房颤冷冻消融共识2020
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房颤合并心衰患者：目前指南建议与不伴心衰患者的消融指征类似（Ⅱa） 。与冷盐水灌 注射频导管消融相比，CBA进入患者体内的盐水量少，手术时间短，对心衰患者可能更有 利。
禁忌证
左房血栓：与射频导管消融治疗房颤一样，左房血栓为CBA的绝对禁忌证。
冷球蛋白血症：冷球蛋白血症是一种免疫系统疾病，当血中含有冷球蛋白时称为 冷球蛋白血症。冷球蛋白在温度降低时易自发形成沉淀，加温后又可溶解。这种 疾病的临床表现多变，常见表现包括皮肤紫癜、寒冷性荨麻疹、关节痛、雷诺现 象（即寒冷性肢端发绀）等。可根据临床表现和血清中冷球蛋白显著增高等诊断 本病。
造影剂过敏：术中需使用造影剂判断球囊封堵情况
严重肾脏疾病：术中需使用造影剂
术前准备
实验室检查及器械检查：血生化、甲功等以及ECG、UCG、X线等检查 左房及左心耳血栓的排查：若有左房或左心耳血栓，则需至少规范抗凝治 疗3个月 左房/肺静脉的多排增强CT或MRI检查：了解肺静脉数量、分支、形态和解 剖变异；排查左房及左心耳的血栓；还可作为消融术后判断有无肺静脉狭 窄的参照
术后随访和复发患者的处理
术后药物应用：短期应用抗心律失常药物可降低房性心律失常的早期复发。 由于炎症反应是房颤术后早期复发的原因之一，故可应用抗炎药物以预防 术后房性心律失常，包括类固醇激素、秋水仙碱等。
房颤消融术后可应用质子泵抑制剂，或H2受体阻滞剂1～4周以预防AEF。 术后常规抗凝≥2个月，2个月以后是否继续抗凝治疗应基于患者的 CHA2DS2-VASc评分
知情同意：
手术前的药物准备： ①抗心律失常药物：建议术前停用抗心律失常药5个半 衰期（β受体阻滞剂除外），胺碘酮停用2周或以上； ②抗凝药物 手术当天建议术前4h禁食、禁水
导管室准备
设备准备：导管室DSA机器、冷冻消融仪、多导电生理仪、心电监测仪、 除颤仪、ACT监测仪等，常规备心包穿刺包等
药物准备： 常规备肝素、鱼精蛋白、生理盐水、葡萄糖液、造影用对比剂、甲基强的 松龙等药物 镇痛药物，宜备好吗啡或芬太尼，可联用咪达唑仑
并发症的预防
膈神经损伤（PNI）：是CBA最常见的并发症，主要发生在右侧肺静脉 冷冻消融过程中。术中对膈神经功能的严密监测（如膈肌搏动），PNI的发 生率可以控制到很低的水平。
食道损伤：食道的位置邻近左房后壁，射频和冷冻消融均可发生食道损伤。 按程度不同，分别可表现为食道红斑、食道溃疡，或心房食道瘘。应用LET、 食道吞钡显影食道位置、控制消融时间、使用质子泵抑制剂以及减少接触 应力，作为最小化食道损伤的方法。
术后随访和复发患者的处理
随访内容包括①并发症、心律失常监测；②卒中风险及抗凝需求 的评估；③抗心律失常药物使用的评估；④对房颤相关疾病的治 疗；⑤生活方式的干预等。 术后早期随访的重点应关注并发症
术后随访和复发患者的处理
复发是指术后发生持续时间≥30s的房颤/房扑/房速 早期复发（术后3个月内）、晚期复发（术后4～12个月）和远期复发（术 后12个月以后）。 鉴于约60％的早期复发会自行纠正，故早期复发不计入总复发率。据此将 术后3个月定义为“空白期”，应尽量避免早期再次手术 房颤晚期复发的机制多与肺静脉传导恢复有关。 另一常见原因为非肺静脉 触发灶的存在
适应证
