周期后，取出指示管（卡），根据其颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。
1.2化学指示胶带监测法：将化学指示胶带粘贴于每一待灭菌物品包外，经一个灭菌周期后，观察其颜色的改变，以指示是否经过灭菌处理。
1.3对预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌，定期进行BOWie-DiCk测试（简称B-D试验）。
1.4结果判定：检测时，所放置的指示管（卡卜胶带的性状或颜色均变至规定的条件，判为经过灭菌过程；若其中之一未达到规定的条件，则灭菌过程不合格。
1.5监测所用化学指示物应经卫生和计划生育委员会批准，并在有效期内使用。
2生物监测法2.1指示物：指示物为嗜热脂肪杆菌芽抱（ATeC7953或SSIK31株），菌片含菌量为5.0×105〜5.0χ106cfu∕片。
2.2培养基：试验用培养基为澳甲酚紫葡萄糖蛋白陈水培养基。
2.3检测步骤如下：a）将两个嗜热脂肪杆菌芽袍菌片分别装入灭菌小纸袋内，置于标准试验包中心部位。
b）将标准试验包放置压力蒸汽灭菌器内。
c）经一个灭菌周期后，在无菌条件下，取出标准试验包或通气贮物盒中的指示菌片，放入澳甲酚紫葡萄糖蛋白陈水培养基中，经56C±1C培养7d（自含式生物指示物按说明书执行），观察培养基颜色变化。
检测时设阴性对照和阳性对照。
2.3.1结果判定：每个指示菌片接种的溟甲酚紫蛋白陈水培养基不变色，判定为灭菌合格;指示菌片之一接种的澳甲酚紫蛋白陈水培养基，由紫色变为黄色时，则灭菌不合格。
2.3.2监测所用指示物应符合国家相关标准和规定，并在有效期内使用。
生物指示物监测应定期进行检测。
压力蒸汽灭菌效果的监测方法
压力蒸汽灭菌效果的监测方法嘿，咱今儿就来聊聊压力蒸汽灭菌效果的监测方法。
你说这压力蒸汽灭菌，那可是在好多领域都超级重要的呀！就好比咱家里做饭得知道饭熟没熟，这灭菌也得知道效果好不好不是？先来说说物理监测法。
这就像是给灭菌过程拍个“照片”，直观地看看各种参数对不对。
咱得时刻留意灭菌器上的仪表，温度啦、压力啦，是不是都在该在的范围内。
这就好比开车看仪表盘，速度、油量表啥的都得正常，车才能跑得稳当呀！要是这些参数有问题，那可就麻烦啦，灭菌效果能好吗？再讲讲化学监测法。
这就像是给灭菌过程贴个“标签”。
通过一些化学指示物的变化来判断灭菌效果。
比如说变色啦、出现某些标记啦。
这就好像你做个任务，完成了就打个勾，一目了然。
有了这些化学指示物，咱就能更清楚地知道灭菌有没有达到效果。
还有生物监测法呢！这可是个厉害的角色。
就好比是派了个“小侦探”去实地考察。
用一些专门的生物指示剂，看看它们在灭菌后还能不能活下来。
如果都死翘翘了，那说明灭菌效果很棒；要是还有活着的，哎呀，那可得重新审视一下整个灭菌过程啦！这就跟考试一样，只有都答对了才是真的厉害。
咱可别小瞧了这些监测方法，它们就像是灭菌的“守护神”。
没有它们，咱怎么能放心使用那些经过灭菌的东西呢？这要是没监测好，出了问题可不得了。
想象一下，要是在医院里，医疗器械灭菌没做好，那会给病人带来多大的风险呀！所以呀，一定要重视这些监测方法，把它们用好。
要像爱护自己的宝贝一样对待它们，让它们发挥最大的作用。
这样，我们才能保证压力蒸汽灭菌的效果，让我们的生活更加安全、健康。
你说是不是这个理儿？咱可不能在这上面马虎呀！要认真对待每一个环节，让灭菌效果杠杠的！这样大家才能放心使用经过灭菌的东西呀！。
压力蒸汽灭菌效果的监测方法
压力蒸汽灭菌效果的监测方法（一）物理监测方法【目的】是通过仪表和记录的曲线图等显示,判定物品灭菌处理中机械运行状况是否达到灭菌标准规定的条件。
【频次频次】每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。
温度波动范围+3℃以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。
记录资料留存时间≥3年。
【结果判定】1．预真空压力蒸汽灭菌器的灭菌压力为205、8KPa ，温度为132-134℃，灭菌时间最低4分钟,真空度8.oKPa 。
脉动预真空循环3次以上。
硬质容器、超重、外来器械灭菌时间应参考使用器械厂商的说明适当延长；2．下排气压力蒸汽灭菌器的灭菌压力为102、9KPa ，温度为121℃，灭菌时间20—30分钟。
【注意事项】1.物理监测有一定的局限性，只能证实灭菌循环参数是否符合要求,只能监测腔体中的一点温度（灭菌器排水口），无法监测包装内部情况。
同时不能直接反应微生物死亡，也无法直接和精确考核蒸汽质量、不可压缩气体、冷空气等；2.新购置的设备或维修后的灭菌器，对各项灭菌参数必须进行物理校正；3.物理监测不合格时，所有物品不能灭菌发放。
