临床流行病学与循证医学简介ppt课件
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临床流行病学ppt课件
32
几种情况
• 1. 没有研究过的，以此课题来填补空白； • 2. 已提出，但未取得研究成果或未取得同行、专家或学术界的认可； • 3. 作过研究，并有一定的创新，但根据自己所提出的问题、所做的
实验的，能进一步发展、补充、修正或否定前人的研究成果；
• 4. 国外已有人研究，但尚未结合我国实际进行创新性研究，以此课
题来填补国内某领域空白；
• 5. 把其他领域的理论成果或技术成果移植、借鉴到本研究领域； • 6. 进行新的技术创造或革新。
33
3.科学性
• 科学理论或科学事实作为根据。 • 注意与伪科学的区别。伦琴在发现X射线时，被物理学家开尔文斥责
为骗局；星相说、水变油也曾风靡一时。
• 为一般性前提，而不应绝对化，僵硬化。否则，也就违背了科学的
14
测量（Measurement）：应用定量方法来衡量和比较各种临床事件。
频率测量指标和效应测量指标
• （1）反应性和可度量性
•
试验的措施能够发挥作用，并且能客观地反应出来，被临床及实验室
等检查方法及指标度量。
• （2）测量的方法要有敏感性和特异性
•
敏感性：发现措施的效应；特异性；确认这种效应。
•
恩格斯：“社会一旦有技术的需要，则这种需要就比十所大学更能把科学推向前
进”。
• 2）科学本身发展需要 开拓科学领域、发展科学理论、改进科学方法的需要。 长期需要和近期需要之分。 人类未来的需要并不容易判断。火车、飞机刚出现时，都曾被认为是没有发展前途的。
因此，对于基础性研究，只要能推动科学自身发展，也应支持。
6
临床流行病学的产生与发展
◆1938年，美国耶鲁大学John Paul首先提出临床流行病学概念。 ◆ 70年代后期至80年代初期，建立现代临床流行病学（流行病学、医学统计学与临床医学的有机结合）
几种情况
• 1. 没有研究过的，以此课题来填补空白； • 2. 已提出，但未取得研究成果或未取得同行、专家或学术界的认可； • 3. 作过研究，并有一定的创新，但根据自己所提出的问题、所做的
实验的，能进一步发展、补充、修正或否定前人的研究成果；
• 4. 国外已有人研究，但尚未结合我国实际进行创新性研究，以此课
题来填补国内某领域空白；
• 5. 把其他领域的理论成果或技术成果移植、借鉴到本研究领域； • 6. 进行新的技术创造或革新。
33
3.科学性
• 科学理论或科学事实作为根据。 • 注意与伪科学的区别。伦琴在发现X射线时，被物理学家开尔文斥责
为骗局；星相说、水变油也曾风靡一时。
• 为一般性前提，而不应绝对化，僵硬化。否则，也就违背了科学的
14
测量（Measurement）：应用定量方法来衡量和比较各种临床事件。
频率测量指标和效应测量指标
• （1）反应性和可度量性
•
试验的措施能够发挥作用，并且能客观地反应出来，被临床及实验室
等检查方法及指标度量。
• （2）测量的方法要有敏感性和特异性
•
敏感性：发现措施的效应；特异性；确认这种效应。
•
恩格斯：“社会一旦有技术的需要，则这种需要就比十所大学更能把科学推向前
进”。
• 2）科学本身发展需要 开拓科学领域、发展科学理论、改进科学方法的需要。 长期需要和近期需要之分。 人类未来的需要并不容易判断。火车、飞机刚出现时，都曾被认为是没有发展前途的。
因此，对于基础性研究，只要能推动科学自身发展，也应支持。
6
临床流行病学的产生与发展
◆1938年，美国耶鲁大学John Paul首先提出临床流行病学概念。 ◆ 70年代后期至80年代初期，建立现代临床流行病学（流行病学、医学统计学与临床医学的有机结合）
临床医学临床流行病学ppt
临床医学临床流行病学
contents
目录
• 临床流行病学概述 • 临床流行病学的研究范围与方法 • 临床流行病学的应用领域 • 临床流行病学的研究设计 • 临床流行病学数据的收集与分析 • 临床流行病学研究的实际应用
01
临床流行病学概述
临床流行病学的定义与特点
临床流行病学是一种研究方法，用于描述和 探索疾病在人群中的分布和影响因素。
医学研究与评价
01
研究设计
临床流行病学为医学研究提供科学的研究设计和方法，如随机对照试
验和队列研究等。
02
效果评价
利用临床流行病学方法，对医疗措施和干预措施的效果进行评价，以
客观数据为依据，为医学决策提供科学支持。
03
