供应室-压力蒸汽灭菌(含植入物)快速生物监测记录
消毒供应室灭菌效果监测规范
消毒供应中心灭菌效果监测培训时间：2017年5月25日地点：办公室主讲人：参加人员：内容：一、术语和定义1、可追溯：对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追溯。
2、大修：超出该设备常规维护保养范围，显著影响该设备性能的维修操作。
示例1:压力蒸汽灭菌器大修如更换真空泵、与腔体相连的阀门、大型供汽管道、控制系统等。
示例2：清洗消毒器大修如更换水泵、清洗剂供给系统、加热系统、控制系统等。
1、小型蒸汽灭菌器：体积小于60L的压力蒸汽灭菌器。
2、快速压力蒸汽灭菌：专门用于处理立即使用物品的压力蒸汽灭菌过程。
二、灭菌质量的监测（一）原则1、对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和物理监测法进行，监测结果应符合本标准的要求。
2、物理监测不合格的灭菌物品不得发放，并应分析原则进行改进，直至监测结果符合要求。
3、包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品和湿包不得使用。
并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
4、生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格方可使用。
5、植入物的灭菌应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，方可发放。
6、使用特定的灭菌程序灭菌时，应使用相应的指示物进行监测。
7、按照灭菌转载物品的种类，可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。
8、灭菌外来医疗器械、植入物、硬质容器、超大超重包，应遵循厂家提供的灭菌参数，首次灭菌时对灭菌参数和有效性进行测试，并进行湿包检查。
（二）压力蒸汽灭菌的监测1、物理监测法：①日常监测:每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。
灭菌温度波动范围在+3℃内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。
②定期监测：应每年用温度压力检测仪监测温度、压力和时间等参数，检测仪探头放置于最难灭菌部位。
压力蒸汽灭菌监测
2021/7/22
临床研究和试验结论
挤压问题不容小视！
2021/7/22
诊疗器械、器具和物品处理的操作流程
5.7 包装 5.7.9 封包要求
《消毒技术规范》：物 品捆扎不宜过紧，外用 化学指示胶带贴封。
5.7.9.2 闭合式包装应使用专用胶带，胶带
长度应与灭菌包体积、重量相适宜，松紧
适度。封包应严密，保持闭合完好性。 ➢ 封包胶带的长度应与灭菌包体积、重量相适宜 ➢ 棉布包装的手术器械包，封包胶带宜使用两条 ➢ 采用无纺布或纸包装的手术器械包或较大的无
采用物理、化学和生物监测法进行监测。 物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应
分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，
包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。 并应分析原因进行改进，直至监测结果符合 要求。
2021/7/22
灭菌质量的监测通用要求
生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监 测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新 处理；并应分析不合格的原因，改进后，生 物监测连续三次合格后方可使用。
菌包应采用井子形或十字形封包方式 ➢ 封包松紧适度，封包应严密，保持闭合完好性 ➢ 不允许使用别针、绳子封包
2021/7/22
为何需要一定的弹性和伸缩性
伸缩性可以协助打包操作， 让封包略带有张力，闭合更稳定；
预真空过程，可造成包裹膨胀，伸缩性可 保证包裹始终处于良好闭合状态；
随着抽真空，包裹出现膨胀，伸缩性是关键
2021/7/22
测试结果判读
灭菌器状 态良好
2021/7/22
测试结果判读
灭菌器性能下 降
可安排检修
2021/7/22
1292快速生物监测指示剂的应用体会