阵发房颤：对于药物不敏感、反复发作且有症状的阵发性房颤，国内外指南已将其列为导 管消融治疗的Ｉ类推荐。
持续性房颤：目前，对于症状性、药物不敏感的持续性或长程持续性房颤，国内外指南的 推荐为：持续性房颤Ⅱa，长程持续性房颤Ⅱｂ。但方法学的优化尚需深化研究。
高龄患者：现有的研究显示，CBA用于老年房颤患者是安全可行的，且与射频消融相比， 高龄房颤患者可能更适合CBA。因为CBA治疗，具有痛苦小，易于耐受，手术时间更短等 优点。
冷冻球囊消融（CBA）为近年出现的新的消融方法，已成为实现 PVI的标准方法之一
近年来研究证实，CBA在高龄、解剖变异以及心衰的阵发房颤患者 中也同样安全有效
冷冻消融系统介绍
冷冻消融仪通过同轴连接线缆和球囊管身的超 细管腔将液态N2O输送至球囊导管的内层球囊
电气连接 线缆
自动连接 盒
冷冻消融仪控制着N2O 的安全输送及 回抽。众多安全系统设计减少潜在的
冷冻效果的评价指标
温度：有研究发现，冷冻达1min时，若温度显示下降到-40℃，说明球囊 对肺静脉的封堵良好，可作为即刻PVI的独立预测因素。冷冻的最低温度严 格控制在-55℃以内是合理的
TTI（冷冻消融开始至PVI的时间）： 封堵良好的情况下，大部分肺静脉会 在60s内达到PVI，且冷冻延长120s后，永久损伤率高达96.4%。
肺静脉狭窄：肺静脉狭窄（PVS）定义为肺静脉直径减少50％以上。房颤 射频报道PVS的发生率可达30％以上，但CBA所致PVS远低于射频导管消 融。无症状PVS除给予持续抗凝预防血栓栓塞外，并无针对性的治疗方法。 症状性PVS通常药物治疗不能有效缓解症状，需要导管介入治疗。
并发症的预防
血栓/气栓栓塞：术前、术中确保鞘管及管道中没有血栓和气体非常重要。 迷走反射伴严重心动过缓：常见于LSPV冷冻复温气囊排气回缩后数分钟内 心脏压塞：房间隔穿刺及冷冻球囊左房内操作不谨慎也可能发生左房穿孔 或裂伤导致心脏压塞
术后晚期及远期复发的房颤、房扑、房速如药物治疗无效可再次行消融治 疗
谢谢！
原理和特点
决定冷冻消融效果的主要因素： ①最低温度：温度每降低10℃，冷冻深度可增加0.38mm； ②降温速度：降温速度越快，细胞死亡率越高； ③复温速度：复温速度越慢，越多的细胞外液回流 细胞内，加重细胞损伤，增加细胞死亡； ④冷冻时间：冷冻时间越长，损伤范围越大，一般冷冻120S即可形成稳 定透壁的损伤； ⑤冷冻次数：一般第一次冷冻后，组织的热传导速率 会增加，因此二次冷冻会明显增加损伤范围； ⑥接触程度及局部血流：没有接触就没有损伤，而局部血流是影响组织温 度的重要因素。
冷冻消融时间和次数： 目前尚无统一标准。建议：①TTI＜60s，第一次消 融180s ，第二次巩固消融120s 。② TTI ＞ 60s ，停止消融，调整球囊位 置。 ③如果无法记录TTI ，在球囊封堵良好的情况下，第一次消融120s ； 复温后观察，如已完成PVI，可重复消融一次，消融时间180s 。④如经过 调整球囊封堵仍然不良，可以考虑分段隔离，术中观察PVP的变化，在影 像学和标测电极的指导下，完成对肺静脉的完整隔离。 ⑤左下和右上肺静 脉消融时，短时间内温度下降过快可能导致并发症的发生，建议调整球囊 位置。⑥任何情况下，冷冻消融仪显示温度＜-55℃，建议停止冷冻以免相 关并发症的发生。
抢救药物及其他
围手术期抗凝治疗