应分析原因改进，直至监测结果符合要求；4.整个灭菌过程中，灭菌人员不得离开,时刻观察仪器仪表运行的情况；5.物理监测各项内容均详实、客观记录，归档备查。
（二）化学监测方法【目的】通过化学反应原理，利用各种化学指示物与灭菌介质的相互作用,在特定的灭菌条件下产生化学反应而产生颜色变化。
通过观察测试品颜色变化情况，来达到对灭菌过程的监测。
【特点】可监测每个灭菌包内部的灭菌状况，具有快速、简单和费用低廉等，能及时反应每个灭菌物品包内外的灭菌效果，但不能直接反应微生物死亡。
【种类】包内化学指示物、包外化学指示物、BD测试纸。
1、B－D试验（适用于预排气压力蒸汽灭菌器）【目的】对预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器进行真空系统性能测试，通过检测灭菌器冷空气排除和热蒸汽穿透的效果。
压力蒸汽灭菌效果的监测
压力蒸汽灭菌效果的监测
压力蒸汽灭菌效果的监测方法是生物监测。
这种方法是最可靠的监测方式，可根据《消毒学概论》(陈昭斌教授主编，人民卫生出版社，2020)的要求进行。
压力蒸汽灭菌法是一种有效的消毒方法，通过使用较高的压力和温度来提高蒸汽的穿透能力，从而快速有效地杀灭微生物。
因此，压力蒸汽灭菌效果的监测非常重要。
最可靠的监测方法是消毒指示微生物监测法，也称为生物监测法。
按照《消毒技术规范》的要求，每月应进行1次生物监测，监测结果必须合格。
监测所用的消毒指示微生物为嗜热脂肪芽胞杆菌的芽胞(ATCC7953或SSIK31株)，也称为芽胞监测。
按照《医院消毒供应中心第3部分清洗消毒及灭菌效果监测标准》，每周至少应进行1次生物监测，监测结果必须合格。
压力蒸汽灭菌效果的检测方法包括
压力蒸汽灭菌效果的检测方法包括1.生物指示器法生物指示器是一种以真菌孢子或细菌孢子为指示物的灭菌效果检测方法。
在压力蒸汽灭菌过程中，将生物指示器放置在最难以杀灭的部位，如设备中心位置、密封处等，进行灭菌处理。
处理后将生物指示器取出，培养在适当的培养基上，观察是否有细菌或真菌生长。
如有生长，则说明灭菌过程中可能存在问题。
2.物理指标法物理指标法是根据压力蒸汽灭菌的物理参数变化来监测灭菌效果的方法。
常用的物理指标包括温度和压力。
在灭菌过程中，使用温度计和压力计来记录灭菌室中的温度和压力变化，以确认是否达到灭菌的标准条件。
此外，还可以使用化学指标法来检测灭菌效果，如使用化学指示剂来监测灭菌室中的温度和压力。
3.包装物指示法包装物指示法是一种通过观察包装物的变化来确定灭菌效果的方法。
在灭菌过程中，将一些敏感的指示物放置在包装物中，如色素、电子指示器等。
灭菌后，观察包装物的指示物是否发生变化，例如变色或变形等，来判断灭菌效果的好坏。
4.包装物检测法包装物检测法是通过对灭菌包装物的密封性的检测来判断灭菌效果的方法。
在灭菌过程中，检测包装物的密封性能，如使用气体检测仪器检测密封处是否有漏气，以确保灭菌过程中没有气体渗透或漏漏。
5.化学指标法化学指标法是通过检测灭菌室内的化学物质变化来判断灭菌效果的方法。
在灭菌过程中，使用化学指示剂检测灭菌室内的水分和气氛的化学物质含量，如酸碱度、酸酐等，以确认是否达到灭菌的标准条件。
总之，以上介绍的压力蒸汽灭菌效果检测方法可以互相结合使用，以确保灭菌过程的安全性和有效性。
不同的检测方法可以综合使用，以提高灭菌效果的准确性和可靠性。
压力蒸汽灭菌效果的监测
压力蒸汽灭菌效果的监测之勘阻及广创作一、通用要求：1.对灭菌质量采取物理监测法、化学监测法和生物监测法进行。
2.物理监测分歧格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
3.包外化学监测分歧格的灭菌物品不得发放，包内化学监测分歧格的灭菌物品不得使用。
并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
4.生物监测分歧格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析分歧格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。
5.灭菌植入性器械应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，方可发放。
6.依照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。
二、监测方法：（一）压力蒸汽灭菌效果的监测1.物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。
温度动摇范围在+3°C以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。