消毒供应中心对租借物、植入物质量管理要点 驻马店市中医院消毒供应中心４６３０００ 崔丽琴 李 华 李慧敏李 贞
随着现代医学的发展医院感染问题日益突出，它不仅严重影响医院的医疗质量，增加 患者的痛苦与负担，而且已成为现代医学发展的桎梏。中心消毒供应中心担负着全院各 类无菌器械，敷料及物品的供应。其高效，规范，程序化管理是预防及控制感染扩散的重 要一环，直接影响医疗、护理质量。随着外科技术的发展，复杂手术在临床的开展往往需 要一些新型的手术器械来完成，由于受这些器械价格使用频率、经济效益和临床需要角度 综合考虑，大多数医院采用委托厂商以租借形式来提供手术器械。由于租借器械大多数 用于植入手术，该类手术的重要性和高风险性，对器械清洗、灭菌质量的保证显得尤为重 要。下面浅谈我院消毒供应中心对租借物、植入物质量管理方面的要点。
１２９２快速生物监测指示剂的应用体会 天津市儿童医院供应室３０００７４褚金萍
生物监测是最有效、最可靠的灭菌效果的监测方法，目前在供应室用于压力蒸汽灭菌 效果监测的生物指示剂主要有菌片条、自含式菌片和密封安剖三种。传统菌片条式生物 指示剂培养时间久，因需要人工移种，易出现假阳性结果，不利于对灭菌效果的准确判断， 而自含式生物指示剂培养时间短，其操作简便，可以避免由于人工操作污染而造成的假阳 性结果，目前在供应室已广泛应用。我院自２００７年２月开始应用３Ｍ公司推出的１２９２快 速生物监测指示剂和与其配套的２９０Ｇ快速生物监测阅读器，其培养时间仅为３小时，其 操作简便，判断结果准确，有效地避免了监测结果与临床应用出现的脱节现象，因此现将 应用体会介绍如下。
３ 措施 ３．１ 更新服务理念：变被动服务为主动服务，提高全科护士综合素质，组织学习新 业务、新技术，消毒隔离的理论与技术，院内感染等相关知识，学习护理道德规范，树立患 者至上的思想，时刻想到病人的安危，使科内护士的综合素质不断提高，增强道德责任感， 主动配合临床，供应优质安全的无菌物品。①将全院各科换药碗全部收回供应室清洗、打 包、灭菌。②将妇产科所有刮宫包及各种手术包收回供应室清洗、打包、灭菌。节假日提 前通知临床各科，将她们需要的一次性无菌用品全部提前送到，保证临床护士节假日值班 时物品准备充分，解决临床护士的后顾之忧。 ３．２ 供应室护士与ｌ临床各科护士有效沟通 将临床分为８组，每组由沟通能力、业务能力较强的护士负责每月到科室沟通，并作 好详细记录，及时了解临床对供应室工作的反馈意见，并做好详细记录，各种无菌物品的 供应及质量情况，一次性物品质量情况，护士的文明礼貌用语情况，不能当时解决的问题 带回科内讨论后尽快解决，立即回复临床科室。对于一次性物品的质量问题及时与厂家 沟通，并向上级部门汇报，对于护士文明礼貌用语不规范情况，护士长立即与该护士单独 沟通，让她认识到自己的不足，制定改进措施，达到文明礼貌用语规范化。对于手术包内 缺少物品，应立即分析原因并采取对策，进行工作流程再造，彻底避免再次出现相同的问 题。 ３．３ 提高供应室护士自身素质，加强沟通能力锻炼，每个护士每月看一本有关沟通 演讲方面的书籍或杂志。科内开展形式多样的演讲，在条件允许的情况下，让供应室护士 到外院、外地参观学习，开阔视野．增加对工作的激情，争取工作中的主动性和灵活性。 ３．４ 定期在全院举办的业务讲座中，进行供应室知识专题报告，让临床护士不断熟 悉供应室新的消毒灭菌技术，供应室工作流程，从而达到供应室与临床科室和谐相处，不 断提高医疗护理质量，减少医院感染的发生。
供应室(CSSD)医院感染管理检查标准
布局流程环境10分
1.
建筑周围环境应清洁、无污染源；区域相对独立，内部通风、采光良好，符合标准要求。
2
现场查看
2.
工作区应“三区”划分清楚标志明显：物流由污到洁不交叉、不逆行；人流、空气流由洁到污不得逆行。
2
3.
去污区、检查包装及灭菌区之间应设洁、污物品传递通道，并分别设人员出入缓冲间；去污区、检查包装区应采用封闭式洁具间设计；去污区空气采用机器通风的。
2
3.
清洗处理各类物品过程符合要求，酶浓度比例达标按规定及时更换；特殊感染类器械、器具和物品处理符合规范要求。
2
4.
应用目测法和带光源放大镜逐件进行检查，清洗质量不合格应重新处理。
1
5.
物品（器械）清洗质量：光亮、无锈、无污迹；玻璃制品清晰、透明、不挂水珠、无裂痕；橡胶制品不粘连、不变形；金属容器清洁严密，无锈、无漏；带光源器械绝缘性能良好。
2
4.
环境清洁、无灰尘，各区拖把、抹布分开使用，标识清楚、保持干燥。
2
5.
工作三个区温度、相对湿度、照明及机器通风应符合WS310.1—2016中7.2.6要求。
2
设备设施及耗材15分
1.