卫生技术评估
通过临床流行病学方法，对卫生技术的有效性、安全性和成本效益进
行评估，为卫生资源的合理配置提供科学依据。
临床流行病学强调以病人为基础，关注疾病的诊 断、治疗和预后评估。
临床流行病学关注疾病的自然史、影响因素 和预防措施，为临床决策提供科学依据。
临床流行病学在医学领域的重要性
1 2 3
提供病因和影响因素的研究方法
通过临床流行病学研究，可以了解疾病的病因 、发病机制和影响因素，为疾病的预防和治疗 提供科学依据。
1 2
评估诊断和治疗效果
通过对比不同治疗方案的效果，为临床医生提 供最佳治疗建议。
监测疾病变化趋势
分析疾病在不同地区和人群中的分布特点，预 测未来发病趋势，提前采取防控措施。
3
评估医院感染控制措施
对医院感染的危险因素和预防措施进行评估， 提高医院感染控制水平。
优化卫生资源配置
合理分配医疗资源
01
contents
目录
• 临床流行病学概述 • 临床流行病学的研究范围与方法 • 临床流行病学的应用领域 • 临床流行病学的研究设计 • 临床流行病学数据的收集与分析 • 临床流行病学研究的实际应用
01
临床流行病学概述
临床流行病学的定义与特点
临床流行病学是一种研究方法，用于描述和 探索疾病在人群中的分布和影响因素。
医学研究与评价
01
研究设计
临床流行病学为医学研究提供科学的研究设计和方法，如随机对照试
验和队列研究等。
02
效果评价
利用临床流行病学方法，对医疗措施和干预措施的效果进行评价，以
客观数据为依据，为医学决策提供科学支持。
03
卫生技术评估
通过临床流行病学方法，对卫生技术的有效性、安全性和成本效益进
行评估，为卫生资源的合理配置提供科学依据。
临床流行病学强调以病人为基础，关注疾病的诊 断、治疗和预后评估。
临床流行病学关注疾病的自然史、影响因素 和预防措施，为临床决策提供科学依据。
临床流行病学在医学领域的重要性
1 2 3
提供病因和影响因素的研究方法
通过临床流行病学研究，可以了解疾病的病因 、发病机制和影响因素，为疾病的预防和治疗 提供科学依据。
1 2
评估诊断和治疗效果
通过对比不同治疗方案的效果，为临床医生提 供最佳治疗建议。
监测疾病变化趋势
分析疾病在不同地区和人群中的分布特点，预 测未来发病趋势，提前采取防控措施。
3
评估医院感染控制措施
对医院感染的危险因素和预防措施进行评估， 提高医院感染控制水平。
优化卫生资源配置
合理分配医疗资源
01
临床流行病学和循证医学ppt
临床流行病学的任务
临床流行病学的主要任务包括描述疾病的分布特点，分析疾 病的影响因素，评估疾病的危险因素，为疾病的预防和治疗 提供科学依据。
临床流行病学发展史及现状
临床流行病学的发展史
自20世纪70年代开始，临床流行病学逐渐发展成为一门独立的学科。
临床流行病学的现状
目前，临床流行病学已经在全球范围内得到了广泛的应用和推广，成为医学 领域中的重要学科之一。
传统医学与循证医学的结合
尽管传统医学存在局限性，但循证医学并不意味着要完全取代传统医 学。在实践中，应该将传统医学与循证医学相结合，以充分发挥两者 的优势，更好地为患者服务。
05
循证医学证据的来源与评价
循证医学证据的来源
随机对照试验
高质量的随机对照试验可以提供最佳的 证据，但可能存在伦理、成本和时间限 制。
临床流行病学和循证医学 ppt
contents
目录
• 临床流行病学简介 • 临床流行病学研究方法 • 临床流行病学实践 • 循证医学概念及发展历程 • 循证医学证据的来源与评价 • 临床决策与循证医学
01
临床流行病学简介
临床流行病学的定义和任务
临床流行病学的定义
临床流行病学是一种应用流行病学方法，研究疾病在人群中 的分布特征和影响因素，为临床实践提供科学决策和干预依 据的学科。
数据管理
建立数据库、数据清理与准备、数据质量评估。
病因推断与验证
01
病因推断
根据流行病学调查和实验数据，推断疾病的原因。
02
因果推断标准
根据证据强度、一致性、接近性、简单性等标准进行因果推断。
03
病因验证
通过实验或观察研究，对病因进行验证和确认。
临床流行病学的主要任务包括描述疾病的分布特点，分析疾 病的影响因素，评估疾病的危险因素，为疾病的预防和治疗 提供科学依据。
临床流行病学发展史及现状
临床流行病学的发展史
自20世纪70年代开始，临床流行病学逐渐发展成为一门独立的学科。
临床流行病学的现状
目前，临床流行病学已经在全球范围内得到了广泛的应用和推广，成为医学 领域中的重要学科之一。