2.化学监测法：（1）应进行包外、包内化学指示物监测。
具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。
如果透过包装资料可直接观察包内化学指示物的颜色变更，则不必放臵包外化学指示物。
通过观察化学指示物颜色的变更，判定是否达到灭菌合格要求。
（2）采取快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物臵于待灭菌物品旁边进行化学监测。
（3）BD 试验：预真空 ( 包含脉动真空 ) 压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前进行BD 测试， BD测试合格后，灭菌器方可使用。
BD测试失败，应及时查找原因进行改进，监测合格后，灭菌器方可使用。
（二）灭菌器新装置、移位和大修后的监测应进行物理监测、化学监测和生物监测。
物理监测化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用，监测方法应符合GB18278 的有关要求。
对于小型压力蒸汽灭菌器，生物监测应满载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。
压力蒸汽灭菌效果监测方法
压力蒸汽灭菌效果监测方法一、目的物理监测方法：是通过仪表和记录的曲线图等显示,判定物品灭菌处理中机械运行状况是否达到灭菌标准规定的条件;内容：监测灭菌器灭菌时的温度、压力、时间等灭菌参数;判定结果：灭菌压力为201.3kpa,温度132—134°C 时间4min,脉动循环3次,真空在80kpa-﹣80kpa之间;注意事项：物理监测只能证实灭菌参数是否符合要求；新购的设备或维修后,要对各项灭菌参数进行校正处理；监测不合格时,所有物品不能灭菌发放;二、化学监测方法1、B—D试验目的：监测灭菌器内冷凝水的排除,通过其颜色变化情况判断; 方法：将B—D试验包放于灭菌架底层,近排气口处上方,经过一个灭菌周期后,取出观察结果;判定结果：颜色均匀为合格,不均匀有残留空气测试为不合格; 注意事项：B—D只适用与预排气的灭菌器,每天第一次灭菌前进行；灭菌温度134°C 时间3.5min,观察结果；新安装或维修后要连续B—D监测3次,合格后才能使用;2、包外化学指示胶贴目的：说明物品包是否经过灭菌处理,但不能判定质量和效果;注意事项：变色不合格的包,不能发放和使用;如果发现不合格应查找原因,重新更换在进行灭菌;3包内化学指示物目的：灭菌包在灭菌过程中的温度、时间、压力达到饱和,为使用无菌包的人员提供快速判定的灭菌效果的方法;监测方法：经过一个灭菌周期后,打开灭菌包取出指示物,观察指示物的变色情况;判定结果：变色均匀与对照区一致为合格;变色未达到要求为不合格;注意事项：不合格的灭菌包不能使用;三、生物监测方法目的：用抗力较强的生物指示物进行灭活试验的监测方法,以判定灭菌质量是否合格,是最可靠的灭菌效果监测方法;方法：近测试包放入灭菌架底层,近排气口处,经过一个灭菌周期,取出指示剂根据说明进行培养;判定结果：阴性为合格,阳性为不合格;注意事项：生物监测不合格必须停止使用灭菌器：植入物与外来器械必须有生物监测;以上各种监测方法均要有详细记录,有操作员和质检员签名,记录保存3年以上;主将：李永伶。
压力蒸汽灭菌器监测质量标准
压力蒸汽灭菌器监测质量标准
1、物理监测：每个循环周期均进行。
（1）下排汽式灭菌器:压力0.14mpa，温度121℃，时间30－40分钟。
（2）预真空灭菌器：压力0.21mpa（2.10kg/cm2，温度132℃～134℃，灭菌时间6-8分钟，干燥时间10～15分钟。
2、化学监测：（1）每包内均放置包内化学指示卡，包外贴化学指示胶
带，灭菌后由米黄色变为黑色。
（2）预真空或脉动真空压力灭菌器每晨第一锅做B－D试验，指示图变色均匀。
3、生物监测：布点正确，常规每周一次，采用菌株为嗜热脂肪杆菌芽
胞ATCC7953株，每片含菌量为5 ╳ 105－5 ╳ 106个。
自含式生物指示剂灭菌后在56℃±2℃的培养锅中培养48h，快速生物指示剂培养 3h，结果阴性。
消毒供应中心生物监测灭菌流程
消毒供应中心
压力蒸汽灭菌生物监测操作流程
一．准备
1、操作者：戴圆帽、口罩、防护眼镜、做好手卫生
2、用物：笔、生物指示剂、生物培养仪
二．操作：
1、将生物指示剂放在压力蒸汽灭菌器最难灭菌位置处，执行正常装载灭菌过程。
2、灭菌结束后，从灭菌器中取出生物指示剂，检查化学显示的颜色变化。
从粉红色变成褐色，冷却10分钟。
3、打开生物培养仪预热30分钟观察生物培养仪，如指示灯显示“CO”状态，表示预热完成。