应根据规模、任务及工作量，合理配置清洗、消毒、灭菌设备及配套设施。
2
现场查看，查看配置完好及使用情况，
查看产品性状及产品合格证书。
2.
应有封闭式的污物回收器具封闭箱、分类台、手工清洗池、压力水枪、压力气枪、超声清洗装置、干燥设备、医用热封机及相应清洗用品等。
3
3.
应配备无菌物品存放设施（存放柜、架）及运送器具封闭箱等。
2
4.
根据功能分区和岗位的不同需求，相应配备职业防护用品
医院消毒供应中心(CSSD)灭菌效果监测标准
7
清洗质量的监测
器械、器具和物品清洗质量的监测
日常监测 在检查包装时进行，应目测和/ 或借助带光源放大镜检查。清洗后的器械 表面及其关节、齿牙应光洁，无血渍、污 渍、水垢等残留物质和锈斑 。 定期抽查 每月应至少随机抽查3个～5个 待灭菌包内全部物品的清洗质量，检查的 内容同日常监测，并记录监测结果。
3
术语和定义
A0值A0 value 评价湿热消毒效果的指标，指当以Z值表示 的微生物杀灭效果为10K时，温度相当于 80 ℃的时间（秒）。 小型压力蒸汽灭菌器 table-top sterilizer 体积小于60升的压力蒸汽灭菌器。 快速压力蒸汽灭菌flash sterilization 专门用于处理立即使用物品的压力蒸汽灭 菌过程。
6
监测要求及方法
设备的维护与保养应遵循生产厂家的使用 说明或指导手册对清洗消毒器、灭菌器进 行日常清洁和检查。 设备的检测与验证 清洗消毒器应遵循生产 厂家的使用说明或指导手册进行验证。压 力蒸汽灭菌器应每年对压力和安全阀进行 检测校验；干热灭菌器应每年用多点温度 检测仪对灭菌器各层内、中、外各点的温 度进行物理监测；低温灭菌器应遵循生产 厂家的使用说明或指导手册进行验证。
2采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一 片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学 监测。
3灭菌管腔类器械宜进行管腔PCD监测 。
供应室压力蒸汽灭菌锅生物监测报告.doc
供应室压力蒸汽灭菌锅生物监测报告。
LS压力蒸汽灭菌锅生物监测报告生物监测灭菌器类型灭菌温度(℃)灭菌时间(分钟)生物指示剂(管)生物监测结果监测人结果报告日期监测方法名称有效期标准包装指示剂(管)标签控制指示剂(管) 标签灭菌后56℃恒温器48 hxg1-DM3M-证明灭菌后56℃恒温器48 hxg1-DM3M-证明灭菌后48 hxg1-DM3M-证明在56℃恒温器中灭菌后48 hxg1-DM3M-证明在56℃恒温器中灭菌后48 hxg1-DM3M-证明在56℃恒温器中灭菌后48 hxg1-DM3M-证明在56℃恒温器中灭菌后48 hxg1-DM3M-证明在56℃恒温器中灭菌后48 hxg1-DM3M-证明在生物监测结果监测人员结果报告日期2012年监测方法名称有效期标准包装指示器(试管)标签控制点指示器(试管)标签灭菌，然后放入56℃培养箱48hSTE-16L3M-A-a中。
试验灭菌后，将其放入56℃培养箱48hSTE-16L3M-A中灭菌，然后放入56℃培养箱48HSte-16L 3M-A中灭菌，放入56℃培养箱48HSte-16L 3M-A中灭菌，放入56℃培养箱中灭菌并置于56℃的培养箱中进行48hSTE-16L灭菌。
灭菌后，将3M-Endex置于56℃的培养箱中进行48hSte-16LM-Endex灭菌，然后置于56℃的培养箱中进行48hSte-16LM-Endex灭菌时间: 134℃4分钟无包装，6分钟无包装，134℃18分钟无包装，121℃16分钟无包装，20分钟无包装。
毛毛雨还在下。
当月亮照耀时，照亮你的民歌依然如故。
闪闪发光的星星升了起来，杨树的绿色影子还在旋转。
好风就像水。
你可以无惧地安睡。