传统医学与循证医学的结合
尽管传统医学存在局限性，但循证医学并不意味着要完全取代传统医 学。在实践中，应该将传统医学与循证医学相结合，以充分发挥两者 的优势，更好地为患者服务。
05
循证医学证据的来源与评价
循证医学证据的来源
随机对照试验
高质量的随机对照试验可以提供最佳的 证据，但可能存在伦理、成本和时间限 制。
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contents
目录
• 临床流行病学简介 • 临床流行病学研究方法 • 临床流行病学实践 • 循证医学概念及发展历程 • 循证医学证据的来源与评价 • 临床决策与循证医学
01
临床流行病学简介
临床流行病学的定义和任务
临床流行病学的定义
临床流行病学是一种应用流行病学方法，研究疾病在人群中 的分布特征和影响因素，为临床实践提供科学决策和干预依 据的学科。
数据管理
建立数据库、数据清理与准备、数据质量评估。
病因推断与验证
01
病因推断
根据流行病学调查和实验数据，推断疾病的原因。
02
因果推断标准
根据证据强度、一致性、接近性、简单性等标准进行因果推断。
03
病因验证
通过实验或观察研究，对病因进行验证和确认。
临床流行病学ppt
精度评估
通过计算误差率和置信区间评估模型的准确性和稳定性。
多变量分析
多元回归
因子分析
聚类分析
主成分分析
通过引入多个自变量，研究它们 对因变量的影响，并找出影响最 大的因素。
将多个具有相关性的变量简化成 少数几个因子，以便更好地把握 数据结构。
将相似的样本聚成一类，不同的 样本聚成不同的类，以找出隐藏 在数据中的结构。
预。
研究过程的伦理原则
1 2
知情同意原则
必须向研究对象充分说明研究的目的、方法、 用途等信息，并获得他们的知情同意。
避免不必要痛苦原则
在研究过程中应尽可能避免给研究对象带来不 必要的痛苦和伤害。
3
保密性原则
必须对研究过程中涉及到的患者隐私和商业机 密予以保密。
数据处理的伦理原则
数据真实性和完整性 原则
图表展示
利用图表（如直方图、饼图、散点图等）清晰地展示数据分布特征和趋势。
探索性分析
异常值检测
通过箱线图、Tukey法等手段，检测数据中的异常值，以便进一步处理。
数据清理
对缺失数据进行填补，去除异常值和重复数据，以保证数据质量。
验证性分析
假设检验
根据研究目的，提出假设并进行统计检验，判断假设是否成立。
评估医疗质量
通过对医疗质量进行评估，为提高医 疗质量和安全提供依据。
在卫生政策与决策中的应用
提供卫生政策建议
通过临床流行病学研究，为卫生政策的制定提供科学依据和建议。
评估卫生资源配置
通过对卫生资源的配置进行评估，为卫生资源的合理利用和优化提供依据。
预测卫生需求
通过预测卫生需求的变化趋势，为卫生政策的制定和调整提供依据。
通过计算误差率和置信区间评估模型的准确性和稳定性。
多变量分析
多元回归
因子分析
聚类分析
主成分分析
通过引入多个自变量，研究它们 对因变量的影响，并找出影响最 大的因素。
将多个具有相关性的变量简化成 少数几个因子，以便更好地把握 数据结构。
将相似的样本聚成一类，不同的 样本聚成不同的类，以找出隐藏 在数据中的结构。
预。
研究过程的伦理原则
1 2
知情同意原则
必须向研究对象充分说明研究的目的、方法、 用途等信息，并获得他们的知情同意。
避免不必要痛苦原则
在研究过程中应尽可能避免给研究对象带来不 必要的痛苦和伤害。
3
保密性原则
必须对研究过程中涉及到的患者隐私和商业机 密予以保密。
数据处理的伦理原则
数据真实性和完整性 原则
图表展示
利用图表（如直方图、饼图、散点图等）清晰地展示数据分布特征和趋势。
探索性分析
异常值检测
通过箱线图、Tukey法等手段，检测数据中的异常值，以便进一步处理。
数据清理
对缺失数据进行填补，去除异常值和重复数据，以保证数据质量。
验证性分析
假设检验
根据研究目的，提出假设并进行统计检验，判断假设是否成立。
评估医疗质量
通过对医疗质量进行评估，为提高医 疗质量和安全提供依据。
在卫生政策与决策中的应用
提供卫生政策建议
通过临床流行病学研究，为卫生政策的制定提供科学依据和建议。
评估卫生资源配置
通过对卫生资源的配置进行评估，为卫生资源的合理利用和优化提供依据。
预测卫生需求
通过预测卫生需求的变化趋势，为卫生政策的制定和调整提供依据。
流行病学与循证医学PPT课件
认为公共卫生和临床干预措施的研究方 法不同.