4、将生物指示剂编号，分别放入生物培养仪中，用力下压生物指示剂，直到培养基内瓶破碎，并以同样的方法放入阳性对照组或阴性对照组。
5、观察培养过程：如在1小时内出现报警者，并且出现红色“+”标识则为阳性结果。
如在3小时后出现绿色“—”标识，则为阴性结果。
6、二人同时观察监测结果，并记录。
7、取出生物指示剂，保留24小时。
8、洗手。
注意事项：
1、从灭菌器取出生物指示剂时要戴防护眼镜和手套。
2、生物指示剂内瓶破碎的整个过程小心，以免因为破碎的生物指标剂受到污
染而得到错误的阳性结果。
3、在3小时后，未报任何结果时，立即联系专业人员检修生物培养仪。
4、做好手卫生及自我保护。
5、使用完毕，随手关闭电源。
6、生物指示剂储存在气温15-30°C,相对湿度35％--60％环境中。
压力蒸汽灭菌效果监测流程
压力蒸汽灭菌效果监测流程一、前处理阶段：1.准备灭菌器具：准备好需要进行压力蒸汽灭菌的器具，包括容器、器皿、培养基等。
2.器具清洗：将灭菌器具进行清洗，去除表面的污垢和残留物，可以使用清洗剂和刷子进行清洗，然后用水冲洗干净。
3.器具消毒：将清洗干净的器具进行消毒处理，可以使用高温高压蒸汽灭菌器进行器具的灭菌，也可以使用化学消毒剂进行浸泡消毒。
4.备好培养基：根据需要进行灭菌的菌种选择合适的培养基，准备好所需的培养基。
二、灭菌过程监测阶段：1.器具包装：将准备好的灭菌器具进行包装，常用的包装材料有聚丙烯袋、纸-塑复合包装袋等。
包装要求必须有透气性和防水性。
2.器具负荷量计算：根据灭菌器具的容积和负荷进行计算，确定灭菌的负荷量。
3.器具负荷放置：将包装好的器具放置在灭菌器中，注意器具之间的间隔，确保充分的蒸汽能够进入器具进行灭菌。
4.灭菌条件设定：根据灭菌要求，设定好灭菌的时间、温度和压力等条件。
5.温度和压力监测：在灭菌过程中，要对灭菌器中的温度和压力进行实时监测，确保灭菌条件的达标。
6.蒸汽饱和度检查：利用蒸压表或温度计测定蒸汽饱和度，确保蒸汽灭菌的有效性。
7.灭菌时间计时：开始灭菌后，根据设定的灭菌时间进行计时。
8.灭菌结束确认：灭菌时间到达后，确认灭菌结束，停止加热或减压。
三、后处理阶段：1.灭菌装置消毒：灭菌过程结束后，对灭菌装置进行消毒处理，防止交叉污染。
2.包装后处理：将灭菌完成的器具进行包装，常用的包装材料有聚丙烯袋、纸-塑复合包装袋等。
包装要求必须有透气性和防水性。
3.包装标识：在包装上标注灭菌日期、批号、操作员等信息。
4.送检处理：将灭菌完成的器具送往实验室进行微生物检测，验证灭菌效果。
通过以上的流程，可以确保压力蒸汽灭菌的效果，并且对灭菌过程进行全面的监测和验证。
这有助于保障被灭菌物品的质量和安全性，防止交叉感染的发生。
压力蒸汽灭菌的生物监测方法
压力蒸汽灭菌的生物监测方法压力蒸汽灭菌是通过高温和高压的水蒸气来杀死微生物的。
在灭菌过程中，温度和压力的控制非常重要，因为温度过高或压力不足都会导致灭菌效果不佳。
而生物监测则是通过使用含有生活菌的生物指示物来验证灭菌过程中的压力和温度是否达到灭菌要求。
生物监测方法可以分为内部监测和外部监测。
内部监测是在灭菌器中放置含有生活菌的生物指示物，通过监测生物指示物是否存活来确定灭菌是否有效。
外部监测则是通过在灭菌器内外设置温度和压力传感器，监测灭菌器内外的温度和压力变化，以确保灭菌条件符合规定。
内部监测方法有几种常用的，包括生物指示物法和化学指示物法。
生物指示物法是使用含有高浓度的目标生物菌株的载体，将其放置在灭菌器中进行灭菌。
如果灭菌成功，生物指示物中的细菌将被杀灭，不能生长。
之后，将生物指示物取出，培养于富含营养物的培养基上，观察是否有菌落生成，通过菌落生长情况判断灭菌过程是否有效。
化学指示物法则是在生物指示物中添加一种化学物质，当温度和压力达到一定要求时，该化学物质就会发生颜色变化，表示灭菌过程有效。
常见的化学指示物是含有蓝色染料的小片，当灭菌条件符合要求时，蓝色染料会变成红色或其他颜色。
外部监测方法主要是通过在灭菌器的内外设置温度和压力传感器来监测灭菌过程中的温度和压力变化。
这些传感器能够实时记录温度和压力的变化，并将数据传输给监测设备。
监测设备会对这些数据进行分析和记录，以确定灭菌过程中的温度和压力是否达到要求。
在进行生物监测时，需要注意以下几点：1.确保生物指示物的存储和使用符合规定，避免污染和变质。
2.准备充分的生物指示物，保证指示物中的微生物数量足够，以确保监测结果的准确性。
3.对于化学指示物法，要确保化学指示物与灭菌过程的温度和压力要求相匹配，以确保结果准确。
4.定期对灭菌设备进行校准，以保证监测结果的可靠性。
5.对监测结果进行记录和分析，以便追踪和验证灭菌过程的有效性。
总之，压力蒸汽灭菌是一种常用的微生物灭活方法，生物监测是验证其有效性的重要手段。
压力蒸汽灭菌生物监测方法