鸟儿低语，爱的春天依旧。
但是我，看着我所有的花季，看着所有的路漫漫长路五彩缤纷啊！岑开伦春雨绵绵，戴望舒深雨巷依旧！漂流的船，寻找温暖的港口；孤独的心，渴望温暖的问候。
是你在我最孤独的时候给了我温暖。
压力蒸汽灭菌生物监测结果记录文档
压力蒸汽灭菌生物监测结果记录表（一）工作目标规范压力蒸汽灭菌生物监测结果记录方法，通过记录直观了解生物监测结果，判定压力蒸汽蒸汽灭菌器对一切微生物，包括细菌芽孢（嗜热脂肪杆菌芽孢）的杀灭效果，确保达到无菌保证水平。
（二）适用范围适用于压力蒸汽灭菌生物监测（三）书写说明1、使用时机：每台灭菌器每周常规生物监测，植入物每批次生物监测，以及灭菌器维修后生物监测。
2、日期：按照年-月-日的格式填写。
3、灭菌器编号：以厂家铭牌号填写4、锅次：以1、2、3以此类推。
5、灭菌程序：按照生物监测时运行的灭菌程序填写。
6、批号：自含式生物指示剂：分别记录监测管（实验管）、阳性管（对照管）的批次号码，同一天多次生物监测时，并为同一批次时，可只进行一次阳性管的培养。
嗜热脂肪杆菌芽孢菌片：监测管（实验组）、阳性对照组和阴性对照组均应采用同一批次的嗜热脂肪杆菌芽孢，并填写批次号码。
7、培养时间：自含式生物指示剂：培养开始时间为将监测管（实验管）和阳性管（对照管）放进培养锅的时间，结束时间为培养结束的时间，按照时：分的格式填写。
嗜热脂肪杆菌芽孢菌片：填写送检时间。
8、培养结果：自含式生物指示物：监测管和阳性对照管实际最终培养结果在阴性或阳性相应栏中打√。
嗜热脂肪杆菌芽孢菌片：检验科报告的培养结果。
9、生物监测结果判定：自含式生物指示剂：监测管培养结果阴性、阳性对照管培养结果阳性，在合格相应栏中打√，监测管培养结果阳性、阳性对照管培养阳性，在不合格相应栏中打√。
10、签名：自含式生物指示剂：操作者是指生物指示剂监测操作与结果判定人员，核对者是指对生物监测操作与结果判定进行核对人员，其姓名填写在相应栏中。
嗜热脂肪杆菌芽孢菌片：记录者是指cssd收到检测报告后进行记录的人员，其姓名填写在相应栏中。
压力蒸汽灭菌监测
国家标准最新要求
• 压力蒸汽灭菌生物监测,应至少每周一次 • 灭菌植入型器械应每批次进行生物监测.生物监测合格后,方可发放. • 紧急情况灭菌植入型器械时,可在生物PCD中加用5类化学指示物;5类化学
指示物合格可作为提前放行的标志,生物监测结果出来后应及时通报使用部 门. • 生物监测不合格时,应通知使用部门停止使用,应召回上次监测合格以来尚 未使用的灭菌物品.同时应书面报告相关管理部门,说明召回原因.
冷空气的存在可能严重的影响压力蒸汽灭菌效果.每天早晨在灭菌前 进行B-D测试,可有效的评价灭菌器的机械性能,最大限度的保障灭菌 质量.
B-D测试标准包
1. 严格符合美国AAMI ST79和我国20012年版<<消毒技术规范>>对于BD测试 的各项要求.
2. 准确模拟国内外相关标准的一次性装置,为B-D测试提供稳定﹑标准的抗力. 3. 预警式B-D测试包在出现失败结果前提供有效警示,方便安排日常工作,助您灭
灭菌质量控制系统
第五类化学指示卡优点
① 符合AAMIST79规范的化学批量挑战测试包,确保每锅灭菌质量,是生物 监测的有力补充;
② 结果阅读方便,排除人为误差,简化您的工作; ③ 监测所有灭菌关键参数,结果更准确,且可立即得到; ④ 长时间保存,配合专业存档记录册,完善您的灭菌信息系统; ⑤ 一次性设计,抗力更稳定,且免去清洗和相关不可控成本; ⑥ 紧凑型设计,方便实际工作使用.
什么是包内监测?
• 作为灭菌保障体系中的重要组成部分,是在完整灭菌包裹中(无纺布 包裹﹑纸塑包装袋和硬质容器)中放入包内化学指示卡进行化学监测.
• 可监测饱和蒸汽是否达到灭菌包裹内,同时确定灭菌参数是否达到要
. 求,可监测人为打包质量﹑灭菌器故障及蒸汽质量等造成的灭菌失败