.
6
二、现代流行病学的蓬勃发展
病例对照研究、队列研究和随机对照试验 形成了现代流行病学研究方法的三大基石.
– “美国弗明汉心脏研究”（1948）
– 英国医生研究（1951）
– 链霉素治疗肺结核的研究（1948）
以病因研究为主体的流行病学已趋于成熟.
– 代表作-Kenneth Rothman的《现代流行病
医 学 实 践 ： 循 证 医 学 是 一 场
图18－1 生物医学研究的分类和应用
.
10
基础研究与医学实践
乳腺癌基因的发现及其医学实践中的应用 维他命E预防癌症机理和临床试验结果 利多卡因预防急性心肌梗死后室性心律失常
.
11
பைடு நூலகம்
心肌梗死后心律失常是否应常规应用I类抗 心律失常药
过去的临床药理实验表明，恩卡尼 (Encainide)和氟卡尼(F1ecainide)能降 低AMI（Acute Myocardial Infarction ） 病人室性心律失常的发生率。
.
16
四、循证医学的诞生
美国医学会杂志 (JAMA) 1992刊登了加拿大McMaster大 学循证医学工作组一篇题名为 “循证医学: 医学实践教学 的新模式” (Evidence-Based Medicine – A New Approach to Teaching the Practice of Medicine) 的文章，循证医学第 一次在医学文献中亮相。
.
18
大卫·萨基特
(David Sackett)
加拿大临床流行病学家 循证医学的先驱 英国牛津大学循证医学 中心首任主任
.
19
.
6
二、现代流行病学的蓬勃发展
病例对照研究、队列研究和随机对照试验 形成了现代流行病学研究方法的三大基石.
– “美国弗明汉心脏研究”（1948）
– 英国医生研究（1951）
– 链霉素治疗肺结核的研究（1948）
以病因研究为主体的流行病学已趋于成熟.
– 代表作-Kenneth Rothman的《现代流行病
医 学 实 践 ： 循 证 医 学 是 一 场
图18－1 生物医学研究的分类和应用
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10
基础研究与医学实践
乳腺癌基因的发现及其医学实践中的应用 维他命E预防癌症机理和临床试验结果 利多卡因预防急性心肌梗死后室性心律失常
.
11
பைடு நூலகம்
心肌梗死后心律失常是否应常规应用I类抗 心律失常药
过去的临床药理实验表明，恩卡尼 (Encainide)和氟卡尼(F1ecainide)能降 低AMI（Acute Myocardial Infarction ） 病人室性心律失常的发生率。
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16
四、循证医学的诞生
美国医学会杂志 (JAMA) 1992刊登了加拿大McMaster大 学循证医学工作组一篇题名为 “循证医学: 医学实践教学 的新模式” (Evidence-Based Medicine – A New Approach to Teaching the Practice of Medicine) 的文章，循证医学第 一次在医学文献中亮相。
.
18
大卫·萨基特
(David Sackett)
加拿大临床流行病学家 循证医学的先驱 英国牛津大学循证医学 中心首任主任
.