微
生
物
含
生物指示物（BI）
量
灭菌物品生物负荷
不可见
可见
0
安全系数
灭菌时间
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快速生物监测操作流程
1.监测材料及条件：
快速生物指示剂（嗜热脂肪 杆菌芽孢菌片）、标准测试包。
灭菌温度134℃、脉动真空 3次、灭菌时间 8min
标准包放与灭菌器内排气 口的上方
恢复培养基
菌片
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培养中状态
培养后状态
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结果记录
监测完成后由观察者记录生物监测结果，张贴生物 监测标签及化学指示卡，观察者及核对者签名，实行双人 签名负责制。每批次生物监测均归档留存，并保存B-D试 验结果、灭菌过程记录、批量监测、化学监测，资料留存 3年，一旦发生植入物术后感染可进行无过错举证。
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培养操作注意事项
放入培养孔后不要移动地方，如果不小心取 出生物指示剂，必须在10 s内放回原位，否则会 导致监测结果丢失。
生物指示剂帽必须处于关闭状态，以免污染， 影响结果判读。
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结果读取
快速生物监测经3 h培养，阅读器显示灭菌后试管为 “-”阴性，对照管显示“+”为阳性。
植入物放行实施可追溯管理，可提高医院无菌保证 水平和实施植入物零风险。
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压力蒸汽灭菌生物监测方法 （快速生物阅读器）
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主要内容
❖快速生物监测原理 ❖快速生物监测操作流程 ❖培养操作注意事项 ❖结果读取 ❖结果记录
蒸汽灭菌检测方法
压力蒸汽灭菌效果的监测：（一）BD试纸：检查灭菌器工艺状态，并不能反应灭菌器使用中被灭菌物品的实际灭菌效果。
发现阳性应进行灭菌器性能检查调试。
（二）指示胶带：表示是否经过灭菌处理，并不能反应被灭菌物品实际灭菌效果。
（三）化学指示卡：检测每包被灭菌物品的灭菌效果。
建议最好每包被灭菌物品中心放一片化学指示卡,待灭菌处理后,视其变色程度（灭菌效果）决定是否使用。
（四）用生物指示剂作系统监测：采用生物灭菌指示剂来检查压力蒸汽灭菌效果是最科学、最可靠的监测方法。
由中国预防医学科学院流行病微生物研究所，北京鑫四环消毒技术开发中心联合产销的嗜热脂肪杆菌芽孢（SS1，K31）是国际公认的标准菌株。
现制成标准菌片，供检查压力蒸汽灭菌效果检测。
w 菌株特点：1、该菌为需氧芽孢杆菌，细菌繁殖体G兰氏染色阴性呈紫色，细菌芽胞孔雀绿着色。
其细菌繁殖体对培养基要求低，在溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨琼脂上生长良好，表面粗糙呈米黄色。
2、最适生长繁殖温度为56–65℃，培养24h即可形成菌落，37℃下24h看不到菌落。
3、本生物指示剂载体为高级滤纸片，染菌量为5×105–106cfu/片，封装在小纸袋内，热死亡时间为121℃，3.9min阳性，19min阴性；D10值1.3–1.9min，符合美国药典第十一版规定标准。
该菌无毒，热抗稳定，在冰箱内4℃下保存一年抗力无明显下降，在常温（20℃左右）可保存1个月。
w 使用方法：1、该芽孢菌片使用时将装有菌片的小纸袋放在被灭菌的物品中心部位（每锅放置菌片数按卫生部规定）。
需氧芽孢杆菌培养具体操作步骤1.准备恒温培养箱（56-60）、振荡器、天平、显微镜、玻塞三角瓶：300ml、灭菌试管：15mm×105mm、灭菌平皿：直径9cm、灭菌吸管：1ml及10ml、酒精灯、载物玻片、盖玻片、广口瓶、牛皮纸袋：121℃灭菌20min、金属勺、刀、试管架、接种针、橡皮乳头。
灭菌生理盐水，灭菌的溴甲酚紫培养液，镊子，灭菌刻度吸管2.无菌室消毒1）.用75%的酒精或新洁尔灭把超净工作台，工作台面，地面擦洗干净。
高压蒸汽灭菌器灭菌监测
高压蒸汽灭菌器灭菌监测监测指标，高压蒸汽灭菌效果的监测主要有以下三种方法：第一种高压蒸汽灭菌效果的生物指示剂监测。
利用耐热的非致病性细菌芽孢作指示菌，以测定热力灭菌的效果。
菌种采用USP（美国药典）31版和ISO11138（国际标准组织）指定的嗜热脂肪芽孢杆菌（ATCC 7953），本菌芽孢对热的抗力较强，其热死亡时间与病原微生物中抗力最强的肉毒杆菌芽孢相似。