术前：华法林抗凝达标者术前无需Biblioteka Baidu药，INR在2.0～3.0，口服新型抗凝药 物的患者，一般术前也无须停药，手术当日的用药可于术后4～6开始使用
术中：房间隔穿刺前/后即刻给予普通肝素（按照100IU/kg体重计算），术 中调整剂量并维持ACT在250～350S
术后：术前未进行系统抗凝治疗者，应于充分止血后3～5h启动NOACs抗 凝治疗；若术后使用华法林抗凝治疗的患者，应于术后继续使用低分子肝 素桥接直到INR达标；术后持续抗凝至少2个月，随后根据卒中风险评估决 定是否继续抗凝治疗
手术操作建议
血管穿刺：通常选择左侧股静脉放置右室/膈神经起搏电极，右侧颈内静脉 或左侧锁骨下静脉放置固定弯冠状静脉窦电极，右侧股静脉放置CBA系统 左房通路建立：房间隔穿刺；肺静脉选择或非选择造影；置换Flexctach Advance可调弯导管鞘 球囊导管定位及肺静脉封堵操作：冷冻球囊导管行房颤消融，则主要依靠 长鞘操作，以及对球囊导管的持续前向推送力。通过造影显示封堵情况。
经冷冻球囊导管消融心房颤动 中国专家共识
目录
一、流行病学 二、原理和特点 三、适应症和禁忌症 四、术前准备 五、围手术期抗凝治疗 六、手术操作建议 七、冷冻效果评价指标 八、并发症及处理 九、术后随访和复发处理
流行病学
我国总患病率在0.7%左右，发病率逐年增加
肺静脉隔离（PVI）是房颤消融的基石
风险。
气罐
AFA导管
同轴连接 线缆
球囊内部，液态N2O 气化，吸收周围组 织的热量，靶组织迅速冷冻
排气管
气态N2O通过负压真空被回抽至冷冻消融 仪，最终以尾气形式经医院排气系统排出 。
原理和特点
冷冻剂为N2O 原理为节流膨胀效应 冷冻消融的永久性效应包括低温引起的直接和间接细胞损伤 间接损伤： 1、血液冻结引起的缺血损伤； 2、复温过程中再灌注损伤； 3、复温后微循环障碍所致缺血损伤。 此外，炎症细胞浸润和血小板堆积，进一步加重缺血损伤
禁忌证
左房血栓：与射频导管消融治疗房颤一样，左房血栓为CBA的绝对禁忌证。
冷球蛋白血症：冷球蛋白血症是一种免疫系统疾病，当血中含有冷球蛋白时称为 冷球蛋白血症。冷球蛋白在温度降低时易自发形成沉淀，加温后又可溶解。这种 疾病的临床表现多变，常见表现包括皮肤紫癜、寒冷性荨麻疹、关节痛、雷诺现 象（即寒冷性肢端发绀）等。可根据临床表现和血清中冷球蛋白显著增高等诊断 本病。
造影剂过敏：术中需使用造影剂判断球囊封堵情况
严重肾脏疾病：术中需使用造影剂
术前准备
实验室检查及器械检查：血生化、甲功等以及ECG、UCG、X线等检查 左房及左心耳血栓的排查：若有左房或左心耳血栓，则需至少规范抗凝治 疗3个月 左房/肺静脉的多排增强CT或MRI检查：了解肺静脉数量、分支、形态和解 剖变异；排查左房及左心耳的血栓；还可作为消融术后判断有无肺静脉狭 窄的参照
术后随访和复发患者的处理
术后药物应用：短期应用抗心律失常药物可降低房性心律失常的早期复发。 由于炎症反应是房颤术后早期复发的原因之一，故可应用抗炎药物以预防 术后房性心律失常，包括类固醇激素、秋水仙碱等。
房颤消融术后可应用质子泵抑制剂，或H2受体阻滞剂1～4周以预防AEF。 术后常规抗凝≥2个月，2个月以后是否继续抗凝治疗应基于患者的 CHA2DS2-VASc评分
知情同意：
手术前的药物准备： ①抗心律失常药物：建议术前停用抗心律失常药5个半 衰期（β受体阻滞剂除外），胺碘酮停用2周或以上； ②抗凝药物 手术当天建议术前4h禁食、禁水