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第18章 流行病学与循证医学 PPT课件
7
PRE-MODERN EPIDEMIOLOGY
早期流行病学的探索
Epidemiology: a discipline evolved from
studies of outbreaks and their determinants of communicable diseases. 流行病学是从传染病流行
－非传染性疾病
第一阶段 (1946~20世纪60年代中期)
第二阶段 (20世纪60年代中期~80年代早期)
第三阶段 (20世纪80年代中期~至今)
12
特点
传染病→所有疾病、健康问题 传统的调查分析→定量+定性、宏观+微观
“流行”→“分布”、“动态”+“静态”
三环节两因素→社会行为因素
分支学科↑、应用范围↑
及其影响因素的研究中发展起来的一门科学.
The war between miasma and germ theory
about causes of disease 病因学的瘴气说和细菌说
大战
流行病学现场调查、分析与控制的经典实例
John Snow (1813-1858)
体现早期流行病学的主体思想框架
4
第一节 从流行病学到循证医学
5
流行病学与循证医学息息相关
流行病学：是一种研究方法论
循证医学：则是关于如何利用流行病学
研究结果进行医学实践与决策的学问
6
一、流行病学发展史
学科形成前期 (~18世纪)
学科形成期 (18世纪末~20世纪初)
学科发展期 (20世纪40、50年代~)
（现代流行病学时期）
分层分析法
体病人的治疗措施。（病因、诊断、转归）
流行病学人卫第六版课件_第18章_流行病学与循证医学
第二节 循证医学的概念及范畴
对循证医学的臵疑
难道过去医学实践不是遵循证据而行的吗？ 那么过去医学实践遵循的是什么？
临床经验不是证据吗？
循证医学中临床经验的作用是什么？ 如何将临床研究的平均结果用于个体病人的诊治？ 证据是决定病人诊治原则的唯一因素吗？ 基础研究证据在循证医学中的地位是什么？
第6版 流行病学电子版
第6版 流行病学电子版
人民卫生出版社
第一节 从科学研究到循证医学
“Science increases our power in proportion as it lowers our pride.” 当科学刺痛我们自尊的时候，也赋予了我们 更大的力量。 Bernard
第6版 流行病学电子版
人民卫生出版社
第6版 流行病学电子版
人民卫生出版社
第一节 从科学研究到循证医学
阿奇 . 考科伦
(Archie Cochrane, 1909-1988)
英国著名流行病学家 英国著名流行病学家阿奇.
考科伦医生看到了这些研究
证据对临床实践的巨大的潜 在意义和价值，尖锐地指出
了整个医学界对这些研究成
果的忽视，从而唤起了社会 对系统总结、传播和利用临
循证医学
依据现有最好的证据进行医学实践的学问
循证临床实践 针对个体的实践 循证医疗卫生决策 针对群体的决策
第6版 流行病学电子版
人民卫生出版社
第二节 循证医学的概念及范畴
贯彻和实施循证医学的具体方式
医疗卫生立法 医疗卫生政策的制订 公共卫生策略制订 医疗卫生技术准入 医疗卫生组织和管理 医疗保险计划的制订 新药审批 临床指南 规范化的临床服务 临床医生自发的尝试 病人的选择 医疗法律诉讼
流行病学与循证医学上课
Sackett DL
系统评价(systematic review)
❖系统评价是一种综合文献的研究方法，即按照特 定的问题，系统、全面地收集全世界所有已发表 或未发表的临床研究结果，采用临床流行病学严 格评价文献的原则和方法，筛选出符合质量标准 的文献并进行科学的定性或定量合成，最终得出 综合可靠的结论。
❖流行病学=病因研究的科学
❖致命缺陷→混杂和偏倚
胡萝卜素和肺癌有关； 雌激素替代疗法可以降低心脑血管病危险
Epidemiology faces its limits.
❖“ The search for subtle links between diet, lifestyle, or environmental factors and disease is an unending source of fear but often yields little certainty.”