目前生物指示剂已有自含式商品供应，上海福泽公司生产的爱斯牌自含式生物指示剂，芽孢数稳定，使用方便，无需无菌操作，大大减轻了生物监测的工作量，并且监测效果准确。
为了与国际灭菌的接轨，其标签不仅有化学指示监测的作用，而且其指示剂外壳使用可移性标签，标签可以轻松撕下贴至其他地方，便于监测的结果长期保存，以便存档备查，而不需保存指示管，既便捷又节约了保管成本。
进行生物检测时生物指示剂应放在灭菌柜室的5个点，即上、中层的中央各一个点，下层的前、中、后各一个点。
灭菌后，取出生物指示剂，待完全冷却后挤破内置玻璃管，使染上芽孢的菌片与培养液充分混合，同时再取一支同批号的未使用过的自含式生物指示剂作为对照管，挤破内置玻璃管后立即置入56－58℃恒温箱中培养48小时至4天，观察最终结果。
若培养后颜色保持不变，说明芽孢已被杀灭，达到了灭菌要求。
若培养后颜色变为黄色，说明芽孢未被杀灭，灭菌不完全。
在确认菌的繁殖（呈黄色）后，请不要继续培养。
目前医院生物监测为最准确的灭菌效果监测方法及频率，依据中华人民共和国卫生部2009年12月1日开始实施的卫通（2009）10号文件 WS310.3-2009医院消毒供应中心（CSSD）清洗消毒及灭菌效果监测标准的要求，每周需进行一次生物监测，真正做到了灭菌的无菌保证，才能确保医院消毒灭菌工作更加严谨、精确。
第二种高压蒸汽灭菌效果的工艺监测，又称程序监测。
根据安装在灭菌器上的量器（压力表、温度表、计时表）、图表、指示针、报警器等，指示灭菌设备工作正常与否。
压力蒸汽灭菌效果的监测
压力蒸汽灭菌效果的监测一、通用要求：1. 对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行。
2. 物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
3. 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。
并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
4. 生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。
5. 灭菌植入性器械应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，方可发放。
6. 按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。
二、监测方法：（一）压力蒸汽灭菌效果的监测1. 物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。
温度波动范围在+3°C以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。
2. 化学监测法：（1）应进行包外、包内化学指示物监测。
具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。
如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放臵包外化学指示物。
通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。
（2）采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物臵于待灭菌物品旁边进行化学监测。
（3）B-D试验：预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B-D测试，B-D测试合格后，灭菌器方可使用。
B-D测试失败，应及时查找原因进行改进，监测合格后，灭菌器方可使用。
（二）灭菌器新安装、移位和大修后的监测应进行物理监测、化学监测和生物监测。
物理监测化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用，监测方法应符合GB18278的有关要求。
对于小型压力蒸汽灭菌器，生物监测应满载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。
压力蒸汽灭菌的生物监测方法
压力蒸汽灭菌的生物监测办法
1. 按照《消毒技巧规范》的划定,将嗜热脂肪杆菌芽胞菌片制成标生物测试包或生物PCD,或应用一次性尺度生物测试包,对灭菌器的灭菌质量进行生物监测.尺度生物监测包置于灭菌器排气口的上方或临盆厂家建议的灭菌器内最难灭菌的部位,并设阳性对比和阴性对比.假如一天内进行多次生物监测,且生物指导剂为统一批号,则只设一次阳性对比即可.
