ISO 国际质量管理体系简介

ISO9000国际质量管理体系简介

一、ISO9000系列标准发展简介

ISO9000族标准是由国际标准化组织（ISO—International Organization for Standardization）的质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176）制定

的所有标准统称为ISO族标准。ISO9000是指质量管理体系标准，它不是指一个

标准，而是一族标准的统称。是国际标准化组织（ISO）颁布的第一套具有管理

性质的国际标准。

ISO9000质量体系认证是由国家或政府认可的组织以ISO9000系列质量体系

标准为依据进行的第三方认证活动，以绝对的权力和威信保证公开、公正、公平

及相互间的充分信任。其系列标准发展历程如下：

●1980年，“质量”一词被定义为企业动作及绩效中所展现的组织能力。导

致一些行业标准与国家标准的产生，而由于跨国贸易的逐渐形成，跨行业、跨国

度的新标准也呼之欲出。

●1987年，国际标准化组织（ISO）成立TC176技术委员会，联系53个国家，致力于ISO9000系列标准的发展。颁布ISO9000系列质量保证体系标准。

●1992年，中国等同采用ISO9000系列标准，形成GB/T19000系列标准。

欧共体提出欧共体内部各国企业按照ISO9000系列标准完善质量体系，美国把此

作为“进入全球质量运动会的规则”。

●1994年国际标准化组织ISO修改发布ISO9000 ：1994系列标准。世界各

大企业如：德国西门子公司、日本松下公司、美国杜邦公司等纷纷通过了认证，

并要求他们的分供方通过ISO9000认证。

●1996年，我国政府部门如：电子部、石油部、建设部等逐步将通过ISO9000

认证作为政府采购的条件之一，从而推动了我国ISO9000认证事业迅速发展。2000年国际标准化组织ISO修改发布ISO9000：2000系列标准，更适应新时期

各行业质量管理的需求。

随着全球经济的发展和国际竞争的加剧，导致顾客对质量的要求越来越高，是否拥有ISO9000证书，已成为衡量一个企业是否持续生产满足客户要求的产品，是否具有与国际管理行为接轨能力的重要标志，因而ISO9000族标准已成为

质量评价的基础和准则，已成为诸家渴望持续良性发展企业的质量管理最好的模式。

二、ISO9000；2000版八项管理原则

成功地领导和运作一个组织，需要以一种系统化和透明的方式对其进行管理。建立一个根据所有利益方需求，持续改进业绩的管理体系，并予以实施和保持，可获得成功的结果。质量管理是管理一个组织的诸多管理项目之一。为促进质量目标的实现，应遵循以下八项质量管理原则：

a)以顾客为中心:组织依存于顾客，因此组织应该理解顾客当前和将来的需求，满足顾客要求并努力超越顾客的期望。

b)领导的作用：领导者建立起组织统一的目标，方向和内部环境。员工能在他们创造的环境中充分参与组织目标的实现。

c)全员参与：各级人员是一个组织的基础，他们的充分参与可使他们的能力得以发挥，是组织最大获益。

d)过程的方法：将相关资源和活动作为过程进行管理，会更有效地实现预期的结果。

e)管理的系统方法：针对设定目标，通过识别、理解和管理由相互关联的过程组成的系统，可以提高组织的效率和有效性。

f)持续改进：持续改进是组织的永恒目标。

g)基于事实的决策方法：有效的决策基于对数据和信息的逻辑或知觉分析。

h)与供方的互利关系：组织和供方的互利关系可提高双方创造价值的能力。

三、ISO9000族的基本思想

●控制与产品有关的所有过程

●过程控制的出发点是预防不合格

●质量管理的中心任务是建立并实施文件化质量体系

●持续的质量改进

●一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益

●定期评价质量体系

●搞好质量管理的关键在领导

四、ISO9000质量管理体系的核心标准

2000版ISO 9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准：（1）ISO 9000：2000《质量管理体系基础和术语》

表现了ISO9000族标准中质量管理体系的基础知识，并规定了质量管理体系的相关术语。

（2）ISO 9001：2000《质量管理体系要求》

标准规定了质量管理体系要求，使组织需要证实其具有稳定的提供顾客要求和适用法律要求产品的能力。

（3）ISO9004：2000《质量管理体系业绩改进指南》

以八项质量管理原则为基础，帮助组织以有效和高效的方式识别并满足顾客和其他相关方的需求和渴望，实现保持和改进组织的整体业绩，从而使组织获得成功，不做为认证的依据。

（4）ISO19011：2000 质量和（或）环境管理体系审核指南

适用于所有运行质量和环境管理体系的组织，指导其内审和外审的管理工作。

2000年12月15日ISO组织正式颁布ISO9000：2000版

原企业获得ISO9000：1994版证书在2003年12月15日起自动作废。

五、ISO9000的特点和益处

1、ISO9000标准是一系统性的标准，涉及的范围、内容广泛，且强调对各部门的职责权限进行明确划分、计划和协调，而使企业能有效地、有秩序地开展给各项活动，保证工作顺利进行。

2、强调管理层的介入，明确制订质量方针及目标，并通过定期的管理评审达到了解公司的内部体系运作情况，及时采取措施，确保体系处于良好的运作状态的目的。

3、强调纠正及预防措施，消除产生不合格或不合格的潜在原因，防止不合格的再发生，从而降低成本。

4、强调不断的审核及监督，达到对企业的管理及运作不断地修正及改良的目的。

5、强调全体员工的参与及培训，确保员工的素质满足工作的要求，并使每一个员工有较强的质量意识。