1985 Olli Miettinen
Theoretical Epidemiology
1986 Kenneth Rothman 1987 Breslow & Day
Modern Epidemiology
Statistical Methods in Cancer Research
观察性因果关系研究的局限性
❖检索方式 ：
▪ 计算机检索与手工检索
步骤3：严格评价证据
❖ 医学实践问题与最好最切实可行的研究设计
▪ 常见病因：前瞻性研究 ▪ 罕见疾病病因和罕见药物不良作用：病例对照研究 ▪ 干预效果和常见不良作用：随机对照试验 ▪ 诊断方法的准确性：横断面研究 ▪ 疾病的预后：前瞻性研究和临床试验
步骤3：严格评价证据
临床流行病学概述ppt
04
临床流行病学在医学中的应用
在病因研究中的应用
总结病因研究的思路
从临床观察、动物实验、现场调 查等多层次多角度研究病因。
建立病因假设
利用临床流行病学方法，从多方 面收集数据并分析，建立病因假 设。
评价病因
通过临床流行病学研究，对病因 假设进行验证和评价，为疾病预 防和治疗提供依据。
在疾病预防中的应用
VS
队列研究
以一个或多个因素为分组依据，将总体按 有无暴露、暴露程度和暴露时间等分为不 同的亚组，追踪各组的结局并比较其差异 ，从而判断暴露因素与结局之间有无关联 及关联程度大小的一种观察性研究方法。
实验性研究
随机对照试验
将研究对象随机分为实验组和对照组，实验组给予实验因素，对照组不给予 该因素，然后前瞻性地随访各组的结局并比较其差别的程度，从而判断实验 因素的效果。
监测疾病流行趋势
通过临床流行病学方法， 对疾病在人群中的分布和 影响因素进行监测，预测 疾病流行趋势。
评估预防措施效果
运用临床流行病学方法， 对预防措施的效果进行定 量评估，为制定有效的预 防策略提供依据。
指导公共卫生决策
通过临床流行病学研究， 为公共卫生决策提供科学 依据，如制定健康政策、 优化资源配置等。
在临床医学中的应用
1 2
诊断和鉴别诊断
运用临床流行病学方法，提高疾病的诊断和鉴 别诊断水平。
疗效和预后判断
通过临床流行病学研究，对疾病的疗效和预后 进行评估，为制定个体化治疗方案提供依据。
3
合理化用药
运用临床流行病学方法，对药物使用情况进行 监测和分析，为合理化用药提供依据。
在卫生管理中的应用
医疗质量管理
注重队列研究和现场实验
临床流行病学PPT精品课件
五、治疗研究的内容
治疗是否有效：动物与人体不同，动物有 效，人体可能无效；人体有效，需排除机 遇和混杂因素。 几种治疗比较：疗效比较，成本/效益比较， 可行性比较。 副作用评价： 验证病因：治疗有效有利于病因的成立。
六、为什么要设对照
疾病的治愈是综合因素的效果 疾病的自然转归 霍桑效应[Hawthorne Effect]
者的财力、人力、客观条件等因素，包括 年龄，性别，地区，门诊病房。
2)明确纳入标准： 必须符合统一、公认的金标准，不能自
定标准。 标准尽量有客观的量化指标。 选入对象要有代表性。
3)明确排除标准：
根据统计学要求，使对象不要太复杂，
尽量减少干扰因素尽量使研究对象简单化， 排除干扰因素，如研究抗结核药对结核的 治疗效果时，尽量排除劳慢支、矽肺等疾 病。
优点：病人数减少，节约成本。 缺点：科学性不强，容易受随机偏差影响
仅适合病程短的疾病。
3、自身前后对照
病人不分组，只分试验前和试验后，试验前用安 慰剂，试验后用药物，中间需药物洗脱期，安慰 剂和药物顺序可以随机。 优点：病人数少，适合病例来源困难的疾病，
消除个体间差异，病人和医生易接收 缺点：要求前后药物互相不影响
研究人群 选择
合格对象 随机分组
研究组 (药物组)
有效 无效
对照组 (安慰剂)
有效 无效
优点：科学性强，偏差小。
缺点：对照组有安慰剂，存在医 学伦理问题。 研究组和对照组之和使对 象加倍，量大，费时费钱
2、序贯试验
病人按随机化进入试验组和对照组，每做 一个病人，及时进行分析，一旦得出结果 即可停止试验。
分区随机：总样本数分成若干区段，每个 区段按简单随机分组。
分层随机：如某因素对疗效有影响时，先 将影响因素分层，在分层内简单随机， 目的是使影响因素尽可能均匀分配在两 组，适于病人数目少的研究。
临床流行病学和循证医学
循证医学的研究方法
文献综述
通过系统回顾和分析现有研究文献，为临床决 策提供最佳证据。
随机对照试验
通过随机分配患者到试验组和对照组，比较不 同治疗方案的效果，以评估疗效和安全性。
证据等级和推荐等级系统
根据研究设计和结果的质量，对证据进行分级，并根据证据级别提出相应的推 荐意见。
循证医学在医疗实践中的应用
通过对比不同治疗方案的 效果，为医生选择最佳治 疗方案提供参考。
02
循证医学
循证医学的定义和重要性
定义
循证医学（Evidence-Based Medicine，EBM）是一种以证据为基础的医学实践 方法，强调利用最新、最可靠的研究证据来指导临床决策。
重要性
循证医学有助于提高医疗质量和安全性，减少不必要的医疗开支，为个体化治疗 提供依据。
《临床流行病学和循证医学 》
2023-10-28