2. 具体监测办法为：将生物指导物置于尺度实验包的中间部位,尺度实验包由16条41cm×66cm的全棉手术巾制成.制造办法：将每条手术巾的长边先折成3层,短边折成2层,然后叠放,制成23cm×23cm×15cm大小的测试包.经一个灭菌周期后,在无菌前提下掏出尺度实验包的指导菌片,投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水造就基中,经56℃±1℃造就7天,不雅察造就成果.
3. 成果剖断：阳性对比组造就阳性,阴性对比组造就阴性,实验组造就阴性,剖断为灭菌及格.阳性对比组造就阳性,阴性对比组造就阴性,实验组造就阳性,则灭菌不及格;同时应进一步剖断实验组阳性的细菌是否为指导菌或是污染所致.。
压力蒸汽灭菌器的监测方法
压力蒸汽灭菌的生物监测方法
▪ 生物监测不合格时，应尽快召回上次生物
监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品， 重新处理；并应分析不合格的原因，改进 后，生物监测连续三次合格后方可使用。
▪ 灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，发可发放。
压力蒸汽灭菌的生物监测方法（菌 片式的监测方法）
▪ 监测灭菌器方法：在灭菌器排气口的上方
灭菌质量的监测
▪ 物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录
灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。
▪ 物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并
应分析原因进行改进，直至监测结果符合 要求。
灭菌质量的监测
▪ 化学监测法：应进行包外灭菌化学指示物
监测、包内灭菌化学指示物监测，可进行 化学挑战测试包监测。具体要求为每一灭 菌包包外均应贴有包外化学指示胶带或包 外指示卡，高危险性物品包内应放置包内 灭菌化学指示物；每—灭菌批次可进行化 学挑战测试包监测。通过观察指示胶带或 指示卡(物)颜色的变化，判定是否经过灭菌 和灭菌是否合格。
灭菌质量的监测
▪ 对化学监测不合格的物品包不得发放使用
部门或使用。
灭菌质量的监测
▪ 生物监测法：应每周一次。将嗜热脂肪杆
菌芽胞菌片按照规定的要求制成标准生物 测试包或生物挑战测试包，或使用一次性 标准生物测试包，对灭菌器的灭菌质量进 行生物监测。标准生物监测包放在排气口 的上方，并设阳性对照。
压力蒸汽灭菌的生物指示剂分类
或生产厂家建议的灭菌器内最难灭菌的部 位放置一个标准试验包（自制），并设阳 性对照和阴性对照。经一个灭菌周期后， 在无菌条件下取出标准试验包，用无菌巾 包严，立即送往生化检验科，待出结果。
压力蒸汽灭菌的生物监测方法
压力蒸汽灭菌生物监测流程
包装待灭菌物品 指示胶带上按要求做好记录
装载灭菌
检查包外化学指示卡胶带颜色 将变色合格的灭菌包储存于无菌间 使用实验室开包检查包内化学指示卡颜色
包外粘贴化学指标胶带 包内放置化学指示卡（管）
压力蒸汽灭菌物理监测流程 包装前检查安装在灭菌器上的亮器 检查灭菌物品包装与装载
查看显示屏或打印纸上灭菌过程参数显示 记录每一灭菌批次相关信息
㎝
在试管上编号，检查报告单上注明被检 物品名称及试管编号，及时送微生物室
检测
消毒剂细菌含量检测操作流程图
准备采样用物 选择待检测的消毒剂
点燃酒精灯
用无菌方法打开吸管，抽吸0.5 -1.0ml待检测消毒剂 在近酒精灯处打开含有相应中和剂额无菌洗脱液试 管，将吸管内的消毒剂注入试管内，盖紧试管塞
• 外科手消毒效果监测流程 准备采样用物
手术，检查被检物品灭菌日期
用无菌方法打开被检物品
大的医疗器械在无菌操作下区2份以上沾 上用无菌营养肉汤的棉试子反复涂擦
