保健食品片剂崩解时限检验标准操作程序

保健食品片剂崩解时限检验标准操作程序

一、目的：建立崩解时限检验操作规程，保证分析结果的准确性。

二、依据：《中华人民共和国药典》2010年版一部。

三、适用范围：适用于崩解时限检验操作。

四、职责：检验员对本标准的实施负责。

五、操作程序：

1 将吊蓝通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上，浸入1000ml烧杯中，调节吊蓝位置使其下降时筛网距烧杯底部25mm，烧杯内盛有温度为37±1℃的水，调节水位高度使吊蓝上升时筛网在水面下15mm 处，支架上下移动的距离为

32次。

（55±2）mm，住返速度为每分钟30

~

2 除另有规定外，取片剂6片，分别置玻璃管中检查，各片均应在15分钟内全部崩解。如有1片崩解不完全，应另取6片复试均应符合规定。