目录
• 临床流行病学 • 循证医学 • 临床流行病学与循证医学的联系
与区别 • 临床流行病学和循证医学在ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ来
的发展趋势和挑战 • 结论
01
临床流行病学
临床流行病学的定义和重要性
临床流行病学的定义
临床流行病学是一种以病人为中心，以实证为基础，研究和解决临床问题的 医学方法学。
证据质量与偏倚控 制
临床研究证据的质量直接关系到 医疗决策的科学性和安全性，因 此对研究中的偏倚控制提出了更 高的要求。
跨学科合作与交流 的障碍
由于临床流行病学和循证医学涉 及多个学科领域，跨学科合作与 交流可能会面临语言、文化、方 法学等方面的障碍。
缺乏高级统计和分 析方法的研发与…
对于复杂的多因素分析、交互作 用分析等高级统计和分析方法的 需求日益增加，但目前尚缺乏足 够的研发和应用。
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
五、系统综述与传统综述
特点
研究计划书 提出问题范围 文献要求 原始文献来源 检索方式 原始文献选择 原始文献评价 结果的合成 结论推断 结果更新 技术力量
系统综述
有 常集中于某一具体的医学问题 具有严格要求 全面、明确且为多渠道搜集 制定明确的检索策略，常由专业人员参与 遵循明确选择标准，具有客观性 遵循严格的评价标准 定性和定量结合 客观性强，遵循研究依据 随着新的研究文献出现，需要定期更新 团队
2. 帮助临床研究团队中的所有成员掌握临床 研究方法，提高临床研究的水平和能力， 产出高质量研究成果。
➢ 临床研究选题和创新的方法及技巧。 ➢ 临床研究设计实施的规范化操作。
临床研究过程
在临床实践中 发现和提出问题
查阅国内外 相关文献
提出工作假说
(Hypothesis)
研究设计
(Design)
收集临床资料
postpartum (10) Operative vaginal delivery (5) Pain during labour (18) Perineal pain (5) Perineal trauma (10) Post-partum haemorrhage/retained
placenta (7) Pre-labour rupture of membranes (7) Preterm labour (45) Psychological well being during pregnancy (7) Symptoms during pregnancy (9)
every second, reads an abstract every two seconds and downloads a full-text article every three seconds. The cochrane library usage data 2009
伊恩·查默斯 爵士
系统评价摘要类
ACP Journal Club (/) DARE()
系统评价
Cochrance系统综述数据库 、DARE NGC,National Guideline Clearinghouse ()
推荐意见的强度
强推荐 1级推荐 表述为：我们推荐
弱推荐 2级推荐 表述为：我们建议
推荐意见证据的质量
A级证据 高质量证据
B级证据 中等质量证据
C级证据 低质量证据
对于大多数患者而言，利明显大于 弊或者弊明显大于利 利与弊机会均等或者无法确定
进一步的研究不可能改变对利弊的 判断 进一步的研究可能会对利弊判断造 成影响，甚至改变判断
+
团队力量
个体
四、常用循证医学证据资源（6S模型）
系统类：计算机决策支持系统
Best Practice () UpToDate ()
集成类：如临床实Βιβλιοθήκη 指南Clinical Evidence()
传统医学是以经验医学为主 循证医学强调任何医疗决策
应建立在最佳科学研究证据 基础上 是一种理念，一种医学思维 模式
Patient Concerns
EBM
Best Research Evidence
Clinical Expertise
二、循证医学的应用
新的理念和方法 根据应用对象不同，产生不同的概念
科
13) 肾脏病与高血压 14) 神经病学 15) 产科学、妇科学与妇女保健 16) 肿瘤学 17) 儿科学 18) 肺部与重症医学 19) 风湿病学 20) 皮肤病学 21) 精神病学 22) 姑息治疗 23) 麻醉学* 24) 睡眠医学*
*内容仍在开发增加中
8
UpToDate中的循证医学：实用的分级推荐意见
原始研究摘要
ACP Journal Club 、Bandolier (/bandolier)
原始研究
MEDLINE、Pubmed、EMBASE、中国生物医学文摘数据库 （CBM）、 Cochrance临床对照试验注册资料库、美国临床试验数据库
The Cochrane Collaborate
预后问题的三要素
定性的：会有什么样的结果发生 定量的：这些结果发生的可能性有多大 时序的：这些结果发生在何时