用无菌方法将棉试纸放入装有无菌营养 肉汤的试管中，盖上试管盖
小件医疗器械分别投入5 m L 含营养肉汤 的无菌试管中 ㎝
特殊的医 疗用品，用浸有无营养肉汤的棉试子涂，被 采表面100㎝，取全部表面；被采表面100㎝ ，取100
在洗手后、进行诊疗活动前采样
用浸有含相应中和剂的无菌洗脱液棉试子在被检者双手指曲往反涂 擦2次
压力蒸汽灭菌效果监测方法完整版
压力蒸汽灭菌效果监测方法完整版一、仪器和设备准备1.压力蒸汽灭菌器：选择符合国家标准和相关规定的蒸汽灭菌器，确保其性能和灭菌效果符合要求。
2.灭菌指示物：选择合适的指示物，如生物指示物（例如孢子杆菌），化学指示物（例如化学反应标志物），物理指示物（例如温度和压力计）等。
3.温度和压力计：确保温度和压力计的准确性和可靠性。
二、方法步骤1.准备样品：将需要灭菌的物品或器械准备好，确保其符合灭菌的要求。
2.设置灭菌参数：根据物品的特性和要求，设置灭菌器的温度、压力和时间等参数。
3.放置指示物：将灭菌指示物放置于灭菌器中，确保其能够全面接触到蒸汽，留出一部分用于灭菌后的比较。
4.进行灭菌过程：将准备好的物品或器械放置到灭菌器中，按照预设的参数开启灭菌器进行灭菌，确保整个过程符合要求。
5.监测温度和压力：在灭菌过程中，使用温度和压力计监测灭菌器内的温度和压力，确保其稳定在预设的范围内。
6.监测时间：根据设定的灭菌时间，使用时钟或计时器监测灭菌的持续时间，确保灭菌时间符合要求。
7.检查指示物：灭菌结束后，将指示物取出进行检查。
生物指示物可以进行孢子杆菌培养和观察，化学指示物可以根据化学反应结果判断，物理指示物可以根据温度和压力等数值比对。
三、结果判断1.生物指示物：根据孢子杆菌培养结果和观察，确定灭菌效果是否达到要求。
如果没有孢子杆菌生长，说明灭菌有效。
2.化学指示物：根据化学反应结果判断，一般指示物会从一种颜色转变为另一种颜色或出现其他反应结果，根据指示物说明书判断灭菌效果。
3.物理指示物：根据温度和压力计的数值比对，判断灭菌器内的温度和压力是否稳定在设定的范围内，以确定灭菌效果。
四、记录和报告1.记录灭菌参数：记录灭菌的温度、压力、时间和监测结果等参数，以备查证。
2.制作灭菌报告：根据监测结果，制作灭菌报告，包含灭菌参数和监测结果等内容，并签名盖章。
3.保存记录和报告：将记录和报告进行分类整理，并保存在适当的地方，方便以后查阅和审查。
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压力蒸汽灭菌的生物监测方法
1. 按照《消毒技术规范》的规定，将嗜热脂肪杆菌芽胞菌片制成标生物测试包或生物PCD，或使用一次性标准生物测试包，对灭菌器的灭菌质量进行生物监测。
标准生物监测包置于灭菌器排气口的上方或生产厂家建议的灭菌器内最难灭菌的部位，并设阳性对照和阴性对照。
如果一天内进行多次生物监测，且生物指示剂为同一批号，则只设一次阳性对照即可。
2. 具体监测方法为：将生物指示物置于标准试验包的中心部位，标准试验包由16条41cm×66cm的全棉手术巾制成。
制作方法：将每条手术巾的长边先折成3层，短边折成2层，然后叠放，制成23cm ×23cm×15cm大小的测试包。
经一个灭菌周期后，在无菌条件下取出标准试验包的指示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基中，经56℃±1℃培养7天，观察培养结果。
3. 结果判定：阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，试验组培养阴性，判定为灭菌合格。
阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，实验组培养阳性，则灭菌不合格；同时应进一步鉴定试验组阳性的细菌是否为指示菌或是污染所致。