导管室准备
设备准备：导管室DSA机器、冷冻消融仪、多导电生理仪、心电监测仪、 除颤仪、ACT监测仪等，常规备心包穿刺包等
药物准备： 常规备肝素、鱼精蛋白、生理盐水、葡萄糖液、造影用对比剂、甲基强的 松龙等药物 镇痛药物，宜备好吗啡或芬太尼，可联用咪达唑仑
并发症的预防
膈神经损伤（PNI）：是CBA最常见的并发症，主要发生在右侧肺静脉 冷冻消融过程中。术中对膈神经功能的严密监测（如膈肌搏动），PNI的发 生率可以控制到很低的水平。
食道损伤：食道的位置邻近左房后壁，射频和冷冻消融均可发生食道损伤。 按程度不同，分别可表现为食道红斑、食道溃疡，或心房食道瘘。应用LET、 食道吞钡显影食道位置、控制消融时间、使用质子泵抑制剂以及减少接触 应力，作为最小化食道损伤的方法。
术后随访和复发患者的处理
随访内容包括①并发症、心律失常监测；②卒中风险及抗凝需求 的评估；③抗心律失常药物使用的评估；④对房颤相关疾病的治 疗；⑤生活方式的干预等。 术后早期随访的重点应关注并发症
术后随访和复发患者的处理
复发是指术后发生持续时间≥30s的房颤/房扑/房速 早期复发（术后3个月内）、晚期复发（术后4～12个月）和远期复发（术 后12个月以后）。 鉴于约60％的早期复发会自行纠正，故早期复发不计入总复发率。据此将 术后3个月定义为“空白期”，应尽量避免早期再次手术 房颤晚期复发的机制多与肺静脉传导恢复有关。 另一常见原因为非肺静脉 触发灶的存在
适应证
阵发房颤：对于药物不敏感、反复发作且有症状的阵发性房颤，国内外指南已将其列为导 管消融治疗的Ｉ类推荐。
持续性房颤：目前，对于症状性、药物不敏感的持续性或长程持续性房颤，国内外指南的 推荐为：持续性房颤Ⅱa，长程持续性房颤Ⅱｂ。但方法学的优化尚需深化研究。
高龄患者：现有的研究显示，CBA用于老年房颤患者是安全可行的，且与射频消融相比， 高龄房颤患者可能更适合CBA。因为CBA治疗，具有痛苦小，易于耐受，手术时间更短等 优点。
冷冻球囊消融（CBA）为近年出现的新的消融方法，已成为实现 PVI的标准方法之一
近年来研究证实，CBA在高龄、解剖变异以及心衰的阵发房颤患者 中也同样安全有效
冷冻消融系统介绍
冷冻消融仪通过同轴连接线缆和球囊管身的超 细管腔将液态N2O输送至球囊导管的内层球囊
电气连接 线缆
自动连接 盒
冷冻消融仪控制着N2O 的安全输送及 回抽。众多安全系统设计减少潜在的
冷冻效果的评价指标
温度：有研究发现，冷冻达1min时，若温度显示下降到-40℃，说明球囊 对肺静脉的封堵良好，可作为即刻PVI的独立预测因素。冷冻的最低温度严 格控制在-55℃以内是合理的
TTI（冷冻消融开始至PVI的时间）： 封堵良好的情况下，大部分肺静脉会 在60s内达到PVI，且冷冻延长120s后，永久损伤率高达96.4%。
肺静脉狭窄：肺静脉狭窄（PVS）定义为肺静脉直径减少50％以上。房颤 射频报道PVS的发生率可达30％以上，但CBA所致PVS远低于射频导管消 融。无症状PVS除给予持续抗凝预防血栓栓塞外，并无针对性的治疗方法。 症状性PVS通常药物治疗不能有效缓解症状，需要导管介入治疗。
并发症的预防
血栓/气栓栓塞：术前、术中确保鞘管及管道中没有血栓和气体非常重要。 迷走反射伴严重心动过缓：常见于LSPV冷冻复温气囊排气回缩后数分钟内 心脏压塞：房间隔穿刺及冷冻球囊左房内操作不谨慎也可能发生左房穿孔 或裂伤导致心脏压塞
