便携式数字化X射线摄影系统产品技术要求汕头超声1

便携式数字化 X 射线摄影系统

性能指标

2.1电功率

2.1.1最大输出电功率

最大输出电功率≥2kW（20mA，100kV）。

2.1.2标称电功率

标称电功率≥2kW（20mA，100kV，0.1s)

2.2加载因素及控制

2.2.1X 射线管电压a）X

射线管电压调节范围：40kV～100kV； b）X射

线管电压能分档调节，以每档1kV的幅度变化； c）管

电压值的偏差应不大于±10% 。

2.2.2电流时间积

a）电流时间积分档调节，符合R’10数系；

b）最小电流时间积：不大于0.4mAs；

c) 最大电流时间积，不小于50mAs；

d）电流时间积值的偏差应不大于±（10 % + 0.2 mAs )。

2.2.3X射线管的防过载性能

便携式 X 射线机通过互锁机制保证在任何单次拍片操作时：

a）不超过 X 射线管额定管电压；

b）不超过 X 射线管额定容量；

2.2.4X射线管组件密封性能

密封应良好，无渗油现象。

2.2.5间歇方式下的重复性

辐射输出重复性应符合GB9706.3-2000中50.102.1的要求。

2.2.6间歇方式下的线性

在加载因素限定间隔上的空气比释动能线性，应符合GB9706.3-2000 中50.102.2 a）的要求。

2.3限束器

a）限束器启闭应轻便、灵活、可靠，并能调节出任意大小的矩形照射野；

b）当X射线管焦点至影像接收面距离（以下简称SID）为65cm时，在垂直于基准轴的平面上，限束器可选择的最大X射线辐射野应不大于35cm×35cm； c）X射线照射野中心与光照野中心的偏差及它们各自边缘的偏差应在X射线

管焦点至受像面距离的2％以内；

d）最小辐射野应符合GB 9706.12-1997中29.202.4 a）的规定。

2.4摄影影像质量

2.4.1有效成像区域

系统有效成像区域：应不小于标称有效视野(14”×17”)的95%。

2.4.2空间分辨率

a）在不加衰减体模状态下的空间分辨率应不小于 3.4 Lp/mm；

b）附加厚度20mm纯铝衰减体模状态下的空间分辨率应不小于2.0 Lp/mm。

2.4.3最大灰阶

系统最大灰阶应可达 14 bit。

2.4.4采集像素

系统采集像素应不低于2240×2736。

2.4.5成像时间

系统成像时间应在11s以内。

2.4.6低对比度分辨率

在70kV，适当mAs条件下，低对比度分辨率应不大于1.75％。

2.4.7残影

无可见残影存在。

2.4.8伪影

无可见伪影存在。

2.4.9噪声

在空载状态下运行时（非承重状态）产生的噪声应不大于70dB(A计权网络) （不包括3s以内的非持续和非周期性噪声）。

2.4.10影像均匀性

加载因素70kV、5mAs、 SID为1m下，影像规定采样点的灰度值标准差与规定采样点的灰度值均值之比不大于2.2%。

2.5网络及管理软件

2.5.1网络通信

支持DICOM3.0标准接口。

2.5.2信息管理

DR系统应能对患者和图像信息进行管理。

2.6外观

a)DR系统外形应整齐、美观、表面平整光洁、色泽均匀、不得有伤斑、裂缝等缺陷；

b)DR系统的主要电镀件应符合 YY 0076-1992中2级外观的要求。

2.7环境试验

环境试验应符合YY/T 0291-2016中气候环境Ⅰ组、机械环境Ⅱ组、运输试验及表1的要求。

表1 环境试验要求及检验项目

2.8安全要求

应符合GB 9706.1-2007 、GB 9706.3-2000 、GB 9706.11-1997 、GB 9706.12-1997、GB 9706.14-1997、GB9706.15-2008及YY0505-2012的要求。