临床实验室管理学

临床实验室管理学

名解

1.临床实验室：为诊断、预防、治疗人体疾病健康信息为目的，对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验室。

2.临床实验室管理：是对实验室的人力、财力、物力进行有效的整和，以达到尽可能满足医疗服务要求的创造性活动。

3.校准：是指在规定条件下，为确定检测仪器（或检测系统）所指示的量值，与对应的由检测标准所复现的值之间的一组操作。

4.正态曲线：以均值为中心左右分布完全对称的曲线。

5.随机误差：在同一量的多次测量过程中，以不可预知方式变化的测量误差的分量。

6.系统误差：在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量的真值之差，称为系统误差。

7.准确度：指单次测量结果与被测量真值之间的一致程度，是测量结果中系统误差与随机误差的综合。

8.精密度：反应测量程序在相同测量条件下对同一被测量进行连续多次测量所得接果之间的一致性。

9.总误差：测定结果与真值的差异是随机误差和系统误差的总和。

10.允许总误差：所选用的检测方法的总误差必须在临床可接受的水平范围内。

11.SQC：（统计质量控制）也称为统计过程控制（SPC），指应用统计方法对过程中的各个阶

段进行监控与诊断而改进与保证产品（检验结果）质量的目的。

12.质控图：对过程质量加以测定、记录从而评估和监察过程是否处于控制状态的一种用统

计方法设计的图。

13.质控规则：是解释质控数据和判断分析质控状态的标准。以符号AL表示，其中A是测定

控制标本数或超过控制限（L）的控制测定值的个数，L是控制界限。

14.质控物：为质量控制目的而制备的标本。

15.基质：对某一分析物进行检测时，除该分析物外的其他成分就是该分析物的基质。

16.基质效应：基质的存在对分析物检测时的影响。

17.EQA（室间质量评价）：是多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集和反馈实验室

的上报结果以评价实验室操作过程。

18.能力验证：通过实验室间的比对判定实验室的校准/检测能力的活动。

19.实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似检测物品进行

校准/检测的组织、实施和评价的活动。

20.实验室间检测计划：由组织者选择质控物，同时分给参加计划的实验室进行检测，完成

检测后将结果返回EQA组织者与靶值或公议值比对，以确定本实验室该项检测与其它实验室的异同。

21.分割样品检测计划：在临床实验室中将样品分为几份，每个检测系统分析每种样品的一

份。

22.已知值计划：指组织者通过参考实验室已知检测物品的被测量值，该被测物品被发放给

其他实验室后，将其测定的结果与已知的测量值进行比对。

23.检验前阶段：是指从医师选择检测项目提出申请单直至将检测标本送至实验室的阶段。

24.检验后阶段：指的是检验后所有过程，包括对结果的审核、规范各式和解释、授权发布、

结果传递、检验后标本的保存。

25.医学决定水平：指临床上必须采取措施的检测水平。

26.测量结果：是通过测量得到的赋予被测量的值。

27.测量程序：是用于特定测量的，根据给定的测量方法具体描述的一组操作（详细）也称

为分析方案、标准操作程序。

28.标准：标准是对重复性食物和概念所做的统一规定。它以科学、技术和实践经验和综合

成果为基础，经有关方面协商一致，由主管机构批准，以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依据。

29.一级测量标准：又称测量基准，指定的或公认具有最高计量学特征的测量标准，其职不

用参考相同量的其他标准而被承认。

30.参考物质：是一种材料或物质，充分均匀，并具有一个（或多个）确定的特征值。

31.参考测量程序：是经过充分研究的测量程序，给出的值的测量不确定度适合其预期用途，

尤其是评价测量相同的其他测量程序的正确性和坚定参考物质方面的用途。

32.溯源性：测量结果或测量标准的值，都能通过一条连续的比较链与一定的参考标准相联

系的属性。

33.测量不确定度：传统上人们将测量不确定度理解为“表征（或说明）被测量真值所处范

围的一个估计值（或参数）”；ISO给测量不确定度以如下定义：“表征合理地赋予被测量之值的分散性、与测量结果相联系的参数，称为测量不确定度”。

34.回收实验：回收实验用于评估实验方法正确测定在常规样品中加入的被测物量的能力，

通过测定比例系统误差，对实验方法的准确度进行评价。

35.线性范围：是指系统最终的输出值（浓度或活性）与被分析物的浓度或活性成比例的范

围。

36.定性范围：仅给出阳性或阴性（是或非）的实验结果。

37.临界值：实验结果处于（阴、阳性）分界点时的样品中分析物浓度值。

38.参考区间：依据所有参考值的分布特征以及临床使用要求，选择合适的统计方法进行归

纳分析后，确定参考值范围中的一部分为参考区间。

39.阳性似然比：患者试验真阳性比例与非患者试验假阳性比例的比值。

40.阴性似然比：患者试验假阴性比例与非患者试验假阳性比例的比值。

41.循证医学：是一门以科学根据为基础的临床医学，其本质是发现证据并严格遵循证据指

导临床实践以达到最佳诊疗效果。

42.循证检验医学：在大量可靠的临床应用资料和经验的基础上，研究检验项目的临床应用

价值，为临床诊断、疗效观察、病情转归提供最有效、最实用、最经济的检验项目及最合理的组合。

43.金标准：通常指的是病原学检查、细胞学检查、活体组织检查、尸检、特殊影像检查、

长期随访结果、临床专家共同制定的且被公认的最新的诊断标准等。

44.实验室认可：指权威机构对检测或校准实验室及其人员是否有能力进行规定类型的检测

和校准所给予的一种正式承认。

45.认证：指第三方对产品/服务、过程或质量管理体系符合规定的要求给予书面保证的程序。

AS：中国合格评定国家认可委员会（2006成立）。

47.生物安全柜：是为操作具有感染性的实验材料时，用于保护操作者本人、实验室内外环

境以及实验材料，使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的一种实验室安全防护设备。

48.医疗废弃物：是指医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直

接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。

49.易学信息学：是应用系统分析工具来研究易学信息的管理、过程控制、决策和对医学只

是科学分析的科学，是计算机科学、信息科学与易学的一门新兴交叉学科。