术后晚期及远期复发的房颤、房扑、房速如药物治疗无效可再次行消融治 疗
谢谢！
原理和特点
决定冷冻消融效果的主要因素： ①最低温度：温度每降低10℃，冷冻深度可增加0.38mm； ②降温速度：降温速度越快，细胞死亡率越高； ③复温速度：复温速度越慢，越多的细胞外液回流 细胞内，加重细胞损伤，增加细胞死亡； ④冷冻时间：冷冻时间越长，损伤范围越大，一般冷冻120S即可形成稳 定透壁的损伤； ⑤冷冻次数：一般第一次冷冻后，组织的热传导速率 会增加，因此二次冷冻会明显增加损伤范围； ⑥接触程度及局部血流：没有接触就没有损伤，而局部血流是影响组织温 度的重要因素。
冷冻消融时间和次数： 目前尚无统一标准。建议：①TTI＜60s，第一次消 融180s ，第二次巩固消融120s 。② TTI ＞ 60s ，停止消融，调整球囊位 置。 ③如果无法记录TTI ，在球囊封堵良好的情况下，第一次消融120s ； 复温后观察，如已完成PVI，可重复消融一次，消融时间180s 。④如经过 调整球囊封堵仍然不良，可以考虑分段隔离，术中观察PVP的变化，在影 像学和标测电极的指导下，完成对肺静脉的完整隔离。 ⑤左下和右上肺静 脉消融时，短时间内温度下降过快可能导致并发症的发生，建议调整球囊 位置。⑥任何情况下，冷冻消融仪显示温度＜-55℃，建议停止冷冻以免相 关并发症的发生。
抢救药物及其他
围手术期抗凝治疗
术前：华法林抗凝达标者术前无需Biblioteka Baidu药，INR在2.0～3.0，口服新型抗凝药 物的患者，一般术前也无须停药，手术当日的用药可于术后4～6开始使用
术中：房间隔穿刺前/后即刻给予普通肝素（按照100IU/kg体重计算），术 中调整剂量并维持ACT在250～350S
术后：术前未进行系统抗凝治疗者，应于充分止血后3～5h启动NOACs抗 凝治疗；若术后使用华法林抗凝治疗的患者，应于术后继续使用低分子肝 素桥接直到INR达标；术后持续抗凝至少2个月，随后根据卒中风险评估决 定是否继续抗凝治疗
手术操作建议
血管穿刺：通常选择左侧股静脉放置右室/膈神经起搏电极，右侧颈内静脉 或左侧锁骨下静脉放置固定弯冠状静脉窦电极，右侧股静脉放置CBA系统 左房通路建立：房间隔穿刺；肺静脉选择或非选择造影；置换Flexctach Advance可调弯导管鞘 球囊导管定位及肺静脉封堵操作：冷冻球囊导管行房颤消融，则主要依靠 长鞘操作，以及对球囊导管的持续前向推送力。通过造影显示封堵情况。
经冷冻球囊导管消融心房颤动 中国专家共识
目录
一、流行病学 二、原理和特点 三、适应症和禁忌症 四、术前准备 五、围手术期抗凝治疗 六、手术操作建议 七、冷冻效果评价指标 八、并发症及处理 九、术后随访和复发处理
流行病学
我国总患病率在0.7%左右，发病率逐年增加
肺静脉隔离（PVI）是房颤消融的基石
风险。
气罐
AFA导管
同轴连接 线缆
球囊内部，液态N2O 气化，吸收周围组 织的热量，靶组织迅速冷冻
排气管
气态N2O通过负压真空被回抽至冷冻消融 仪，最终以尾气形式经医院排气系统排出 。
原理和特点
冷冻剂为N2O 原理为节流膨胀效应 冷冻消融的永久性效应包括低温引起的直接和间接细胞损伤 间接损伤： 1、血液冻结引起的缺血损伤； 2、复温过程中再灌注损伤； 3、复温后微循环障碍所致缺血损伤。 此外，炎症细胞浸润和血小板堆积，进一步加重缺血损伤