例：卵巢癌 5年 生存率
临床流行病学与循证医学衔接
阅读、解析、评价和使用一篇论文的方法 属于临床流行病学范畴。多篇论文加上其 他各种证据的综合评价，以及在评价基础 上的决策过程，属于循证医学学科领域。
比如， - 应用于临床，产生循证实践 - 应用于医疗保健，产生循证保健 - 应用于决策，产生循证决策 - 应用于教育，产生循证医学教育 - 应用于中西医结合，循证中西医结合
18
循证医学应用于临床医学的现状
循证诊断（EB Diagnostics） 循证决策（EB Decision Making） 循证外科学（EB Surgery） 循证内科学（EB Internal Medicine） 循证妇产科学(EB Gynecology & Obstetrics) 循证儿科学(EB Pediatrics) 循证护理 (EB Nursing) 循证中西医结合(EB integrative medicine) 循证中医药 (EB TCM)
无法估计利弊
10
/online
PROSPERO:为非Cochrane系统评价全新打造的注册平台 /prospero/prospero.asp
由英国国家健康研究所下属的评价和传播中心筹建 PROSPERO-系统综述的国际化前瞻性注册数据库
一、循证医学概念（Evidence-Based Medicine, EBM）
1992年David Sackett——遵循证据的临床医 学。
2000年——“慎重、准确和明智地应用当 前所能获得的最好的研究证据，同时结合 临床医生的个人专业技能和临床经验、考 虑病人的价值和愿望，将三者完美地结合 制定出病人的治疗措施”。
19
三、循证医学实践类型
1 循证医学实践类型
确定临床问题
任务
专 业 基 础 与 技 能 技术力量
证据提供者 +++
收集与评价文献 提供最佳证据
证据应用者 +++
正确地应用证据
临床实践
+++
+++
临床流行病学方法学（DME） +++
+
临床统计学
++
+
卫生经济学
++
+
社会医学
++
+
计算机技能
++
amenorrhoea (13) Pelvic organ prolapse (4) Pelvic pain (31) Premenstrual syndrome (4) Sexually transmitted disease (31) Subfertility (95) Surgery (12) Therapeutic abortion (12) Urinary incontinence (57)
诊断试验的四格表
临床研究基本类型-3
疗效评价：随机对照临床试验 采用随机化方法，将患者分为治疗组和对
照组，接受干预后，观察临床疗效评估两 组疗效差别。 疗效指标包括计数、计量指标。
临床研究基本类型-4
预后研究 ：队列研究 研究预后因素，比较某种因素存在与否对
预后的影响 疗效指标包括率、生存曲线、生存时间等
Pregnancy & Childbirth 507 reviews
Antenatal care (8) Antepartum haemorrhage (2) Basic care during pregnancy (11) Behaviour/advice during pregnancy(10) Blood group incompatibilities (8) Breast symptoms in non-lactating women (1) Caesarean section (35) Care after childbirth (21) Care during childbirth (43) Dystocia (11) Fetal assessment before labour (34) Fetal compromise during labour (18) Fetal malpresentation (8) Induction of labour (37) Infection during pregnancy (36) Lactation (20) Medical problems during pregnancy(71) Miscarriage (19) Multiple pregnancy (9) Nutrition during pregnancy and
(Iain Chalmers)
世界考科蓝协作网组织创始人
阿奇·科克伦
(Archie Cochrane 1909-1988) 英国著名流行病学家，最早指出应用性研 究证据对临床实践的巨大潜在意义和价值
Gynaecology 435 reviews
Cancer (84) Contraception (64) Excessive menstrual bleeding (22) Hirsutism/acne (3) Menopause (14) Menstrual cycle disorders/oligo-
http://www.
u 制作、保存、传播和更新有关干预措施效果的系统评价， 提供研究证据，帮助制定基于证据的医疗决策（由各专 业组完成）；